Kafra 400mg comp. film. N5

Descriere Compoziţia preparatului

1 comprimat filmat conţine:

substanţa activă:ofloxacină–400 mg;

substanţe auxiliare: celulozămicrocristalină, lactoză,

amidon glicolat de sodiu,

croscarmelozăsodică, hidroxipropilceluloză, amidon gelatinizat (Uni-pure DW-L),

polivinilpirolidonăsolubilă(Kollidon 30), stearat de magneziu. Indicaţii terapeutice

Afecţiuni

infecţios-inflamatorii, provocate demicroorganisme susceptibile la preparat:

-infecţii alecăilor respiratorii inferioare (pneumonii);

-infecţii ale organelor ORL(sinuzite, faringite, tonzilite,otite medii,laringite, traheite);

-infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi, infecţii osteo-articulare (abcese, furuncule, flegmoane, artrite piogene);

-infecţii ale organelor cavităţii abdominaleşi pelviene (endometrite, salpingite, ooforite, cervicite,prostatite,orhite, epididimite);

-infecţii ale tractului urinar, organelor genitale (pielonefrite, cistite,infecţii

gonococice,hlamidioze);

-gonoree;

-chlamidiază;

-meningită;

-profilaxia infecţiilor la pacienţii cu statutul imun afectat (inclusiv încaz de neutropenie).

Doze şi mod de administrare

Doza preparatului şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de tipul, severitatea infecţiei, starea generală a pacientului şi funcţia renală.

Doza nictemerală constituie 200-800 mg, durata curei de tratament - 7-10 zile.

Adulţi: câte 200-400 mg de 2 ori pe zi sau 400-800 mg 1 dată pe zi. Doza nictemerală maximă constituie 800 mg.

La pacienţii cu dereglarea pronunţată a funcţiei hepatice doza nictemerală nu trebuie să depăşească 400 mg.

La pacienţii cu dereglarea funcţiei renale doza preparatului se stabileşte în funcţie de clearance-ulcreatininei(CC).LaCC20-50 ml/min prima doză constituie 200 mg, apoi câte 100 mg peste fiecare 24 ore; la CC<20 ml/min prima dozăconstituie 200mg, apoi câte 100 mg peste fiecare 48 ore.

În caz de hemodializă şi dializăperitoneală preparatul se indicăcâte100 mg fiecare 24 ore.

Pacienţii vârstnici nu necesită ajustarea dozei.

Comprimatele se înghit întregi, fărăa fi mestecate,înaintesau în timpulmesei, cu o  cantitate mică de lichid.

Reacţii adverse

Din partea tractului gastrointestinal: fenomene dispeptice, rar - creşterea activităţii transaminazelor hepatice în plasma sanguină, hiperbilirubinemie.

Din partea sistemului nervos:reducerea vitezeireacţiilor psihomotorii, cefalee, vertij, dereglăriale somnului, nelinişte, excitaţie; în cazuriunice - tremor, fasciculaţii musculare,parestezii ale membrelor, dereglări extrapiramidale, dereglări de coordonare; rar – dereglări ale percepţiei vizuale, gustative, olfactive.

Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, vasculită, colaps.

Din partea sistemului hematopoietic: rar –anemie,leucopenie, neutropenie,agranulocitoză, trombocitopenie.

Din partea sistemului locomotor: tendinită,mialgii,artralgii,tendosinovite, ruperea tendoanelor.

Din partea sistemului urinar:dereglări tranzitorii ale funcţiei excretorii renale cu majorarea nivelului ureei, creatininei.

Reacţii dermatologice: erupţii cutanate, prurit, fotosensibilizare,

Reacţii alergice:edemul limbii, edemQuincke,şoc anafilactic.

Altele:vasculite, mialgii, artralgii, disbacterioză, suprainfecţie, hipoglicemie (la pacienţiicu diabet zaharat), vaginită.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ofloxacinăşi la alte antibiotice – derivaţi de chinolonă;

epilepsie;

afecţiuni ale sistemului nervos central cuscăderea pragului convulsiv (după traumatism cranio-cerebral,ictus, procese inflamatorii ale sistemului nervos central);

deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;

vârsta sub 18 ani;

sarcina;

perioada de alăptare.

Supradozare

Simptome:vertij, confuzie mintală, inhibare, dezorientare, somnolenţă, vomă.

Tratament:lavaj gastric, la necesitate - terapie simptomatică. Antidot specific nu există.

Atenţionărişi precauţii speciale de utilizare

Se administrează cu precauţie în ateroscleroza vaselor cerebrale, dereglarea circulaţiei cerebrale(în anamneză),insuficienţă renală cronică, afecţiuni organice ale sistemului nervoscentral.

Nu este remediul de elecţie în pneumonie,provocată de pneumococi. Nu se administrează în tratamentul tonzilitei acute.