Esom 40mg caps. gastrorez. cu micropelete N7x2

Indicaţii terapeutice
Esom este indicat la adulţi pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux.
Tratamentul prelungit după prevenţia indusă intravenoasă a resângerării ulcerelor peptice
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Esom este indicat la adolescenţi cu vârsta de la 12 ani pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Se recomandă un tratament adiţional de 4 săptămâni pentru pacienţii la care esofagita nu a fost
vindecată sau care au simptome persistente.
Tratamentul prelungit după prevenţia indusă intravenoasă a resângerării ulcerelor peptice
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni după tratamentul intravenos pentru a preveni hemoragiile
repetate ale ulcerelor peptice.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg esomeprazol de două ori pe zi. Ulterior, doza trebuie
ajustată individual şi tratamentul continuat atâta timp cât este indicat clinic. În funcţie de datele
clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze cuprinse între 80 mg şi 160 mg
esomeprazol zilnic. Cu doze peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de două ori pe
zi.
Pacienți cu insuficienţă renală
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală. Datorită experienţei limitate la
pacienţii cu insuficienţă renală severă, aceşti pacienţi trebuie trataţi cu atenţie (vezi pct. 5.2).
Pacienți cu insuficienţă hepatică
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu trebuie depăşită o doză maximă de 20 mg
esomeprazol (vezi pct. 5.2).
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Copii și adolescenți
Adolescenţi cu vârsta de la 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Se recomandă un tratament adiţional de 4 săptămâni pentru pacienţii la care esofagita nu a fost
vindecată sau care au simptome persistente.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 11 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Pentru
pacienţii cu dificultăţi la înghiţire, capsulele pot fi dispersate în jumătate de pahar cu apă plată. Nu
trebuie utilizate alte lichide, deoarece învelişul enteric se poate dizolva. Se amestecă până la
dezintegrarea capsulelor şi se bea lichidul cu pelete imediat sau în decurs de 15 minute. Se clăteşte
paharul cu jumătate de pahar cu apă şi se bea. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Pentru pacienţii care nu pot înghiţi, capsulele pot fi dispersate în apă plată şi administrate printr-o
sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie dimensiunile seringii alese şi a sondei. Pentru
instrucţiunile de preparare şi administrare vezi pct. 6.6. Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă esomeprazol, benzimidazoli substituiţi sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Esomeprazol, similar altor inhibitori selectivi de pompă de protoni nu trebuie administrat
concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3wKR3yN