Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
Nu este disponibil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XEFOCAM 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este lornoxicamul. Un flacon conţine lornoxicam - 8 mg.
Doze şi mod de administrare Această formă specifică de aplicare ar trebui să fie utilizată numai în cazul în care este necesară o ameliorare rapidă a durerii sau în cazul în care forma de aplicare orală sau sub formă de supozitor nu este posibilă. În general, tratamentul ar trebui să cuprindă o singură injecţie doar pentru iniţierea terapiei. Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament. Durere Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg. Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în primele 24 ore. Calea de administrare este injectarea intravenoasă (i.v.) sau cea intramusculară (i.m.). La administrarea i.v., durata injectării trebuie să fie de cel puţin 15 secunde, iar pentru i.m., cel puţin 5 secunde. După prepararea soluţiei, acul trebuie schimbat. În cazul injectării i.m., este necesar un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă. Pentru mai multe instrucţiuni privind manipularea produsului înainte de administrare, vezi pct. 6.1. Medicamentul este numai pentru utilizare unică. Informaţii suplimentare privind grupe speciale de pacienţi Copii şi adolescenţi Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Vârstnici Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, cu excepţia cazului în care funcţia renală sau hepatică este alterată. Lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4). Insuficienţa renală Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă renală uşoară sau moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4). Insuficienţa hepatică Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4). Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pe cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4). 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la lornoxicam sau la oricare dintre excipienţi. - Trombocitopenie. - Hipersensibilitate (manifestări cum sunt astm bronşic, rinită, edem angioneurotic sau urticarie) la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic. - Insuficienţă cardiacă severă. - Sângerare gastro-intestinală, sângerare cerebro-vasculară sau alte tulburări de sângerare. - Antecedente de sângerare sau perforaţie gastro-intestinală legate de terapia anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene. - Ulcer peptic/hemoragie activ(ă) sau recurentă (două sau mai multe episoade dovedite de ulcerare sau sângerare). - Insuficienţă hepatică severă. - Insuficienţă renală severă (creatinină serică > 700 μmol/l). - Al treilea trimestru de sarcină.
https://bit.ly/3tIqjN3
Doze şi mod de administrare Această formă specifică de aplicare ar trebui să fie utilizată numai în cazul în care este necesară o ameliorare rapidă a durerii sau în cazul în care forma de aplicare orală sau sub formă de supozitor nu este posibilă. În general, tratamentul ar trebui să cuprindă o singură injecţie doar pentru iniţierea terapiei. Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament. Durere Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg. Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în primele 24 ore. Calea de administrare este injectarea intravenoasă (i.v.) sau cea intramusculară (i.m.). La administrarea i.v., durata injectării trebuie să fie de cel puţin 15 secunde, iar pentru i.m., cel puţin 5 secunde. După prepararea soluţiei, acul trebuie schimbat. În cazul injectării i.m., este necesar un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă. Pentru mai multe instrucţiuni privind manipularea produsului înainte de administrare, vezi pct. 6.1. Medicamentul este numai pentru utilizare unică. Informaţii suplimentare privind grupe speciale de pacienţi Copii şi adolescenţi Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Vârstnici Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, cu excepţia cazului în care funcţia renală sau hepatică este alterată. Lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4). Insuficienţa renală Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă renală uşoară sau moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4). Insuficienţa hepatică Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4). Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pe cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4). 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la lornoxicam sau la oricare dintre excipienţi. - Trombocitopenie. - Hipersensibilitate (manifestări cum sunt astm bronşic, rinită, edem angioneurotic sau urticarie) la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic. - Insuficienţă cardiacă severă. - Sângerare gastro-intestinală, sângerare cerebro-vasculară sau alte tulburări de sângerare. - Antecedente de sângerare sau perforaţie gastro-intestinală legate de terapia anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene. - Ulcer peptic/hemoragie activ(ă) sau recurentă (două sau mai multe episoade dovedite de ulcerare sau sângerare). - Insuficienţă hepatică severă. - Insuficienţă renală severă (creatinină serică > 700 μmol/l). - Al treilea trimestru de sarcină.
https://bit.ly/3tIqjN3
0
Nu este disponibil
Indicatii
Este indicat in tratamentul afectiunilor inflamatorii sau posttraumatice ale articulatiilor si tesuturilor moi, luxatiilor, entorselor, contuziilor, intinderilor musculare, afectiunilor meniscului, tenosinovitelor, contracturilor, hematoamelor.
Avantaje
Singurul produs pentru aplicare topica ce contine trei substante pentru combaterea durerii ce actioneaza prin trei mecanisme diferite:
- Piroxicam - antiinflamator
- Lidocaina - anestezic local
- Ciclobenzaprina clorhidrat - analgezic triciclic (cu mecanism comun anestezicelor locale si cu actiune locala antiserotoninica)
Forma farmaceutica de gel permite administrarea rapida fara a mai masa locul aplicarii, lucru benefic mai ales in cazul afectiunilor traumatice la care durerea intensa nu permite masajul.
Compozitie
1 gram gel contine piroxicam 5 mg, lidocaina 20 mg, ciclobenzaprina clorhidrat 5 mg.
Contine si carbopol 980, trietanolamina, d-pantenol, etanol 96%, propilenglicol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata.
Doze si mod de administrare
Se administreaza la adulti si copii cu varsta peste 15 ani.
Se aplica la nivelul suprafetei dureroase; doza recomandata este de 0,5-1 g gel (aproximativ 3-4 cm) de 2 ori pe zi si se maseaza usor pana la patrunderea completa in piele. Durata tratamentului depinde de tipul afectiunii si de evolutia clinica.
Recomandari
A se citi prospectul inainte de utilizare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 ⁰C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Mod de eliberare
Medicament care nu se elibereaza pe baza de prescriptie medicala.
Este indicat in tratamentul afectiunilor inflamatorii sau posttraumatice ale articulatiilor si tesuturilor moi, luxatiilor, entorselor, contuziilor, intinderilor musculare, afectiunilor meniscului, tenosinovitelor, contracturilor, hematoamelor.
Avantaje
Singurul produs pentru aplicare topica ce contine trei substante pentru combaterea durerii ce actioneaza prin trei mecanisme diferite:
- Piroxicam - antiinflamator
- Lidocaina - anestezic local
- Ciclobenzaprina clorhidrat - analgezic triciclic (cu mecanism comun anestezicelor locale si cu actiune locala antiserotoninica)
Forma farmaceutica de gel permite administrarea rapida fara a mai masa locul aplicarii, lucru benefic mai ales in cazul afectiunilor traumatice la care durerea intensa nu permite masajul.
Compozitie
1 gram gel contine piroxicam 5 mg, lidocaina 20 mg, ciclobenzaprina clorhidrat 5 mg.
Contine si carbopol 980, trietanolamina, d-pantenol, etanol 96%, propilenglicol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata.
Doze si mod de administrare
Se administreaza la adulti si copii cu varsta peste 15 ani.
Se aplica la nivelul suprafetei dureroase; doza recomandata este de 0,5-1 g gel (aproximativ 3-4 cm) de 2 ori pe zi si se maseaza usor pana la patrunderea completa in piele. Durata tratamentului depinde de tipul afectiunii si de evolutia clinica.
Recomandari
A se citi prospectul inainte de utilizare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 ⁰C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Mod de eliberare
Medicament care nu se elibereaza pe baza de prescriptie medicala.
0
Nu este disponibil
Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al sindromului algic şi afecţiunilor inflamatoare în caz de: - boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă, poliartrita reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter; - artroze invalidante însoţite de dureri; - inflamaţii acute articulare şi ale ţesuturilor din jurul articulaţiilor (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite); - lombalgii, radiculite; - artrită microcristalină; - artrită gutoasă - criză acută; - dureri ușoare şi moderate cum sunt cele care apar în rezultatul unor mici intervenţii chirurgicale, stomatologice, ginecologice, ortopedice; dureri ale muşchilor şi articulaţiilor datorate efortului sau traumatismelor; - cefalee de origine vasculară; - dismenoree.
Doze şi mod de administrare - 2 - Se administrează rectal profund; la posibilitate – după defecare. Doza diclofenacului depinde de gradul manifestării patologiei. La adulţi doza recomandată: - supozitoare 50 mg de 2 ori pe zi, - supozitoare 100 mg o dată pe zi. La copii (cu vîrsta mai mare de 14 ani) doza recomandată - supozitoare 50 mg de 1-2 ori pe zi. Doza maximă nictemerală – 150 mg pe zi. Durata tratamentului se va stabili de către medic.
Contraindicaţii - Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - ulcer gastric sau duodenal în faza de acutizare, hemoragie sau perforaţie gastrointestinală; - antecedente recente de rectită sau rectoragii; - insuficienţă hepatică, renală severă; - insuficiență cardiacă congestivă stabilită (clasele II-IV după NYHA), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică sau boală cerebrovasculară; - trimestrul III al sarcinii; - perioada de alăptare; - vîrsta sub 14 ani.
Supradozare Simptome: greaţă, vomă, gastralgii, hemoragie gastro-intestinală, hipoprotrombinemie, insuficienţă renală acută, convulsii, stare de letargie. Tratament: se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
https://bit.ly/3tDVSrq
Doze şi mod de administrare - 2 - Se administrează rectal profund; la posibilitate – după defecare. Doza diclofenacului depinde de gradul manifestării patologiei. La adulţi doza recomandată: - supozitoare 50 mg de 2 ori pe zi, - supozitoare 100 mg o dată pe zi. La copii (cu vîrsta mai mare de 14 ani) doza recomandată - supozitoare 50 mg de 1-2 ori pe zi. Doza maximă nictemerală – 150 mg pe zi. Durata tratamentului se va stabili de către medic.
Contraindicaţii - Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - ulcer gastric sau duodenal în faza de acutizare, hemoragie sau perforaţie gastrointestinală; - antecedente recente de rectită sau rectoragii; - insuficienţă hepatică, renală severă; - insuficiență cardiacă congestivă stabilită (clasele II-IV după NYHA), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică sau boală cerebrovasculară; - trimestrul III al sarcinii; - perioada de alăptare; - vîrsta sub 14 ani.
Supradozare Simptome: greaţă, vomă, gastralgii, hemoragie gastro-intestinală, hipoprotrombinemie, insuficienţă renală acută, convulsii, stare de letargie. Tratament: se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
https://bit.ly/3tDVSrq
0
Nu este disponibil
DENUMIREA COMERCIALĂ Dicloran® Plus DCI-ul substanţelor active Combinaţie COMPOZIŢIA 1 g gel conţine: substanţe active: diclofenac de sodiu 10,0 mg (sub formă de diclofenac dietilamină), metilsalicilat 100 mg, levomentol 50 mg, ulei din seminţe de in 30 mg; excipienţi: butilhidroxianizol, butilhidroxitoluen, alcool benzilic, dietilamină, propilenglicol, carbomer-980, acid citric monohidrat, macrogolglicerol hidroxistearat, edetat disodic, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Gel DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Gel cu consistenţă moale de culoare albă până la galben pal.
INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni ale aparatului locomotor: artrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondiloartrita anchilozantă, osteoartroza articulaţiilor periferice şi a coloanei vertebrale. Afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi. Dureri musculare de geneză reumatică şi nereumatică. Leziuni traumatice ale ţesuturilor moi. 2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Extern. La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani preparatul se aplică pe piele de 3-4 ori pe zi şi se masează uşor. Cantitatea necesară de gel pentru o aplicare depinde de suprafaţa regiunii dureroase. Doza preparatului la o priză – 2-4 g (o fâşie de gel cu lungimea 4-8 cm). Durata tratamentului fără consultarea medicului nu va depăşi 10 zile. REACŢII ADVERSE Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: eczemă, fotosensibilizare, dermatită de contact (prurit, hiperemie, edemul regiunii prelucrate, papule, vezicule, descuamare). Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii cutanate generalizate, reacţii alergice (urticarie, edem angioneurotic, reacţii bronhospastice), fotosensibilizare. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la diclofenac, metilsalicilat sau la alte componente ale preparatului, la acid acetilsalicilic sau alte AINS, astm „aspirinic”, sarcina (trimestrul III), perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 6 ani, afectarea integrităţii tegumentelor.
https://bit.ly/3bnXMWS
INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni ale aparatului locomotor: artrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondiloartrita anchilozantă, osteoartroza articulaţiilor periferice şi a coloanei vertebrale. Afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi. Dureri musculare de geneză reumatică şi nereumatică. Leziuni traumatice ale ţesuturilor moi. 2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Extern. La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani preparatul se aplică pe piele de 3-4 ori pe zi şi se masează uşor. Cantitatea necesară de gel pentru o aplicare depinde de suprafaţa regiunii dureroase. Doza preparatului la o priză – 2-4 g (o fâşie de gel cu lungimea 4-8 cm). Durata tratamentului fără consultarea medicului nu va depăşi 10 zile. REACŢII ADVERSE Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: eczemă, fotosensibilizare, dermatită de contact (prurit, hiperemie, edemul regiunii prelucrate, papule, vezicule, descuamare). Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii cutanate generalizate, reacţii alergice (urticarie, edem angioneurotic, reacţii bronhospastice), fotosensibilizare. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la diclofenac, metilsalicilat sau la alte componente ale preparatului, la acid acetilsalicilic sau alte AINS, astm „aspirinic”, sarcina (trimestrul III), perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 6 ani, afectarea integrităţii tegumentelor.
https://bit.ly/3bnXMWS
0
Nu este disponibil
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent, incolor sau cu nuanta usor galbuie. INDICATII TERAPEUTICE
- Spasme musculare dureroase asociate cu tulburari statice și funcționale ale coloanei vertebrale;
- perioada postoperatorie dupa intervenții chirurgicale pentru prolaps de disc sau osteoartrita de șold;
- dureri cu caracter spasmodic sau colici, în special la nivelul tractului gastrointestinal, canalelor biliare, tractului urinar sau organelor genitale feminine. Preparatul nu trebuie administrat în caz de dureri ordinare. Bral® sub forma injectabila trebuie administrat numai în cazul în care administrarea comprimatelor nu este posibila.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pe parcursul administrarii intravenoase sau intramusculare, care trebuie efectuata lent (cel mult 1 ml/min.), în poziție orizontala a pacientului, trebuie monotorizate tensiunea arteriala, frecvența contracțiilor cardiace și a respirației.
