Diflorcan M 150mg caps. N1

Indicaţii terapeutice
Diflorcan-M este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice la adulţi (vezi pct.
5.1):
 Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.
 Balanita candidozică când tratamentul local nu este indicat.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize
de laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul
antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu privire la utilizarea
adecvată a medicamentelor antimicotice.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Doză unică de 150 mg.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Dacă nu există dovezi de insuficienţă renală, se recomandă dozele uzuale.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Fluconazolul se excretă predominant urinar, sub formă de substanţă activă
nemodificată. Nu sunt necesare modificări ale dozelor în cazul tratamentului cu doză
unică.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu insuficienţă hepatică, prin
urmare fluconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu disfuncţie hepatică
(vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Copii şi adolescenţi
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21740 din 01.06.2015
Anexa 1
Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au fost stabilite la copii şi
adolescenţi. Datele disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi adolescenţi
sunt prezentate la pct. 4.8. Dacă este absolut necesar, în tratamentul candidozei
genitale la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani), trebuie utilizate aceleaşi
doze ca în cazul adulţilor.
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi şi administrate independent de momentul meselor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi compuşi azolici înrudiţi sau la oricare
dintre excipienţii medicamentului (vezi pct. 6.1).
Este contraindicată administrarea concomitentă de terfenadină la pacienţii care sunt în
tratament cu Diflorcan-M în doze multiple de 400 mg pe zi sau mai mari, pe baza
rezultatelor unui studiu de interacţiuni medicamentoase în care s-au folosit doze
multiple.
Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc
intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea izoenzimei CYP 3A4 a citocromului
P450, precum cisapridă, astemizol, pimozidă, chinidină şi eritromicină la pacienţii aflaţi
în tratament cu fluconazol (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
https://bit.ly/3vwWJMc