Filtru
Întâi cele populare
Ce este SEDOXIL şi pentru ce se utilizează
SEDOXIL este un medicament ce conține substanța activă numită mexazolam, care aparține unui
grup de medicamente denumit benzodiazepine - eficiente pentru înlăturarea anxietății și pentru
calmare.
SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate asociate sau neasociate cu tulburări
psihoneurotice. Cum să luaţi SEDOXIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavostră va stabili care este doza potrivă pentru dumneavostră în funcție severitatea
simptomelor și vârstă.
Adulți: doza recomandată este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3 prize.
Vârstnici: doza recomandată nu trebuie să depășească 1,5 mg pe zi.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă (cel mult
8-12 săptămâni) şi vă va sfătui cum să reduceţi treptat doza. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi
s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SEDOXIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse ale benzodiazepinelor includ somnolență în timpul zilei, emoții
estompate, atenție redusă, confuzie, oboseală, cefalee, amețeală ușoară, slăbiciune musculară, ataxie
sau diplopie.
Frecvent au fost raportate somnolență, vertij, amețeli, cefalee, ataxie, uscăciunea gurii, slăbiciune,
creșterea nivelului aspartataminotransferazei, alaninaminotransferazei și
gama-glutamiltranspeptidazei. Efectele adverse apar predominant la inițierea tratamentului și, de
obicei, dispar odată cu administrarea continuă.
Mai rar au fost raportate următoarele efecte adverse: afectarea mișcărilor limbii, hipotensiune
arterială, amețeală ușoară, greață, vărsături, anorexie, disconfort gastric, dureri gastrice, dureri
abdominale, diaree, reacții de hipersensibilitate (de exemplu, reacții cutanate), scăderea libidoului,
creșterea nivelului fosfatazei alcaline, anemie și leucopenie.
Alte reacții adverse raportate la sunt: amnezie (indeosebi la utilizarea dozelor mari), depresie,
neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie, coșmaruri, halucinații, psihoze,
comportament inadecvat și alte efecte adverse comportamentale, dependență.
SEDOXIL este un medicament ce conține substanța activă numită mexazolam, care aparține unui
grup de medicamente denumit benzodiazepine - eficiente pentru înlăturarea anxietății și pentru
calmare.
SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate asociate sau neasociate cu tulburări
psihoneurotice. Cum să luaţi SEDOXIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavostră va stabili care este doza potrivă pentru dumneavostră în funcție severitatea
simptomelor și vârstă.
Adulți: doza recomandată este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3 prize.
Vârstnici: doza recomandată nu trebuie să depășească 1,5 mg pe zi.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă (cel mult
8-12 săptămâni) şi vă va sfătui cum să reduceţi treptat doza. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi
s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SEDOXIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse ale benzodiazepinelor includ somnolență în timpul zilei, emoții
estompate, atenție redusă, confuzie, oboseală, cefalee, amețeală ușoară, slăbiciune musculară, ataxie
sau diplopie.
Frecvent au fost raportate somnolență, vertij, amețeli, cefalee, ataxie, uscăciunea gurii, slăbiciune,
creșterea nivelului aspartataminotransferazei, alaninaminotransferazei și
gama-glutamiltranspeptidazei. Efectele adverse apar predominant la inițierea tratamentului și, de
obicei, dispar odată cu administrarea continuă.
Mai rar au fost raportate următoarele efecte adverse: afectarea mișcărilor limbii, hipotensiune
arterială, amețeală ușoară, greață, vărsături, anorexie, disconfort gastric, dureri gastrice, dureri
abdominale, diaree, reacții de hipersensibilitate (de exemplu, reacții cutanate), scăderea libidoului,
creșterea nivelului fosfatazei alcaline, anemie și leucopenie.
Alte reacții adverse raportate la sunt: amnezie (indeosebi la utilizarea dozelor mari), depresie,
neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie, coșmaruri, halucinații, psihoze,
comportament inadecvat și alte efecte adverse comportamentale, dependență.
-3%
346.92 MDL
357.65 MDL
Enterosgel este adsorbant intestinal inovator (enterosorbet), dezvoltat pentru a lega și a elimina din organism toxinele, substanțele dăunătoare, agenții patogeni și alergenii din tractul gastrointestinal.
Efectele clinice principale ale Enterosgel:
Ajuta la refacerea florei gastrice intestinale
Atenuează sau previne reacțiile toxice și alergice
Ajută la tratarea diareei
Ameliorează simptomele de indigestie (dispepsie)
Accelerează eliminarea alcoolului din organism
Protejează mucoasa gastrică și ajută la vindecarea leziunilor acesteia
Scade toxicitatea la nivelul ficatului și al rinichilor
Enterosgel este folosit atât la adulți cât și la copii în următoarele afecțiuni:
Diaree acută de orice cauză, cum ar fi cea bacteriană, virală (inclusiv rotavirus),
Intoxicații alimentare, asociată cu antibiotice, sindomul colonului iritabil, etc.
Diaree cronică de orice cauză, cum ar fi sindromul de malabsorbție, boli inflamatorii intestinale cronice
Indigestie (dispepsie)
Dezechilibre ale florei intestinale (ex. cauzate de antibiotice)
Ulcer gastric și duodenal
Intoxicații, inclusiv cu alcool și narcotice
Insuficiență hepatică și renală cronică
Boli alergice (astm bronșic, alergii alimentare, urticarie, etc.)
Afecțiuni dermatologice (dermatită atopică, eczema, acnee)
Toxemia gravidică Enterosgel este administrat la persoanele sănatoase în urmatoarele scopuri:
Detoxifierea organismului
Profilaxia aterosclerozei și bolilor coronariene (reduce nivelul colesterolului din sânge)
Profilaxia intoxicațiilor cronice la persoanele care trăiesc în condiții de mediu precare sau lucrează în locuri unde sunt expuse la riscuri profesionale (prin eliminarea radionuclizilor și metalelor grele din organism)
Enterosgel întarește sistemul imunitar și ajută la îmbunătățirea stării de sănătate.
Enterosgel nu se absoarbe în sânge și se elimină pe cale naturală în 12 ore de la administrare. Schema de dozare standard în funcție de vârstă:
Adulți: 15 gr (1 lingură) de 3 ori pe zi ( 45 gr / zi)
Copii:
Mai mari de 5 ani: 10 – 15 gr (2 – 3 lingurițe) de 3 ori pe zi (30 – 45 gr/zi)
1 – 5 ani: 5 -10 gr (1-2 lingurițe) de 3 ori pe zi (15 -30 gr/zi)
Mai mici de 1 an: 1,7 gr (1/3 lingurițe) de 3 ori pe zi înainte de masă (pana la 10 gr/zi). Doza de Enterosgel poate fi amestecată înainte de administrare cu lapte, apă, suc sau mâncare de bebeluși semi-lichidă (procent 1:3). Contraindicații
Atonie intestinală.
Care sunt posibilele efecte secundare ale Enterosgel?
Greața sau constipația poate aparea în cazuri foarte rare.
Sarcina și alăptarea
Enterosgel poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării.
Ce se intâmplă în cazul în care iau alte medicamente?
Nu exista date care să confirme diminuarea efectului terapeutic oricărui produs medicinal administrat concomitent cu Enterosgel.
Ce se intamplă în cazul administrării accidentale a unei doze mai mari de Enterosgel?
Nu a fost semnalat nici un caz de supradozaj. Enterosgel este bine tolerat în doze mari de catre pacienți, inclusiv copii.
Efecte asupra capacității de a conduce sau de a opera mașini.
Enterosgel nu afectează capacitatea de a conduce și nu mărește reacțiile psihomotorii.
Informații suplimentare
Compozitie: 70% polydimethisiloxane, 30% apă purificată
Enterosgel nu conține: zahăr, îndulcitori artificiali, lactoză, gluten, grăsimi, coloranți, aromatizanți sau conservanți.
Ambalare: suspensie orală, 10 plicuri a 15 grame.
Avertizări: Agitați bine tubul înainte de folosire. La presarea tubului o mică cantitate de apă poate apărea.
Condiții de pastrare: Pastrați la temperaturi între 4-25˚C. Nu lăsați la îndemana copiilor. A nu se lăsa tubul deschis.
A nu se ingheța.
A se administra în maxim 30 de zile de la deschiderea tubului.
Termen de valabilitate: data înscrisă pe ambalaj.
Dacă ambalajul este deteriorat:
Nu folosiți produsul dacă ambalajul este deteriorat. Enterosgel se poate administra în siguranță la copii, femei însărcinate și care alăptează.
Efectele clinice principale ale Enterosgel:
Ajuta la refacerea florei gastrice intestinale
Atenuează sau previne reacțiile toxice și alergice
Ajută la tratarea diareei
Ameliorează simptomele de indigestie (dispepsie)
Accelerează eliminarea alcoolului din organism
Protejează mucoasa gastrică și ajută la vindecarea leziunilor acesteia
Scade toxicitatea la nivelul ficatului și al rinichilor
Enterosgel este folosit atât la adulți cât și la copii în următoarele afecțiuni:
Diaree acută de orice cauză, cum ar fi cea bacteriană, virală (inclusiv rotavirus),
Intoxicații alimentare, asociată cu antibiotice, sindomul colonului iritabil, etc.
Diaree cronică de orice cauză, cum ar fi sindromul de malabsorbție, boli inflamatorii intestinale cronice
Indigestie (dispepsie)
Dezechilibre ale florei intestinale (ex. cauzate de antibiotice)
Ulcer gastric și duodenal
Intoxicații, inclusiv cu alcool și narcotice
Insuficiență hepatică și renală cronică
Boli alergice (astm bronșic, alergii alimentare, urticarie, etc.)
Afecțiuni dermatologice (dermatită atopică, eczema, acnee)
Toxemia gravidică Enterosgel este administrat la persoanele sănatoase în urmatoarele scopuri:
Detoxifierea organismului
Profilaxia aterosclerozei și bolilor coronariene (reduce nivelul colesterolului din sânge)
Profilaxia intoxicațiilor cronice la persoanele care trăiesc în condiții de mediu precare sau lucrează în locuri unde sunt expuse la riscuri profesionale (prin eliminarea radionuclizilor și metalelor grele din organism)
Enterosgel întarește sistemul imunitar și ajută la îmbunătățirea stării de sănătate.
Enterosgel nu se absoarbe în sânge și se elimină pe cale naturală în 12 ore de la administrare. Schema de dozare standard în funcție de vârstă:
Adulți: 15 gr (1 lingură) de 3 ori pe zi ( 45 gr / zi)
Copii:
Mai mari de 5 ani: 10 – 15 gr (2 – 3 lingurițe) de 3 ori pe zi (30 – 45 gr/zi)
1 – 5 ani: 5 -10 gr (1-2 lingurițe) de 3 ori pe zi (15 -30 gr/zi)
Mai mici de 1 an: 1,7 gr (1/3 lingurițe) de 3 ori pe zi înainte de masă (pana la 10 gr/zi). Doza de Enterosgel poate fi amestecată înainte de administrare cu lapte, apă, suc sau mâncare de bebeluși semi-lichidă (procent 1:3). Contraindicații
Atonie intestinală.
Care sunt posibilele efecte secundare ale Enterosgel?
Greața sau constipația poate aparea în cazuri foarte rare.
Sarcina și alăptarea
Enterosgel poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării.
Ce se intâmplă în cazul în care iau alte medicamente?
Nu exista date care să confirme diminuarea efectului terapeutic oricărui produs medicinal administrat concomitent cu Enterosgel.
Ce se intamplă în cazul administrării accidentale a unei doze mai mari de Enterosgel?
Nu a fost semnalat nici un caz de supradozaj. Enterosgel este bine tolerat în doze mari de catre pacienți, inclusiv copii.
Efecte asupra capacității de a conduce sau de a opera mașini.
Enterosgel nu afectează capacitatea de a conduce și nu mărește reacțiile psihomotorii.
Informații suplimentare
Compozitie: 70% polydimethisiloxane, 30% apă purificată
Enterosgel nu conține: zahăr, îndulcitori artificiali, lactoză, gluten, grăsimi, coloranți, aromatizanți sau conservanți.
Ambalare: suspensie orală, 10 plicuri a 15 grame.
Avertizări: Agitați bine tubul înainte de folosire. La presarea tubului o mică cantitate de apă poate apărea.
Condiții de pastrare: Pastrați la temperaturi între 4-25˚C. Nu lăsați la îndemana copiilor. A nu se lăsa tubul deschis.
A nu se ingheța.
A se administra în maxim 30 de zile de la deschiderea tubului.
Termen de valabilitate: data înscrisă pe ambalaj.
Dacă ambalajul este deteriorat:
Nu folosiți produsul dacă ambalajul este deteriorat. Enterosgel se poate administra în siguranță la copii, femei însărcinate și care alăptează.
-3%
722.65 MDL
745 MDL
Indicatii:
Epiduo este utilizat pentru tratamentul acneei.
Acest gel combină două ingrediente active, adapalenă și peroxid de benzoil, care lucrează împreună, dar în moduri diferite:
Adapalena aparține unui grup de medicamente numit retinoizi și acționează în special asupra proceselor pielii care provoacă acnee.
Celălalt ingredient activ, peroxidul de benzoil, funcționează ca un agent antimicrobian și de emoliere și descuamare a stratului exterior al pielii.
Contraindicatii:
Nu utilizaţi Epiduo:
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să utilizaţi Epiduo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
NU UTILIZAȚI Epiduo dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe informații.
Epiduo poate fi utilizat în timpul alăptării. Pentru a evita expunerea prin contact a copilului, aplicarea
Epiduo pe piept trebuie evitată.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu este relevant.
Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Epiduo este destinat numai utilizării la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 9 ani și peste. Acest medicament este destinat numai pentru uz extern.
Aplicați uniform un strat subțire de gel peste zonele afectate de acnee o dată pe zi seara înainte de culcare, evitând ochii, buzele și nările. Pielea trebuie să fie curată și uscată înainte de aplicare. Trebuie să vă spălați bine pe mâini după utilizarea Epiduo.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați Epiduo.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanțele active sunt: adapalenă, peroxid de benzoil. 1 g de gel conține adapalenă 1 mg (0,1 %) și peroxid de benzoil 25 mg (2,5 %).
- Celelalte componente sunt: docusat sodic, edetat disodic, glicerol, poloxamer 124, propilenglicol, Simulgel 600 PHA (copolimer de acrilamidă și sodiu acriloildimetiltaurat, isohexadecane, polisorbat 80, sorbitan oleat) și apă purificată.
Prezentare:
30 g
Epiduo este utilizat pentru tratamentul acneei.
Acest gel combină două ingrediente active, adapalenă și peroxid de benzoil, care lucrează împreună, dar în moduri diferite:
Adapalena aparține unui grup de medicamente numit retinoizi și acționează în special asupra proceselor pielii care provoacă acnee.
Celălalt ingredient activ, peroxidul de benzoil, funcționează ca un agent antimicrobian și de emoliere și descuamare a stratului exterior al pielii.
Contraindicatii:
Nu utilizaţi Epiduo:
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să utilizaţi Epiduo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
NU UTILIZAȚI Epiduo dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe informații.
Epiduo poate fi utilizat în timpul alăptării. Pentru a evita expunerea prin contact a copilului, aplicarea
Epiduo pe piept trebuie evitată.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu este relevant.
Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Epiduo este destinat numai utilizării la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 9 ani și peste. Acest medicament este destinat numai pentru uz extern.
Aplicați uniform un strat subțire de gel peste zonele afectate de acnee o dată pe zi seara înainte de culcare, evitând ochii, buzele și nările. Pielea trebuie să fie curată și uscată înainte de aplicare. Trebuie să vă spălați bine pe mâini după utilizarea Epiduo.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați Epiduo.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanțele active sunt: adapalenă, peroxid de benzoil. 1 g de gel conține adapalenă 1 mg (0,1 %) și peroxid de benzoil 25 mg (2,5 %).
- Celelalte componente sunt: docusat sodic, edetat disodic, glicerol, poloxamer 124, propilenglicol, Simulgel 600 PHA (copolimer de acrilamidă și sodiu acriloildimetiltaurat, isohexadecane, polisorbat 80, sorbitan oleat) și apă purificată.
Prezentare:
30 g
-3%
334.41 MDL
344.75 MDL
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NIMESIL 100 mg granule pentru suspensie orală
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic cu granule pentru suspensie orală conţine nimesulidă 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut : zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule de culoare galben-deschis, cu aromă de portocale. Suspensia obținută este incoloră sau de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice - Tratamentul durerii acute. - Tratamentul dismenoreei primare. Nimesulida trebuie prescrisă doar ca tratament de linia a doua. Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a profilului de risc al pacientului.
