Nurofen Forte 400mg dr. N12

Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta
de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum
sunt cefaleea, durerile menstruale, durerile dentare, dar şi al febrei şi durerii asociate corizei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Pentru administrare orală şi utilizare pe termen scurt. Capsulele nu trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4)
Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Doza iniţială este de o capsulă, administrată cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează o capsulă la
interval de şase ore. A nu se depăşi trei capsule (1200 mg) într-un interval de 24 de ore.
Dacă acest medicament este necesar pentru copii şi adolescenţi între 12 şi 18 ani mai mult de trei zile, sau
dacă simptomele se agravează trebuie consultat un medic.
2
În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se
recomandă să se adreseze unui medic.
Se recomandă ca pacienţii cu disfuncţii gastrice să utilizeze Nurofen Express Forte împreună cu alimente.
În cazul în care este administrat la scurt timp după ingestia de alimente, este posibilă întârzierea instalării
efectului Nurofen Express Forte. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie utilizată o doză de Nurofen
Express Forte mai mare decât cea recomandată la pct. 4.2 (doze) sau înainte de trecerea intervalului de
timp corect pentru administrarea unei noi doze.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei. Din cauza profilului posibil de reacţii adverse (vezi pct. 4.4),
vârstnicii trebuie monitorizaţi cu deosebită atenţie.
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru
pacienţi cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2):
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru
pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Copii şi adolescenţi:
Pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.3.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi
enumeraţi la pct. 6.1.
La pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea de acid acetilsalicilic (AAS) sau de alte
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastrointestinală, în relaţie cu terapia anterioară cu AINS.
Ulcer peptic/hemoragie recurentă, active sau în antecedente (două sau mai multe episoade
distincte, cu ulceraţie sau sângerare diagnosticate).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă
(Clasa IV clasificarea NYHA). Vezi de asemenea pct. 4.4
La pacienţi cu sângerare cerebro-vasculară sau cu altă sângerare activă.
La pacienţi cu diateză hemoragică sau tulburări de coagulare.
La pacienţi cu afecţiuni de formare a sângelui de etiologie necunoscută.
La pacienţi cu deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Adolescenţi cu greutate corporală sub 40 kg sau copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
3
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi riscurile gastrointestinale (GI) şi
cardiovasculare de mai jos).
Se recomandă atenţie la pacienţii cu anumite afecţiuni, care se pot agrava:
lupus eritematos sistemic şi boală mixtă a ţesutului conjunctiv – risc crescut de meningită
aseptică (vezi pct. 4.8).
tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu porfirie intermitentă acută).
tulburări gastrointestinale şi boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boală
Crohn) (vezi pct. 4.8).
hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
imediat după intervenţii chirurgicale majore.
la pacienţi care prezintă reacţii alergice la alte substanţe, deoarece aceştia prezintă, de
asemenea, un risc mai crescut de reacţii de hipersensibilitate la utilizarea ibuprofenului
la pacienţii cu febra fânului, polipi nazali, afecţiuni respiratorii obstructive cronice sau
antecedente de boală alergică, deoarece aceştia prezintă un risc crescut de apariţie a
reacţiilor alergice. Acestea se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa
numitul astm bronşic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/0b9be366-7ecf-11e5-80c5-00155d2a071c/02.05.2018%2015_38_15/Nurofen%20Express%20Forte%20capsule%20moi%20RCP%2019.03.2018%20M.pdf