Betamaks 50mg comp. N30

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Schizofrenie.
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele se selectează individual, în funcţie de caracterul afecţiunii şi simptome, luând
în consideraţie vârsta pacientului, masa corporal şi starea generală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani
Doza iniţială recomandată constituie 200-400 mg de 2 ori pe zi. La necesitatea doza
poate fi mărită. Doza maximă depinde de simptomele dominante:
- în caz de simptome pozitive (halucinaţii, manie, tulburări de gândire şi de
comportament), doza poate fi crescută până la 2,4 g pe zi;
- în cazul simptomelor negative (insuficienţă de expresie emoţională, alogie,
insuficienţă de motivaţie şi de iniţiativă, apatie, depresie şi izolare socială) – până
la 800 mg pe zi.
Se recomandă de administrat ultima doză nu mai târziu de orele 16.00, deoarece
acţiunea stimulantă a medicamentului poate cauza tulburări de somn.
Copii cu vârsta sub 14 ani
Experienţa de administrare la copiii cu vârsta sub 14 ani este limitată, de aceea la
această categorie de vârstă sulpirida nu se administrează (vezi pct. 4.3).
Vârstnici
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21947 din 19.08.2015
nr. 21945 din 19.08.2015
nr. 21946 din 19.08.2015
Anexa 1
Tratamentul se va iniţia cu doze mai mici şi ele se vor creşte treptat.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Doza medicamentului se va selecta în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Pacienţi cu insuficienţă renală
În caz de tratament îndelungat doza zilnică de sulpiridă se va reduce în conformitate
cu clearance-ul creatininei:
Clearance-ul creatininei Procentul din doza zilnică
30-60 ml/min 70 %
10-30 ml/min 50 %
<10 ml/min 34 %
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatul se înghite întreg.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
- feocromocitom;
- porfirie acută;
- deprimarea sistemului nervos central (SNC);
- stări comatoase;
- deprimarea măduvei osoase;
- tumori prolactino-dependente, de exemplu, prolactinom şi cancer de sân;
- sarcina şi lactaţia;
- vârsta sub 14 ani;
- în asociere cu medicamente antiparkinsoniene dopaminergice. https://bit.ly/3B2LluF