Pallada-NS 30ml spray nazal, solutie N1

Pallada-NS 665 mcg/doză spray nazal, soluţie

Olopatadină

1. CE ESTE PALLADA-NS Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Pallada-NS este un spray nazal care conţine substanţa activă olopatadină şi este destinat exclusiv utilizării intranazale.

Pallada-NS este antagonist al receptorilor Hl-histaminergici şi este indicat pentru ameliorarea simptomelor rinitei

alergice sezoniere la adulţi şi copii cu vârsta de peste 6 ani.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PALLADA-NS

Nu luaţi PALLADA-NS:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la punctul 6).

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Pallada-NS.

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

în timpul tratamentului cu Pallada-NS puteţi să observaţi epistaxisul (sângerarea nazală), ulceraţia nazală şi perforaţia septului nazal.

Înainte de a începe tratamentul cu Pallada-NS, medicul dumneavoastră trebuie să ştie dacă nu aveţi alte afecţiuni nazale decât rinita alergică.

Efectuaţi periodic examinări nazale pentru a depista modul afectării mucoasei nazale şi, în cazul în care dezvoltaţi ulceraţii nazale, întrerupeţi tratamentul.

Pallada-NS împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, nu utilizaţi Pallada-NS fărăa vă consulta cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul pentru dumneavoastră şi risculpentru copilul dumneavoastră, dacă luaţi Pallada-NS când sunteţi gravidă.

Nu se ştie dacă substanţele din Pallada-NS pot trece în lapte. Dacă alăptaţi, trebuie să vă consultaţi cu medical dumneavoastră înainte de a utiliza Pallada-NS.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

în timpul tratamentului cu Pallada-NS poate să apară somnolenţa. Astfel, după administrarea medicamentului nu trebuie să conduceţi sau să utilizaţi utilaje care necesită vigilenţă mentală şi coordonare motorie. Evitaţi utilizarea concomitentă a Pallada-NS cu alcool sau cu alte medicamente care afectează sistemul nervos central, deoarece poate

scădea vigilenţa şi altera performanţa sistemului nervos central.

Pallada-NS conţine .dorurS de benzalconiu. Este iritant şi poate provoca reacţii adverse cutanate.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PALLADA-NS

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult)

Doza recomandată este de două pufuri în fiecare nară de 2 ori pe zi.

Copii (cu vârsta cuprinsâ intre 6 şi 11 ani)

Doza recomandată este de un puf în fiecare nară de 2 ori pe zi.

Cum se utilizează

Pallada-NS este pulverizat în nas sub forma unui nor fin.

Prima dată când utilizaţi spray-ul, trebuie să verificaţi dacă funcţionează corect.

Dacă utilizaţi mai mult Pallada-NS decât trebuie

Este important să luaţi doza aşa cum este stabilit pe eticheta medicamentului sau aşa cum v-a recomandat medical dumneavoastră. Dacă utilizaţi o doză mai mică sau mai mare decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, atunci simptomele se pot înrăutăţi.

Dacă aţi utilizat mai mult Pallada-NS decât v-a fost recomandat, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil, arătaţi-i cutia de Pallada-NS.

Datorită nivelului scăzut de absorbţie în circulaţia sistemică, supradozajul este puţin probabil la respectarea regimului de dozare.

Dacă uitaţi să utilizaţi Pallada-NS

Medicul dumneavoastră va decide când să luaţi acest medicament. Dacă credeţi că aţi omis o doză, nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să luaţi Pallada-NS

Continuaţi administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze.

Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Pallada-NS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai semnificative reacţii adverse includ: epistaxis (sângerare nazală), ulceraţii nazale, perforaţii ale septului nazal şi somnolenţă.

Alte reacţii adverse frecvente, raportate la utilizarea Pallada-NS, includ: gust amar, epistaxis, cefalee şi durere faringolaringiană, sindromul picăturii postnazale, tuse şi infecţii ale tractului urinar la pacienţii cu vârsta mai mare de 12 ani; de asemenea, epistaxis (sângerare nazală), cefalee, infecţii ale tractului respirator superior, pirexie şi erupţia cutanată la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PALLADA-NS

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII.

Ce conţine Pallada-NS

- Substanţa activă: 1 doză soluţie conţine olopatadină (sub forma de dorhidrat) 665 mg.

- Celelalte componente sunt: fosfat disodic anhidru, dorură de sodiu, edetat disodic, dorură de benzalconiu, acid dorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.

Cum arată Pallada-NS

Pallada-NS se prezintă sub formă de soluţie transparentă, incoloră.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din plastic prevăzut cu sistem de dozare şi capac protector, conţinând 30 ml (240 doze) soluţie.

Deţinătorul certificatului de înregistrare:

WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILAţLARI LTD.ŞTI., TURCIA

15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.50 Kat. 2, Bagcilar, Istanbul.

Fabricantul

World Medicine I Saţ San. Ve Tic. A.Ş., Turcia

15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Gunesli /Bagcilar, Istanbul