Filtru
Întâi cele populare
Ce este Pepsane gel oral și pentru ce se utilizează
Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac. Cum să luați Pepsane gel oral.
Doza recomandataă este de 1-2 plicuri de 2-3 ori pe zi, înaintea meselor sau când apare durerea.
Conținutul plicurilor se înghite direct.
Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac. Cum să luați Pepsane gel oral.
Doza recomandataă este de 1-2 plicuri de 2-3 ori pe zi, înaintea meselor sau când apare durerea.
Conținutul plicurilor se înghite direct.
-3%
195.65 MDL
201.70 MDL
Rețetă medicală
Fenibut-LF, comprimate 250 mg.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
-3%
61.50 MDL
63.40 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE NOLPAZA 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un medicament care scade
cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul
bolilor stomacului şi intestinului, legate de aciditate.
Nolpaza 40 mg este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Esofagită de relux. Este inflamaţia esofagului (tubul care leagă cavitatea bucală cu
stomacul), însoţită de regurgitarea de conţinut gastric acid.
Adulţi
Infecţie cu o bacterie numită Helicobacter pylori, pacienţii cu ulcer gastric şi
duodenal, în asociere cu 2 antibiotice (terapia de eradicare). Scopul acesteia este de
a eradica bacteria şi de a reduce recurenţa ulcerului gastric şi duodenal, determinată
de acest microorganism.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice. CUM SĂ LUAŢI NOLPAZA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Nolpaza 40 mg
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de mese, fără a le mesteca sau zdrobi, ci înghiţiţile întregi, cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza uzuală este de un comprimat Nolpaza 40 mg pe zi. Medicul vă poate recomanda
o doză crescută de 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului esofagitei de reflux este,
4
de obicei, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie
să luaţi medicamentul.
Adulţi
Tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere
gastrice şi duodenale în asociere cu 2 antibiotice (terapie de eradicare). Un
comprimat, de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină,
claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu
un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte
de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină.
Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de
tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza
poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a
medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă, în
general, între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale
variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor
stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este, în general, de două
comprimate pe zi. Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de
cantitatea de acid produsă de
stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt
prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două
doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi,
acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi
administrarea medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi:
- Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să
luaţi Nolpaza 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un
comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg
pantoprazol).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârste sub 12 ani
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12
ani.
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni”selectiv, un medicament care scade
cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul
bolilor stomacului şi intestinului, legate de aciditate.
Nolpaza 40 mg este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Esofagită de relux. Este inflamaţia esofagului (tubul care leagă cavitatea bucală cu
stomacul), însoţită de regurgitarea de conţinut gastric acid.
Adulţi
Infecţie cu o bacterie numită Helicobacter pylori, pacienţii cu ulcer gastric şi
duodenal, în asociere cu 2 antibiotice (terapia de eradicare). Scopul acesteia este de
a eradica bacteria şi de a reduce recurenţa ulcerului gastric şi duodenal, determinată
de acest microorganism.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice. CUM SĂ LUAŢI NOLPAZA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Nolpaza 40 mg
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de mese, fără a le mesteca sau zdrobi, ci înghiţiţile întregi, cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza uzuală este de un comprimat Nolpaza 40 mg pe zi. Medicul vă poate recomanda
o doză crescută de 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului esofagitei de reflux este,
4
de obicei, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie
să luaţi medicamentul.
Adulţi
Tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere
gastrice şi duodenale în asociere cu 2 antibiotice (terapie de eradicare). Un
comprimat, de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină,
claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu
un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte
de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină.
Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de
tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza
poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a
medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă, în
general, între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale
variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor
stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este, în general, de două
comprimate pe zi. Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de
cantitatea de acid produsă de
stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt
prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două
doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi,
acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi
administrarea medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi:
- Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să
luaţi Nolpaza 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori.
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un
comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg
pantoprazol).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârste sub 12 ani
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12
ani.
-3%
69.06 MDL
71.20 MDL
Subs. : Ibuprofenum
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de zmeură manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat.
Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:
· Stări febrile de diversă geneză în caz de:
-răceală;
-infecţii respiratorii virale acute;
-gripă;
-amigdalită (faringită);
-infecţii la copii, însoţite de febră;
-reacţii postvaccinale.
· Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de:
-otalgii în caz de otită mede;
-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;
-cefalee, migrenă;
-algodismenoree;
-nevralgii;
-dureri reumatismale;
-mialgii, artralgii;
-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral; 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen.
A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme:
Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Pacienţi vârstnici
Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.
Reactii adverse :Cele mai frecvent reactii adverse raportate sunt:
-reactii alergice nespecifice şi anafilactice;astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).
Foarte rare sau mai putin frecvente:
-meningită aseptică,anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză.Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
-reacţii de hipersensibilitate, cu dezvoltarea pruritului şi urticariei. Simptomele acestor reacţii pot fi: edem al feţei, limbii şi laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune, anafilaxie, edem angioneurotic, şoc, agravarea astmului bronşic şi a bronhospasmului.Dezvoltare a simptomelor caracteristice pentru meningita aseptică (rigiditate a muşchilor cefei, cefalee, greaţă, vomă, febră, dezorientare); reacţii cutanate severe, inclusiv erupţii buloase (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf şi necroliză epidermică toxică).
-nervozitate,cefalee; rare: ameţeli, insomnii, iritabilitate şi senzaţie de oboseală; cu frecvenţă necunoscută: depresie, tulburări psihice,apariţia edemelor, a hipertensiunii arteriale şi a insuficienţei cardiace,creştere nesemnificativă a riscului de dezvoltare a emboliilor arteriale (de exemplu, infarct de miocard sau ictus);astm bronşic, bronhospasm, dispnee, weezing;
-dispepsii, dureri abdominale, greaţă; meteorism, constipaţie, vomă; ulcer gastric sau duodenal, melenă, vomă sanguinolentă, sângerări gastrointestinale şi perforaţii, uneori cu sfârşit letal, în special la pacienţii vârstnici, stomatită ulcerativă, gastrită, acutizarea colitei ulcerative şi a maladiei Crohn;hepatită, icter; erupţii cutanate;
-insuficienţă renală acută, necroza papilelor renale, în special la administrarea îndelungată, determinată de creşterea nivelului de uree în plasma sanguină şi dezvoltarea edemelor.etc.
Contraindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;antecedente de rinită, urticarie sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
Pastrare :A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de zmeură manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat.
Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:
· Stări febrile de diversă geneză în caz de:
-răceală;
-infecţii respiratorii virale acute;
-gripă;
-amigdalită (faringită);
-infecţii la copii, însoţite de febră;
-reacţii postvaccinale.
· Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de:
-otalgii în caz de otită mede;
-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;
-cefalee, migrenă;
-algodismenoree;
-nevralgii;
-dureri reumatismale;
-mialgii, artralgii;
-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral; 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen.
A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme:
Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Pacienţi vârstnici
Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.
Reactii adverse :Cele mai frecvent reactii adverse raportate sunt:
-reactii alergice nespecifice şi anafilactice;astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).
Foarte rare sau mai putin frecvente:
-meningită aseptică,anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză.Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
-reacţii de hipersensibilitate, cu dezvoltarea pruritului şi urticariei. Simptomele acestor reacţii pot fi: edem al feţei, limbii şi laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune, anafilaxie, edem angioneurotic, şoc, agravarea astmului bronşic şi a bronhospasmului.Dezvoltare a simptomelor caracteristice pentru meningita aseptică (rigiditate a muşchilor cefei, cefalee, greaţă, vomă, febră, dezorientare); reacţii cutanate severe, inclusiv erupţii buloase (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf şi necroliză epidermică toxică).
-nervozitate,cefalee; rare: ameţeli, insomnii, iritabilitate şi senzaţie de oboseală; cu frecvenţă necunoscută: depresie, tulburări psihice,apariţia edemelor, a hipertensiunii arteriale şi a insuficienţei cardiace,creştere nesemnificativă a riscului de dezvoltare a emboliilor arteriale (de exemplu, infarct de miocard sau ictus);astm bronşic, bronhospasm, dispnee, weezing;
-dispepsii, dureri abdominale, greaţă; meteorism, constipaţie, vomă; ulcer gastric sau duodenal, melenă, vomă sanguinolentă, sângerări gastrointestinale şi perforaţii, uneori cu sfârşit letal, în special la pacienţii vârstnici, stomatită ulcerativă, gastrită, acutizarea colitei ulcerative şi a maladiei Crohn;hepatită, icter; erupţii cutanate;
-insuficienţă renală acută, necroza papilelor renale, în special la administrarea îndelungată, determinată de creşterea nivelului de uree în plasma sanguină şi dezvoltarea edemelor.etc.
Contraindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;antecedente de rinită, urticarie sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
Pastrare :A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-3%
89.39 MDL
92.15 MDL
Indicatii: tratamentul simptomatic al bolilor alergice: urticarie, rinită alergică sezonieră (febra fânului) și perenă, alergii la medicamente și alimente. Mâncărime de diverse origini, cu excepția celor asociate cu colestază. Mâncărime în condiții cu erupții cutanate precum varicela. Muscaturi de insecte. Adjuvant pentru eczeme și alte dermatoze pruriginoase de geneză alergică.
Administrarea: adulți, copii cu vârsta peste 12 ani și pacienți vârstnici . Doza zilnică recomandată este de 3-6 mg în 3 prize divizate - 20-40 picături de 3 ori pe zi. Pacienților predispuși la somnolență li se recomandă să prescrie 40 de picături la culcare și 20 de picături dimineața, la micul dejun. Copii . Luarea medicamentului este recomandată după consultarea unui medic. Doza zilnică este de 0,1 mg (adică 2 picături) per kilogram de greutate corporală. Tabelul prezintă dozele zilnice pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani, precum și pentru adulți. Frecvența aplicării - de 3 ori pe zi.
20 picături = 1 ml = 1 mg maleat de dimetidenă. Fenokit nu trebuie expus la temperaturi ridicate. Acestea trebuie adăugate într-o sticlă de mâncare caldă pentru copii chiar înainte de hrănire. Dacă bebelușul este hrănit cu lingura, picăturile se pot aplica nediluate, într-o linguriță. Picăturile au gust bun. Durata cursului tratamentului este determinată individual de medic. Contraindicatii hipersensibilitate la maleat de dimetidenă sau orice altă componentă a medicamentului. Pacientul are stenoză duodenală/pilorică.
Administrarea: adulți, copii cu vârsta peste 12 ani și pacienți vârstnici . Doza zilnică recomandată este de 3-6 mg în 3 prize divizate - 20-40 picături de 3 ori pe zi. Pacienților predispuși la somnolență li se recomandă să prescrie 40 de picături la culcare și 20 de picături dimineața, la micul dejun. Copii . Luarea medicamentului este recomandată după consultarea unui medic. Doza zilnică este de 0,1 mg (adică 2 picături) per kilogram de greutate corporală. Tabelul prezintă dozele zilnice pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani, precum și pentru adulți. Frecvența aplicării - de 3 ori pe zi.
20 picături = 1 ml = 1 mg maleat de dimetidenă. Fenokit nu trebuie expus la temperaturi ridicate. Acestea trebuie adăugate într-o sticlă de mâncare caldă pentru copii chiar înainte de hrănire. Dacă bebelușul este hrănit cu lingura, picăturile se pot aplica nediluate, într-o linguriță. Picăturile au gust bun. Durata cursului tratamentului este determinată individual de medic. Contraindicatii hipersensibilitate la maleat de dimetidenă sau orice altă componentă a medicamentului. Pacientul are stenoză duodenală/pilorică.
-3%
85.17 MDL
87.80 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Liposom Forte sol. inj. 28mg/2ml N5
Substanta activa: fosfolipide hipotalamus 28 mg.
Actiunea farmacologica: Preaparatul amelioaza activi tatea membranelor neuronale si are effect antiedematos la niverul neuronal in cazul ischemiei cerebrale, stimuleaza biosinteza fosfolipidelor membranale in decursul hipoxiei cerbrale, reduce excitatia sistemului primidial.
INDICATII
Terapia anomaliilor metabolice , si ca agent auxiliar in boala Parkinson si Parkinsonism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 5 ani – cate 2ml i/m pe zi , copii de 3 – 5 ani – cate 1ml, 0-3 ani – cate 0,7ml de 3 ori pe zi i/m.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In perioda sarcinii si lactatiei preparatul poate fi utilizat numai sub observatie medicala
Conditii de Pastrare:Liposom Forte poate fi sigilat in conditii normale de mediu.
Alte informatii:
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si alte mecanisme.
Liposom Forte sol. inj. 28mg/2ml N5
Substanta activa: fosfolipide hipotalamus 28 mg.
Actiunea farmacologica: Preaparatul amelioaza activi tatea membranelor neuronale si are effect antiedematos la niverul neuronal in cazul ischemiei cerebrale, stimuleaza biosinteza fosfolipidelor membranale in decursul hipoxiei cerbrale, reduce excitatia sistemului primidial.
INDICATII
Terapia anomaliilor metabolice , si ca agent auxiliar in boala Parkinson si Parkinsonism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 5 ani – cate 2ml i/m pe zi , copii de 3 – 5 ani – cate 1ml, 0-3 ani – cate 0,7ml de 3 ori pe zi i/m.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In perioda sarcinii si lactatiei preparatul poate fi utilizat numai sub observatie medicala
Conditii de Pastrare:Liposom Forte poate fi sigilat in conditii normale de mediu.
Alte informatii:
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si alte mecanisme.
-3%
260.15 MDL
268.20 MDL
Rețetă medicală
Ce este Augmentin şi pentru ce se utilizează
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei
clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi
inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• infecţii osoase şi articulare. Cum să luaţi Augmentin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
• doza uzuală – 1 comprimat de două ori pe zi
• doza crescută – 1 comprimat de trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu Augmentin suspensie
orală sau plicuri.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Augmentin
comprimate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
Comprimatele filmate nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutate mai mică de 25 de kg.
Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege
o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a
vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Cum să luaţi Augmentin
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar de apă în timpul mesei
Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane pentru a putea fi mai uşor înghiţite.
Trebuie să luaţi ambele jumătăţi de comprimat în acelaşi timp.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între
ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
4
• Nu luaţi Augmentin mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine,
trebuie să mergeţi din nou la medic.
