1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Artrocol 25 mg/g gel 2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram gel conţine ketoprofen 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil 1 mg pentru 1 g gel. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel omogen, transparent. 4. DATE CLINICE 4.1. Indicaţii terapeutice Ketoprofenul este un antireumatic nesteroidian cu acțiune topică, precum un analgezic și un medicament antiinflamator. Artrocol gel se administrează local în următoarele cazuri: dureri în muşchi şi articulaţii, precum şi edeme în caz de traumatism sportiv sau alte traume (luxaţii, entorse, contuzii, rupturi de ligamente şi tendoane); dureri musculare după efort fizic exagerat; dureri lombare, dureri şi inflamaţii în boli reumatice degenerative. 4.2. Doze şi mod de administrare Artrocol gel este utilizat pentru administrare cutanată. Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani: Se recomandă aplicarea Artrocol gel cu atenție o dată sau de două ori pe zi. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate: 5 cm gel corespunde cu 100 mg ketoprofen; 10 cm Artrocol gel corespunde cu 200 mg ketoprofen. Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele. Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive. Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare. Artrocol gel poate fi utilizat în asocirere cu alte forme farmaceutice de Artrocol (capsule, comprimate, supozitoare). Doza maximă zilnică totală cu privire la forma farmaceutică utilizată nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen. Vârstnici: Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici. Vârstnicilor li se recomandă cea mai mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de siguranță adecvate deoarece aceștia sunt mai predispuși reacțiilor adverse. Copii: Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite la copii. https://bit.ly/3n5s6tT
