Spylacton 25mg comp.film. N20

Spylacton 25 mg comprimate filmate

Spylacton 50 mg comprimate filmate

Spylacton 100 mg comprimate filmate

Spironolacton

1. Ce este Spylacton şi pentru ce se utilizează

Spylacton conține substanța activă spironolactonă. Spylacton aparține unui grup de medicamente numite "diuretice".

Spylacton este utilizat pentru tratamentul:

- insuficienţei cardiace congestive - afectarea severă a funcţiei inimii de pompare a sângelui, posibil manifestată cu glezne umflate sau respirații scurte. Acest lucru se poate întâmpla atunci când acțiunea de pompare a inimii dumneavoastră a devenit slabă pentru că este prea mult lichid în corpul dumneavoastră;

- ascitei - prezenţa de lichid la nivelul abdomenului, determinată, de exemplu, de ciroza hepatică sau de diferite tipuri de cancer;

- sindromului nefrotic - afecţiune a rinichilor care determină acumularea de lichid în organism.

- aldosteronismului primar - prezenţa lichidelor în exces ȋn organismul dumneavoastră determinată de secreţia în exces a unui hormon denumit aldosteron.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Spylacton

Nu luați Spylacton

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Spylacton;

- dacă aveţi boala Addison (un deficit hormonal caracterizat prin oboseală cronică, pierdere în greutate şi tensiune arterială scăzută),

- dacă aveţi hiperkaliemie (cantitate crescută de potasiu în sânge) sau orice alte afecţiuni asociate cu hiperkaliemie,

- dacă nu puteţi urina,

- dacă aveţi boli grave ale rinichilor,

- dacă utilizaţi medicamente diuretice care economisesc potasiul sau orice suplimente de potasiu,

- dacă utilizaţi eplerenonă (un medicament pentru tensiunea arterială mare).

Spironolactona este contraindicată copiilor și adolescenților cu insuficiență renală moderată sau severă, vezi pct. 4. 3.

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Spylacton.

Atenţionări şi precauţii

&Înainte să utilizați Spylacton adresați-vă medicului dumneavoastră:

- dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor ( în special copii care au hipertensiune arterială sau tulburări hepatice,

- aveți o afecțiune care ar putea afecta echilibrul electrolitic în sânge (cum ar fi scăderea nivelului de potasiu)

- dacă aveți insuficiență cardiacă severă,

- dacă sunteţi în vârstă,

- dacă sunteţi gravidă.

Dacă aveți o funcție renală redusă sau insuficienţă renală puteţi avea creșteri severe ale concentrației potasiului ȋn sânge. Acest lucru poate afecta modul în care funcționează inima dumneavoastră și, în cazuri extreme, acest lucru poate fi fatal.

Spylacton împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:

- digoxină (medicament pentru tratamentul afectării funcției inimii)

- carbenoxolonă (medicament pentru afecțiuni ale stomacului)

- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute inclusive inhibitorii ECA

- alte diuretice (care ajută la eliminarea lichidului din organism)

- anti-inflamatoare nesteroidiene (precum acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul)

- suplimente care conţin potasiu

- heparină (utilizată pentru a împiedica coagularea sângelui)

- antipirină

- medicamente cunoscute că determină hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu din sânge),

- trimetoprim-sulfametoxazol (co-trimoxazol).

Spylacton diminuează reacția organismului la noradrenalină. Dacă aveți de gând să aveți o operație în care vi se va administra un anestezic, spuneți medicului responsabil că luați Spylacton.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să deveniți gravidă, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să evalueze necesitatea administrării Spylacton.

Alăptarea

Nu luaţi spironolactonă dacă alăptaţi. Discutaţi folosirea Spylacton, cu medicul dumneavoastră, care vă poate recomanda instituirea unei metode alternative de alimentare a copilului în timpul în care luaţi spironolactonă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aveți grijă dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu Spylacton deoarece puteţi prezenta ameţeli şi somnolenţă care vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiţii de siguranţă.