În cazul în care este suspectata intoleranța la analgezice, la debutul administrarii trebuie testata reacția la preparat: injectarea se oprește dupa primele 0,1-0,2 ml și se monitorizeaza reacția pacientului timp de 1 sau 2 minute. Înainte de administrare soluția trebuie încalzita pâna la temperatura corpului și nu trebuie amestecata cu alte soluții injectabile. Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 15 ani Se administreaza în doza 2-5 ml, însa cantitatea totala administrata nu trebuie sa depașeasca 10 ml (de ex., 2 ori câte 5 ml) pe zi.
CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la medicamentele cu conținut de pirazolone (metamizol sodic, izopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona), fenilbutazona, pitofenona, fenpivirina sau alți excipienți; - afecțiuni metabolice (porfirie hepatica, deficit congenital de glucozo-6-fosfat dihidrogenaza (G6PD); - tahiaritmie; - glaucom cu unghi îngust; - hipertrofie de prostata cu tendința de acumulare a urinei reziduale; - stenoza mecanica în tractul gastrointestinal; - megacolon; - colaps; - porfirie acuta; - angina stabila sau instabila.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanta usor galbuie. INDICATII TERAPEUTICE
- Spasme musculare dureroase asociate cu tulburari statice și funcționale ale coloanei vertebrale;
- perioada postoperatorie dupa intervenții chirurgicale pentru prolaps de disc sau osteoartrita de șold;
- dureri cu caracter spasmodic sau colici, în special la nivelul tractului gastrointestinal, canalelor biliare, tractului urinar sau organelor genitale feminine. Preparatul nu trebuie administrat în caz de dureri ordinare. Bral® sub forma injectabila trebuie administrat numai în cazul în care administrarea comprimatelor nu este posibila.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pe parcursul administrarii intravenoase sau intramusculare, care trebuie efectuata lent (cel mult 1 ml/min.), în poziție orizontala a pacientului, trebuie monotorizate tensiunea arteriala, frecvența contracțiilor cardiace și a respirației.
În cazul în care este suspectata intoleranța la analgezice, la debutul administrarii trebuie testata reacția la preparat: injectarea se oprește dupa primele 0,1-0,2 ml și se monitorizeaza reacția pacientului timp de 1 sau 2 minute. Înainte de administrare soluția trebuie încalzita pâna la temperatura corpului și nu trebuie amestecata cu alte soluții injectabile. Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 15 ani Se administreaza în doza 2-5 ml, însa cantitatea totala administrata nu trebuie sa depașeasca 10 ml (de ex., 2 ori câte 5 ml) pe zi.
CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la medicamentele cu conținut de pirazolone (metamizol sodic, izopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona), fenilbutazona, pitofenona, fenpivirina sau alți excipienți; - afecțiuni metabolice (porfirie hepatica, deficit congenital de glucozo-6-fosfat dihidrogenaza (G6PD); - tahiaritmie; - glaucom cu unghi îngust; - hipertrofie de prostata cu tendința de acumulare a urinei reziduale; - stenoza mecanica în tractul gastrointestinal; - megacolon; - colaps; - porfirie acuta; - angina stabila sau instabila.
0
Nu este disponibil
SUARON® pulbere pentru suspensie orală Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 21671 din 23.04.2015 DENUMIREA COMERCIALĂ Suaron® DCI-ul substanţei active Nimesulidum COMPOZIŢIA 1 plic conţine: substanţa activă: nimesulidă – 100 mg; excipienţi: zaharoză, cetomacrogol 1000, acid citric anhidru, maltodextrină, aromă de portocale. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă până la galben deschis cu aromă de portocală. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. M01AX17. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Proprietăţi farmacodinamice Nimesulida este un remediu antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi antipiretice. Mecanismul de acţiune constă în inhibiţia ciclooxigenazei-2 şi blocarea sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamaţie. Proprietăţi farmacocinetice După administrare orală nimesulida se absoarbe rapid, realizând concentraţii plasmatice maxime de 3-4 mg/l după 2-3 ore de la administrarea unei doze de 100 mg la adulţi (AUC – 20-35 mg·h/l). După 7 zile de administrare în doză de 100 mg de 2 ori pe zi nu au fost semnalate modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici. Fixarea de proteinele plasmatice constituie 97,5%. Nimesulida este metabolizată hepatic, inclusiv cu participarea izoenzimelor citocromului P450 CYP2C9, fapt care se va lua în consideraţie la administrarea concomitentă a altor produse medicamentoase metabolizate de către CYP 2C9 (a se vedea comp. Interacţiuni cu alte medicamente). Metabolitul său principal, parahidroxinimesulid, posedă de 2 asemenea acţiune farmacologică şi poate fi identificat în plasma sanguină deja după un timp scurt (0,8 ore); se supune metabolizării prin glucuronoconjugare. Timpul de înjumătăţire constituie 3,2-6 ore. Excreţia nimesulidei se efectuează în majoritate prin urină (circa 50% din doza administrată). Doar 1-3% se elimină sub formă nemodificată. Circa 29% din doza administrată se elimină prin scaun sub formă de metaboliţi. Studiile efectuate la pacienţii vârstnici cu administrare unică sau repetată de nimesulidă nu au demonstrat modificarea parametrilor farmacocinetici la această categorie de pacienţi. În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) nu au fost semnalate concentraţii plasmatice maxime crescute ale nimesulidei şi ale metabolitului său principal. AUC şi timpul de înjumătăţire erau majoraţi cu 50%, deşi în limitele valorilor observate la persoanele sănătoase. Administrarea repetată de nimesulidă nu a condus la cumularea preparatului. La pacienţii cu funcţia hepatică afectată nimesulida este contraindicat. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerii acute. Tratamentul dismenoreei primare. Nimesulida trebuie prescrisă numai ca tratament de linia a doua. Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a profilului de risc al pacientului. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace pe cel mai scurt interval de timp necesar controlului simptomatologiei. Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulida este de 15 zile. Conţinutul unui plic se va dizolva complet într-un pahar de apă. Adulţi: Doza recomandată este de 100 mg nimesulidă de 2 ori pe zi, după mese. Vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii vârstnici. Copii sub 12 ani Suaron® este contraindicat la copii sub 12 ani. Adolescenţi (12-18 ani) Ţinând cont de profilul farmacocinetic la adulţi şi a proprietăţilor farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozelor la adolescenţi. Pacienţi cu insuficienţă renală În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei preparatului. La pacienţii cu insuficienţă 3 renală severă (clearance-ul creatininei.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la alte componente ale preparatului. 4 Antecedente de hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene. Antecedente de reacţii hepatotoxice. Expunerea concomitentă la substanţe cu potenţial hepatotoxic. Alcoolism, dependenţă medicamentoasă. Antecedente de ulceraţii sau hemoragii gastrointestinale, asociate cu administrarea anterioară de tratament cu AINS. Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulceraţii recurente sau hemoragii gastrointestinale legate de un tratament anterior cu AINS. Hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări active. Tulburări severe de coagulare. Insuficienţă cardiacă severă. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică. Febră şi/sau simptome asemănătoare gripei. Suspiciune la patologie chirurgicală acută. Vârsta sub 12 ani. Trimestrul III de sarcină şi peri
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la alte componente ale preparatului. 4 Antecedente de hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene. Antecedente de reacţii hepatotoxice. Expunerea concomitentă la substanţe cu potenţial hepatotoxic. Alcoolism, dependenţă medicamentoasă. Antecedente de ulceraţii sau hemoragii gastrointestinale, asociate cu administrarea anterioară de tratament cu AINS. Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulceraţii recurente sau hemoragii gastrointestinale legate de un tratament anterior cu AINS. Hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări active. Tulburări severe de coagulare. Insuficienţă cardiacă severă. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică. Febră şi/sau simptome asemănătoare gripei. Suspiciune la patologie chirurgicală acută. Vârsta sub 12 ani. Trimestrul III de sarcină şi peri
0
Nu este disponibil
Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează
Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei.
Voltaren, supozitoare 50 mg
Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg si excipienti: grăsimi solide de semisinteză (baza de supozitor 5).
Voltaren, supozitoare 100 mg
Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg si excipienti: grăsimi solide de semisinteză (baza de supozitor 5).
PENTRU CE ESTE UTILIZAT VOLTAREN?
Voltaren amelioreaza simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea si, de asemenea, reduce febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamatiei sau ale febrei.
Voltaren poate fi utilizat in tratamentul urmatoarelor afectiuni:
• dureri articulare reumatice (artrite);
• dureri de spate, umar blocat (capsulita humerala), cotul de tenismen („epicodilita humerala laterala”) – si alte tipuri de reumatism;
• atacuri de guta (numai comprimate gastrorezistente si supozitoare);
• luxatii, entorse si alte leziuni;
• durere si tumefactie dupa o interventie chirurgicala;
• cicluri menstruale dureroase;
• crize migrenoase (numai supozitoare);
• infectii ale urechii, nasului si gatului (numai comprimate gastrorezistente si supozitoare).
Cum să utilizaţi Voltaren
Supozitoarele Voltaren sunt invelite in folie. Inaintea utilizarii supozitorului, indepartati folia si umeziti supozitorul cu apa rece. Intindeti-va pe o parte si folosind degetul impingeti bine supozitorul in sus, in rect. Daca supozitorul este prea moale pentru a fi introdus, raciti-l in frigider pentru cateva minute sau tineti-l in apa rece inainte de a indeparta folia. Nu rupeti supozitoarele, deoarece conditiile incorecte de pastrare pot duce la o distributie inegala a substantei active. Cel mai bine este sa administrati supozitoarele dupa golirea intestinului. Nu utilizati niciodata supozitoarele pe cale orală.
Care este doza recomandată uzual?
Asigurati-va ca utilizati acest medicament in mod regulat si exact asa cum v-a rcomandat medicul dumneavoastra. Aceasta va va ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate si sa reduceti riscul reactiilor adverse. Afectiunea dumneavoastra poate necesita tratament pentru cateva zile, cateva saptamani sau mai mult. Daca aveti nelamuriri legate de tratament intrebati medicul dumneavoastra.
Adulti
La inceputul tratamentului doza zilnica este in general 100-150 mg diclofenac sodic. In cazurile mai usoare si pentru tratamentul de lunga durata este suficienta doza de 75-100 mg diclofenac sodic zilnic. Doza zilnica trebuie de obicei fractionata in 2-3 prize separate. Voltaren 100 mg se administreaza o data pe zi . Nu utilizati mai mult decat doza zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic pe zi.
In ciclurile menstruale dureroase, incepeti tratamentul cu o doza de 50-100 mg diclofenac sodic imediat ce apar primele simptome. Continuati cu 50 mg diclofenac sodic pana la de 3 ori pe zi pentru cateva zile, dupa necesitate. Daca pentru doza zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic nu se obtine o ameliorare suficienta a durerii pe parcursul a 2-3 cicluri menstruale, puteti utiliza pana la 200 mg diclofenac sodic zilnic pe parcursul urmatoarelor cicluri menstruale.
In migrena, utilizati o doza de 100 mg diclofenac sodic sub forma de supozitoare imediat ce simtiti primele semne ale unei crize. (In anumite circumstante medicul dumneavoastra va poate administra alternativ, Voltaren, fiole, sub forma de injectie intramusculara). Aceasta doza este de obicei suficienta. Daca ameliorarea durerii nu este suficienta in 4 ore dupa administrarea primei doze, puteti utiliza o alta doza de pana la 100 mg diclofenac sodic sub forma de supozitoare in aceeasi zi. Daca aveti nevoie de tratament ulterior, in zilele urmatoare, puteti utiliza pana la 150 mg diclofenac sodic zilnic in doze divizate.
