Imigran 50mg comp. film. N2

Indicaţii terapeutice
Imigran comprimate filmate este indicat în ameliorarea simptomelor episodului acut de
migrenă cu sau fără aură, inclusiv episoadele de migrenă asociate ciclului menstrual.
Imigran trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de migrenă. Doze şi mod de administrare
Adulţi
Imigran comprimate filmate este indicat în tratamentul episodului acut de migrenă. Nu
trebuie utilizat profilactic. Doza recomandată de sumatriptan nu trebuie depăşită.
Se recomandă ca Imigran comprimate filmate să fie administrat cât mai curând posibil
după debutul episodului de migrenă; totuşi, este la fel de eficace indiferent de stadiul
episodului de migrenă.
Doza recomandată este 50 mg sumatriptan (un comprimat filmat de Imigran 50 mg). La
unii pacienți poate fi necesară o doză de 100 mg sumatriptan.
Dacă simptomele se ameliorează după administrarea primei doze de sumatriptan, dar
reapar, o a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de ore, cu condiţia ca
intervalul de administrare dintre cele două doze sa fie de minim 2 ore. Nu se va depăşi
doza de 300 mg sumatriptan în decurs de 24 de ore.
Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea primei doze de sumatriptan, nu
trebuie administrată o a doua doză pentru acelaşi episod de migrenă. În aceste cazuri,
episodul de migrenă poate fi tratat cu produse medicamentoase ce conţin paracetamol,
2
acid acetilsalicilic sau antiinflamatoare nesteroidiene. Sumatriptan comprimate filmate
poate fi administrat pentru ameliorarea simptomelor episoadelor de migrenă ulterioare.
Imigran comprimate filmate este recomandat în tratamentul episodului acut de migrenă
ca monoterapie şi nu trebuie administrat concomitent cu ergotamină sau derivaţi de
ergotamină (incluzând metisergidă) (vezi pct. 4.3).
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Copii
Eficacitatea și siguranța sumatriptan nu au fost stabilite la copii cu vârsta mai mică de 10
ani. Nu sunt disponibile date clinice la această grupă de vârstă. Eficacitatea şi siguranţa
comprimatelor ce conţin sumatriptan nu au fost demonstrate în studii clinice efectuate pe
copii cu vârste cuprinse între 10 şi 17 ani. De aceea, utilizarea de comprimate ce conţin
sumatriptan la copii cu vârste cuprinse între 10 şi 17 ani nu este recomandată (vezi pct.
5.1).
Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani )
Experienţa privind utilizarea sumatriptan la pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)
este limitată. Farmacocinetica nu diferă semnificativ faţă de populaţia mai tânără. Totuşi,
până când noi date clinice vor fi disponibile, nu se recomandă administrarea sumatriptan
la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la sumatriptan sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1;
- Pacienţi cu infarct miocardic în antecedente sau cu boală cardiacă ischemică,
spasm coronarian (angină Prinzmetal), boală vasculară periferică sau pacienţi care
prezintă semne sau simptome caracteristice bolii cardiace ischemice;
- Pacienţi cu antecedente de accident vascular cerebral (AVC) sau atac ischemic
tranzitor (AIT);
- Pacienţi cu hipertensiune arterială moderată sau severă sau hipertensiune arterială
uşoară necontrolată terapeutic;
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă;
- Administrarea concomitentă a ergotaminei sau a derivaţilor de ergotamină
(incluzând metisergidă) sau a oricărui triptan sau agonist al receptorilor
serotoninergici de tip 5-hidroxitriptamină 1 (5-HT1) (vezi pct. 4.5);
- Administrarea concomitentă a inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO).
Sumatriptan nu trebuie administrat timp de 2 săptămâni de la întreruperea
tratamentului cu IMAO. https://bit.ly/3AWTNvD