Heptral 500mg comp. gastrorez. N10x2

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Heptral este indicat pentru tratamentul adulţilor cu:
 colestază intrahepatică în stări de preciroză şi ciroză;
 colestază intrahepatică de sarcină;
 simptome de depresie;
 fatigabilitate cauzată de afecțiunile hepatice cronice.
Doze şi mod de administrare
Tratamentul poate fi iniţiat cu administrarea parenterală cu trecerea ulterioară la administrarea
orală sau poate fi iniţiat din start cu administrarea orală.
Tratamentul simptomelor de depresie
Terapia iniţială: doza recomandată constituie 10-25 mg/kg masă corp pe zi oral. Doza iniţială
uzuală constituie 400-800 mg pe zi, doza zilnică nu trebuie să depăşească 1600 mg.
Terapia de menţinere: doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg.
Colestază hepatică / Fatigabilitate cauzată de afecțiunile hepatice cronice
Terapia iniţială: doza recomandată constituie 10-25 mg/kg masă corp pe zi oral. Doza iniţială
uzuală constituie 400-800 mg pe zi, doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1600 mg.
Terapia de menţinere: doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg.
Administrarea la copii
Eficacitatea şi siguranţa administrării ademetioninei la copii nu este stabilită.
Administrarea la vârstnici
Studiile clinice ale ademetioninei nu au inclus un număr suficient de pacienţi cu vârsta de 65
ani şi mai mult pentru determinarea posibilelor diferenţe în eficacitatea medicamentului la
categoria dată de vârstă şi pacienţi mai tineri.
Experienţa clinică de utilizare a medicamentului nu a determinat nici o diferenţă în eficacitatea
sa la pacienţii vârstnici şi la pacienţii mai tineri. În general, luând în consideraţie posibilitatea
înaltă de tulburări ale funcţiei hepatice, renale şi sau cardiace, altor patologii asociate sau
terapiei concomitente cu alte medicamente, doza de medicament la pacienţii vârstnici trebuie
selectată cu precauţie, începând cu administrarea dozelor minime eficiente ale medicamentului.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
Datele din studiile clinice la pacienţii cu insuficienţă renală sunt limitate. De aceea se
recomandă prudenţă la utilizarea ademetioninei la aceşti pacienţi.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Parametrii farmacocinetici ai ademetioninei sunt similari la voluntarii sănătoşi şi la pacienţii cu
afecţiuni hepatice cronice.
Mod de administrare
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate.
Pentru o absorbţie mai bună a substanţei active şi atingerea efectului terapeutic maxim,
comprimatele de ademetionină nu se vor administra concomitent cu alimentele.
Comprimatul de Heptral se va elibera din blister nemijlocit înainte de administrare. În cazul,
dacă comprimatul are o culoare diferită de cea de la albă până la albă cu nuanţă gălbuie (ca
urmare a afectării integrităţii foiţei de aluminiu), nu se recomandă de administrat
medicamentul.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi medicamentului (vezi
pct. 6.1).
- Pacienţi cu boli genetice, care afectează ciclul metioninei şi/sau provoacă homocistinurie
şi/sau hiperhomocisteinemie (de exemplu, deficit de cistationin beta-sintetază, tulburarea
metabolismului vitaminei B12).
https://bit.ly/3bmsf7v