Cefoperazona cu Sulbactam 1g+1g pulb./sol. inj./perf. N10

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Cefoperazonă cu sulbactam este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene determinate de microorganisme sensibile la asocierea cefoperazonă şi
sulbactam. (vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite, peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi endometrite).
Cefoperazonă cu sulbactam poate fi administrat preoperator pentru a scădea
frecvenţa infecţiilor postoperatorii la nivelul plăgii, la pacienţii cu intervenţii
chirurgicale abdominale sau pelvine (caz în care există risc de infecţie
peritoneală).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea tratamentului, deşi
tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei să fie
disponibile.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenţi
Doza uzuală recomandată este de 2-4 g Cefoperazonă cu sulbactam pe zi, în
funcţie de tipul şi severitatea infecţiei. Această doză corespunde la 1-2 g
cefoperazonă şi 1-2 g sulbactam pe zi.
Doza trebuie administrată fracţionat, în 2 prize egale, la interval de 12 ore.
În infecţii severe sau refractare, se creşte doza până la 8 g Cefoperazonă cu
sulbactam (adică 4 g cefoperazonă şi 4 g sulbactam).
2
Doza maximă zilnică recomandată de sulbactam este de 4 g.
Durata tratamentului este de 7 zile, dar în infecţii severe poate fi prelungită până
la 14 zile.
Pentru prevenţia infecţiilor chirurgicale se vor administra 2 g Cefoperazonă cu
sulbactam în perioada de inducere a anesteziei, ceea ce asigură un timp suficient
pentru realizarea în timpul intervenţiei chirurgicale a concentraţiei plasmatice şi
tisulare eficace. Doza se poate repeta la interval de 12 ore; în general,
administrarea Cefoperazonă cu sulbactam se întrerupe după 24 de ore de la
intervenţia chirurgicală, cu excepţia cazurilor în care medicamentul este indicat
pentru tratamentul curativ al infecţiilor.
Copii
Doza uzuala este de 40-80 mg/kg şi zi administrată în 2-4 prize egale.
În infecţiile severe doza poate fi crescută la 160 mg/kg şi zi. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 80 mg sulbactam/kg şi zi.
Nou-născuţi (0-7 zile): 40-80 mg/kg şi zi, la fiecare 12 ore. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 40 mg sulbactam/kg şi zi.
Vârstnici
În mod normal sunt recomandate aceleaşi doze ca la adulţi. În caz de insuficienţă
renală sau hepatică se vor lua în considerare recomandările de mai jos.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu o scădere marcată a funcţiei renale (clearance-ul creatininei < 30
ml/min) trebuie ajustată schema de administrare a combinaţiei
cefoperazonă/sulbactam, pentru a compensa clearance-ul redus al sulbactamului.
Pacienţilor cu clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/min trebuie să li se
administreze o doză maximă de 1 g sulbactam, la interval de 12 ore (doza
maximă zilnică este de 2 g sulbactam), în timp ce pacienţilor cu clearance al
creatininei < 15 ml/min, trebuie să li se administreze o doză maximă de 500 mg
sulbactam la interval de 12 ore (doza maximă zilnică este de 1 g sulbactam).
Profilul farmacocinetic al sulbactamului este afectat semnificativ de hemodializă.
În timpul hemodializei, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al
cefoperazonei este uşor redus. Ca urmare, administrarea trebuie programată
după dializă.
Insuficienţă hepatică
În insuficienţa hepatică severă poate fi necesară scăderea dozei. În cazul
afectării concomitente a funcţiei renale şi hepatice trebuie monitorizată periodic
concentraţia plasmatică a cefoperazonei şi la nevoie, doza trebuie ajustată. În
aceste situaţii, doza de cefoperazonă nu trebuie să depăşească 2 g pe zi fără o
monitorizare atentă a concentraţiilor plasmatice.
Mod de administrare
Cefoperazonă cu sulbactam 1g + 1g se administrează fie intramuscular profund,
fie intravenos în perfuzie intermitentă, în decurs de 15-30 minute sau în perfuzie
continuă. Nu se recomandă administrarea intravenoasă în bolus.
Pentru informaţii referitoare la reconstituirea/diluarea soluţiei înainte de
administrare şi a eventualelor incompatibilităţi vezi pct. 6.6 şi 6.2.
3
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefoperazonă, la alte antibiotice beta-lactamice sau la
sulbactam.   https://bit.ly/33UfYTV