Copii
La copiii peste 12 luni doza recomandata este de 0,5-2 mg diclofenac sodic/kg zilnic, in 2-3 doze, in functie de severitatea afectiunii.
Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile doza zilnica poate fi crescuta pana la un maxim de 3 mg diclofenac sodic/kg, divizata in mai multe doze.
Datorita concentratiilor acestor forme farmaceutice, supozitoarele Voltaren, 50 mg si 100 mg nu sunt recomandate pentru utilizarea la copiii cu varsta sub 14 ani.
Se vor folosi forme farmaceutice adecvate.
Ce trebuie facut in cazul omiterii unei doze?
Daca omiteti sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca a ramas mai putin de jumatate din timpul obisnuit intre cele 2 doze, nu utilizati doza uitata ci reveniti la orarul dumneavoastra obisnuit.
Ce trebuie facut in cazul utilizarii unei doze mai mari decat cea recomandata ?
Daca ati utilizat accidental mult mai Voltaren decat v-a fost prescris, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei.
Voltaren, supozitoare 50 mg
Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg si excipienti: grăsimi solide de semisinteză (baza de supozitor 5).
Voltaren, supozitoare 100 mg
Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg si excipienti: grăsimi solide de semisinteză (baza de supozitor 5).
PENTRU CE ESTE UTILIZAT VOLTAREN?
Voltaren amelioreaza simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea si, de asemenea, reduce febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamatiei sau ale febrei.
Voltaren poate fi utilizat in tratamentul urmatoarelor afectiuni:
• dureri articulare reumatice (artrite);
• dureri de spate, umar blocat (capsulita humerala), cotul de tenismen („epicodilita humerala laterala”) – si alte tipuri de reumatism;
• atacuri de guta (numai comprimate gastrorezistente si supozitoare);
• luxatii, entorse si alte leziuni;
• durere si tumefactie dupa o interventie chirurgicala;
• cicluri menstruale dureroase;
• crize migrenoase (numai supozitoare);
• infectii ale urechii, nasului si gatului (numai comprimate gastrorezistente si supozitoare).
Cum să utilizaţi Voltaren
Supozitoarele Voltaren sunt invelite in folie. Inaintea utilizarii supozitorului, indepartati folia si umeziti supozitorul cu apa rece. Intindeti-va pe o parte si folosind degetul impingeti bine supozitorul in sus, in rect. Daca supozitorul este prea moale pentru a fi introdus, raciti-l in frigider pentru cateva minute sau tineti-l in apa rece inainte de a indeparta folia. Nu rupeti supozitoarele, deoarece conditiile incorecte de pastrare pot duce la o distributie inegala a substantei active. Cel mai bine este sa administrati supozitoarele dupa golirea intestinului. Nu utilizati niciodata supozitoarele pe cale orală.
Care este doza recomandată uzual?
Asigurati-va ca utilizati acest medicament in mod regulat si exact asa cum v-a rcomandat medicul dumneavoastra. Aceasta va va ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate si sa reduceti riscul reactiilor adverse. Afectiunea dumneavoastra poate necesita tratament pentru cateva zile, cateva saptamani sau mai mult. Daca aveti nelamuriri legate de tratament intrebati medicul dumneavoastra.
Adulti
La inceputul tratamentului doza zilnica este in general 100-150 mg diclofenac sodic. In cazurile mai usoare si pentru tratamentul de lunga durata este suficienta doza de 75-100 mg diclofenac sodic zilnic. Doza zilnica trebuie de obicei fractionata in 2-3 prize separate. Voltaren 100 mg se administreaza o data pe zi . Nu utilizati mai mult decat doza zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic pe zi.
In ciclurile menstruale dureroase, incepeti tratamentul cu o doza de 50-100 mg diclofenac sodic imediat ce apar primele simptome. Continuati cu 50 mg diclofenac sodic pana la de 3 ori pe zi pentru cateva zile, dupa necesitate. Daca pentru doza zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic nu se obtine o ameliorare suficienta a durerii pe parcursul a 2-3 cicluri menstruale, puteti utiliza pana la 200 mg diclofenac sodic zilnic pe parcursul urmatoarelor cicluri menstruale.
In migrena, utilizati o doza de 100 mg diclofenac sodic sub forma de supozitoare imediat ce simtiti primele semne ale unei crize. (In anumite circumstante medicul dumneavoastra va poate administra alternativ, Voltaren, fiole, sub forma de injectie intramusculara). Aceasta doza este de obicei suficienta. Daca ameliorarea durerii nu este suficienta in 4 ore dupa administrarea primei doze, puteti utiliza o alta doza de pana la 100 mg diclofenac sodic sub forma de supozitoare in aceeasi zi. Daca aveti nevoie de tratament ulterior, in zilele urmatoare, puteti utiliza pana la 150 mg diclofenac sodic zilnic in doze divizate.
Copii
La copiii peste 12 luni doza recomandata este de 0,5-2 mg diclofenac sodic/kg zilnic, in 2-3 doze, in functie de severitatea afectiunii.
Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile doza zilnica poate fi crescuta pana la un maxim de 3 mg diclofenac sodic/kg, divizata in mai multe doze.
Datorita concentratiilor acestor forme farmaceutice, supozitoarele Voltaren, 50 mg si 100 mg nu sunt recomandate pentru utilizarea la copiii cu varsta sub 14 ani.
Se vor folosi forme farmaceutice adecvate.
Ce trebuie facut in cazul omiterii unei doze?
Daca omiteti sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca a ramas mai putin de jumatate din timpul obisnuit intre cele 2 doze, nu utilizati doza uitata ci reveniti la orarul dumneavoastra obisnuit.
Ce trebuie facut in cazul utilizarii unei doze mai mari decat cea recomandata ?
Daca ati utilizat accidental mult mai Voltaren decat v-a fost prescris, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
0
Nu este disponibil
Airtal 100 mg pulbere pentru suspensie orală
aceclofenacum
1. Ce este Airtal şi pentru ce se utilizează
Airtal este un medicament cu acțiune analgezică și antiinflamatorie. Aceclofenacul aparţine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi antireumatice.
Medicul dumneavoastră vă prescrie Airtal pentru tratamentul bolilor cu inflamaţii acute şi durere, precum: dureri de spate (lumbago), dureri de dinţi, dureri menstruale sau dureri ale articulaţiilor.
Airtal poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale articulaţiilor cu durere cronică şi inflamaţie cum sunt: osteoartrită sau artroza, inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită reumatoidă) şi artrita ce afectează una sau mai multe articulaţii intervertebrale ale coloanei vertebrale cu prezenţa de adeziune anormală şi rigiditate a articulaţiilor (spondilită anchilozantă) sau alte tulburări locomotorii dureroase (de exemplu: periartrită humeroscapulară şi reumatism extraarticular).
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Airtal
Nu utilizaţi Airtal
- dacă sunteţi alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi suferit de astm bronşic, îngustare a căilor respiratorii, rinită acută, erupţii cutanate sau alte reacţii alergice, după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene;
- dacă aţi suferit sau suferiţi de ulcer gastric sau duodenal sau sângerare gastrointestinală ori alte sângerări active sau tulburări de sângerare;
- dacă suferiți de sângerare activă sau orice tulburare de coagulare a sângelui (de
exemplu hemofilie), sau există un risc crescut de sângerare.
- dacă suferiți de insuficiență hepatică severă.
- dacă suferiți de o boală renală severă.
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AIT), aveţi blocaje ale vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea;
- dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică);
- în caz de sarcină (în special pe parcursul ultimelor 3 luni).
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Airtal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- dacă aţi avut boală inflamatorie gastrointestinală (colită ulcerativă, boală Crohn) sau tulburări de coagulare a sângelui;
- dacă suferiţi de o boală uşoară până la moderată a ficatului sau a rinichilor sau tendinţa de a acumula lichid în interiorul corpului dumneavoastră, din orice alt motiv.
Ca măsură de precauție, medicul dumneavoastră vă poate cere să mergeți pentru investigații regulate (hemoleucograma, ficat și rinichi testelor funcționale);
- dacă aveţi o anumită afecţiune a pielii şi a ţesutului conjunctiv numită lupus eritematos sistemic;
- dacă aţi suferit în trecut sau suferiţi încă de astm bronşic;
- dacă aveţi o anumită boală metabolică numită porfirie;
- dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți în curs de investigare de infertilitate, deoarece acelofenac poate face mai dificil de a deveni gravidă.
- dacă sunteți în vârstă în care puteți fi mai predispus la efectele secundare ale acestui medicament, în special la sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sau perforație, care poate provoca moartea.
- Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Airtal dacă
- Fumați
- Aveți diabet zaharat
- Aveți dureri în piept (angină pectorală), cheaguri de sânge, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau nivelul trigliceridelor ridicate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
Probleme de siguranta legate de efecte gastro-intestinale
Utilizarea Airtal cu medicamente concomitente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv ciclooxigenaza-2 (COX-2) inhibitori selectivi trebuie evitată.
Hemoragii gastro-intestinale, ulcerații și perforații
Hemoragii gastro-intestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate cu toate AINS, în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Consecintele sunt de obicei mai severe la vârstnici.
Când apar hemoragii gastro-intestinale (vărsături de sânge, sânge în scaun/scaun negru) sau apare ulceratie, opriți administrarea Airtal și consultați medicul dumneavoastră. Dacă observați orice simptome abdominale, mai ales dacă sunteți în vârstă, cereți ajutor medical imediat.
În cazurile descrise mai sus, în plus pentru pacienții care necesită doze mici de acid acetilsalicilic concomitent, sau alte medicamente pot crește riscul de terapie combinată cu medicamente gastro-intestinale de protecție (de exemplu, așa-numitul inhibitori ai pompei de protoni sau misoprostol) trebuie luată în considerare.
Efecte cardiovasculare
Medicamentele precum Airtal poate fi asociată cu un risc crescut de atac de cord ("infarct miocardic") sau accident vascular cerebral. Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.
Reacții cutanate
Reacții cutanate grave au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea de medicamente cum ar fi Airtal (vezi secțiunea 4). Ca și în cazul altor medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, pot apărea reacții alergice severe, chiar și fără o expunere mai devreme la droguri. Afeciuni dermatologice severe, unele dintre ele letale (inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică), au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea de medicamente anti-inflamatorii, cum ar fi aceclofenac. Simptomele principale ale acestor afecţiuni sunt: erupţii cutanate, mâncărimi, urticarie, băşici pe piele, febră. Pacienţii par a fi expuşi la cel mai mare risc de a prezenta aceste reacţii la începutul tratamentului, reacţiile manifestându-se în majoritatea cazurilor pe durata primei luni de tratament.
Tratamentul cu Airtal trebuie intrerupt la prima apariţie a erupţiilor cutanate sau la oricare alt semn de hipersensibilitate.
Airtal nu trebuie luat în caz de vărsat de vânt (varicelă).
Copii
Utilizarea Airtal la copii nu este recomandată datorită lipsei de date privind siguranţa şi eficacitatea.
Tratamentul pe termen lung
Toți pacienții care primesc tratament pe termen lung cu Airtal trebuie monitorizați ca o măsură de precauție (de exemplu funcția renală, funcția hepatică sau hemoleucograma).
Airtal împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Anumite medicamente pot influenţa efectele Airtal. În aceste cazuri, poate fi necesară modificarea dozei sau să întrerupeţi tratamentul cu aceste medicamente.
Poate prezenta o importanţă deosebită dacă luaţi:
- litiu (pentru boli psihice);
- digoxină (pentru insuficienţă a inimii sau aritmii cardiace);
- diuretice (pilule pentru eliminarea apei);
- anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA şi antagonişti ai angiotensinei II);
- anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui) și medicamente antiplachetare (de exemplu warfarina, acidul acetilsalicilic, ticlopidină),;
- medicamente pentru depresie cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei;
- antidiabetice (medicamente pentru diabet);
- metotrexat (pentru tumori şi reumatism);
- tacrolimus şi ciclosporină (medicamente care suprimă sistemul imunitar şi sunt utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate);
- medicamente antiinflamatoare steroidiene cum sunt: betametazonă şi prednisolonă;
- alte antialgice (aşa numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
- zidovudină (medicament pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
Airtal împreună cu alimente şi băuturi
La pacienții care suferă de tulburări gastrointestinale Airtal trebuie luat de preferință împreună cu alimente. Administrarea concomitentă cu alimentele încetinește viteza de absorbție a ingredientului activ, dar aceasta nu scade gradul de absorbție din tractul gastrointestinal.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu se recomandă utilizarea Airtal în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului considerat esențial de către medicul dumneavoastră. După toate, în cazul folosirii Airtal în timpul primului sau al doilea trimestru de sarcină, cea mai mică doză eficace trebuie utilizată pentru cea mai scurtă durată.
Airtal este contraindicat în timpul ultimelor trei luni de sarcină, deoarece poate crește riscul de complicații atât în ceea ce privește mama cât și copilul ei.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă Airtal se excretă în laptele matern. Consultați-vă medicul despre oprirea de a utiliza Airtal sau suspendarea alăptării.
