Sefabel 1.0g pulb.+solv./sol. inj. N1+3,5ml N1

Ce este Sefabel şi pentru ce se utilizează
Sefabel conţine substanţa activă ceftriaxonă şi este un antibiotic activ împotriva unei

game largi de bacterii.

Sefabel este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-

născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia

infecţiei.

Acest

medicament

aparţine

unui

grup

medicamente

denumite

cefalosporine.

Sefabel este indicat pentru tratamentul infecţiilor

de la nivelul creierului (meningită).

plămânilor.

urechii medii.

de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).

tractului urinar şi rinichilor.

de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.

pielii şi ţesuturilor moi.

din sânge.

de la nivelul inimii.

Acesta poate fi administrat:

pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis).

pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui

(neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene.

pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul plămânilor, însoţite de

bronşită cronică.

pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de înţepătura de căpuşă) la adulţi şi la copii,

inclusiv la nounăscuţi cu vârsta de peste 15 zile.

pentru a preveni infecţiile care pot apărea în timpul intervenţiilor chirurgicale. Cum să utilizaţi Sefabel

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Sefabel se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală.

Sefabel este reconstituit de către medic, farmacist sau asistenta medicală şi nu va fi

amestecat sau administrat în acelaşi timp cu medicamente injectabile care conţin

calciu.

Doza

Medicul dumneavoastră va decide doza de Sefabel corectă pentru dumneavoastră.

Doza va depinde de severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte

antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii şi

ficatul dumneavoastră. Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra

Sefabel depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.

Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate

corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):

1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o

infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4

g, o dată pe zi). Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se

poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.

Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate

corporală mai mică de 50 kg:

50 - 80 mg Sefabel, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a

copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă,

medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru

fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza

dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză

unică o dată pe zi sau ca două doze separate.

La copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare, trebuie să se administreze

doza uzuală pentru adult.

Nou-născuţi (0 - 14 zile)

20 - 50 mg Sefabel, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a

copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.

Doza zilnică maximă nu este mai mare de 50 mg pentru fiecare kilogram de

greutate corporală a copilului. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că

nu apar la toate persoanele.

Rareori au fost raportate reacţii adverse severe. Semnele unei astfel de reacţii alergice

severe includ:

Umflarea bruscă a feţei, gâtului, buzelor sau gurii. Aceasta poate determina

dificultăţi de respiraţie şi la înghiţire.

Umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi încheieturilor.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite

şi creşterea numărului de euzinofile) şi ale plachetelor (scădere a numărului de

trombocite),

scaun moale sau diaree,

creşterea valorilor enzimelor hepatice,

erupţii pe piele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

infecţii cauzate de ciuperci la nivelul organelor genitale,

o scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie),

scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie),

probleme de coagulare a sângelui. Semnele pot include apariţia cu uşurinţă a

vânătăilor, durere şi umflare a articulaţiilor,

dureri de cap, ameţeli,

greaţă, vărsături,

prurit (mâncărime),

durere la locul injectării,

febră,

creşterea a creatininei din sânge.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

colită pseudomembranoasă (inflamaţia intestinului gros),

dificultăţi de respiraţie (bronhospasm),

o erupţie la nivelul pielii (urticarie), însoţită de umflături şi senzaţie de

mâncărime,

hematuria (prezenţa sângelui în urină),

glicozurie (prezenţa glucozei în urină),

edem (acumulare de lichid).

tremurături (frisoane).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimate reieşind din

datele disponibile):

o infecţie secundară care este posibil să nu răspundă la antibioticul prescris

anterior,

o formă de anemie în care celulele roşii ale sângelui sunt distruse (anemie

hemolitică).
reducerea severă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză),

convulsii,

vertij,

inflamaţie a pancreasului (pancreatită),

stomatite (inflamaţii a mocoasei cavităţii bucale),

glosite (inflamaţia limbii),

precipitat la nivelul vezicii biliare, icter nuclear,

cazuri izolate de reacţii cutanate severe (eritem polimorf, sindrom Stevens

Johnson, sindrom Lyell, necroliză epidermică toxică),

oligurie (micşorarea volumului de urină),

precipitare la nivel rinichilor,

rezultat fals-pozitiv al testului Coombs

rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a

galactozei),

rezultate fals-pozitiv pentru anume tipuri de teste pentru glucoză