Ketoral 2% 100ml Sampon N1 OTC

Ketoral 20mg/g șampon medical

Ketoconazolum

1. CE ESTE KETORAL ȘAMPON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Numele medicamentului dumneavoastră este Ketoral Șampon Medical. În acest prospect este numit "Ketoral șampon" sau doar "șampon". Ketoral șampon este un medicament care conţine ketoconazol. Acesta face parte din grupa de medicamente numită "antifungice". Ca și alte șamponuri, el conține, de asemenea ingrediente pentru a curăța părul. Ketoral șampon este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice pe pielea capului (scalp) și a corpului, cum sunt:

-Mătreața.

-Piele uscată ori grasă a scalpului și altor regiuni ale corpului numită "dermatită seboreică".

-Piete albe ori cafenii pe pielea corpului, care uneori apar în urma expunerii la soare numită "tinea versicolor" ori "pitiriazis versicolor". Aceste afețiuni pot fi însoțite de mîncărime. Ele sunt cauzate de ciuperca numită "Malassezia". Această ciupercă poate fi găsită pe pielea fiecaruia în condiții fiziologice, însă în anumite circumstanțe cantitatea ei poate crește și cauza probleme. Ketoral șampon distruge ciuperca și previne reapariția ei.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETORAL ȘAMPON

Nu utilizaţi Ketoral șampon dacă:

-Sunteți alergic la unul din componentele Ketoral șampon (vezi mai jos pct. 6). Nu utilizați acest medicament dacă cele de mai sus vi se atribuie. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Ketoral sampon.

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră ori farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Dacă folosiți o loțiune ori o cremă cu conținut de corticosteroizi, cum este betametazon sau hidrocortizon, se impune să aşteptaţi 2-3 săptămâni, înainte de a începe a utiliza Ketoral șampon. Dacă aveți întrebări referitor la stoparea tratamentului cu loțiune sau cremă cu corticosteroizi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii și adolescenți:

Nu se recomandă de utilizat Ketoral șampon la sugari și copii.

Utilizarea altor medicamente

Ketoral șampon, deobicei nu interacţionează cu alte medicamente. Totuşi, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.

Sarcina şi alăptarea

Ketoral șampon poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteţi gravidă ori alăptați.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Ketoral șampon să afecteze conducerea sau folosirea vehiculelor sau utilajelor.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI KETORAL ȘAMPON

Utilizaţi întotdeauna Ketoral șampon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cît de des trbuie utilizat Ketoral Șampon?

Dozele recomandate sunt:

Pentru mătreață ori pielea capului (scalp) grasă (dermatita seboreică)

-Începeți utilizarea șamponului de 2 ori pe săptămînă.  Continuați utilizarea la fiecare 3-4 zile timp de 2-4 săptămîini.

-După care continuați utilizarea șamponului odată în 1-2 săptămîini pentru a preîntîmpina revenirea simptomelor.

-Nu utilizați șamonul mai des decît a recomandat medicul.

Pentru pete albe sau brune pe piele (pitiriazis versicolor)

-Începeți utilizarea șamponului aplicîndu-l pe petele albe sau brune de pe piele odată pe zi timp de 5 zile.

-Continuați utilizarea șamponului odată în 1-2 săptămîini pentru a preîntîmpina revenirea simptomelor. Dacă petele devin mai accentuate după expunerea la soare :

-trebuie să aplicați șamponul odată pe zi timp de 3 zile pînă la expunerea repetată la soare.

-nu utilizați șamonul mai des decît a recomandat medicul.

Utilizarea Ketoral șampon:

-părul şi ariile afectate ale pielii se vor spăla cu Ketoral® şampon

-se va lăsa să acţioneze 3-5 min.

-se va clăti bine părul şi pielea .

Dacă Ketoral șampon nimerește în ochi

Ochii se vor clăti bine cu apă curată rece.

Utilizarea șamponului obișnuit

-dacă aveți nevoie să spălați părul în timpul tratamentului, utilizați șamponul care obișnuiți să-l folosiți.

-dacă părul dumneavoastră este des și lung, puteți folosi șampon obișnuit pentru a-l spăla, apoi utilizați Ketoral șampon în scopul tratamentului.

Dacă înghiţiţi accidental o cantitate de Ketoral șampon imediat contactaţi medicul.

Dacă ați uitat să utilizați Ketoral șampon

-dacă ați uitat să utilizați Ketoral șampon, trebuie să-l aplicați cît de curînd vă aduceți aminte.

-nu dublați doza de Ketoral șampon ca să substituiți doza omisă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ketoral șampon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi utilizarea Ketoral șampon şi informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi sau suspectaţi oricare din următoarele reacţii adverse. Puteţi avea nevoie urgent de tratament medical.

-Reacții alergice, umflarea feței, buzelor, gurii, limbii ori gîtului. Acest lucru poate afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane.

-Iritații severe ori înroșirea pielii la locul de aplicare al șamponului, ori alte

semne alergice în timpul primelor zile de utilizare. Acest lucru poate afecta mai puțin de 1 din 100 persoane.

-Exfolierea sau apariţia de vezicule pe piele. Acest lucru poate afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi sau suspectaţi vreuna din următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)

-Infecții ale rădăcinilor părului.

-Creșterea producției de lacrimi.

-Căderea neobișnuită a părului sau subțierea părului.

-Piele uscată, eruptii cutanate, senzație de arsură.

-Schimbări în structura părului.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane)

-Lipsa gustului.

-Iritarea ochilor.

-Acnee.

-Piele cu solzi.

Următoarele reacții adverse au fost raportate, cu toate acestea, frecvența exactă nu poate fi identificată și, prin urmare, la modul cât de des apar sunt clasificate ca fiind necunoscute

-Urticaria.

-Modificări de culoare a părului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ KETORAL ȘAMPON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperatura sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj, după (EXP).

Nu utilizați Ketoral șampon, dacă observați ambalaj ori produs deteriorat.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Compoziția calitativă și cantitativă

Substanţa activă:

Fiecare 1 ml de Ketoral șampon medical conţine 20 mg de ketoconazol.

Excipienți: eter lauril sulfat de sodiu (Texapon N70), eter monolauril sulfosuccinat

disodic (Rewapol SBFA 30), dietanolamida acizilor grași din nuca de cocos (ComperlanKD), macrogol 120 metilglucoză (Glucomate DEO 120), diamoniu hidroxipropil lauril colagen de origine animală (Craquat L), imidazolidinil uree (Germall 115), acid clorhidric (37%), aromă "Viking" (Firmenich 33777), eritrozină (CI 45430), clorură de sodiu, apă purificată.

Cum arată Ketoral șampon şi conţinutul ambalajului

Lichid vâscos, transparent de culoare roz. 100 ml sampon este ambalat în flacon din PP cu dop cu opritor LDPE și capac roșu din PP în cutie de carton cu prospect pentru utilizare.

7. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare

Bilim İlaç Sanayi Ve Ticaret A. Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. N: 184

34440 Beyoglu - İstanbul - Turcia

FABRICANTUL:

Zentiva Sağlik Ürünleri Sanayi Ve Ticaret A. Ş.

Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 7

34394 Levent-Istanbul - Turcia