Dacă luaţi mai mult Augmentin decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau
diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu
dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului. https://bit.ly/3fgQNzW
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei
clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi
inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• infecţii osoase şi articulare. Cum să luaţi Augmentin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
• doza uzuală – 1 comprimat de două ori pe zi
• doza crescută – 1 comprimat de trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu Augmentin suspensie
orală sau plicuri.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Augmentin
comprimate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
Comprimatele filmate nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutate mai mică de 25 de kg.
Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege
o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a
vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Cum să luaţi Augmentin
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar de apă în timpul mesei
Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane pentru a putea fi mai uşor înghiţite.
Trebuie să luaţi ambele jumătăţi de comprimat în acelaşi timp.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între
ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
4
• Nu luaţi Augmentin mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine,
trebuie să mergeţi din nou la medic.
Dacă luaţi mai mult Augmentin decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau
diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu
dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului. https://bit.ly/3fgQNzW
-3%
105.54 MDL
108.80 MDL
Indicaţii terapeutice
Pentru tratamentul bolilor reumatice, osteoartrita şi spondilita anchilozantă,
afecţiunilor musculo-scheletice şi traume aşa ca: periartrita, sindromul “umărului
congelat”, bursita, tendinita, tenosinovita, dureri de spate, entorsie, luxaţii.
Pentru efectul său analgezic flurbiprofen este indicat şi în ameliorarea durerilor usoare
până la moderate, cum ar fi: durerea de dinţi, durerile postoperatorii, dismenorea şi
migrena.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală. Preferabil de administrat cu sau după mâncare.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum, prin utilizarea celei mai mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară de a controla simptomele.
Adulţii: câte 150 – 200 mg pe zi, divizate în două, trei sau patru administrări
separate.
La pacienţii cu simptome severe sau boli recente, sau în timpul acutizărilor, doza
zilnică maximă poate fi crescută până la 300 mg în doze separate.
În artrita reumatoidă sau osteoartrita doza recomandată este de 200-300 mg pe zi
divizată în doze separate.
În algodismenoree o doză de 100 mg poate fi administrată la începutul evoluării
simptomelor, urmată de 50-100 mg luate la intervalul de 4-6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 300 mg.
Pediatrie
Nu există informaţii privind utilizarea la copii.
Pacienţi vîrstnici
Persoanele în vârstă sunt sub riscul de a dezvolta reacţii adverse grave. Cu toate că
Flurbiprofen este bine tolerat de această grupă de pacienţi, unii din ei, în special la cei
cu insuficienţă renală, timpul de eliminare a AINS este încetinit. În aceste cazuri,
flurbiprofen trebuie utilizat cu precauţie şi dozele trebuie ajustate individual.
Dacă utilizarea AINS se consideră a fi necesară, trebuie utilizate doze minime eficace
şi pe o perioadă scurtă de timp. Pacientul trebuie monitorizat periodic în timpul
terapiei cu AINS, pentru identificarea eventualelor hemoragii gastrointestinale.
Contraindicaţii
Flurbiprofen este contraindicat pacienţilor:
- cu hipersensibilitate la flurbiprofen (astm bronşic, urticărie ori alte tipuri de
alergie) ori la alte componente ale preparatului sau care au prezentat anterior
reacţii de hipersensibilitate la flurbiprofen (ex. astm bronşic, rinită, angioedem
ori urticăria), aspirină ori alte AINS;
- cu antecedente de hemoragii gastrointestinale sau perforare în timpul
tratamentului cu AINS.
- cu acutizare sau antecedente de colită ulcerativă, boala Crohn, ulcer gastroduodenal recurent sau hemoragie gastro-intestinală (definit ca două sau mai
multe episoade de ulceraţii sau sângerări).
- cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică şi insuficienţă renală (vezi
pct 4.4). https://bit.ly/2SYdRwj
Pentru tratamentul bolilor reumatice, osteoartrita şi spondilita anchilozantă,
afecţiunilor musculo-scheletice şi traume aşa ca: periartrita, sindromul “umărului
congelat”, bursita, tendinita, tenosinovita, dureri de spate, entorsie, luxaţii.
Pentru efectul său analgezic flurbiprofen este indicat şi în ameliorarea durerilor usoare
până la moderate, cum ar fi: durerea de dinţi, durerile postoperatorii, dismenorea şi
migrena.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală. Preferabil de administrat cu sau după mâncare.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum, prin utilizarea celei mai mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară de a controla simptomele.
Adulţii: câte 150 – 200 mg pe zi, divizate în două, trei sau patru administrări
separate.
La pacienţii cu simptome severe sau boli recente, sau în timpul acutizărilor, doza
zilnică maximă poate fi crescută până la 300 mg în doze separate.
În artrita reumatoidă sau osteoartrita doza recomandată este de 200-300 mg pe zi
divizată în doze separate.
În algodismenoree o doză de 100 mg poate fi administrată la începutul evoluării
simptomelor, urmată de 50-100 mg luate la intervalul de 4-6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 300 mg.
Pediatrie
Nu există informaţii privind utilizarea la copii.
Pacienţi vîrstnici
Persoanele în vârstă sunt sub riscul de a dezvolta reacţii adverse grave. Cu toate că
Flurbiprofen este bine tolerat de această grupă de pacienţi, unii din ei, în special la cei
cu insuficienţă renală, timpul de eliminare a AINS este încetinit. În aceste cazuri,
flurbiprofen trebuie utilizat cu precauţie şi dozele trebuie ajustate individual.
Dacă utilizarea AINS se consideră a fi necesară, trebuie utilizate doze minime eficace
şi pe o perioadă scurtă de timp. Pacientul trebuie monitorizat periodic în timpul
terapiei cu AINS, pentru identificarea eventualelor hemoragii gastrointestinale.
Contraindicaţii
Flurbiprofen este contraindicat pacienţilor:
- cu hipersensibilitate la flurbiprofen (astm bronşic, urticărie ori alte tipuri de
alergie) ori la alte componente ale preparatului sau care au prezentat anterior
reacţii de hipersensibilitate la flurbiprofen (ex. astm bronşic, rinită, angioedem
ori urticăria), aspirină ori alte AINS;
- cu antecedente de hemoragii gastrointestinale sau perforare în timpul
tratamentului cu AINS.
- cu acutizare sau antecedente de colită ulcerativă, boala Crohn, ulcer gastroduodenal recurent sau hemoragie gastro-intestinală (definit ca două sau mai
multe episoade de ulceraţii sau sângerări).
- cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică şi insuficienţă renală (vezi
pct 4.4). https://bit.ly/2SYdRwj
-3%
54.80 MDL
56.50 MDL
CE ESTE FLORBIOTIC Şl IN CE CAZ ESTE RECOMANDAT?
Substanţa activă în Florbiotic capsule este formată din Saccharo- myces Boulardii combinat cu 3 tulpini de bacterii lactice (LAB): Lactobacillus helveticus R0052, Lactobacillus rhamnosus R0011şi Bifidobacterium longum ROI75; care au fost selectate pentru efectul lor sigur şi benefic asupra florei intestinale. Această formulă de probiotic se bazează pe acţiunile sinergice dintre bacteriile bine documentate şi tulpinile de drojdie, care oferă suport optim intestinal. Florbiotic are un rol semnificativ în evitarea şi reducerea apariţiei tulburărilor digestive (precum balonarea, gazele intestinale, diareea, dismicrobismul, crampele, constipaţia sau durerile abdominale) determinate de:
- infecţiile virale şi bacteriene gastro-intestinale la copii şi adulţi;
- diareea sau constipaţia călătorului;
- factori alimentari - alimentaţia dezechilibrată, cu excese sau deficit de substanţe nutritive;
- terapia medicamentoasă, în special antibioticele orale;
- factori din mediul extern - schimbarea condiţiilor climato-geogra- fice, încălcări ale normelor igienice, stări neuro-emoţionale excesive;
- boli cronice ale tractului gastrointestinal;
- infecţii intestinale acute;
- perturbarea sistemului imun;
- leziuni secundare la nivelul tractului gastrointestinal în cadrul altor afecţiuni sistemice.
Florbiotic este utilizat şi ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice orale, datorită capacităţii de refacere şi echilibrare a florei intestinale. Bacteriile lactice sunt prezente în mod normal în intestinul subţire şi cel gros, acolo unde au rol de a menţine echilibrul acido-bazic necesar pentru funcţionarea normală a enzimelor digestive (digestie normală). Tulburarea echilibrului microflorei intestinale (de exemplu, infecţii gastro-intestinale, tratament cu antibiotice, iradierea organelor abdominale sau pelvine, călătorii) sau întârzieri în apariţia florei permanente la copiii mici, pot duce la tulburări digestive (precum balonare, gaze intestinale, diaree, crampe, constipaţie sau dureri abdominale). Consumul regulat de bacterii lactice reduce efectiv frecvenţa şi severitatea simptomelor digestive uşoare şi moderate asociate cu distrugerea microflorei intestinale normale. Florbiotic prezintă, de asemenea, numeroase roluri benefice pentru organismul uman:
- Acidifiază conţinutul intestinal, prevenind creşterea bacteriilor dăunătoare şi apariţia tulburărilor digestive.
- Stimulează sistemul imun al organismului. CUM SA UTILIZAŢI FLORBIOTIC?
Copiii cu vârsta între 3 şi 6 ani: câte 1 capsulă pe zi, de preferat după masă. Adulţii şi copiii cu vârsta peste 6 ani: câte 1-2 capsule pe zi, de preferat în timpul mesei. La copiii care nu pot sau nu ştiu să înghită capsula, aceasta poate fi desfăcută şi conţinutul ei poate fi amestecat cu puţin lichid sau hrană. Florbiotic trebuie administrat atât timp cât persistă simptomele.
Substanţa activă în Florbiotic capsule este formată din Saccharo- myces Boulardii combinat cu 3 tulpini de bacterii lactice (LAB): Lactobacillus helveticus R0052, Lactobacillus rhamnosus R0011şi Bifidobacterium longum ROI75; care au fost selectate pentru efectul lor sigur şi benefic asupra florei intestinale. Această formulă de probiotic se bazează pe acţiunile sinergice dintre bacteriile bine documentate şi tulpinile de drojdie, care oferă suport optim intestinal. Florbiotic are un rol semnificativ în evitarea şi reducerea apariţiei tulburărilor digestive (precum balonarea, gazele intestinale, diareea, dismicrobismul, crampele, constipaţia sau durerile abdominale) determinate de:
- infecţiile virale şi bacteriene gastro-intestinale la copii şi adulţi;
- diareea sau constipaţia călătorului;
- factori alimentari - alimentaţia dezechilibrată, cu excese sau deficit de substanţe nutritive;
- terapia medicamentoasă, în special antibioticele orale;
- factori din mediul extern - schimbarea condiţiilor climato-geogra- fice, încălcări ale normelor igienice, stări neuro-emoţionale excesive;
- boli cronice ale tractului gastrointestinal;
- infecţii intestinale acute;
- perturbarea sistemului imun;
- leziuni secundare la nivelul tractului gastrointestinal în cadrul altor afecţiuni sistemice.
Florbiotic este utilizat şi ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice orale, datorită capacităţii de refacere şi echilibrare a florei intestinale. Bacteriile lactice sunt prezente în mod normal în intestinul subţire şi cel gros, acolo unde au rol de a menţine echilibrul acido-bazic necesar pentru funcţionarea normală a enzimelor digestive (digestie normală). Tulburarea echilibrului microflorei intestinale (de exemplu, infecţii gastro-intestinale, tratament cu antibiotice, iradierea organelor abdominale sau pelvine, călătorii) sau întârzieri în apariţia florei permanente la copiii mici, pot duce la tulburări digestive (precum balonare, gaze intestinale, diaree, crampe, constipaţie sau dureri abdominale). Consumul regulat de bacterii lactice reduce efectiv frecvenţa şi severitatea simptomelor digestive uşoare şi moderate asociate cu distrugerea microflorei intestinale normale. Florbiotic prezintă, de asemenea, numeroase roluri benefice pentru organismul uman:
- Acidifiază conţinutul intestinal, prevenind creşterea bacteriilor dăunătoare şi apariţia tulburărilor digestive.
- Stimulează sistemul imun al organismului. CUM SA UTILIZAŢI FLORBIOTIC?
Copiii cu vârsta între 3 şi 6 ani: câte 1 capsulă pe zi, de preferat după masă. Adulţii şi copiii cu vârsta peste 6 ani: câte 1-2 capsule pe zi, de preferat în timpul mesei. La copiii care nu pot sau nu ştiu să înghită capsula, aceasta poate fi desfăcută şi conţinutul ei poate fi amestecat cu puţin lichid sau hrană. Florbiotic trebuie administrat atât timp cât persistă simptomele.
-3%
146.47 MDL
151 MDL
Descriere: Produs indicat in tusea ce insoteste afectiunile tractului respirator inferior.
Prospan lichefiaza mucusul, facandu-l mai usor de eliminat, ca urmare senzatia de tuse apare tot mai rar. in acelasi timp, musculatura bronsica se relaxeaza. Prospan combate astfel simptomele tipice ale bronsitei - producerea excesiva de mucus vascos, respiratia scurta si iritatia din gat - si usureaza astfel respiratia.
Indicatii: Afectiuni bronsice cronice inflamatorii, inflamatii acute ale tractului respirator acompaniate de tuse. Nota: in cazurile in care simptomele persista sau daca apare respiratie scurta, febra sau expectoratie cu singe, trebuie consultat imediat un medic.
Mod de administrare: Adulti si copii peste 10 ani:5 ml de 3 ori pe zi,doza putand fi crescuta la 7.5 ml de 3 ori pe zi.
Copii 6-9 ani : 5 ml de 3 ori pe zi fara a depasi aceasta doza.
Copii 1-5 : 2.5 ml de 3 ori pe zi .
Copii sub 1 an : 2.5 ml de 2 ori pe zi.
Administrarea se face cu paharerul gradat inclus in ambalaj.
Prospan lichefiaza mucusul, facandu-l mai usor de eliminat, ca urmare senzatia de tuse apare tot mai rar. in acelasi timp, musculatura bronsica se relaxeaza. Prospan combate astfel simptomele tipice ale bronsitei - producerea excesiva de mucus vascos, respiratia scurta si iritatia din gat - si usureaza astfel respiratia.
Indicatii: Afectiuni bronsice cronice inflamatorii, inflamatii acute ale tractului respirator acompaniate de tuse. Nota: in cazurile in care simptomele persista sau daca apare respiratie scurta, febra sau expectoratie cu singe, trebuie consultat imediat un medic.
