Durere

COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: metamizol sodic 500 mg, triacetonamin-4-toluensulfonat (tempidon) 20 mg;
excepienţi: amidon de grâu, celuloză microcristalină (tip 101), stearat de magneziu, talc, povidonă K25; filmul: copolimer de acid metacrilic şi acrilatul de metil (1:1) (Eudragit L12,5 (substanţă uscată)), dibutilftalat, macrogol 400, talc, dioxid de titan (El71), glicerol, ulei de ricin, colorant Euroblend verde (tartrazină (El02), albastru strălucitor (El33)).

Forma farmaceutica:
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 13 mm, de culoare verde, fară miros specific.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al sindromului algic de la uşor până la moderat în următoarele stări: cefalee, odontalgii, manipulaţii stomatologice, mialgii, nevralgii, artralgii.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, cu o cantitate suficientă de apă, preferabil după mese.
Doza depinde de intensitatea sindromului algic şi de sensibilitatea individuală la medicament.
Adulţi
Doza uzuală - câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi, în funcţie de severitatea simptomelor clinice. Doza maximă pentru o priză nu trebuie să depăşească 1 comprimat pe zi. Doza maximă nictemerală constituie 4 comprimate.
In manipulaţii stomatologice: câte 1 comprimat cu 30 min. înainte de intervenţii.
Copii cu vârsta peste 15 ani
Câte 1 comprimat pe zi. Doza maximă nictemerală constituie 2 comprimate şi depinde de severitatea simptomelor clinice. Vârstnici peste 65 ani
De regulă nu este necesară reducerea dozelor. La pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale şi hepatice determinate de vârstă, tratamentul cu Tempalgin® trebuie să fie de scurtă durată. Doza maximă nictemerală constituie 2 comprimate.
Pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi este posibilă prelungirea timpului de înjumătăţire a metaboliţilor metamizolului. La pacienţii cu afectarea moderată sau severă a funcţiei hepatice se recomandă tratamentul cu 1/2 din doza recomandată pentru adulţi (doza maximă nictemerală constituie 2 comprimate).
Pacienţii cu afectarea funcţiei renale
Metamizolul şi metaboliţii lui se elimină din organism prin rinichi. La pacienţii cu afectarea funcţiei renale se recomandă tratamentul cu 1/2 din doza recomandată pentru adulţi (doza maximă nictemerală constituie 2 comprimate). Durata tratamentului
Curata tratamentului constituie 3-5 zile în funcţie de efectul preparatului.
Administrarea preparatului pe o elasticitate prelungită de timp sau în doze mai înalte este posibilă numai după consultaţia medicului.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la metamizol sodic, triacetonamin-4-toluensulfonat sau la orice component al preparatului. Hipersensibilitate la alţi derivaţi de pirazolonă. Profirie hepatică acută.
Insuficienţă congenitală de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (risc de hemoliză).
Maladii severe renale şi/sau hepatice.
Afectarea funcţiei măduvei osoase (de ex. , după tratamentul cu citostatice) sau maladii ale sistemului hematopoietic (anemie aplsatică, agranulocitoză, leucopenie).
Hipotensiune arterială cu indicii tensiunii arteriale sub 100 mmHg. Sarcina şi perioada de alăptare. Copii cu vârsta sub 15 ani.

DESCRIEREA PRODUSULUI
Lidocain 10% 2ml sol.inj. N10 (Zdorovye)
Structura și componența:
Lidocaină 10%
Alte ingrediente: alcool etilic, propilenglicol, ulei de menta.

PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Acțiunea anestezică și antiaritmică este determinată de stabilizarea membranelor celulare prin blocarea canalelor ionice.
Stoparea influxului ionilor de sodiu și calciu în neuroni se manifestă prin imposibilitatea de a genera și transmite impulsuri nervoase.
Posedă acțiune inotrop negativă slabă.
Se utilizează în tratamentul de urgență a aritmiilor ventriculare asociate cu infarctul miocardic sau intoxicația cu glicozide cardiace.
Eficacitatea în tratamentul aritmiilor supraventriculare este limitată.

INDICAȚII TERAPEUTICE
Anestezie de infiltrare în apendectomie, herniotomie;
- pentru anestezia tronculară în stomatologie, în traumatologie, pentru anestezia peridurală și rahidiană în intervenții chirurgicale pe organele bazinului mic și extremitățile inferioare ș. a. ;
- pentru anestezia terminală a mucoaselor în urologie, oftalmologie, stomatologie, în bronhoscopie ș. a.
În calitate de remediu antiaritmic lidocaina se utilizează pentru tratamentul și profilaxia aritmiilor ventriculare (extrasistolii, tahicardii, fluter, fibrilație), inclusiv în perioada acută a infarctului miocardic, intoxicația cu glicozide cardiace, narcoză.

DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru anestezie locală soluția de lidocaină se administrează parenteral și local. Cantitatea soluției și doza totală depinde de forma anesteziei și de caracterul intervenției chirurgicale: doza medie pentru anestezia plexului brahial și sciatic este de 5 -10 ml soluție de lidocaină 2%; pentru anestezia degetelor - 2 3 ml soluție 2%; pentru anestezia tronculară - 5 10 ml soluție 2%.
La utilizarea soluției de lidocaină de 2% în anestezia locală este posibilă combinarea ei cu adrenalina: se adaugă ex tempore câte 1 picătură soluție de clorhidrat de adrenalină la 10 ml soluție de lidocaină, însă nu mai mult de 5 picături la toată cantitatea. În calitate de remediu antiaritmic soluția de lidocaină se administrează intravenos la început în jet (în decurs de 3-4 min) în doza medie 80 mg (50-100 mg), apoi cu picătura în mediu cîte 2 mg/min. Durata infuziei depinde de starea bolnavului și rezultatele administrării preparatului. Pentru infuzie se diluiază soluția lidocainei de 2% cu soluție izotonică de clorură de sodiu (pentru obținerea soluției ce conține 2 mg/ml de lidocaină, se diluiază 6 ml soluție de lidocaină 2% în 60 ml soluție izotonică de clorură de sodiu). Volumul total de soluție, administrat nictemeral este de 1200 ml.

REACȚII ADVERSE
Reacții adverse sistemice sunt rare, dar pot apărea la concentrații plasmatice înalte determinate de dozajul excesiv, absorbție rapidă sau injectare intravasculară accidentală.

CONTRAINDICAȚII
Slăbirea nodulului sinusal la bolnavii de vîrstă înaintată, bloc atrioventricular, bradicardie marcată, sindromul Wolff - Parkinson White, hipotonie arterială, șoc cardiogen, insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală sau hepatică, prezența în anamneză a convulsiilor epileptiforme provocate de lidocaină, hipersensibilitate la preparat.

ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administrează cu precauție în sarcină. Nu se asociază cu epinefrina sau norepinefrina în anestezia degetelor. În cazul administrării în țesuturi intens vascularizate se recomandă efectuarea probei de aspirație. Pentru prelungirea acțiunii anestezicului se admite adăugarea unei picături de soluție 0,1% de epinefrină la 5 10 ml de lidocaină. La administrarea intravenoasă a hexenalului sau tiopentalului de sodiu pe fonul acțiunii a lidocainei este posibilă suprimarea respirației.

INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul otitelor medii și externe acute și cronice, fără perforarea timpanului, de

etiologie bacteriană și fungică.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

După deschidere flaconul se închide cu căpăcelul-picurător.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani se instilează în fiecare ureche câte 2-3

picături soluție caldă, de 3-4 ori pe zi. Durata curei de tratament depinde de severitatea maladiei și efectului atins și se determină de către medic. CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la decametoxină sau etanol.
SUPRADOZAJ

Nu sunt relatate cazuri de supradozare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE

Administrarea la copii

Lipsesc informații privind administrarea preparatului la copii cu vârsta sub 12 ani.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare

Administrarea preparatului în perioada de sarcină și lactație este posibilă doar dacă

beneficiile scontate ale terapiei pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt sau

sugar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influențează.

Indicaţii terapeutice Duoprost scade presiunea intraoculară (IOP) la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis şi hipertensiune intraoculară care prezintă un răspuns insuficient la tratamenul local cu beta-blocante sau analogi de prostaglandine.
Doze şi mod de administrare Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici): Doza recomandată este o picătură la nivelul ochiului(ochilor) afectat(afectaţi), o dată pe zi. În cazul în care o doză a fost omisă, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare obişnuită. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi la nivelul ochiului(ochilor) afectat(afectaţi). Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Absorbţia sistemică este redusă prin ocluzia canalului nazo-lacrimal sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Aceasta poate duce la scăderea reacţiilor adverse sistemice şi la accentuarea acţiunii locale. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor şi pot fi reaplicate după 15 minute (vezi pct. 4.4). Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare locală oftalmică, medicamentele trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute unul faţă de celălalt. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Siguranţa şi eficacitatea Duoprost la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. 4.3 Contraindicaţii 2 Duoprost este contraindicat la pacienții cu: - hipersensibilitate la latanoprost, la timolol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - hiperreactivitate a căilor respiratorii, inclusiv astm bronşic, antecedente de astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică severă; - bradicardie sinusală, boală a nodului sinusal, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de grad II sau III, care nu este controlat cu un stimulator cardiac (pacemaker), insuficienţă cardiacă simptomatică, şoc cardiogen.
https://bit.ly/32Pix9e

TETRACAIN 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Tetracainum

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este TETRACAIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TETRACAIN
3. Cum să utilizaţi TETRACAIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TETRACAIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE TETRACAIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TETRACAIN face parte dintr-un grup de medicamente, denumite anestezice locale.
TETRACAIN este utilizat pentru anestezie de suprafaţă în manipulări şi intervenţii chirurgicale de scurtă durată în oftalmologie.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TETRACAIN
Nu utilizaţi TETRACAIN
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilefrină, alte remedii anestezice locale din grupul eterilor sau acidului paraaminobenzoic şi derivaţilor lor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
- pe mucoase lezate sau inflamate;
- în regiuni cu vascularizare sporită;
- la copii cu vârsta sub 10 ani.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Atenţionări şi precauţii
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- probleme cu ficatul;
- probleme cu rinichii.

În acest caz medicul poate să vă aplice o doză mai mică, în funcţie de starea dumneavoastră.
Nu utilizaţi timp îndelungat sau frecvent în oftalmologie (riscul lezării corneei).
În timpul anesteziei ochii trebuie să fie protejaţi de praf şi contaminare bacteriană.
Deoarece TETRACAIN conţine conservantul clorură de benzalconiu, poate provoca iritaţie oculară şi decolorarea lentilelor de contact moi.
A se evita contactul cu lentilele de contact moi.
Pe durata utilizării medicamentului se recomandă de a nu purta lentile de contact.
TETRACAIN împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- sulfamide (utilizate în infecţii);
- vasoconstrictoare (utilizate pentru a îngusta vasele sanguine);
- inhibitori ai colinesterazei (antimiastenice, ciclofosfamidă, insecticide, tiotepa);
- medicamente care dizolvă chiagurile de sânge (anticoagulante: dalteparină, enoxaparină, heparină, warfarină);
- medicamente somnifere şi calmante;
- inhibitori MAO (utilizate în tratamentul depresiei).
- medicamente care relaxează musculatura scheletică (miorelaxante);
- beta-adrenoblocante (utilizate în afecţiuni ale inimii sau hipertensiune arterială).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea este afectată după utilizarea de TETRACAIN. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje în perioada utilizării acestui medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale TETRACAIN
Un conservant din TETRACAIN (clorura de benzalconiu) poate produce iritaţii oculare şi poate modifica culoarea lentilele de contact moi. Nu se recomandă de purtat lentile de contact pe durata tratamentului cu TETRACAIN.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TETRACAIN
Acest medicament vă va fi administrat de către medic sau asistenta medicală.
TETRACAIN este folosit doar în calitate de picături în ochi.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 10 ani TETRACAIN se instilează în sacul conjunctival câte 1-2 picături (dar nu mai mult de 2-3 picături) înaintea intervenţiei chirurgicale, la necesitate în timpul operaţiei suplimentar se instilează 1-2 picături.
După administrarea TETRACAIN, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din TETRACAIN
Este puţin probabil, deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical.
Cu toate acestea, în doze crescute, pot apărea ameţeli, oboseală, cianoză, agitaţie, nelinişte, tremor, convulsii, tulburări respiratorii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, greaţă, vomă, tulburări de ritm cardiac.
În acest caz e necesar să vă adresaţi imediat la medic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: apar până la 1 din 100 utilizatori
Reacţii la nivelul ochiului: senzaţie tranzitorie de arsură, înţepături, înroşirea ochiului,
sensibilitate exagerată la lumină.
Reacţii adverse rare: apar până la 1 din 1000 utilizatori
Reacţii la nivelul ochiului: reacţii alergice acute; la administrarea îndelungată – leziuni ale corneei: keratită, opacifierea stabilă a corneei, formarea cicatricelor pe cornee cu pierderea acuităţii vizuale, reţinerea epitelizării.
Reacţii sistemice: la pacienţii cu hipersensibilitate poate apărea dermatită.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TETRACAIN
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere conţinutul flaconului a se utiliza timp de o lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine TETRACAIN
Substanţa activă este clorhidratul de tetracaină.
1 ml soluţie conţine clorhidrat de tetracaină – 10 mg.
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă pentru injecţii.
Cum arată TETRACAIN şi conţinutul ambalajului
Acest medicament este prezentat sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
Este disponibil într-o cutie-bloc din carton, conţinând 10 flacoane-picurătoare din polietilenă a câte 10 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
„Liqvor” SAÎ,
str. Kochinyan, 7/9,
or. Yerevan, 0089, Armenia.

Fabricantul
„Liqvor” SAÎ,
str. Kochinyan, 7/9,
or. Yerevan, 0089, Armenia.

Isomar Monodoze pic. oftalmice cu apă de mare isotonica 15x0,5ml (GA10531)
Isomar Picaturi oftalmice ofera o usurare rapida in caz de roseata, iritatie, senzatie de arsura, senzatie de disconfort si senzatie de corp strain, lacrimare si oboseala cauzata de agenti externi cum ar fi vint, expunere la soare, praf, smog, polen, aer conditionat, aer uscat si fierbinte, expunere prelungita la calculator/TV si la purtarea lentilelor de contact. Contribuie la usurarea simpomelor cauzate de contactul cu polen, ajutind la ameliorarea simptomelor alergice. Contribuie la usurarea in caz de insuficienta secretiilor lacrimale si poate fi utilizat de persoane care poarta orice timp de lentile de contact, pentru o actiune lubrifianta si hidratanta se recomanda utilizarea picaturilor inainte de a aplica lentilele de contact. Mod de utilizare: Dupa deschiderea plicului protector, separati o monodoza, deschideti prin rasucirea capăcelului. Aplicati gentil prin presarea corpului monodozei 1-2 picaturi in ochi la fiecare 4-5 ore. Dupa deschidere, fiola poate fi inchisa cu capăcelul propriu iar solutia ramasa poate fi utilizata timp de 12 ore. Contraindicatii: cointraindicat la copii, femei insarcinate sau care alapteaza. Precautii: Isomar Monodoze picaturi oftalmice este potrivit doar pentru uz oftalmic. Nu utilizati produsul daca monodoza nu este intacta. Nu utilizati in caz de incompatibilitate cu ingredientele produsului. Nu utilizati concomitent cu alte tratamente topice. Solutia nu trebuie utilizata pentru curatarea si pastrarea lentilelor de contact. Nu atingeti membrana conjuctivei cu corpul monodozei. Pastrati ferit de indemina copiilor. Nu utilizati produsul dupa data indicata pe ambalaj. Pastrati la loc uscat, racoros, ferit de surse de incalzire la temperaturi intre 4C-25C. Producator: Coswell SPA, Via Gobetti 4, 40050-Funo di Argelato, Italia. Importator in RM: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău Tel:373 22 606 127. Termenul de valabilitate este indicat pe ambalaj.

PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Blocheaza sinteza prostaglandinelor prin inhibitia ciclooxigenazei. Are actiune antiinflamatoare, analgezica si antipiretica. In tratamentul de durata inhiba agregatia plachetara.
INDICATII
Poliartrita reumatoida, spondiloartrita anchilozanta, reumatismele psoriazice, anumite artroze dureroase si invalidante. Puseurile acute de periartrita scapuloumerala, bursite, artroze, lombalgii.
Utilizare terapeutica: Se aplica topic prin frictiune usoara de 2-4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcer gastro-duodenal evolutiv, insuficienta hepatica sau renala severa, hipersensibilitatea la preparat, astmul bronsic, urticaria, rinita alergica, sarcina (ultimul trimestru), lactatia, copiii sub 15 ani sau sub 17 kg masa corporala.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Diclofenacul sodic creste toxicitatea altor antiiflamatorii nesteroidiene, anticoagulantelor directe si indirecte, digoxinei, pentoxifilinei, metotrexatului, ciclosporinei, interferonului alfa, litiului, antitromboticelor, scade eficacitatea diureticelor.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In tratamentul de durata sunt posibile ulcere, hemoragii si perforatii gastro-intestinale, in special la fumatori, alcoolici si varstnicii cu patologii gastro-intestinale in antecedente, hematologice sau afectiuni ale coagulabilitatii. A controla diureza la bolnavii cu insuficienta cardiaca, ciroza hepatica, nefroza cronica.

Hialuronat de sodiu

1.Ce este Chilora şi pentru ce se utilizează

Chilora conţine substanţa activă hialuronat de sodiu.

Chilora este utilizat pentru eliminarea senzaţiei de disconfort şi sindromului de "ochi uscaţi". Aceste picături oftalmice contribuie la refacerea echilibrului osmotic al peliculei lacrimale şi umectează suprafaţa ochiului.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Chilora

Nu utilizaţi Chilora

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hialuronat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Chilora (enumerate la pct. 6).

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă trebuie să utilizaţi Chilora, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Atenţionări şi precauţii

Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice problemă medicală pe care o aveţi sau aţi avut-o în trecut.

Se recomandă evitarea utilizării concomitente a medicamentului cu alte preparate oftalmologice care au proprietăţi dezinfectante sau antiseptice (detergenţi).

Copii şi adolescenţi

Medicamentul trebuie utilizat la copii numai dacă este absolut necesar şi sub o supraveghere medicală atentă.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Chilora se poate utiliza în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Chilora nu are nici o influienţă asupra capacităţii de conducere a vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Chilora conţine dorură de benzalconiu

Un conservant din componenţa Chilora (dorura de benzalconiu) poate modifica culoarea lentilelor de contact moi şi poate provoca iritaţia ochilor. Prin urmare, nu purtaţi lentile de contact în timp ce utilizaţi Chilora. Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a aplica din nou lentilele de contact.

Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară îndeosebi în cazul ochilor uscaţi sau a leziunilor de comee. Dacă, după administrarea medicamentului, apar senzaţii neobişnuite cum ar fi senzaţia de iritaţie, dureri oculare, trebuie neapărat să consultaţi un medic.

3. Cum se administrează Chilora

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Medicamentul se administrează în sacul conjunctival al fiecărui ochi câte 1 picătură de 6 ori pe zi. Frecvenţa administrării şi durata de utilizare sunt determinate de medic individual, în funcţie de răspunsul pacientului la tratament.

Grupe speciale de pacienţi

Pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică Ajustarea dozei nu este necesară.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei.

Cum se administrează

1. Spălaţi-vă pe mâini.

2. Luaţi flaconul de Chilora şi poziţionaţi-vă în faţa unei oglinzi.

3. Deschideţi capacul.

4. Jineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos (vezi Figura 1).

5. Daţi capul pe spate. Trageţi pleoapa inferioară în jos cu un deget curat, până când se formează un «buzunar» între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (Figura 2).

6. Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.

7. Nu atingeţi ochii, pleoapele, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe cu vârful picurătorului. în caz contrar, picăturile se pot contamina.

8. Apăsaţi uşor asupra bazei flaconului, astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de Chilora o dată (Figura 3).

9. După utilizarea Chilora, eliberaţi pleoapa inferioară şi clipiţi de câteva ori pentru a vă asigura că lichidul acoperă întreaga suprafaţă a ochiului.

10. Dacă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.

11. Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.

12. Utilizaţi toate picăturile dintr-un flacon înainte de a-l deschide pe următorul. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Chilora

Nu au fost semnalate simptome datorate supradozării.

Dacă uitaţi să utilizaţi Chilora, continuaţi conform schemei de tratament obişnuite.

însă, dacă este aproape momentul să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi respectaţi schema obişnuită de tratament. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Chilora

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Chilora poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Chilora:

Keacţii aaverse frecvente (pot afecta pânăicrTcIin 10 persoane):

Reacţii alergice: (inflamarea pleoapelor, conjunctivită, prurit, senzaţie de arsură, roşeaţă, lăcrămare sau cheratite).

Au fost raportate cazuri foarte rare de calcifiere a corneei, datorită administrării picăturilor oftalmice ce conţin fosfaţi, la unii pacienţi cu afecţiuni grave ale corneei.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Chilora

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se arunca după 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.

A se păstra flaconul bine închis.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Trebuie să aruncaţi flaconul cel târziu la 28 zile după ce l-aţi deschis prima dată, chiar dacă au mai rămas câteva picături. Acest lucru va preveni infecţiile. Pentru a vă ajuta să vă amintiţi, notaţi data la care l-aţi deschis, în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.

Ce conţine Chilora:

- Substanţa activă este hialuronat de sodiu. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine hialuronat de sodiu 1,5 mg.

- Celelalte componente sunt: dorură de benzalconiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, dorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Chilora şi conţinutul ambalajului

Chilora se prezintă sub formă de soluţie incoloră, transparentă, vâscoasă.

Ambalaj

Câte 10 ml în flacon-picurător din PEJD, închis cu un capac din PEJD şi înzestrat cu un inel de siguranţă.

Câte un flacon împreună cu prospectul pentru pacienţi în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare:

WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILAţLARI LTD.ŞTI., TURCIA 15Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.50 Kat. 2, Bagcilar, Istanbul.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate biconvexe de culoare alba.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Remedii antiinflamatorii nesterioidiene si antireumatice.
Derivatii acidului propionic, M01E01.

PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Remediu cu structura nesterioidiana, cu efect antiinflamator, analgezic, antipiretic si antiagregant pronuntat.
Ibuprofen reduce hiperemia, exsudarea si permeabilitatea capilarelor în focarul inflamator.
Inhiba activitatea hialuronidazei, producerea de ATP, reduce asigurarea cu energie a procesului inflamator.

INDICATII TERAPEUTICE
- În calitate de remediu analgezic si antiinflamator în artrita reumatioda (inclusiv artrita reumatoida juvenila sau boala Still), spondilita anchilozanta, osteoartroza si alte artropatii non-reumatice (seronegative);
- procese inflamatoare non-reumatice ale tesuturilor periarticulare, asa ca umar „înghetat” (inflamatia membranei articulare), bursita, tendovaginita si dureri lombare;
- pentru ameliorarea sindromului algic în leziuni ale tesuturilor moi, asa ca entorse;
- în calitate de remediu analgezic pentru jugularea sindromului algic slab si moderat în asa stari ca dismenoreea, odontalgii sau dureri postoperatorii, pentru ameliorarea simptomatica a cefaleei, inclusiv a migrenei.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern, de preferinta între mese.
Se indica adultilor câte 400-600 mg (2-3 comprimate) de 3-4 ori pe zi.
În artrita reumatoida – câte 800 mg (4 comprimate) de 3 ori pe zi.
În algodismenoree se indica câte 400-600 mg (2-3 comprimate) cu interval de 4-6 ore.
Doza maxima la o priza constituie 800 mg (4 comprimate), doza nictemerala – 2400 mg (12 comprimate).

