Yaz 3mg+0.02mg comp. film. N28

Indicaţii terapeutice
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie YAZ trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de apariție a TEV în cazul
administrării YAZ comparativ cu cel al altor contraceptive hormonale combinate (CHC), vezi pct. 4.3
și 4.4.Doze şi mod de administrare
Mod de administrare: administrare orală
Cum se utilizează YAZ
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră, dacă este necesar cu puţin
lichid, în ordinea indicată pe ambalajul blisterului. Administrarea comprimatelor este continuă. Se
administrează câte un comprimat zilnic, timp de 28 zile consecutiv. Fiecare ambalaj ulterior se începe
în ziua succesivă administrării ultimului comprimat din ambalajul precedent. Sângerarea de
2
întrerupere apare, de obicei, la 2-3 zile după iniţierea administrării comprimatelor placebo (din ultimul
rând) şi este posibil să nu se oprească înaintea începerii următorului ambalaj.
Cum se începe tratamentul cu YAZ
 În cazul în care nu s-a utilizat anterior contracepţie hormonală (în ultima lună)
Administrarea comprimatelor trebuie iniţiată din prima zi a ciclului menstrual natural (adică prima zi
de sângerare menstruală).
 În cazul în care se trece de la un contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat
(COC), inel vaginal sau plasture transdermic)
Femeia trebuie să înceapă administrarea YAZ preferabil în ziua următoare după administrarea
ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţe active) din COC utilizat anterior,
dar nu mai târziu de ziua următoare intervalului obişnuit în care nu s-au administrat comprimate sau în
care s-au administrat comprimate placebo, din cadrul tratamentului anterior cu COC. În cazul în care
femeia a utilizat inel vaginal sau plasture transdermic, administrarea YAZ trebuie să înceapă, de
preferat, în ziua îndepărtării lor, dar nu mai târziu de data când ar fi trebuit să se efectueze următoarea
aplicare.
 În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestativ (comprimat care
conţine numai progestativ, injecţie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu
eliberare de progestativ.
Femeia poate să treacă oricând de la administrarea unui comprimat care conţine numai progestativ (de
la un implant sau un DIU în ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în
care este programată următoarea injecţie) dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea
suplimentară a unor metode contraceptive tip barieră, în primele 7 zile de la începerea administrării
comprimatului.
 După un avort în primul trimestru de sarcină
Femeia poate începe imediat administrarea. Când se procedează în acest mod, pacienta nu trebuie să
utilizeze metode suplimentare de contracepţie.
 După naştere sau un avort în al doilea trimestru de sarcină
Se recomandă pacientelor să înceapă administrarea din ziua a 21-a până în a 28-a de la naştere sau de
la un avort în trimestrul al doilea de sarcină. Atunci când se începe administrarea mai târziu,
pacientelor trebuie să li se recomande utilizarea suplimentară a unei metode tip barieră, în primele
7 zile. Cu toate acestea, dacă a avut loc deja un contact sexual, trebuie exclusă prezenţa unei sarcini,
înainte de a începe tratamentul actual cu comprimate contraceptive orale combinate sau femeia trebuie
să aştepte primul ciclu menstrual.
Pentru femeile care alăptează, vezi pct. 4.6.
Contraindicaţii
Contraceptivele hormonale combinate (CHC) nu trebuie utilizate în următoarele condiții. În cazul în
care oricare dintre aceste tulburări apare pentru prima dată în timpul utilizării contraceptivelor
hormonale combinate, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat.
 Prezența sau riscul de tromboembolism venos (TEV)
 Tromboembolism venos – TEV prezent (tratat cu anticoagulante) sau în antecedente (de
exemplu, tromboză venoasă profundă [TVP] sau embolie pulmonară [EP])
 Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism venos, cum sunt
rezistența la PCA [proteina C activată], (inclusiv factorul V Leiden), deficitul de antitrombină
III, deficitul de proteina C, deficitul de proteină S
 Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită (vezi pct. 4.4)
 Risc crescut de tromboembolism venos din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi
pct. 4.4)
 Prezența sau riscul de tromboembolism arterial (TEA)
 Tromboembolismul arterial – tromboembolism arterial prezent, antecedente de
tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau o afecțiune prodromală (de
exemplu, angină pectorală)
 Boală cerebrovasculară – accident vascular cerebral prezent, antecedente de accident vascular
cerebral sau o afecțiune prodromală (de exemplu, atac ischemic tranzitor (AIT))
 Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism arterial, cum sunt
hiperhomocisteinemia sau anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici,
anticoagulant lupic)
 Antecedente de migrenă cu simptome neurologice focale
 Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi
pct. 4.4) sau a prezenței unui factor de risc grav, cum ar fi:
- diabetul zaharat cu simptome vasculare
- hipertensiunea arterială severă
- dislipoproteinemie severă
 Boală hepatică severă prezentă sau în antecedente, atât timp cât testele funcţiei hepatice nu au
revenit la valori normale
 Insuficienţă renală severă sau insuficienţă renală acută
 Tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau în antecedente
 Tumori maligne dependente de hormoni sexuali diagnosticate sau suspectate (de exemplu
tumori ale organelor genitale sau ale sânilor)
 Sângerări vaginale de etiologie necunoscută
 Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
YAZ este contraindicat pentru administrarea concomitentă cu medicamentele care conţin
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir si dasabuvir (vezi pct. 4.4 si 4.5). https://bit.ly/3hxmaZr