Doze şi mod de administrare
Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace pe un interval de timp cât mai scurt. Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile. Adulţi: Doza este de 100 mg de două ori pe zi, după masă. Vârstnici: nu este necesară reducerea dozei zilnice. Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21886 din 30.07.2015 Anexa 1 Copii sub 12 ani: Nimesulida este contraindicată la această grupă de vârstă. Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani): având în vedere profilul farmacocinetic la adulţi şi proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă. Pacienţi cu insuficienţă renală: având în vedere proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30 – 80 ml/min) în timp ce la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) administrarea de nimusulidă 100 mg granule este contraindicată. Pacienţi cu insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică administrarea nimesulidei 100 mg granule este contraindicată. Efectele nedorite pot fi reduse prin utilizarea dozei minime eficace cea mai scurtă perioadă, în funcţie de starea clinică a pacientului. Contraindicaţii - Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. - Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene. - Antecedente de reacţii hepatotoxice la nimesulidă. - Expunerea concomitentă la substanţe cu potenţial hepatotoxic. - Alcoolism, dependenţă medicamentoasă. - Antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau de ulcer perforativ, asociate cu administrarea anterioară de tratament cu AINS. - Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulcer perforativ, ulcer recurent sau hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări active. - Tulburări severe de coagulare. - Insuficienţă cardiacă severă. - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică. - Pacienţi cu simptome de răceală sau gripă. - Copii cu vârsta sub 12 ani. - Trimestrul al treilea de sarcină şi perioada de alăptare . Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Riscul apariţiei reacţiilor adverse poate fi redus prin utilizarea nimesulidei 100 mg comprimate sau granule pentru o perioadă cât mai scurtă. Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă nici o ameliorare. Pacienţii vârstnici sunt, în mod special, predispuşi la apariţia reacţiilor adverse la AINS, incluzând hemoragii gastro-intestinale şi perforaţii, care pot fi fatale, insuficienţă renală, cardiacă şi hepatică. Prin urmare, se recomandă o monitorizare clinică adecvată. Tulburări hepatice Rar, s-a raportat faptul că administrarea nimesulidei 100 mg granule s-a asociat cu reacţii hepatice grave, foarte rar incluzând cazuri letale. La pacienţii la care, în timpul tratamentului cu nimesulidă 100 mg granule, apar simptome sugestive pentru afectarea hepatică (de exemplu: anorexie, greaţă, vome, dureri abdominale, oboseală, urină închisă la culoare) sau la cei la care apar valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, tratamentul trebuie întrerupt. La aceşti pacienţi nu se recomandă reluarea administrării nimesulidei. După administrarea pe perioadă scurtă de timp s-a raportat afectare hepatică în cele mai multe cazuri, reversibilă. Pe perioada tratamentului cu nimesulidă 100 mg granule, pacienţii trebuie să fie sfătuiţi să evite administrarea altor analgezice. Administrarea concomitentă de NIMESIL 100 mg, granule pentru suspensie orală cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2 nu este recomandată.. Dacă în timpul tratamentului cu nimesulidă pacienţii prezintă febră şi/sau simptome de tip gripal, tratamentul trebuie întrerupt. Tulburări din partea tractului gastro-intestinal Hemoragii gastrointestinale, ulceraţii şi perforaţii: hemoragii gastrointestinale, ulceraţii/perforaţii, care pot fi letale, s-au raportat la administrarea tuturor AINS, oricând pe perioada tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de tulburări gastrointestinale. Riscul apariţiei de homoragii gastro-intestinale, ulceraţii sau perforaţii este mai mare cu cât creşte doza de AINS, la pacienţii cu antecedente de ulcer, complicat, în mod deosebit cu hemoragii sau perforaţii gastro-intestinale şi la persoane în vârstă. Aceşti pacienţi trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză existentă. La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare terapia combinată cu agenţi de protecţie (de exemplu, misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni) şi de asemenea, pentru pacienţii care primesc concomitent doze mici de aspirină sau alte medicamente asemănătoare cu risc gastro-intestinal crescut. Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special vârstnicii, trebuie să anunţe orice simptom abdominal neobişnuit (mai ales hemoragia gastrointestinală) care apare, în mod deosebit, în faza iniţială a tratamentului. Nimesulida trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu tulburări gastrointestinale, inclusiv antecedente de ulcer gastric sau duodenal, hemoragii gastrointestinale, colită ulceroasă sau boală Crohn, deoarece condiţiile apariţiei acestor boli pot fi accentuate. La pacienţii care primesc concomitent medicamente care cresc riscul de ulceraţie sau hemoragie gastrică, cum ar fi corticosteroizii, anticoagulante ca warfarina, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei sau medicamente antiagregante plachetare ca aspirina. Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare sângerare gastro-intestinală sau ulceraţie la pacienţii care primesc nimesulidă 100 mg. AINS trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni gastrointestinale în antecedente (colită ulcerativă sau boală Crohn), deoarece li se pot exacerba aceste afecţiuni. La pacienţii cu insuficienţă renală sau cardiacă, se recomandă precauţie, deoarece folosirea Nimesil poate determina alterarea funcţiei renale. În cazul în care se constată acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt (vezi, de asemenea. Pacienţii vârstnici: la vârstnici reacţiile adverse la AINS apar cu o frecvenţă crescută, în special hemoragii şi perforaţii gastrointestinale care pot fi letale. Prin urmare, este recomandată o monitorizare clinică adecvată. Reacții din partea tegumentelor Foarte rar au fost observate reacţii cutanate grave, unele fatale, care includ dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică la administrarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienţii par a fi în cel mai mare risc la aceste reacţii la începutul tratamentului. Nimesil trebuie întrerupt la apariţia primelor erupţii cutanate tranzitorii, leziuni ale mucoaselor sau orice alt semn de hipersensibilitate. Tulburări renale La pacienţii cu insuficienţă renală sau cardiacă, se recomandă precauţie, deoarece folosirea Nimesil poate determina alterarea funcţiei renale. În cazul în care se constată acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt (vezi, de asemenea, pct. 4.5). Influența asupra fertilității Utilizarea nimesulidei 100 mg granule poate reduce fertilitatea la femei şi nu se recomandă femeilor în perioada fertilă. Întreruperea tratamentului cu nimesulidă 100 mg granule trebuie luată în considerare la femeile care au tulburări de fertilitate sau care sunt în cursul unei investigaţii pentru infertilitate (vezi pct. 4.6). Nimesil conţine zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazeiizomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Tulburări din partea sistemului cardio și cerebro-vascular În cazul pacienţilor cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă medie cu retenţie lichidiană şi edeme trebuie monitorizaţi corespunzător şi îndrumaţi ca atare atunci când urmează şi un tratament cu AINS. Studii clinice şi date epidemiologice au sugerat că folosirea unor AINS în special la doze mari, şi perioade lungi de timp pot fi asociate cu o creştere uşoară a riscului de evenimente trombotice (de exemplu, infarctul de miocard sau accidentul vascular cerebral). Nu există date suficiente care să excludă acest risc pentru nimesulidă. Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, tulburări cardiace ischemice, tulburări arteriale periferice şi/sau afecţiuni cerebrovasculare trebuie tratate cu nimesulidă numai după o considerare atentă. Aceeaşi atenţie se acordă înaintea începerii unui tratament de lungă durată la pacienţii cu factori de risc cardiovascular (de exemplu hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Deoarece nimesulida poate interfera cu funcţia plachetară, trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu diateze hemoragice (vezi, de asemenea. Totuşi, nimesulida nu este un înlocuitor al acidului acetilsalicilic în profilaxia unor afecţiuni cardiovasculare.
NIMESIL 100 mg granule pentru suspensie orală
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic cu granule pentru suspensie orală conţine nimesulidă 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut : zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule de culoare galben-deschis, cu aromă de portocale. Suspensia obținută este incoloră sau de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice - Tratamentul durerii acute. - Tratamentul dismenoreei primare. Nimesulida trebuie prescrisă doar ca tratament de linia a doua. Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a profilului de risc al pacientului.
Doze şi mod de administrare
Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace pe un interval de timp cât mai scurt. Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile. Adulţi: Doza este de 100 mg de două ori pe zi, după masă. Vârstnici: nu este necesară reducerea dozei zilnice. Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21886 din 30.07.2015 Anexa 1 Copii sub 12 ani: Nimesulida este contraindicată la această grupă de vârstă. Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani): având în vedere profilul farmacocinetic la adulţi şi proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă. Pacienţi cu insuficienţă renală: având în vedere proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30 – 80 ml/min) în timp ce la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) administrarea de nimusulidă 100 mg granule este contraindicată. Pacienţi cu insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică administrarea nimesulidei 100 mg granule este contraindicată. Efectele nedorite pot fi reduse prin utilizarea dozei minime eficace cea mai scurtă perioadă, în funcţie de starea clinică a pacientului. Contraindicaţii - Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. - Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene. - Antecedente de reacţii hepatotoxice la nimesulidă. - Expunerea concomitentă la substanţe cu potenţial hepatotoxic. - Alcoolism, dependenţă medicamentoasă. - Antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau de ulcer perforativ, asociate cu administrarea anterioară de tratament cu AINS. - Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulcer perforativ, ulcer recurent sau hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări active. - Tulburări severe de coagulare. - Insuficienţă cardiacă severă. - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică. - Pacienţi cu simptome de răceală sau gripă. - Copii cu vârsta sub 12 ani. - Trimestrul al treilea de sarcină şi perioada de alăptare . Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Riscul apariţiei reacţiilor adverse poate fi redus prin utilizarea nimesulidei 100 mg comprimate sau granule pentru o perioadă cât mai scurtă. Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă nici o ameliorare. Pacienţii vârstnici sunt, în mod special, predispuşi la apariţia reacţiilor adverse la AINS, incluzând hemoragii gastro-intestinale şi perforaţii, care pot fi fatale, insuficienţă renală, cardiacă şi hepatică. Prin urmare, se recomandă o monitorizare clinică adecvată. Tulburări hepatice Rar, s-a raportat faptul că administrarea nimesulidei 100 mg granule s-a asociat cu reacţii hepatice grave, foarte rar incluzând cazuri letale. La pacienţii la care, în timpul tratamentului cu nimesulidă 100 mg granule, apar simptome sugestive pentru afectarea hepatică (de exemplu: anorexie, greaţă, vome, dureri abdominale, oboseală, urină închisă la culoare) sau la cei la care apar valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, tratamentul trebuie întrerupt. La aceşti pacienţi nu se recomandă reluarea administrării nimesulidei. După administrarea pe perioadă scurtă de timp s-a raportat afectare hepatică în cele mai multe cazuri, reversibilă. Pe perioada tratamentului cu nimesulidă 100 mg granule, pacienţii trebuie să fie sfătuiţi să evite administrarea altor analgezice. Administrarea concomitentă de NIMESIL 100 mg, granule pentru suspensie orală cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2 nu este recomandată.. Dacă în timpul tratamentului cu nimesulidă pacienţii prezintă febră şi/sau simptome de tip gripal, tratamentul trebuie întrerupt. Tulburări din partea tractului gastro-intestinal Hemoragii gastrointestinale, ulceraţii şi perforaţii: hemoragii gastrointestinale, ulceraţii/perforaţii, care pot fi letale, s-au raportat la administrarea tuturor AINS, oricând pe perioada tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de tulburări gastrointestinale. Riscul apariţiei de homoragii gastro-intestinale, ulceraţii sau perforaţii este mai mare cu cât creşte doza de AINS, la pacienţii cu antecedente de ulcer, complicat, în mod deosebit cu hemoragii sau perforaţii gastro-intestinale şi la persoane în vârstă. Aceşti pacienţi trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză existentă. La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare terapia combinată cu agenţi de protecţie (de exemplu, misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni) şi de asemenea, pentru pacienţii care primesc concomitent doze mici de aspirină sau alte medicamente asemănătoare cu risc gastro-intestinal crescut. Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special vârstnicii, trebuie să anunţe orice simptom abdominal neobişnuit (mai ales hemoragia gastrointestinală) care apare, în mod deosebit, în faza iniţială a tratamentului. Nimesulida trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu tulburări gastrointestinale, inclusiv antecedente de ulcer gastric sau duodenal, hemoragii gastrointestinale, colită ulceroasă sau boală Crohn, deoarece condiţiile apariţiei acestor boli pot fi accentuate. La pacienţii care primesc concomitent medicamente care cresc riscul de ulceraţie sau hemoragie gastrică, cum ar fi corticosteroizii, anticoagulante ca warfarina, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei sau medicamente antiagregante plachetare ca aspirina. Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare sângerare gastro-intestinală sau ulceraţie la pacienţii care primesc nimesulidă 100 mg. AINS trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni gastrointestinale în antecedente (colită ulcerativă sau boală Crohn), deoarece li se pot exacerba aceste afecţiuni. La pacienţii cu insuficienţă renală sau cardiacă, se recomandă precauţie, deoarece folosirea Nimesil poate determina alterarea funcţiei renale. În cazul în care se constată acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt (vezi, de asemenea. Pacienţii vârstnici: la vârstnici reacţiile adverse la AINS apar cu o frecvenţă crescută, în special hemoragii şi perforaţii gastrointestinale care pot fi letale. Prin urmare, este recomandată o monitorizare clinică adecvată. Reacții din partea tegumentelor Foarte rar au fost observate reacţii cutanate grave, unele fatale, care includ dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică la administrarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienţii par a fi în cel mai mare risc la aceste reacţii la începutul tratamentului. Nimesil trebuie întrerupt la apariţia primelor erupţii cutanate tranzitorii, leziuni ale mucoaselor sau orice alt semn de hipersensibilitate. Tulburări renale La pacienţii cu insuficienţă renală sau cardiacă, se recomandă precauţie, deoarece folosirea Nimesil poate determina alterarea funcţiei renale. În cazul în care se constată acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt (vezi, de asemenea, pct. 4.5). Influența asupra fertilității Utilizarea nimesulidei 100 mg granule poate reduce fertilitatea la femei şi nu se recomandă femeilor în perioada fertilă. Întreruperea tratamentului cu nimesulidă 100 mg granule trebuie luată în considerare la femeile care au tulburări de fertilitate sau care sunt în cursul unei investigaţii pentru infertilitate (vezi pct. 4.6). Nimesil conţine zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazeiizomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Tulburări din partea sistemului cardio și cerebro-vascular În cazul pacienţilor cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă medie cu retenţie lichidiană şi edeme trebuie monitorizaţi corespunzător şi îndrumaţi ca atare atunci când urmează şi un tratament cu AINS. Studii clinice şi date epidemiologice au sugerat că folosirea unor AINS în special la doze mari, şi perioade lungi de timp pot fi asociate cu o creştere uşoară a riscului de evenimente trombotice (de exemplu, infarctul de miocard sau accidentul vascular cerebral). Nu există date suficiente care să excludă acest risc pentru nimesulidă. Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, tulburări cardiace ischemice, tulburări arteriale periferice şi/sau afecţiuni cerebrovasculare trebuie tratate cu nimesulidă numai după o considerare atentă. Aceeaşi atenţie se acordă înaintea începerii unui tratament de lungă durată la pacienţii cu factori de risc cardiovascular (de exemplu hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Deoarece nimesulida poate interfera cu funcţia plachetară, trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu diateze hemoragice (vezi, de asemenea. Totuşi, nimesulida nu este un înlocuitor al acidului acetilsalicilic în profilaxia unor afecţiuni cardiovasculare.
-3%
111.45 MDL
114.90 MDL
CE ESTE LEODEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Leodex este un medicament analgezic, care face parte din grupa numită
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Leodex este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată,
cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), durerile
dentare. CUM SĂ LUAŢI LEODEX
Luaţi întotdeauna Leodex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de Leodex este în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul
dumneavoastră vă va spune câte comprimate puteţi lua pe zi şi pentru cât timp.
Doza recomandată este, în general, de un comprimat filmat (25 mg) la fiecare 8 ore,
dar să nu depăşească 3 comprimate filmate (75 mg) pe zi.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă cu probleme ale rinichiului sau ficatului se
recomandă începerea tratamentului cu o doză de 2 comprimate pe zi (50 mg
dexketoprofen).
La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general
recomandată de 75 mg, dacă Leodex a fost bine tolerat.
Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul pe stomacul
gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor
(vezi pct. 2 „Folosirea Leodex cu alimente şi băuturi”)
Utilizarea la copii și adolescenți
Acest medicament nu poate fi utilizat la copii și adolescenți ( sub 18 ani).
Dacă aţi luat mai mult Leodex decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament sau
acest prospect.
Dacă aţi uitat să luaţi Leodex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la
momentul potrivit (vezi pct. 3 "Cum utilizați Leodex").
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3zLKaiN
Leodex este un medicament analgezic, care face parte din grupa numită
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Leodex este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată,
cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), durerile
dentare. CUM SĂ LUAŢI LEODEX
Luaţi întotdeauna Leodex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de Leodex este în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul
dumneavoastră vă va spune câte comprimate puteţi lua pe zi şi pentru cât timp.
Doza recomandată este, în general, de un comprimat filmat (25 mg) la fiecare 8 ore,
dar să nu depăşească 3 comprimate filmate (75 mg) pe zi.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă cu probleme ale rinichiului sau ficatului se
recomandă începerea tratamentului cu o doză de 2 comprimate pe zi (50 mg
dexketoprofen).
La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general
recomandată de 75 mg, dacă Leodex a fost bine tolerat.
Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul pe stomacul
gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor
(vezi pct. 2 „Folosirea Leodex cu alimente şi băuturi”)
Utilizarea la copii și adolescenți
Acest medicament nu poate fi utilizat la copii și adolescenți ( sub 18 ani).
Dacă aţi luat mai mult Leodex decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament sau
acest prospect.
Dacă aţi uitat să luaţi Leodex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la
momentul potrivit (vezi pct. 3 "Cum utilizați Leodex").
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3zLKaiN
-3%
46.27 MDL
47.70 MDL
Luați întotdeauna acest medicament în conformitate cu informațiile din acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Viferon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Viferon
3. Cum se utilizează Viferon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Viferon
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE VIFERON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viferon supozitoare se referă la grupul de medicamente numite imunostimulatoare și conține în calitate de substanță activă interferon alfa 2b uman recombinant. Interferonii sunt proteine produse de organism, care contribuie la combaterea atacurilor asupra sistemului imunitar, cum ar fi infecţiile produse de germeni diferiți.
Viferon este indicat în:
- terapia complexă a diferitor maladii infecțios-inflamatorii la copii, inclusiv nou-născuți și prematuri: infecții respiratorii virale acute, inclusiv gripă, inclusiv complicate cu infecție bacteriană, pneumonie (bacteriană, virală, chlamidiană), meningită (bacteriană, virală), sepsis, infecție intrauterină (chlamidiană, herpes, infecție cu citomegalovirus, infecție enterovirală, candidoză, inclusiv viscerală, micoplasmoză);
- terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii și adulți, inclusiv în combinație cu plasmafereză și hemosorbție, hepatită virală cronică cu activitate marcată, inclusiv complicată cu ciroză hepatică;
- terapia complexă la adulți, inclusiv femei gravide, a infecțiilor urogenitale (chlamidiană, infecție cu citomegalovirus, ureaplasmoză, trichomoniază, gardnereloză, infecție cu papilomavirus, vaginoză bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecției herpetice primare sau recurente a pielii și mucoaselor, forma localizată, cu evoluție ușoară și moderată, inclusiv forma urogenitală;
- terapia complexă a infecțiilor respiratorii virale acute, inclusiv gripă, inclusiv complicate cu infecții bacteriene la adulți.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIFERON
Nu utilizaţi Viferon dacă:
- Sunteţi alergic la substanța activă sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct.6.
Atenționări și precauții
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Viferon .
Copii și adolescenți
Viferon poate fi utilizat la copii și adolescenți.
Viferon împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente.
Medicamentul este compatibil și se asociază bine cu toate medicamentele utilizate în tratamentul maladiilor menționate mai sus (antibiotice, chimioterapice, glucocorticosteroizi).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Medicamentul este permis pentru utilizare începând cu săptămâna 14 de sarcină. Nu există restricții de utilizare în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Viferon nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potențial periculoase.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI VIFERON
Luaţi întotdeauna Viferon exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Viferon este destinat utilizării pe cale rectală.
În terapia complexă a diferitelor maladii infecțios-inflamatorii la nou-născuți, inclusiv prematuri: nou-născuților, inclusiv prematuri cu vârsta gestațională mai mare de 34 de săptămâni, se indică Viferon 150000 UI, câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale 12 ore zilnic. Cura de tratament - 5 zile.
Copiilor prematuri cu vârsta gestațională mai mică de 34 săptămâni se indică Viferon 150000 UI, câte 1 supozitor de 3 ori pe zi zilnic la intervale de 8 ore. Cura de tratament - 5 zile.
