Sinupret drajeuri N25x2

Sinupret drajeuri

Combinaţie

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-    Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau

recomandări.

-    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-    Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.


Ce găsiţi în acest prospect:
1.    Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret drajeuri
3.    Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4.    Reacţii adverse posibile
5.    Cum se păstrează Sinupret drajeuri

6.    Conținutul ambalajului și alte informaţii  


1.    CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc, Rădăcini de Gențiană, Părţi aeriene de Măcriş, Flori de Ciuboţica-Cucului, Părţi aeriene de Verbină.
Sinupret este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute și

cronice ale sinusurilor paranazale.


2.  CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET® DRAJEURI
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri

Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau la oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).

  Atenţionări şi precauţii

Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic și/sau apar astfel de simptome ca febră, hemoragii nazale, dureri severe, eliminări nazale purulente, tulburări de vedere, asimetria secțiunei centrale a feței sau amorțeala feței, deoarece aceste simptome sunt considerate în general ca atenționări severe la toate formele de rinosinusite, care necesită examenul unui specialist medical și un tratament medical urgent.
În cazul pacienților cu gastrită și acelor cu stomac sensibil, este necesară o precauție sporită la administrarea medicamentului. Sinupret drajeuri preferabil de administrat după mîncare, cu un pahar de apă.

Administrarea la copii

Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 6 ani, deoarece, nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret drajeuri, la copii mai mici de 6 ani.

Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcină şi alăptarea
Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.

Administrarea Sinupret în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.

Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.

Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.


3.  CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:
Copii cu vârsta 6-12 ani- Doza unică:1 drajeu. Doza zilnică: 3 drajeuri (cîte un drajeu de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți de la 12 ani - Doza unică: 2 drajeuri. Doza zilnică: 6 drajeuri (cîte 2 drajeuri de 3 ori pe zi)

Metoda de administrare

Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor.

Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret după masă.

Durata de administrare

Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.

Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.

Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret drajeuri decît trebuie

Dacă ați administrat acest medicament în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret drajeuri

Stoparea administrării preparatului de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.


4.  REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente:     mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente:         de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente:     de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Rare:             de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare:         mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate

Necunoscute:         frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greaţă).

Reacţii adverse rare
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
-reacţii alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).

La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului trebuie sistată.

Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni dacă e necesar.

Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.  CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET DRAJEURI

A se păstra la temperatura sub 30o C.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor!

Nu utilizaţi Sinupret drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conţine Sinupret drajeuri
Substanțe active:

1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:

Flori de Soc    18 mg
Rădăcini de Gențiană    6  mg
Părţi aeriene de Măcriş    18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului    18 mg
Părţi aeriene de Verbină    18 mg

Celelalte componente sunt: Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer metacrilat butilat bazic, carbonat de calciu (E170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), chellac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).

Notă pentru diabetici:

Un drajeu conține 0,01 unități de pîine (UP).

Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului

Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.

Cutia conține 2 blistere a cîte 25 drajeuri, împreună cu prospectul pentru utilizare, plasate în cutia de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0) 9181 / 231-90 Telefax: +49 (0) 9181 / 231-265 E-mail:  [email protected]

Fabricanții


1.    BIONORICA SE

        Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania

2.    Rottendorf Pharma GmbH
          Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania

3.    Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania

4.    Wiewelhove GmbH
                   Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania

5.    Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania


Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/