Proctosan Neo 20g ung.

Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient PROCTOSAN NEO 65 UI/2,233 mg/30 mg/g unguent Heparinum natricum/Prednisolonum/Lauromacrogolum 400 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă peste câteva zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Proctosan Neo unguent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Proctosan Neo unguent 3. Cum să utilizaţi Proctosan Neo unguent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Proctosan Neo unguent 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Proctosan Neo unguent şi pentru ce se utilizează Proctosan Neo unguent este un medicament combinat cu acțiune antitrombotică, antiinflamatoare, venosclerozantă pentru uz topic în proctologie. Heparina este un anticoagulant cu acţiune directă. La aplicare externă exercită acţiune antitrombotică, antiexudativă şi antiinflamatoare moderată; contribuie la regenerarea ţesutului conjunctiv; preîntâmpină coagularea sângelui în nodulii hemoroidali. Prednisolonul este un glucocorticosteroid, manifestă acţiune antiinflamatoare, antiexudativă şi antialergică, reduce mâncărimea, senzaţia de arsură, durere în regiunea anorectală. Lauromacrogol manifestă acţiune anestezică locală şi asigură sclerozarea nodulilor hemoroidali. Proctosan Neo unguent se indică pentru tratarea simptomatică a hemoroizilor (reducerea mâncărimii, edemului, inflamației, durerii) în regiunea anorectală pe o perioadă scurtă de timp. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Proctosan Neo unguent Nu utilizaţi Proctosan Neo unguent - dacă sunteţi alergic la substanțele active sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți infecții în regiunea anorectală; - dacă aveți predispoziţia la hemoragii; - dacă sunteți însărcinată în primul trimestru de sarcină. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Proctosan Neo supozitoare adresați-vă medicului sau farmacistului. În cazul unor simptome necunoscute sau noi, trebuie să vă adresați la medic. Ca şi în cazul tratamentului cu toate medicamentele cu conținut de corticosteroizi, se recomandă de utilizat cu precauţie, se va evita administrarea medicamentului în doză mari şi timp îndelungat. Proctosan Nea împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alt medicament, inclusiv dintre cele, eliberate fără prescripție medicală. Proctosan Neo unguent nu se recomandă de a utiliza împreună cu alte medicamente pentru uz rectal. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Medicamentul este contraindicat în trimestru I de sarcină. Administrarea medicamentului în trimestrele II şi III de sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Proctosan Neo unguent nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Proctosan Neo unguent conține lanolină Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). 3. Cum să utilizaţi Proctosan Neo unguent Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Unguentul se aplică rectal. Unguentul se aplică în strat subţire pe regiunile lezate, de 2 ori pe zi după defecare. Pentru a diminua simptomele, în prima zi a tratamentului unguentul poate fi administrat până la patru ori pe zi. În cazul hemoroizilor interni, pentru introducerea unguentului se foloseşte o canulă (aplicator), care se introduce rectal şi, printr-o uşoară apăsare pe tub, se introduce o cantitate mică de unguent. Nu utilizați Proctosan Neo unguent mai mult timp decât va prescris medicul. Dacă ați utilizat mai mult Proctosan Neo unguent decât trebuie Nu sunt relatate cazuri de supradozaj. Deoarece este un medicament pentru administrare topică și absorbția în circulația sistemică este minimă, nu sunt așteptate efecte toxice. Dacă ați utilizat o doză semnificativ de mare, adresați-vă medicului. Dacă uitaţi să utilizaţi Proctosan Neo unguent Nu vă neliniștiți, administrați medicamentul imediat cum v-ați amintit. Nu aplicaţi o doză suplimentară pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizaţi Proctosan Neo unguent Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Proctosan Neo supozitoare poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) - sunt posibile cazuri de hipersensibilitate și iritații locale. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - la utilizarea medicamentului timp îndelungat sunt posibile încetinirea vindecării fisurilor, edeme. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Proctosan Neo unguent Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a tubului produsul trebuie utilizat timp de 28 zile. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Proctosan Neo unguent - Substanțele active sunt: heparină sodică, acetat de prednisolonă, lauromacrogol 400. 1 g unguent conţine: heparină sodică – 65 UI, acetat de prednisolon – 2,233 mg; lauromacrogol 400 – 30 mg; - Celelalte componente sunt: parafină solidă, parafină lichidă, lanolină, dioxid de siliciu coloidal. Cum arată Proctosan Neo unguent şi conţinutul ambalajului Proctosan Neo se prezintă sub formă de unguent de culoare alb-gălbuie, semitransparent, cu aspect de gel, cu miros caracteristic. Proctosan Neo este disponibil în cutii cu 1 tub de aluminiu și cu capac din polipropilenă a câte 20 g unguent, în set cu o canulă (aplicator) din polietilenă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Hemofarm AD, Serbia. 26300, Vrsac, Beogradski put b.b. Fabricantul Hemofarm AD Vrsac, Serbia. Branch Plant Sabac, 15000, Sabac, str. Haiduc Velicova b.b. Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md