Fastalgin gel 2.5% 50g

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fastalgin 25 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram gel conţine ketoprofen 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel incolor, aproape transparent sau opalescent, cu miros aromatic. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi antiinflamatorii. Fastalgin este utilizat pentru gestionarea topică a: - durerilor musculare și articulare, edemului din cauza traumelor sportive și alte afecțiuni posttraumatice (precum luxații, entorse, întinderi, rupturi ale tendoanelor și ligamentelor); - durerilor musculare datorită activității fizice excesive; - ameliorarea durerii și inflamației lombare (dureri de spate minore), precum și în afecțiuni articulare degenerative. 4.2 Doze şi mod de administrare Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani Fastalgin se aplică cu atenție de 1-3 ori pe zi masând uşor pentru a ajuta absorbţia. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate. Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele. Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct. 4.3). Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare. Dacă Fastalgin este utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice ce conţin ketoprofen (capsule, comprimate, supozitoare) doza maximă zilnică totală cu privire la forma farmaceutică utilizată nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen. Vârstnici Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici. Vârstnicilor li se recomandă cea mai mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de siguranță adecvate deoarece aceștia sunt mai predispuși la reacții adverse. Сopii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Fastalgin gel nu au fost stabilite la copii sub 15 ani. 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 - antecedente de orice tip de reacţii de fotosensibilitate - reacţii cunoscute de hipersensibilitate, cum sunt simptome ale astmului bronşic, rinită alergică la ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - antecedente de reacții alergice cutanate la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri - expunerea la lumina soarelui, chiar în caz de soare mai puţin puternic, inclusiv la razele UV provenite de la solar, pe parcursul tratamentului și 2 săptămâni după întreruperea tratamentului - al III trimestru de sarcină (vezi pct 4.6). Gelul nu se aplică pe suprafeţe cutanate cu modificări patologice, cum ar fi eczemă, acnee şi nici pe suprafeţe cutanate infectate sau pe plăgi deschise. De asemenea, Fastalgin nu se aplică la nivelul mucoaselor, zonelor genitală şi anală, zonei oculare şi nu trebuie utilizat împreună cu pansamente ocluzive.
https://bit.ly/2QNigAY