Tinidazol 500mg comp. film. N4

INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor, cauzate de microorganisme susceptibile la tinidazol:
 Infecţii, determinate de germeni anaerobi, aşa ca:
- infecţii intraabdominale: peritonită, abces;
- infecţii ginecologice: endometrită, miometrită, abces tubo-ovarian;
- sepsis;
- infecţii de plagă după intervenţii chirurgicale;
- infecţiile căilor respiratorii: pneumonie, empiem pleural, abces
pulmonar.
 Vaginită nespecifică.
 Gingivită ulcerativă acută.
 Trichomoniaza urogenitală la femei şi bărbaţi.
 Giardoză (lambliază).
 Amebiază intestinală.
 Abces hepatic amebian.
 Infecţia cu Helicobacter pylori în ulcer gastric şi duodenal, în cadrul
tratamentului complex.
Profilaxia infecţiilor postoperatorii determinate de germeni anaerobi, în special
cele asociate cu chirurgia ginecologică, gastrointestinală şi a colonului.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tinidazol se administrează oral, în timpul sau după mese.
Infecţii, determinate de germeni anaerobi
Adulţi: în prima zi de tratament 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) într-o
singură priză, ulterior câte 1 g (2 comprimate câte 500 mg) pe zi într-o priză sau
divizat în 2 prize.
Cura de tratament de obicei constituie 5-6 zile, dar unii pacienţi pot necesita
tratament mai îndelungat. Dacă este necesar un tratament de peste 7 zile,
medicul va indica evaluări clinice periodice, inclusiv hemoleucograma.
Copii cu vârsta până la 12 ani: dozele nu sunt determinate.
Vaginite nespecifice
Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică.
O eficacitate marcată a tratamentului se determină după administrarea a 2 g
tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) pe zi într-o priză timp de 2 zile (doza la o
cură – 4 g).
Gingivită ulcerativă acută
Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică.
Trichomoniază
3
Atunci când infecţia cu Trichomonas vaginalis este confirmată, trebuie trataţi
concomitent ambii parteneri.
Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică.
Copii: 50-75 mg/kg corp în priză unică.
La necesitate doza poate fi repetată.
Giardoză
Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică.
Copii: 50-75 mg/kg corp în priză unică.
La necesitate doza poate fi repetată.
Amebiază intestinală
Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) pe zi, într-o singură priză, timp
de 2-3 zile. La necesitate medicul poate prelungi tratamentul până la 6 zile.
Copii: 50-60 mg/kg corp pe zi, într-o singură priză, timp de 3 zile.
Abces hepatic amebian
Adulţi: în funcţie de severitatea infecţiei se indică de la 4,5 până la 12 g tinidazol
la o cură de tratament. La unii pacienţi poare fi indicată drenarea abcesului,
independent de tratamentul cu tinidazol.
Tratamentul se iniţiază cu 1,5-2 g tinidazol pe zi, in priză unică, timp de 3 zile.
Medicul poate prelungi tratamentul pană la 6 zile.
Copii: 50-60 mg/kg corp pe zi, într-o singură priză, timp de 5 zile.
Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori, asociată cu ulcer gastric sau duodenal
Adulţi: se recomandă asocierea dozei de 500 mg tinidazol de 2 ori pe zi timp de
7 zile cu un medicament antibacterian şi un inhibitor al pompei de protoni.
Se recomandă următoarea schemă de tratament: tinidazol câte 500 mg de 2 ori
pe zi, claritromicină câte 250 mg de 2 ori pe zi şi omeprazol câte 20 mg de 2 ori
pe zi, timp de 7 zile.
Profilaxia infecţiilor postoperatorii
Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică cu 12 ore
înaintea intervenţiei chirurgicale.
Copii cu vârsta până la 12 ani: dozele nu sunt stabilite.
Vârstnici: nu sunt recomandări speciale privind dozarea.
Administrarea la pacienţii cu tulburări al funcţiei renale
Modificarea dozării la aceşti pacienţi nu este obligatorie.
Tinidazolul se elimină din organism în timpul dializei, prin urmare, la aceşti
pacienţi după dializă poate fi necesar de administrat o doză suplimentară de
tinidazol.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt în general rare, uşoare sau moderate şi cel mai frecvent
dispar de sine stătător.
Reacţiile adverse sunt clasificate conform MedDRA pe aparate, sisteme şi organe,
la fel în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi
<1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000),
foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Cu frecvenţă necunoscută: leucopenie tranzitorie.
4
Tulburări ale sistemului nervos
Rare: convulsii.
Cu frecvenţă necunoscută: ameţeli, cefalee, ataxie (tulburări de coordonare),
scăderea sensibilităţii tactile, neuropatie periferică, tulburări ale sensibilităţii,
hiperemie cutanată spontană.
Tulburări gastrointestinale
Cu frecvenţă necunoscută: greaţă, vărsături, inapetenţă, diaree, dureri
abdominale, limbă saburală, glosită, stomatită, senzaţie de gust metalic.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rare: reacţii de hipersensibilitate, uneori cu evoluţie severă, se pot manifesta
sub formă de erupţii cutanate, urticarie sau edem angioneurotic.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Cu frecvenţă necunoscută: închiderea la culoare a urinei, candidoză urogenitală.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Cu frecvenţă necunoscută: febră, senzaţia de oboseală.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tinidazol sau la oricare dintre excipienţi.
Hipersensibilitate la alţi derivaţi de 5-nitroimidazol.
Afecţiuni neurologice organice.
Discrazii sanguine, la fel în antecedente.
Primul trimestru de sarcină, perioada de alăptare.
https://bit.ly/3y8pksB