Mod de administrare: Adulti si copii peste 10 ani:5 ml de 3 ori pe zi,doza putand fi crescuta la 7.5 ml de 3 ori pe zi.
Copii 6-9 ani : 5 ml de 3 ori pe zi fara a depasi aceasta doza.
Copii 1-5 : 2.5 ml de 3 ori pe zi .
Copii sub 1 an : 2.5 ml de 2 ori pe zi.
Administrarea se face cu paharerul gradat inclus in ambalaj.
-3%
104.42 MDL
107.65 MDL
FLORBIOTIC BABY
Florbiotic Baby este utilizat ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice orale, datorită capacităţii de refacere şi echilibrare a florei intestinale.
Florbiotic Baby prezintă, de asemenea, numeroase roluri benefice pentru organismul uman:
- Acidifiază conţinutul intestinal, prevenind creşterea bacteriilor dăunătoare şi apariţia tulburărilor digestive.
Stimulează sistemul imun al organismului.
CE TREBUIE CA ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA FLORBIOTIC BABY?
Nu utilizaţi Florbiotic Baby dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă sau la oricare din componente.
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Florbiotic Baby dacă:
-aveţi febră mai mare de 38,5'C;
-observaţi sânge sau mucus în fecale;
-diareea durează mai mult de 3 zile;
-aveţi diaree severă însoţită de dehidratare şi scădere în greutate.
Utilizarea altor medicamente.
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea cu alimente şi băuturi. Este de preferat să utilizaţi Florbiotic Baby în timpul mesei. Nu utilizaţi Florbiotic Babyîmpreună cu băuturi fierbinţi.
Mod de utilizare
- Nou-născuţi şi copii cu vârsta sub 2 ani: câte 1 plic pe zi.
- Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 plic de 1 -2 ori pe zi.
- Adulţii şi copiii cu vârsta peste 6 ani: câte 1 -2 plicuri de 2 ori pe zi.
- Pentru acnee: câte 1 plic de 3 ori pe zi.
Goliţi conţinutul plicului în puţin lichid sau hrană (aceasta nu trebuie să fie prea fierbinte).
Prezentarea sub formă de plicuri este adaptată sugarilor şi copiilor mici. Florbiotic Baby trebuie administrat atât timp cât persistă simptomele.
REACŢIILE ADVERSE POSIBILE
La utilizarea Florbiotic Baby au fost raportate unele tulburări epigastrice şi meteorism abdominal. In caz de reacţii adverse, adresa- ţivă medicului sau farmacistului.
Modul de pastrare Florbiotic Baby
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°С, în ambalajul original.
A se evita îngheţarea produsului.
Termenul de valabilitate al produsului: 24 luni.
Nu utilizaţi Florbiotic Baby după data de expirare indicată pe ambalaj.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Acest supliment alimentar nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar echilibrat şi variat.
Florbiotic Baby este utilizat ca adjuvant în tratamentul cu antibiotice orale, datorită capacităţii de refacere şi echilibrare a florei intestinale.
Florbiotic Baby prezintă, de asemenea, numeroase roluri benefice pentru organismul uman:
- Acidifiază conţinutul intestinal, prevenind creşterea bacteriilor dăunătoare şi apariţia tulburărilor digestive.
Stimulează sistemul imun al organismului.
CE TREBUIE CA ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA FLORBIOTIC BABY?
Nu utilizaţi Florbiotic Baby dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă sau la oricare din componente.
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Florbiotic Baby dacă:
-aveţi febră mai mare de 38,5'C;
-observaţi sânge sau mucus în fecale;
-diareea durează mai mult de 3 zile;
-aveţi diaree severă însoţită de dehidratare şi scădere în greutate.
Utilizarea altor medicamente.
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea cu alimente şi băuturi. Este de preferat să utilizaţi Florbiotic Baby în timpul mesei. Nu utilizaţi Florbiotic Babyîmpreună cu băuturi fierbinţi.
Mod de utilizare
- Nou-născuţi şi copii cu vârsta sub 2 ani: câte 1 plic pe zi.
- Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 plic de 1 -2 ori pe zi.
- Adulţii şi copiii cu vârsta peste 6 ani: câte 1 -2 plicuri de 2 ori pe zi.
- Pentru acnee: câte 1 plic de 3 ori pe zi.
Goliţi conţinutul plicului în puţin lichid sau hrană (aceasta nu trebuie să fie prea fierbinte).
Prezentarea sub formă de plicuri este adaptată sugarilor şi copiilor mici. Florbiotic Baby trebuie administrat atât timp cât persistă simptomele.
REACŢIILE ADVERSE POSIBILE
La utilizarea Florbiotic Baby au fost raportate unele tulburări epigastrice şi meteorism abdominal. In caz de reacţii adverse, adresa- ţivă medicului sau farmacistului.
Modul de pastrare Florbiotic Baby
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°С, în ambalajul original.
A se evita îngheţarea produsului.
Termenul de valabilitate al produsului: 24 luni.
Nu utilizaţi Florbiotic Baby după data de expirare indicată pe ambalaj.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Acest supliment alimentar nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar echilibrat şi variat.
-3%
164.90 MDL
170 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Magnerot® 500 mg comprimate
1. CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă orotatul de magneziu. Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi necrozei miocardice, în tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Nu luaţi Magnerot:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale Magnerot (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista componentelor);
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau în prezenţa diatezei litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de calciu, magneziu, amoniu).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Luaţi întotdeauna Magnerot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Pentru refacerea depozitelor de magneziu
Dacă nu vă este prescris altfel, luaţi timp de o săptămână, câte 2 comprimate Magnerot (1g orotat de magneziu dihidrat) de 3 ori pe zi. În continuare, trebuie administrate 2-3 comprimate Magnerot (1-1,5g orotat de magneziu dihidrat) pe zi.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele de Magnerot întregi, cu puţin lichid, înainte sau odată cu mesele.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni, însă Magnerot poate fi administrat şi timp mai îndelungat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Magnerot® 500 mg comprimate
1. CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă orotatul de magneziu. Magnerot este indicat în profilaxia infarctului miocardic şi necrozei miocardice, în tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Nu luaţi Magnerot:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale Magnerot (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista componentelor);
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau în prezenţa diatezei litiazice renale (calculi urinari alcătuiţi din fosfat de calciu, magneziu, amoniu).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT
Luaţi întotdeauna Magnerot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Pentru refacerea depozitelor de magneziu
Dacă nu vă este prescris altfel, luaţi timp de o săptămână, câte 2 comprimate Magnerot (1g orotat de magneziu dihidrat) de 3 ori pe zi. În continuare, trebuie administrate 2-3 comprimate Magnerot (1-1,5g orotat de magneziu dihidrat) pe zi.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele de Magnerot întregi, cu puţin lichid, înainte sau odată cu mesele.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni, însă Magnerot poate fi administrat şi timp mai îndelungat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
152.63 MDL
157.35 MDL
ORONORM spray 25 ml Proprietäti farmacologice
Oronorm manifestä actiune analgezicä, antiinflamatoare, antisepticä anestezicä localä.
Benzocaina este un anestezic local puternic.
Clorhidratul de benzidaminä de 0, 15% manifestä actiune analgezicä antiinflamatoare puternicä.
Clorura de cetalconiu este un antiseptic cu spectru larg de ac!iune. Este activ fatä de bacteriile gram-pozitive, în mäsurä mai micä fatä de bacteriile gramnegative, fungi virusi. Indicatii terapeutice
Jugularea durerilor inflamatiei în urmätoarele cazuri: gingivite; faringite tonsilite; o înainte dupä tonsilectomie, extractii dentare alte interventii stomatologice;
infectii ale cavitätii bucale ale laringelui; ulcere ale mucoasei cavitätii bucale, ex: ulcere aftoase.
Oronorm la fel se utilizeazä în calitate de deodorant al cavitätii bucale antiseptic pentru sanarea cavitätii bucale.
Doze si mod de administrare
A se agita înainte de fiecare utilizare!
Adulfi: câte 2 doze fiecare 2-3 ore (cel mult 16 doze în 24 ore).
Copii: câte 1 dozä fiecare 2-3 ore (cel mult 8 doze în 24 ore).
Reactii adverse
Sunt posibile reactii alergice.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Supradozaj
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
Atentionäri si precautii speciale de utilizare
Se va evita nimerirea preparatului în ochi.
Nu se recomandä administrarea la pacientii vârstnici în legäturä cu dificultätile posibile de deglutitie.
Nu se recomandä consumul de alimente în decurs de 1 orä dupä administrarea preparatului. Acest fapt se referä în special la copii pacientii vârstnici.
Nu se recomandä consumul de alimente sau a gumei de mestecat, când cavitatea bucalä este anesteziatä (amortirea limbii a mucoasei poate contribui la traumatismul mucoasei bucale în timpul masticatiei).
Oronorm manifestä actiune analgezicä, antiinflamatoare, antisepticä anestezicä localä.
Benzocaina este un anestezic local puternic.
Clorhidratul de benzidaminä de 0, 15% manifestä actiune analgezicä antiinflamatoare puternicä.
Clorura de cetalconiu este un antiseptic cu spectru larg de ac!iune. Este activ fatä de bacteriile gram-pozitive, în mäsurä mai micä fatä de bacteriile gramnegative, fungi virusi. Indicatii terapeutice
Jugularea durerilor inflamatiei în urmätoarele cazuri: gingivite; faringite tonsilite; o înainte dupä tonsilectomie, extractii dentare alte interventii stomatologice;
infectii ale cavitätii bucale ale laringelui; ulcere ale mucoasei cavitätii bucale, ex: ulcere aftoase.
Oronorm la fel se utilizeazä în calitate de deodorant al cavitätii bucale antiseptic pentru sanarea cavitätii bucale.
Doze si mod de administrare
A se agita înainte de fiecare utilizare!
Adulfi: câte 2 doze fiecare 2-3 ore (cel mult 16 doze în 24 ore).
Copii: câte 1 dozä fiecare 2-3 ore (cel mult 8 doze în 24 ore).
Reactii adverse
Sunt posibile reactii alergice.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Supradozaj
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
Atentionäri si precautii speciale de utilizare
Se va evita nimerirea preparatului în ochi.
Nu se recomandä administrarea la pacientii vârstnici în legäturä cu dificultätile posibile de deglutitie.
Nu se recomandä consumul de alimente în decurs de 1 orä dupä administrarea preparatului. Acest fapt se referä în special la copii pacientii vârstnici.
Nu se recomandä consumul de alimente sau a gumei de mestecat, când cavitatea bucalä este anesteziatä (amortirea limbii a mucoasei poate contribui la traumatismul mucoasei bucale în timpul masticatiei).
-3%
199.63 MDL
205.80 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA MEDICAMENT
Descriere: Comprimate filmate, biconvexe, ovale, de culoare azurie, cu incizie pe una fin fete.
Forma farmaceutica: Comprimate filmate.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene.
Proprietatile farmacodinamice:
Nalgesin* forte este un preparat antiinflamator nesteroidian, care contine in calitate de substanta activa naproxenul de sodiu. Manifesta actiune analgezica, antipiretica si antiinflamatoare.
Comprimatele filmate se dizolva bine, se absorb rapid din tractul gastrointestinal si asigura instalarea rapida a efectului analgezic.
Proprietatile farmacocinetice:
Dupa administrarea interna se absoarbe rapid si practic complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie 95%. Alimentele nu influenteaza gradul si viteza absorbtiei. Concentratia piasmatica maxima se atinge dupa 1-2 ore. Cuplarea cu proteinele plasmatice - 99%. Timpul de injumatatire este de 12-15 ore. Se metabolizeazi in ficat cu participarea sistemului enzimatic CYP 2C9 pina la dimetilnaproxen. Clearance-ul constituie 0,13 ml/min/kg. Aproximativ 98% se elimina cu urina, 10% - sub forma nemodificata- cu bila - 0,5-2,5%. Concentratia la starea de echilibru se determina la administrarea a 4-5 doze de preparat (2-3 zile), in caz de insuficienta renala este posibila cumularea metabolitilor.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni ate aparatului locomotor: artrita reumatioda, artrita psoriazica, artrita cronica juvenila, spondiliti anchilozanta (boala Behterev)- artrita gutoasa, afectiuni reumatice ale tesuturilor moi, osteoartroza articulatiilor periferice si a coloanei vertebrale, inclusiv cu sindrom radicular, tendovaginita,bursita- sindrom algic de intensitate slaba si moderata: nevralgie, osalgie, mialgie, lumbalgie, sciatica, sindrom algic posttraumatic (entorse si contuzii), asociat cu infiamatie, sindrom algic postoperator (in traumatologie, ortopedie, ginecologie, chirurgia maxilo-faciala), cefalee, migrena, algodismenoree, anexita, odontalgii- in calitate de remediu adjuvant in afectiuni infectios-inflamatorii ale organelor ORL insotite de sindrom algic marcat (faringita, tonzilita, otita)- sindrom febril in raceala si infectii- Nalgesin9 forte se administreaza pentru terapie simptomatica (pentru reducerea durerilor, inflamatiei si febrei) si nu influenteaza asupra evolutiei maladiei de baza.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza intern.
Tratamentul nu se va intrerupe sau nu se vor modifica dozele fara consultarea medicului. Schema recomandata de tratament Doza nictemerala uzuala recomandata pentru calmarea durerilor constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg).
In dureri intense si lipsa afectiunilor gastrointestinale in antecedente doza nictemerala poate fi majorata pina la 3 comprimate (1650 mg), insa pentru o perioada nu mai mare de 2 saptamini. La utilizarea in calitate de remediu antipiretic doza initiala constituie 1 comprimat (550 mg), ulterior se administreaza cite 14 comprimat (275 mg) la fiecare 6-8 ore.
Pentru prevenirea acceselor de migrena se recomanda cite 1 comprimat (550 mg) de 2 ori pe zi. insa administrarea preparatului se va sista daca frecventa, intensitatea si durata acceselor de migrena nu se reduc timp de 4-6 saptamini.
La aparitia primelor simptome ale accesului migrenos se administreaza 1 1/2 comprimat (825 mg), iar la necesitate - inca 1/2 -1 comprimat (275-550 mg) peste 30 min.
