Maxigra 50mg comp.film. N4

Indicaţii terapeutice
Tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, care constă în incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual
satisfăcător.
Pentru ca sildenafilul să fie eficace este necesară stimularea sexuală. Doze şi mod de administrare
Doze
Utilizare la adulţi
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră
înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza
poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil.
Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de
administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă sildenafilul se administrează în
timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se
administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi punctul 5.2).
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (vârsta ≥ 65 ani).
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul
creatininei=30–80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate în
2
paragraful „Utilizare la adulţi”.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30
ml/min) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare
utilizarea unei doze de 25 mg sildenafil. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate,
dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat la 50 mg până la 100 mg
sildenafil.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul
sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg
sildenafil. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, dacă este necesar, doza poate
fi crescută treptat la 50 mg până la 100 mg sildenafil.
Administrare la copii şi adolescenţi
Sildenafil nu este indicată la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Administrare la pacienţi care utilizează alte medicamente
Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care nu se recomandă administrarea
concomitentă a sildenafilului (vezi pct. 4.4), la pacienţii care utilizează
concomitent inhibitori ai CYP3A4 trebuie luată în considerare administrarea unei
doze iniţiale de 25 mg sildenafil (vezi pct. 4.5).
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale
posturale la pacienţii trataţi cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi
hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante înainte de a începe tratamentul
cu sildenafil. În plus, trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului cu sildenafil
cu o doză de 25 mg (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Mod de administrare
Pentru administrare orală.  Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
punctul 6.1.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid
nitric/guanozin monofosfat ciclic (GMPc) (vezi punctul 5.1), s-a demonstrat că
acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este
contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric
(cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de nitraţi.
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu
trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de
exemplu pacienţi cu tulburări severe cardiovasculare, cum sunt angina pectorală
instabilă sau insuficienţa cardiacă severă).
Sildenafil este contraindicat la pacienţii care prezintă cecitate la un ochi
determinată de neuropatia optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN),
indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la
inhibitori ai PDE5 (vezi punctul 4.4).
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe
3
de pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa este contraindicată în aceste cazuri:
insuficienţă hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiunea arterială < 90/50
mmHg), antecedente personale recente de accident vascular cerebral sau de
infarct miocardic, boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este
retinita pigmentară (un procent mic dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări
genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
https://bit.ly/3e00Ae9