Copiilor se indica în doza de 5-10 mg/kg/zi, divizata în 3-4 prize.
Doza maxima nictemerala a ibuprofenului constituie 20 mg/kg; în artrita reumatoida juvenila – pâna la 40 mg/kg.

Copiilor cu vârsta de 6-9 ani (masa corporala 21-30 kg) – câte 100 mg (½ comprimat) de 4 ori pe zi, doza maxima nictemerala – 400 mg.
Copiilor cu vârsta de 9- 12 ani (masa corporala 31-41 kg) – câte 200 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi, doza maxima nictemerala – 600 mg.
Copiilor cu vârsta peste 12 ani (masa corporala peste 41kg) – câte 200 mg (1 comprimat) de 4 ori pe zi, doza maxima nictemerala – 800 mg.

În calitate de remediu antipiretic se indica în caz daca temperatura corpului depaseste 38,5 °C (la pacientii cu convulsii febrile în antecedente – la o temperatura a corpului  peste 37,5 °C).
Daca febra depaseste 39,2 °C se indica în doza de 10 mg/kg, daca nu depaseste 39,2 °C – 5 mg/kg.

CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la ibuprofen;
- deficit de glucozo-6-fosfadehidrogenaza;
- afectiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare;
- hemoragie gastrointestinala;
- astm „aspirinic” si triada „aspirinica”;
- diateze hemoragice (boala Willebrand, purpura trombocitopenica, teleangiectazii), hipoprotrombinemie, hemofilie;
- anevrism disecant de aorta;
- hipertensiune portala;
- deficit de vitamina K;
- trimestrul III de sarcina si perioada de lactatie,
- afectiuni ale nervului optic, scotom, ambliopie, dereglarea vederii cromatice;
- hipertensiune arteriala, insuficienta cardiaca stadiul III-IV dupa NYHA;
- patologia aparatului vestibular, scaderea auzului;
- insuficienta hepatica si renala severa;
- vârsta sub 6 ani.

SUPRADOZARE
Simptome: un tablou clinic tipic la supradozarea ibuprofenului nu se dezvolta.
Sunt posibile dureri abdominale, greturi, voma, vertije, inhibare, somnolenta, depresie, cefalee, hipotonie, convulsii, dereglarea ritmului cardiac, insuficienta renala acuta, inhibarea respiratiei.  

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE  
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Sarcina
Administrarea ibuprofenului în timpul sarcinii e posibila doar în cazul când beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
Preparatul trebuie indicat în doza eficienta minima. Nu se recomanda administrarea în trimestrul III de sarcina în legatura cu inhibarea contractiilor uterine si închiderea prematura a canalului arterial la fat.
Alaptare
Ibuprofenul este excretat în laptele matern, de aceea la administrarea lui în perioada de lactatie trebuie luata în considerare întreruperea definitiva a alaptarii pe toata perioada tratamentului.

Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În perioada utilizarii ibuprofenului e necesar de evitat exercitarea activitatilor, care necesita o atentie sporita si reactii psihomotorii rapide.

Corneregel® 50 mg/g este un gel pentru ochi foarte vâscos. Substanța activă a gelului accelerează regenerarea conjunctivei și a corneei, ajută la refacerea suprafeței ochiului deteriorat. Poti folosi Corneregel® 50 mg/g gel daca ai: regenerare corneana; deteriorarea stratului pielii ochilor și a filmului lacrimal al ochiului - pentru vindecare; eroziunea corneei; pentru terapia de întreținere, precum și pentru toate tipurile de keratită, de exemplu, keratita indusă de herpesvirus; keratoconjunctivită uscată; arsuri chimice, arsuri; boli degenerative ale corneei; pentru tratamentul și prevenirea leziunilor corneene, precum și pentru purtătorii de lentile de contact. Poate fi folosit pentru infecții bacteriene, virale sau fungice ale corneei, ca terapie adjuvantă. Notă: Corneregel nu este potrivit pentru tratarea bacteriilor. Doza recomandată depinde de severitatea și amploarea leziunii. Gelul se folosește o picătură de 4 ori pe zi și, de asemenea, înainte de culcare, instilată în sacul conjunctival. Timpul de aplicare nu este limitat. Medicamentul poate fi utilizat până când simptomele dispar complet. Instrucțiuni de picurare: Înclinați în jos vârful tubului. Folosind degetul arătător, trageți în jos pleoapa inferioară. Cu cealalta mana, tine tubul vertical deasupra ochiului (fara a atinge ochii) si pune o picatura in coltul interior al ochiului. Încercați să țineți ochiul deschis și mișcați-l puțin pentru a distribui lichidul în mod uniform.

COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine 10 mg nimesulid.
FORMA FARMACEUTICĂ Gel Descriere: gel opac, omogen, de culoare galben-deschis.
Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al durerii asociată cu entorse și tendinită traumatică acută.
Doze şi mod de administrare Adulți Nimid gel se aplică în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi și se masează până la absorbția completă. Durata tratamentului este de 7-15 zile. Copiii sub 12 ani Nu au fost efectuate studii de utilizare a Nimid gel 10 mg/g la copii. Prin urmare, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu trebuie utilizat la copii.
Contraindicaţii - Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la oricare dintre excipienții produsului. - Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor. - Leziuni, plăgi sau în prezența unei infecții locale. - Administrarea concomitentă a altor medicamente cu aplicare topică. - Copii cu vârsta sub 12 ani.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/a03012df-46c4-11e3-a76b-0015178d59a7/18.03.2016%2016_38_03/Nimid%20gel%20RCP%2017.02.2016%20M.pdf

