Ringer 500ml sol.perf. N1 (Kelun)

DENUMIREA COMERCIALA:
Soluţie Ringer Helvetica, soluţie perfuzabilă
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 0,30 g clorură de potasiu, 0,33 g clorură de calciu dihidrat, 8,60 g clorură de sodiu.
Sodiu: 154 mmol/l
Potasiu : 4 mmol/1
Calciu: 2,3 mmol/1
Clorură: 155,5 mmol/1
pH: 5,0-7,0
Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l
Pentru lista tuturor excipienţilor.

Forma farmaceutica:
Soluţie limpede, incoloră
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
- corectarea tulburărilor homeostaziei hidroelectrolitice;
- înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt;
- vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată se stabileşte în funcţie de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului.
Viteza maximă de perfuzare:
Viteza maximă de perfuzare depinde de starea clinică a pacientului.
Doza zilnică maximă recomandată:
Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului.
Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi.
Se recomandă administrarea în perfuzie venoasă periferică.

CONTRAINDICATII
- hiperhidratare;
- hiperpotasemie;
- hipernatremie;
- hipercloremie;
- hipercalcemie;
- situaţii fiziologice în care se impune restricţionarea aportului de sodiu (de exemplu insuficienţă cardiacă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală gravă).
Se va acorda o atenţie deosebită pacienţilor cu insuficienţă renală şi în special pacienţilor cu hiperkaliemie.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Echilibrul hidroelectrolitic trebuie strict monitorizat.
În tratamentul deshidratării hipertone trebuie evitată o viteză mare de perfuzare, deoarece cresc osmolaritatea şi natremia.

Soluţia Ringer nu se administrează concomitent cu transfuzia sanguină, deoarece, datorită conţinutului de calciu, există risc de coagulare.
Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicate datorită prezenţei calciului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele digitalice, datorită tulburărilor de ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.

Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului
Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice, datorită riscului de hipercalcemie, determinată de excreţia redusă de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale cronice.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiul, cum sunt amilorid, spironolactonă, triamteren, datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei potasiului

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, medicamentele antagoniste de angiotensină II, ciclosporină şi tacrolimus, datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Soluţia Ringer este incompatibilă fizico-chimic cu clortetraciclina, amfotericina B şi oxitetraciclina.

Sarcina şi alăptarea
Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu este cazul.

REACTII ADVERSE
În caz de perfuzare rapidă, cu debit crescut, pot să apară reacţii adverse cum sunt frison, greaţă, vărsături.
Dacă se respectă recomandările de administrare nu apar astfel de reacţii adverse.
Există risc de edem, prin supraîncărcare hidro-sodată.

SUPRADOZAJ
Supradozajul poate provoca hiperhidratare, tulburări electrolitice, hiperosmolaritate, inducerea acidozei metabolice.
În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită şi se instituie măsuri adecvate, pentru creşterea eliminării renale şi realizarea unei balanţe hidro-electrolitice negative, corespunzătoare.

PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Soluţia Ringer este o soluţie de electroliţi cu o compoziţie adaptată concentraţiei plasmatice a cationilor esenţiali.

Soluţia Ringer se administrează pentru corectarea tulburărilor homeostaziei hidroelectrolitice. Administrarea electroliţilor este indicată pentru menţinerea sau restabilirea condiţiilor fiziologice la nivelul spaţiului extracelular şi a spaţiului intracelular.
Datorită unui conţinut ridicat de clor, soluţia Ringer are efect acidozic uşor.
Proprietăţi farmacocinetice

Primul spaţiu reechilibrat după administrarea soluţiei Ringer este cel interstiţial. Aproximativ 2/3 din doza administrată se distribuie în spaţiul extracelular. Aproximativ 1/3 din lichidul administrat rămâne în spaţiul intravascular. Astfel, soluţia determină un efect hemodinamic de scurtă durată.
Date preclinice de siguranţă
Nu este cazul.

PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
Apă pentru preparate injectabile

Incompatibilităţi
Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi.
Dacă se adaugă alte medicamente, trebuie acordă o atenţie deosebită condiţiilor igienice, amestecării complete şi compatibilităţii.

Se utilizează doar soluţii limpezi, fără depuneri.
Se utilizează doar soluţii din ambalaje originale, nedeteriorate.
Soluţia Ringer nu se păstrează după adăugarea altor medicamente.