Dexalgin 25mg comp. film. N10 (Menarini)

Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri
musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare. Doze şi mod de administrare
Doze

Adulţi
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 12,5 mg la fiecare
4-6 ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg. Reacţiile adverse pot
fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă
necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Dexalgin nu se utilizează ca tratament de lungă
durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică.
Copii și adolescenți
2
Dexalgin nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu au fost stabilite siguranţa şi
eficacitatea medicamentului şi nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Vârstnici
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza
zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă
generală bună.

Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze
mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă. Dexalgin nu trebuie utilizat la pacienţii cu
insuficienţă hepatică severă.

Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţială zilnică trebuie redusă la 50 mg (clearance-ul
creatininei 60-89 ml/min) (vezi pct. 4.4). Dexalgin nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă
renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤59ml/min) (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de lichid (de ex. cu un pahar cu apă).
Administrarea împreună cu alimente întîrzie rata de absorbție a medicamentului (vezi Poprietățî
farmacocinetice), astfel, în cazuri durerii acute, este recomandată administrarea cu cel puțin 30
minute înainte de mese.

Contraindicaţii
Dexalgin nu se administrează în următoarele cazuri:
- pacienţi cu hipersensibilitate la substanța activă, la orice alt antiinflamator nesteroidian (AINS) sau
la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6.1;
- pacienţi la care substanţe cu acţiune similară (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS)
precipită crizele de astm bronşic, bronhospasmul, rinita acută sau determină formarea de polipi
nazali, urticarie sau edem angioneurotic;
- reacții fotoalergice sau fototoxice cunoscute în timpul tratamentului cu ketoprofen sau fibrați;
- pacienţi cu antecedente de hemoragii sau perforații gastro-intestinale, determinat de o terapie
anterioară cu AINS;
- pacienţi cu ulcer peptic activ/ hemoragie gastro-intestinală sau orice alte antecedente de hemoragii,
ulcerații sau perforații gastro-intestinale;
- pacienți cu dispepsie cronică;
- pacienţi care au avut alte hemoragii sau tulburări hemoragice;
- pacienţi cu boală Crohn sau colită ulcerativă;
- pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă;
- pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤59ml /min);
- pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (scorul Child-Pugh 10-15);
3
- pacienţi cu diateză hemoragică sau alte tulburări de coagulare;
- pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau un aport insuficient de lichide);
- în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină şi al alăptării (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3A06Mw7