Numărul recomandat de cure de tratament pentru diferite maladii infecțios-inflamatorii la copii, inclusiv nou-născuți și prematuri: infecții respiratorii virale acute, inclusiv gripă, inclusiv complicată cu infecție bacteriană - 1-2 cure; pneumonie (bacteriană, virală, chlamidiană) - 1-2 cure, sepsis - 2-3 cure, meningită - 1-2 cure, infecție herpetică - 2 cure, infecție enterovirală 1-2 cure, infecție cu citomegalovirus - 2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv viscerală - 2-3 cure.
Pauza dintre cure constituie 5 zile. Tratamentul poate fi continuat în funcție de indicațiile clinice.
În terapia complexă a hepatitei virale cronice B, C, D la copii și adulți: copiilor cu hepatită cronică virală se prescrie în următoarele doze în funcție de vârstă: cu vârsta până la 6 luni 300000- 500000 UI pe zi; de la 6 la 12 luni – 500000 UI pe zi. Cu vârsta de la 1 an la 7 ani – 3000000 UI pe 1 m2 suprafață corporală pe zi. Cu vârsta peste 7 ani - 5000000 UI pe 1 m2 suprafață corporală pe zi.
Calculul dozei de medicament pentru fiecare pacient în parte se efectuează înmulțind doza recomandată pentru o anumită vârstă la aria suprafeței corporale, calculata conform nomogramei pentru calcularea ariei suprafeței corpului în funcție de înălțime și greutatea corporală după
Garford, Terry și Rourke, se divizează în 2 prize, se rotunjește până la doza supozitorului corespunzător. Medicamentul se administrează de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore în primele 10 zile zilnic, apoi de 3 ori pe săptămână peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică și valorile indicilor de laborator.
Copiilor cu hepatită virală cronică cu activitate marcată și ciroză hepatică înainte de plasmafereză și/sau hemosorbție se recomandă administrarea medicamentului timp de 14 zile zilnic, câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore (copiilor cu vârsta sub 7 ani – Viferon 150000 UI, copiilor mai mari de 7 ani – Viferon 500000 UI).
Adulților cu hepatită virală cronică se recomandă Viferon 3000000 UI, câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore timp de 10 zile zilnic, apoi de 3 ori pe săptămână timp de 6-12 luni.
Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică și valorile indicilor de laborator.
În terapia complexă la adulți, inclusiv la femeile gravide, cu infecții urogenitale (infecții cu chlamidii, citomegalovirus, ureaplasmoză, trichomoniază, gardnereloză, infecție cu papilomavirus, vaginoză bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), cu infecții herpetice primare sau recurente ale pielii și mucoaselor (forma localizată, cu evoluție ușoară, moderată, inclusiv forma urogenitală).
Adulților în infecțiile de mai sus, cu excepția herpesului, se indică Viferon 500000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore. Cura de tratament constituie 5-10 zile. Terapia poate fi continuată, în funcție de indicațiile clinice, cu pauze de 5 zile între cure.
În caz de infecție herpetică se indică Viferon 1000000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore. Cura de tratament constituie 10 zile sau mai mult în caz de infecție recurentă. Se recomandă inițierea tratamentului imediat la apariția primelor semne de leziuni cutanate și a mucoaselor (prurit, arsuri, hiperemie). În tratamentul herpesului recurent este preferabilă inițierea tratamentului în perioada prodromală sau chiar la debutul semnelor de recurență.
Femeilor gravide cu infecție urogenitală, inclusiv infecție herpetică, în trimestrul II de sarcină (începând cu săptămâna 14) se indică Viferon 500000 UI câte 1 supozitor la intervale de 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, apoi 1 supozitor la intervale de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămână - 10 zile. Ulterior, după 4 săptămâni, se efectuează cure profilactice cu Viferon 150000 UI câte 1 supozitor la fiecare 12 ore - timp de 5 zile; cura profilactică se repetă la fiecare 4
săptămâni. Dacă este necesar, este posibilă efectuarea unei cure de tratament înainte de naștere.
În terapia complexă a infecțiilor virale respiratorii acute, inclusiv gripă, inclusiv complicată cu infecții bacteriene la adulți se indică Viferon 500000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi zilnic, la intervale de 12 ore. Cura de tratament este de 5-10 zile.
Dacă aţi luat mai mult Viferon decât trebuie
Dacă ați luat în mod accidental prea multe supozitoare, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luați Viferon
Dacă ați uitat să luați Viferon , luați doza următoare imediat ce v-ați amintit; luați doza următoare la ora obișnuită. Nu dublați doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă ați încetat să luați Viferon
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuați tratamentul. Trebuie să consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă ați decis să încetați să luați medicamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane):
- sunt posibile reacții alergice la componentele medicamentului, manifestate pri erupții pe piele și mâncărime. Aceste reacții sunt trecătoare și dispar peste 72 ore după oprirea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web:
www.amed.md sau prin e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ VIFERON
Nu lăsați acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi de 2-8 °C.
A se transporta la temperaturi de 2-8 °C.
Nu utilizaţi Viferon după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Viferon
Substanța activă este interferonul alfa 2-b uman recombinant.
Fiecare supozitor conține intrferon alfa-2b uman recombinant 150000 UI, 500000 UI, 1000000 UI sau 3000000 UI.
Celelalte componente sunt: acid ascorbic, ascorbat de sodiu, alfa-tocoferol acetat, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, unt de cacao, grăsimi de patiserie.
Cum arată Viferon şi conţinutul ambalajului
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă.
Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
Viferon este disponibil câte 10 supozitoare în blister din PVC/PVC. Câte 1 blister împreună cu prospectul în cutie de carton.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Viferon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Viferon
3. Cum se utilizează Viferon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Viferon
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE VIFERON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viferon supozitoare se referă la grupul de medicamente numite imunostimulatoare și conține în calitate de substanță activă interferon alfa 2b uman recombinant. Interferonii sunt proteine produse de organism, care contribuie la combaterea atacurilor asupra sistemului imunitar, cum ar fi infecţiile produse de germeni diferiți.
Viferon este indicat în:
- terapia complexă a diferitor maladii infecțios-inflamatorii la copii, inclusiv nou-născuți și prematuri: infecții respiratorii virale acute, inclusiv gripă, inclusiv complicate cu infecție bacteriană, pneumonie (bacteriană, virală, chlamidiană), meningită (bacteriană, virală), sepsis, infecție intrauterină (chlamidiană, herpes, infecție cu citomegalovirus, infecție enterovirală, candidoză, inclusiv viscerală, micoplasmoză);
- terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii și adulți, inclusiv în combinație cu plasmafereză și hemosorbție, hepatită virală cronică cu activitate marcată, inclusiv complicată cu ciroză hepatică;
- terapia complexă la adulți, inclusiv femei gravide, a infecțiilor urogenitale (chlamidiană, infecție cu citomegalovirus, ureaplasmoză, trichomoniază, gardnereloză, infecție cu papilomavirus, vaginoză bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecției herpetice primare sau recurente a pielii și mucoaselor, forma localizată, cu evoluție ușoară și moderată, inclusiv forma urogenitală;
- terapia complexă a infecțiilor respiratorii virale acute, inclusiv gripă, inclusiv complicate cu infecții bacteriene la adulți.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIFERON
Nu utilizaţi Viferon dacă:
- Sunteţi alergic la substanța activă sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct.6.
Atenționări și precauții
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Viferon .
Copii și adolescenți
Viferon poate fi utilizat la copii și adolescenți.
Viferon împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente.
Medicamentul este compatibil și se asociază bine cu toate medicamentele utilizate în tratamentul maladiilor menționate mai sus (antibiotice, chimioterapice, glucocorticosteroizi).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Medicamentul este permis pentru utilizare începând cu săptămâna 14 de sarcină. Nu există restricții de utilizare în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Viferon nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potențial periculoase.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI VIFERON
Luaţi întotdeauna Viferon exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Viferon este destinat utilizării pe cale rectală.
În terapia complexă a diferitelor maladii infecțios-inflamatorii la nou-născuți, inclusiv prematuri: nou-născuților, inclusiv prematuri cu vârsta gestațională mai mare de 34 de săptămâni, se indică Viferon 150000 UI, câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale 12 ore zilnic. Cura de tratament - 5 zile.
Copiilor prematuri cu vârsta gestațională mai mică de 34 săptămâni se indică Viferon 150000 UI, câte 1 supozitor de 3 ori pe zi zilnic la intervale de 8 ore. Cura de tratament - 5 zile.
Numărul recomandat de cure de tratament pentru diferite maladii infecțios-inflamatorii la copii, inclusiv nou-născuți și prematuri: infecții respiratorii virale acute, inclusiv gripă, inclusiv complicată cu infecție bacteriană - 1-2 cure; pneumonie (bacteriană, virală, chlamidiană) - 1-2 cure, sepsis - 2-3 cure, meningită - 1-2 cure, infecție herpetică - 2 cure, infecție enterovirală 1-2 cure, infecție cu citomegalovirus - 2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv viscerală - 2-3 cure.
Pauza dintre cure constituie 5 zile. Tratamentul poate fi continuat în funcție de indicațiile clinice.
În terapia complexă a hepatitei virale cronice B, C, D la copii și adulți: copiilor cu hepatită cronică virală se prescrie în următoarele doze în funcție de vârstă: cu vârsta până la 6 luni 300000- 500000 UI pe zi; de la 6 la 12 luni – 500000 UI pe zi. Cu vârsta de la 1 an la 7 ani – 3000000 UI pe 1 m2 suprafață corporală pe zi. Cu vârsta peste 7 ani - 5000000 UI pe 1 m2 suprafață corporală pe zi.
Calculul dozei de medicament pentru fiecare pacient în parte se efectuează înmulțind doza recomandată pentru o anumită vârstă la aria suprafeței corporale, calculata conform nomogramei pentru calcularea ariei suprafeței corpului în funcție de înălțime și greutatea corporală după
Garford, Terry și Rourke, se divizează în 2 prize, se rotunjește până la doza supozitorului corespunzător. Medicamentul se administrează de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore în primele 10 zile zilnic, apoi de 3 ori pe săptămână peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică și valorile indicilor de laborator.
Copiilor cu hepatită virală cronică cu activitate marcată și ciroză hepatică înainte de plasmafereză și/sau hemosorbție se recomandă administrarea medicamentului timp de 14 zile zilnic, câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore (copiilor cu vârsta sub 7 ani – Viferon 150000 UI, copiilor mai mari de 7 ani – Viferon 500000 UI).
Adulților cu hepatită virală cronică se recomandă Viferon 3000000 UI, câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore timp de 10 zile zilnic, apoi de 3 ori pe săptămână timp de 6-12 luni.
Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică și valorile indicilor de laborator.
În terapia complexă la adulți, inclusiv la femeile gravide, cu infecții urogenitale (infecții cu chlamidii, citomegalovirus, ureaplasmoză, trichomoniază, gardnereloză, infecție cu papilomavirus, vaginoză bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), cu infecții herpetice primare sau recurente ale pielii și mucoaselor (forma localizată, cu evoluție ușoară, moderată, inclusiv forma urogenitală).
Adulților în infecțiile de mai sus, cu excepția herpesului, se indică Viferon 500000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore. Cura de tratament constituie 5-10 zile. Terapia poate fi continuată, în funcție de indicațiile clinice, cu pauze de 5 zile între cure.
În caz de infecție herpetică se indică Viferon 1000000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi la intervale de 12 ore. Cura de tratament constituie 10 zile sau mai mult în caz de infecție recurentă. Se recomandă inițierea tratamentului imediat la apariția primelor semne de leziuni cutanate și a mucoaselor (prurit, arsuri, hiperemie). În tratamentul herpesului recurent este preferabilă inițierea tratamentului în perioada prodromală sau chiar la debutul semnelor de recurență.
Femeilor gravide cu infecție urogenitală, inclusiv infecție herpetică, în trimestrul II de sarcină (începând cu săptămâna 14) se indică Viferon 500000 UI câte 1 supozitor la intervale de 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, apoi 1 supozitor la intervale de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămână - 10 zile. Ulterior, după 4 săptămâni, se efectuează cure profilactice cu Viferon 150000 UI câte 1 supozitor la fiecare 12 ore - timp de 5 zile; cura profilactică se repetă la fiecare 4
săptămâni. Dacă este necesar, este posibilă efectuarea unei cure de tratament înainte de naștere.
În terapia complexă a infecțiilor virale respiratorii acute, inclusiv gripă, inclusiv complicată cu infecții bacteriene la adulți se indică Viferon 500000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi zilnic, la intervale de 12 ore. Cura de tratament este de 5-10 zile.
Dacă aţi luat mai mult Viferon decât trebuie
Dacă ați luat în mod accidental prea multe supozitoare, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luați Viferon
Dacă ați uitat să luați Viferon , luați doza următoare imediat ce v-ați amintit; luați doza următoare la ora obișnuită. Nu dublați doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă ați încetat să luați Viferon
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuați tratamentul. Trebuie să consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă ați decis să încetați să luați medicamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane):
- sunt posibile reacții alergice la componentele medicamentului, manifestate pri erupții pe piele și mâncărime. Aceste reacții sunt trecătoare și dispar peste 72 ore după oprirea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web:
www.amed.md sau prin e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ VIFERON
Nu lăsați acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi de 2-8 °C.
A se transporta la temperaturi de 2-8 °C.
Nu utilizaţi Viferon după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Viferon
Substanța activă este interferonul alfa 2-b uman recombinant.
Fiecare supozitor conține intrferon alfa-2b uman recombinant 150000 UI, 500000 UI, 1000000 UI sau 3000000 UI.
Celelalte componente sunt: acid ascorbic, ascorbat de sodiu, alfa-tocoferol acetat, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, unt de cacao, grăsimi de patiserie.
Cum arată Viferon şi conţinutul ambalajului
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă.
Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
Viferon este disponibil câte 10 supozitoare în blister din PVC/PVC. Câte 1 blister împreună cu prospectul în cutie de carton.
-3%
100.64 MDL
103.75 MDL
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri
musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 12,5 mg la fiecare
4-6 ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg. Reacţiile adverse pot
fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă
necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Dexalgin nu se utilizează ca tratament de lungă
durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică.
Copii și adolescenți
2
Dexalgin nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu au fost stabilite siguranţa şi
eficacitatea medicamentului şi nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza
zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă
generală bună.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze
mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă. Dexalgin nu trebuie utilizat la pacienţii cu
insuficienţă hepatică severă.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţială zilnică trebuie redusă la 50 mg (clearance-ul
creatininei 60-89 ml/min) (vezi pct. 4.4). Dexalgin nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă
renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤59ml/min) (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de lichid (de ex. cu un pahar cu apă).
Administrarea împreună cu alimente întîrzie rata de absorbție a medicamentului (vezi Poprietățî
farmacocinetice), astfel, în cazuri durerii acute, este recomandată administrarea cu cel puțin 30
minute înainte de mese.
Contraindicaţii
Dexalgin nu se administrează în următoarele cazuri:
- pacienţi cu hipersensibilitate la substanța activă, la orice alt antiinflamator nesteroidian (AINS) sau
la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6.1;
- pacienţi la care substanţe cu acţiune similară (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS)
precipită crizele de astm bronşic, bronhospasmul, rinita acută sau determină formarea de polipi
nazali, urticarie sau edem angioneurotic;
- reacții fotoalergice sau fototoxice cunoscute în timpul tratamentului cu ketoprofen sau fibrați;
- pacienţi cu antecedente de hemoragii sau perforații gastro-intestinale, determinat de o terapie
anterioară cu AINS;
- pacienţi cu ulcer peptic activ/ hemoragie gastro-intestinală sau orice alte antecedente de hemoragii,
ulcerații sau perforații gastro-intestinale;
- pacienți cu dispepsie cronică;
- pacienţi care au avut alte hemoragii sau tulburări hemoragice;
- pacienţi cu boală Crohn sau colită ulcerativă;
- pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă;
- pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤59ml /min);
- pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (scorul Child-Pugh 10-15);
3
- pacienţi cu diateză hemoragică sau alte tulburări de coagulare;
- pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau un aport insuficient de lichide);
- în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină şi al alăptării (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3A06Mw7
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri
musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 12,5 mg la fiecare
4-6 ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg. Reacţiile adverse pot
fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă
necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Dexalgin nu se utilizează ca tratament de lungă
durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică.
Copii și adolescenți
2
Dexalgin nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu au fost stabilite siguranţa şi
eficacitatea medicamentului şi nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza
zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă
generală bună.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze
mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă. Dexalgin nu trebuie utilizat la pacienţii cu
insuficienţă hepatică severă.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţială zilnică trebuie redusă la 50 mg (clearance-ul
creatininei 60-89 ml/min) (vezi pct. 4.4). Dexalgin nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă
renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤59ml/min) (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de lichid (de ex. cu un pahar cu apă).
Administrarea împreună cu alimente întîrzie rata de absorbție a medicamentului (vezi Poprietățî
farmacocinetice), astfel, în cazuri durerii acute, este recomandată administrarea cu cel puțin 30
minute înainte de mese.
Contraindicaţii
Dexalgin nu se administrează în următoarele cazuri:
- pacienţi cu hipersensibilitate la substanța activă, la orice alt antiinflamator nesteroidian (AINS) sau
la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6.1;
- pacienţi la care substanţe cu acţiune similară (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS)
precipită crizele de astm bronşic, bronhospasmul, rinita acută sau determină formarea de polipi
nazali, urticarie sau edem angioneurotic;
- reacții fotoalergice sau fototoxice cunoscute în timpul tratamentului cu ketoprofen sau fibrați;
- pacienţi cu antecedente de hemoragii sau perforații gastro-intestinale, determinat de o terapie
anterioară cu AINS;
- pacienţi cu ulcer peptic activ/ hemoragie gastro-intestinală sau orice alte antecedente de hemoragii,
ulcerații sau perforații gastro-intestinale;
- pacienți cu dispepsie cronică;
- pacienţi care au avut alte hemoragii sau tulburări hemoragice;
- pacienţi cu boală Crohn sau colită ulcerativă;
- pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă;
- pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤59ml /min);
- pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (scorul Child-Pugh 10-15);
3
- pacienţi cu diateză hemoragică sau alte tulburări de coagulare;
- pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau un aport insuficient de lichide);
- în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină şi al alăptării (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3A06Mw7
-3%
62.23 MDL
64.15 MDL
No-Spa 40 mg comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează ca tratament adjuvant în:
spasmul musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
dureri de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
dismenoree (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
sus
Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza No-Spa 40 mg comprimate
Nu trebuie să utilizati acest medicament:
dacă aveţi hipersensibilitate (sunteţi alergic) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre excipienţii produsului;
dacă suferiţi de insuficienţă hepatică, renală sau cardiacă severe;
la copii cu vârsta sub 6 ani.