Felogel 10 mg/g gel
Diclofenac sodium
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebăți farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Felogel și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Felogel
3. Cum să utilizați Felogel
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Felogel
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Felogel și pentru ce se utilizează
Felogel 10 mg/g gel conține substanță activă diclofenac sodic și face parte din grupul
antiinflamatoarelor nesteroidiene. Diclofenacul ameliorează simptomele inflamației – durere și
edem. Gelul a fost dezvoltat în special pentru absorbția rapidă a diclofenacului prin tegumente și
pentru ameliorarea rapidă a durerii.
Felogel 10 mg/g gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii, inflamației și
edemului în:
- inflamații posttraumatice ale aparatului locomotor (tendoane, mușchi, articulații);
- forme localizate de reumatism periarticular, de ex., tendovaginită, bursită, sindrom umăr-braț
și periartropatie;
- forme localizate de maladii articulare degenerative, de ex., osteoartrite ale articulațiilor
periferice și ale coloanei vertebrale.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Felogel
Nu utilizați Felogel:
- dacă aveţi alergie (sunteți hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții
produsului (enumerați în secțiunea 6);
- dacă sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene, cu manifestări clinice sub formă de crize de astm, urticarie sau
rinită alergică;
- în timpul ultimului trimestru de sarcină;
- dacă aveți vârsta sub 14 ani.
Atenționări și precauții
Unii pacienți trebuie să fie deosebit de atenți atunci când utilizează acest medicament. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Felogel 10 mg/g gel:
2
- dacă aveţi ulcer stomacal sau duodenal, insuficiență cardiovasculară (o boală de inimă, ce
poate duce la oboseală ușoară, dificultăți de respirație, umflarea gleznelor etc.), probleme
renale;
- gelul ar trebui aplicat doar pe pielea intactă (fără răni deschise și leziuni);
- acesta nu trebuie aplicat pe ochi sau mucoase;
- gelul nu trebuie aplicat sub pansament, nici administrat pe cale orală;
- suprafața de piele tratată nu trebuie expusă la lumina solară directă;
- în caz de apariția iritațiilor pe piele sau alte semne de hipersensibilitate, tratamentul ar trebui
întrerupt.
Felogel împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă folosiți sau ați folosit recent orice alte
medicamente. Interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la aplicarea de gel diclofenac
pe piele.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresati-va farmacistulului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea de Felogel în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Felogel 10 mg/g gel este un medicament de uz local cu aplicare cutanată și nu influențează asupra
abilității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Felogel conține propilenglicol, poate provoca iritaţie cutanată..
Felogel conține benzoat de sodium, uşor iritant al pielii, ochilor și mucoaselor.
3. Cum să utilizați Felogel
Utilizați acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteți sigur.
Felogel 10 mg/g gel este un medicament de uz topic cutanat.
De obicei se aplică în felul următor:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: gelul se aplică pe suprafaţa afectată de 3-4 ori pe zi şi se
masează uşor până la absorbţie completă. Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei
afectate. De ex., 2 g gel (aproximativ 6 cm) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de aproximativ
20 cm x 20 cm (400 cm
2
). După fiecare aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor, cu excepția
cazului în care acestea reprezintă zona ce trebuie tratată.
Durata tratamentului: durata tratamentului depinde de simptome și de răspunsul clinic:
• în caz de traumatism al țesuturilor moi sau reumatism, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile
fără recomandarea medicului;
• în cazul durerilor din artrite (adulți cu vârsta peste 18 ani), durata tratamentului este de până la
21 de zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic.
Atunci când Felogel 10 mg/g gel este folosit fără prescripție medicală pentru oricare dintre
indicațiile de mai sus, pacienții trebuie să consulte medicul dacă după 7 zile de tratament nu se
observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează.
3
Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani
A nu se administra Felogel 10 mg/g gel la copii și adolescenți sub 14 ani.
Dacă utilizați mai mult Felogel decât trebuie
Dat fiind că medicamentul este prevăzut pentru uz topic, supradozajul este puțin probabil. Dacă ați
înghițit accidental o doză mare, dacă produsul intră în contact cu ochii, mucoasele sau răni deschise,
consultați medicul dumneavoastră sau adresați-vă la cel mai apropiat centru medical.
Dacă uitați să utilizați Felogel
Dacă ați omis o doză și este timpul să aplicați următoarea doză, faceți-o ca de obicei. Nu luaţi o
doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca și toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
După aplicare locală sunt posibile următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): eritem, erupții cutanate, prurit, eczeme, uscarea și
descuamarea pielii.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): la locul aplicării poate fi observată
umflarea și formarea bulelor pe piele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): o erupție pe piele cu vezicule pline cu puroi;
reacții alergice manifestate prin umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, adesea însoțite de
erupții cutanate și prurit, ce pot rezulta în dificultate la înghițire; respiraţie şuierătoare sau dificultăți
de respirație (simptome de astm); sensibilitate crescută a pielii la soare.
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile): senzație de arsură la locul de
aplicare.
Dacă manifestați orice reacţii adverse, inclusiv ce nu sunt menționate în acest prospect, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:
[email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Felogel
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați Felogel 10 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe tub. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
4
După prima deschidere a tubului, gelul trebuie utilizat în decurs de 6 luni.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Felogel
Substanţa activă este: diclofenac sodic.
1 g gel conține diclofenac sodic 10 mg.
Celelalte componente sunt: carbomer, macrogol 400, propilenglicol, dietanolamină, alcool
izopropilic, benzoat de sodiu, apă purificată.
Cum arată Felogel și conținutul ambalajului
Desrcierea medicamentului
Gel este masă transparentă, incoloră, asemănătoare cu gelul, cu textură uniformă și cu miros
specific de alcool izopropilic.
Conţinutul ambalajului
Câte 60 g sau 120 g în tub de aluminiu cu membrană, acoperit cu capac din polipropilenă. Câte
1 tub împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria.
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria.
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md

Ibuprofen-BP 200mg comp.film N10(Balkan)

COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: substanţa activă: travoprost 0,04 mg; excipienţi: acid boric, trometamol, macrogolglicerol hidroxistearat (Cremofor RH40), manitol, edetat disodic dihidrat, clorura de benzalconiu, hidroxid de sodiu 1M/acid clorhidric 1M pentru ajustarea pH-ului, apă purificată.
INDICAŢII TERAPEUTICE Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici Doza recomandată este de o picătură Travapress în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara. După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi. În cazul în care Travapress înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu Travapress trebuie început din ziua următoare. Copii şi adolescenţi Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa Travapress la pacienţi cu vârsta sub 18 ani şi nu se recomandă utilizarea medicamentului la aceşti pacienţi până când nu vor fi disponibile date suplimentare. Insuficienţă hepatică şi renală Travapress a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă şi la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la severă (clearance-ul creatininei de până la 14 ml/min). Nu este necesară ajustarea dozelor la aceşti pacienţi. Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. 3 Pentru a evita contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
https://bit.ly/3gEYzpS

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tetraciclină Atb unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent conţine clorhidrat de tetraciclină. Excipient: lanolină anhidră 80 mg pentru un gram unguent. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent Masă semisolidă, omogenă, de culoare galbenă.
2. Indicaţii terapeutice Tratamentul local al unor infecţii cutanate determinate de streptococi, stafilococi sau alţi germeni sensibili la tetraciclină, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani.
3. Doze şi mod de administrare Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani Tetraciclină Atb 30 mg/g, unguent se aplică în strat subţire, pe întreaga suprafaţă afectată, de 1 - 2 ori pe zi. Înainte şi după fiecare aplicare se vor spăla mâinile. Dacă după 7 zile de tratament nu se observă nici o ameliorare a simptomatologiei, tratamentul trebuie reevaluat.
4. Contraindicaţii Hipersensibilitate la tetraciclină, la alte tetracicline sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 8 ani (datorită lipsei studiilor clinice la acest grup de vârstă).
https://bit.ly/3dM3m73

Actiune terapeutica: Vasodilatator si antispastic prin actiune directa asupra musculaturii netede; efectul se mentine circa 2 ore dupa administrare orala, si 40, respectiv 20 de minute dupa injectarea intramusculara sau perfuzia intravenoasa. Injectarea i.v. este urmata de o actiune moderata, dar incontestabila, de crestere a circulatiei cerebrale. Este bronhodilatator musculotrop si coronarodilatator relativ slab; deprima conducerea atrioventriculara, prelungeste perioada refractara a miocardului, scade excitabilitatea.


Indicatii: Tulburari circulatorii cerebrale de natura spastica sau aterosclerotica, retinopatii, migrena, sindrom Meniere; sindrom anginos, stare post-infarct; tulburari circulatorii ale musculaturii netede digestive si biliare; spasm piloric, constipatie spastica, colici intestinale, diskinezie biliara hipertona, colici biliare, dismenoree.


Contraindicatii si precautii: Hipertensiune intracraniana si bloc atrio-ventricular; prudenta in glaucom si la bolnavii cu hipertrofie de prostata. Alcaloidul precipita din solutie cand pH-ul este mai mare de 6.
https://bit.ly/2PaSJ42

Particularităţi farmacologice
Efectul antiacneic se explică prin acţiunea anticomedonală, antibacteriană şi antiinflamatorie. Acţiunea anticomedonală se datoreşte inhibării keratinizării anormale şi a hiper activi tăţii glandelor sebacee, cea antibacteriană se manifestă pe bacteriile gram-negative, îndeosebi pe Propionibacterium acnes şi Staphylococcus epidermidis, în citoplasma cărora se acumulează printr-un mecanism transportor transmembranar activ iono-dependent şi modificarea pH-ului celulei bacteriene, iar cea antiinflamatoare prin captarea radicalilor liberi. Reduce concentraţia acizilor graşi liberi în lipidele pielii . Acidul azelaic inhibă tirozinaza şi depigmentează pielea în locul aplicării.
Indicaţii
Tratamentul local al acneei vulgare, hiperpigmentarea pielii .
Utilizare terapeutică
Se aplică topic pe faţă şi alte regiuni afectate ale pielii de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de 2-6 luni.
Efecte adverse
În debutul tratamentul poate apărea iritaţie locală (eritem, prurit, usturime).
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparat.
Precauţii
A păzi ochii şi mucoasele de contactul cu acidul azelaic.

