Rino Baby sol.0,01% pic. naz. 10ml

Indicaţii terapeutice
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată
cu inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an.
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Rino Baby
0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături Rino
Baby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Rino Baby
0,25 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza
recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile
fără recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva
zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi hipertensiune
arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere
medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu conţinut oximetazolină, cum ar fi Rino
Baby picături nazale, soluţie, cu produse indicate în anumite tulburări de dispoziţie
(inhibitorii MAO şi antidepresive triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de
creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale ca urmare a
efectelor lor cardiovasculare.
În caz de supradozaj sau înghițire a oximetazolinei, sau administrarea concomitentă
sau imediat după utilizarea de antidepresive triciclice și/sau inhibitori ai MAO, poate
duce la creșterea tensiunii arteriale.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/8a9185f6-4ff5-11e6-80d2-00155d2a071c/17.11.2016%2014_18_00/Rino%20Baby%20pic%20nazale_sol%20%20RCP%2010.10.2016%20R.pdf