NovoMix 30 FexPen 100UI/ml 3ml N5

Ce este NovoMix 30 FlexPen şi pentru ce se utilizează
NovoMix 30 FlexPen este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi
intermediară, în raport de 30/70. Insulinele moderne reprezintă versiuni îmbunătăţite ale
insulinelor umane.
NovoMix 30 FlexPen este utilizat pentru a trata pacienții cu diabet zaharat (diabet) care
necesită insulină. Diabetul este o boală în cadrul căreia organismul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla concentraţia zahărului din sânge. NovoMix 30 FlexPen
poate fi folosit în asociere cu medicamente antidiabetice sub formă de comprimate.
NovoMix 30 FlexPen va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de
minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până
la 24 ore. Cum să utilizaţi NovoMix 30 FlexPen
Doze şi când să utilizaţi insulina
Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Utilizaţi întotdeauna NovoMix 30 FlexPen şi modificaţi doza aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră.
Dacă medicul dumneavoastră v-a trecut de la un tip sau marcă de insulină la un alt tip sau
marcă, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie modificată de către medic. Nu înlocuiţi
insulina dumneavoastră decât la indicaţia medicului. Mâncaţi sau luaţi o gustare care conţine
glucide în decurs de 10 minute de la administrare pentru a preveni scăderea concentraţiei
zahărului din sânge. NovoMix 30 FlexPen se administrează, în general, imediat înainte de
masă. Când este necesar, NovoMix 30 FlexPen poate fi administrat la scurt timp după masă.
Utilizarea la copii
NovoMix 30 FlexPen poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani şi peste, când
este de preferat insulina premixată. Experienţa clinică este limitată pentru copiii cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 9 ani.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea NovoMix 30 FlexPen la copii cu vârsta sub 6 ani.
Utilizarea la grupuri speciale de pacienţi
Dacă aveţi o reducere a funcţiei rinichilor sau ficatului sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani,
este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul
dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Cum şi unde se administrează injecţia
NovoMix 30 FlexPen se utilizează pentru injectare sub piele (subcutanat). Nu injectaţi
niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
Schimbaţi de fiecare dată locul injectării, în cadrul regiunii de piele la nivelul căreia
administraţi medicamentul. Aceasta reduce riscul formării nodulilor sau al adânciturilor din
piele (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt:
peretele abdominal anterior, fesele, faţa anterioară a coapselor sau partea superioară a
braţelor. Insulina va acţiona mai rapid când este injectată în peretele abdominal. Întotdeauna
trebuie determinată cu regularitate concentraţia zahărului din sânge.
Cum se utilizează NovoMix 30 FlexPen
Citiţi cu atenţie INSTRUCŢIUNILE DE UTILIZARE pentru NovoMix 30 FlexPen din acest
prospect. Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile de utilizare.
Dacă utilizați mai multă insulină decât trebuie
Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade
prea mult (hipoglicemie). Acest lucru, deasemenea, se poate întâmpla:
• Mâncaţi prea puţin sau săriţi peste o masă.
• Faceţi exerciţii fizice mai intense decât în mod obişnuit.
• Consumaţi alcool etilic (vezi NovoMix 30 FlexPen împreună cu alcool etilic la pct. 2).
Semne de avertizare a concentraţiei scăzute a zahărului din sânge pot să apară brusc și includ:
transpiraţii reci; piele palidă, rece; durere de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău;
senzaţie puternică de foame; modificări temporare ale vederii; somnolenţă; oboseală şi
slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; anxietate; senzaţie de confuzie; dificultăţi de
concentrare.
Dacă simțiți o hipoglicemie, luați o gustare bogată în zahăr și apoi măsurați concentrația de
zahăr în sânge.
Dacă prezentaţi o concentraţie mică de zahăr în sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau
alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă. Să aveţi
întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe ca măsură
de precauţie.
Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a
stabilizat, continuaţi tratamentul obișnuit cu insulină.
Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru,
inclusiv despre riscul leşinului (pierderii conştienţei) ca urmare a unei hipoglicemii.
Informaţi-i pe cei din jur că în cazul în care leşinaţi trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă
acorde imediat asistenţă medicală. Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru
că vă puteţi sufoca.
Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă dacă vi se administrează o injecţie cu
glucagon de către o persoană instruită corespunzător. Dacă vi se injectează glucagon veţi avea
nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi
conştienţa. Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.
►Dacă reducerea severă prelungită a concentraţiei zahărului din sânge nu este tratată, aceasta
poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
►Dacă leşinaţi din cauza episoadelor de hipoglicemie pe care le aveţi, dacă ați avut nevoie de
o injecție cu glucagon sau dacă aţi prezentat numeroase episoade de hipoglicemie, discutaţi cu
medicul. Este posibil să fie necesară modificarea dozei de insulină sau a momentului
administrării acesteia, a alimentaţiei sau programului de exerciţii fizice. Reacţii adverse foarte frecvente
Cantitatea scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemie), este o reacţie adversă foarte
frecventă.
Vezi sfaturile în „Dacă luați mai multă insulină decât trebuie” din pct. 3 Cum să utilizaţi
NovoMix 30 FlexPen.
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Semne de alergie. Reacţii alergice localizate (durere, înroşire, urticarie, inflamare, vânătăi,
umflare şi mâncărime) la nivelul locului de injectare. Acestea dispar, de regulă, la câteva
săptămâni după administrarea insulinei. Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
• Semnele alergiei se răspândesc în alte zone ale organismului sau
• Dacă vă simţiţi brusc rău şi dacă: începeţi să transpiraţi; începeţi să vă simţiţi rău
(vărsături); aveţi dificultăţi de respiraţie; aveţi bătăi rapide ale inimii; vă simţiţi ameţit.
Tulburări de vedere. La începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere,
dar aceste tulburări sunt, de regulă, temporare.
Modificări la nivelul locului de injectare (lipodistrofie). La locul de injectare, ţesutul gras
de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau întări (lipohipertrofie). Schimbarea locului la
fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii. Dacă observaţi
adâncituri sau îngroşări ale pielii dumneavoastră la locul de injectare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă injectaţi într-un asemenea loc, aceste reacţii se
pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei .
Umflarea încheieturilor. La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism
poate produce umflături în jurul gleznelor şi altor articulaţii. În mod normal, acestea dispar
repede.
Retinopatia diabetică (o afecţiune a ochilor legată de diabetul zaharat care poate duce la
pierderea vederii). Dacă aveţi retinopatie diabetică şi concentraţia zahărului din sânge se
îmbunătăţeşte foarte repede, se poate ca retinopatia să se înrăutăţească. Întrebaţi-l pe medicul
dumneavoastră despre aceasta.
Reacţii adverse rare
Neuropatia dureroasă (durere determinată de distrugerea nervilor). În cazul în care
concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţeşte foarte repede este posibil să simţiţi durere
determinată de distrugerea nervilor. Aceasta se numeşte neuropatie dureroasă acută, care este,
de regulă, trecătoare.
Reacții adverse foarte rare
Reacţia alergică gravă la NovoMix 30 FlexPen sau la oricare dintre componentele
medicamentului (denumite reacţii alergice sistemice). Vezi pct.2. Ce trebuie să știţi înainte
să utilizaţi NovoMix 30 FlexPen.
Dacă una din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De
asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de
raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3xUFhm3