Ce este Solpadeine şi pentru ce se utilizează Solpadeine conţine 3 substanţe active: paracetamol utilizat ca analgezic (calmează durerea) şi antipiretic (scade febra), fosfat de codeină utilizat ca analgezic şi cafeină, pentru calmarea rapidă a durerilor de intensitate moderată până la severă. Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de medicamente denumită analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul. Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. Acţionând asupra organismului dumneavoastră în mod diferit, paracetamolul şi codeina se combină pentru a înlătura durerea, iar cafeina creşte efectul analgezic al paracetamolului. Solpadeine este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate moderată până la severă, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor, nevralgii, dureri din sfera ORL (dureri în gât, dureri ale sinusurilor) sau în caz de menstruaţie dureroasă. De asemenea Solpadeine este indicat în tratamentul simptomatic al febrei din răceală şi gripă.
Cum să utilizați Solpadeine Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală. Adulţi, pacienţi vârstnici (cu funcţie hepatică şi renală normală) şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: Doza uzuală este de 1-2 comprimate efervescente Solpadeine administrate oral, după dizolvarea în apă; dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fără a depăşi 4 doze pe zi (8 comprimate în 24 de ore). Nu se administrează la un interval mai mic de 4 ore. Nu depăşiţi dozele recomandate. Copii: Solpadeine nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de apariţie a problemelor severe cu respiraţia. Durata tratamentului Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit. Mod de administrare Comprimatele se dizolvă complet în cel puţin jumătate de pahar cu apă.
https://bit.ly/3atfSGo

Indicații
Tratamentul pacienţilor cu vârsta de 2 ani sau peste, cu dermatită atopică uşoară sau moderată atunci când tratamentul cu corticosteroizi administraţi topic este nerecomandabil sau nu este posibil. Aceasta poate include:
• intoleranţă la corticosteroizii administraţi topic
• lipsa efectului corticosteroizilor administraţi topic
• administrare pe faţă şi gât, unde tratamentul cu corticosteroizi administraţi topic poate fi inadecvat.
Dozaj
Doze
Tratamentul cu Elidel trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul dermatitei atopice.
Elidel poate fi utilizat în tratamentul de scurtă durată al semnelor şi simptomelor eczemei atopice şi intermitent în tratamentul de lungă durată pentru prevenirea progresiei către pusee acute.
Tratamentul cu Elidel trebuie început la prima apariţie a semnelor şi simptomelor dermatitei atopice. Elidel trebuie aplicat numai pe suprafeţele afectate de dermatită atopică. Elidel trebuie utilizat o perioadă de timp cât mai scurtă posibil în timpul puseelor acute ale bolii. Pacientul sau persoana care îngrijeşte pacientul trebuie să întrerupă utilizarea Elidel atunci când au dispărut semnele şi simptomele. Tratamentul trebuie să fie intermitent, de scurtă durată şi nu continuu. Elidel trebuie aplicat într-un strat subţire pe suprafeţele afectate, de două ori pe zi.
Datele din studiile clinice susţin tratamentul intermitent cu Elidel până la 12 luni.
Dacă nu apare nicio îmbunătăţire după 6 săptămâni sau în cazul exacerbării afecţiunii, tratamentul cu Elidel trebuie întrerupt. Trebuie avute în vedere reevaluarea diagnosticului de dermatită atopică şi opţiuni terapeutice suplimentare.
Adulţi
Se aplică un strat subţire de Elidel pe suprafaţa cutanată afectată de două ori pe zi şi se masează uşor până la pătrunderea completă în piele. Fiecare regiune cutanată afectată trebuie tratată cu Elidel până în momentul vindecării şi apoi tratamentul trebuie întrerupt.
Elidel poate fi utilizat pe toate suprafeţele cutanate, inclusiv cap şi faţă, gât şi arii intertriginoase, cu excepţia mucoaselor. Elidel nu trebuie aplicat sub ocluzie (vezi pct. 4.4).
În controlul de lungă durată al dermatitei atopice (eczema), tratamentul cu Elidel trebuie început la primele semne şi simptome ale dermatitei atopice pentru a preveni acutizările acesteia. Elidel trebuie aplicat de două ori pe zi. Substanţele emoliente pot fi aplicate imediat după utilizarea Elidel.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Elidel la pacienţii cu vârstă sub 2 ani nu este recomandată până nu sunt disponibile date suplimentare.
Pentru copii (cu vârsta cuprinsă între 2-11 ani) şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani), doza şi modul de administrare sunt similare cu cele pentru adulţi.
Pacienţi vârstnici
Dermatita atopică (eczema) este rar observată la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste. Studiile clinice cu Elidel nu au inclus un număr suficient de mare de pacienţi din această categorie de vârstă pentru a putea determina dacă aceştia răspund în mod diferit, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Contraindicații
Hipersensibilitate la pimecrolimus, alţi macrolactami.