Pentru calmarea durerilor menstruale si spasmelor, durerilor dupa introducerea dispozitivului de contraceptie intrauterin (sterilet) si altor dureri obstetrico-ginecologice (anexite, perioada de nastere in calitate de remediu analgezic si tocolitic) se recomanda administrarea preparatului in doza initiala de 1 comprimat (550 mg), ulterior cite 1/2 comprimat (275 mg) la fiecare 6-8 ore. in accese de guta doza initiala constituie 1 1/2 comprimat (825 mg), ulterior 1 comprimat (550 mg) peste 8 ore, apoi cite 1/2 comprimat (275 mg) la fiecare 8 ore pina la abolirea accesului, in afectiuni reumatoide (artrita reumatoida, osteoartrita, spondiliti anchilozanta) doza initiala uzuala constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg), administrata de 2 ori pe zi - dimineata si seara. La pacient cu dureri nocturne pronuntate si/sau rigiditate matinala exprimata, pacientii transferati ia terapia cu naproxen de la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene in doze inalte sau la pacientii la care sindromul algic predomina in tabloul clinic preparatul se administreaza in doza initiala de VA -3 comprimate (825-1650 mg). Doza nictemerala uzuala constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg), administrate de 2 ori pe zi.
Dozele matinale si cele de seara pot sa nu fie identice. Ele pot fi modificate dupa consultarea medicului in functie de simptomele clinice predominante, inclusiva durerilor nocturne sau a rigiditatii matinale.
Descriere: Comprimate filmate, biconvexe, ovale, de culoare azurie, cu incizie pe una fin fete.
Forma farmaceutica: Comprimate filmate.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene.
Proprietatile farmacodinamice:
Nalgesin* forte este un preparat antiinflamator nesteroidian, care contine in calitate de substanta activa naproxenul de sodiu. Manifesta actiune analgezica, antipiretica si antiinflamatoare.
Comprimatele filmate se dizolva bine, se absorb rapid din tractul gastrointestinal si asigura instalarea rapida a efectului analgezic.
Proprietatile farmacocinetice:
Dupa administrarea interna se absoarbe rapid si practic complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie 95%. Alimentele nu influenteaza gradul si viteza absorbtiei. Concentratia piasmatica maxima se atinge dupa 1-2 ore. Cuplarea cu proteinele plasmatice - 99%. Timpul de injumatatire este de 12-15 ore. Se metabolizeazi in ficat cu participarea sistemului enzimatic CYP 2C9 pina la dimetilnaproxen. Clearance-ul constituie 0,13 ml/min/kg. Aproximativ 98% se elimina cu urina, 10% - sub forma nemodificata- cu bila - 0,5-2,5%. Concentratia la starea de echilibru se determina la administrarea a 4-5 doze de preparat (2-3 zile), in caz de insuficienta renala este posibila cumularea metabolitilor.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni ate aparatului locomotor: artrita reumatioda, artrita psoriazica, artrita cronica juvenila, spondiliti anchilozanta (boala Behterev)- artrita gutoasa, afectiuni reumatice ale tesuturilor moi, osteoartroza articulatiilor periferice si a coloanei vertebrale, inclusiv cu sindrom radicular, tendovaginita,bursita- sindrom algic de intensitate slaba si moderata: nevralgie, osalgie, mialgie, lumbalgie, sciatica, sindrom algic posttraumatic (entorse si contuzii), asociat cu infiamatie, sindrom algic postoperator (in traumatologie, ortopedie, ginecologie, chirurgia maxilo-faciala), cefalee, migrena, algodismenoree, anexita, odontalgii- in calitate de remediu adjuvant in afectiuni infectios-inflamatorii ale organelor ORL insotite de sindrom algic marcat (faringita, tonzilita, otita)- sindrom febril in raceala si infectii- Nalgesin9 forte se administreaza pentru terapie simptomatica (pentru reducerea durerilor, inflamatiei si febrei) si nu influenteaza asupra evolutiei maladiei de baza.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza intern.
Tratamentul nu se va intrerupe sau nu se vor modifica dozele fara consultarea medicului. Schema recomandata de tratament Doza nictemerala uzuala recomandata pentru calmarea durerilor constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg).
In dureri intense si lipsa afectiunilor gastrointestinale in antecedente doza nictemerala poate fi majorata pina la 3 comprimate (1650 mg), insa pentru o perioada nu mai mare de 2 saptamini. La utilizarea in calitate de remediu antipiretic doza initiala constituie 1 comprimat (550 mg), ulterior se administreaza cite 14 comprimat (275 mg) la fiecare 6-8 ore.
Pentru prevenirea acceselor de migrena se recomanda cite 1 comprimat (550 mg) de 2 ori pe zi. insa administrarea preparatului se va sista daca frecventa, intensitatea si durata acceselor de migrena nu se reduc timp de 4-6 saptamini.
La aparitia primelor simptome ale accesului migrenos se administreaza 1 1/2 comprimat (825 mg), iar la necesitate - inca 1/2 -1 comprimat (275-550 mg) peste 30 min.
Pentru calmarea durerilor menstruale si spasmelor, durerilor dupa introducerea dispozitivului de contraceptie intrauterin (sterilet) si altor dureri obstetrico-ginecologice (anexite, perioada de nastere in calitate de remediu analgezic si tocolitic) se recomanda administrarea preparatului in doza initiala de 1 comprimat (550 mg), ulterior cite 1/2 comprimat (275 mg) la fiecare 6-8 ore. in accese de guta doza initiala constituie 1 1/2 comprimat (825 mg), ulterior 1 comprimat (550 mg) peste 8 ore, apoi cite 1/2 comprimat (275 mg) la fiecare 8 ore pina la abolirea accesului, in afectiuni reumatoide (artrita reumatoida, osteoartrita, spondiliti anchilozanta) doza initiala uzuala constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg), administrata de 2 ori pe zi - dimineata si seara. La pacient cu dureri nocturne pronuntate si/sau rigiditate matinala exprimata, pacientii transferati ia terapia cu naproxen de la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene in doze inalte sau la pacientii la care sindromul algic predomina in tabloul clinic preparatul se administreaza in doza initiala de VA -3 comprimate (825-1650 mg). Doza nictemerala uzuala constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg), administrate de 2 ori pe zi.
Dozele matinale si cele de seara pot sa nu fie identice. Ele pot fi modificate dupa consultarea medicului in functie de simptomele clinice predominante, inclusiva durerilor nocturne sau a rigiditatii matinale.
-3%
67.41 MDL
69.50 MDL
1. Ce este Nixar şi pentru ce se utilizează
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim
-3%
66.74 MDL
68.80 MDL
Rețetă medicală
1. CE ESTE SOMNOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SOMNOL aparţine grupului de medicamente hipnotice şi sedative (calmante). SOMNOL este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei de scurtă durată, tranzitorii, la adulţi (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a trezitului mult prea devreme).
SOMNOL este utilizat ca tratament suplimentar pentru o elasticitate limitată de timp în tratarea insomniei cronice.
Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă;
- dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;
- dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee în timpul somnului);
- dacă suferiţi de miastenia gravis (stare de slăbiciune periodică a muşchilor);
- pentru copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani.
Pentru anumiţi pacienţi, în special pentru persoane vârstnice şi copii, acest medicament poate avea efect opus celui dorit:
- intensificarea insomniei, a coşmarurilor;
- agitaţie, nervozitate, nelinişte, agresivitate, episoade de furie;
- stare de confuzie severă brusc instalată (delir), halucinaţii, simptome psihotice, tulburări de comportament. Dacă apar aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul şi cum trebuie procedat.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să începeţi tratamentul spuneţi medicului dacă suferiţi de:
- orice probleme ale ficatului (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme ale rinichilor. Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme cu plămânii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- dacă aveţi istoric de dependenţă de alcool sau medicamente.
Dacă nu sunteţi sigur că cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea SOMNOL.
Acest medicament nu este recomandat să fie luat în asociere cu alcool etilic şi în timpul alăptării (vezi şi Sarcină şi alăptare).
Dacă insomnia continuă după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată revizui diagnosticul şi tratamentul. SOMNOL este destinat doar pentru tratament pe termen scurt sau intermitent (adică nu trebuie luat în fiecare zi) pentru a reduce simptomele care pot apărea după ce s-a încetat utilizarea SOMNOL (vezi pct. Dependenţă pentru descrierea posibilelor simptome).
Poate apărea pierderea eficacităţii medicamentului SOMNOL. Dacă după 2-4 săptămâni observaţi că medicamentul nu mai funcţionează la fel de bine ca la începutul tratamentului, trebuie să vă anunţaţi medical, deoarece o ajustare a dozei poate fi necesară.
La utilizarea unui astfel de medicament există riscul de dependenţă, care creşte împreună cu doza şi perioada de administrare a tratamentului. Există un risc crescut la pacienţii care au un istoric de dependenţă de alcool sau medicamente sau tulburări de personalitate (vezi şi Mod de administrare a SOMNOL, Dependenţă). Anumite reacţii psihice neaşteptate şi comportamente bizare se pot observa la utilizarea acestui medicament (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele cazuri şi Dependenţă).
La întreruperea tratamentului cu SOMNOL poate apărea un sindrom trecător, unde simptomele, care au dus la folosirea tratamentului cu zopiclonă, pot reapărea sub formă accentuată. Poate fi acompaniat de alte reacţii, inclusiv schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. Tratamentul trebuie întrerupt treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.
SOMNOL poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că aveţi posibilitatea de a dormi neîntrerupt noaptea (vezi Mod de administrare a SOMNOL).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament este contraindicate copiilor cu vârsta sub 18 ani.
SOMNOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece SOMNOL poate afecta felul în care acţionează anumite medicamente. La fel şi diferite medicamente pot interacţiona cu SOMNOL.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea durerii moderate sau severe numite "analgezice opioide" (codeină, morfină, metadonă, petidină sau tramadol);
- anumite medicamente pentru tuse (de exemplu codeină);
- medicamente pentru tulburări mintale (neuroleptice);
- medicamente pentru tratarea depresiei;
- medicamente antialergice care au un efect sedativ (antihistaminice sedative), precum clorfeniramină sau prometazină;
- medicamente pentru reducerea anxietăţii;
- clonidină (utilizată la tratarea tensiunii arteriale crescute) şi medicamente similar;
- talidomidă (utilizată la tratarea unor anumite tipuri de cancer);
- clozapină (pentru tratarea anumitor psihoze);
- eritromicină sau claritromicină (antibiotice, utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratarea anumitor infecţii fungice);
- ritonavir (inhibitor de proteaze - utilizate la tratarea infecţiilor HIV);
- medicamente pentru epilepsie (fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină),
- rifampicină (antibiotic - pentru tratarea infecţiilor),
- sunătoare (plantă medicinală - pentru tulburări de dispoziţie şi depresie).
Alcool etilic
Nu folosiţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic împreună cu SOMNOL.
Utilizarea SOMNOL împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice când utilizaţi acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi ca sunteţi gravida sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea SOMNOL pe timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă SOMNOL este utilizat în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul travaliului, nou-născutul poate fi afectat. Simptomele pot fi scăderea temperaturii corpului, reducerea tonusului muscular, tulburări respiratorii şi simptome de sevraj (abstinenţă). De aceea în această elasticitate , dacă există posibilitatea, utilizarea SOMNOL trebuie evitată.
Alăptarea
SOMNOL este eliminat în laptele matern. Afectarea sugarului nu poate fi exclusă, de aceea SOMNOL nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa, afectarea memoriei, dificultatea în concentrare, vederea înceţoşată şi afectarea funcţiei musculare pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Riscul de reducere a vigilenţei este mai ridicat dacă persoana nu a dormit suficient.
SOMNOL conţine lactoză
&Învelişul comprimatelor SOMNOL conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOMNOL
Utilizaţi întotdeauna SOMNOL exact aşa, cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi nemijlocit înainte de culcare. Adulţi cu vârsta sub 65 de ani
: câte 1 comprimat (7,5 mg) o dată pe zi.
Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi pacienţi cu insuficienţă hepatică sau respiratorie: doza recomandată este de ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală: sunt sfătuiţi să înceapă tratamentul cu ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani):
SOMNOL nu trebuie folosit la copii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii).
Acest medicament poate cauza tulburări de memorie (o persoană nu îşi aminteşte ce tocmai s-a întâmplat). De obicei se întâmplă la câteva ore de la administrare, mai ales, dacă vă treziţi sau dacă nu v-aţi culcat imediat după administrarea comprimatului. De aceea se recomandă ca acest comprimat să fie administrat chiar înainte de culcare şi să se ia măsuri pentru a putea dormi pentru 7-8 ore.
Nu luaţi mai mult de 7,5 mg pe zi! Nu creşteţi doza, deoarece efectul medicamentului are tendinţa de a scădea rezultând o utilizare îndelungată.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil - de la câteva zile la maxim 2-4 săptămâni. Medicul vă va spune cum să scădeţi doza treptat şi in cele din urmă să opriţi complet tratamentul. Dacă insomnia continuă pentru mai mult de patru săptămâni, vă rugăm adresaţi-vă medicului.
Dacă vi se pare că efectul SOMNOL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult SOMNOL decât trebuie
&În cazul în care aţi luat o doză prea mare sau v-aţi intoxicat accidental, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SOMNOL
SOMNOL trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă uitaţi să va luaţi comprimatul la culcare, atunci nu îl luaţi la alte ore, deoarece puteţi să vă simţiţi obosiţi, ameţiţi sau confuz în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pe cea uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi SOMNOL
Oprirea bruscă a tratamentului poate cauza reapariţia insomniei: insomnia care este tratată de medicamentul prescris se va intensifica. Este temporar - trebuie doar să respectaţi instrucţiunile medicului.
