Fluconazol 0,2% 100ml sol. perf. N1

Indicaţii terapeutice
Fluconazol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
- meningitei criptococice;
- coccidiodomicozei;
- candidozei invazive;
- candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, candidozei esofagiene,
candiduriei şi candidozei cutaneomucoase cornice;
- candidozei orale atrofice cronice (stomatitei induse de proteza dentară) dacă igiena
dentară sau tratamentul local sunt insuficiente.
Fluconazolul este indicat la adulţi pentru prevenirea:
- recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie;
- recidivelor candidozei orofaringiene sau candidozei esofagiene la pacienţii cu SIDA,
care prezintă risc crescut de recădere;
- infecţiilor cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită (cum sunt pacienţii cu
neoplazii hematologice trataţi cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu
transplant de celule stem hematopoietice).
Fluconazolul este indicat la copii de la naştere pentru tratamentul candidozei mucoaselor
(candidozei orofaringiene, candidozei esofagiene), candidozei invazive, meningitei
criptococice şi pentru profilaxia infecţiilor candidozice la pacienţii imunodeprimaţi.
Fluconazolul poate fi utilizat ca tratament de întreţinere pentru prevenirea recidivelor
meningitei criptococice la copiii care prezintă risc crescut de recădere.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de
laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va
fi modificat corespunzător.
Doze şi mod de administrare
Doza de fluconazol trebuie stabilită în funcţie de natura şi severitatea infecţiei fungice.
Tratamentul infecţiilor care necesită administrarea unor doze multiple trebuie continuat,
până în momentul în care parametrii clinici sau rezultatele investigaţiilor de laborator
demonstrează faptul că infecţia fungică activă a fost oprită. O perioadă de tratament
insuficientă poate duce la recidiva infecţiei active.
Fluconazolul se poate administra atât pe cale orală, cât şi în perfuzie intravenoasă.
Alegerea căii de administrare depinde de starea clinică a pacientului. La trecerea de la
calea de administrare intravenoasă la calea de administrare orală sau invers nu este
necesară modificarea dozei zilnice.
Perfuzia intravenoasă trebuie administrată cu o viteză care să nu depăşească 10
ml/minut.
Compatibilitatea
Fluconazolul este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:
- soluţie de glucoză 5% şi 20%;
- soluţie Ringer;
- soluţie Hartmann;
- soluţie de clorură de potasiu în glucoză;
- soluţie de hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% şi 5%;
- aminofuzină 3,5%;
- soluţie de clorură de sodiu 0,9%;
- dialaflex (soluţie pentru dializă intraperitoneală 6,36%). Fluconazolul poate fi perfuzat printr-o cale de abord venos preexistentă în acelaşi timp cu
una din soluţiile perfuzabile mai sus menţionate. Cu toate că nu s-au observat
incompatibilităţi specifice, nu se recomandă amestecarea fluconazolului în perfuzie cu
alte medicamente.
Soluţia perfuzabilă este pentru o singură utilizare.
Diluarea trebuie efectuată în condiţii aseptice. Înainte de administrare, soluţia trebuie
controlată vizual pentru a observa eventuale particule vizibile sau modificări ale culorii.
Soluţia trebuie utilizată doar dacă este limpede şi lipsită de particule vizibile.
Orice cantitate de soluţie perfuzabilă neutilizată trebuie aruncată.. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la fluconazol, la alţi compuşi azolici înrudiţi sau la oricare dintre
excipienţii produsului.
Administrarea concomitentă de fluconazol şi terfenadină la pacienţii trataţi cu fluconazol
în doze repetate de 400 mg sau mai mari pe zi (pe baza rezultatelor studiilor de
interacţiuni medicamentoase).
Administrarea concomitentă a fluconazolului şi altor medicamente care prelungesc
intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea izoenzimei CYP 3A4 a citocromului P450
(de exemplu cisapridă, astemizol, pimozidă, chinidină şi eritromicină). https://bit.ly/3fsx41q