No-Spa 40 mg comprimate trebuie utilizat cu prudentă:
la pacienţii cu hipotensiune arterială;
la pacienţii cu intoleranţă la lactoză, comprimatele pot determina tulburări gastro-intestinale, datorită conţinutului lor în lactoză (un comprimat No-Spa 40 mg conţine 52 mg lactoză). No-Spa 40 mg trebuie utilizat cu prudenţă la copiii cu vârsta peste 6 ani, deoarece drotaverina nu a fost evaluată la acest grup populaţional
Sarcina:
În general, în timpul sarcinii cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
În cadrul studiilor efectuate la animale şi la om, nu au putut fi demonstrate efecte toxice asupra mamei sau fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii. Cu toate acestea, utilizarea drotaverinei în timpul sarcinii necesită prudenţă.
Alăptarea:
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Deoarece nu sunt disponibile rezultate ale unor studii adecvate, nu se recomandă administrarea acestui medicament în perioada alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje:
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de ameţeală după administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Utilizarea altor medicamente:
Trebuie să informaţi întotdeauna medicul dumneavoastră sau farmacistul despre orice alt medicament pe care îl utilizaţi sau l-aţi utilizat recent, inclusiv despre medicamentele eliberate fară prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
sus
Cum trebuie utilizat No-Spa 40 mg comprimate
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt: Adulţi: 3 - 6 comprimate No-Spa 40 mg pe zi (fracţionat în 2-3 prize).
Copii cu vârsta peste 6 ani: 2 - 5 comprimate No-Spa 40 mg pe zi (fracţionat în 2-5 prize).
Dacă aţi luat prea multe comprimate No-Spa 40 mg:
Nu sunt disponibile date despre supradozajul clorhidratului de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate No-Spa 40 mg, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic.
Dacă aţi uitat să luaţi No-Spa 40 mg comprimate:
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
sus
Care sunt reacţiile adverse posibile
Ca orice medicament, No-Spa 40 mg comprimate poate determina reacţii adverse.
Au fost raportate rar: dureri de cap, ameţeli, greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea
tensiunii arteriale.
Informaţi medicul dumneavoastră despre apariţia oricărei reacţii adverse menţionată mai sus. Informaţi medicul dumneavoastră despre orice efect nedorit apărut în timpul tratamentului.
sus
Cum se păstrează No-Spa 40 mg comprimate
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează ca tratament adjuvant în:
spasmul musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
dureri de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
dismenoree (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
sus
Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza No-Spa 40 mg comprimate
Nu trebuie să utilizati acest medicament:
dacă aveţi hipersensibilitate (sunteţi alergic) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre excipienţii produsului;
dacă suferiţi de insuficienţă hepatică, renală sau cardiacă severe;
la copii cu vârsta sub 6 ani.
No-Spa 40 mg comprimate trebuie utilizat cu prudentă:
la pacienţii cu hipotensiune arterială;
la pacienţii cu intoleranţă la lactoză, comprimatele pot determina tulburări gastro-intestinale, datorită conţinutului lor în lactoză (un comprimat No-Spa 40 mg conţine 52 mg lactoză). No-Spa 40 mg trebuie utilizat cu prudenţă la copiii cu vârsta peste 6 ani, deoarece drotaverina nu a fost evaluată la acest grup populaţional
Sarcina:
În general, în timpul sarcinii cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
În cadrul studiilor efectuate la animale şi la om, nu au putut fi demonstrate efecte toxice asupra mamei sau fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii. Cu toate acestea, utilizarea drotaverinei în timpul sarcinii necesită prudenţă.
Alăptarea:
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Deoarece nu sunt disponibile rezultate ale unor studii adecvate, nu se recomandă administrarea acestui medicament în perioada alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje:
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de ameţeală după administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Utilizarea altor medicamente:
Trebuie să informaţi întotdeauna medicul dumneavoastră sau farmacistul despre orice alt medicament pe care îl utilizaţi sau l-aţi utilizat recent, inclusiv despre medicamentele eliberate fară prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
sus
Cum trebuie utilizat No-Spa 40 mg comprimate
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt: Adulţi: 3 - 6 comprimate No-Spa 40 mg pe zi (fracţionat în 2-3 prize).
Copii cu vârsta peste 6 ani: 2 - 5 comprimate No-Spa 40 mg pe zi (fracţionat în 2-5 prize).
Dacă aţi luat prea multe comprimate No-Spa 40 mg:
Nu sunt disponibile date despre supradozajul clorhidratului de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate No-Spa 40 mg, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic.
Dacă aţi uitat să luaţi No-Spa 40 mg comprimate:
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
sus
Care sunt reacţiile adverse posibile
Ca orice medicament, No-Spa 40 mg comprimate poate determina reacţii adverse.
Au fost raportate rar: dureri de cap, ameţeli, greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea
tensiunii arteriale.
Informaţi medicul dumneavoastră despre apariţia oricărei reacţii adverse menţionată mai sus. Informaţi medicul dumneavoastră despre orice efect nedorit apărut în timpul tratamentului.
sus
Cum se păstrează No-Spa 40 mg comprimate
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
-3%
117.18 MDL
120.80 MDL
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare de la gri-deschis până la gri-cafeniu cu incluziuni mai
deschise şi mai închise, plat-cilindrice, cu incizii şi margini teşite, cu miros
specific.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Mucaltin este un amestec de polizaharide din Nalbă-mare, posedă acţiune
expectorantă. Datorită stimulării reflectorii intensifică activi tatea epiteliului ciliar
şi peristaltismul bronhiolelor respiratorii în asociere cu intensificarea secreţiei
glandelor bronşice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de tuse şi formarea sputei
vâscoase greu de expectorat (inclusiv traheobronşită, bronşită obstructivă,
bronşiectazie, pneumonii)-în cadrul tratamentului complex.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta de la 12 ani-intern câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe
zi înainte de mese. Cura de tratament în medie constituie 7-14 zile.
Pentru copii preparatul poate fi dizolvat în 1/3 pahar de apă caldă.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice, fenomene dispeptice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, ulcer gastric şi duodenal, copii
cu vârsta până la 12 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul în sarcină şi perioada de alăptare poate fi administrat conform
recomandaţiilor medicului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Mucaltin poate fi administrat concomitent cu alte preparate în tratamentul
maladiilor bronhopulmonare.
Mucaltin nu se va administra concomitent cu preparatele, care conţin codeina şi
alte remedii medicamentoase antitusive, deoarece această face dificilă
expectoraţia sputei fluidificate.
Comprimate de culoare de la gri-deschis până la gri-cafeniu cu incluziuni mai
deschise şi mai închise, plat-cilindrice, cu incizii şi margini teşite, cu miros
specific.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Mucaltin este un amestec de polizaharide din Nalbă-mare, posedă acţiune
expectorantă. Datorită stimulării reflectorii intensifică activi tatea epiteliului ciliar
şi peristaltismul bronhiolelor respiratorii în asociere cu intensificarea secreţiei
glandelor bronşice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de tuse şi formarea sputei
vâscoase greu de expectorat (inclusiv traheobronşită, bronşită obstructivă,
bronşiectazie, pneumonii)-în cadrul tratamentului complex.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta de la 12 ani-intern câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe
zi înainte de mese. Cura de tratament în medie constituie 7-14 zile.
Pentru copii preparatul poate fi dizolvat în 1/3 pahar de apă caldă.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice, fenomene dispeptice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, ulcer gastric şi duodenal, copii
cu vârsta până la 12 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul în sarcină şi perioada de alăptare poate fi administrat conform
recomandaţiilor medicului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Mucaltin poate fi administrat concomitent cu alte preparate în tratamentul
maladiilor bronhopulmonare.
Mucaltin nu se va administra concomitent cu preparatele, care conţin codeina şi
alte remedii medicamentoase antitusive, deoarece această face dificilă
expectoraţia sputei fluidificate.
-3%
11.79 MDL
12.15 MDL
Rețetă medicală
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Forme severe de acnee (cum este acneea nodulară sau conglobată sau acneea cu risc de cicatrizare
permanentă), rezistentă la curele adecvate de tratament standard cu medicamente antibacteriene
sistemice şi la terapia topică.
Doze şi mod de administrare
Isotretinoin trebuie prescris numai de sau sub supravegherea medicilor cu experienţă şi care cunosc
deplin riscurile terapiei cu retinoizi sistemici pentru tratamentul acneei severe cu isotretinoin şi
parametrii care trebuie monitorizaţi.
Capsulele trebuie luate cu alimente, o dată sau de două ori pe zi.
Adulţi inclusiv adolescenţi şi vârstnici:
Terapia cu isotretinoin trebuie începută cu o doză de 0,5 mg/kg/zi. Răspunsul terapeutic la
isotretinoin şi unele reacţii adverse sunt dependente de doză şi variază între pacienţi. Aceasta
necesită ajustarea individuală a dozei în timpul terapiei. Pentru majoritatea pacienţilor, dozele se
situează între 0,5 -1,0 mg/kg/zi. Remisia pe termen lung şi ratele de recădere sunt mai strâns legate
de doza totală administrată decât de durata tratamentului sau de doza zilnică. S-a demonstrat că nu
este de aşteptat nici un beneficiu suplimentar substanţial peste doza de tratament cumulativă de
120-150 mg/kg. Durata tratamentului va depinde de doza zilnică individuală. O cură de tratament
de 16-24 de săptămâni este în mod normal suficientă pentru obţinerea remisiei.
La majoritatea pacienţilor, vindecarea completă a acneei este obţinută cu o singură cură de
tratament. În cazul unei recăderi clare, poate fi considerată încă o cură de terapie cu isotretinoin,
utilizând aceeaşi doză zilnică şi aceeaşi doză cumulativă de tratament. Deoarece o îmbunătăţire
ulterioară a acneei poate fi observată până la 8 săptămâni după întreruperea tratamentului, o
următoare cură de tratament nu trebuie considerată până când nu s-a scurs cel puţin această
perioadă.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, tratamentul trebuie început cu o doză mai mică (de
exemplu, 10 mg/zi). Doza trebuie apoi crescută până la 1 mg/kg/zi sau până când pacientul
primeşte doza maximă tolerată (vezi pct. 4.4).
Copii şi adolescenţi
Roaccutane nu este indicat pentru tratamentul acneei prepubertate şi nu este recomandat la pacienţii
cu vârsta mai mică de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Pacienţi cu intoleranţă
La pacienţii cu intoleranţă severă la doza recomandată, tratamentul poate fi continuat cu o doză mai
mică, cu consecinţele unei terapii mai îndelungate şi cu un risc mai mare de recădere. În scopul
obţinerii eficacităţii maxime posibile la aceşti pacienţi, doza trebuie în mod normal continuată cu
doza cea mai mare tolerată.
Contraindicaţii
Isotretinoin este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează (vezi pct. 4.6).
Isotretinoin este contraindicat la femeile cu potenţial de fertilitate, în afara cazului în care toate
condiţiile programului de prevenţie a sarcinii sunt îndeplinite (vezi pct. 4.4).
Isotretinoin este de asemenea contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la isotretinoin sau la
oricare dintre excipienţi.
Roaccutane conţine ulei de soia, ulei de soia parţial hidrogenat şi ulei de soia hidrogenat. De aceea
este contraindicat la pacienţii alergici la arahide sau soia.
Isotretinoin este de asemenea contraindicat la pacienţii:
Cu insuficienţă hepatică
Cu valori sangvine ale lipidelor excesiv de ridicate
Cu hipervitaminoză A
Care primesc tratament concomitent cu tetracicline (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3fheABg
Indicaţii terapeutice
Forme severe de acnee (cum este acneea nodulară sau conglobată sau acneea cu risc de cicatrizare
permanentă), rezistentă la curele adecvate de tratament standard cu medicamente antibacteriene
sistemice şi la terapia topică.
Doze şi mod de administrare
Isotretinoin trebuie prescris numai de sau sub supravegherea medicilor cu experienţă şi care cunosc
deplin riscurile terapiei cu retinoizi sistemici pentru tratamentul acneei severe cu isotretinoin şi
parametrii care trebuie monitorizaţi.
Capsulele trebuie luate cu alimente, o dată sau de două ori pe zi.
Adulţi inclusiv adolescenţi şi vârstnici:
Terapia cu isotretinoin trebuie începută cu o doză de 0,5 mg/kg/zi. Răspunsul terapeutic la
isotretinoin şi unele reacţii adverse sunt dependente de doză şi variază între pacienţi. Aceasta
necesită ajustarea individuală a dozei în timpul terapiei. Pentru majoritatea pacienţilor, dozele se
situează între 0,5 -1,0 mg/kg/zi. Remisia pe termen lung şi ratele de recădere sunt mai strâns legate
de doza totală administrată decât de durata tratamentului sau de doza zilnică. S-a demonstrat că nu
este de aşteptat nici un beneficiu suplimentar substanţial peste doza de tratament cumulativă de
120-150 mg/kg. Durata tratamentului va depinde de doza zilnică individuală. O cură de tratament
de 16-24 de săptămâni este în mod normal suficientă pentru obţinerea remisiei.
La majoritatea pacienţilor, vindecarea completă a acneei este obţinută cu o singură cură de
tratament. În cazul unei recăderi clare, poate fi considerată încă o cură de terapie cu isotretinoin,
utilizând aceeaşi doză zilnică şi aceeaşi doză cumulativă de tratament. Deoarece o îmbunătăţire
ulterioară a acneei poate fi observată până la 8 săptămâni după întreruperea tratamentului, o
următoare cură de tratament nu trebuie considerată până când nu s-a scurs cel puţin această
perioadă.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, tratamentul trebuie început cu o doză mai mică (de
exemplu, 10 mg/zi). Doza trebuie apoi crescută până la 1 mg/kg/zi sau până când pacientul
primeşte doza maximă tolerată (vezi pct. 4.4).
Copii şi adolescenţi
Roaccutane nu este indicat pentru tratamentul acneei prepubertate şi nu este recomandat la pacienţii
cu vârsta mai mică de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Pacienţi cu intoleranţă
La pacienţii cu intoleranţă severă la doza recomandată, tratamentul poate fi continuat cu o doză mai
mică, cu consecinţele unei terapii mai îndelungate şi cu un risc mai mare de recădere. În scopul
obţinerii eficacităţii maxime posibile la aceşti pacienţi, doza trebuie în mod normal continuată cu
doza cea mai mare tolerată.
Contraindicaţii
Isotretinoin este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează (vezi pct. 4.6).
Isotretinoin este contraindicat la femeile cu potenţial de fertilitate, în afara cazului în care toate
condiţiile programului de prevenţie a sarcinii sunt îndeplinite (vezi pct. 4.4).
Isotretinoin este de asemenea contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la isotretinoin sau la
oricare dintre excipienţi.
Roaccutane conţine ulei de soia, ulei de soia parţial hidrogenat şi ulei de soia hidrogenat. De aceea
este contraindicat la pacienţii alergici la arahide sau soia.
Isotretinoin este de asemenea contraindicat la pacienţii:
Cu insuficienţă hepatică
Cu valori sangvine ale lipidelor excesiv de ridicate
Cu hipervitaminoză A
Care primesc tratament concomitent cu tetracicline (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3fheABg
-3%
219.17 MDL
225.95 MDL
Rețetă medicală
Fenibut-LF, comprimate 250 mg.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
-3%
61.79 MDL
63.70 MDL
Rețetă medicală
MilgammaN este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Milgamma N este utilizat pentru tratamentul:
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
-3%
193.08 MDL
199.05 MDL
CE ESTE FLORBIOTIC Şl IN CE CAZ ESTE RECOMANDAT?
Substanţa activă în Florbiotic capsule este formată din Saccharo- myces Boulardii combinat cu 3 tulpini de bacterii lactice (LAB): Lactobacillus helveticus R0052, Lactobacillus rhamnosus R0011şi Bifidobacterium longum ROI75; care au fost selectate pentru efectul lor sigur şi benefic asupra florei intestinale. Această formulă de probiotic se bazează pe acţiunile sinergice dintre bacteriile bine documentate şi tulpinile de drojdie, care oferă suport optim intestinal. Florbiotic are un rol semnificativ în evitarea şi reducerea apariţiei tulburărilor digestive (precum balonarea, gazele intestinale, diareea, dismicrobismul, crampele, constipaţia sau durerile abdominale) determinate de:
- infecţiile virale şi bacteriene gastro-intestinale la copii şi adulţi;
- diareea sau constipaţia călătorului;
- factori alimentari - alimentaţia dezechilibrată, cu excese sau deficit de substanţe nutritive;
- terapia medicamentoasă, în special antibioticele orale;
- factori din mediul extern - schimbarea condiţiilor climato-geogra- fice, încălcări ale normelor igienice, stări neuro-emoţionale excesive;
- boli cronice ale tractului gastrointestinal;
- infecţii intestinale acute;
- perturbarea sistemului imun;
- leziuni secundare la nivelul tractului gastrointestinal în cadrul altor afecţiuni sistemice.
Florbiotic este utilizat şi ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice orale, datorită capacităţii de refacere şi echilibrare a florei intestinale. Bacteriile lactice sunt prezente în mod normal în intestinul subţire şi cel gros, acolo unde au rol de a menţine echilibrul acido-bazic necesar pentru funcţionarea normală a enzimelor digestive (digestie normală). Tulburarea echilibrului microflorei intestinale (de exemplu, infecţii gastro-intestinale, tratament cu antibiotice, iradierea organelor abdominale sau pelvine, călătorii) sau întârzieri în apariţia florei permanente la copiii mici, pot duce la tulburări digestive (precum balonare, gaze intestinale, diaree, crampe, constipaţie sau dureri abdominale). Consumul regulat de bacterii lactice reduce efectiv frecvenţa şi severitatea simptomelor digestive uşoare şi moderate asociate cu distrugerea microflorei intestinale normale. Florbiotic prezintă, de asemenea, numeroase roluri benefice pentru organismul uman:
- Acidifiază conţinutul intestinal, prevenind creşterea bacteriilor dăunătoare şi apariţia tulburărilor digestive.
- Stimulează sistemul imun al organismului. CUM SA UTILIZAŢI FLORBIOTIC?
Copiii cu vârsta între 3 şi 6 ani: câte 1 capsulă pe zi, de preferat după masă. Adulţii şi copiii cu vârsta peste 6 ani: câte 1-2 capsule pe zi, de preferat în timpul mesei. La copiii care nu pot sau nu ştiu să înghită capsula, aceasta poate fi desfăcută şi conţinutul ei poate fi amestecat cu puţin lichid sau hrană. Florbiotic trebuie administrat atât timp cât persistă simptomele.
