Motilium 10mg comp. film. N30

Indicaţii terapeutice
Motilium este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greață și a vărsăturilor.
Doze şi mod de administrare
Se recomandă ca Motilium să se administreze oral cu 15-30 minute înainte de mese. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.
Pentru reducerea riscului dezvoltării manifestărilor cardiovasculare Motilium trebuie utilizat în
cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și
vărsăturile.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o
doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod
normal. Nu se va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fostluată.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână. Dacă grețurile și voma se prelungesc
mai mult de o săptămână, este necesar de consultat medicul.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani sau cu greutatea corporală peste 35 kg
Câte 10 mg nu mai mult de 3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă – 30 mg.
Copii cu vârsta sub 12 ani, de asemenea copii și adulți cu greutatea sub 35 kg
Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele nu sunt adecvate pentru copiii și
adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg. La copii supradozajul poate provoca tulburări ale
sistemului nervos (vezi pct. 4.9)
Insuficiență renală
Având în vedere că timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul
insuficienței renale severe, la administrarea repetată, frecvența administrării trebuie redusă la
una sau două pe zi, în funcție de severitatea insuficienței și poate fi necesară reducerea dozei.
Este necesară monitorizarea sistematică a pacienților cu insuficiență renală severă.
Insuficiență hepatică
Domperidona este contraindicată în cazurile de insuficiență hepatică moderată sau severă.
Nu este necesară modificarea dozei în cazul insuficienței hepatice ușoare.
Contraindicaţii
Motilium este contraindicat în următoarele situaţii:
 Hipersensibilitate la domperidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
 Tumoră hipofizară secretantă de prolactină (prolactinom).
 Pacienți cu prelungire existentă cunoscută a intervalelor de conducere cardiacă, în special
QTc, pacienți cu dezechilibre electrolitice semnificative sau boli cardiace adiacente, cum ar fi
insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4).
 Administrarea concomitentă cu medicamentele pentru prelungirea intervalului QT (vezi pct.
4.5).
 Administrarea concomitentă a formelor orale de ketoconazol, eritromicină sau alți inhibitori
potenți ai izoenzimei CYP3A4 (fluconazol, voriconazol, claritromicină, amiodaronă şi
telitromicină), indiferent de efectele de prelungire QT ale acestora.
 Motilium nu trebuie administrat în cazurile în care stimularea motilităţii gastrice poate fi
nocivă: hemoragie gastrointestinală, obstrucţie mecanică sau perforaţie a tubului digestive.
 Vârsta sub 12 ani.
 Perioada de alăptare.
 Insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct. 5.2). https://bit.ly/3gQcwiU