Ibuprofen 200mg comp. film. N50 (Borsceagov) OTC

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate biconvexe de culoare alba.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Remedii antiinflamatorii nesterioidiene si antireumatice.
Derivatii acidului propionic, M01E01.

PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Remediu cu structura nesterioidiana, cu efect antiinflamator, analgezic, antipiretic si antiagregant pronuntat.
Ibuprofen reduce hiperemia, exsudarea si permeabilitatea capilarelor în focarul inflamator.
Inhiba activitatea hialuronidazei, producerea de ATP, reduce asigurarea cu energie a procesului inflamator.

INDICATII TERAPEUTICE
- În calitate de remediu analgezic si antiinflamator în artrita reumatioda (inclusiv artrita reumatoida juvenila sau boala Still), spondilita anchilozanta, osteoartroza si alte artropatii non-reumatice (seronegative);
- procese inflamatoare non-reumatice ale tesuturilor periarticulare, asa ca umar „înghetat” (inflamatia membranei articulare), bursita, tendovaginita si dureri lombare;
- pentru ameliorarea sindromului algic în leziuni ale tesuturilor moi, asa ca entorse;
- în calitate de remediu analgezic pentru jugularea sindromului algic slab si moderat în asa stari ca dismenoreea, odontalgii sau dureri postoperatorii, pentru ameliorarea simptomatica a cefaleei, inclusiv a migrenei.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern, de preferinta între mese.
Se indica adultilor câte 400-600 mg (2-3 comprimate) de 3-4 ori pe zi.
În artrita reumatoida – câte 800 mg (4 comprimate) de 3 ori pe zi.
În algodismenoree se indica câte 400-600 mg (2-3 comprimate) cu interval de 4-6 ore.
Doza maxima la o priza constituie 800 mg (4 comprimate), doza nictemerala – 2400 mg (12 comprimate).

Copiilor se indica în doza de 5-10 mg/kg/zi, divizata în 3-4 prize.
Doza maxima nictemerala a ibuprofenului constituie 20 mg/kg; în artrita reumatoida juvenila – pâna la 40 mg/kg.

Copiilor cu vârsta de 6-9 ani (masa corporala 21-30 kg) – câte 100 mg (½ comprimat) de 4 ori pe zi, doza maxima nictemerala – 400 mg.
Copiilor cu vârsta de 9- 12 ani (masa corporala 31-41 kg) – câte 200 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi, doza maxima nictemerala – 600 mg.
Copiilor cu vârsta peste 12 ani (masa corporala peste 41kg) – câte 200 mg (1 comprimat) de 4 ori pe zi, doza maxima nictemerala – 800 mg.

În calitate de remediu antipiretic se indica în caz daca temperatura corpului depaseste 38,5 °C (la pacientii cu convulsii febrile în antecedente – la o temperatura a corpului  peste 37,5 °C).
Daca febra depaseste 39,2 °C se indica în doza de 10 mg/kg, daca nu depaseste 39,2 °C – 5 mg/kg.

CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la ibuprofen;
- deficit de glucozo-6-fosfadehidrogenaza;
- afectiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare;
- hemoragie gastrointestinala;
- astm „aspirinic” si triada „aspirinica”;
- diateze hemoragice (boala Willebrand, purpura trombocitopenica, teleangiectazii), hipoprotrombinemie, hemofilie;
- anevrism disecant de aorta;
- hipertensiune portala;
- deficit de vitamina K;
- trimestrul III de sarcina si perioada de lactatie,
- afectiuni ale nervului optic, scotom, ambliopie, dereglarea vederii cromatice;
- hipertensiune arteriala, insuficienta cardiaca stadiul III-IV dupa NYHA;
- patologia aparatului vestibular, scaderea auzului;
- insuficienta hepatica si renala severa;
- vârsta sub 6 ani.

SUPRADOZARE
Simptome: un tablou clinic tipic la supradozarea ibuprofenului nu se dezvolta.
Sunt posibile dureri abdominale, greturi, voma, vertije, inhibare, somnolenta, depresie, cefalee, hipotonie, convulsii, dereglarea ritmului cardiac, insuficienta renala acuta, inhibarea respiratiei.  

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE  
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Sarcina
Administrarea ibuprofenului în timpul sarcinii e posibila doar în cazul când beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
Preparatul trebuie indicat în doza eficienta minima. Nu se recomanda administrarea în trimestrul III de sarcina în legatura cu inhibarea contractiilor uterine si închiderea prematura a canalului arterial la fat.
Alaptare
Ibuprofenul este excretat în laptele matern, de aceea la administrarea lui în perioada de lactatie trebuie luata în considerare întreruperea definitiva a alaptarii pe toata perioada tratamentului.

Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În perioada utilizarii ibuprofenului e necesar de evitat exercitarea activitatilor, care necesita o atentie sporita si reactii psihomotorii rapide.