Fertilitatea la femei
Aceclofenac poate afecta fertilitatea și nu este recomandat femeilor care încearcă să conceapă. Întreruperea temporară de aceclofenac trebuie luată în considerare la femeile care au dificultăți de a concepe sau sunt în curs de investigații pentru infertilitate.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli, greaţă, senzaţie de rotire sau alte tulburări ale sistemului nervos central, în timp ce luaţi Airtal.
Fiecare plic de Airtal conţine 2,639 g sorbitol, care poate provoca dureri de stomac şi diaree. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Airtal conţine aspartam, o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să aibă în vedere faptul că fiecare plic conţine 5,61 mg fenilalanină.
3. Cum să utilizaţi Airtal
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Adulți
200 mg pe zi, adică un plic dimineața și unul seara (câte un plic la fiecare 12 ore) dizolvat în jumătate decilitru de apă.
Conținutul plicului trebuie să fie luat imediat după dizolvarea în apă.
Utilizarea la copii
Utilizarea Airtal la copii nu este recomandată datorită lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Vârstnici
În general, nu este necesară reducerea dozei; cu toate acestea, se ia în considerare măsurile de precauție din secțiunea 2 "Atenționări și precauții".
Boli de rinichi
În general, nu este necesară reducerea dozei; cu toate acestea, se ia în considerare măsurile de precauție din secțiunea 2 "Atenționări și precauții".
Boli de ficat
Doza zilnică inițială recomandată trebuie redusă la un plic (100 mg).
Dacă credeți că efectul Airtal este prea puternic sau slab, consultați medicul sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Airtal decât trebuie
Semnele de supradozaj pot include greață, vărsături, dureri de stomac, amețeli, slăbiciune și dureri de cap. Cărbunele poate inhiba absorbtia de aceclofenac. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect.
Dacă uitaţi să utilizaţi Airtal
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare, la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Airtal
Durata tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul mai repede, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe dintre acestea sunt uşoare şi dispar când întrerupeţi utilizarea Airtal.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10. 000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacţii adverse frecvente: ameţeli, indigestie, durere abdominală, greţuri, diaree şi valori anormale ale testelor funcţiei hepatice.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: flatulenţă, gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), constipaţie, vărsături, ulcer al mucoasei bucale (ulceraţie bucală), mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele, inflamaţia pielii , urticarie sau valori anormale ale testelor funcţiei rinichilor.
Reacţii adverse rare: ulcer şi sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, melenă (scaune negre ca smoala, care sunt asociate cu sângerare gastrointestinală), diaree cu sânge, hipertensiune arterială, agravare a hipertensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă, dispnee (dificultăţi de respiraţie sau scurtare a respiraţiei, de obicei asociate cu anumite boli de inimă sau plămâni), anemie (număr anormal de mic de globule roşii sau deficit al conţinutului de hemoglobină din acestea), umflare a feţei, limbii sau gâtului, reacţii alergice (hipersensibilitate, incluzând reacţii alergice severe numite şoc anafilactic), tulburări de vedere.
Reacţii adverse foarte rare: diminuarea funcţiei măduvei osoase, număr anormal de mic de globule albe şi plachete în sânge, anemie datorată dezintegrării globulelor roşii, valori mari ale potasiului şi enzimelor hepatice în sânge, depresie, tulburări de somn (insomnii), vise ciudate, parestezie (senzaţie de furnicare), tremurături (mişcări ritmice involuntare), somnolenţă, dureri de cap, tulburări ale gustului, inflamaţie a mucoasei care căptuşeşte gura, pancreatită (inflamaţie a pancreasului), afecţiuni ale ficatului incluzând hepatită (inflamaţie a ficatului), vărsătură cu sânge, vertij (senzaţie de rotire), tinitus (auzirea de ţiuituri sau alte sunete fără o cauză externă), purpură (câteva mici sângerări în piele), eczemă, reacţii severe ale pielii , edem (umflare a picioarelor, braţelor sau a feţei), crampe musculare la nivelul picioarelor, tulburări ale funcţiei renale, insuficienţă renală, palpitaţii (senzaţii neplăcute de bătăi neregulate şi/sau puternice ale inimii), vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge), oboseală (slăbiciune), roşeaţă, bufeuri, dificultăţi în respiraţie (bronhospasm), creştere în greutate, perforaţie intestinală, exacerbare a bolilor inflamatorii gastrointestinale (colită ulcerativă, boală Crohn).
Medicamentele precum Airtal pot fi asociate cu un risc crescut de atac de cord ("infarct miocardic") sau accident vascular cerebral. Edeme (retenție de lichide), hipertensiune arterială și insuficiența cardiacă au fost raportate în asociere cu medicamente care acționează ca Airtal.
În mod excepţional, au fost complicaţii pe perioada vărsatului de vânt (varicelă).
Foarte rar, în legătură cu utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, au fost raportate reacţii buloase pe piele (incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, vezi pct. 2) şi inflamaţie a rinichilor.
Întrerupeţi imediat utilizarea Airtal şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome ale reacţiilor alergice cum sunt:
- umflare a feţei, limbii sau gâtului,
- dificultate la înghiţire,
- urticarie şi dificultăţi în respiraţie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Airtal
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Airtal
- Substanța activă este aceclofenacul. Fiecare plic conține aceclofenac 100 mg.
- Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 2,639 g şi aspartam (E 951) 10 mg.
- Celelalte componente sunt: zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), esenţă de lapte, esenţă de caramel, esenţă de cremă de lapte. Cum arată Airtal şi conţinutul ambalajului Aspect: Aproximativ 3 g de pulbere albă sau aproape albă. Ambalaj: Aproximativ 3 g de pulbere în plic de hârtie/Al/LDPE. Cutie cu 20 plicuri unidoză.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
aceclofenacum
1. Ce este Airtal şi pentru ce se utilizează
Airtal este un medicament cu acțiune analgezică și antiinflamatorie. Aceclofenacul aparţine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene şi antireumatice.
Medicul dumneavoastră vă prescrie Airtal pentru tratamentul bolilor cu inflamaţii acute şi durere, precum: dureri de spate (lumbago), dureri de dinţi, dureri menstruale sau dureri ale articulaţiilor.
Airtal poate fi utilizat în tratamentul bolilor cronice ale articulaţiilor cu durere cronică şi inflamaţie cum sunt: osteoartrită sau artroza, inflamaţia de origine reumatică a unei articulaţii sau a mai multor articulaţii (poliartrită reumatoidă) şi artrita ce afectează una sau mai multe articulaţii intervertebrale ale coloanei vertebrale cu prezenţa de adeziune anormală şi rigiditate a articulaţiilor (spondilită anchilozantă) sau alte tulburări locomotorii dureroase (de exemplu: periartrită humeroscapulară şi reumatism extraarticular).
2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Airtal
Nu utilizaţi Airtal
- dacă sunteţi alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi suferit de astm bronşic, îngustare a căilor respiratorii, rinită acută, erupţii cutanate sau alte reacţii alergice, după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene;
- dacă aţi suferit sau suferiţi de ulcer gastric sau duodenal sau sângerare gastrointestinală ori alte sângerări active sau tulburări de sângerare;
- dacă suferiți de sângerare activă sau orice tulburare de coagulare a sângelui (de
exemplu hemofilie), sau există un risc crescut de sângerare.
- dacă suferiți de insuficiență hepatică severă.
- dacă suferiți de o boală renală severă.
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AIT), aveţi blocaje ale vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea;
- dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică);
- în caz de sarcină (în special pe parcursul ultimelor 3 luni).
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Airtal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- dacă aţi avut boală inflamatorie gastrointestinală (colită ulcerativă, boală Crohn) sau tulburări de coagulare a sângelui;
- dacă suferiţi de o boală uşoară până la moderată a ficatului sau a rinichilor sau tendinţa de a acumula lichid în interiorul corpului dumneavoastră, din orice alt motiv.
Ca măsură de precauție, medicul dumneavoastră vă poate cere să mergeți pentru investigații regulate (hemoleucograma, ficat și rinichi testelor funcționale);
- dacă aveţi o anumită afecţiune a pielii şi a ţesutului conjunctiv numită lupus eritematos sistemic;
- dacă aţi suferit în trecut sau suferiţi încă de astm bronşic;
- dacă aveţi o anumită boală metabolică numită porfirie;
- dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți în curs de investigare de infertilitate, deoarece acelofenac poate face mai dificil de a deveni gravidă.
- dacă sunteți în vârstă în care puteți fi mai predispus la efectele secundare ale acestui medicament, în special la sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sau perforație, care poate provoca moartea.
- Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Airtal dacă
- Fumați
- Aveți diabet zaharat
- Aveți dureri în piept (angină pectorală), cheaguri de sânge, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau nivelul trigliceridelor ridicate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
Probleme de siguranta legate de efecte gastro-intestinale
Utilizarea Airtal cu medicamente concomitente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv ciclooxigenaza-2 (COX-2) inhibitori selectivi trebuie evitată.
Hemoragii gastro-intestinale, ulcerații și perforații
Hemoragii gastro-intestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate cu toate AINS, în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Consecintele sunt de obicei mai severe la vârstnici.
Când apar hemoragii gastro-intestinale (vărsături de sânge, sânge în scaun/scaun negru) sau apare ulceratie, opriți administrarea Airtal și consultați medicul dumneavoastră. Dacă observați orice simptome abdominale, mai ales dacă sunteți în vârstă, cereți ajutor medical imediat.
În cazurile descrise mai sus, în plus pentru pacienții care necesită doze mici de acid acetilsalicilic concomitent, sau alte medicamente pot crește riscul de terapie combinată cu medicamente gastro-intestinale de protecție (de exemplu, așa-numitul inhibitori ai pompei de protoni sau misoprostol) trebuie luată în considerare.
Efecte cardiovasculare
Medicamentele precum Airtal poate fi asociată cu un risc crescut de atac de cord ("infarct miocardic") sau accident vascular cerebral. Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.
Reacții cutanate
Reacții cutanate grave au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea de medicamente cum ar fi Airtal (vezi secțiunea 4). Ca și în cazul altor medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, pot apărea reacții alergice severe, chiar și fără o expunere mai devreme la droguri. Afeciuni dermatologice severe, unele dintre ele letale (inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică), au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea de medicamente anti-inflamatorii, cum ar fi aceclofenac. Simptomele principale ale acestor afecţiuni sunt: erupţii cutanate, mâncărimi, urticarie, băşici pe piele, febră. Pacienţii par a fi expuşi la cel mai mare risc de a prezenta aceste reacţii la începutul tratamentului, reacţiile manifestându-se în majoritatea cazurilor pe durata primei luni de tratament.
Tratamentul cu Airtal trebuie intrerupt la prima apariţie a erupţiilor cutanate sau la oricare alt semn de hipersensibilitate.
Airtal nu trebuie luat în caz de vărsat de vânt (varicelă).
Copii
Utilizarea Airtal la copii nu este recomandată datorită lipsei de date privind siguranţa şi eficacitatea.
Tratamentul pe termen lung
Toți pacienții care primesc tratament pe termen lung cu Airtal trebuie monitorizați ca o măsură de precauție (de exemplu funcția renală, funcția hepatică sau hemoleucograma).
Airtal împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Anumite medicamente pot influenţa efectele Airtal. În aceste cazuri, poate fi necesară modificarea dozei sau să întrerupeţi tratamentul cu aceste medicamente.
Poate prezenta o importanţă deosebită dacă luaţi:
- litiu (pentru boli psihice);
- digoxină (pentru insuficienţă a inimii sau aritmii cardiace);
- diuretice (pilule pentru eliminarea apei);
- anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA şi antagonişti ai angiotensinei II);
- anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui) și medicamente antiplachetare (de exemplu warfarina, acidul acetilsalicilic, ticlopidină),;
- medicamente pentru depresie cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei;
- antidiabetice (medicamente pentru diabet);
- metotrexat (pentru tumori şi reumatism);
- tacrolimus şi ciclosporină (medicamente care suprimă sistemul imunitar şi sunt utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate);
- medicamente antiinflamatoare steroidiene cum sunt: betametazonă şi prednisolonă;
- alte antialgice (aşa numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
- zidovudină (medicament pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
Airtal împreună cu alimente şi băuturi
La pacienții care suferă de tulburări gastrointestinale Airtal trebuie luat de preferință împreună cu alimente. Administrarea concomitentă cu alimentele încetinește viteza de absorbție a ingredientului activ, dar aceasta nu scade gradul de absorbție din tractul gastrointestinal.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu se recomandă utilizarea Airtal în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului considerat esențial de către medicul dumneavoastră. După toate, în cazul folosirii Airtal în timpul primului sau al doilea trimestru de sarcină, cea mai mică doză eficace trebuie utilizată pentru cea mai scurtă durată.