Dependenţă
Există riscul de dependenţă fizică, dar şi psihică, determinată de utilizarea acestui medicament, dacă dozajul şi/sau durata tratamentului nu sunt respectate. &În cazul dependenţei fizice, oprirea bruscă a tratamentului poate cauza simptome determinate de oprirea utilizării medicamentului (sevraj) precum : insomnie, durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, confuzie şi iritabilitate. &În cazuri severe pot apărea: pierderea contactului cu realitatea, tulburări de personalitate, halucinaţii, convulsii, hipersensibilitate la lumină, zgomot sau atingere, insensibilitate şi furnicături ale extremităţilor. Aceste simptome pot apărea la câteva zile de la oprirea SOMNOL. Somnambulism şi alte astfel de comportamente similare precum "condusul somnambulic", pregătirea şi mâncarea alimentelor, sau vorbirea la telefon, având amnezie asupra evenimentului petrecut, au fost raportate de către pacienţi care au luat SOMNOL şi nu au fost complet treji. Utilizarea alcoolului etilic şi a altor deprimante ale activi tăţii sistemului nervos central împreună cu zopiclonă pare să crească riscul unor astfel de comportamente, precum şi utilizarea SOMNOL în doze care întrec doza maximă recomandată. &În cazul sesizării unui astfel de comportament, contactaţi-vă medicul. Acesta va decide dacă trebuie să opriţi tratamentul şi cum să fie realizat acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SOMNOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent se observă gust amar în gură. Alte reacţii adverse pot apărea, mai ales după o oră de la luarea medicamentului. De aceea medicamentul trebuie luat înainte de culcare pentru a reduce riscul unei reacţii adverse.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- gust amar în gură
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- somnolenţă în timpul zilei, vigilenţă redusă, tulburări cognitive;
- gură uscată;
- oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin
de 1 din 100 de pacienţi):
- vertij, durere de cap, ameţeli;
- greaţă, indigestie;
- slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţini de 1 din 1000 de pacienţi):
- mâncărime şi erupţii pe piele;
- modificarea apetitului sexual;
- nelinişte, agitaţie, mânie, psihoză, coşmaruri, halucinaţii, delir, iritabilitate, confuzie, agresivitate, comportament neadecvat care poate fi conectat cu amnezie (afectarea memoriei din momentul luării SOMNOL, de aceea este important de a asigura somn neîntrerupt timp de 7-8 ore), tulburări ale memoriei, somnambulism.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- reacţii anafilactice şi/sau angioedem (reacţii alergice severe; semnele pot fi o erupţie trecătoare pe piele, probleme de înghiţit sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii). Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome trebuie să încetaţi să luaţi SOMNOL şi să contactaşi medicul imediat;
- creşterea uşoară sau moderată a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tonus muscular scăzut (hipotonie musculară)
Au fost raportate vedere înceţoşată şi abilitatea scăzută de coordonare a mişcărilor (ataxie).
Utilizarea acestui medicament poate cauza dependenţă fizică şi psihică. Insomnie, anxietate, tremur, transpiraţie, iritare, confuzie, dureri de cap, palpitaţii, tahicardie, delir, coşmaruri, halucinaţii şi iritabilitate. &În cazuri foarte rare pot apare şi convulsii.
&În cazul tulburărilor psihice, care sunt caracteristice vârstnicilor, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOMNOL
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine SOMNOL
- Substanţa activă este zopiclonă. Un comprimat conţine zopiclonă7,5 mg .
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, amidon glicolat de sodiu (tip A); filmul: colorantul Opadry II 33G28707 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, macrogol 3000).
Cum arată SOMNOL şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe o parte.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SA "Grindeks",
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks. lv
SOMNOL aparţine grupului de medicamente hipnotice şi sedative (calmante). SOMNOL este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei de scurtă durată, tranzitorii, la adulţi (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a trezitului mult prea devreme).
SOMNOL este utilizat ca tratament suplimentar pentru o elasticitate limitată de timp în tratarea insomniei cronice.
Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului(enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă;
- dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;
- dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee în timpul somnului);
- dacă suferiţi de miastenia gravis (stare de slăbiciune periodică a muşchilor);
- pentru copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani.
Pentru anumiţi pacienţi, în special pentru persoane vârstnice şi copii, acest medicament poate avea efect opus celui dorit:
- intensificarea insomniei, a coşmarurilor;
- agitaţie, nervozitate, nelinişte, agresivitate, episoade de furie;
- stare de confuzie severă brusc instalată (delir), halucinaţii, simptome psihotice, tulburări de comportament. Dacă apar aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul şi cum trebuie procedat.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să începeţi tratamentul spuneţi medicului dacă suferiţi de:
- orice probleme ale ficatului (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme ale rinichilor. Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- orice probleme cu plămânii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii). Poate va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică de SOMNOL;
- dacă aveţi istoric de dependenţă de alcool sau medicamente.
Dacă nu sunteţi sigur că cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea SOMNOL.
Acest medicament nu este recomandat să fie luat în asociere cu alcool etilic şi în timpul alăptării (vezi şi Sarcină şi alăptare).
Dacă insomnia continuă după 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată revizui diagnosticul şi tratamentul. SOMNOL este destinat doar pentru tratament pe termen scurt sau intermitent (adică nu trebuie luat în fiecare zi) pentru a reduce simptomele care pot apărea după ce s-a încetat utilizarea SOMNOL (vezi pct. Dependenţă pentru descrierea posibilelor simptome).
Poate apărea pierderea eficacităţii medicamentului SOMNOL. Dacă după 2-4 săptămâni observaţi că medicamentul nu mai funcţionează la fel de bine ca la începutul tratamentului, trebuie să vă anunţaţi medical, deoarece o ajustare a dozei poate fi necesară.
La utilizarea unui astfel de medicament există riscul de dependenţă, care creşte împreună cu doza şi perioada de administrare a tratamentului. Există un risc crescut la pacienţii care au un istoric de dependenţă de alcool sau medicamente sau tulburări de personalitate (vezi şi Mod de administrare a SOMNOL, Dependenţă). Anumite reacţii psihice neaşteptate şi comportamente bizare se pot observa la utilizarea acestui medicament (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele cazuri şi Dependenţă).
La întreruperea tratamentului cu SOMNOL poate apărea un sindrom trecător, unde simptomele, care au dus la folosirea tratamentului cu zopiclonă, pot reapărea sub formă accentuată. Poate fi acompaniat de alte reacţii, inclusiv schimbarea dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. Tratamentul trebuie întrerupt treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să procedaţi.
SOMNOL poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că aveţi posibilitatea de a dormi neîntrerupt noaptea (vezi Mod de administrare a SOMNOL).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament este contraindicate copiilor cu vârsta sub 18 ani.
SOMNOL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece SOMNOL poate afecta felul în care acţionează anumite medicamente. La fel şi diferite medicamente pot interacţiona cu SOMNOL.
Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- unele medicamente pentru tratarea durerii moderate sau severe numite "analgezice opioide" (codeină, morfină, metadonă, petidină sau tramadol);
- anumite medicamente pentru tuse (de exemplu codeină);
- medicamente pentru tulburări mintale (neuroleptice);
- medicamente pentru tratarea depresiei;
- medicamente antialergice care au un efect sedativ (antihistaminice sedative), precum clorfeniramină sau prometazină;
- medicamente pentru reducerea anxietăţii;
- clonidină (utilizată la tratarea tensiunii arteriale crescute) şi medicamente similar;
- talidomidă (utilizată la tratarea unor anumite tipuri de cancer);
- clozapină (pentru tratarea anumitor psihoze);
- eritromicină sau claritromicină (antibiotice, utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratarea anumitor infecţii fungice);
- ritonavir (inhibitor de proteaze - utilizate la tratarea infecţiilor HIV);
- medicamente pentru epilepsie (fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină),
- rifampicină (antibiotic - pentru tratarea infecţiilor),
- sunătoare (plantă medicinală - pentru tulburări de dispoziţie şi depresie).
Alcool etilic
Nu folosiţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic împreună cu SOMNOL.
Utilizarea SOMNOL împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice când utilizaţi acest medicament.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi ca sunteţi gravida sau planificaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea SOMNOL pe timpul sarcinii nu este recomandată. Dacă SOMNOL este utilizat în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul travaliului, nou-născutul poate fi afectat. Simptomele pot fi scăderea temperaturii corpului, reducerea tonusului muscular, tulburări respiratorii şi simptome de sevraj (abstinenţă). De aceea în această elasticitate , dacă există posibilitatea, utilizarea SOMNOL trebuie evitată.
Alăptarea
SOMNOL este eliminat în laptele matern. Afectarea sugarului nu poate fi exclusă, de aceea SOMNOL nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa, afectarea memoriei, dificultatea în concentrare, vederea înceţoşată şi afectarea funcţiei musculare pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Riscul de reducere a vigilenţei este mai ridicat dacă persoana nu a dormit suficient.
SOMNOL conţine lactoză
&Învelişul comprimatelor SOMNOL conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOMNOL
Utilizaţi întotdeauna SOMNOL exact aşa, cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi nemijlocit înainte de culcare. Adulţi cu vârsta sub 65 de ani
: câte 1 comprimat (7,5 mg) o dată pe zi.
Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi pacienţi cu insuficienţă hepatică sau respiratorie: doza recomandată este de ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală: sunt sfătuiţi să înceapă tratamentul cu ½ comprimat (3,75 mg) pe zi.
Copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani):
SOMNOL nu trebuie folosit la copii (vezi şi Nu utilizaţi SOMNOL în următoarele situaţii).
Acest medicament poate cauza tulburări de memorie (o persoană nu îşi aminteşte ce tocmai s-a întâmplat). De obicei se întâmplă la câteva ore de la administrare, mai ales, dacă vă treziţi sau dacă nu v-aţi culcat imediat după administrarea comprimatului. De aceea se recomandă ca acest comprimat să fie administrat chiar înainte de culcare şi să se ia măsuri pentru a putea dormi pentru 7-8 ore.
Nu luaţi mai mult de 7,5 mg pe zi! Nu creşteţi doza, deoarece efectul medicamentului are tendinţa de a scădea rezultând o utilizare îndelungată.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil - de la câteva zile la maxim 2-4 săptămâni. Medicul vă va spune cum să scădeţi doza treptat şi in cele din urmă să opriţi complet tratamentul. Dacă insomnia continuă pentru mai mult de patru săptămâni, vă rugăm adresaţi-vă medicului.
Dacă vi se pare că efectul SOMNOL este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult SOMNOL decât trebuie
&În cazul în care aţi luat o doză prea mare sau v-aţi intoxicat accidental, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SOMNOL
SOMNOL trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă uitaţi să va luaţi comprimatul la culcare, atunci nu îl luaţi la alte ore, deoarece puteţi să vă simţiţi obosiţi, ameţiţi sau confuz în timpul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pe cea uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi SOMNOL
Oprirea bruscă a tratamentului poate cauza reapariţia insomniei: insomnia care este tratată de medicamentul prescris se va intensifica. Este temporar - trebuie doar să respectaţi instrucţiunile medicului.
Dependenţă
Există riscul de dependenţă fizică, dar şi psihică, determinată de utilizarea acestui medicament, dacă dozajul şi/sau durata tratamentului nu sunt respectate. &În cazul dependenţei fizice, oprirea bruscă a tratamentului poate cauza simptome determinate de oprirea utilizării medicamentului (sevraj) precum : insomnie, durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, confuzie şi iritabilitate. &În cazuri severe pot apărea: pierderea contactului cu realitatea, tulburări de personalitate, halucinaţii, convulsii, hipersensibilitate la lumină, zgomot sau atingere, insensibilitate şi furnicături ale extremităţilor. Aceste simptome pot apărea la câteva zile de la oprirea SOMNOL. Somnambulism şi alte astfel de comportamente similare precum "condusul somnambulic", pregătirea şi mâncarea alimentelor, sau vorbirea la telefon, având amnezie asupra evenimentului petrecut, au fost raportate de către pacienţi care au luat SOMNOL şi nu au fost complet treji. Utilizarea alcoolului etilic şi a altor deprimante ale activi tăţii sistemului nervos central împreună cu zopiclonă pare să crească riscul unor astfel de comportamente, precum şi utilizarea SOMNOL în doze care întrec doza maximă recomandată. &În cazul sesizării unui astfel de comportament, contactaţi-vă medicul. Acesta va decide dacă trebuie să opriţi tratamentul şi cum să fie realizat acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, SOMNOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent se observă gust amar în gură. Alte reacţii adverse pot apărea, mai ales după o oră de la luarea medicamentului. De aceea medicamentul trebuie luat înainte de culcare pentru a reduce riscul unei reacţii adverse.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- gust amar în gură
Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- somnolenţă în timpul zilei, vigilenţă redusă, tulburări cognitive;
- gură uscată;
- oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin
de 1 din 100 de pacienţi):
- vertij, durere de cap, ameţeli;
- greaţă, indigestie;
- slăbiciune musculară.
Rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţini de 1 din 1000 de pacienţi):
- mâncărime şi erupţii pe piele;
- modificarea apetitului sexual;
- nelinişte, agitaţie, mânie, psihoză, coşmaruri, halucinaţii, delir, iritabilitate, confuzie, agresivitate, comportament neadecvat care poate fi conectat cu amnezie (afectarea memoriei din momentul luării SOMNOL, de aceea este important de a asigura somn neîntrerupt timp de 7-8 ore), tulburări ale memoriei, somnambulism.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- reacţii anafilactice şi/sau angioedem (reacţii alergice severe; semnele pot fi o erupţie trecătoare pe piele, probleme de înghiţit sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii). Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome trebuie să încetaţi să luaţi SOMNOL şi să contactaşi medicul imediat;
- creşterea uşoară sau moderată a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tonus muscular scăzut (hipotonie musculară)
Au fost raportate vedere înceţoşată şi abilitatea scăzută de coordonare a mişcărilor (ataxie).
Utilizarea acestui medicament poate cauza dependenţă fizică şi psihică. Insomnie, anxietate, tremur, transpiraţie, iritare, confuzie, dureri de cap, palpitaţii, tahicardie, delir, coşmaruri, halucinaţii şi iritabilitate. &În cazuri foarte rare pot apare şi convulsii.
&În cazul tulburărilor psihice, care sunt caracteristice vârstnicilor, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOMNOL
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine SOMNOL
- Substanţa activă este zopiclonă. Un comprimat conţine zopiclonă7,5 mg .
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, amidon glicolat de sodiu (tip A); filmul: colorantul Opadry II 33G28707 alb (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, macrogol 3000).
Cum arată SOMNOL şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe o parte.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SA "Grindeks",
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks. lv
-3%
70.23 MDL
72.40 MDL
Substanta activa: Pseudoephedrinum 61,2 mg, Paracetamolum 251 mg, Chlorphenaminum 2,54 mg.
Compozitia si forma de prezentare: Comprimate N 10 in blistere.
Actiunea farmacologica: Preparatul combina proprietatile unui analgezic antipiretic (paracetamol), decongestant (pseudoefedrina) si antihistaminic (clorfeniramina). Componentele active isi potenteaza reciproc actiunea.
