Sanorin 0.05% 10ml pic.naz.sol.

Indicaţii terapeutice
Tratamentul rinitei acute, otitei medii, eustaheitei, sinuzitei;
decongestionarea mucoasei nazale în caz de intervenții chirurgicale curative
și cu scop diagnostic.
Sanorin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție se utilizează la copii cu vârsta
peste 3 ani, adolescenți și adulți.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adolescenților cu vârsta peste 15 ani și adulților se administrează câte 1-3
picături în fiecare nară, de câteva ori pe zi.
Pacienți pediatrici
Copiilor cu vârsta 3-6 ani se administrează 1-2 picături, copiilor cu vârsta peste
6 ani și adolescenților cu vârsta sub 15 ani se administrează câte 2 picături în
fiecare nară.
Mod de administrare:
Preparatul se va instila în fiecare nară de câteva ori pe zi (de 3 ori pe zi este
suficient). Între administrarea dozelor individuale ar trebui respectat un interval
de cel puțin 4 ore.
Preparatul trebuie administrat doar pentru o perioadă scurtă de timp. Acesta nu
trebuie administrat mai mult de 5 zile la adulți și mai mult de 3 zile la copii.
Tratamentul poate fi sistat chiar mai devreme, dacă a fost înlăturată congestia
nazală. Administrarea medicamentului poate fi reluată doar după ce tratamentul
a fost întrerupt timp de câteva zile.
Cu scop diagnostic înainte de intervenții chirurgicale pe cavitatea nazală (de
exemplu, pentru diagnosticul și tratamentul adenoizilor nazali) se instilează 3-4
picături de preparat în fiecare nară după curățirea nasului sau se aplică un
tampon umezit cu Sanorin 0,5 mg/ml picături nazale, soluție și se lasă să
acționeze timp de 1-2 min.
În caz de sângerări din partea anterioara a cavității nazale este posibilă
inserarea unui tampon umezit cu Sanorin.
Medicamentul este instilat în fiecare nară ținând capul puțin înclinat pe spate. În
timpul instilării în nara stângă se recomandă aplecarea ușoară a capului spre
stânga. În timpul instilării în nara dreaptă se recomandă aplecarea ușoară a
capului spre dreapta.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la nafazolină sau la oricare dintre excipienţii enumerați la
pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 3 ani.
Rhinitis sicca.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Medicamentul trebuie administrat cu precauție deosebită la pacienții care suferă
de tulburări ale sistemului cardiovascular (hipertensiune arteriala, boală cardiacă
ischemică), tulburări metabolice (diabet zaharat, hipertireoidism) și
feocromocitom sau în caz de tratament concomitent cu inhibitori MAO sau alte
preparate potențial hipertensive.
O atenție deosebită se recomandă, de asemenea, în timpul anesteziei generale
indusă de anestezice, care cresc sensibilitatea miocardului față de
simpatomimetice (de exemplu, halotan) și la pacienții cu astm bronșic; în timpul
sarcinii și alăptării.
Este necesar să se evite utilizarea pe termen lung și supradozajul. Utilizarea pe
termen lung a medicamentelor descongestionante ale mucoasei nazale poate
conduce la edemațierea și atrofia ulterioară a mucoasei nazale.
Acest medicament conține para-hidroxibenzoat de metil, care poate provoca
reacții alergice (chiar întârziate).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă cu inhibitori MAO sau cu antidepresive triciclice și
maprotilină poate duce la creșterea tensiunii arteriale (chiar și peste câteva
zile după administrarea acestora).
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există suficiente informații disponibile cu privire la capacitatea nafazolinei
de a penetra bariera placentară și de a se elimina în laptele matern. Prin
urmare, se vor lua în considerare potențialele riscuri și beneficii ale
tratamentului înainte de administrarea preparatului femeilor gravide sau
mamelor care alăptează, iar medicamentul se va indica numai dacă acest
lucru este absolut necesar.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Medicamentul, de obicei, este bine tolerat, la respectarea regimului de dozare
recomandat. La pacienții hipertensivi uneori este posibilă apariția unor efecte
adverse ușoare.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale:
mai puțin frecvente - senzație de arsură sau uscare a mucoasei nazale;
foarte rare - congestie nazală intensă după terminarea efectului preparatului.
S-au observat efecte adverse sistemice datorate stimulării sistemului nervos
simpatic:
Tulburări ale sistemului nervos: foarte rare – nervozitate, cefalee, tremor.
Tulburări cardiace: foarte rare – tahicardie, palpitații.
Tulburări vasculare: foarte rare – hipertensiune arterială.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte rare – transpirație
excesivă.
Aceste reacții adverse apar preponderent după un supradozaj.
Administrarea nazală pentru mai mult de 5 zile la adulți și mai mult de 3 zile
la copii sau administrarea prea frecventă poate conduce la dependență
(sanorinism), însoțită de tumefierea intensă a mucoasei, care apare după un
timp relativ scurt după administrare. Utilizarea pe termen lung a
medicamentului poate afecta epiteliul mucoasei, inhiba activitatea ciliară și
cauza daune reversibile mucoasei, dezvoltarea rhinitis sicca.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/7948b7e4-fd5f-11e5-80cb-00155d2a071c/01.09.2017%2011_29_53/Sanorin_0.5%20mg%20ml%20pic%20naz%20sol%20RCP%2014.07.2017%20M.pdf