1.     Ce este Meloflam comprimate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Meloflam - meloxicam - este un remediu antiinflamator nesteroidian, care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Meloflam este utilizat în:
-     tratamentul de scurtă durată al durerii din afecţiunile articulare degenerative, asociate uneori cu procese inflamatorii (artroză);
-     tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei inflamatorii cronice (artrită reumatoidă);
-     tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor inflamatorii ale coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă, cunoscută ca boala Bechterew).
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu luaţi Meloflam:
-     dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-     dacă aveţi alergie încrucişată la derivaţi de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
-    dacă aţi prezentat manifestări de astm bronşic (respiraţie şuierătoare, apăsare în    piept,
senzaţie de lipsă de aer), edem angioneurotic (umflarea rapidă a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate determina dificultăţi la respiraţie), urticarie sau polipi nazali (rezultatul inflamării mucoasei nazale cu blocarea căilor nazale), după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
-    dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă;
-    dacă aveţi ulcer gastro-intestinal activ sau hemoragie
-    dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer peptic sau sângerări la nivelul stomacului    sau intestinului
(ulceraţie sau sângerare apărută de cel puţin două ori)
-     în caz de istoric de sângerări gastro-intestinale sau perforaţii apărute în urma unui tratament anterior cu acelaşi tip de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
-    dacă    aveţi    tulburare severă a funcţiei hepatice;
-    dacă    aveţi    insuficienţă renală gravă netratată prin dializă;
-    copii    şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
-     în trimestrul al treilea de sarcină;
-     dacă aveţi orice fel de tulburări de sângerare sau sângerare cerebrovasculară (sângerare la nivelul creierului);
-    dacă    aveţi    orice alt tip de tulburări hemoragice
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Meloflam comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentele precum Meloflam se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct de miocard”) sau a accidentului vascular cerebral mai ales la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cu inima, aţi suferit un accident vascular cerebral în trecut sau credeţi că prezentaţi un risc pentru aceste afecţiuni (de exemplu dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, valoarea colesterolului în sânge mare sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Întrerupeţi tratamentul cu Meloflam imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).
În timpul utilizării Meloflam au fost raportate erupţii pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar iniţial ca pete roşii în formă de ţintă sau pete rotunde de multe ori cu băşici în centru, situate la nivelul trunchiului.
Alte semne care trebuie căutate includ ulceraţii în gură, în gât, în nas, la nivelul organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi).
Aceste reacţii severe pe piele care pun viaţa în pericol sunt frecvent asociate cu simptome asemănătoare gripei. Erupţia de pe piele poate progresa până la apariţia de băşici larg răspândite sau descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de apariţie a reacţiilor grave pe piele este în cursul primelor săptămâni de tratament.
Dacă la utilizarea de meloxicam aţi avut sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, nu trebuie niciodată să reîncepeţi să luaţi meloxicam.
Dacă vă apare o erupţie pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, opriţi administrarea Meloflam, adresaţi-vă urgent unui medic şi spuneţi-i că luaţi acest medicament.
Trebuie să utilizaţi cu precauţie Meloflam comprimate, după consultaţia în prealabil cu medicul dumneavoastră:
-    dacă    aveţi probleme cu ficatul, rinichii sau inima (tensiune arterială mare sau insuficienţă
cardiacă) sau aveţi tendinţa de a reţine lichide,
-    dacă    aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), a stomacului (gastrită) sau vreo altă
afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu, boala Crohn sau colită ulcerativă
-    dacă    aveţi diabet zaharat,
-    dacă    aţi fost diagnosticat cu valori mari de potasiu în sânge,
-    dacă sunteţi o persoană în vârstă (la vârstnici mai frecvent sunt înregistrate reacţiile adverse
precum hemoragii, ulcere şi perforaţii gastro-intestinale, posibil letale),
-    dacă    aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o
pierdere importantă de sânge, o arsură, o operaţie chirurgicală) sau consumaţi puţine lichide,
-    dacă sunteţi sensibil la anumite tipuri de zaharuri, deoarece preparatul conţine lactoză
În toate cazurile menţionate mai sus medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze evoluţia dumneavoastră pe durata tratamentului.
Meloflam nu este indicat pentru tratamentul durerilor acute.
Meloflam, similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate masca simptomele unei infecţii ascunse existente. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi simptome de infecţie sau dacă simptomele se înrăutăţesc.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu se recomandă de administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Meloflam comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Informaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizat unul dintre următoarele medicamente:
Alte antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv salicilaţi), deoarece pot creşte riscul de ulcere sau sângerare gastro-intestinală.
Corticosteroizii (care tratează o inflamaţie sau reacţiile alergice), deoarece pot creşte riscul de ulcere gastro-intestinale sau sângerare.
Anticoagulantele orale (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge), acidul acetilsalicilic, ticlopidina, clopidogrel (medicamente care inhibă adeziunea plachetelor), medicamente injectabile care conţin heparină (administrate, de obicei, subcutanat sau în perfuzii în spital) sau medicamente trombolitice (acestea sunt utilizate numai în tratamente de urgenţă în spital), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Unele medicamente pentru tratamentul depresiei (medicamente care blochează recaptarea serotoninei /ISRS), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism): când Meloflam este administrat concomitent cu diuretice, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia rinichilor.
Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale: precum inhibitori ai ECA, vasodilatatoare, beta- blocantele - pot scădea efectul terapeutic al acestor medicamente.
Ciclosporina sau tacrolimus (medicamente utilizate după transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic): în timpul tratamentului cu ciclosporină (sau tacrolimus) asociat cu Meloflam este necesară monitorizarea sistematică a funcţiei rinichilor.
Deferasirox (preparat ce leagă fierul, atunci când aportul lui este crescut în organism): administrarea concomitentă de meloxicam cu deferasirox pot creşte riscul de reacţii adverse gastro¬intestinale.
Litiu (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie): conform unor date, asocierea preparatelor litiului cu antiinflamatoarele nesteroidiene poate creşte concentraţia litiului în plasma sanguină.
Metotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide): similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, meloxicam poate creşte, de asemenea, efectele toxice ale metotrexatului asupra organelor hematoformatoare.
Pemetrexed (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului)
Colestiramina (medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge) se leagă de meloxicam la nivelul tractului gastro-intestinal, accelerând astfel eliminarea meloxicamului. Antidiabetice orale: Există posibilitatea interacţiunilor medicamentoase între Meloflam şi antidiabetice orale.
Utilizarea Meloflam cu alimente şi băuturi
Meloflam se va administra cu 1 pahar de apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă rămâneţi însărcinată în timp ce urmaţi un tratament cu Meloflam, trebuie sa vă informaţi medicul.In timpul primelor 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie anume acest medicament dacă este necesar.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu utilizaţi acest medicament, deoarece Meloflam poate afecta grav copilul dumneavoastră, în special prin efecte la nivel cardiopulmonar şi renal, chiar după o singură doză.
Alăptarea
Meloflam nu se recomandă în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Utilizarea de Meloflam poate afecta fertilitatea feminină. La femeile care încearcă să rămână însărcinate sau cu dificultăţi de concepţie, sau care efectuează investigaţii pentru infertilitate trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Meloflam. Consultaţi medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă şi intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există studii specifice privind efectele meloxicamului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, când apar reacţii adverse ca tulburări vizuale sau somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central este recomandată restricţionarea conducerii de vehicule sau folosirea utilajelor.
Comprimate Meloflam conţin lactoză
1 comprimat Meloflam 7,5 mg conţine 15,00 mg lactoză monohidrat; 1 comprimat Meloflam 15 mg conţine 30,00 mg lactoză monohidrat. Aceasta se va lua în considerare la pacienţii cu intoleranţă la unele glucide (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.    Cum să luaţi Meloflam
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani):
Acutizări ale artrozei
Un comprimat Meloflam 7,5 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită la un comprimat Meloflam 15 mg pe zi.
Poliartrita reumatoidă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Spondilita anchilozantă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozelor în funcţie de severitatea bolii, istoricul dumneavoastră medical şi afecţiunile posibile asociate. Ca regulă generală, trebuie să luaţi cea mai mică doză eficace terapeutic pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele afecţiunii dumneavoastră.
NU DEPĂŞIŢI doza de 15 mg pe zi (două comprimate 7,5 mg sau un comprimat 15 mg).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate la pct. "Atenţionări şi precauţii"medicul dumneavoastră vă poate restricţiona doza la 7,5 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. poate fi utilizat numai pentru tratamentul pacienţilor adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani).
Mod de administrare