Substanţa activă în Florbiotic capsule este formată din Saccharo- myces Boulardii combinat cu 3 tulpini de bacterii lactice (LAB): Lactobacillus helveticus R0052, Lactobacillus rhamnosus R0011şi Bifidobacterium longum ROI75; care au fost selectate pentru efectul lor sigur şi benefic asupra florei intestinale. Această formulă de probiotic se bazează pe acţiunile sinergice dintre bacteriile bine documentate şi tulpinile de drojdie, care oferă suport optim intestinal. Florbiotic are un rol semnificativ în evitarea şi reducerea apariţiei tulburărilor digestive (precum balonarea, gazele intestinale, diareea, dismicrobismul, crampele, constipaţia sau durerile abdominale) determinate de:
- infecţiile virale şi bacteriene gastro-intestinale la copii şi adulţi;
- diareea sau constipaţia călătorului;
- factori alimentari - alimentaţia dezechilibrată, cu excese sau deficit de substanţe nutritive;
- terapia medicamentoasă, în special antibioticele orale;
- factori din mediul extern - schimbarea condiţiilor climato-geogra- fice, încălcări ale normelor igienice, stări neuro-emoţionale excesive;
- boli cronice ale tractului gastrointestinal;
- infecţii intestinale acute;
- perturbarea sistemului imun;
- leziuni secundare la nivelul tractului gastrointestinal în cadrul altor afecţiuni sistemice.
Florbiotic este utilizat şi ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice orale, datorită capacităţii de refacere şi echilibrare a florei intestinale. Bacteriile lactice sunt prezente în mod normal în intestinul subţire şi cel gros, acolo unde au rol de a menţine echilibrul acido-bazic necesar pentru funcţionarea normală a enzimelor digestive (digestie normală). Tulburarea echilibrului microflorei intestinale (de exemplu, infecţii gastro-intestinale, tratament cu antibiotice, iradierea organelor abdominale sau pelvine, călătorii) sau întârzieri în apariţia florei permanente la copiii mici, pot duce la tulburări digestive (precum balonare, gaze intestinale, diaree, crampe, constipaţie sau dureri abdominale). Consumul regulat de bacterii lactice reduce efectiv frecvenţa şi severitatea simptomelor digestive uşoare şi moderate asociate cu distrugerea microflorei intestinale normale. Florbiotic prezintă, de asemenea, numeroase roluri benefice pentru organismul uman:
- Acidifiază conţinutul intestinal, prevenind creşterea bacteriilor dăunătoare şi apariţia tulburărilor digestive.
- Stimulează sistemul imun al organismului. CUM SA UTILIZAŢI FLORBIOTIC?
Copiii cu vârsta între 3 şi 6 ani: câte 1 capsulă pe zi, de preferat după masă. Adulţii şi copiii cu vârsta peste 6 ani: câte 1-2 capsule pe zi, de preferat în timpul mesei. La copiii care nu pot sau nu ştiu să înghită capsula, aceasta poate fi desfăcută şi conţinutul ei poate fi amestecat cu puţin lichid sau hrană. Florbiotic trebuie administrat atât timp cât persistă simptomele.
-3%
146.47 MDL
151 MDL
Benevron BF draj. N10x2
Compozitia preparatului: 1 drajeu contine:
substante active:
vitamina B1 (nitrat de tiamina) – 250 mg,
vitamina B2 (riboflavina) – 15 mg,
vitamina B6 (clorhidrat de piridoxina) – 200 mg,
vitamina B9 (acid folic) – 0,50 mg,
vitamina B12 (cianocobalamina) – 0,25 mg-
substante auxiliare: povidona (K50), celuloza microcristalina, hidrofosfat de calciu, talc purificat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, croscarmeloza de sodiu- filmul: selac, zaharoza, dioxid de titan, guma arabica, Ponceau 4R supra, carbonat de calciu, gelatina, ceara de carnauba, ceara alba.
Forma farmaceutica: Drajeuri.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Vitamina B1 (nitratul de tiamina) prezinta un energetic celular, ce favorizeaza cresterea si dezvoltarea organismului, creste toleranta psihica si fizica, manifesta actiune detoxifianta, amelioreaza metabolismul tesutului nervos. Tiamina participa la formarea coenzimelor unui sir de enzime cu rol important in metabolismul glucidic si cel energetic, indeosebi al tesutului nervos si muscular. Carenta de tiamina duce la dezvoltarea sindromului beri-beri (polineuropatie specifica) si a sindromului Wernicke (psihoza polinevritica).
Vitamina B2 (riboflavina) este un catalizator important in procesele respiratiei tisulare si perceptiei vizuale. Riboflavina regleaza procesele de oxido-reducere, intervine in metabolismul proteic, glucidic si lipidic, joaca un rol important in formarea ADN-ului, participa la sinteza hemoglobinei, favorizeaza procesele de regenerare tisulara (inclusiv celulele pielii), corijeaza dereglarile trofice din celule.
Vitamina B6 (clorhidratul de piridoxina) creste capacitatea fizica si psihica, regleaza nivelul de glucoza in sange, normalizeaza functia glandelor tiroide, suprarenale si a gonadelor, amelioreaza metabolismul in tesuturile nervoase, intareste sistemul nervos, este un antidepresant. Manifesta o actiune favorabila asupra sistemului nervos central si periferic. Carenta de piridoxina duce la anemie, dermatita si convulsii.
Vitamina B9 (acidul folic) este necesara pentru decurgerea normala a proceselor de crestere, dezvoltare si proliferare tisulara, in particular pentru hematopoeza si embriogeneza, creste capacitatea fizica si psihica. Aceasta vitamina stimuleaza formarea acidului clorhidric in stomac. Acidul folic de rand cu vitamina B6 trebuie administrate in faza precoce a sarcinii. Acidul folic de asemenea este utilizat in anemia si leucopenia induse de medicamente sau de actiunea radiatiei ionizante.
Vitamina B12 (cianocobalamina) manifesta actiune imunomodulatoare, antialergica, antiaterosclerotica, normalizeaza presiunea arteriala, restabileste structura tesutului nervos, amelioreaza functia reproductiva, creste pofta de mancare. Vitamina B12 participa la sinteza diferitor aminoacizi, manifesta o actiune favorabila asupra functiei ficatului, sistemului nervos, activeaza procesele de coagulare ale sangelui, metabolismului glucidic si lipidic. Vitamina B12 poate cumula in ficat si se reactiveaza la necesitate. Carenta de vitamina B12 provoaca anemie maligna si modificari degenerative ale tesutului nervos.
INDICATII TERAPEUTICE
- Profilaxia si tratamentul hipo- si avitaminozelor B1, B2, B6 , B12 si a acidului folic-
- tratamentul simptomatic al afectiunilor sistemului nervos de etiologie diversa: nevrite periferice si polinevrite, nevralgii, pareze periferice si paralizii, radiculite, lumbago, plexite, nevralgie intercostala, nevralgia nervului trigemen si facial, pareza nervului facial, scleroza amiotrofica laterala, paralizia cerebrala infantila, traumele nervilor periferici-
- encefalopatii, inclusiv diabetica, alcoolica-
- in componenta tratamentului combinat al aterosclerozei, cardiopatiei ischemice, insuficientei circulatorii cronice, hepatitei, diabetului zaharat-
- profilaxia si corijarea reactiilor adverse ca rezultat al administrarii remediilor antituberculoase din grupa izoniazidei, antibioticelor, radioterapiei-
- anemii, determinate de carenta de vitamina B12, provocate de substante toxice, remedii medicamentoase-
- perioada de convalescenta, neurastenie, insotita de dereglari de somn, iritabilitate, slabiciune (inclusiv musculara), retinerea ovulatiei-
- afectiuni cutanate: eczema si dermatoze de origine nervoasa, dermatite si neurodermite, psoriazis-
- in oftalmologie: hemeralopie, keratita, irita, cataracta, ulcere corneene.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Benevron BF se administreaza intern cate 1 drajeu in timpul mesei de 1-3 ori pe zi.
Cura de tratament si doza de administrare se stabileste individual si variaza in functie de starea pacientului.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Compozitia preparatului: 1 drajeu contine:
substante active:
vitamina B1 (nitrat de tiamina) – 250 mg,
vitamina B2 (riboflavina) – 15 mg,
vitamina B6 (clorhidrat de piridoxina) – 200 mg,
vitamina B9 (acid folic) – 0,50 mg,
vitamina B12 (cianocobalamina) – 0,25 mg-
substante auxiliare: povidona (K50), celuloza microcristalina, hidrofosfat de calciu, talc purificat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, croscarmeloza de sodiu- filmul: selac, zaharoza, dioxid de titan, guma arabica, Ponceau 4R supra, carbonat de calciu, gelatina, ceara de carnauba, ceara alba.
Forma farmaceutica: Drajeuri.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Vitamina B1 (nitratul de tiamina) prezinta un energetic celular, ce favorizeaza cresterea si dezvoltarea organismului, creste toleranta psihica si fizica, manifesta actiune detoxifianta, amelioreaza metabolismul tesutului nervos. Tiamina participa la formarea coenzimelor unui sir de enzime cu rol important in metabolismul glucidic si cel energetic, indeosebi al tesutului nervos si muscular. Carenta de tiamina duce la dezvoltarea sindromului beri-beri (polineuropatie specifica) si a sindromului Wernicke (psihoza polinevritica).
Vitamina B2 (riboflavina) este un catalizator important in procesele respiratiei tisulare si perceptiei vizuale. Riboflavina regleaza procesele de oxido-reducere, intervine in metabolismul proteic, glucidic si lipidic, joaca un rol important in formarea ADN-ului, participa la sinteza hemoglobinei, favorizeaza procesele de regenerare tisulara (inclusiv celulele pielii), corijeaza dereglarile trofice din celule.
Vitamina B6 (clorhidratul de piridoxina) creste capacitatea fizica si psihica, regleaza nivelul de glucoza in sange, normalizeaza functia glandelor tiroide, suprarenale si a gonadelor, amelioreaza metabolismul in tesuturile nervoase, intareste sistemul nervos, este un antidepresant. Manifesta o actiune favorabila asupra sistemului nervos central si periferic. Carenta de piridoxina duce la anemie, dermatita si convulsii.
Vitamina B9 (acidul folic) este necesara pentru decurgerea normala a proceselor de crestere, dezvoltare si proliferare tisulara, in particular pentru hematopoeza si embriogeneza, creste capacitatea fizica si psihica. Aceasta vitamina stimuleaza formarea acidului clorhidric in stomac. Acidul folic de rand cu vitamina B6 trebuie administrate in faza precoce a sarcinii. Acidul folic de asemenea este utilizat in anemia si leucopenia induse de medicamente sau de actiunea radiatiei ionizante.
Vitamina B12 (cianocobalamina) manifesta actiune imunomodulatoare, antialergica, antiaterosclerotica, normalizeaza presiunea arteriala, restabileste structura tesutului nervos, amelioreaza functia reproductiva, creste pofta de mancare. Vitamina B12 participa la sinteza diferitor aminoacizi, manifesta o actiune favorabila asupra functiei ficatului, sistemului nervos, activeaza procesele de coagulare ale sangelui, metabolismului glucidic si lipidic. Vitamina B12 poate cumula in ficat si se reactiveaza la necesitate. Carenta de vitamina B12 provoaca anemie maligna si modificari degenerative ale tesutului nervos.
INDICATII TERAPEUTICE
- Profilaxia si tratamentul hipo- si avitaminozelor B1, B2, B6 , B12 si a acidului folic-
- tratamentul simptomatic al afectiunilor sistemului nervos de etiologie diversa: nevrite periferice si polinevrite, nevralgii, pareze periferice si paralizii, radiculite, lumbago, plexite, nevralgie intercostala, nevralgia nervului trigemen si facial, pareza nervului facial, scleroza amiotrofica laterala, paralizia cerebrala infantila, traumele nervilor periferici-
- encefalopatii, inclusiv diabetica, alcoolica-
- in componenta tratamentului combinat al aterosclerozei, cardiopatiei ischemice, insuficientei circulatorii cronice, hepatitei, diabetului zaharat-
- profilaxia si corijarea reactiilor adverse ca rezultat al administrarii remediilor antituberculoase din grupa izoniazidei, antibioticelor, radioterapiei-
- anemii, determinate de carenta de vitamina B12, provocate de substante toxice, remedii medicamentoase-
- perioada de convalescenta, neurastenie, insotita de dereglari de somn, iritabilitate, slabiciune (inclusiv musculara), retinerea ovulatiei-
- afectiuni cutanate: eczema si dermatoze de origine nervoasa, dermatite si neurodermite, psoriazis-
- in oftalmologie: hemeralopie, keratita, irita, cataracta, ulcere corneene.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Benevron BF se administreaza intern cate 1 drajeu in timpul mesei de 1-3 ori pe zi.
Cura de tratament si doza de administrare se stabileste individual si variaza in functie de starea pacientului.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
-3%
167.76 MDL
172.95 MDL
Rețetă medicală
test456
OMEPRAZOL capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ Omeprazol
DCI-ul substanţei active Omeprazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: omeprazol-20 mg (sub formă de peleţi 8,5%);
excipienţi: manitol (E421), hidrofosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimerul acidului metacrilic şi acrilatului de etil (1:1) în dispersie de 30%;
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă, mărimea capsulei - 1.
Conţinutul capsulelor-pelete sferice de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian. Inhibitori ai pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni, care inhibă efectiv secreţia gastrică acidă bazală şi cea stimulată, indiferent de stimul. Omeprazolul este un promedicament care pătrunde prin sânge în celulele parietale şi, fiind o bază slabă, în mediul acid al canaliculilor intracelulari se activează cu formarea sulfenamidei. Sulfenamida se leagă covalent cu resturile de cisteină, care intră în componenţa H+K+-ATP-azei extracelulare, pe care o inhibă ireversibil şi întrerupe secreţia ionilor de H+. După o doză unică, administrată pe cale orală, acţiunea apare pe parcursul primei ore şi se prelungeşte în decurs de 24 ore, cu un efect maxim obţinut după 3 ore. La pacienţii cu ulcer duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg menţine pH intragastric ≥3 în decurs de 17 ore. Omeprazolul administrat în doză de 20 mg/zi timp de o săptămînă, determină a scădere a secreţiei acidului clorhidric cu cel puţin 95%. La încetarea administrării preparatului activi tatea secretorie se restabileşte complet după 3-5 zile.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe stomacul gol, omeprazolul este absorbit rapid şi complet. La administrarea împreună cu alimentele absorbţia poate fi prelungită. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 3-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legarea de proteinele plasmatice constituie aproximativ 90%. Omeprazolul se metabolizează practic în totalitate la nivelul ficatului, rezultând 6 metaboliţi fără acţiune farmacologică. Timpul de înjumătăţire este de 1,5 ore. Se elimină sub formă de metaboliţi în proporţie de 77% prin urină şi cu bila 23%. La pacienţii cu disfuncţii hepatice biodisponibilitatea creşte cu aproximativ 100%, iar timpul de înjumătăţire este de 3 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, eliminarea se reduce proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei. La pacienţii vârstnici viteza eliminării se reduce, iar biodisponibilitatea creşte.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
- Tratamentul ulcerului duodenal.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Tratamentul ulcerului gastric.
- Profilaxia recăderilor ulcerului gastric.
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului gastric în combinaţie cu antibioticele corespunzătoare.
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Profilaxia de lungă durată a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratament simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului duodenal în asociere cu antibioticele corespunzătoare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Administrarea capsulelor este recomandată dimineaţa, preferabil înainte de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichide. Administrarea la pacienţii cu dificultăţi de înghiţire şi copiii care nu pot bea sau înghiţi alimente semisolide
Pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, pot deschide capsula şi înghiţi conţinutul sau îl pot amesteca cu apă plată sau băuturi slab acide (de exemplu, suc, iaurt sau chefir). Acest amestec trebuie administrat într-o elasticitate scurtă de timp (în decurs de 30 minute). Apoi se bea o jumătate de pahar de apă.
Adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomanadată la pacienţii cu acutizări ale ulcerului duodenal constituie 20 mg/zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal vindecarea apare în decurs de 2 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 2 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu ulcer duodenal refractar la alte metode de tratament este recomandată doza zilnică de 40 mg timp de 4 săptămîni.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului duodenal la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea a câte 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate, doza poate fi mărită până la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată pentru pacienţii cu ulcer gastric constituie 20 mg 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer gastric vindecarea apare în decurs de 4 săptămîni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 4 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu recăderi ale ulcerului este recomandată administrarea dozei de 40 omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea, de obicei, survine peste 8 săptămîni.
Profilaxia recăderilor ulcerului gastric
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului gastric la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea dozei de 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 40 mg omeprazol.
Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric
Pentru eradicarea Helicobacter pylori alegerea antibioticelor la un anumit pacient trebuie efectuată în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţă şi ghidurile de tratament:
- 20 mg omeprazol, 500 mg claritromicină şi 1000 mg amoxicilină, fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 20 mg omeprazol, 250 mg (sau 500 mg) claritromicină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 40 mg omeprazol o dată pe zi, 500 mg amoxicilină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
La necesitate terapia poate fi repetată.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în decurs de 4 săptămâni, dar la unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului poate fi necesară o cură de tratament suplimentară de 4 saptămâni.
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Pentru profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS la pacienţii din grupul de risc (pacienţi cu vârsta mai mare de 60 ani, pacienţi cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză, hemoragii gastrointestinale) doza recomadată constituie 20 mg administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare timp de 4 săptămâni, dar unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului pot necesita o cură suplimentară de tratament de 4 saptămîni. La pacienţii cu esofagită de reflux severă este recomandată administrarea a 40 mg omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea se obţine, de obicei, timp de 8 săptămâni.
Profilaxia pe termen lung a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată
Pentru tratamentul pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este stabilită individual şi administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gatsroesofagian
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă după 4 săptămîni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o investigare suplimentară a pacientului. Odată ce simptomele dispar, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat prin utilizarea regimului de administrare "la necesitate": câte10 mg omeprazol 1 dată pe zi, la necesitate.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza se ajustează individual. Doza iniţială recomandată este de 60 mg/zi. Durata tratamentului-atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Mai mult de 90% dintre pacienţi cu forme grave a afecţiunii şi un răspuns inadecvat la alte tipuri de tratament, au fost stabilizaţi la administrarea omeprazolului în doze de 20-120 mg/zi.
Dacă există necesitatea administrării dozelor mai mari de 80 mg/zi, doza trebuie divizată în două prize zilnice.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg:
Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul esofagitei de reflux şi tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian:
- 1 an -10-20 kg -10 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 20 mg 1 dată pe zi
- 2 ani > 20 kg -20 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită pnă la 40 mg 1 dată pe zi.
Esofagită de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămîni.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian: durata tratamentului este de 2-4 săptămîni, dacă simptomele persistă, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Copii cu vîrsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
Tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori
Alegerea tratamentului combinat adecvat trebuie efectuat în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale ale rezistenţei şi duratei tratamentului (durata frecventă-7 zile, uneori pînă la 14 zile). Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului. Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori:
15-30 kg -Omeprazol 10 mg , amoxicilină 25 mg/kg masă corporală şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
31-40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
> 40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g şi 500 claritromicină mg , administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 10-20 mg omeprazol.
Vârstnici (>65 ani)
La vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
REACŢII ADVERSE
În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: leucopenie, trombocitopenie.
Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate (febră, edem angioneurotic şi reacţii anafilacticeşoc).
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipomagneziemie.
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: insomnie.
Rare: agitaţie, confuzie, depresie.
Foarte rare: agresivitate, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee.
Mai puţin frecvente: vertij, parestezii, somnolenţă.
Rare: tulburări ale percepţiilor gustative.
Tulburări oculare
Rare: vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale, meteorism.
Rare: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită.
Tulburări hepatobiliare
Rare: la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe anterioare - hepatită (inclusiv cu icter). Foarte rare: modificări ale funcţiei hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie.
Rare: alopecie, fotosensibilitate.
Foarte rare: eritem polimorf.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: fracturi de şold, a incheieturii mîinii, coloanei vertebrale;
Rare: mialgii, artralgii.
Foarte rare: slăbiciuni musculare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: nefrită interstiţială.
Investigaţii disgnostice:
Mai puţin frecvente: activi tate tranzitorie mărită a transaminazelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului
Foarte rare: ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: discomfort, edeme periferice.
Rare: transpiraţie excesivă, formarea de chisturi glandulare în timpul tratamentului pe termen lung (o consecinţă a inhibării secreţiei acidului clorhidric, este benignă).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la alte componente ale preparatului.
Copii cu vârsta pînă la 1 an.
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir.
SUPRADOZAJ
Simptome: vedere înceţoşată, somnolenţă, iritabilitate, cefalee, transpiraţie abundentă, xerostomie, greaţă şi tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru eradicarea Helicobacter pylori omeprazolul este administrat în asociere cu antibiotice, metronidazol, preparate cu conţinut de bismut şi alte medicamente. Diagnosticul esofagitei de reflux trebuie confirmat endoscopic. Pentru tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux, omeprazolul trebuie utilizat numai la pacienţii cu tendinţă de recidive frecvente, precum şi la cei la care curele de tratament individuale nu sunt eficiente. Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa tumorilor gastrice maligne, deoarece tratamentul poate masca simptomele şi întârzia stabilirea unui diagnostic corect. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în timpul tratamentului cu omeprazol trebuie monitorizat cu regularitate nivelul enzimelor hepatice. A fost raportată apariţia hipomagneziemiei simptomatice şi asimptomatice la pacienţii care administrează inhibitori ai pompei de protoni cel puţin 3 luni, în cele mai multe cazuri după 1 an de tratament. Reacţiile adverse grave includ tetanie, aritmii, convulsii. La majoritatea pacienţilor a fost necesară administrarea sărurilor de magneziu şi încetarea administrării inhibitorilor pompei de protoni. La pacienţii la care este planificată administrarea de lungă durată a inhibitorilor pompei de protoni sau administrarea concomitentă cu digoxina, sau a altor medicamente, care pot determina reducerea concentraţiei magneziului (de exemplu, diureticele), este necesară determinarea concentraţiei plasmatice a magneziului până la iniţierea administrării inhibitorilor pompei de protoni şi periodic pe durata tratamentului. Administrarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP) poate fi asociată cu risc crescut de apariţie a fracturilor de şold, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale. Riscul de apariţie a fracturilor a crescut la pacienţii care au administrat IPP în doze mari (administrarea zilnică repetată) şi/sau administrarea de lungă durată (1 an şi mai mult). Este recomandată administrarea IPP în doze terapeutice minime, în conformitate cu indicaţiile pentru administrare, iar durata curei de tratament trebuie să fie cât mai scurt posibilă. Pacienţii cu risc de fracturi trebuie trataţi conform recomandărilor aprobate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
În baza rezultatelor studiilor epidemiologice s-a demonstrat, că administrarea omeprazolului în timpul sarcinii nu are efect negativ asupra sănătăţii fătului/nounăscuţilor. Omeprazolul poate fi administrat în timpul sarcinii. Atunci când este utilizat în doze terapeutice, omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează starea de sănătate a copilului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, la apariţia reacţiilor adverse, inclusiv ameţeli şi dereglări de vedere pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Omeprazolul poate prelungi timpul de injumătăţire şi durata de acţiune a medicamentelor metabolizate hepatic prin oxidare (warfarina, diazepamul ş. a. ). Nu este stabilită interacţiunea cu propranololul sau teofilina, dar nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente care sunt metabolizate prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. La administrarea concomitentă, omeprazolul poate reduce absorbţia ketoconazolului, ampicilinei, preparatelor ferului.
La administrarea concomitentă cu claritromicină creşte absorbţia omeprazolului şi claritromicinei. Omeprazolul reduce efectul terapeutic al clopidogrelului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 20 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Lekfarm SRL, Republica Belarus
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Lekfarm SRL or. Logoysk 223110, str. Minskaya 2a, Republica Belarus
OMEPRAZOL capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ Omeprazol
DCI-ul substanţei active Omeprazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: omeprazol-20 mg (sub formă de peleţi 8,5%);
excipienţi: manitol (E421), hidrofosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimerul acidului metacrilic şi acrilatului de etil (1:1) în dispersie de 30%;
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă, mărimea capsulei - 1.
Conţinutul capsulelor-pelete sferice de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian. Inhibitori ai pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni, care inhibă efectiv secreţia gastrică acidă bazală şi cea stimulată, indiferent de stimul. Omeprazolul este un promedicament care pătrunde prin sânge în celulele parietale şi, fiind o bază slabă, în mediul acid al canaliculilor intracelulari se activează cu formarea sulfenamidei. Sulfenamida se leagă covalent cu resturile de cisteină, care intră în componenţa H+K+-ATP-azei extracelulare, pe care o inhibă ireversibil şi întrerupe secreţia ionilor de H+. După o doză unică, administrată pe cale orală, acţiunea apare pe parcursul primei ore şi se prelungeşte în decurs de 24 ore, cu un efect maxim obţinut după 3 ore. La pacienţii cu ulcer duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg menţine pH intragastric ≥3 în decurs de 17 ore. Omeprazolul administrat în doză de 20 mg/zi timp de o săptămînă, determină a scădere a secreţiei acidului clorhidric cu cel puţin 95%. La încetarea administrării preparatului activi tatea secretorie se restabileşte complet după 3-5 zile.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe stomacul gol, omeprazolul este absorbit rapid şi complet. La administrarea împreună cu alimentele absorbţia poate fi prelungită. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 3-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legarea de proteinele plasmatice constituie aproximativ 90%. Omeprazolul se metabolizează practic în totalitate la nivelul ficatului, rezultând 6 metaboliţi fără acţiune farmacologică. Timpul de înjumătăţire este de 1,5 ore. Se elimină sub formă de metaboliţi în proporţie de 77% prin urină şi cu bila 23%. La pacienţii cu disfuncţii hepatice biodisponibilitatea creşte cu aproximativ 100%, iar timpul de înjumătăţire este de 3 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, eliminarea se reduce proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei. La pacienţii vârstnici viteza eliminării se reduce, iar biodisponibilitatea creşte.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
- Tratamentul ulcerului duodenal.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Tratamentul ulcerului gastric.
- Profilaxia recăderilor ulcerului gastric.
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului gastric în combinaţie cu antibioticele corespunzătoare.
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Profilaxia de lungă durată a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratament simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului duodenal în asociere cu antibioticele corespunzătoare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Administrarea capsulelor este recomandată dimineaţa, preferabil înainte de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichide. Administrarea la pacienţii cu dificultăţi de înghiţire şi copiii care nu pot bea sau înghiţi alimente semisolide
Pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, pot deschide capsula şi înghiţi conţinutul sau îl pot amesteca cu apă plată sau băuturi slab acide (de exemplu, suc, iaurt sau chefir). Acest amestec trebuie administrat într-o elasticitate scurtă de timp (în decurs de 30 minute). Apoi se bea o jumătate de pahar de apă.
Adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomanadată la pacienţii cu acutizări ale ulcerului duodenal constituie 20 mg/zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal vindecarea apare în decurs de 2 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 2 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu ulcer duodenal refractar la alte metode de tratament este recomandată doza zilnică de 40 mg timp de 4 săptămîni.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului duodenal la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea a câte 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate, doza poate fi mărită până la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată pentru pacienţii cu ulcer gastric constituie 20 mg 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer gastric vindecarea apare în decurs de 4 săptămîni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 4 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu recăderi ale ulcerului este recomandată administrarea dozei de 40 omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea, de obicei, survine peste 8 săptămîni.
Profilaxia recăderilor ulcerului gastric
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului gastric la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea dozei de 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 40 mg omeprazol.
Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric
Pentru eradicarea Helicobacter pylori alegerea antibioticelor la un anumit pacient trebuie efectuată în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţă şi ghidurile de tratament:
- 20 mg omeprazol, 500 mg claritromicină şi 1000 mg amoxicilină, fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 20 mg omeprazol, 250 mg (sau 500 mg) claritromicină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 40 mg omeprazol o dată pe zi, 500 mg amoxicilină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
La necesitate terapia poate fi repetată.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în decurs de 4 săptămâni, dar la unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului poate fi necesară o cură de tratament suplimentară de 4 saptămâni.
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Pentru profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS la pacienţii din grupul de risc (pacienţi cu vârsta mai mare de 60 ani, pacienţi cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză, hemoragii gastrointestinale) doza recomadată constituie 20 mg administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare timp de 4 săptămâni, dar unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului pot necesita o cură suplimentară de tratament de 4 saptămîni. La pacienţii cu esofagită de reflux severă este recomandată administrarea a 40 mg omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea se obţine, de obicei, timp de 8 săptămâni.
Profilaxia pe termen lung a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată
Pentru tratamentul pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este stabilită individual şi administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gatsroesofagian
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă după 4 săptămîni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o investigare suplimentară a pacientului. Odată ce simptomele dispar, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat prin utilizarea regimului de administrare "la necesitate": câte10 mg omeprazol 1 dată pe zi, la necesitate.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza se ajustează individual. Doza iniţială recomandată este de 60 mg/zi. Durata tratamentului-atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Mai mult de 90% dintre pacienţi cu forme grave a afecţiunii şi un răspuns inadecvat la alte tipuri de tratament, au fost stabilizaţi la administrarea omeprazolului în doze de 20-120 mg/zi.
Dacă există necesitatea administrării dozelor mai mari de 80 mg/zi, doza trebuie divizată în două prize zilnice.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg:
Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul esofagitei de reflux şi tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian:
- 1 an -10-20 kg -10 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 20 mg 1 dată pe zi
- 2 ani > 20 kg -20 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită pnă la 40 mg 1 dată pe zi.
Esofagită de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămîni.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian: durata tratamentului este de 2-4 săptămîni, dacă simptomele persistă, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Copii cu vîrsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
Tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori
Alegerea tratamentului combinat adecvat trebuie efectuat în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale ale rezistenţei şi duratei tratamentului (durata frecventă-7 zile, uneori pînă la 14 zile). Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului. Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori:
15-30 kg -Omeprazol 10 mg , amoxicilină 25 mg/kg masă corporală şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
31-40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
> 40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g şi 500 claritromicină mg , administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 10-20 mg omeprazol.
Vârstnici (>65 ani)
La vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
REACŢII ADVERSE
În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: leucopenie, trombocitopenie.
Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate (febră, edem angioneurotic şi reacţii anafilacticeşoc).
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipomagneziemie.
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: insomnie.
Rare: agitaţie, confuzie, depresie.
Foarte rare: agresivitate, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee.
Mai puţin frecvente: vertij, parestezii, somnolenţă.
Rare: tulburări ale percepţiilor gustative.
Tulburări oculare
Rare: vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale, meteorism.
Rare: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită.
Tulburări hepatobiliare
Rare: la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe anterioare - hepatită (inclusiv cu icter). Foarte rare: modificări ale funcţiei hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie.
Rare: alopecie, fotosensibilitate.
Foarte rare: eritem polimorf.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: fracturi de şold, a incheieturii mîinii, coloanei vertebrale;
Rare: mialgii, artralgii.
Foarte rare: slăbiciuni musculare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: nefrită interstiţială.
Investigaţii disgnostice:
Mai puţin frecvente: activi tate tranzitorie mărită a transaminazelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului
Foarte rare: ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: discomfort, edeme periferice.
Rare: transpiraţie excesivă, formarea de chisturi glandulare în timpul tratamentului pe termen lung (o consecinţă a inhibării secreţiei acidului clorhidric, este benignă).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la alte componente ale preparatului.
Copii cu vârsta pînă la 1 an.
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir.
SUPRADOZAJ
Simptome: vedere înceţoşată, somnolenţă, iritabilitate, cefalee, transpiraţie abundentă, xerostomie, greaţă şi tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru eradicarea Helicobacter pylori omeprazolul este administrat în asociere cu antibiotice, metronidazol, preparate cu conţinut de bismut şi alte medicamente. Diagnosticul esofagitei de reflux trebuie confirmat endoscopic. Pentru tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux, omeprazolul trebuie utilizat numai la pacienţii cu tendinţă de recidive frecvente, precum şi la cei la care curele de tratament individuale nu sunt eficiente. Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa tumorilor gastrice maligne, deoarece tratamentul poate masca simptomele şi întârzia stabilirea unui diagnostic corect. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în timpul tratamentului cu omeprazol trebuie monitorizat cu regularitate nivelul enzimelor hepatice. A fost raportată apariţia hipomagneziemiei simptomatice şi asimptomatice la pacienţii care administrează inhibitori ai pompei de protoni cel puţin 3 luni, în cele mai multe cazuri după 1 an de tratament. Reacţiile adverse grave includ tetanie, aritmii, convulsii. La majoritatea pacienţilor a fost necesară administrarea sărurilor de magneziu şi încetarea administrării inhibitorilor pompei de protoni. La pacienţii la care este planificată administrarea de lungă durată a inhibitorilor pompei de protoni sau administrarea concomitentă cu digoxina, sau a altor medicamente, care pot determina reducerea concentraţiei magneziului (de exemplu, diureticele), este necesară determinarea concentraţiei plasmatice a magneziului până la iniţierea administrării inhibitorilor pompei de protoni şi periodic pe durata tratamentului. Administrarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP) poate fi asociată cu risc crescut de apariţie a fracturilor de şold, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale. Riscul de apariţie a fracturilor a crescut la pacienţii care au administrat IPP în doze mari (administrarea zilnică repetată) şi/sau administrarea de lungă durată (1 an şi mai mult). Este recomandată administrarea IPP în doze terapeutice minime, în conformitate cu indicaţiile pentru administrare, iar durata curei de tratament trebuie să fie cât mai scurt posibilă. Pacienţii cu risc de fracturi trebuie trataţi conform recomandărilor aprobate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
În baza rezultatelor studiilor epidemiologice s-a demonstrat, că administrarea omeprazolului în timpul sarcinii nu are efect negativ asupra sănătăţii fătului/nounăscuţilor. Omeprazolul poate fi administrat în timpul sarcinii. Atunci când este utilizat în doze terapeutice, omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează starea de sănătate a copilului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, la apariţia reacţiilor adverse, inclusiv ameţeli şi dereglări de vedere pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Omeprazolul poate prelungi timpul de injumătăţire şi durata de acţiune a medicamentelor metabolizate hepatic prin oxidare (warfarina, diazepamul ş. a. ). Nu este stabilită interacţiunea cu propranololul sau teofilina, dar nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente care sunt metabolizate prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. La administrarea concomitentă, omeprazolul poate reduce absorbţia ketoconazolului, ampicilinei, preparatelor ferului.
La administrarea concomitentă cu claritromicină creşte absorbţia omeprazolului şi claritromicinei. Omeprazolul reduce efectul terapeutic al clopidogrelului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 20 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Lekfarm SRL, Republica Belarus
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Lekfarm SRL or. Logoysk 223110, str. Minskaya 2a, Republica Belarus
-3%
40.79 MDL
42.05 MDL
Rețetă medicală
1. CE ESTE SOMNOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SOMNOL aparţine grupului de medicamente hipnotice şi sedative (calmante). SOMNOL este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei de scurtă durată, tranzitorii, la adulţi (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a trezitului mult prea devreme).
SOMNOL este utilizat ca tratament suplimentar pentru o elasticitate limitată de timp în tratarea insomniei cronice.
Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă;
- dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;
- dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee în timpul somnului);
- dacă suferiţi de miastenia gravis (stare de slăbiciune periodică a muşchilor);
- pentru copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani.
Pentru anumiţi pacienţi, în special pentru persoane vârstnice şi copii, acest medicament poate avea efect opus celui dorit:
- intensificarea insomniei, a coşmarurilor;
- agitaţie, nervozitate, nelinişte, agresivitate, episoade de furie;
- stare de confuzie severă brusc instalată (delir), halucinaţii, simptome psihotice, tulburări de comportament. Dacă apar aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul şi cum trebuie procedat.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să începeţi tratamentul spuneţi medicului dacă suferiţi de:
- orice probleme ale ficatului (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme ale rinichilor. Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme cu plămânii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- dacă aveţi istoric de dependenţă de alcool sau medicamente.
Dacă nu sunteţi sigur că cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea SOMNOL.
Acest medicament nu este recomandat să fie luat în asociere cu alcool etilic şi în timpul alăptării (vezi şi Sarcină şi alăptare).
Dacă insomnia continuă după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată revizui diagnosticul şi tratamentul. SOMNOL este destinat doar pentru tratament pe termen scurt sau intermitent (adică nu trebuie luat în fiecare zi) pentru a reduce simptomele care pot apărea după ce s-a încetat utilizarea SOMNOL (vezi pct. Dependenţă pentru descrierea posibilelor simptome).
Poate apărea pierderea eficacităţii medicamentului SOMNOL. Dacă după 2-4 săptămâni observaţi că medicamentul nu mai funcţionează la fel de bine ca la începutul tratamentului, trebuie să vă anunţaţi medical, deoarece o ajustare a dozei poate fi necesară.
La utilizarea unui astfel de medicament există riscul de dependenţă, care creşte împreună cu doza şi perioada de administrare a tratamentului. Există un risc crescut la pacienţii care au un istoric de dependenţă de alcool sau medicamente sau tulburări de personalitate (vezi şi Mod de administrare a SOMNOL, Dependenţă). Anumite reacţii psihice neaşteptate şi comportamente bizare se pot observa la utilizarea acestui medicament (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele cazuri şi Dependenţă).
La întreruperea tratamentului cu SOMNOL poate apărea un sindrom trecător, unde simptomele, care au dus la folosirea tratamentului cu zopiclonă, pot reapărea sub formă accentuată. Poate fi acompaniat de alte reacţii, inclusiv schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. Tratamentul trebuie întrerupt treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.
SOMNOL poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că aveţi posibilitatea de a dormi neîntrerupt noaptea (vezi Mod de administrare a SOMNOL).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament este contraindicate copiilor cu vârsta sub 18 ani.
SOMNOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece SOMNOL poate afecta felul în care acţionează anumite medicamente. La fel şi diferite medicamente pot interacţiona cu SOMNOL.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea durerii moderate sau severe numite "analgezice opioide" (codeină, morfină, metadonă, petidină sau tramadol);
- anumite medicamente pentru tuse (de exemplu codeină);
- medicamente pentru tulburări mintale (neuroleptice);
- medicamente pentru tratarea depresiei;
- medicamente antialergice care au un efect sedativ (antihistaminice sedative), precum clorfeniramină sau prometazină;
- medicamente pentru reducerea anxietăţii;
- clonidină (utilizată la tratarea tensiunii arteriale crescute) şi medicamente similar;
- talidomidă (utilizată la tratarea unor anumite tipuri de cancer);
- clozapină (pentru tratarea anumitor psihoze);
- eritromicină sau claritromicină (antibiotice, utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratarea anumitor infecţii fungice);
- ritonavir (inhibitor de proteaze - utilizate la tratarea infecţiilor HIV);
- medicamente pentru epilepsie (fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină),
- rifampicină (antibiotic - pentru tratarea infecţiilor),
- sunătoare (plantă medicinală - pentru tulburări de dispoziţie şi depresie).
Alcool etilic
Nu folosiţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic împreună cu SOMNOL.
Utilizarea SOMNOL împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice când utilizaţi acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi ca sunteţi gravida sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea SOMNOL pe timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă SOMNOL este utilizat în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul travaliului, nou-născutul poate fi afectat. Simptomele pot fi scăderea temperaturii corpului, reducerea tonusului muscular, tulburări respiratorii şi simptome de sevraj (abstinenţă). De aceea în această elasticitate , dacă există posibilitatea, utilizarea SOMNOL trebuie evitată.
Alăptarea
SOMNOL este eliminat în laptele matern. Afectarea sugarului nu poate fi exclusă, de aceea SOMNOL nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa, afectarea memoriei, dificultatea în concentrare, vederea înceţoşată şi afectarea funcţiei musculare pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Riscul de reducere a vigilenţei este mai ridicat dacă persoana nu a dormit suficient.
SOMNOL conţine lactoză
&Învelişul comprimatelor SOMNOL conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOMNOL
Utilizaţi întotdeauna SOMNOL exact aşa, cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi nemijlocit înainte de culcare. Adulţi cu vârsta sub 65 de ani
: câte 1 comprimat (7,5 mg) o dată pe zi.
Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi pacienţi cu insuficienţă hepatică sau respiratorie: doza recomandată este de ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală: sunt sfătuiţi să înceapă tratamentul cu ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani):
SOMNOL nu trebuie folosit la copii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii).
Acest medicament poate cauza tulburări de memorie (o persoană nu îşi aminteşte ce tocmai s-a întâmplat). De obicei se întâmplă la câteva ore de la administrare, mai ales, dacă vă treziţi sau dacă nu v-aţi culcat imediat după administrarea comprimatului. De aceea se recomandă ca acest comprimat să fie administrat chiar înainte de culcare şi să se ia măsuri pentru a putea dormi pentru 7-8 ore.
Nu luaţi mai mult de 7,5 mg pe zi! Nu creşteţi doza, deoarece efectul medicamentului are tendinţa de a scădea rezultând o utilizare îndelungată.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil - de la câteva zile la maxim 2-4 săptămâni. Medicul vă va spune cum să scădeţi doza treptat şi in cele din urmă să opriţi complet tratamentul. Dacă insomnia continuă pentru mai mult de patru săptămâni, vă rugăm adresaţi-vă medicului.
Dacă vi se pare că efectul SOMNOL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult SOMNOL decât trebuie
&În cazul în care aţi luat o doză prea mare sau v-aţi intoxicat accidental, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SOMNOL
SOMNOL trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă uitaţi să va luaţi comprimatul la culcare, atunci nu îl luaţi la alte ore, deoarece puteţi să vă simţiţi obosiţi, ameţiţi sau confuz în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pe cea uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi SOMNOL
Oprirea bruscă a tratamentului poate cauza reapariţia insomniei: insomnia care este tratată de medicamentul prescris se va intensifica. Este temporar - trebuie doar să respectaţi instrucţiunile medicului.
Dependenţă
Există riscul de dependenţă fizică, dar şi psihică, determinată de utilizarea acestui medicament, dacă dozajul şi/sau durata tratamentului nu sunt respectate. &În cazul dependenţei fizice, oprirea bruscă a tratamentului poate cauza simptome determinate de oprirea utilizării medicamentului (sevraj) precum : insomnie, durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, confuzie şi iritabilitate. &În cazuri severe pot apărea: pierderea contactului cu realitatea, tulburări de personalitate, halucinaţii, convulsii, hipersensibilitate la lumină, zgomot sau atingere, insensibilitate şi furnicături ale extremităţilor. Aceste simptome pot apărea la câteva zile de la oprirea SOMNOL. Somnambulism şi alte astfel de comportamente similare precum "condusul somnambulic", pregătirea şi mâncarea alimentelor, sau vorbirea la telefon, având amnezie asupra evenimentului petrecut, au fost raportate de către pacienţi care au luat SOMNOL şi nu au fost complet treji. Utilizarea alcoolului etilic şi a altor deprimante ale activi tăţii sistemului nervos central împreună cu zopiclonă pare să crească riscul unor astfel de comportamente, precum şi utilizarea SOMNOL în doze care întrec doza maximă recomandată. &În cazul sesizării unui astfel de comportament, contactaţi-vă medicul. Acesta va decide dacă trebuie să opriţi tratamentul şi cum să fie realizat acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SOMNOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent se observă gust amar în gură. Alte reacţii adverse pot apărea, mai ales după o oră de la luarea medicamentului. De aceea medicamentul trebuie luat înainte de culcare pentru a reduce riscul unei reacţii adverse.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- gust amar în gură
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- somnolenţă în timpul zilei, vigilenţă redusă, tulburări cognitive;
- gură uscată;
- oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin
de 1 din 100 de pacienţi):
- vertij, durere de cap, ameţeli;
- greaţă, indigestie;
- slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţini de 1 din 1000 de pacienţi):
- mâncărime şi erupţii pe piele;
- modificarea apetitului sexual;
- nelinişte, agitaţie, mânie, psihoză, coşmaruri, halucinaţii, delir, iritabilitate, confuzie, agresivitate, comportament neadecvat care poate fi conectat cu amnezie (afectarea memoriei din momentul luării SOMNOL, de aceea este important de a asigura somn neîntrerupt timp de 7-8 ore), tulburări ale memoriei, somnambulism.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- reacţii anafilactice şi/sau angioedem (reacţii alergice severe; semnele pot fi o erupţie trecătoare pe piele, probleme de înghiţit sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii). Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome trebuie să încetaţi să luaţi SOMNOL şi să contactaşi medicul imediat;
- creşterea uşoară sau moderată a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tonus muscular scăzut (hipotonie musculară)
Au fost raportate vedere înceţoşată şi abilitatea scăzută de coordonare a mişcărilor (ataxie).
Utilizarea acestui medicament poate cauza dependenţă fizică şi psihică. Insomnie, anxietate, tremur, transpiraţie, iritare, confuzie, dureri de cap, palpitaţii, tahicardie, delir, coşmaruri, halucinaţii şi iritabilitate. &În cazuri foarte rare pot apare şi convulsii.
&În cazul tulburărilor psihice, care sunt caracteristice vârstnicilor, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOMNOL
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine SOMNOL
- Substanţa activă este zopiclonă. Un comprimat conţine zopiclonă7,5 mg .
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, amidon glicolat de sodiu (tip A); filmul: colorantul Opadry II 33G28707 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, macrogol 3000).
Cum arată SOMNOL şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe o parte.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SA "Grindeks",
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks. lv
SOMNOL aparţine grupului de medicamente hipnotice şi sedative (calmante). SOMNOL este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei de scurtă durată, tranzitorii, la adulţi (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a trezitului mult prea devreme).
SOMNOL este utilizat ca tratament suplimentar pentru o elasticitate limitată de timp în tratarea insomniei cronice.
Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă;
- dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;
- dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee în timpul somnului);
- dacă suferiţi de miastenia gravis (stare de slăbiciune periodică a muşchilor);
- pentru copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani.
Pentru anumiţi pacienţi, în special pentru persoane vârstnice şi copii, acest medicament poate avea efect opus celui dorit:
- intensificarea insomniei, a coşmarurilor;
- agitaţie, nervozitate, nelinişte, agresivitate, episoade de furie;
- stare de confuzie severă brusc instalată (delir), halucinaţii, simptome psihotice, tulburări de comportament. Dacă apar aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul şi cum trebuie procedat.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să începeţi tratamentul spuneţi medicului dacă suferiţi de:
- orice probleme ale ficatului (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme ale rinichilor. Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme cu plămânii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- dacă aveţi istoric de dependenţă de alcool sau medicamente.
Dacă nu sunteţi sigur că cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea SOMNOL.
Acest medicament nu este recomandat să fie luat în asociere cu alcool etilic şi în timpul alăptării (vezi şi Sarcină şi alăptare).
Dacă insomnia continuă după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată revizui diagnosticul şi tratamentul. SOMNOL este destinat doar pentru tratament pe termen scurt sau intermitent (adică nu trebuie luat în fiecare zi) pentru a reduce simptomele care pot apărea după ce s-a încetat utilizarea SOMNOL (vezi pct. Dependenţă pentru descrierea posibilelor simptome).
Poate apărea pierderea eficacităţii medicamentului SOMNOL. Dacă după 2-4 săptămâni observaţi că medicamentul nu mai funcţionează la fel de bine ca la începutul tratamentului, trebuie să vă anunţaţi medical, deoarece o ajustare a dozei poate fi necesară.
La utilizarea unui astfel de medicament există riscul de dependenţă, care creşte împreună cu doza şi perioada de administrare a tratamentului. Există un risc crescut la pacienţii care au un istoric de dependenţă de alcool sau medicamente sau tulburări de personalitate (vezi şi Mod de administrare a SOMNOL, Dependenţă). Anumite reacţii psihice neaşteptate şi comportamente bizare se pot observa la utilizarea acestui medicament (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele cazuri şi Dependenţă).
La întreruperea tratamentului cu SOMNOL poate apărea un sindrom trecător, unde simptomele, care au dus la folosirea tratamentului cu zopiclonă, pot reapărea sub formă accentuată. Poate fi acompaniat de alte reacţii, inclusiv schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. Tratamentul trebuie întrerupt treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.
SOMNOL poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că aveţi posibilitatea de a dormi neîntrerupt noaptea (vezi Mod de administrare a SOMNOL).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament este contraindicate copiilor cu vârsta sub 18 ani.
SOMNOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece SOMNOL poate afecta felul în care acţionează anumite medicamente. La fel şi diferite medicamente pot interacţiona cu SOMNOL.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea durerii moderate sau severe numite "analgezice opioide" (codeină, morfină, metadonă, petidină sau tramadol);
- anumite medicamente pentru tuse (de exemplu codeină);
- medicamente pentru tulburări mintale (neuroleptice);
- medicamente pentru tratarea depresiei;
- medicamente antialergice care au un efect sedativ (antihistaminice sedative), precum clorfeniramină sau prometazină;
- medicamente pentru reducerea anxietăţii;
- clonidină (utilizată la tratarea tensiunii arteriale crescute) şi medicamente similar;
- talidomidă (utilizată la tratarea unor anumite tipuri de cancer);
- clozapină (pentru tratarea anumitor psihoze);
- eritromicină sau claritromicină (antibiotice, utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratarea anumitor infecţii fungice);
- ritonavir (inhibitor de proteaze - utilizate la tratarea infecţiilor HIV);
- medicamente pentru epilepsie (fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină),
- rifampicină (antibiotic - pentru tratarea infecţiilor),
- sunătoare (plantă medicinală - pentru tulburări de dispoziţie şi depresie).
Alcool etilic
Nu folosiţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic împreună cu SOMNOL.
Utilizarea SOMNOL împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice când utilizaţi acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi ca sunteţi gravida sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea SOMNOL pe timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă SOMNOL este utilizat în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul travaliului, nou-născutul poate fi afectat. Simptomele pot fi scăderea temperaturii corpului, reducerea tonusului muscular, tulburări respiratorii şi simptome de sevraj (abstinenţă). De aceea în această elasticitate , dacă există posibilitatea, utilizarea SOMNOL trebuie evitată.
Alăptarea
SOMNOL este eliminat în laptele matern. Afectarea sugarului nu poate fi exclusă, de aceea SOMNOL nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa, afectarea memoriei, dificultatea în concentrare, vederea înceţoşată şi afectarea funcţiei musculare pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Riscul de reducere a vigilenţei este mai ridicat dacă persoana nu a dormit suficient.
SOMNOL conţine lactoză
&Învelişul comprimatelor SOMNOL conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOMNOL
Utilizaţi întotdeauna SOMNOL exact aşa, cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi nemijlocit înainte de culcare. Adulţi cu vârsta sub 65 de ani
: câte 1 comprimat (7,5 mg) o dată pe zi.
Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi pacienţi cu insuficienţă hepatică sau respiratorie: doza recomandată este de ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală: sunt sfătuiţi să înceapă tratamentul cu ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani):
SOMNOL nu trebuie folosit la copii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii).
Acest medicament poate cauza tulburări de memorie (o persoană nu îşi aminteşte ce tocmai s-a întâmplat). De obicei se întâmplă la câteva ore de la administrare, mai ales, dacă vă treziţi sau dacă nu v-aţi culcat imediat după administrarea comprimatului. De aceea se recomandă ca acest comprimat să fie administrat chiar înainte de culcare şi să se ia măsuri pentru a putea dormi pentru 7-8 ore.
Nu luaţi mai mult de 7,5 mg pe zi! Nu creşteţi doza, deoarece efectul medicamentului are tendinţa de a scădea rezultând o utilizare îndelungată.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil - de la câteva zile la maxim 2-4 săptămâni. Medicul vă va spune cum să scădeţi doza treptat şi in cele din urmă să opriţi complet tratamentul. Dacă insomnia continuă pentru mai mult de patru săptămâni, vă rugăm adresaţi-vă medicului.
Dacă vi se pare că efectul SOMNOL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult SOMNOL decât trebuie
&În cazul în care aţi luat o doză prea mare sau v-aţi intoxicat accidental, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SOMNOL
SOMNOL trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă uitaţi să va luaţi comprimatul la culcare, atunci nu îl luaţi la alte ore, deoarece puteţi să vă simţiţi obosiţi, ameţiţi sau confuz în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pe cea uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi SOMNOL
Oprirea bruscă a tratamentului poate cauza reapariţia insomniei: insomnia care este tratată de medicamentul prescris se va intensifica. Este temporar - trebuie doar să respectaţi instrucţiunile medicului.
Dependenţă
Există riscul de dependenţă fizică, dar şi psihică, determinată de utilizarea acestui medicament, dacă dozajul şi/sau durata tratamentului nu sunt respectate. &În cazul dependenţei fizice, oprirea bruscă a tratamentului poate cauza simptome determinate de oprirea utilizării medicamentului (sevraj) precum : insomnie, durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, confuzie şi iritabilitate. &În cazuri severe pot apărea: pierderea contactului cu realitatea, tulburări de personalitate, halucinaţii, convulsii, hipersensibilitate la lumină, zgomot sau atingere, insensibilitate şi furnicături ale extremităţilor. Aceste simptome pot apărea la câteva zile de la oprirea SOMNOL. Somnambulism şi alte astfel de comportamente similare precum "condusul somnambulic", pregătirea şi mâncarea alimentelor, sau vorbirea la telefon, având amnezie asupra evenimentului petrecut, au fost raportate de către pacienţi care au luat SOMNOL şi nu au fost complet treji. Utilizarea alcoolului etilic şi a altor deprimante ale activi tăţii sistemului nervos central împreună cu zopiclonă pare să crească riscul unor astfel de comportamente, precum şi utilizarea SOMNOL în doze care întrec doza maximă recomandată. &În cazul sesizării unui astfel de comportament, contactaţi-vă medicul. Acesta va decide dacă trebuie să opriţi tratamentul şi cum să fie realizat acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SOMNOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent se observă gust amar în gură. Alte reacţii adverse pot apărea, mai ales după o oră de la luarea medicamentului. De aceea medicamentul trebuie luat înainte de culcare pentru a reduce riscul unei reacţii adverse.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- gust amar în gură
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- somnolenţă în timpul zilei, vigilenţă redusă, tulburări cognitive;
- gură uscată;
- oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin
de 1 din 100 de pacienţi):
- vertij, durere de cap, ameţeli;
- greaţă, indigestie;
- slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţini de 1 din 1000 de pacienţi):
- mâncărime şi erupţii pe piele;
- modificarea apetitului sexual;
- nelinişte, agitaţie, mânie, psihoză, coşmaruri, halucinaţii, delir, iritabilitate, confuzie, agresivitate, comportament neadecvat care poate fi conectat cu amnezie (afectarea memoriei din momentul luării SOMNOL, de aceea este important de a asigura somn neîntrerupt timp de 7-8 ore), tulburări ale memoriei, somnambulism.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- reacţii anafilactice şi/sau angioedem (reacţii alergice severe; semnele pot fi o erupţie trecătoare pe piele, probleme de înghiţit sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii). Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome trebuie să încetaţi să luaţi SOMNOL şi să contactaşi medicul imediat;
- creşterea uşoară sau moderată a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tonus muscular scăzut (hipotonie musculară)
Au fost raportate vedere înceţoşată şi abilitatea scăzută de coordonare a mişcărilor (ataxie).
Utilizarea acestui medicament poate cauza dependenţă fizică şi psihică. Insomnie, anxietate, tremur, transpiraţie, iritare, confuzie, dureri de cap, palpitaţii, tahicardie, delir, coşmaruri, halucinaţii şi iritabilitate. &În cazuri foarte rare pot apare şi convulsii.
&În cazul tulburărilor psihice, care sunt caracteristice vârstnicilor, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOMNOL
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine SOMNOL
- Substanţa activă este zopiclonă. Un comprimat conţine zopiclonă7,5 mg .
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, amidon glicolat de sodiu (tip A); filmul: colorantul Opadry II 33G28707 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, macrogol 3000).
Cum arată SOMNOL şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe o parte.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SA "Grindeks",
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks. lv
-3%
70.32 MDL
72.50 MDL
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Remedii cu acţiune asupra sistemului nervos.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glicina se indică la copii şi adulţi în tratamentul stărilor astenice, distoniilor vegeto-vasculare, pentru creşterea capacităţii de munca intelectuală (ca remediu care ameliorează procesele de gândire şi capacitatea de a percepe şi memoriza informaţia), în tensiune psihoemoţională, irascibilitate sporită, în stări depresive, pentru normalizarea somnului; ca remediu care reduce dependenţa de alcool şi micşorează manifestările sindromului de abstinenţă alcoolică; în diverse afecţiuni funcţionale şi organice ale sistemului nervos central (dereglări cerebrale vasculare, afecţiuni infecţioase ale sistemului nervos central, consecinţele traumelor cranio-cerebrale, encefalopatii perinatale şi alte forme, inclusiv de geneză alcoolică).
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează sublingual.
Administrarea sublinguală a preparatului este dificilă pentru tratamentul copiilor până la 3 ani, de aceea lor nu se recomandă de indicat acest preparat.
Copiilor cu vârsta peste 3 ani:
-cu excitabilitate sporită, labilitate emoţională şi dereglări ale somnului se indică câte 0,1 g (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi timp de 7-14 zile;
-în caz de retard mintal, sindrom asteno-neurotic se indică câte 0,1 g (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi timp de 15-30 zile. La necesitate cura de tratament poate fi repetată.
Adulţilor:
-în caz de tensiune psihoemoţională, scăderea capacităţii de muncă intelectuală, a memoriei, atenţiei, în forme deviate de comportament se indică câte 1 comprimat (0,1 g) de 2-3 ori pe zi timp de 15-30 zile. Doza nictemerală constituie 0,3 g.
-în sindromul asteno-neurotic preparatul se indică câte un comprimat de 3 ori pe zi timp de 20-30 zile;
-în dereglările de somn se indică câte 0,05-0,1g (1/2-1 comprimat) cu 20 min. înainte de somn;
-pentru reducerea acţiunii toxice a alcoolului - 0,1g (1 comprimat) într-o singură priză, la necessitate se indică repetat la un interval de 15-20 minute. Doza nictemerală totală nu trebuie să depăşească 0,6-0,7 g. La necesitate curele de tratament cu glicină se repetă de 4-6 ori pe an.
ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţilor cu predispoziţie la hipotensiune arterială glicina se indică în doze mai mici şi se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale. La scăderea tensiunii arteriale mai jos decât nivelul obişnuit se întrerupe administrarea preparatului.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Glicina se permite de utilizat în tipmul sarcinei sau în perioada de alăptare. Se recomandă de utilizat sub supravegherea medicului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Glicina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Glicina reduce toxicitatea remediilor anticonvulsive, antipsihotice, antidepresive. La asocierea cu remediile hipnotice, tranchilizante şi antipsihotice are loc potenţarea acţiunii deprimante asupra sistemului nervos central.
Remedii cu acţiune asupra sistemului nervos.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glicina se indică la copii şi adulţi în tratamentul stărilor astenice, distoniilor vegeto-vasculare, pentru creşterea capacităţii de munca intelectuală (ca remediu care ameliorează procesele de gândire şi capacitatea de a percepe şi memoriza informaţia), în tensiune psihoemoţională, irascibilitate sporită, în stări depresive, pentru normalizarea somnului; ca remediu care reduce dependenţa de alcool şi micşorează manifestările sindromului de abstinenţă alcoolică; în diverse afecţiuni funcţionale şi organice ale sistemului nervos central (dereglări cerebrale vasculare, afecţiuni infecţioase ale sistemului nervos central, consecinţele traumelor cranio-cerebrale, encefalopatii perinatale şi alte forme, inclusiv de geneză alcoolică).
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează sublingual.
Administrarea sublinguală a preparatului este dificilă pentru tratamentul copiilor până la 3 ani, de aceea lor nu se recomandă de indicat acest preparat.
Copiilor cu vârsta peste 3 ani:
-cu excitabilitate sporită, labilitate emoţională şi dereglări ale somnului se indică câte 0,1 g (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi timp de 7-14 zile;
-în caz de retard mintal, sindrom asteno-neurotic se indică câte 0,1 g (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi timp de 15-30 zile. La necesitate cura de tratament poate fi repetată.
Adulţilor:
-în caz de tensiune psihoemoţională, scăderea capacităţii de muncă intelectuală, a memoriei, atenţiei, în forme deviate de comportament se indică câte 1 comprimat (0,1 g) de 2-3 ori pe zi timp de 15-30 zile. Doza nictemerală constituie 0,3 g.
-în sindromul asteno-neurotic preparatul se indică câte un comprimat de 3 ori pe zi timp de 20-30 zile;
-în dereglările de somn se indică câte 0,05-0,1g (1/2-1 comprimat) cu 20 min. înainte de somn;
-pentru reducerea acţiunii toxice a alcoolului - 0,1g (1 comprimat) într-o singură priză, la necessitate se indică repetat la un interval de 15-20 minute. Doza nictemerală totală nu trebuie să depăşească 0,6-0,7 g. La necesitate curele de tratament cu glicină se repetă de 4-6 ori pe an.
ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţilor cu predispoziţie la hipotensiune arterială glicina se indică în doze mai mici şi se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale. La scăderea tensiunii arteriale mai jos decât nivelul obişnuit se întrerupe administrarea preparatului.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Glicina se permite de utilizat în tipmul sarcinei sau în perioada de alăptare. Se recomandă de utilizat sub supravegherea medicului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Glicina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Glicina reduce toxicitatea remediilor anticonvulsive, antipsihotice, antidepresive. La asocierea cu remediile hipnotice, tranchilizante şi antipsihotice are loc potenţarea acţiunii deprimante asupra sistemului nervos central.
-3%
37.83 MDL
39 MDL
Descriere: Produs indicat in tusea ce insoteste afectiunile tractului respirator inferior.
Prospan lichefiaza mucusul, facandu-l mai usor de eliminat, ca urmare senzatia de tuse apare tot mai rar. in acelasi timp, musculatura bronsica se relaxeaza. Prospan combate astfel simptomele tipice ale bronsitei - producerea excesiva de mucus vascos, respiratia scurta si iritatia din gat - si usureaza astfel respiratia.
Indicatii: Afectiuni bronsice cronice inflamatorii, inflamatii acute ale tractului respirator acompaniate de tuse. Nota: in cazurile in care simptomele persista sau daca apare respiratie scurta, febra sau expectoratie cu singe, trebuie consultat imediat un medic.
Mod de administrare: Adulti si copii peste 10 ani:5 ml de 3 ori pe zi,doza putand fi crescuta la 7.5 ml de 3 ori pe zi.
Copii 6-9 ani : 5 ml de 3 ori pe zi fara a depasi aceasta doza.
Copii 1-5 : 2.5 ml de 3 ori pe zi .
Copii sub 1 an : 2.5 ml de 2 ori pe zi.
Administrarea se face cu paharerul gradat inclus in ambalaj.
Prospan lichefiaza mucusul, facandu-l mai usor de eliminat, ca urmare senzatia de tuse apare tot mai rar. in acelasi timp, musculatura bronsica se relaxeaza. Prospan combate astfel simptomele tipice ale bronsitei - producerea excesiva de mucus vascos, respiratia scurta si iritatia din gat - si usureaza astfel respiratia.
Indicatii: Afectiuni bronsice cronice inflamatorii, inflamatii acute ale tractului respirator acompaniate de tuse. Nota: in cazurile in care simptomele persista sau daca apare respiratie scurta, febra sau expectoratie cu singe, trebuie consultat imediat un medic.
Mod de administrare: Adulti si copii peste 10 ani:5 ml de 3 ori pe zi,doza putand fi crescuta la 7.5 ml de 3 ori pe zi.
Copii 6-9 ani : 5 ml de 3 ori pe zi fara a depasi aceasta doza.
Copii 1-5 : 2.5 ml de 3 ori pe zi .
Copii sub 1 an : 2.5 ml de 2 ori pe zi.
Administrarea se face cu paharerul gradat inclus in ambalaj.
-3%
103.79 MDL
107 MDL
Indicaţii terapeutice
Pentru tratamentul bolilor reumatice, osteoartrita şi spondilita anchilozantă,
afecţiunilor musculo-scheletice şi traume aşa ca: periartrita, sindromul “umărului
congelat”, bursita, tendinita, tenosinovita, dureri de spate, entorsie, luxaţii.
Pentru efectul său analgezic flurbiprofen este indicat şi în ameliorarea durerilor usoare
până la moderate, cum ar fi: durerea de dinţi, durerile postoperatorii, dismenorea şi
migrena.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală. Preferabil de administrat cu sau după mâncare.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum, prin utilizarea celei mai mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară de a controla simptomele.
Adulţii: câte 150 – 200 mg pe zi, divizate în două, trei sau patru administrări
separate.
La pacienţii cu simptome severe sau boli recente, sau în timpul acutizărilor, doza
zilnică maximă poate fi crescută până la 300 mg în doze separate.
În artrita reumatoidă sau osteoartrita doza recomandată este de 200-300 mg pe zi
divizată în doze separate.
În algodismenoree o doză de 100 mg poate fi administrată la începutul evoluării
simptomelor, urmată de 50-100 mg luate la intervalul de 4-6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 300 mg.
Pediatrie
Nu există informaţii privind utilizarea la copii.
Pacienţi vîrstnici
Persoanele în vârstă sunt sub riscul de a dezvolta reacţii adverse grave. Cu toate că
Flurbiprofen este bine tolerat de această grupă de pacienţi, unii din ei, în special la cei
cu insuficienţă renală, timpul de eliminare a AINS este încetinit. În aceste cazuri,
flurbiprofen trebuie utilizat cu precauţie şi dozele trebuie ajustate individual.
Dacă utilizarea AINS se consideră a fi necesară, trebuie utilizate doze minime eficace
şi pe o perioadă scurtă de timp. Pacientul trebuie monitorizat periodic în timpul
terapiei cu AINS, pentru identificarea eventualelor hemoragii gastrointestinale.
Contraindicaţii
Flurbiprofen este contraindicat pacienţilor:
- cu hipersensibilitate la flurbiprofen (astm bronşic, urticărie ori alte tipuri de
alergie) ori la alte componente ale preparatului sau care au prezentat anterior
reacţii de hipersensibilitate la flurbiprofen (ex. astm bronşic, rinită, angioedem
ori urticăria), aspirină ori alte AINS;
- cu antecedente de hemoragii gastrointestinale sau perforare în timpul
tratamentului cu AINS.
- cu acutizare sau antecedente de colită ulcerativă, boala Crohn, ulcer gastroduodenal recurent sau hemoragie gastro-intestinală (definit ca două sau mai
multe episoade de ulceraţii sau sângerări).
- cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică şi insuficienţă renală (vezi
pct 4.4). https://bit.ly/2SYdRwj
Pentru tratamentul bolilor reumatice, osteoartrita şi spondilita anchilozantă,
afecţiunilor musculo-scheletice şi traume aşa ca: periartrita, sindromul “umărului
congelat”, bursita, tendinita, tenosinovita, dureri de spate, entorsie, luxaţii.
Pentru efectul său analgezic flurbiprofen este indicat şi în ameliorarea durerilor usoare
până la moderate, cum ar fi: durerea de dinţi, durerile postoperatorii, dismenorea şi
migrena.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală. Preferabil de administrat cu sau după mâncare.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum, prin utilizarea celei mai mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară de a controla simptomele.
Adulţii: câte 150 – 200 mg pe zi, divizate în două, trei sau patru administrări
separate.
La pacienţii cu simptome severe sau boli recente, sau în timpul acutizărilor, doza
zilnică maximă poate fi crescută până la 300 mg în doze separate.
În artrita reumatoidă sau osteoartrita doza recomandată este de 200-300 mg pe zi
divizată în doze separate.
În algodismenoree o doză de 100 mg poate fi administrată la începutul evoluării
simptomelor, urmată de 50-100 mg luate la intervalul de 4-6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 300 mg.
Pediatrie
Nu există informaţii privind utilizarea la copii.
Pacienţi vîrstnici
Persoanele în vârstă sunt sub riscul de a dezvolta reacţii adverse grave. Cu toate că
Flurbiprofen este bine tolerat de această grupă de pacienţi, unii din ei, în special la cei
cu insuficienţă renală, timpul de eliminare a AINS este încetinit. În aceste cazuri,
flurbiprofen trebuie utilizat cu precauţie şi dozele trebuie ajustate individual.
Dacă utilizarea AINS se consideră a fi necesară, trebuie utilizate doze minime eficace
şi pe o perioadă scurtă de timp. Pacientul trebuie monitorizat periodic în timpul
terapiei cu AINS, pentru identificarea eventualelor hemoragii gastrointestinale.
Contraindicaţii
Flurbiprofen este contraindicat pacienţilor:
- cu hipersensibilitate la flurbiprofen (astm bronşic, urticărie ori alte tipuri de
alergie) ori la alte componente ale preparatului sau care au prezentat anterior
reacţii de hipersensibilitate la flurbiprofen (ex. astm bronşic, rinită, angioedem
ori urticăria), aspirină ori alte AINS;
- cu antecedente de hemoragii gastrointestinale sau perforare în timpul
tratamentului cu AINS.
- cu acutizare sau antecedente de colită ulcerativă, boala Crohn, ulcer gastroduodenal recurent sau hemoragie gastro-intestinală (definit ca două sau mai
multe episoade de ulceraţii sau sângerări).
- cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică şi insuficienţă renală (vezi
pct 4.4). https://bit.ly/2SYdRwj
-3%
54.76 MDL
56.45 MDL
FLORBIOTIC BABY
Florbiotic Baby este utilizat ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice orale, datorită capacităţii de refacere şi echilibrare a florei intestinale.
Florbiotic Baby prezintă, de asemenea, numeroase roluri benefice pentru organismul uman:
- Acidifiază conţinutul intestinal, prevenind creşterea bacteriilor dăunătoare şi apariţia tulburărilor digestive.
Stimulează sistemul imun al organismului.
CE TREBUIE CA ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA FLORBIOTIC BABY?
Nu utilizaţi Florbiotic Baby dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă sau la oricare din componente.
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Florbiotic Baby dacă:
-aveţi febră mai mare de 38,5'C;
-observaţi sânge sau mucus în fecale;
-diareea durează mai mult de 3 zile;
-aveţi diaree severă însoţită de dehidratare şi scădere în greutate.
Utilizarea altor medicamente.
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea cu alimente şi băuturi. Este de preferat să utilizaţi Florbiotic Baby în timpul mesei. Nu utilizaţi Florbiotic Babyîmpreună cu băuturi fierbinţi.
Mod de utilizare
- Nou-născuţi şi copii cu vârsta sub 2 ani: câte 1 plic pe zi.
- Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 plic de 1 -2 ori pe zi.
- Adulţii şi copiii cu vârsta peste 6 ani: câte 1 -2 plicuri de 2 ori pe zi.
- Pentru acnee: câte 1 plic de 3 ori pe zi.
Goliţi conţinutul plicului în puţin lichid sau hrană (aceasta nu trebuie să fie prea fierbinte).
Prezentarea sub formă de plicuri este adaptată sugarilor şi copiilor mici. Florbiotic Baby trebuie administrat atât timp cât persistă simptomele.
REACŢIILE ADVERSE POSIBILE
La utilizarea Florbiotic Baby au fost raportate unele tulburări epigastrice şi meteorism abdominal. In caz de reacţii adverse, adresa- ţivă medicului sau farmacistului.
Modul de pastrare Florbiotic Baby
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°С, în ambalajul original.
A se evita îngheţarea produsului.
Termenul de valabilitate al produsului: 24 luni.
Nu utilizaţi Florbiotic Baby după data de expirare indicată pe ambalaj.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Acest supliment alimentar nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar echilibrat şi variat.
Florbiotic Baby este utilizat ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice orale, datorită capacităţii de refacere şi echilibrare a florei intestinale.
Florbiotic Baby prezintă, de asemenea, numeroase roluri benefice pentru organismul uman:
- Acidifiază conţinutul intestinal, prevenind creşterea bacteriilor dăunătoare şi apariţia tulburărilor digestive.
Stimulează sistemul imun al organismului.
CE TREBUIE CA ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA FLORBIOTIC BABY?
Nu utilizaţi Florbiotic Baby dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă sau la oricare din componente.
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Florbiotic Baby dacă:
-aveţi febră mai mare de 38,5'C;
-observaţi sânge sau mucus în fecale;
-diareea durează mai mult de 3 zile;
-aveţi diaree severă însoţită de dehidratare şi scădere în greutate.
Utilizarea altor medicamente.
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea cu alimente şi băuturi. Este de preferat să utilizaţi Florbiotic Baby în timpul mesei. Nu utilizaţi Florbiotic Babyîmpreună cu băuturi fierbinţi.
Mod de utilizare
- Nou-născuţi şi copii cu vârsta sub 2 ani: câte 1 plic pe zi.
- Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 plic de 1 -2 ori pe zi.
- Adulţii şi copiii cu vârsta peste 6 ani: câte 1 -2 plicuri de 2 ori pe zi.
- Pentru acnee: câte 1 plic de 3 ori pe zi.
Goliţi conţinutul plicului în puţin lichid sau hrană (aceasta nu trebuie să fie prea fierbinte).
Prezentarea sub formă de plicuri este adaptată sugarilor şi copiilor mici. Florbiotic Baby trebuie administrat atât timp cât persistă simptomele.
REACŢIILE ADVERSE POSIBILE
La utilizarea Florbiotic Baby au fost raportate unele tulburări epigastrice şi meteorism abdominal. In caz de reacţii adverse, adresa- ţivă medicului sau farmacistului.
Modul de pastrare Florbiotic Baby
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°С, în ambalajul original.
A se evita îngheţarea produsului.
Termenul de valabilitate al produsului: 24 luni.
Nu utilizaţi Florbiotic Baby după data de expirare indicată pe ambalaj.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Acest supliment alimentar nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar echilibrat şi variat.
-3%
164.90 MDL
170 MDL
Cumpără produse Medicamente la cel mai bun preț cu livrare la domiciliu, în farmacia online Felicia.