Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Lerkamen 10 mg comprimate filmate clorhidrat de lercanidipină
1. Ce este Lerkamen 10 si pentru ce se utilizeaza
Lerkamen 10 aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu care reduc tensiunea arterială.
Lerkamen 10 este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, cunoscută și sub numele de hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandată copiilor sub 18 ani).
2. Ce trebie sa cunoasteti inainte de a lua Lerkamen 10
Nu luaţi Lerkamen 10
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare din componentele Lerkamen 10.
- Dacă ați avut reacții alergice la compuși înrudiți de Lerkamen 10.
- Dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: insuficienţă cardiacă congestivă netratată, obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, angină pectorală instabilă, atac de cord în urmă cu cel mult o lună.
- Dacă suferiți de anumite boli de inimă: o insuficiență cardiacă netratată o obstrucție a fluxului de sânge din inimă o angină instabilă o în decurs de o lună de la infarct
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau ale rinichiului.
- Dacă luați medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: cu medicamente antifungice, antibiotice macrolide, antivirale.
- Dacă luați un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni rejetul de organe).
- Cu suc de grapefruit.
Nu utilizați dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lerkamen 10:
• dacă aveți anumite alte afecțiuni cardiace care nu au fost tratate prin inserarea unui stimulator cardiac sau dacă aveți angină pre-existentă.
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă vă aflați în dializă.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă sau alăptați.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Lerkamen 10 la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.
3. Dozare și administrare Lerkamen 10
Utilizaţi întotdeauna Lerkamen 10 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți: doza recomandată este de 10 mg o dată în zi, în același timp în fiecare zi, de preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale medicamentului. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la un omprimat filmat de Lerkamen 20 zilnic dacă este necesar. Comprimatele ar trebui, de preferință, să fie înghițite întregi cu puțină apă.
Utilizarea la copii: acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici: nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Oricum, trebuie precauţii speciale la iniţierea tratamentului.
Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale: este necesară o atenție specială în începerea tratamentului la acești pacienți și o creștere a dozei zilnice de 20 mg trebuie abordată cu prudență.
Lerkamen 10 mg comprimate filmate clorhidrat de lercanidipină
1. Ce este Lerkamen 10 si pentru ce se utilizeaza
Lerkamen 10 aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu care reduc tensiunea arterială.
Lerkamen 10 este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, cunoscută și sub numele de hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandată copiilor sub 18 ani).
2. Ce trebie sa cunoasteti inainte de a lua Lerkamen 10
Nu luaţi Lerkamen 10
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare din componentele Lerkamen 10.
- Dacă ați avut reacții alergice la compuși înrudiți de Lerkamen 10.
- Dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: insuficienţă cardiacă congestivă netratată, obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, angină pectorală instabilă, atac de cord în urmă cu cel mult o lună.
- Dacă suferiți de anumite boli de inimă: o insuficiență cardiacă netratată o obstrucție a fluxului de sânge din inimă o angină instabilă o în decurs de o lună de la infarct
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau ale rinichiului.
- Dacă luați medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: cu medicamente antifungice, antibiotice macrolide, antivirale.
- Dacă luați un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni rejetul de organe).
- Cu suc de grapefruit.
Nu utilizați dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lerkamen 10:
• dacă aveți anumite alte afecțiuni cardiace care nu au fost tratate prin inserarea unui stimulator cardiac sau dacă aveți angină pre-existentă.
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă vă aflați în dializă.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă sau alăptați.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Lerkamen 10 la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.
3. Dozare și administrare Lerkamen 10
Utilizaţi întotdeauna Lerkamen 10 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți: doza recomandată este de 10 mg o dată în zi, în același timp în fiecare zi, de preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale medicamentului. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la un omprimat filmat de Lerkamen 20 zilnic dacă este necesar. Comprimatele ar trebui, de preferință, să fie înghițite întregi cu puțină apă.
Utilizarea la copii: acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici: nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Oricum, trebuie precauţii speciale la iniţierea tratamentului.
Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale: este necesară o atenție specială în începerea tratamentului la acești pacienți și o creștere a dozei zilnice de 20 mg trebuie abordată cu prudență.
