Olit 20mg caps. N10

INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul esofagitei de reflux.
Tratamentul ulcerului duodenal şi ulcerului gastric benign, inclusiv în cazul asocierii cu
administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene.
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei.
În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori)
în ulcerul peptic.
Profilaxia aspirării de secreţie acidă.
Sindrom Zollinger-Ellison.
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei în caz de esofagita de reflux (de exemplu
pirozis) şi/sau simptomelor asociate ulcerului (de exemplu epigastralgii).
Tratamentul ulcerului duodenal şi ulcerului gastric benign, eroziunilor gastroduodenale
la pacienţii cu leziuni gastroduodenale în antecedente, care necesită continuarea
tratamentului cu AINS.
Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux
gastro-esofagian.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Boala de reflux gastro-esofagian, inclusiv esofagita de reflux
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor
vindecarea apare în 4 săptămâni. La pacienţii care nu s-au vindecat complet după
tratamentul iniţial, vindecarea apare de obicei după încă 4-8 săptămâni de tratament.
Omeprazolul de asemenea poate fi administrat în doză de 40 mg o dată pe zi la
pacienţii cu esofagita de reflux rezistentă la alte tratamente. Vindecarea este de obicei
obţinută în 8 săptămâni. Pacienţii pot continua tratamentul cu doza de 20 mg o dată pe
zi.
Boala de reflux
Pentru tratamentul de lungă durată al pacienţilor doza recomandată este de 10 mg o
dată pe zi. În cazul recăderii simptomelor doza poate fi crescută la 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerelor duodenale şi gastrice benigne
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu
ulcer duodenal vindecarea apare în 4 săptămâni. La majoritatea pacienţilor cu ulcer
gastric benign vindecarea apare în 8 săptămâni. În cazuri severe sau recurente doza
poate fi crescută până la 40 mg omeprazol pe zi. La pacienţii cu tratament de lungă
durată cu antecedente de ulcer duodenal recurent se recomandă administrarea dozei
de 20 mg omeprazol o dată pe zi. Pentru prevenirea recăderii la pacienţii cu ulcer
duodenal doza recomandată constituie 10 mg omeprazol o dată pe zi, în cazul recidivii
simptomelor se recomandă creşterea dozei până la 20 mg o dată pe zi.
Următorul grup de pacienţi prezintă riscul recurenţei ulcerului: infecţia cu Helicobacter
pylori, pacienţii tineri (<60 ani), la cei care simptomele persistă mai mult de un an şi
fumători. Aceşti pacienţi necesită un tratament de lungă durată cu doze de 20 mg
omeprazol o dată pe zi, la necesitate, se vor reduce la 10 mg o dată pe zi.
Terapia de eradicare a H.pylori în ulcerul peptic
Se recomandă de administrat omeprazol în doză de 40 mg pe zi sau 20 mg de 2 ori
pe zi în asociere cu tratament antimicrobian descris mai jos:
Regimul de tratament triplu în ulcer duodenal
Omeprazol şi următoarele combinaţii de agenţi antimicrobieni:
Amoxicilină 500 mg şi metronidazol 400 mg -de trei ori pe zi timp de o săptămână.
Sau
Claritromicină 250 mg şi metronidazol 400 mg (sau tinidazol 500 mg) - de două ori
pe zi timp de o săptămână
Sau
Amoxicilină 1000 mg şi claritromicină 500 mg - de două ori pe zi timp de o
săptămână.
Regimul de tratament dublu în ulcer duodenal
Omeprazol şi amoxicilină 750 mg până la 1000 mg de două ori pe zi timp de 2
săptămâni. Alternativ, omeprazol şi claritromicină 500 mg de 3 ori pe zi timp de 2
săptămâni.
Regimul de tratament dublu în ulcer gastric
Omeprazol şi amoxicilină 750 mg până la 1000 mg de două ori pe zi timp de 2
săptămâni.
În fiecare tip de tratament, dacă simptomele recidivează şi pacientul are încă H.
pylori pozitiv, tratamentul poate fi repetat sau se va utiliza tratament alternativ.
Dacă pacientul este H. pylori negativ atunci se va vederea regimul de dozare
recomandat pentru boala de reflux.
Pentru a asigura vindecarea la pacienţii cu ulcer peptic activ, se va vedea
recomandaţiile pentru ulcerul duodenal şi gastric benign.
Profilaxia aspirării de secreţie acidă
Pentru pacienţii cu risc de aspirare a conţinutului gastric în timpul anesteziei generale,
doza recomandată constituie 40 mg omeprazol seara înainte de intervenţie chirurgicală
urmate de 40 mg omeprazol cu 2/6 ore înainte de intervenţie chirurgicală.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 60 mg omeprazol pe zi. La pacienţii cu sindrom
Zollinger Ellison doza se ajustează în funcţie de răspunsul terapeutic şi se continuă atât
cât este considerat necesar. Toţi pacienţii cu afectare severă şi răspuns terapeutic
inadecvat la alte terapii, au fost eficient controlaţi şi mai mult de 90% din pacienţi s-au
menţinut la doze de 20-120 mg omeprazole pe zi. Dozele mai mari de 80 mg
omeprazol pe zi se administrează în doze divizate de două ori pe zi. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Ca şi în cazul altor medicamente inhibitoare ale pompei de protoni, omeprazolul nu
poate fi utilizat concomitent cu atazanavir.