Vinebral 30mg caps. elib.prel. N10x2

Vinebral 30 mg capsule cu eliberare prelungită

Vincamină

1. Ce este Vinebral şi pentru ce se utilizează

Vinebral 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună.
Tulburări cerebrale:
La vârstnici, ca de exemplu:

- tulburări de memorie;

- tulburări de concentrare;

- tulburări de atenţie şi percepţie.
Boli trofice degenerative:
- diabet zaharat;

- arteroscleroză;

După accidente cerebrale acute:
- post-traumatic;

- post-apoplectic;

- encefalopatie hipertensivă.
Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă.
Tulburări acustice de origine vasculară.
Tulburări oculare de origine vasculară.
Tulburări psihice:
- orientare temporo-spaţială;

- tulburări emoţionale;

- tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală.
&Îmbunătăţirea capacităţii intelectuale, în special la copii şi adolescenţi.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vinebral

Nu luați Vinebral

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Vinebral;

- dacă vi s-a pus un diagnostic de tumoră intracerebrală (sau boli corelate cu creşterea presiunii intracraniene);

- dacă aţi suferit un accident vascular cerebral (AVC acut);

- dacă suferiţi de tulburări convulsive, aritmii cardiace, hipopotasemie sau hipocalcemie severă;

- dacă suferiţi de tulburări convulsive.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vinebral.
Atenţionări şi precauţii

&Înainte să utilizați Vinebral adresați-vă medicului dumneavoastră:

- Administrarea Vincaminei ar trebui evitată dacă suferiți de hipokaliemia şi alungirea intervalului QT, deoarece aceștea sunt factori predispozanţi la aritmii ventriculare. - Vincamina trebuie administrată cu prudenţă dacă ați suferit infarct miocardic, boli cardiace organice sau insuficienţă cardiacă. &În aceste cazuri se recomandă începerea tratamentului cu doze iniţiale mici, supraveghere clinică şi ECG atentă.
- Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină.
- Vinebral împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

- medicamente care induc torsada vârfurilor, datorită riscului mare de apariție a tulburărilor grave de ritm cardiac;

- qiunupristin/dalfopristin (medicamente folosite pentru a distruge anumite bacterii) pot duce la creșterea nivelului de Vinebral în sânge și ca rezultat la apariţia semnelor de toxicitate la alcaloizii din vinca (neuropatii, convulsii, leucopenie, trombocitopenie).
- itraconazol (medicament antifungic).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deşi nu au fost demonstrate efecte teratogene administrarea vincaminei în timpul sarcinii şi lactaţiei va fi evitată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vincamina ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Se recomandă precauţie.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine coloranţii azolici Carmoisină (E122) şi Ponceau 4R (E124), care pot provoca reacţi alergice.
3. Cum să luați Vinebral

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze

Adulți și vârstnici

O capsulă cu eliberare prelungită de 2 ori pe zi.
Grupuri speciale de pacienţi:
Afecţiuni renale
Nu există date relevante.
Afecţiuni hepatice
Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină.
Modul de administrare

Capsulele se administrează oral.
Dacă luați mai mult Vinebral decât trebuie

Dacă administrați Vinebral mai mult decât doza recomandată, Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitați șă luați Vinebral

Medicul dumneavoastră va decide când șă luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luați Vinebral

Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Vinebral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. &În timpul utilizării Vinebral pot să apară următoarele reacţii adverse, acestea fiind clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie: Vincamina s-a demonstrat a fi foarte bine tolerată.
Cu frecvenţă necunoscută:
Efecte psihoactive minore, alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, aritmii ventriculare, greaţă, pirozis, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii, eritem, prurit.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Vinebral

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 oC.
Nu utilizaţi Vinebral după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
Ce conţine Vinebral

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține:

Substanța activă: vincamină 30 mg.
Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei: zaharoză, amidon de porumb, eudragit, hidroxipropilmetilceluloză ftalat, talc. Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), albastru briliant (E133), carmoisină (E122), ponceau 4R (E124).
Cum arată Vinebral

Capsule gelatinoase tari nr. 2 de culoare roșie, mată, care conțin microsfere de culoare de la albă până la galben.
Ambalaj

Câte 10 capsule cu eliberare prelungită în blister din PVC/Al. Câte 2 blistere în cutie de carton împreună cu prospectul pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare