Lactodepantol 100mg ovule N5x2

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT Lactodepantol 100 mg ovule Acidum lacticum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Lactodepantol ovule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lactodepantol ovule 3. Cum să utilizaţi Lactodepantol ovule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lactodepantol ovule 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Lactodepantol ovule şi pentru ce se utilizează Substanța activă a Lactodepantol ovule este acidul lactic. Acidul lactic este un produs natural al bacteriilor vaginale acidolactice, asigură pH-ul secretului vaginal (indice al echilibrului acido-bazic) în intervalul 3,5-4,5. În infecțiile vaginale frecvent se determină devierea pH-ui secretului vaginal spre pH alcalin, ceea ce afectează negativ activitatea vitală a florei vaginale normale și contribuie la creșterea microorganismelor patogene. Schimbarea microflorei vaginului, care nu este însoțită de inflamație, se numește vaginoză bacteriană. Ovulele cu acid lactic contribuie la restabilirea şi menţinerea indicilor normali ai pH-ului şi florei vaginale, inhibiţia creşterii florei acidosensibile patogene şi condiţionat patogene. Acidul lactic contribuie la creşterea protecţiei naturale a vaginului în caz de infecţii genitale. Ovulele cu acid lactic ajută la restabilirea și menținerea pH-ului normal și a florei vaginale, suprimând creșterea agenților patogeni sensibili la acid. Acidul lactic crește protecția naturală a mucoasei vaginule împotriva infecțiilor (infecțiile căilor genitale). Lactodepantol ovule se utilizează la adulți pentru normalizarea microflorei dereglate şi pH-ului vaginal, inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul tratamentului complex). 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lactodepantol ovule Nu utilizaţi Lactodepantol ovule: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul lactic sau oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate în pct.6); - dacă aveți vulvovaginită fungică (infecție vaginală provocate de fungi); - la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Lactodepantol ovule, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.. Informați medicul în cazul dezvoltării senzaţiei de arsură şi mâncărimii la nivelul vaginului. În acest caz medicul poate să vă efectueze investigaţii pentru a exclude vaginita fungică. În caz de simptome persistente, neclare sau noi în timpul tratamentului, trebuie să vă adresați medicului. Lactodepantol ovule împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni nu sunt înregistrate. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studii clinice speciale în timpul sarcinii și perioadei de alăptare pentru Lactodepantol nu au fost efectuate. În studiile efectuate pe animale, nu s-au evidențiat semne de efecte toxice al acidului lactic asupra fătului. În studiile clinice ale acidului lactic în diferite forme farmaceutice pentru administrarea vaginală nu au fost evidențiate probleme de siguranță. Dat fiind faptul că acidul lactic este un produs intermediar al metabolismului la mamifere și se regăsește în mod normal în organismul uman, inclusiv în lichidul amniotic, laptele matern, Lactodepantol ovule se va utiliza în timpul sarcinii și perioada de alăptare cu precauție, după evaluarea beneficiilor potenţiale pentru mamă și a riscurilor posibile pentru făt sau sugar. Înainte de utilizare este obligatoriu de a consulta medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase. 3. Cum să utilizaţi Lactodepantol ovule Utilizaţi întotdeauna Lactodepantol ovule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Lactodepantol ovule se utilizează numai vaginal. Ovulele nu se înghit! Dacă ați înghițit accidental medicamentul, anunțați medicul. Înainte de utilizare ovulul se scoate din blister. Câte 1 ovul se introduce profund în vagin (în decubit dorsal cu picioarele uşor flectate) o dată pe zi. Durata curei de tratament constituie 10 zile. Dacă timp de 10 zile starea dumneavoastră nu s-a îmbunătățit, sau au apărut simptome noi, sau starea dumneavoastră s-a agravat adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Dacă ați utilizat mai mult Lactodepantol ovule decât trebuie Nu sunt relatate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Lactodepantol ovule Dacă ați uitat să folosiți Lactodepantol, utilizați-l cum v-ați amintit. Mai departe utilizați medicamentul conform recomandărilor. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Lactodepantol ovule Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca și toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Lactodepantol ovule: Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): - reacţii alergice; - prurit, senzaţie de arsură, care dispar după sistarea medicamentului. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în acest prospect se agravează sau dacă apar alte reacții adverse care nu sunt indicate în acest prospect, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Lactodepantol ovule Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Lactodepantol ovule Substanța activă este acidul lactic. 1 ovul conține acid lactic – 100 mg. Celelalte component sunt: amestec de macrogoli: macrogol 1500, macrogol 400. Cum arată Lactodepantol ovule şi conţinutul ambalajului Lactodepantol se prezintă sub formă de ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Se admite suprafaţa marmorată, prezența în secțiune a unui ax aerian și a depresiunii în formă de pâlnie. Lactodepantol este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 5 ovule. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SA „Nijfarm”, Rusia 603105, or. Nijnii Novgorod str. Salganskaya, 7 Tel.: (831) 278-80-88, fax: (831) 430-72-28 Fabricantul SA „Nijfarm”, Rusia 603105, or. Nijnii Novgorod str. Salganskaya, 7 Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023. Inform aţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md