INDICATII
Gripa, raceala, cefaleea, rinita alergica (profilaxie si tratament).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 12 ani cite 1 comprimat de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). Copii 6-12 ani cite ½ comprimat de 4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Alergia la componentele preparatului, tratamentul cu inhibitori de MAO, tratamentul antihipertensiv, antiulceros, antiparkinsonian, sarcina si lactatia.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Poate provoca somnolenta si nu se recomanda conducerea vehiculelor. Pe tot parcursul tratamentului nu se recomanda bauturile alcoolice. Se va administra cu atentie in astm, functia renala sau hepatica decompensata, hipertiroidism, epilepsie,aritmie, glaucom, obstructia cailor biliare, stenoza piloroduodenala, diabetul zaharat, hipertrofia de prostata.
Termen de valabilitate si conditii de pastrare:5 ani .
Conditii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc uscat, ferit de lumina. Statutul legal: Cu prescriptie medicala.
Compozitia si forma de prezentare: Comprimate N 10 in blistere.
Actiunea farmacologica: Preparatul combina proprietatile unui analgezic antipiretic (paracetamol), decongestant (pseudoefedrina) si antihistaminic (clorfeniramina). Componentele active isi potenteaza reciproc actiunea.
INDICATII
Gripa, raceala, cefaleea, rinita alergica (profilaxie si tratament).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 12 ani cite 1 comprimat de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). Copii 6-12 ani cite ½ comprimat de 4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Alergia la componentele preparatului, tratamentul cu inhibitori de MAO, tratamentul antihipertensiv, antiulceros, antiparkinsonian, sarcina si lactatia.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Poate provoca somnolenta si nu se recomanda conducerea vehiculelor. Pe tot parcursul tratamentului nu se recomanda bauturile alcoolice. Se va administra cu atentie in astm, functia renala sau hepatica decompensata, hipertiroidism, epilepsie,aritmie, glaucom, obstructia cailor biliare, stenoza piloroduodenala, diabetul zaharat, hipertrofia de prostata.
Termen de valabilitate si conditii de pastrare:5 ani .
Conditii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc uscat, ferit de lumina. Statutul legal: Cu prescriptie medicala.
-3%
42 MDL
43.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Administrare sistemică (i.v. sau i.m.)
Tulburări endocrine:
- insuficienţa cortiocosuprarenală primară sau secundară (prima alegere
este hidrocortizon sau cortizon, dar analogii sintetici pot fi utilizaţi cu
mineralocorticoizi);
- hiperplazie congenitală a glandei suprarenale.
Tulburări non-endocrine:
alergie sau anafilaxie (edem angioneurotic şi anafilaxie);
afecţiuni gastro-intestinale (boală Crohn, colită ulceroasă);
infecţii (tuberculoză miliară şi şoc endotoxic, numai în asociere cu
tratament chimioterapic adecvat);
tulburări neurologice (hipertensiune intracraniană secundară tumorilor
cerebrale, convulsii la copil);
afecţiuni respiratorii (astm bronşic, bronhopneumonie de aspiraţie);
boli dermatologice (necroliză epidermică toxică);
şoc (tratamentul adjuvant în doze mari, fiind indicat în tratamentul iniţial al
şocului, deşi nu influenţează rata globală de supravieţuire).
Administrare locală
Dexametazon-BP se injectează intraarticular sau în ţesuturile moi, în
următoarele afecţiuni:
sindrom de canal carpian;
tenosinovită;
poliartrită reumatoidă şi reumatism degenerativ cu componentă
inflamatorie;
2
administrare intralezională în afecţiuni ale pielii, de exemplu acneea vulgaris
chistică, lichen simplex localizat şi cicatrici cheloide.
4.2 Doze şi mod de administrare
Notă: dozele sunt exprimate în mg de dexametazonă fosfat, astfel 4 mg
dexametazonă fosfat sunt echivalente cu aproximativ 3,33 mg dexametazonă.
Dozajul glucocorticoizilor se adaptează în funcţie de răspunsul pacientului şi de
gradul de severitate al afecţiunii. In anumite condiţii (modificarea stării clinice
sau stres) este necesară suplimentarea dozei. Terapia cu glucocorticoizi trebuie
întreruptă, dacă nu se obţine răspuns favorabil în două zile de tratament.
Adulţi
Doza trebuie să fie individualizată în funcţie de răspunsul şi afecţiunea
pacientului. Trebuie folosite cele mai mici doze ce controlează afecţiunea.
Doza uzuală recomandată în administrare parenterală este 1/3-1/2 din doza
administrată oral, la intervale de 12 ore.
Doza iniţială recomandată este de 0,5-20 mg dexametazonă fosfat (0,125-5ml
soluţie) pe zi; acesta doză trebuie menţinută sau ajustată până când se obţine
un răspuns satisfăcător. Când se obţine un efect favorabil, doza de întreţinere
trebuie să fie micşorată treptat, pentru a obţine un răspuns clinic satisfăcător cu
cea mai mică doză.
În administrare cronică, nu trebuie să se depăşească 0,5 mg dexametazonă pe zi
(echivalent la 0,6 mg dexametazonă fosfat şi 0,15 ml soluţie injectabilă).
întreruperea tratamentului după mai multe zile de administrare trebuie să se
facă prin scăderea treptată a dozei.
În şoc (chirurgical, traumatic sau hemoragie) se recomandă administrarea a 2-6
mg dexametazonă/kg, într-o singură injecţie intravenoasă. Se poate repeta la 2-
6 ore, dacă este necesar. Dozele mari se administrează numai până când starea
pacientului se stabilizează, de obicei nu mai mult de 48-72 de ore.
În edem cerebral (asociat cu tumori cerebrale primare sau metastatice,
pregătirea preoperatorie a pacienţilor cu hipertensiune intracraniană secundară)
se administrează iniţial 10 mg dexametazonă în injecţie intravenoasă, urmate de
4 mg dexametazonă în injecţie intramusculară, la fiecare 6 ore, până la dispariţia
simptomatologiei. Răspunsul este de obicei obţinut în 12-24 de ore. Dozele pot
fi menţinute 2-4 zile, după care se scad gradat şi sunt întrerupte după 5-7 zile.
Doze mari sunt recomandate pentru iniţierea tratamentului intensiv, de scurtă
durată, în edemul cerebral acut, care pune viaţa în pericol. Dozele se scad în
interval de 7-10 zile (vezi mai jos). Când este necesară terapia de întreţinere, se
va continua administrarea pe cale orală.
Doze recomandate în edemul cerebral acut
Adulţi
Doza iniţială: 50 mg.
Ziua 1: 8 mg la fiecare 2 h. Ziua 2: 8 mg la fiecare 2 h. Ziua 3: 8 mg la fiecare 2
h. Ziua 4: 4 mg la fiecare 2 h. Zilele 5-8: 4 mg la fiecare 4 h.
În continuare: scăderea dozei cu 4 mg pe zi
3
Copii (>35 kg)
Doza iniţială: 25 mg.
Ziua 1: 4 mg la fiecare 2 h. Ziua 2: 4 mg la fiecare 2 h. Ziua 3: 4 mg la fiecare 2
h. Ziua 4: 4 mg la fiecare 4 h. Zilele 5-8: 4 mg la fiecare 6 h. în continuare:
scăderea dozei cu 2 mg pe zi.
Copii (<35 kg):
Doza iniţială: 20 mg.
Ziua 1: 4 mg la fiecare 3 h. Ziua 2: 4 mg la fiecare 3 h. Ziua 3: 4 mg la fiecare 3
h. Ziua 4: 4 mg la fiecare 6 h. Zilele 5-8: 2 mg la fiecare 6 h.
în continuare: scăderea dozei cu 1 mg pe zi.
Doze recomandate în injectarea intraarticulară, intralezională sau în ţesuturile
moi, dacă sunt afectate una sau maxim două articulaţii
Articulaţie mare: 2-4 mg (0,5-1 ml) dexametazonă fosfat. Articulaţie mică: 0,8-1
mg (0,2-0,25 ml) dexametazonă fosfat. Burse: 2-3 mg (0,5-0,75 ml)
dexametazonă fosfat.
Teci sinoviale: 0,4-1 mg (0,1-0,25 ml) dexametazonă fosfat. Ţesuturilor moi: 2-6
mg (0,5-1,5 ml) dexametazonă fosfat.
Se administrează o injecţie la intervale de la 3-5 zile până la 2-3
săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului.
Copii
Utilizarea ar trebui limitată la o doză unică(0.2-0.4 mg/ kg/zi), repetată la
intervale de 2 zile (terapie alternantă), cu scopul de a reduce la minim supresia
axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal şi retardul creşterii.
Vârstnici
Tratamentul, în special cel de întreţinere, necesită o atentă supraveghere
medicală, având în vedere riscul reacţiilor adverse: osteoporoză, diabet zaharat,
hipokaliemie, hipertensiune arterială, susceptibilitate crescută la infecţii şi
atrofie cutanată. Este necesară o urmărire foarte atentă. Odată obţinut
controlul bolii, doza trebuie redusă până la cea mai mică valoare la care este
menţinută eficienţa.
Mod de administrare
Dexametazonă poate fi administrat intravenos, intramuscular, subcutanat sau
injectare directă intralezională. Mai poate fi administrată prin infiltraţii
intrarectale.
În cazul administrării intravenoase trebuie respectate condiţiile de administrare
cu privire la compatibilităţile de asociere.
Injectarea intravenoasă rapidă a unor doze masive de glucocorticoizi poate
conduce la colaps cardiac. Prin urmare injectarea se va face lent, pe durata mai
multor minute.
Injectarea intraarticulară trebuie efectuată în condiţii de asepsie şi antisepsie.
4
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la dexametazonă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi
la pct. 6.1.
Infecţii sistemice, dacă nu se administrează terapie antiinfecţioasă
adecvată.
Infecţii fungice sistemice.
Infecţii virale în evoluţie (hepatite, herpes, varicelă, zona zoster).
Artritele septice (gonococice, tuberculoase) reprezintă o contraindicaţie
pentru administrarea intra-articulară.
Psihoze necontrolate prin tratament.
Ulcer gastro-duodenal şi diateză hemoragică.
Totuşi, dacă administrarea de glucocorticoizi este absolut necesară, aceste
contraindicaţii nu vor fi considerate absolute. Vaccinarea în timpul corticoterapiei
este contraindicată.
Administrarea locală este contraindicată în cazul existenţei unei infecţii la locul
de injectare, de exemplu atrită septică în cazul tuberculozei sau gonoreei. https://bit.ly/36uuZgt
Administrare sistemică (i.v. sau i.m.)
Tulburări endocrine:
- insuficienţa cortiocosuprarenală primară sau secundară (prima alegere
este hidrocortizon sau cortizon, dar analogii sintetici pot fi utilizaţi cu
mineralocorticoizi);
- hiperplazie congenitală a glandei suprarenale.
Tulburări non-endocrine:
alergie sau anafilaxie (edem angioneurotic şi anafilaxie);
afecţiuni gastro-intestinale (boală Crohn, colită ulceroasă);
infecţii (tuberculoză miliară şi şoc endotoxic, numai în asociere cu
tratament chimioterapic adecvat);
tulburări neurologice (hipertensiune intracraniană secundară tumorilor
cerebrale, convulsii la copil);
afecţiuni respiratorii (astm bronşic, bronhopneumonie de aspiraţie);
boli dermatologice (necroliză epidermică toxică);
şoc (tratamentul adjuvant în doze mari, fiind indicat în tratamentul iniţial al
şocului, deşi nu influenţează rata globală de supravieţuire).
Administrare locală
Dexametazon-BP se injectează intraarticular sau în ţesuturile moi, în
următoarele afecţiuni:
sindrom de canal carpian;
tenosinovită;
poliartrită reumatoidă şi reumatism degenerativ cu componentă
inflamatorie;
2
administrare intralezională în afecţiuni ale pielii, de exemplu acneea vulgaris
chistică, lichen simplex localizat şi cicatrici cheloide.
4.2 Doze şi mod de administrare
Notă: dozele sunt exprimate în mg de dexametazonă fosfat, astfel 4 mg
dexametazonă fosfat sunt echivalente cu aproximativ 3,33 mg dexametazonă.
Dozajul glucocorticoizilor se adaptează în funcţie de răspunsul pacientului şi de
gradul de severitate al afecţiunii. In anumite condiţii (modificarea stării clinice
sau stres) este necesară suplimentarea dozei. Terapia cu glucocorticoizi trebuie
întreruptă, dacă nu se obţine răspuns favorabil în două zile de tratament.
Adulţi
Doza trebuie să fie individualizată în funcţie de răspunsul şi afecţiunea
pacientului. Trebuie folosite cele mai mici doze ce controlează afecţiunea.
Doza uzuală recomandată în administrare parenterală este 1/3-1/2 din doza
administrată oral, la intervale de 12 ore.
Doza iniţială recomandată este de 0,5-20 mg dexametazonă fosfat (0,125-5ml
soluţie) pe zi; acesta doză trebuie menţinută sau ajustată până când se obţine
un răspuns satisfăcător. Când se obţine un efect favorabil, doza de întreţinere
trebuie să fie micşorată treptat, pentru a obţine un răspuns clinic satisfăcător cu
cea mai mică doză.
În administrare cronică, nu trebuie să se depăşească 0,5 mg dexametazonă pe zi
(echivalent la 0,6 mg dexametazonă fosfat şi 0,15 ml soluţie injectabilă).
întreruperea tratamentului după mai multe zile de administrare trebuie să se
facă prin scăderea treptată a dozei.
În şoc (chirurgical, traumatic sau hemoragie) se recomandă administrarea a 2-6
mg dexametazonă/kg, într-o singură injecţie intravenoasă. Se poate repeta la 2-
6 ore, dacă este necesar. Dozele mari se administrează numai până când starea
pacientului se stabilizează, de obicei nu mai mult de 48-72 de ore.
În edem cerebral (asociat cu tumori cerebrale primare sau metastatice,
pregătirea preoperatorie a pacienţilor cu hipertensiune intracraniană secundară)
se administrează iniţial 10 mg dexametazonă în injecţie intravenoasă, urmate de
4 mg dexametazonă în injecţie intramusculară, la fiecare 6 ore, până la dispariţia
simptomatologiei. Răspunsul este de obicei obţinut în 12-24 de ore. Dozele pot
fi menţinute 2-4 zile, după care se scad gradat şi sunt întrerupte după 5-7 zile.