3. Cum să luați Spylacton

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulți

Dozele la adulţi variază între 25 mg şi 400 mg spironolactonă pe zi, în funcție de afecțiune și severitatea acesteia.

Dacă nu sunteţi sigur cât trebuie să luaţi, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Vârstnici:

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică la început şi apoi doza este crescută treptat pentru a se atinge efectul dorit.

Copii:

Dozele de spironolactonă administrate la un copil depind de greutatea copilului. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie administrată.

Modul de administrare

Comprimatele filmate trebuie luate o data pe zi cu un pahar cu apă, împreună cu alimentele.

Dacă luați mai mult Spylacton decât trebuie

Dacă administrați Spylacton mai mult decât doza recomandată, Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă din greşeală utilizaţi prea multe comprimate, pot să apară următoarele simptome: somnolenţă, confuzie, greaţă, vomă, ameţeală sau diaree.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie Spylacton adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitați să luați Spylacton

Medicul dumneavoastră va decide când să luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să luați Spylacton

Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Spylacton poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după ce aţi luat acest medicament. Simptomele pot fi severe.

- Vezicule sau descuamare a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului. Acest lucru ar putea fi o afecţiune numită sindromul Stevens-Johnson.

- &Într-o formă mai severă a bolii numită necroliză epidermică toxică, straturile superioare de piele se pot descuama lăsând zone mari de piele expuse pe tot corpul.

- Erupție cutanată, febră și umflături (care pot fi simptome ale unei afecţiuni mai grave, erupție cutanată medicamentoasă și eozinofilie și simptome sistemice).

- &Îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), spironolactona poate provoca afectarea funcţiei ficatului.

- Bătăi neregulate ale inimii, senzație de furnicături, paralizie sau dificultăți în respirație; care pot fi simptome ale concentrației ridicate de potasiu în sânge. Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste de sânge pentru a monitoriza potasiul și alți electroliți.

Medicul dumneavoastră poate opri tratamentul dacă este necesar.

Alte reacţiile adverse raportate în timpul tratamentului includ:

- Tumore benignă la nivelul sânului,

- Scăderea severă a numărului de celule albe din sânge, cu favorizarea apariţiei infecţiilor (leucopenie), scăderea numărului de trombocite care duce la creşterea riscului de sângerare sau de apariţie a vânătăilor (trombocitopenie),

- Tulburări electrolitice (modificări ale sărurilor din sânge), creşterea potasiului în sânge,

- Modificarea dorinţei sexuale, atât la femei cât și la bărbați (libidou),

- Ameţeli, confuzie,

- Greaţă, tulburări la nivelul stomacului şi intestinului,

- Erupţii pe piele, urticarie, prurit,

- Creşterea părului mai mult decât în mod normal,

- Pierderea părului,

- Crampe la nivelul muşchilor,

- Afectarea funcţiei renale,

- Afectarea funcției hepatice,

- Creşterea sânilor la bărbaţi, durere la nivelul sânilor,

- Tulburări menstruale,

- Stare generală de rău,

- Creșterea potasiului în sânge (hiperkaliemie).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Spylacton

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!

A se păstra într-un loc protejat de umiditate, la temperaturi sub 25 oC.

Nu utilizaţi Spylacton după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații.

Ce conţine Spylacton

Substanţa activă este spironolactona.

Fiecare comprimat filmat Spylacton 25 mg conține spironolactonă 25 mg,

Fiecare comprimat filmat Spylacton 50 mg conține spironolactonă 50 mg,

Fiecare comprimat filmat Spylacton 100 mg conține spironolactonă 100 mg.

Celelalte componente

Spylacton 25 mg comprimate filmate

Amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, povidon K30, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu.

Filmul: polivinil alcool, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid galben de fier, tartrazina de aluminiu, sunset yellow.

Spylacton 50 mg, 100mg comprimate filmate

Amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, povidon K30, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu.

Filmul: polivinil alcool, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid galben de fier, oxid roşu de fier.