Airtal este contraindicat în timpul ultimelor trei luni de sarcină, deoarece poate crește riscul de complicații atât în ceea ce privește mama cât și copilul ei.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă Airtal se excretă în laptele matern. Consultați-vă medicul despre oprirea de a utiliza Airtal sau suspendarea alăptării.
Fertilitatea la femei
Aceclofenac poate afecta fertilitatea și nu este recomandat femeilor care încearcă să conceapă. Întreruperea temporară de aceclofenac trebuie luată în considerare la femeile care au dificultăți de a concepe sau sunt în curs de investigații pentru infertilitate.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli, greaţă, senzaţie de rotire sau alte tulburări ale sistemului nervos central, în timp ce luaţi Airtal.
Fiecare plic de Airtal conţine 2,639 g sorbitol, care poate provoca dureri de stomac şi diaree. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Airtal conţine aspartam, o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să aibă în vedere faptul că fiecare plic conţine 5,61 mg fenilalanină.
3. Cum să utilizaţi Airtal
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Adulți
200 mg pe zi, adică un plic dimineața și unul seara (câte un plic la fiecare 12 ore) dizolvat în jumătate decilitru de apă.
Conținutul plicului trebuie să fie luat imediat după dizolvarea în apă.
Utilizarea la copii
Utilizarea Airtal la copii nu este recomandată datorită lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Vârstnici
În general, nu este necesară reducerea dozei; cu toate acestea, se ia în considerare măsurile de precauție din secțiunea 2 "Atenționări și precauții".
Boli de rinichi
În general, nu este necesară reducerea dozei; cu toate acestea, se ia în considerare măsurile de precauție din secțiunea 2 "Atenționări și precauții".
Boli de ficat
Doza zilnică inițială recomandată trebuie redusă la un plic (100 mg).
Dacă credeți că efectul Airtal este prea puternic sau slab, consultați medicul sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Airtal decât trebuie
Semnele de supradozaj pot include greață, vărsături, dureri de stomac, amețeli, slăbiciune și dureri de cap. Cărbunele poate inhiba absorbtia de aceclofenac. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect.
Dacă uitaţi să utilizaţi Airtal
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare, la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Airtal
Durata tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul mai repede, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe dintre acestea sunt uşoare şi dispar când întrerupeţi utilizarea Airtal.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10. 000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacţii adverse frecvente: ameţeli, indigestie, durere abdominală, greţuri, diaree şi valori anormale ale testelor funcţiei hepatice.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: flatulenţă, gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), constipaţie, vărsături, ulcer al mucoasei bucale (ulceraţie bucală), mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele, inflamaţia pielii , urticarie sau valori anormale ale testelor funcţiei rinichilor.
Reacţii adverse rare: ulcer şi sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, melenă (scaune negre ca smoala, care sunt asociate cu sângerare gastrointestinală), diaree cu sânge, hipertensiune arterială, agravare a hipertensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă, dispnee (dificultăţi de respiraţie sau scurtare a respiraţiei, de obicei asociate cu anumite boli de inimă sau plămâni), anemie (număr anormal de mic de globule roşii sau deficit al conţinutului de hemoglobină din acestea), umflare a feţei, limbii sau gâtului, reacţii alergice (hipersensibilitate, incluzând reacţii alergice severe numite şoc anafilactic), tulburări de vedere.
Reacţii adverse foarte rare: diminuarea funcţiei măduvei osoase, număr anormal de mic de globule albe şi plachete în sânge, anemie datorată dezintegrării globulelor roşii, valori mari ale potasiului şi enzimelor hepatice în sânge, depresie, tulburări de somn (insomnii), vise ciudate, parestezie (senzaţie de furnicare), tremurături (mişcări ritmice involuntare), somnolenţă, dureri de cap, tulburări ale gustului, inflamaţie a mucoasei care căptuşeşte gura, pancreatită (inflamaţie a pancreasului), afecţiuni ale ficatului incluzând hepatită (inflamaţie a ficatului), vărsătură cu sânge, vertij (senzaţie de rotire), tinitus (auzirea de ţiuituri sau alte sunete fără o cauză externă), purpură (câteva mici sângerări în piele), eczemă, reacţii severe ale pielii , edem (umflare a picioarelor, braţelor sau a feţei), crampe musculare la nivelul picioarelor, tulburări ale funcţiei renale, insuficienţă renală, palpitaţii (senzaţii neplăcute de bătăi neregulate şi/sau puternice ale inimii), vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge), oboseală (slăbiciune), roşeaţă, bufeuri, dificultăţi în respiraţie (bronhospasm), creştere în greutate, perforaţie intestinală, exacerbare a bolilor inflamatorii gastrointestinale (colită ulcerativă, boală Crohn).
Medicamentele precum Airtal pot fi asociate cu un risc crescut de atac de cord ("infarct miocardic") sau accident vascular cerebral. Edeme (retenție de lichide), hipertensiune arterială și insuficiența cardiacă au fost raportate în asociere cu medicamente care acționează ca Airtal.
În mod excepţional, au fost complicaţii pe perioada vărsatului de vânt (varicelă).
Foarte rar, în legătură cu utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, au fost raportate reacţii buloase pe piele (incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, vezi pct. 2) şi inflamaţie a rinichilor.
Întrerupeţi imediat utilizarea Airtal şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome ale reacţiilor alergice cum sunt:
- umflare a feţei, limbii sau gâtului,
- dificultate la înghiţire,
- urticarie şi dificultăţi în respiraţie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Airtal
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Airtal
- Substanța activă este aceclofenacul. Fiecare plic conține aceclofenac 100 mg.
- Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 2,639 g şi aspartam (E 951) 10 mg.
- Celelalte componente sunt: zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), esenţă de lapte, esenţă de caramel, esenţă de cremă de lapte. Cum arată Airtal şi conţinutul ambalajului Aspect: Aproximativ 3 g de pulbere albă sau aproape albă. Ambalaj: Aproximativ 3 g de pulbere în plic de hârtie/Al/LDPE. Cutie cu 20 plicuri unidoză.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
0
Nu este disponibil
Indicații:
pentru intreaga familie in afectiunile respiratorii insotite de rinite, congestie nazala, dar si dureri musculare, dureri de spate si dureri de cap.
Acțiune: remediul natural cu actiune antiseptica si antiinflamatoare.
Mod de folosire:
Pentru decongestionarea cailor respiratorii superioare unguentul se aplica pe nari;
Pentru ameliorarea durerilor musculare si a durerilor de spate unguentul se aplica pe partea dureroasa;
Pentru durerile de cap, unguentul se aplica pe tample;
Pentru rezultate cat mai bune acoperiti partea dureroasa cu un bandaj cald;
Evitati contactul cu ochii, mucoasele nazale, cavitatea bucala si leziuni ale pielii;
A nu se folosi daca sunteti alergic la ingredientele unguentului;
Este contraindicat copiilor sub 2 ani;
Compoziție: 20 g/flacon
Camfor 1.05 g
Mentol 0,61 g
Timol 0,02 g
Ulei de Turpentin 1,11 ml
Ulei de Eucalipt 0,30 ml
Ulei de Nutmeg 0,11 ml
Parafina pana la 20,0 g
Prezentare:
20 grame
Producător:
Doktor Mom
https://bit.ly/3sE71aX
pentru intreaga familie in afectiunile respiratorii insotite de rinite, congestie nazala, dar si dureri musculare, dureri de spate si dureri de cap.
Acțiune: remediul natural cu actiune antiseptica si antiinflamatoare.
Mod de folosire:
Pentru decongestionarea cailor respiratorii superioare unguentul se aplica pe nari;
Pentru ameliorarea durerilor musculare si a durerilor de spate unguentul se aplica pe partea dureroasa;
Pentru durerile de cap, unguentul se aplica pe tample;
Pentru rezultate cat mai bune acoperiti partea dureroasa cu un bandaj cald;
Evitati contactul cu ochii, mucoasele nazale, cavitatea bucala si leziuni ale pielii;
A nu se folosi daca sunteti alergic la ingredientele unguentului;
Este contraindicat copiilor sub 2 ani;
Compoziție: 20 g/flacon
Camfor 1.05 g
Mentol 0,61 g
Timol 0,02 g
Ulei de Turpentin 1,11 ml
Ulei de Eucalipt 0,30 ml
Ulei de Nutmeg 0,11 ml
Parafina pana la 20,0 g
Prezentare:
20 grame
Producător:
Doktor Mom
https://bit.ly/3sE71aX
0
Nu este disponibil
Indicații de utilizare Se utilizează la adulți cu următoarele boli și afecțiuni:
- hemoragie în camera anterioară a ochiului (tratament);
- hemoragii la nivelul sclera la vârstnici (tratament și prevenire);
- inflamatii si arsuri ale corneei (tratament si prevenire);
- complicatii ale miopiei (tratament);
- protectia corneei (la purtarea lentilelor de contact).
Contraindicații Hipersensibilitate. Sarcina. Alăptarea (alăptarea), copii sub 18 ani.
Utilizarea în sarcină este contraindicată.
Dozare și administrare Medicamentul se instilează în sacul conjunctival 1-2 picături de 2-3 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 3-30 de zile. Dacă este necesar și bine tolerat, cursul tratamentului poate fi continuat până la 6 luni și poate fi repetat de 2-3 ori pe an.
- hemoragie în camera anterioară a ochiului (tratament);
- hemoragii la nivelul sclera la vârstnici (tratament și prevenire);
- inflamatii si arsuri ale corneei (tratament si prevenire);
- complicatii ale miopiei (tratament);
- protectia corneei (la purtarea lentilelor de contact).
Contraindicații Hipersensibilitate. Sarcina. Alăptarea (alăptarea), copii sub 18 ani.
Utilizarea în sarcină este contraindicată.
Dozare și administrare Medicamentul se instilează în sacul conjunctival 1-2 picături de 2-3 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 3-30 de zile. Dacă este necesar și bine tolerat, cursul tratamentului poate fi continuat până la 6 luni și poate fi repetat de 2-3 ori pe an.
0
Nu este disponibil
Emoxipin, picaturi oftalmice, solutie 1% 5ml
Emoxipin - protejeaza tesuturile oculare, inclusiv retina de la efectul daunator al luminii intense. Reduce permeabilitatea vasculara, vascozitatea sangelui, permeabilitatea capilara, promoveaza resorbtia hemoragiei intraoculare. Dilata vasele coronariene.
Emoxipin - protejeaza tesuturile oculare, inclusiv retina de la efectul daunator al luminii intense. Reduce permeabilitatea vasculara, vascozitatea sangelui, permeabilitatea capilara, promoveaza resorbtia hemoragiei intraoculare. Dilata vasele coronariene.
0
Nu este disponibil
Nimelid
Granule pentru suspensie orală
DENUMIREA COMERCIALĂ
Nimelid
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Nimesulidum
COMPOZIŢIA
1 plic conţine:
substanţa activă:nimesulid 100 mg
excipienţi:polioxi-25-cetostearil eter (Cremophor A25 ), acid citric anhidru, dioxid de siliciu
coloidal anhidru (Aerosil 200), aromă de portocale (tip Sweet Permaseal 96636-31), sucroză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare galben-pal, cu miros specific de portocale.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene. Alte antiinflamatoare/antireumatice
nesteroidiene, M01AX17.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Nimesulida este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăti analgezice şi antipiretice, care
acţionează ca inhibitor al ciclo-oxigenazei, o enzimă implicată în sinteza prostaglandinelor.
Spre deosebire de alte antiinflamatoare nesteroidiene, nimesulida are o structură și un mecaism
de acțiune specific, imhibând numai izoenzima COX 2, astfel evitând sau cel puţin atenuând
efectele adverse la nivelul mucoasei gastro-intestinale.
Există totuşi unele studii care indică o acţiune şi la nivel COX-1, dozodependent, cel puţin în
teritoriul plachetar.
Există de asemenea unele studii privind implicarea inhibitorilor COX 2 ca agenţi anticancerigeni
sau agenţi de retardare a progresiei Alzheimer.
Pe lângă acţiunea antiinflamatoare, nimesulida prezintă acţiune analgezică şi antipiretică, al cărei
mecanism este multiplu şi parţial central, datorită inhibării COX-2 la nivel nervos central, unde
îndeplineşte un rol important în transmisia nociceptivă spinală.
Studiile efectuate pe şobolani au demonstrat că nimesulida poate acţiona ca scavenger al
anionilor superoxid, oxid nitric şi al încărcăturii totale oxidante iduse de lipopolizaharide la
nivelul macrofagelor alveolare. De asemenea, nimesulida s-a dovedit a normaliza modificările
induse de lipopolizaharide în nivelele de superoxid dismutază, glutation reductază şi glutation
redus din macrofagele alveolare. Inhibiţia producerii de oxidanţi ar putea constitui un alt
mecanism de acţiune antiinflamatoare al nimesulidei.
Proprietăţi farmacocinetice
Nimesulida este bine absorbită după administrarea orală. După o doză unică de 100 mg
nimesulidă, se atinge o concentraţie plasmatică maximă de 3-4 mg/L după 2-3 ore. AUC = 20 -
35 mg per L*oră. Nu se înregistrează diferenţe statistic semnificative între aceste date şi cele
obţinute după administrarea a 100 mg de două ori pe zi timp de 7 zile. Procentul de legare de
proteinele plasmatice este mare, circa 97,5%.