Doze mari sunt recomandate pentru iniţierea tratamentului intensiv, de scurtă
durată, în edemul cerebral acut, care pune viaţa în pericol. Dozele se scad în
interval de 7-10 zile (vezi mai jos). Când este necesară terapia de întreţinere, se
va continua administrarea pe cale orală.
Doze recomandate în edemul cerebral acut
Adulţi
Doza iniţială: 50 mg.
Ziua 1: 8 mg la fiecare 2 h. Ziua 2: 8 mg la fiecare 2 h. Ziua 3: 8 mg la fiecare 2
h. Ziua 4: 4 mg la fiecare 2 h. Zilele 5-8: 4 mg la fiecare 4 h.
În continuare: scăderea dozei cu 4 mg pe zi
3
Copii (>35 kg)
Doza iniţială: 25 mg.
Ziua 1: 4 mg la fiecare 2 h. Ziua 2: 4 mg la fiecare 2 h. Ziua 3: 4 mg la fiecare 2
h. Ziua 4: 4 mg la fiecare 4 h. Zilele 5-8: 4 mg la fiecare 6 h. în continuare:
scăderea dozei cu 2 mg pe zi.
Copii (<35 kg):
Doza iniţială: 20 mg.
Ziua 1: 4 mg la fiecare 3 h. Ziua 2: 4 mg la fiecare 3 h. Ziua 3: 4 mg la fiecare 3
h. Ziua 4: 4 mg la fiecare 6 h. Zilele 5-8: 2 mg la fiecare 6 h.
în continuare: scăderea dozei cu 1 mg pe zi.
Doze recomandate în injectarea intraarticulară, intralezională sau în ţesuturile
moi, dacă sunt afectate una sau maxim două articulaţii
Articulaţie mare: 2-4 mg (0,5-1 ml) dexametazonă fosfat. Articulaţie mică: 0,8-1
mg (0,2-0,25 ml) dexametazonă fosfat. Burse: 2-3 mg (0,5-0,75 ml)
dexametazonă fosfat.
Teci sinoviale: 0,4-1 mg (0,1-0,25 ml) dexametazonă fosfat. Ţesuturilor moi: 2-6
mg (0,5-1,5 ml) dexametazonă fosfat.
Se administrează o injecţie la intervale de la 3-5 zile până la 2-3
săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului.
Copii
Utilizarea ar trebui limitată la o doză unică(0.2-0.4 mg/ kg/zi), repetată la
intervale de 2 zile (terapie alternantă), cu scopul de a reduce la minim supresia
axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenal şi retardul creşterii.
Vârstnici
Tratamentul, în special cel de întreţinere, necesită o atentă supraveghere
medicală, având în vedere riscul reacţiilor adverse: osteoporoză, diabet zaharat,
hipokaliemie, hipertensiune arterială, susceptibilitate crescută la infecţii şi
atrofie cutanată. Este necesară o urmărire foarte atentă. Odată obţinut
controlul bolii, doza trebuie redusă până la cea mai mică valoare la care este
menţinută eficienţa.
Mod de administrare
Dexametazonă poate fi administrat intravenos, intramuscular, subcutanat sau
injectare directă intralezională. Mai poate fi administrată prin infiltraţii
intrarectale.
În cazul administrării intravenoase trebuie respectate condiţiile de administrare
cu privire la compatibilităţile de asociere.
Injectarea intravenoasă rapidă a unor doze masive de glucocorticoizi poate
conduce la colaps cardiac. Prin urmare injectarea se va face lent, pe durata mai
multor minute.
Injectarea intraarticulară trebuie efectuată în condiţii de asepsie şi antisepsie.
4
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la dexametazonă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi
la pct. 6.1.
Infecţii sistemice, dacă nu se administrează terapie antiinfecţioasă
adecvată.
Infecţii fungice sistemice.
Infecţii virale în evoluţie (hepatite, herpes, varicelă, zona zoster).
Artritele septice (gonococice, tuberculoase) reprezintă o contraindicaţie
pentru administrarea intra-articulară.
Psihoze necontrolate prin tratament.
Ulcer gastro-duodenal şi diateză hemoragică.
Totuşi, dacă administrarea de glucocorticoizi este absolut necesară, aceste
contraindicaţii nu vor fi considerate absolute. Vaccinarea în timpul corticoterapiei
este contraindicată.
Administrarea locală este contraindicată în cazul existenţei unei infecţii la locul
de injectare, de exemplu atrită septică în cazul tuberculozei sau gonoreei. https://bit.ly/36uuZgt
-3%
41.13 MDL
42.40 MDL
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Clotrimazol cremă este indicat în tratamentul topic al:
infecţiilor pielii mâinilor şi picioarelor, toracelui, gambei, labei piciorului, cauzate de
dermatofiţi Trichop.hyton rubrum, Trichop.hyton mentagrop.hytes, Epidermop.hyton floccosum şi
Microsporum canis;
lichenului versicolor cauzat de Malassezia furfur (Pitosporum orbiculare sau Pitosporum
ovale).
Infecţii micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale externe (labii, prepuţ şi gland)
cauzate de Candida vulvitis şi Candida balanitis.
Doze şi mod de administrare
Medicament pentru uz topic.
Crema se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată de 2-3 ori pe zi, pentru o perioadă de 2-4
săptămâni. Toate suprafeţele afectate trebuie tratate concomitent.
Dacă după 7 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, pacientul trebuie sfătuit să consulte
medicul.
Pentru administrare cutanată.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3fpI1B9
Indicaţii terapeutice
Clotrimazol cremă este indicat în tratamentul topic al:
infecţiilor pielii mâinilor şi picioarelor, toracelui, gambei, labei piciorului, cauzate de
dermatofiţi Trichop.hyton rubrum, Trichop.hyton mentagrop.hytes, Epidermop.hyton floccosum şi
Microsporum canis;
lichenului versicolor cauzat de Malassezia furfur (Pitosporum orbiculare sau Pitosporum
ovale).
Infecţii micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale externe (labii, prepuţ şi gland)
cauzate de Candida vulvitis şi Candida balanitis.
Doze şi mod de administrare
Medicament pentru uz topic.
Crema se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată de 2-3 ori pe zi, pentru o perioadă de 2-4
săptămâni. Toate suprafeţele afectate trebuie tratate concomitent.
Dacă după 7 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, pacientul trebuie sfătuit să consulte
medicul.
Pentru administrare cutanată.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3fpI1B9
-3%
69.99 MDL
72.15 MDL
Rețetă medicală
OMEPRAZOL capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ Omeprazol
DCI-ul substanţei active Omeprazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: omeprazol-20 mg (sub formă de peleţi 8,5%);
excipienţi: manitol (E421), hidrofosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimerul acidului metacrilic şi acrilatului de etil (1:1) în dispersie de 30%;
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă, mărimea capsulei - 1.
Conţinutul capsulelor-pelete sferice de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian. Inhibitori ai pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni, care inhibă efectiv secreţia gastrică acidă bazală şi cea stimulată, indiferent de stimul. Omeprazolul este un promedicament care pătrunde prin sânge în celulele parietale şi, fiind o bază slabă, în mediul acid al canaliculilor intracelulari se activează cu formarea sulfenamidei. Sulfenamida se leagă covalent cu resturile de cisteină, care intră în componenţa H+K+-ATP-azei extracelulare, pe care o inhibă ireversibil şi întrerupe secreţia ionilor de H+. După o doză unică, administrată pe cale orală, acţiunea apare pe parcursul primei ore şi se prelungeşte în decurs de 24 ore, cu un efect maxim obţinut după 3 ore. La pacienţii cu ulcer duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg menţine pH intragastric ≥3 în decurs de 17 ore. Omeprazolul administrat în doză de 20 mg/zi timp de o săptămînă, determină a scădere a secreţiei acidului clorhidric cu cel puţin 95%. La încetarea administrării preparatului activi tatea secretorie se restabileşte complet după 3-5 zile.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe stomacul gol, omeprazolul este absorbit rapid şi complet. La administrarea împreună cu alimentele absorbţia poate fi prelungită. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 3-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legarea de proteinele plasmatice constituie aproximativ 90%. Omeprazolul se metabolizează practic în totalitate la nivelul ficatului, rezultând 6 metaboliţi fără acţiune farmacologică. Timpul de înjumătăţire este de 1,5 ore. Se elimină sub formă de metaboliţi în proporţie de 77% prin urină şi cu bila 23%. La pacienţii cu disfuncţii hepatice biodisponibilitatea creşte cu aproximativ 100%, iar timpul de înjumătăţire este de 3 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, eliminarea se reduce proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei. La pacienţii vârstnici viteza eliminării se reduce, iar biodisponibilitatea creşte.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
- Tratamentul ulcerului duodenal.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Tratamentul ulcerului gastric.
- Profilaxia recăderilor ulcerului gastric.
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului gastric în combinaţie cu antibioticele corespunzătoare.
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Profilaxia de lungă durată a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratament simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului duodenal în asociere cu antibioticele corespunzătoare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Administrarea capsulelor este recomandată dimineaţa, preferabil înainte de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichide. Administrarea la pacienţii cu dificultăţi de înghiţire şi copiii care nu pot bea sau înghiţi alimente semisolide
Pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, pot deschide capsula şi înghiţi conţinutul sau îl pot amesteca cu apă plată sau băuturi slab acide (de exemplu, suc, iaurt sau chefir). Acest amestec trebuie administrat într-o elasticitate scurtă de timp (în decurs de 30 minute). Apoi se bea o jumătate de pahar de apă.
Adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomanadată la pacienţii cu acutizări ale ulcerului duodenal constituie 20 mg/zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal vindecarea apare în decurs de 2 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 2 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu ulcer duodenal refractar la alte metode de tratament este recomandată doza zilnică de 40 mg timp de 4 săptămîni.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului duodenal la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea a câte 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate, doza poate fi mărită până la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată pentru pacienţii cu ulcer gastric constituie 20 mg 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer gastric vindecarea apare în decurs de 4 săptămîni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 4 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu recăderi ale ulcerului este recomandată administrarea dozei de 40 omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea, de obicei, survine peste 8 săptămîni.
Profilaxia recăderilor ulcerului gastric
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului gastric la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea dozei de 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 40 mg omeprazol.
Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric
Pentru eradicarea Helicobacter pylori alegerea antibioticelor la un anumit pacient trebuie efectuată în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţă şi ghidurile de tratament:
- 20 mg omeprazol, 500 mg claritromicină şi 1000 mg amoxicilină, fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 20 mg omeprazol, 250 mg (sau 500 mg) claritromicină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 40 mg omeprazol o dată pe zi, 500 mg amoxicilină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
La necesitate terapia poate fi repetată.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în decurs de 4 săptămâni, dar la unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului poate fi necesară o cură de tratament suplimentară de 4 saptămâni.
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Pentru profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS la pacienţii din grupul de risc (pacienţi cu vârsta mai mare de 60 ani, pacienţi cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză, hemoragii gastrointestinale) doza recomadată constituie 20 mg administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare timp de 4 săptămâni, dar unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului pot necesita o cură suplimentară de tratament de 4 saptămîni. La pacienţii cu esofagită de reflux severă este recomandată administrarea a 40 mg omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea se obţine, de obicei, timp de 8 săptămâni.
Profilaxia pe termen lung a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată
Pentru tratamentul pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este stabilită individual şi administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gatsroesofagian
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă după 4 săptămîni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o investigare suplimentară a pacientului. Odată ce simptomele dispar, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat prin utilizarea regimului de administrare "la necesitate": câte10 mg omeprazol 1 dată pe zi, la necesitate.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza se ajustează individual. Doza iniţială recomandată este de 60 mg/zi. Durata tratamentului-atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Mai mult de 90% dintre pacienţi cu forme grave a afecţiunii şi un răspuns inadecvat la alte tipuri de tratament, au fost stabilizaţi la administrarea omeprazolului în doze de 20-120 mg/zi.
Dacă există necesitatea administrării dozelor mai mari de 80 mg/zi, doza trebuie divizată în două prize zilnice.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg:
Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul esofagitei de reflux şi tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian:
- 1 an -10-20 kg -10 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 20 mg 1 dată pe zi
- 2 ani > 20 kg -20 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită pnă la 40 mg 1 dată pe zi.
Esofagită de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămîni.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian: durata tratamentului este de 2-4 săptămîni, dacă simptomele persistă, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Copii cu vîrsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
Tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori
Alegerea tratamentului combinat adecvat trebuie efectuat în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale ale rezistenţei şi duratei tratamentului (durata frecventă-7 zile, uneori pînă la 14 zile). Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului. Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori:
15-30 kg -Omeprazol 10 mg , amoxicilină 25 mg/kg masă corporală şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
31-40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
> 40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g şi 500 claritromicină mg , administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 10-20 mg omeprazol.
Vârstnici (>65 ani)
La vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
REACŢII ADVERSE
În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: leucopenie, trombocitopenie.
Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate (febră, edem angioneurotic şi reacţii anafilacticeşoc).
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipomagneziemie.
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: insomnie.
Rare: agitaţie, confuzie, depresie.
Foarte rare: agresivitate, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee.
Mai puţin frecvente: vertij, parestezii, somnolenţă.
Rare: tulburări ale percepţiilor gustative.
Tulburări oculare
Rare: vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale, meteorism.
Rare: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită.
Tulburări hepatobiliare
Rare: la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe anterioare - hepatită (inclusiv cu icter). Foarte rare: modificări ale funcţiei hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie.
Rare: alopecie, fotosensibilitate.
Foarte rare: eritem polimorf.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: fracturi de şold, a incheieturii mîinii, coloanei vertebrale;
Rare: mialgii, artralgii.
Foarte rare: slăbiciuni musculare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: nefrită interstiţială.
Investigaţii disgnostice:
Mai puţin frecvente: activi tate tranzitorie mărită a transaminazelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului
Foarte rare: ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: discomfort, edeme periferice.
Rare: transpiraţie excesivă, formarea de chisturi glandulare în timpul tratamentului pe termen lung (o consecinţă a inhibării secreţiei acidului clorhidric, este benignă).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la alte componente ale preparatului.
Copii cu vârsta pînă la 1 an.
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir.
SUPRADOZAJ
Simptome: vedere înceţoşată, somnolenţă, iritabilitate, cefalee, transpiraţie abundentă, xerostomie, greaţă şi tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru eradicarea Helicobacter pylori omeprazolul este administrat în asociere cu antibiotice, metronidazol, preparate cu conţinut de bismut şi alte medicamente. Diagnosticul esofagitei de reflux trebuie confirmat endoscopic. Pentru tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux, omeprazolul trebuie utilizat numai la pacienţii cu tendinţă de recidive frecvente, precum şi la cei la care curele de tratament individuale nu sunt eficiente. Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa tumorilor gastrice maligne, deoarece tratamentul poate masca simptomele şi întârzia stabilirea unui diagnostic corect. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în timpul tratamentului cu omeprazol trebuie monitorizat cu regularitate nivelul enzimelor hepatice. A fost raportată apariţia hipomagneziemiei simptomatice şi asimptomatice la pacienţii care administrează inhibitori ai pompei de protoni cel puţin 3 luni, în cele mai multe cazuri după 1 an de tratament. Reacţiile adverse grave includ tetanie, aritmii, convulsii. La majoritatea pacienţilor a fost necesară administrarea sărurilor de magneziu şi încetarea administrării inhibitorilor pompei de protoni. La pacienţii la care este planificată administrarea de lungă durată a inhibitorilor pompei de protoni sau administrarea concomitentă cu digoxina, sau a altor medicamente, care pot determina reducerea concentraţiei magneziului (de exemplu, diureticele), este necesară determinarea concentraţiei plasmatice a magneziului până la iniţierea administrării inhibitorilor pompei de protoni şi periodic pe durata tratamentului. Administrarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP) poate fi asociată cu risc crescut de apariţie a fracturilor de şold, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale. Riscul de apariţie a fracturilor a crescut la pacienţii care au administrat IPP în doze mari (administrarea zilnică repetată) şi/sau administrarea de lungă durată (1 an şi mai mult). Este recomandată administrarea IPP în doze terapeutice minime, în conformitate cu indicaţiile pentru administrare, iar durata curei de tratament trebuie să fie cât mai scurt posibilă. Pacienţii cu risc de fracturi trebuie trataţi conform recomandărilor aprobate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
În baza rezultatelor studiilor epidemiologice s-a demonstrat, că administrarea omeprazolului în timpul sarcinii nu are efect negativ asupra sănătăţii fătului/nounăscuţilor. Omeprazolul poate fi administrat în timpul sarcinii. Atunci când este utilizat în doze terapeutice, omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează starea de sănătate a copilului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, la apariţia reacţiilor adverse, inclusiv ameţeli şi dereglări de vedere pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Omeprazolul poate prelungi timpul de injumătăţire şi durata de acţiune a medicamentelor metabolizate hepatic prin oxidare (warfarina, diazepamul ş. a. ). Nu este stabilită interacţiunea cu propranololul sau teofilina, dar nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente care sunt metabolizate prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. La administrarea concomitentă, omeprazolul poate reduce absorbţia ketoconazolului, ampicilinei, preparatelor ferului.
La administrarea concomitentă cu claritromicină creşte absorbţia omeprazolului şi claritromicinei. Omeprazolul reduce efectul terapeutic al clopidogrelului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 20 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Lekfarm SRL, Republica Belarus
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Lekfarm SRL or. Logoysk 223110, str. Minskaya 2a, Republica Belarus
DENUMIREA COMERCIALĂ Omeprazol
DCI-ul substanţei active Omeprazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: omeprazol-20 mg (sub formă de peleţi 8,5%);
excipienţi: manitol (E421), hidrofosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimerul acidului metacrilic şi acrilatului de etil (1:1) în dispersie de 30%;
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă, mărimea capsulei - 1.
Conţinutul capsulelor-pelete sferice de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian. Inhibitori ai pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni, care inhibă efectiv secreţia gastrică acidă bazală şi cea stimulată, indiferent de stimul. Omeprazolul este un promedicament care pătrunde prin sânge în celulele parietale şi, fiind o bază slabă, în mediul acid al canaliculilor intracelulari se activează cu formarea sulfenamidei. Sulfenamida se leagă covalent cu resturile de cisteină, care intră în componenţa H+K+-ATP-azei extracelulare, pe care o inhibă ireversibil şi întrerupe secreţia ionilor de H+. După o doză unică, administrată pe cale orală, acţiunea apare pe parcursul primei ore şi se prelungeşte în decurs de 24 ore, cu un efect maxim obţinut după 3 ore. La pacienţii cu ulcer duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg menţine pH intragastric ≥3 în decurs de 17 ore. Omeprazolul administrat în doză de 20 mg/zi timp de o săptămînă, determină a scădere a secreţiei acidului clorhidric cu cel puţin 95%. La încetarea administrării preparatului activi tatea secretorie se restabileşte complet după 3-5 zile.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe stomacul gol, omeprazolul este absorbit rapid şi complet. La administrarea împreună cu alimentele absorbţia poate fi prelungită. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 3-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legarea de proteinele plasmatice constituie aproximativ 90%. Omeprazolul se metabolizează practic în totalitate la nivelul ficatului, rezultând 6 metaboliţi fără acţiune farmacologică. Timpul de înjumătăţire este de 1,5 ore. Se elimină sub formă de metaboliţi în proporţie de 77% prin urină şi cu bila 23%. La pacienţii cu disfuncţii hepatice biodisponibilitatea creşte cu aproximativ 100%, iar timpul de înjumătăţire este de 3 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, eliminarea se reduce proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei. La pacienţii vârstnici viteza eliminării se reduce, iar biodisponibilitatea creşte.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
- Tratamentul ulcerului duodenal.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Tratamentul ulcerului gastric.
- Profilaxia recăderilor ulcerului gastric.
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului gastric în combinaţie cu antibioticele corespunzătoare.
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Profilaxia de lungă durată a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratament simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului duodenal în asociere cu antibioticele corespunzătoare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Administrarea capsulelor este recomandată dimineaţa, preferabil înainte de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichide. Administrarea la pacienţii cu dificultăţi de înghiţire şi copiii care nu pot bea sau înghiţi alimente semisolide
Pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, pot deschide capsula şi înghiţi conţinutul sau îl pot amesteca cu apă plată sau băuturi slab acide (de exemplu, suc, iaurt sau chefir). Acest amestec trebuie administrat într-o elasticitate scurtă de timp (în decurs de 30 minute). Apoi se bea o jumătate de pahar de apă.
Adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomanadată la pacienţii cu acutizări ale ulcerului duodenal constituie 20 mg/zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal vindecarea apare în decurs de 2 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 2 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu ulcer duodenal refractar la alte metode de tratament este recomandată doza zilnică de 40 mg timp de 4 săptămîni.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului duodenal la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea a câte 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate, doza poate fi mărită până la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată pentru pacienţii cu ulcer gastric constituie 20 mg 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer gastric vindecarea apare în decurs de 4 săptămîni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 4 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu recăderi ale ulcerului este recomandată administrarea dozei de 40 omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea, de obicei, survine peste 8 săptămîni.
Profilaxia recăderilor ulcerului gastric
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului gastric la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea dozei de 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 40 mg omeprazol.
Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric
Pentru eradicarea Helicobacter pylori alegerea antibioticelor la un anumit pacient trebuie efectuată în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţă şi ghidurile de tratament:
- 20 mg omeprazol, 500 mg claritromicină şi 1000 mg amoxicilină, fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 20 mg omeprazol, 250 mg (sau 500 mg) claritromicină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 40 mg omeprazol o dată pe zi, 500 mg amoxicilină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
La necesitate terapia poate fi repetată.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în decurs de 4 săptămâni, dar la unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului poate fi necesară o cură de tratament suplimentară de 4 saptămâni.
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Pentru profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS la pacienţii din grupul de risc (pacienţi cu vârsta mai mare de 60 ani, pacienţi cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză, hemoragii gastrointestinale) doza recomadată constituie 20 mg administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare timp de 4 săptămâni, dar unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului pot necesita o cură suplimentară de tratament de 4 saptămîni. La pacienţii cu esofagită de reflux severă este recomandată administrarea a 40 mg omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea se obţine, de obicei, timp de 8 săptămâni.
Profilaxia pe termen lung a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată
Pentru tratamentul pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este stabilită individual şi administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gatsroesofagian
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă după 4 săptămîni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o investigare suplimentară a pacientului. Odată ce simptomele dispar, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat prin utilizarea regimului de administrare "la necesitate": câte10 mg omeprazol 1 dată pe zi, la necesitate.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza se ajustează individual. Doza iniţială recomandată este de 60 mg/zi. Durata tratamentului-atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Mai mult de 90% dintre pacienţi cu forme grave a afecţiunii şi un răspuns inadecvat la alte tipuri de tratament, au fost stabilizaţi la administrarea omeprazolului în doze de 20-120 mg/zi.
Dacă există necesitatea administrării dozelor mai mari de 80 mg/zi, doza trebuie divizată în două prize zilnice.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg:
Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul esofagitei de reflux şi tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian:
- 1 an -10-20 kg -10 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 20 mg 1 dată pe zi
- 2 ani > 20 kg -20 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită pnă la 40 mg 1 dată pe zi.
Esofagită de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămîni.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian: durata tratamentului este de 2-4 săptămîni, dacă simptomele persistă, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Copii cu vîrsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
Tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori
Alegerea tratamentului combinat adecvat trebuie efectuat în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale ale rezistenţei şi duratei tratamentului (durata frecventă-7 zile, uneori pînă la 14 zile). Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului. Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori:
15-30 kg -Omeprazol 10 mg , amoxicilină 25 mg/kg masă corporală şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
31-40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
> 40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g şi 500 claritromicină mg , administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 10-20 mg omeprazol.
Vârstnici (>65 ani)
La vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
REACŢII ADVERSE
În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: leucopenie, trombocitopenie.
Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate (febră, edem angioneurotic şi reacţii anafilacticeşoc).
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipomagneziemie.
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: insomnie.
Rare: agitaţie, confuzie, depresie.
Foarte rare: agresivitate, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee.
Mai puţin frecvente: vertij, parestezii, somnolenţă.
Rare: tulburări ale percepţiilor gustative.
Tulburări oculare
Rare: vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale, meteorism.
Rare: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită.
Tulburări hepatobiliare
Rare: la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe anterioare - hepatită (inclusiv cu icter). Foarte rare: modificări ale funcţiei hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie.
Rare: alopecie, fotosensibilitate.
Foarte rare: eritem polimorf.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: fracturi de şold, a incheieturii mîinii, coloanei vertebrale;
Rare: mialgii, artralgii.
Foarte rare: slăbiciuni musculare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: nefrită interstiţială.
Investigaţii disgnostice:
Mai puţin frecvente: activi tate tranzitorie mărită a transaminazelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului
Foarte rare: ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: discomfort, edeme periferice.
Rare: transpiraţie excesivă, formarea de chisturi glandulare în timpul tratamentului pe termen lung (o consecinţă a inhibării secreţiei acidului clorhidric, este benignă).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la alte componente ale preparatului.
Copii cu vârsta pînă la 1 an.
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir.
SUPRADOZAJ
Simptome: vedere înceţoşată, somnolenţă, iritabilitate, cefalee, transpiraţie abundentă, xerostomie, greaţă şi tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru eradicarea Helicobacter pylori omeprazolul este administrat în asociere cu antibiotice, metronidazol, preparate cu conţinut de bismut şi alte medicamente. Diagnosticul esofagitei de reflux trebuie confirmat endoscopic. Pentru tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux, omeprazolul trebuie utilizat numai la pacienţii cu tendinţă de recidive frecvente, precum şi la cei la care curele de tratament individuale nu sunt eficiente. Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa tumorilor gastrice maligne, deoarece tratamentul poate masca simptomele şi întârzia stabilirea unui diagnostic corect. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în timpul tratamentului cu omeprazol trebuie monitorizat cu regularitate nivelul enzimelor hepatice. A fost raportată apariţia hipomagneziemiei simptomatice şi asimptomatice la pacienţii care administrează inhibitori ai pompei de protoni cel puţin 3 luni, în cele mai multe cazuri după 1 an de tratament. Reacţiile adverse grave includ tetanie, aritmii, convulsii. La majoritatea pacienţilor a fost necesară administrarea sărurilor de magneziu şi încetarea administrării inhibitorilor pompei de protoni. La pacienţii la care este planificată administrarea de lungă durată a inhibitorilor pompei de protoni sau administrarea concomitentă cu digoxina, sau a altor medicamente, care pot determina reducerea concentraţiei magneziului (de exemplu, diureticele), este necesară determinarea concentraţiei plasmatice a magneziului până la iniţierea administrării inhibitorilor pompei de protoni şi periodic pe durata tratamentului. Administrarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP) poate fi asociată cu risc crescut de apariţie a fracturilor de şold, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale. Riscul de apariţie a fracturilor a crescut la pacienţii care au administrat IPP în doze mari (administrarea zilnică repetată) şi/sau administrarea de lungă durată (1 an şi mai mult). Este recomandată administrarea IPP în doze terapeutice minime, în conformitate cu indicaţiile pentru administrare, iar durata curei de tratament trebuie să fie cât mai scurt posibilă. Pacienţii cu risc de fracturi trebuie trataţi conform recomandărilor aprobate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
În baza rezultatelor studiilor epidemiologice s-a demonstrat, că administrarea omeprazolului în timpul sarcinii nu are efect negativ asupra sănătăţii fătului/nounăscuţilor. Omeprazolul poate fi administrat în timpul sarcinii. Atunci când este utilizat în doze terapeutice, omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează starea de sănătate a copilului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, la apariţia reacţiilor adverse, inclusiv ameţeli şi dereglări de vedere pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Omeprazolul poate prelungi timpul de injumătăţire şi durata de acţiune a medicamentelor metabolizate hepatic prin oxidare (warfarina, diazepamul ş. a. ). Nu este stabilită interacţiunea cu propranololul sau teofilina, dar nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente care sunt metabolizate prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. La administrarea concomitentă, omeprazolul poate reduce absorbţia ketoconazolului, ampicilinei, preparatelor ferului.
La administrarea concomitentă cu claritromicină creşte absorbţia omeprazolului şi claritromicinei. Omeprazolul reduce efectul terapeutic al clopidogrelului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 20 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Lekfarm SRL, Republica Belarus
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Lekfarm SRL or. Logoysk 223110, str. Minskaya 2a, Republica Belarus
-3%
40.79 MDL
42.05 MDL