1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voltaren 50 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare maro-deschis, cu margini teşite, inscripţionate cu „CG” pe o faţă şi cu „GT” - pe faţa opusă. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul: - Afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. - Atacurilor acute de gută. - Durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii, de exemplu, după intervenţii chirurgicale stomatologice sau ortopedice. - Afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu, dismenoree primară sau anexită. - Adjuvant în afecţiuni infecţios-inflamatorii severe ale urechii, nasului sau gâtului, de exemplu, faringoamigdalită, otită, însoțite de sindrom algic. Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază trebuie tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o indicaţie. 4.2 Doze şi mod de administrare Ca recomandare generală, doza trebuie ajustată individual. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii). Populaţia generală ţintă: adulţi Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg. În cazurile uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză de 75–100 mg pe zi. În general, doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2–3 prize separate. Pentru tratamentul durerii nocturne şi a redorii matinale, tratamentul diurn cu comprimate poate fi suplimentat prin administrarea unui supozitor înainte de culcare (până la o doză zilnică maximă de 150 mg). 2 În dismenoreea primară, doza zilnică trebuie ajustată individual şi este în general de 50–150 mg. Iniţial, trebuie administrată o doză de 50–100 mg şi, dacă este necesar, aceasta poate fi crescută pe parcursul mai multor cicluri menstruale până la maximum 200 mg/pe zi. Tratamentul trebuie început în momentul apariţiei primelor simptome şi, în funcţie de simptomatologie, continuat timp de câteva zile. https://bit.ly/3sHKl9K