Comprimatele Meloflam se va administra cu apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Dacă luaţi mai mult Meloflam comprimate decât trebuie
Este foarte important să utilizaţi doza prescrisă de medic. Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Simptomele care pot să apară după un supradozaj acut şi care se regăsesc la toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) se limitează la:
•     inhibiţie (letargie)
•     somnolenţă
•     stare de rău (greţuri, vomă)
•     dureri epigastrice
Aceste reacţii sunt în general reversibile după întreruperea tratamentului cu Meloflam. În plus, pot apărea sângerări gastro-intestinale..
O intoxicaţie severă poate determina următoarele reacţii adverse severe (vezi pct.4):
•     tensiune arterială mare,
•     insuficienţă renală acută,
•     tulburarea funcţiei ficatului,
•     respiraţie lentă, superficială sau stop respirator
•     pierderea conştiinţei (comă),
•     convulsii,
•     colaps cardiovascular
•     stop cardiac,
•     reacţii alergice care se dezvoltă brusc, inclusiv: pierderea conştiinşei, senzaţie de lipsă aerului, reacţii cutanate.
Dacă uitaţi să luaţi Meloflam comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul de Meloflam la ora obişnuită, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris.
Dacă încetaţi să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu întrerupeţi administrarea Meloflam în mod arbitrar, până nu discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat utilizarea de Meloflam şi consultaţi un medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital, dacă observaţi:
Orice reacţie alergică, care poate apare sub formă de:
-     reacţii pe piele, cum ar fi mâncărime (prurit), veziculaţie sau descuamare a pielii, care pot fi reacţii cutanate care pot pune viaţa în pericol (sindrom Steven-Johnson şi necroliză epidermică toxică), leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eriteme multiforme (vezi punctul 2). Eritemul multiform este o reacţie alergică gravă a pielii care produce pete, urme roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta şi gura, ochii şi alte suprafeţe umede ale corpului.
-    tumefacţia pielii sau a mucoaselor, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei sau buzelor,
gurii sau gâtului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie, tumefacţia încheieturilor sau
a picioarelor (edem al extremităţilor membrelor)
-    scurtarea amplitudinii respiraţiei sau crize de astm bronşic
-    inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
-     îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter/gălbinare)
-     durere în abdomen
-     pierderea apetitului alimentar
Cele mai frecvente reacţii adverse la nivelul tubului digestiv, în special:
-    sângerare (care produce scaune de culoare neagră)
-    ulceraţie la nivelul tubului digestiv (care produce durere abdominală)
Sângerările la nivelul tractului digestiv (hemoragie gastro-intestinală), formarea de ulcere sau formarea unui orificiu în peretele tubului digestiv (perforaţie) pot fi uneori grave şi pot avea potenţial letal, în special la vârstnici.
La iniţierea tratamentului cu meloxicam la apariţia oricăror reacţii adverse din partea tractului gastro-intestinal (de exemplu arsuri sau dureri la nivelul abdomenului), de asemenea la dezvoltarea acestor reacţii datorită utilizării altor AINS, solicitaţi imediat un consult medical, în special dacă sunteţi în vârstă.
Dacă aveţi tulburări de vedere nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Reacţii adverse generale ale medicamentelor antiinflamatoare (AINS)
Utilizarea unor medicamente antiinflamatoare (AINS) poate fi asociată cu o mică creştere a riscului de obturare a arterelor (evenimente arteriale trombotice), de exemplu atac cardiac (infarct miocardic) sau atac, în particular la doze mari şi după o perioadă lungă de tratament.
Asociat tratamentului cu AINS, s-au raportat retenţie de fluide (edeme), creşterea presiunii sângelui (hipertensiune arterială) şi insuficienţa funcţiei de pompă a inimii (insuficienţă cardiacă).
La utilizarea AINS cel mai frecvent observate reacţii adverse afectează tubul digestiv (manifestări gastro-intestinale):
-     ulcere ale stomacului şi a părţii superioare a intestinului subţire (ulcer peptic/gastroduodenal)
-     un orificiu în peretele intestinului (perforaţie) sau sângerări digestive (uneori letale, în special la vârstnici)
După administrare de AINS, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
-     greaţă şi vărsături
-     scaune moi/lichide (diaree)
-     flatulenţă
-     constipaţie
-     indigestie (dispepsie)
-     durere abdominală
-     scaune de culoarea păcurii datorită unei sângerări a tubului digestiv (melenă)
-     vărsături cu sânge (hematemeză)
-     inflamaţie cu producere de ulcere în gură (stomatită ulcerativă)
-     înrăutăţirea inflamaţiei intestinului gros (exacerbare colitei)
-     înrăutăţirea inflamaţiei tubului digestiv (exacerbare a bolii Crohn)
Mai puţin frecvent, au fost observate inflamaţii ale stomacului (gastrită)
Reacţiile adverse care ar putea fi determinate de administrarea de meloxicam (substanţa activă a preparatului Meloflam), sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Foarte frecvente
•     Din partea tractului gastro-intestinal: indigestie (dispepsie), greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, balonare şi diaree.
Frecvente
•     Dureri de cap
Mai puţin frecvente:
•    Anemie (scăderea concentraţiei pigmentului celulelor roşii hemoglobină)
•    reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) de tip imediat
•     ameţeli
•    somnolenţă
•    senzaţie de ameţeală sau de învârtire (vertij)
•     creşterea tensiunii arteriale,
•    bufeuri (înroşire temporară a feţei şi a gâtului)
•    sângerare la nivelul tubului digestiv (scaune de culoarea păcurii)
•     inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)
•     inflamarea stomacului (gastrită) eructaţii
•     tulburări ale funcţiei ficatului (tulburări pasagere ale testelor funcţiei hepatice (de exemplu creşterea valorilor enzimelor ficatului, transaminazele sau o creştere a valorilor pigmentului biliar bilirubina).
•     tumefacţia bruscă a pielii sau a mucoasei, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei, buzelor,
•     gurii sau pieptului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie (angioedem)
•    prurit cutanat
•     erupţii cutanate
•     retenţie de sodiu şi de apă
•     creşterea concentraţiilor de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome cum ar fi:
o modificări ale ritmului bătăilor inimii (aritmie) o palpitaţii (când simţiţi bătăile inimii mai puternic decât de obicei) o    slăbiciune musculară
•     modificări ale testelor de laborator care investighează funcţia rinichilor (renală) (de exemplu creşterea valorilor creatininei sau ale ureei)
•     tumefacţii datorate retenţiei de apă (edem), inclusiv tumefacţia încheieturilor/picioarelor (edeme ale extremităţilor membrelor)
Rare:
•    valori anormale ale testelor de sânge
-     valori anormale ale diferitelor componente din sânge
-     scăderea numărului celulelor albe din sânge (leucopenie)
-     scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
Acest reacţii adverse pot conduce la o creştere a riscului de apariţie a infecţiilor şi a unor simptome, cum ar fi vânătăi sau sângerare la nivelul nasului
•    modificări de dispoziţie
•    coşmaruri
•     tulburări vizuale, inclusiv: vedere înceţoşată şi conjunctivită (inflamaţia globilor oculari sau a pleoapelor)
•    sunet în urechi
•    crize de astm bronşic (la persoane care sunt alergice    la acid acetilsalicilic sau alte AINS)
•    inflamarea intestinului gros (colită)
•    ulcere ale stomacului sau ale părţilor superioare ale intestinului subţire (ulcere peptice/gastro-duodenale)
•    inflamaţii ale esofagului (esofagită)
•    urticarie
•     erupţii ale pielii cu pericol pentru viaţă (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică)
Foarte rare
•    pierderea completă a unor tipuri specifice de celule albe din sânge (agranulocitoză), în special la pacienţi care iau meloxicam împreună cu alte medicamente care au potenţial inhibitor, depresiv sau destructiv asupra măduvei osoase (medicamente mielotoxice). Acestea pot produce:
-     febră subită
-     durere în gât
-     infecţii
•    un orificiu în peretele intestinelor (perforaţie)
•     inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
            -   îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter)
           -  durere în abdomen
           -  pierdere a apetitului alimentar
•    dermatită buloasă - reacţii de acoperire cu vezicule a pielii şi sau bule (eritem polimorf). Eritemul polimorf este o reacţie alergica gravă, care produce pete, umflături roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Pot afecta de asemenea gura, ochii sau alte părţi moi ale corpului.
•     insuficienţă acută a rinichilor (insuficienţă renală), în special la pacienţii cu factori de risc, cum ar fi diabet zaharat sau boli de inimă
Cu frecvenţă necunoscută
•     reacţii alergice severe care pot include stare de leşin, dificultăţi de respiraţiei şi reacţii pe piele (reacţii anafilactice sau anafilactoide).
•    stare confuzională,
•    dezorientare
•    reacţie de fotosensibilitate - erupţii cutanate produse de expunerea la lumina solară
•    insuficienţă a inimii (insuficienţă cardiacă) a fost raportată în asociere cu tratamentul cu AINS
Reacţii adverse produse de medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene (AINS), dar care încă nu au fost raportate după administrarea de meloxicam
•     Modificări ale structurii rinichiului, care produc insuficienţă acută a rinichiului:
-     foarte rare cazuri de inflamaţie a rinichiului (nefrită interstiţială)
-            moartea unor celule din structura rinichiului (necroză tubulară sau papilară    acută)
-     proteine în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.     Cum se păstrează Meloflam
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi preparatul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (de exemplu în cazul modificării culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.     Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Meloflam comprimate Substanţa activă
Meloflam 7,5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Meloflam 15 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, citrat de sodiu, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Meloflam comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Meloflam comprimate 7,5 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
361     imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
362     imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 2 blistere (10 sau 20 comprimate) împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria