Visanne 2mg comp. N28

Indicaţii terapeutice
Tratamentul endometriozei.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Doze:
Dozajul Visanne este de un comprimat zilnic fără nicio pauză, administrat de preferinţă la aceeaşi oră în
fiecare zi, cu puţin lichid, după cum este necesar. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie administrate în mod continuu, indiferent de sângerarea vaginală. Când s-a terminat un
pachet, următorul trebuie început fără întrerupere.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte tratamentul cu Visanne pe o perioadă > de 15 luni la pacientele cu
endometrioză.
Tratamentul poate fi început în orice zi a ciclului menstrual.
Orice contracepţie hormonală trebuie oprită anterior iniţierii tratamentului cu Visanne. Dacă contracepţia
este necesară, trebuie folosite metode contraceptive non-hormonale (de exemplu metoda barierei).
Abordarea terapeutică în cazul omiterii comprimatelor:
2
Eficacitatea Visanne poate fi scăzută în cazul în care se omit comprimate sau dacă apar vărsături şi/sau
diaree (dacă acestea apar în interval de 3-4 ore după administrarea comprimatului). Dacă s-au omis unul sau
mai multe comprimate, femeia trebuie să ia numai un comprimat, imediat ce îşi aduce aminte, şi apoi să
continue ziua următoare la ora obişnuită. De asemenea, un comprimat neabsorbit datorită vărsăturilor sau
diareei trebuie înlocuit cu un alt comprimat.
Informaţii suplimentare privind grupuri speciale de pacienţi
Copii şi adolescente:
Visanne nu este indicat la copii şi adolescente înainte de apariţia menarhăi.
Siguranţa şi eficacitatea Visanne au fost investigate într-un studiu clinic, necontrolat desfăşurat pe o perioadă
de peste 12 luni, la 111 adolescente (12-<18) cu endometrioză suspectată clinică sau confirmată (vezi pct. 4.4
şi 5.1)
Paciente vârstnice:
Nu există nicio indicaţie relevantă privind utilizarea Visanne la paciente vârstnice.
Paciente cu insuficienţă hepatică
Visanne este contraindicat la paciente cu boală hepatică severă actuală sau în antecedente (vezi pct. 4.3).
Paciente cu insuficienţă renală
Nu există date care să sugereze necesitatea ajustării dozajului la paciente cu insuficienţă renală. Contraindicaţii
Visanne nu trebuie utilizat în cazul prezenţei oricăreia dintre condiţiile enumerate mai jos, care rezultă parţial
din informaţiile privind alte medicamente care conţin numai progesteron. Dacă oricare dintre aceste afecţiuni
apare în timpul utilizării Visanne, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
 boală venoasă tromboembolică în desfăşurare
 boală arterială sau cardiovasculară, în antecedente sau în prezent (de exemplu infarct miocardic, accident
vascular cerebral, cardiopatie ischemică)
 diabet zahar cu implicaţii vasculare
 boală hepatică severă prezentă sau în antecedente, atâta timp cât funcţiile hepatice nu au revenit la valori
normale
 tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau în antecedente
 tumori maligne sensibile la hormoni sexuali, diagnosticate sau suspectate
 sângerări vaginale nediagnosticate
 hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hFaOmp