Omezol 20mg caps. N10x3

DATE CLINICE
Adulţi:
 Tratamentul ulcerelor duodenale
 Prevenirea recurenţei ulcerelor duodenale
 Tratamentul ulcerelor gastrice
 Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice
 Pentru terapia de eradicare a Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu antibioticele
 adecvate în ulcerul peptic
 Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu tratamentul cu AINS
 Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la
 pacienţii cu risc
 Tratamentul esofagitei de reflux
 Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
 Tratamentul bolii de reflux gastro-esofagiană simptomatică
 Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Copii cu vârsta > 1 an şi cu greutatea ≥ 10 kg
 tratamentul esofagitei de reflux
 tratamentul simptomatic al pirozisului şi a regurgitării acide în boala de reflux gastroesofagiană.
Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani
 tratamentul ulcerului duodenal cauzat de H. pylori în asociere cu antibiotice. Doze şi mod de administrare
Doze la adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg Omezole 20 pe zi. La
majoritatea pacienţilor vindecarea apare în două săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt
complet vindecaţi după cura iniţială, vindecarea apare după încă două săptămâni de tratament. La
pacienţii cu un răspuns terapeutic slab al ulcerului duodenal se recomandă omeprazol 40 mg o dată
pe zi şi vindecarea este de obicei obţinută în patru săptămâni.
Prevenirea recurenţei ulcerului duodenal
Pentru prevenirea recurenţei ulcerului duodenal la pacienţii cu H. pylori negativ sau când eradicarea
H. pylori nu este posibilă, doza recomandată este de 20 mg Omezole 20 o dată pe zi. La unii
pacienţi o doză zilnică de 10 mg poate fi suficientă. În caz de eşec al terapiei, doza poate fi crescută
la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în patru
săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după cura iniţială, vindecarea apare
de obicei după încă patru săptămâni de tratament. La pacienţii cu ulcer gastric cu răspuns terapeutic
slab, se recomandă omeprazol 40 mg o dată pe zi şi vindecarea se obţine de obicei în opt săptămâni.
Prevenirea recurenţei ulcerului gastric
Pentru prevenirea recurenţei la pacienţii cu răspuns terapeutic slab, doza recomandată este de 20 mg
Omezole 20 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 40 mg omeprazol o dată pe zi dacă este
necesar.
Terapia de eradicare a H. pylori în ulcerul peptic
Pentru eradicarea H. pylori selecţia antibioticelor trebuie făcută în funcţie de toleranţa individuală la
medicament a pacientului, şi de tipul de rezistenţă şi ghidurile naţionale, regionale, de tratament.
 Omeprazol 20 mg + claritromicină 500 mg + amoxicilină 1000 mg, fiecare de două ori pe zi
timp de o săptămână sau
 Omeprazol 20 mg + claritromicină 250 mg (alternând cu 500 mg) + metronidazol 400 mg
(sau 500 mg sau tinidazol 500 mg) fiecare de două ori pe zi timp de o săptămână sau
 Omeprazol 40 mg o dată pe zi cu amoxicilină 500 mg + metronidazol 400 mg (sau 500 mg
sau tinidazol 500 mg) amândouă de trei ori pe zi timp de o săptămână.
În fiecare tip de tratament, dacă pacientul are încă H. pylori pozitiv, tratamentul trebuie repetat.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS:
Pentru tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS, doza recomandată
este de 20 mg Omezole 20 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în patru
săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după prima cură de tratament,
vindecarea apare de obicei după încă patru săptămâni de tratament.
Prevenirea ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS la pacienţii cu risc
Pentru prevenirea ulcerului gastric şi ulcerului duodenal asociat cu tratamentul cu AINS la pacienţii
cu risc (vârsta > 60, antecedente de ulcer gastric sau duodenal, antecedente de hemoragie digestivă
superioară), doza recomandată este de omeprazol 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg Omezole 20 o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea
apare în 4 săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după cura iniţială de
tratament, vindecarea de obicei apare după încă patru săptămâni de tratament.
La pacienţii cu esofagită severă se recomandă omeprazol 40 mg o dată pe zi şi vindecarea se
obţine de obicei în opt săptămâni.
Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
este de 10 mg omeprazol o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 20- 40 mg o dată pe zi dacă
este necesar.
Tratamentul symptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. Pacienţii pot răspunde adecvat la 10 mg
zilnic, şi prin urmare ajustarea individuală a dozei trebuie luată în considerare. Dacă ameliorarea
simptomelor nu a fost obţinută după patru săptămâni de tratament cu omeprazol 20 mg o dată pe zi,
se recomandă investigaţii suplimentare.
Tratamentul sindromului Zollinger- Ellison
La pacienţii cu sindrom Zollinger- Ellison doza trebuie ajustată individual şi tratamentul trebuie
continuat atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Doza iniţială recomandată este de 60 mg
zilnic. Toţi pacienţii cu boală gravă şi răspuns inadecvat la alte tratamente au fost eficient controlaţi
şi mai mult de 90% din pacienţi au menţinut doza de 20-120 mg omeprazol zilnic. Când doza
depăşeşte 80 mg de omeprazol pe zi, doza trebuie împărţită şi luată de două ori pe zi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la omeprazol, substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la punctul 6.1..
Omezole 20, similar altor inhibitori de pompă de protoni (IPP) nu trebuie utilizaţi concomitent
cu nelfinavir (vezi pct 4.5). https://bit.ly/3zPEog6