1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclaren 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram gel conține diclofenac de sodiu, echivalent cu 10 mg diclofenac. Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel de culoare albă, moale, omogen, cu miros caracteristic ușor. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Diclaren este indicat în calitate de antiinflamator și analgezic în tratamentul următoarelor stări patologice: - dureri musculare ușoare până la moderate; - contuzii; - dureri posttraumatice. 4.2 Doze şi mod de administrare Adulți Diclaren se va aplica în strat subțire pe zona afectată, de 3-4 ori pe zi, în funcție de necesități (o cantitate de dimensiunile unei cireșe sau unei nuci) și se fricționează ușor. Durata tratamentului depinde de indicațiile terapeutice și de răspunsul pacientului la tratament. Se recomandă ca tratamentul să fie evaluat la 2 săptămâni de la inițierea acestuia. Copii Diclaren nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu există studii care stabilesc siguranța și eficacitatea la acest grup de pacienți. Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți. Pacienți cu insuficiență renală Diclaren este contraindicat la acest grup de pacienți. După aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. Diclaren poate fi utilizat ca tratament suplimentar la administrarea orală a medicamente antiinflamatorii nesteroidiene. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene, care se poate manifesta prin astm bronșic, urticarie sau alte reacții alergice, dereglarea integrității cutanate la locul aplicării, sarcina (trimestrul III) și perioada de alăptare, copii cu vârsta până la 12 ani. https://bit.ly/3oduyzc