Nimesulida este metabolizată exclusiv în ficat, urmând multiple căi de metabolizare, incluzând
citocrom P450 – izoenzimele CYP2C9. Astfel, există potenţial de interacţiune medicamentoasă
cu toate medicamentele administrate concomitent care sunt metabolizate de CYP2C9. Principalul
metabolit este derivatul para-hidroxilat, care este de asemenea activ farmacologic. Timpul de lag
înainte de apariţia acestui metabolit în circulaţie este scurt (circa 0,8 ore), dar constanta de
formare nu este mare, fiind mai joasă decât constanta de absorbţie a nimesulidei.
Hidroxinimesulida este singurul metabolit regăsit în plasmă şi este aproape complet conjugat.
Timpul beta este între 3,2 şi 6 ore.
Nimesulida este excretată în principal prin urină (circa 50% din doza administrată). Numai 1-3%
este excretată nemodificată. Hidroxinimesulida, principalul metabolit, este regăsită numai ca
derivat glucuronat. Circa 29% din doză este excretată după metabolizare prin fecale.
Profilul kinetic al nimesulidei nu a fost modificat la vârstnici după doze acute şi repetate.
În studiul experimental efectuat pe pacienţi cu afectare renală uşoară până la moderată (clearance
al creatininei 30- 80 ml/min) comparativ cu voluntarii sănătoşi, nivelele plasmatice maxime de
nimesulidă şi principalul său metabolit nu au fost mai mari decât la voluntarii sănătoşi. AUC şi T
beta au fost cu 50% mai mari, dar întotdeauna în intervalul de valori cinetice observate la
pacienţii sănătoşi. Administrarea repetată nu a determinat fenomene de acumulare.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nimelid granule pentru suspensie orală 100 mg/2g conţine nimesulidă, un produs antiinflamator
indicat în tratamentul:
- durerii acute
- dismenoreei primare.
Decizia de a prescrie nimesulidă trebuie să se bazeze pe evaluarea riscului global al fiecărui
pacient
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse, trebuie utilizată doza minimă eficace cea mai scurtă
perioadă.
Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile.
Nimelid 100 mg/2 g trebuie utilizat pentru cea mai scurtă perioadă, în funcţie de starea clinică a
pacientului.
Adulţi: doza este de un plic Nimelid 100 mg/2 g de două ori pe zi, după mese.
Pacienţi vârstnici: nu este necesară reducerea dozei zilnice
Copii cu vârsta sub 12 ani:Nimelid 100 mg/2 g este contraindicat la această grupă de vârstă.
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani: având în vedere profilul farmacocinetic la
adulţi şi proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la
această grupă de vârstă.
Pacienţi cu insuficienţă renală: având în vedere de proprietăţile farmacocinetice, nu este
necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearence-ul
creatininei 30-80 ml/min), în timp ce la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearence-ul
creatininei <30 ml/min) administrarea de Nimelid 100 mg/2 g este contraindicată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică administrarea Nimelid 100
mg/2 g este contraindicată.
Se suspendă conţinutul unui plic în circa 100 ml apă. Se agită pentru omogenizare. Se
administrează imediat după suspendare, după mese.
Granule pentru suspensie orală
DENUMIREA COMERCIALĂ
Nimelid
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Nimesulidum
COMPOZIŢIA
1 plic conţine:
substanţa activă:nimesulid 100 mg
excipienţi:polioxi-25-cetostearil eter (Cremophor A25 ), acid citric anhidru, dioxid de siliciu
coloidal anhidru (Aerosil 200), aromă de portocale (tip Sweet Permaseal 96636-31), sucroză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare galben-pal, cu miros specific de portocale.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene. Alte antiinflamatoare/antireumatice
nesteroidiene, M01AX17.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Nimesulida este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăti analgezice şi antipiretice, care
acţionează ca inhibitor al ciclo-oxigenazei, o enzimă implicată în sinteza prostaglandinelor.
Spre deosebire de alte antiinflamatoare nesteroidiene, nimesulida are o structură și un mecaism
de acțiune specific, imhibând numai izoenzima COX 2, astfel evitând sau cel puţin atenuând
efectele adverse la nivelul mucoasei gastro-intestinale.
Există totuşi unele studii care indică o acţiune şi la nivel COX-1, dozodependent, cel puţin în
teritoriul plachetar.
Există de asemenea unele studii privind implicarea inhibitorilor COX 2 ca agenţi anticancerigeni
sau agenţi de retardare a progresiei Alzheimer.
Pe lângă acţiunea antiinflamatoare, nimesulida prezintă acţiune analgezică şi antipiretică, al cărei
mecanism este multiplu şi parţial central, datorită inhibării COX-2 la nivel nervos central, unde
îndeplineşte un rol important în transmisia nociceptivă spinală.
Studiile efectuate pe şobolani au demonstrat că nimesulida poate acţiona ca scavenger al
anionilor superoxid, oxid nitric şi al încărcăturii totale oxidante iduse de lipopolizaharide la
nivelul macrofagelor alveolare. De asemenea, nimesulida s-a dovedit a normaliza modificările
induse de lipopolizaharide în nivelele de superoxid dismutază, glutation reductază şi glutation
redus din macrofagele alveolare. Inhibiţia producerii de oxidanţi ar putea constitui un alt
mecanism de acţiune antiinflamatoare al nimesulidei.
Proprietăţi farmacocinetice
Nimesulida este bine absorbită după administrarea orală. După o doză unică de 100 mg
nimesulidă, se atinge o concentraţie plasmatică maximă de 3-4 mg/L după 2-3 ore. AUC = 20 -
35 mg per L*oră. Nu se înregistrează diferenţe statistic semnificative între aceste date şi cele
obţinute după administrarea a 100 mg de două ori pe zi timp de 7 zile. Procentul de legare de
proteinele plasmatice este mare, circa 97,5%.
Nimesulida este metabolizată exclusiv în ficat, urmând multiple căi de metabolizare, incluzând
citocrom P450 – izoenzimele CYP2C9. Astfel, există potenţial de interacţiune medicamentoasă
cu toate medicamentele administrate concomitent care sunt metabolizate de CYP2C9. Principalul
metabolit este derivatul para-hidroxilat, care este de asemenea activ farmacologic. Timpul de lag
înainte de apariţia acestui metabolit în circulaţie este scurt (circa 0,8 ore), dar constanta de
formare nu este mare, fiind mai joasă decât constanta de absorbţie a nimesulidei.
Hidroxinimesulida este singurul metabolit regăsit în plasmă şi este aproape complet conjugat.
Timpul beta este între 3,2 şi 6 ore.
Nimesulida este excretată în principal prin urină (circa 50% din doza administrată). Numai 1-3%
este excretată nemodificată. Hidroxinimesulida, principalul metabolit, este regăsită numai ca
derivat glucuronat. Circa 29% din doză este excretată după metabolizare prin fecale.
Profilul kinetic al nimesulidei nu a fost modificat la vârstnici după doze acute şi repetate.
În studiul experimental efectuat pe pacienţi cu afectare renală uşoară până la moderată (clearance
al creatininei 30- 80 ml/min) comparativ cu voluntarii sănătoşi, nivelele plasmatice maxime de
nimesulidă şi principalul său metabolit nu au fost mai mari decât la voluntarii sănătoşi. AUC şi T
beta au fost cu 50% mai mari, dar întotdeauna în intervalul de valori cinetice observate la
pacienţii sănătoşi. Administrarea repetată nu a determinat fenomene de acumulare.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nimelid granule pentru suspensie orală 100 mg/2g conţine nimesulidă, un produs antiinflamator
indicat în tratamentul:
- durerii acute
- dismenoreei primare.
Decizia de a prescrie nimesulidă trebuie să se bazeze pe evaluarea riscului global al fiecărui
pacient
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse, trebuie utilizată doza minimă eficace cea mai scurtă
perioadă.
Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile.
Nimelid 100 mg/2 g trebuie utilizat pentru cea mai scurtă perioadă, în funcţie de starea clinică a
pacientului.
Adulţi: doza este de un plic Nimelid 100 mg/2 g de două ori pe zi, după mese.
Pacienţi vârstnici: nu este necesară reducerea dozei zilnice
Copii cu vârsta sub 12 ani:Nimelid 100 mg/2 g este contraindicat la această grupă de vârstă.
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani: având în vedere profilul farmacocinetic la
adulţi şi proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la
această grupă de vârstă.
Pacienţi cu insuficienţă renală: având în vedere de proprietăţile farmacocinetice, nu este
necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearence-ul
creatininei 30-80 ml/min), în timp ce la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearence-ul
creatininei <30 ml/min) administrarea de Nimelid 100 mg/2 g este contraindicată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică administrarea Nimelid 100
mg/2 g este contraindicată.
Se suspendă conţinutul unui plic în circa 100 ml apă. Se agită pentru omogenizare. Se
administrează imediat după suspendare, după mese.
0
Nu este disponibil
Oftan-Timolol este in general utilizat in tratamentul glaucomului.
Contraindicații:
Oftan-Timolol nu se va administra la pacientii care:
- sunt hipersensibili la substanta activa
- utilizeaza in prezent un alt tip de medicament
De asemenea, Oftan-Timolol nu se va utiliza nici la pacientii cu afectiuni cardiace, tiroida, diabet.
Oftan-Timolol esate contraindicat in perioada sarcinii.
Oftan-Timolol nu se va folosi la pacientii care:
- vor efectua o extractie sau o alta operatie
- au semnalat probleme sau afectiuni oculare
- poarta lentile de contact sau celor cu vedere deficitara
Reacții adverse ale OFTAN-TIMOLOL, sol.oft.:
La pacientii care au urmat tratamentul cu Oftan-Timolol s-a constatat:
- iritatii ale ochilor
- stomac deranjat
- vedere dubla
- ameteli
- dureri de cap
- depresie
Contactati imediat medicul daca:
- batai iregulate sau incetinite ale inimii
- stari de lesin
- umflaturi ale picioarelor
- dificultati de respiratie
Contraindicații:
Oftan-Timolol nu se va administra la pacientii care:
- sunt hipersensibili la substanta activa
- utilizeaza in prezent un alt tip de medicament
De asemenea, Oftan-Timolol nu se va utiliza nici la pacientii cu afectiuni cardiace, tiroida, diabet.
Oftan-Timolol esate contraindicat in perioada sarcinii.
Oftan-Timolol nu se va folosi la pacientii care:
- vor efectua o extractie sau o alta operatie
- au semnalat probleme sau afectiuni oculare
- poarta lentile de contact sau celor cu vedere deficitara
Reacții adverse ale OFTAN-TIMOLOL, sol.oft.:
La pacientii care au urmat tratamentul cu Oftan-Timolol s-a constatat:
- iritatii ale ochilor
- stomac deranjat
- vedere dubla
- ameteli
- dureri de cap
- depresie
Contactati imediat medicul daca:
- batai iregulate sau incetinite ale inimii
- stari de lesin
- umflaturi ale picioarelor
- dificultati de respiratie
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Almiral 75 mg/3 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine diclofenac sodic 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic (52,35 mg/ml), propilenglicol (0,63mg/ml), metabisulfit de sodiu (0,50 mg/ ml). Pentru lista tuturor excipienţilor.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Almiral este o soluţie sterilă limpede, incoloră sau aproape incoloră, destinată pentru administrare intramusculară sau perfuzie intravenoasă.
Indicaţii terapeutice Injectare intramusculară Diclofenac este eficient în: • durere acută, inclusiv colica renală, • acutizări ale osteoartritei şi artritei reumatoide, • dureri acute de spate, • atacuri acute de gută, • traume acute și fracturi • dureri post-operatorii. Perfuzare intravenoasă Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul spitalizării. Doze şi mod de administrare Doze Adulţi Almiral soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Almiral comprimate sau supozitoare. Administrare intramusculară Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării. Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în care două injecții sunt necesare zilnic, se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare. Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice de Almiral (de exemplu comprimate, supozitoare) până la o doză zilnică maximă 2 de 150 mg. Colică renală: O fiolă de 75mg administrată intramuscular. Suplimentar, poate fi administrată o fiolă după 30 minute, dacă este necesar. Doza zilnică maximă recomandată de Almiral este de 150 mg. Perfuzare intravenoasă Imediat înainte de a începe perfuzia intravenoasă, Almiral soluţie injectabilă trebuie diluat cu 100-150 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau glucoză 5%. Ambele soluţii trebuie să fie tamponate cu bicarbonat de sodiu (0,5ml 8,4% sau 1ml 4,2%) Se recomandă administrarea soluţiilor limpezi, Almiral nu se administrează intravenos în bolus . Se recomandă 2 regimuri alternative de dozare pentru Almiral. - pentru tratamentul durerii postoperatorii moderate până la severe, trebuie administrat 75 mg în perfuzie continuă, timp de 30 minute până la 2 ore. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după 4-6 ore, dar doza nu trebuie să depăşească 150 mg în orice perioadă de 24 ore. - pentru profilaxia durerii postoperatorii, trebuie administrată, după intervenţia chirurgicală, o doză de 25 până la 50 mg în perfuzie pe parcursul a 15 minute până la 1 oră, urmată de o perfuzie continuă de aproximativ 5 mg pe oră, până la o doză maximă zilnică de 150 mg. Doza maximă recomandată de Almiral prezintă 150mg.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Almiral este o soluţie sterilă limpede, incoloră sau aproape incoloră, destinată pentru administrare intramusculară sau perfuzie intravenoasă.
