Naklofen 50mg comp. N10x2

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naklofen 50 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză – 38 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent. Comprimate rotunde, ușor biconvexe, netede, de culoare galben-brună. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Maladii în care este necesară acțiunea antiinflamatoare și/sau analgezică: - afecţiuni reumatice inflamatorii: artrită reumatoidă, spondiloartrită, artrită juvenilă idiopatică cronică, alte artrite; - reumatism degenerativ al articulațiilor și coloanei vertebrale: artroză, spondiloză; - artrite induse de microcristale: gută și pseudogută. - reumatism extra-articular: periartrită, bursită, miozită, tendinită, sinovită. - alte stări ale sistemului musculo-scheletic, însoțite de sindrom inflamator și algic. În calitate de analgezic, Naklofen se utilizează în leziuni ale țesuturilor moi, în perioada post-partum dacă mama nu alăptează la sân, în dismenoree primară și secundară, în intervenții stomatologice variate, în perioada postoperatorie, în colici renale și biliare. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze Naklofen comprimate gastrorezistente Doza zilnică 1 comprimat = 50 mg Tratamentul inițial Tratamentul de întreținere Adulți 2-3 x 1 comprimat 2 x 1 comprimat Tratamentul este posibil doar cu această formă farmaceutică sau în asociere cu alte formulări cu conținut de diclofenac, însă doza zilnică de diclofenac care trebuie luată în considerare este de 150 mg. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării (ameliorării) simptomelor (vezi pct. 4.4). Copii Pentru copii cu vârsta sub 14 ani o doză zilnică de 50-100 mg diclofenac sodic (1 comprimat gastrorezistent de 1 sau 2 ori pe zi) este suficientă. Pacienți cu insuficienţă renală Se recomandă precauţie la administrarea Naklofen la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4). Pacienți cu insuficienţă hepatică Se recomandă precauţie la administrarea Naklofen la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4). Vârstnici Diclofenacul sodic trebuie administrat pacienților vârstnici în doze minime eficiente (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate întregi, cu puțin lichid, în timpul mesei sau imediat după masă. 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1. - Similar altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),diclofenacul este contraindicat la pacienții la care hipersensibilitatea la salicilați și alte AINS se manifestă prin astm bronșic, urticarie și rinită. - Insuficiență hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.4). - Copii cu vârsta sub 14 ani. - Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). - Ulcer gastric sau intestinal activ, sângerare sau perforație. - Antecedente de hemoragii gastrointestinale sau perforație legate de terapia anterioară cu AINS. - Prezența sau antecedente de ulcer peptic activ recurent/hemoragie (două sau mai multe episoade distincte de ulcerații sau sângerări dovedite). - Insuficiență cardiacă congestivă stabilită (NYHA II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară.
https://bit.ly/32DgUvi

Naklofen 50mg comp. N10x2

Specificații principale

Produse asemănătoare

Dr.Theiss Tataneasa 50g ung.

Plenalgin comp. N100

Travisil Cold Rub 25g ung.

Regunac(Diclofenac) 50mg comp. film. N10x10

Q Relief crema 25ml

Novocain 0.5% 5ml sol.inj. N10 Farmoco

Mataren Plus crema 30mg+100mg 30g