MAC-Mycin 500mg comp. film. N3

INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene
determinate de microorganisme susceptibile la azitromicină:
- Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat).
- Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat).
- Faringită, amigdalită.
- Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod adecvat).
- Pneumonie comunitară uşoară până la moderată.
- Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la moderate, de exemplu
foliculită, celulită, erizipel.
- Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de Chlamydia trachomatis.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului
diferitelor infecţii este menţionată mai jos.
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghiţite cu o jumătate de pahar cu apă.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici
Doza totală este de 1500 mg, administrată ca 500 mg zilnic, timp de 3 zile.
Alternativ, aceeaşi doză (1500 mg) poate fi administrată pe o perioadă de 5 zile
astfel: 500 mg în prima zi şi 250 mg din ziua 2 până în ziua 5.
În cazul uretritei şi cervicitei fără complicaţii, determinate de Chlamydia
trachomatis, doza este de 1000 mg, administrată ca doză orală unică.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală sub 45 de kg
Azitromicină comprimate filmate nu sunt destinate pacienţilor cu masă corporală
sub 45 kg. Pentru această grupă de pacienţi sunt disponibile alte forme de dozare.
Pacienţi vârstnici
Pacienţilor vârstnici li se va administra aceeaşi doză ca şi adulţilor.
Pacienţii cu insuficienţă renală
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (rata filtraţiei
glomerulare 10 - 80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică
În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este
necesară ajustarea dozei.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tabelul de mai jos conţine reacţiile adverse identificate în cadrul studiilor clinice şi
în cadrul monitorizării de după punerea pe piaţă a azitromicinei, clasificate pe
aparate sisteme, organe şi frecvenţă. Reacţiile adverse în italic au fost identificate
după punerea pe piaţă a medicamentului. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, orice antibiotice macrolide sau
ketolide sau la oricare dintre excipienţi.
https://bit.ly/3uot5HP