Indicaţii terapeutice Injectare intramusculară Diclofenac este eficient în: • durere acută, inclusiv colica renală, • acutizări ale osteoartritei şi artritei reumatoide, • dureri acute de spate, • atacuri acute de gută, • traume acute și fracturi • dureri post-operatorii. Perfuzare intravenoasă Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul spitalizării. Doze şi mod de administrare Doze Adulţi Almiral soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Almiral comprimate sau supozitoare. Administrare intramusculară Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării. Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în care două injecții sunt necesare zilnic, se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare. Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice de Almiral (de exemplu comprimate, supozitoare) până la o doză zilnică maximă 2 de 150 mg. Colică renală: O fiolă de 75mg administrată intramuscular. Suplimentar, poate fi administrată o fiolă după 30 minute, dacă este necesar. Doza zilnică maximă recomandată de Almiral este de 150 mg. Perfuzare intravenoasă Imediat înainte de a începe perfuzia intravenoasă, Almiral soluţie injectabilă trebuie diluat cu 100-150 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau glucoză 5%. Ambele soluţii trebuie să fie tamponate cu bicarbonat de sodiu (0,5ml 8,4% sau 1ml 4,2%) Se recomandă administrarea soluţiilor limpezi, Almiral nu se administrează intravenos în bolus . Se recomandă 2 regimuri alternative de dozare pentru Almiral. - pentru tratamentul durerii postoperatorii moderate până la severe, trebuie administrat 75 mg în perfuzie continuă, timp de 30 minute până la 2 ore. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după 4-6 ore, dar doza nu trebuie să depăşească 150 mg în orice perioadă de 24 ore. - pentru profilaxia durerii postoperatorii, trebuie administrată, după intervenţia chirurgicală, o doză de 25 până la 50 mg în perfuzie pe parcursul a 15 minute până la 1 oră, urmată de o perfuzie continuă de aproximativ 5 mg pe oră, până la o doză maximă zilnică de 150 mg. Doza maximă recomandată de Almiral prezintă 150mg.
0
Nu este disponibil
COMPOZIŢIA 1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: ketorolac trometamol – 30 mg; excipienţi: edetat disodic, clorură de sodiu, propilenglicol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), soluţie tampon (dihidrogenofosfat de potasiu, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii).
Proprietăţi farmacodinamice Ketorolac trometamol este un analgezic potent din clasa antiinflamatoare nesteroidiene. Nu este un analgezic opioid şi nu are efecte cunoscute asupra receptorilor opioizi. Mecanismul de acţiune constă în inhibarea sistemului enzimatic al ciclooxigenazei şi prin urmare a sintezei prostaglandinelor si prezintă un efect minim antiinflamator la doza analgezică. Proprietăţi farmacocinetice Administrare intramusculară. Ketorolacul trometamol se absoarbe rapid şi complet după administrare intramusculară. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 50 min de la administrarea intramusculară a unei doze de 30 mg şi constituie 2,2 μg/ml. Influenţa vârstei, funcţiei renale şi hepatice asupra timpului de înjumătăţire plasmatic şi clearance-ul total sunt prezentate în tabelul de mai jos (estimate la o doză de 30 mg de ketorolac administrat intramuscular). Pacienţi Media clearance-ului total (l/oră/kg) Media timpului de înjumătăţire (ore) Subiecţii sănătoşi (n = 54) 0,023 (0,010 – 0,046) 5,3 (3,5 – 9,2) Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice (n = 7) 0,029 (0,013 – 0,066) 5,4 (2,2 – 6,9) Pacienţii cu insuficienţă renală (n = 25) (creatinina serică 160 - 430 micromol/l) 0,016 (0,005 – 0,043) 10,3 (5,9 – 19,2) Pacienţii cu dializă renală (n = 9) 0,016 (0,003 – 0,036) 13,6 (8,0 - 39,1) Subiecţi vârstnici sănătoşi (n = 13) (media vârstei 72) 0,019 (0,013 – 0,034) 7,0 (4,7 – 8,6) Administrare intravenoasă. La administrare intravenoasă a unei doze de 10 mg ketorolac trometamol concentraţia plasmatică maximă constituie μg/ml, care se realizează peste 5,4 min, cu timpul de înjumătățire plasmatic prin eliminare de 5,1 ore, volumul de distribuţie constituie 0,15 l/kg, clearance-ul plasmatic total constituie 0,35 ml/min/kg. Farmacocinetica ketorolacului la bărbaţi după administrarea unei doze sau dozelor multiple este lineară. Nivelurile plasmatice de echilibrul se realizează după administrarea preparatului fiecare 6 ore timp de o zi. La administrare îndelungată nu au fost înregistrate modificări ale clearance-ului. Se elimină predominant pe cale renală atât sub formă de metaboliţi cât şi sub formă nemodificată: 91,4% (media) se regăseşte în urină şi 6,1% (media) în masele fecale. Se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. INDICAŢII TERAPEUTICE Dolac 30 este indicat în tratamentul pe termen scurt al durerilor postoperatorii de intensitate moderată până la severă. Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a tratamentului este de 2 zile. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dolac 30 se administrează intramuscular sau intravenos în bolus. Intravenos se va administra lent în mai mult de 15 sec. Nu se va administra epidural sau intratecal. Timpul de instalare al efectului analgezic după administrarea intramusculară sau intravenoasă este de aproximativ 30 minute, efectul analgezic maxim apare în decurs de 1-2 ore. Durata medie a efectului analgezic este, în general, 4-6 ore. Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de severitatea durerii şi răspunsul pacientului. Administrarea continuă intramusculară a dozelor zilnice multiple de ketorolac trometamol nu trebuie să depăşească 2 zile, deoarece reacţiile adverse se pot intensifica dacă se administrează o perioadă mai lungă. Există experienţă limitată privind administrarea pe o perioadă îndelungată deoarece la majoritatea pacienţilor sa făcut trecerea la administrare orală sau nu a fost necesară medicaţia analgezică după acest timp. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Adulţi Doza iniţială recomandată constituie 10 mg, la necesitate urmate de 10-30 mg fiecare 4-6 ore. Dacă este necesar, în perioada postoperatorie imediată, Dolac 30 poate fi administrat la intervale de 2 ore. Se recomandă administrarea dozei minime eficace. Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 90 mg ketorolac trometamol pentru adulţi şi de 60 mg pentru vârstnici, pentru pacienţii cu insuficienţă renală şi cu greutatea mai mică de 50 kg. Durata maximă a tratamentului este de 2 zile. La pacienţii cu greutate sub 50 kg dozele trebuie reduse. Dacă sunt necesare analgezice opioide (morfina, petidina), acestea pot fi administrate concomitent; pentru un efect analgezic optim se recomandă administrarea în perioada precoce postoperator când durerea este mai severă. Ketorolac nu interferă cu legarea de proteinele plasmatice a opioidelor şi nu determină potenţarea deprimării respiraţiei sau a sedării indusă de opioide. Când opioidele sunt utilizate în asociere cu ketorolac administrat intramuscular sau intravenos, doza zilnică de opioide trebuie să fie mai mică decât în mod obişnuit. Totuşi, reacţiile adverse ale opioidelor trebuie luate în considerare, în special în ziua intervenţiei chirurgicale. La pacienţii care au utilizat ketorolac parenteral şi la care s-a făcut trecerea la administrarea orală, doza zilnică totală a ambelor forme farmaceutice nu trebuie să depăşească 90 mg (60 mg la vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii cu greutatea mai mică de 50 kg), iar doza administrată oral nu trebuie să depăşească 40 mg ketorolac în ziua în care s-a făcut trecerea de la administrarea intramusculară la administrarea orală. Se recomandă trecerea la administrarea orală cât mai curând posibil. Vârstnici Vârstnicii prezintă un risc crescut de reacţii adverse severe. Dacă administrarea antiinflamatoarelor este considerată necesară, trebuie administrată doza minimă eficace pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Pacienţii trebuie monitorizaţi periodic pentru sângerare gastrointestinală în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 60 mg ketorolac. Copii Siguranţa şi eficacitatea administrării la copii nu a fost stabilită. De aceea, Dolac 30 este contraindicat la copii cu vârsta sub 16 ani. Pacienţi cu insuficienţă renală Dolac 30 este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă. La pacienţii cu insuficienţă renală mai puţin severă doza trebuie redusă şi nu trebuie să depăşească 60 mg/zi intramuscular sau intravenos.
CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate demonstrată anterior la ketorolac, la oricare dintre excipienţi, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene şi la pacienţi la care acidul acetilsalicilic sau alţi inhibitori ai sintezei de prostaglandine induc reacţii alergice (la aceşti pacienţi au fost observate reacţii severe de tip anafilactic). Astfel de racţii au inclus astm bronşic, rinită, edem angioneurotic sau urticarie. - Astm bronşic în antecedente. - Copii cu vârsta sub 16 ani. - Ulcer peptic activ, hemoragie, ulceraţie sau perforaţie gastrointestinală în antecedente. - Insuficienţă cardiacă, insuficienţă renală sau hepatică severă. Ketorolac este contraindicat în insuficienţă renală moderată sau severă (creatinina serică > 160 μmol/l) sau la pacienţii cu risc de insuficienţă renală din cauza depleţiei de volum sau a deshidratării. - În timpul sarcinii, travaliului, naşterii sau alăptării. - Pentru analgezia profilactică înainte de intervenţia chirurgicală (inhibă agregarea plachetară) şi este contraindicat intraoperator, din cauza riscului crescut de sângerare. - Ketorolac inhibă funcţia trombocitelor şi, prin urmare, este contraindicat la pacienţii cu hemoragii cerebrovasculare suspectate sau confirmate, la pacienţii care au avut operaţii cu un risc ridicat de hemoragie sau hemostază incompletă şi la cei cu risc crescut de sângerare, cum sunt cei cu diateză hemoragică, inclusiv cu tulburări de coagulare. - Tratament concomitent cu anticoagulante, inclusiv warfarină sau doze mici de heparină (2500 – 5000 u în 12 ore). - La pacienţii care primesc acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv cu inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2). - Ketorolac soluţie injectabilă este contraindicat pentru administrare neuraxială (epidurală sau intratecală), datorită conţinutului de alcool. - Combinaţia de ketorolac şi oxpentifilină. - Administrarea concomitentă de ketorolac cu probenecid sau săruri de litiu. - La pacienţi cu sindrom parţial sau complet de polipi nazali, edem angioneurotic sau bronhospasm.
https://bit.ly/3tGi0RU
Proprietăţi farmacodinamice Ketorolac trometamol este un analgezic potent din clasa antiinflamatoare nesteroidiene. Nu este un analgezic opioid şi nu are efecte cunoscute asupra receptorilor opioizi. Mecanismul de acţiune constă în inhibarea sistemului enzimatic al ciclooxigenazei şi prin urmare a sintezei prostaglandinelor si prezintă un efect minim antiinflamator la doza analgezică. Proprietăţi farmacocinetice Administrare intramusculară. Ketorolacul trometamol se absoarbe rapid şi complet după administrare intramusculară. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 50 min de la administrarea intramusculară a unei doze de 30 mg şi constituie 2,2 μg/ml. Influenţa vârstei, funcţiei renale şi hepatice asupra timpului de înjumătăţire plasmatic şi clearance-ul total sunt prezentate în tabelul de mai jos (estimate la o doză de 30 mg de ketorolac administrat intramuscular). Pacienţi Media clearance-ului total (l/oră/kg) Media timpului de înjumătăţire (ore) Subiecţii sănătoşi (n = 54) 0,023 (0,010 – 0,046) 5,3 (3,5 – 9,2) Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice (n = 7) 0,029 (0,013 – 0,066) 5,4 (2,2 – 6,9) Pacienţii cu insuficienţă renală (n = 25) (creatinina serică 160 - 430 micromol/l) 0,016 (0,005 – 0,043) 10,3 (5,9 – 19,2) Pacienţii cu dializă renală (n = 9) 0,016 (0,003 – 0,036) 13,6 (8,0 - 39,1) Subiecţi vârstnici sănătoşi (n = 13) (media vârstei 72) 0,019 (0,013 – 0,034) 7,0 (4,7 – 8,6) Administrare intravenoasă. La administrare intravenoasă a unei doze de 10 mg ketorolac trometamol concentraţia plasmatică maximă constituie μg/ml, care se realizează peste 5,4 min, cu timpul de înjumătățire plasmatic prin eliminare de 5,1 ore, volumul de distribuţie constituie 0,15 l/kg, clearance-ul plasmatic total constituie 0,35 ml/min/kg. Farmacocinetica ketorolacului la bărbaţi după administrarea unei doze sau dozelor multiple este lineară. Nivelurile plasmatice de echilibrul se realizează după administrarea preparatului fiecare 6 ore timp de o zi. La administrare îndelungată nu au fost înregistrate modificări ale clearance-ului. Se elimină predominant pe cale renală atât sub formă de metaboliţi cât şi sub formă nemodificată: 91,4% (media) se regăseşte în urină şi 6,1% (media) în masele fecale. Se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. INDICAŢII TERAPEUTICE Dolac 30 este indicat în tratamentul pe termen scurt al durerilor postoperatorii de intensitate moderată până la severă. Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a tratamentului este de 2 zile. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dolac 30 se administrează intramuscular sau intravenos în bolus. Intravenos se va administra lent în mai mult de 15 sec. Nu se va administra epidural sau intratecal. Timpul de instalare al efectului analgezic după administrarea intramusculară sau intravenoasă este de aproximativ 30 minute, efectul analgezic maxim apare în decurs de 1-2 ore. Durata medie a efectului analgezic este, în general, 4-6 ore. Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de severitatea durerii şi răspunsul pacientului. Administrarea continuă intramusculară a dozelor zilnice multiple de ketorolac trometamol nu trebuie să depăşească 2 zile, deoarece reacţiile adverse se pot intensifica dacă se administrează o perioadă mai lungă. Există experienţă limitată privind administrarea pe o perioadă îndelungată deoarece la majoritatea pacienţilor sa făcut trecerea la administrare orală sau nu a fost necesară medicaţia analgezică după acest timp. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Adulţi Doza iniţială recomandată constituie 10 mg, la necesitate urmate de 10-30 mg fiecare 4-6 ore. Dacă este necesar, în perioada postoperatorie imediată, Dolac 30 poate fi administrat la intervale de 2 ore. Se recomandă administrarea dozei minime eficace. Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 90 mg ketorolac trometamol pentru adulţi şi de 60 mg pentru vârstnici, pentru pacienţii cu insuficienţă renală şi cu greutatea mai mică de 50 kg. Durata maximă a tratamentului este de 2 zile. La pacienţii cu greutate sub 50 kg dozele trebuie reduse. Dacă sunt necesare analgezice opioide (morfina, petidina), acestea pot fi administrate concomitent; pentru un efect analgezic optim se recomandă administrarea în perioada precoce postoperator când durerea este mai severă. Ketorolac nu interferă cu legarea de proteinele plasmatice a opioidelor şi nu determină potenţarea deprimării respiraţiei sau a sedării indusă de opioide. Când opioidele sunt utilizate în asociere cu ketorolac administrat intramuscular sau intravenos, doza zilnică de opioide trebuie să fie mai mică decât în mod obişnuit. Totuşi, reacţiile adverse ale opioidelor trebuie luate în considerare, în special în ziua intervenţiei chirurgicale. La pacienţii care au utilizat ketorolac parenteral şi la care s-a făcut trecerea la administrarea orală, doza zilnică totală a ambelor forme farmaceutice nu trebuie să depăşească 90 mg (60 mg la vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii cu greutatea mai mică de 50 kg), iar doza administrată oral nu trebuie să depăşească 40 mg ketorolac în ziua în care s-a făcut trecerea de la administrarea intramusculară la administrarea orală. Se recomandă trecerea la administrarea orală cât mai curând posibil. Vârstnici Vârstnicii prezintă un risc crescut de reacţii adverse severe. Dacă administrarea antiinflamatoarelor este considerată necesară, trebuie administrată doza minimă eficace pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Pacienţii trebuie monitorizaţi periodic pentru sângerare gastrointestinală în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 60 mg ketorolac. Copii Siguranţa şi eficacitatea administrării la copii nu a fost stabilită. De aceea, Dolac 30 este contraindicat la copii cu vârsta sub 16 ani. Pacienţi cu insuficienţă renală Dolac 30 este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă. La pacienţii cu insuficienţă renală mai puţin severă doza trebuie redusă şi nu trebuie să depăşească 60 mg/zi intramuscular sau intravenos.
CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate demonstrată anterior la ketorolac, la oricare dintre excipienţi, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene şi la pacienţi la care acidul acetilsalicilic sau alţi inhibitori ai sintezei de prostaglandine induc reacţii alergice (la aceşti pacienţi au fost observate reacţii severe de tip anafilactic). Astfel de racţii au inclus astm bronşic, rinită, edem angioneurotic sau urticarie. - Astm bronşic în antecedente. - Copii cu vârsta sub 16 ani. - Ulcer peptic activ, hemoragie, ulceraţie sau perforaţie gastrointestinală în antecedente. - Insuficienţă cardiacă, insuficienţă renală sau hepatică severă. Ketorolac este contraindicat în insuficienţă renală moderată sau severă (creatinina serică > 160 μmol/l) sau la pacienţii cu risc de insuficienţă renală din cauza depleţiei de volum sau a deshidratării. - În timpul sarcinii, travaliului, naşterii sau alăptării. - Pentru analgezia profilactică înainte de intervenţia chirurgicală (inhibă agregarea plachetară) şi este contraindicat intraoperator, din cauza riscului crescut de sângerare. - Ketorolac inhibă funcţia trombocitelor şi, prin urmare, este contraindicat la pacienţii cu hemoragii cerebrovasculare suspectate sau confirmate, la pacienţii care au avut operaţii cu un risc ridicat de hemoragie sau hemostază incompletă şi la cei cu risc crescut de sângerare, cum sunt cei cu diateză hemoragică, inclusiv cu tulburări de coagulare. - Tratament concomitent cu anticoagulante, inclusiv warfarină sau doze mici de heparină (2500 – 5000 u în 12 ore). - La pacienţii care primesc acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv cu inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2). - Ketorolac soluţie injectabilă este contraindicat pentru administrare neuraxială (epidurală sau intratecală), datorită conţinutului de alcool. - Combinaţia de ketorolac şi oxpentifilină. - Administrarea concomitentă de ketorolac cu probenecid sau săruri de litiu. - La pacienţi cu sindrom parţial sau complet de polipi nazali, edem angioneurotic sau bronhospasm.
https://bit.ly/3tGi0RU
0
Nu este disponibil
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexapol 1 mg/3500 UI/6000 UI/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conţine: Dexametazonă 1 mg Sulfat de neomicină 3500 UI Sulfat de polimixină B 6000 UI 1 picătură suspensie conţine 33 g dexametazonă, 115,5 UI sulfat de neomicină şi 198 UI sulfat de polimixină B. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,04 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. Osmolaritatea: 280-320 mOsm/kg. pH 5,0-6,5. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Afecţiuni inflamatorii oculare ce răspund la tratamentul cu glucocorticoizi, în cazul în care există indicaţie terapeutică pentru administrarea corticosteroizilor şi totodată se suspectează infecţie bacteriană sau există riscul de dezvoltare a ei (de exemplu, în caz de afecţiuni inflamatorii ale conjunctivei palpebrale şi bulbare, ale corneei şi segmentului anterior al globului ocular, iridociclită cronică şi leziuni corneene datorate arsurilor chimice sau termice, radiaţiilor sau pătrunderii unor corpi străini). 4.2 Doze şi mod de administrare Medicamnetul este destinat uzului oftalmic. Doze Adolescenţi şi adulţi, inclusiv vârstnici În afecţiunile moderate, doza recomandată este de 1-2 picături instilate în fiecare sac conjunctival de 4-6 ori pe zi. Frecvenţa administrărilor trebuie scăzută treptat odată cu ameliorarea semnelor clinice. Tratamentul nu trebuie întrerupt prematur. În afecţiunile severe, doza recomandată este de 1-2 picături instilate în fiecare sac conjunctival la intervale de 1 oră, frecvenţa administrărilor scăzând treptat odată cu ameliorarea semnelor clinice. Se recomandă ca după administrare să se închidă cu grijă pleoapele şi să se efectueze ocluzia canalelor nazo-lacrimale. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate pe cale oftalmică ceea ce are ca efect scăderea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse sistemice. În cazul în care este utilizat concomitent încă un medicament cu administrare oftalmică, se recomandă păstrarea unui interval de 5 minute între administrările acestora. Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate. Copii Nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării acestui medicament. Pacienţi cu afectare hepatică şi renală Nu a fost studiată administrarea Dexapol la aceste grupuri de pacienţi. Totuşi, datorită absorbţiei sistemice scăzute a substanţelor active după administrarea oftalmică a acestui medicament, nu este necesară ajustarea dozei administrate. Mod de administrare Administrare oftalmică. Flaconul trebuie bine agitat înaintea fiecărei utilizări. Pentru a evita contaminarea vârfului picurătorului şi a suspensiei, trebuie avută grijă să nu se atingă pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafeţe cu vârful picurătorului. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Keratită, provocată de virusul Herpes simplex (keratită dendritică), virusul variolei şi varicelei şi alte afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei. Infecţii oculare cu micobacterii produse de, dar nu numai, bacili acidorezistenţi precum Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae sau Mycobacterium avium. Afecţiuni oculare fungice. Infecţii oculare purulente netratate.
https://bit.ly/3xjuuSw
https://bit.ly/3xjuuSw
0
Nu este disponibil
COMPOZIŢIA 1 supozitor conţine: substanţa activă: indometacin – 50 sau 100 mg; excipienţi: alcool cetilic, gliceride solide de semisinteză. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă cu nuanţă gălbuie. Se admite prezenţa unei cavităţi de aer şi/sau a unei porozităţi pe axă şi a unei depresiuni în formă de pâlnie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal. Se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficace. La adulţi doza recomandată: - supozitoare 50 mg de 1-3 ori pe zi, - supozitoare 100 mg de 1-2 ori pe zi. La copii (peste 14 ani) doza recomandată: - supozitoare 50 mg o dată pe zi. Doza maximă nictemerală – 200 mg pe zi. Dozele mai mari de 200 mg indometacin pe zi cresc riscul reacţiilor adverse. Durata tratamentului nu va depăşi 7 zile.
CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la indometacin, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - ulcer gastric sau duodenal activ; - hemoragie gastro-intestinală, rectală; - insuficienţă hepatică sau renală gravă; - insuficienţă cardiacă severă; - antecedente recente de rectite sau rectoragii; - sarcina şi perioada de alăptare; - copii cu vârsta sub 14 ani.
https://bit.ly/3bm1S1E
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal. Se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficace. La adulţi doza recomandată: - supozitoare 50 mg de 1-3 ori pe zi, - supozitoare 100 mg de 1-2 ori pe zi. La copii (peste 14 ani) doza recomandată: - supozitoare 50 mg o dată pe zi. Doza maximă nictemerală – 200 mg pe zi. Dozele mai mari de 200 mg indometacin pe zi cresc riscul reacţiilor adverse. Durata tratamentului nu va depăşi 7 zile.
CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la indometacin, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - ulcer gastric sau duodenal activ; - hemoragie gastro-intestinală, rectală; - insuficienţă hepatică sau renală gravă; - insuficienţă cardiacă severă; - antecedente recente de rectite sau rectoragii; - sarcina şi perioada de alăptare; - copii cu vârsta sub 14 ani.
https://bit.ly/3bm1S1E
0
Nu este disponibil
Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste).
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste).
0
Nu este disponibil
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voltaren 50 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare maro-deschis, cu margini teşite, inscripţionate cu „CG” pe o faţă şi cu „GT” - pe faţa opusă. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul: - Afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. - Atacurilor acute de gută. - Durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii, de exemplu, după intervenţii chirurgicale stomatologice sau ortopedice. - Afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu, dismenoree primară sau anexită. - Adjuvant în afecţiuni infecţios-inflamatorii severe ale urechii, nasului sau gâtului, de exemplu, faringoamigdalită, otită, însoțite de sindrom algic. Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază trebuie tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o indicaţie. 4.2 Doze şi mod de administrare Ca recomandare generală, doza trebuie ajustată individual. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii). Populaţia generală ţintă: adulţi Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg. În cazurile uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză de 75–100 mg pe zi. În general, doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2–3 prize separate. Pentru tratamentul durerii nocturne şi a redorii matinale, tratamentul diurn cu comprimate poate fi suplimentat prin administrarea unui supozitor înainte de culcare (până la o doză zilnică maximă de 150 mg). 2 În dismenoreea primară, doza zilnică trebuie ajustată individual şi este în general de 50–150 mg. Iniţial, trebuie administrată o doză de 50–100 mg şi, dacă este necesar, aceasta poate fi crescută pe parcursul mai multor cicluri menstruale până la maximum 200 mg/pe zi. Tratamentul trebuie început în momentul apariţiei primelor simptome şi, în funcţie de simptomatologie, continuat timp de câteva zile.
https://bit.ly/3sHKl9K
https://bit.ly/3sHKl9K