-3%
109.42 MDL
112.80 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune arterială primară.
- Sindrom edematos în cadrul insuficienţei renale şi hepatice.
- Sindrom edematos în cadrul insuficienţei cardiace congestive, edem pulmonar.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul va fi administrat intern.
Aduţi
Hipertensiune arterială primară
Doza recomandată de torasemid alcătuieşte 2,5 mg, o dată pe zi. La necesitate, doza
poate fi crescută până la 5 mg, o dată pe zi. Conform studiilor efectuate, dozele care
depăşesc 5 mg pe zi nu determină scăderea presiunii arteriale. Efectul terapeutic
maxim este atins după aproximativ 12 săptămâni de tratament continuu.
Edeme
Doza uzuală alcătuieşte 5 mg, o dată pe zi. La necesitate doza poate fi treptat
crescută până la 20 mg, o dată pe zi. În cazuri individuale se administrează până la 40
mg de torasemid pe zi.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozajului la pacienţii vârstnici.
Copii
Nu există informaţii clinice suficiente privitor la siguranţa administrării preparatului la
copii. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la torasemid, derivaţi de sulfoniluree sau la oricare dintre
excipienţi.
- Insuficienţă renală, însoţită de anurie.
- Coma hepatică şi starea precomatoasă.
- Hipotensiune arterială.
- Sarcina şi perioada de alăptare.
- Tahiaritmii.
- Administrarea concomitentă a antibioticelor aminoglicozide şi a cefalosporinelor
sau insuficienţa renala, apărută ca rezultat al administrării altor medicamente
care provoacă leziuni renale. https://bit.ly/3iAZtD5
- Hipertensiune arterială primară.
- Sindrom edematos în cadrul insuficienţei renale şi hepatice.
- Sindrom edematos în cadrul insuficienţei cardiace congestive, edem pulmonar.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul va fi administrat intern.
Aduţi
Hipertensiune arterială primară
Doza recomandată de torasemid alcătuieşte 2,5 mg, o dată pe zi. La necesitate, doza
poate fi crescută până la 5 mg, o dată pe zi. Conform studiilor efectuate, dozele care
depăşesc 5 mg pe zi nu determină scăderea presiunii arteriale. Efectul terapeutic
maxim este atins după aproximativ 12 săptămâni de tratament continuu.
Edeme
Doza uzuală alcătuieşte 5 mg, o dată pe zi. La necesitate doza poate fi treptat
crescută până la 20 mg, o dată pe zi. În cazuri individuale se administrează până la 40
mg de torasemid pe zi.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozajului la pacienţii vârstnici.
Copii
Nu există informaţii clinice suficiente privitor la siguranţa administrării preparatului la
copii. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la torasemid, derivaţi de sulfoniluree sau la oricare dintre
excipienţi.
- Insuficienţă renală, însoţită de anurie.
- Coma hepatică şi starea precomatoasă.
- Hipotensiune arterială.
- Sarcina şi perioada de alăptare.
- Tahiaritmii.
- Administrarea concomitentă a antibioticelor aminoglicozide şi a cefalosporinelor
sau insuficienţa renala, apărută ca rezultat al administrării altor medicamente
care provoacă leziuni renale. https://bit.ly/3iAZtD5
Rețetă medicală
Indicații de utilizare
hipertensiune arterială (ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive);
insuficiență cardiacă (ca parte a terapiei combinate), incl. dezvoltat în primele câteva zile după infarctul miocardic acut;
nefropatie diabetică și nefropatie niabetică - stadii preclinice și semnificative clinic, incl. cu proteinurie severă, în special în asociere cu hipertensiune arterială;
reducerea riscului de a dezvolta infarct miocardic, accident vascular cerebral sau „moarte coronariană” la pacienții cu boală arterială coronariană, cu un risc crescut de boli cardiovasculare, inclusiv pacienții după infarct miocardic, angioplastie coronariană transluminală percutană, altoire de by-pass coronarian. Regimul de dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar (adică înainte, în timpul sau după mese). Comprimatele trebuie luate cu o cantitate suficientă (1/2 pahar) de apă. Aportul de alimente nu afectează semnificativ absorbția ramiprilului. Nu mestecați sau zdrobiți comprimatele înainte de a lua.
Dacă trebuie să luați ramipril în doză de 1,25 mg, ar trebui să utilizați un medicament de la un alt producător.
Tratamentul cu Ramilong este de obicei pe termen lung, durata tratamentului în fiecare caz este determinată de medic.
Doza este selectată în funcție de efectul terapeutic și de tolerabilitatea medicamentului.
Este posibilă o scădere excesivă a tensiunii arteriale la începutul tratamentului medicamentos, în special la pacienții cu conținut scăzut de sare și lichide în organism (de exemplu, vărsături, diaree, tratament diuretic), insuficiență cardiacă (în special după infarct miocardic acut) sau severă hipertensiune.
Deficitul de săruri și lichide din organism trebuie corectat înainte de a începe tratamentul cu medicamentul. Diureticele trebuie limitate preliminar sau anulate cel târziu în 2-3 zile.
În caz de hipertensiune arterială malignă și în cazul insuficienței cardiace, în special după infarctul miocardic acut, tratamentul medicamentos trebuie început în condiții staționare.
Pentru hipertensiune, doza inițială este de obicei 2,5 mg ramipril dimineața. Această doză este, de asemenea, o doză de întreținere. Dacă, la o astfel de doză, tensiunea arterială nu se normalizează timp de 3 săptămâni sau mai mult, atunci doza poate fi crescută la 5 mg / zi. Doza maximă este de 10 mg / zi.
Dacă, la o doză de 5 mg / zi, efectul hipotensiv este insuficient, ar trebui luată în considerare posibilitatea utilizării suplimentare, de exemplu, diuretice sau blocante ale canalelor de calciu. Datorită acestui fapt, efectul hipotensiv al ramiprilului poate fi crescut.
În caz de insuficiență cardiacă ușoară până la moderată (clasele funcționale NYHA II și III) după infarct miocardic acut (2-9 zile), doza de ramipril poate fi ajustată numai în condiții staționare la pacienții cu hemodinamică stabilă.
Pacienții tratați concomitent cu antihipertensivi sunt monitorizați foarte atent pentru a evita scăderea tensiunii arteriale. De obicei, doza inițială este de 2,5 mg (dimineața și seara), doza zilnică este de 5 mg.
Doza poate fi crescută în funcție de starea pacientului. Poate fi dublat la fiecare 1-2 zile până la doza maximă zilnică - 5 mg de ramipril dimineața și seara, adică doza zilnică este de 10 mg.
După infarctul miocardic acut, pacienții cu insuficiență cardiacă ar trebui să înceapă să ia doza zilnică prescrisă, împărțind-o în 2 doze (dimineața și seara). În alte cazuri, întreaga doză zilnică poate fi administrată odată, dimineața. În infarctul miocardic acut, complicat de dezvoltarea insuficienței cardiace, tratamentul medicamentos trebuie început nu mai devreme de a doua zi după infarct, dar nu mai târziu de a 10-a zi. Se recomandă administrarea medicamentului timp de cel puțin 15 luni.
Pentru nefropatia diabetică și non-diabetică, doza inițială este de 1,25 mg dimineața. Doza de întreținere este de obicei 2,5 mg / zi. Doza maximă este de 5 mg / zi.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces din cauza bolilor cardiovasculare la pacienții cu risc cardiovascular crescut, doza inițială recomandată este de 2,5 mg (1/2 tab. 5 mg) 1 dată pe zi. În funcție de toleranță, doza este crescută treptat. După o săptămână, se recomandă dublarea dozei și, după alte 3 săptămâni, aducerea la doza obișnuită de întreținere de 10 mg.
La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică de ramipril este prescrisă ținând cont de QC.
Cu CC> 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei inițiale (2,5 mg pe zi), doza maximă zilnică este de 10 mg. Cu un CC de 30-60 ml / min, nu este necesar să se ajusteze doza inițială (2,5 mg pe zi), doza maximă zilnică este de 5 mg. Cu un CC de 10-30 ml / min, doza inițială este de 1,25 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 5 mg.
La pacienții cu hipertensiune arterială supusă hemodializei:
ramiprilul este slab dializat;
doza inițială este de 1,25 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 5 mg;
medicamentul trebuie luat la câteva ore după procedura de hemodializă.
La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul se efectuează cu prudență extremă și numai sub supraveghere medicală. Doza zilnică maximă admisibilă în astfel de cazuri este de 2,5 mg de ramipril.
La pacienții vârstnici, medicamentul trebuie utilizat la o doză inițială mai mică. Doza trebuie crescută mai lent, din cauza riscului crescut de reacții adverse, în special la pacienții debilitați. Doza zilnică inițială recomandată este de 1,25 mg ramipril. Contraindicații pentru utilizare
hipersensibilitate la ramipril, la alți inhibitori ai ECA și la alte componente ale medicamentului;
antecedente de angioedem (risc de dezvoltare rapidă a angioedemului, inclusiv în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA);
insuficiență renală severă (CC <20 ml / min cu o suprafață corporală de 1,73 m 2 );
hemodializă;
stenoza arterială renală semnificativă hemodinamic (rinichi bilateral sau solitar);
hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg) sau afecțiuni cu parametri hemodinamici instabili;
stenoza semnificativă hemodinamic a valvei aortice sau mitrale sau cardiomiopatia obstructivă hipertrofică;
hiperaldosteronism primar;
nefropatia, care este tratată cu corticosteroizi, AINS, imunomodulatori și / sau medicamente citotoxice;
insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării (experiența utilizării clinice este insuficientă);
sarcina;
perioada de lactație (alăptare);
vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
asociere cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau 2 sau cu insuficiență renală moderată până la severă (GFR <60 ml / min / 1,73 m 2 ).
hipertensiune arterială (ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive);
insuficiență cardiacă (ca parte a terapiei combinate), incl. dezvoltat în primele câteva zile după infarctul miocardic acut;
nefropatie diabetică și nefropatie niabetică - stadii preclinice și semnificative clinic, incl. cu proteinurie severă, în special în asociere cu hipertensiune arterială;
reducerea riscului de a dezvolta infarct miocardic, accident vascular cerebral sau „moarte coronariană” la pacienții cu boală arterială coronariană, cu un risc crescut de boli cardiovasculare, inclusiv pacienții după infarct miocardic, angioplastie coronariană transluminală percutană, altoire de by-pass coronarian. Regimul de dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar (adică înainte, în timpul sau după mese). Comprimatele trebuie luate cu o cantitate suficientă (1/2 pahar) de apă. Aportul de alimente nu afectează semnificativ absorbția ramiprilului. Nu mestecați sau zdrobiți comprimatele înainte de a lua.
Dacă trebuie să luați ramipril în doză de 1,25 mg, ar trebui să utilizați un medicament de la un alt producător.
Tratamentul cu Ramilong este de obicei pe termen lung, durata tratamentului în fiecare caz este determinată de medic.
Doza este selectată în funcție de efectul terapeutic și de tolerabilitatea medicamentului.
Este posibilă o scădere excesivă a tensiunii arteriale la începutul tratamentului medicamentos, în special la pacienții cu conținut scăzut de sare și lichide în organism (de exemplu, vărsături, diaree, tratament diuretic), insuficiență cardiacă (în special după infarct miocardic acut) sau severă hipertensiune.
Deficitul de săruri și lichide din organism trebuie corectat înainte de a începe tratamentul cu medicamentul. Diureticele trebuie limitate preliminar sau anulate cel târziu în 2-3 zile.
În caz de hipertensiune arterială malignă și în cazul insuficienței cardiace, în special după infarctul miocardic acut, tratamentul medicamentos trebuie început în condiții staționare.
Pentru hipertensiune, doza inițială este de obicei 2,5 mg ramipril dimineața. Această doză este, de asemenea, o doză de întreținere. Dacă, la o astfel de doză, tensiunea arterială nu se normalizează timp de 3 săptămâni sau mai mult, atunci doza poate fi crescută la 5 mg / zi. Doza maximă este de 10 mg / zi.
Dacă, la o doză de 5 mg / zi, efectul hipotensiv este insuficient, ar trebui luată în considerare posibilitatea utilizării suplimentare, de exemplu, diuretice sau blocante ale canalelor de calciu. Datorită acestui fapt, efectul hipotensiv al ramiprilului poate fi crescut.
În caz de insuficiență cardiacă ușoară până la moderată (clasele funcționale NYHA II și III) după infarct miocardic acut (2-9 zile), doza de ramipril poate fi ajustată numai în condiții staționare la pacienții cu hemodinamică stabilă.
Pacienții tratați concomitent cu antihipertensivi sunt monitorizați foarte atent pentru a evita scăderea tensiunii arteriale. De obicei, doza inițială este de 2,5 mg (dimineața și seara), doza zilnică este de 5 mg.
Doza poate fi crescută în funcție de starea pacientului. Poate fi dublat la fiecare 1-2 zile până la doza maximă zilnică - 5 mg de ramipril dimineața și seara, adică doza zilnică este de 10 mg.
După infarctul miocardic acut, pacienții cu insuficiență cardiacă ar trebui să înceapă să ia doza zilnică prescrisă, împărțind-o în 2 doze (dimineața și seara). În alte cazuri, întreaga doză zilnică poate fi administrată odată, dimineața. În infarctul miocardic acut, complicat de dezvoltarea insuficienței cardiace, tratamentul medicamentos trebuie început nu mai devreme de a doua zi după infarct, dar nu mai târziu de a 10-a zi. Se recomandă administrarea medicamentului timp de cel puțin 15 luni.
Pentru nefropatia diabetică și non-diabetică, doza inițială este de 1,25 mg dimineața. Doza de întreținere este de obicei 2,5 mg / zi. Doza maximă este de 5 mg / zi.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces din cauza bolilor cardiovasculare la pacienții cu risc cardiovascular crescut, doza inițială recomandată este de 2,5 mg (1/2 tab. 5 mg) 1 dată pe zi. În funcție de toleranță, doza este crescută treptat. După o săptămână, se recomandă dublarea dozei și, după alte 3 săptămâni, aducerea la doza obișnuită de întreținere de 10 mg.
La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică de ramipril este prescrisă ținând cont de QC.
Cu CC> 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei inițiale (2,5 mg pe zi), doza maximă zilnică este de 10 mg. Cu un CC de 30-60 ml / min, nu este necesar să se ajusteze doza inițială (2,5 mg pe zi), doza maximă zilnică este de 5 mg. Cu un CC de 10-30 ml / min, doza inițială este de 1,25 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 5 mg.
La pacienții cu hipertensiune arterială supusă hemodializei:
ramiprilul este slab dializat;
doza inițială este de 1,25 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 5 mg;
medicamentul trebuie luat la câteva ore după procedura de hemodializă.
La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul se efectuează cu prudență extremă și numai sub supraveghere medicală. Doza zilnică maximă admisibilă în astfel de cazuri este de 2,5 mg de ramipril.
La pacienții vârstnici, medicamentul trebuie utilizat la o doză inițială mai mică. Doza trebuie crescută mai lent, din cauza riscului crescut de reacții adverse, în special la pacienții debilitați. Doza zilnică inițială recomandată este de 1,25 mg ramipril. Contraindicații pentru utilizare
hipersensibilitate la ramipril, la alți inhibitori ai ECA și la alte componente ale medicamentului;
antecedente de angioedem (risc de dezvoltare rapidă a angioedemului, inclusiv în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA);
insuficiență renală severă (CC <20 ml / min cu o suprafață corporală de 1,73 m 2 );
hemodializă;
stenoza arterială renală semnificativă hemodinamic (rinichi bilateral sau solitar);
hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg) sau afecțiuni cu parametri hemodinamici instabili;
stenoza semnificativă hemodinamic a valvei aortice sau mitrale sau cardiomiopatia obstructivă hipertrofică;
hiperaldosteronism primar;
nefropatia, care este tratată cu corticosteroizi, AINS, imunomodulatori și / sau medicamente citotoxice;
insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării (experiența utilizării clinice este insuficientă);
sarcina;
perioada de lactație (alăptare);
vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
asociere cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau 2 sau cu insuficiență renală moderată până la severă (GFR <60 ml / min / 1,73 m 2 ).
Ce este Lisinocor şi pentru ce se utilizează
Lisinocor aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ECA (inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei). Lisinoprilul este un medicament hipotensiv,
el dilată vasele sanguine, ajutând inima dumneavoastră să pompeze sângele la
nivelul întregului corp. Acest lucru reduce tensiunea dumneavoastră arterială.
Lisinocor se utilizează pentru tratamentul:
• tensiunii arteriale mari (hipertensiune);
• insuficienţei cardiace cornice, în care inima pompează cu dificultate sângele
la nivelul întregului corp;
• atacului de cord suferit recent (infarct miocardic);
• afecţiunilor renale datorate diabetului zaharat tip II şi tensiunii arteriale
mari. Cum să utilizaţi Lisinocor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Odată ce aţi început să luaţi Lisinocor medicul dumneavoastră poate să vă solicite
analize de sânge. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, astfel încât să se
administreze cantitatea potrivită de medicament pentru dumneavoastră.
Atunci când luaţi medicamentul:
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi timp, în fiecare zi. Nu contează dacă luaţi
Lisinocor înainte sau după masă.
Luaţi Lisinocor atâta timp, cât medicul dumneavoastră vă va spune, acesta este
un tratament pe termen lung. Este important să luaţi Lisinocor în fiecare zi.
Atunci cand luaţi prima doză:
Aveţi grijă deosebită atunci, când luaţi prima doză de Lisinocor sau dacă doza
dumneavoastră este crescută, pentru că poate provoca o scădere mai mare a
tensiunii arteriale decât dozele următoare.
Se poate să vă simţiţi ameţit sau uşor confuz. Dacă se întâmplă acest lucru,
trebuie să vă întindeţi. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să discutaţi cu medicul
dumneavoastră cât mai curând posibil. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi
acestea nu se manifestă la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii, incetaţi să luaţi Lisinocor şi
consultaţi imediat medicul dumneavoastră:
Reacţii alergice severe (rare, pot afecta pană la 1 din 1000 persoane).
Semnele pot include apariţia bruscă de:
- Umflare a feţei, buzelor, limbii sau gatului. Acest lucru poate face dificilă
posibilitatea de a inghiţi.
- Umflare severă sau bruscă a mainilor, picioarelor şi gleznelor.
- Dificultate in respiraţie.
- Mancarimi severe ale pielii (cu umflături).
Tulburări severe ale pielii, ca o erupţie bruscă sau neaşteptată sau ca o
arsură, de culoare roşie sau cu descuamarea pielii (foarte rar, pot afecta
pană la 1 din 10000 persoane).
O infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării
generale, sau febră cu simptome de infecţie locală, cum sunt dureri de
gat/de faringe/de gură sau probleme urinare (foarte rare, pot afecta pană la
1 din 10000 persoane). https://bit.ly/3wNq9W5
Lisinocor aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ECA (inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei). Lisinoprilul este un medicament hipotensiv,
el dilată vasele sanguine, ajutând inima dumneavoastră să pompeze sângele la
nivelul întregului corp. Acest lucru reduce tensiunea dumneavoastră arterială.
Lisinocor se utilizează pentru tratamentul:
• tensiunii arteriale mari (hipertensiune);
• insuficienţei cardiace cornice, în care inima pompează cu dificultate sângele
la nivelul întregului corp;
• atacului de cord suferit recent (infarct miocardic);
• afecţiunilor renale datorate diabetului zaharat tip II şi tensiunii arteriale
mari. Cum să utilizaţi Lisinocor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Odată ce aţi început să luaţi Lisinocor medicul dumneavoastră poate să vă solicite
analize de sânge. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, astfel încât să se
administreze cantitatea potrivită de medicament pentru dumneavoastră.
Atunci când luaţi medicamentul:
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi timp, în fiecare zi. Nu contează dacă luaţi
Lisinocor înainte sau după masă.
Luaţi Lisinocor atâta timp, cât medicul dumneavoastră vă va spune, acesta este
un tratament pe termen lung. Este important să luaţi Lisinocor în fiecare zi.
Atunci cand luaţi prima doză:
Aveţi grijă deosebită atunci, când luaţi prima doză de Lisinocor sau dacă doza
dumneavoastră este crescută, pentru că poate provoca o scădere mai mare a
tensiunii arteriale decât dozele următoare.
Se poate să vă simţiţi ameţit sau uşor confuz. Dacă se întâmplă acest lucru,
trebuie să vă întindeţi. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să discutaţi cu medicul
dumneavoastră cât mai curând posibil. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi
acestea nu se manifestă la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii, incetaţi să luaţi Lisinocor şi
consultaţi imediat medicul dumneavoastră:
Reacţii alergice severe (rare, pot afecta pană la 1 din 1000 persoane).
Semnele pot include apariţia bruscă de:
- Umflare a feţei, buzelor, limbii sau gatului. Acest lucru poate face dificilă
posibilitatea de a inghiţi.
- Umflare severă sau bruscă a mainilor, picioarelor şi gleznelor.
- Dificultate in respiraţie.
- Mancarimi severe ale pielii (cu umflături).
Tulburări severe ale pielii, ca o erupţie bruscă sau neaşteptată sau ca o
arsură, de culoare roşie sau cu descuamarea pielii (foarte rar, pot afecta
pană la 1 din 10000 persoane).
O infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării
generale, sau febră cu simptome de infecţie locală, cum sunt dureri de
gat/de faringe/de gură sau probleme urinare (foarte rare, pot afecta pană la
1 din 10000 persoane). https://bit.ly/3wNq9W5
-3%
27.35 MDL
28.20 MDL
Rețetă medicală
Losartan-BP 50mg comp.film. N20x3
1. Ce este Losartan-BP şi pentru ce se utilizează
Losartan-BP aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă de
organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de
sange, determinand constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori,
determinand relaxarea vaselor de sange şi scăderea tensiunii arteriale.
Losartan-BP intarzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip 2.
Losartan-BP este utilizat:
- pentru tratamentul pacienţilor cu tensiune arterială mare , la adulţi, copii şi adolescenţi cu varsta cuprinsă intre 6 şi 18 ani;
- pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, care prezintă modificări ale parametrilor de laborator care demonstrează
afectarea funcţiei rinichilor şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi (o afecţiune in care urina conţine o cantitate anormală de proteine);
- pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă cronică;
- la pacienţii cu tensiune arterială mare şi ingroşare a ventriculului stang;
2. Ce trebuie să ştiţi оnainte să luaţi Losartan-BP
Nu luaţi Losartan-BP:
- dacă sunteţi alergic la losartan potasiu sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament;
- dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată;
- dacă sunteţi gravidă in mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitaţi
utilizarea Losartan-BP in prima parte a sarcinii).
Atenţionări şi precauţii
Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră inainte să luați
Losartan-BP:
- dacă aţi avut angioedem (umflare a feţei, buzelor, gatului şi/sau limbii);
- dacă aţi avut vărsături sau diaree semnificative;
- dacă utilizaţi diuretice;
- dacă ştiţi că aveţi o ingustare sau blocare a vaselor care duc sangele spre
rinichi sau dacă vi s-a efectuat recent un transplant renal;
- dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau
aritmii cardiace severe, care pot pune viaţa in pericol;
- dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul inimii;
- dacă aveţi o boală coronariană sau de o boală vasculară cerebrală;
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi
să rămaneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări
inainte de a lua acest medicament.
In mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Losartan-
BP inainte de a rămane gravidă sau imediat după ce aţi aflat că sunteţi
gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament in loc de Losartan-BP.
Losartan-BP nu este recomandat pentru utilizare la inceputul sarcinii şi nu trebuie
luat nici după luna a treia de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul.
Alăptarea
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi
să alăptaţi. Losartan-BP nu este recomandat la mamele care alăptează, iar medicul
dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră
dacă intentionaţi să alăptaţi, mai ales cand este vorba despre un nou născut
sau un prematur.
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru sfaturi inainte să utilizaţi orice
medicament.
Utilizarea la copii si adolescenţi
Losartan-BP a fost studiat la copii şi adolescenţi. Pentru informaţii suplimentare,
vorbiţi cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Losartan-BP
Luaţi intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Este important să continuaţi să utilizaţi Losartan-BP pe toată perioada recomandată
de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant
al tensiunii arteriale.
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi. Efectul maxim de scădere
a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămani după inceperea tratamentului.
La unii pacienţi, doza poate fi crescută la 100 mg losartan administrată
o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă
rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu varsta cuprinsă intre 6 şi 18 ani)
Doza iniţială la pacienţii cu greutatea intre 20 şi 50 kg este de 0,7 mg de losartan
potasiu la kg, administrată o dată pe zi (pană la 25 mg de losartan). Medicul
poate creşte doza, dacă tensiunea arterială nu este controlată.
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi. In funcţie de efectul
asupra
tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg losartan o dată pe zi.
Comprimatele care conţin losartan pot fi administrate impreună cu alte medicamente
care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale
canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente
cu acţiune centrală), impreună cu insulină şi cu alte medicamente
utilizate in mod frecvent pentru scăderea concentraţiilor glucozei din sange
(de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă
Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan o dată pe zi.
In general, doza trebuie crescută la intervale de o săptămană, pas cu pas (adică
12,5 mg zilnic in prima săptămană, 25 mg zilnic in a doua săptămană, 50 mg
zilnic in a treia săptămană, 100 mg zilnic in a patra săptămană, 150 mg zilnic in
a cincea săptămană), pană la doza uzuală de intreţinere stabilită de medicul
dumneavoastră. Poate fi utilizată o doză maximă de 150 mg losartan potasic.
In tratamentul insuficienţei cardiace, de obicei, losartanul este administrat in
asociere cu un diuretic (medicament care creşte cantitatea de apă pe care se
elimină prin rinichi) şi/sau digitalice (medicamente care ajută inima să fie mai
puternică şi mai eficientă) şi/sau un beta-blocant.
Doze la grupe speciale de pacienţi
La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice in doze mari, pacienţi cu insuficienţă
hepatică sau pacienţi cu varsta peste 75 ani, medicul poate recomanda
o doză mai mică, in special la inceputul tratamentului. Utilizarea losartanului
nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi
pct. „Nu luați Losartan-BP”).
Administrare
Inghiţiţi comprimatul de Losartan-BP cu un pahar de apă. Incercaţi să luaţi Losartan-
BP la aceeaşi oră in fiecare zi. Este important să continuaţi să utilizaţi
Losartan-BP pană cand medicul dumneavoastră vă recomandă să intrerupeţi
tratamentul.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
1. Ce este Losartan-BP şi pentru ce se utilizează
Losartan-BP aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă de
organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de
sange, determinand constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori,
determinand relaxarea vaselor de sange şi scăderea tensiunii arteriale.
Losartan-BP intarzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip 2.
Losartan-BP este utilizat:
- pentru tratamentul pacienţilor cu tensiune arterială mare , la adulţi, copii şi adolescenţi cu varsta cuprinsă intre 6 şi 18 ani;
- pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, care prezintă modificări ale parametrilor de laborator care demonstrează
afectarea funcţiei rinichilor şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi (o afecţiune in care urina conţine o cantitate anormală de proteine);
- pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă cronică;
- la pacienţii cu tensiune arterială mare şi ingroşare a ventriculului stang;
2. Ce trebuie să ştiţi оnainte să luaţi Losartan-BP
Nu luaţi Losartan-BP:
- dacă sunteţi alergic la losartan potasiu sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament;
- dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată;
- dacă sunteţi gravidă in mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitaţi
utilizarea Losartan-BP in prima parte a sarcinii).
Atenţionări şi precauţii
Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră inainte să luați
Losartan-BP:
- dacă aţi avut angioedem (umflare a feţei, buzelor, gatului şi/sau limbii);
- dacă aţi avut vărsături sau diaree semnificative;
- dacă utilizaţi diuretice;
- dacă ştiţi că aveţi o ingustare sau blocare a vaselor care duc sangele spre
rinichi sau dacă vi s-a efectuat recent un transplant renal;
- dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau
aritmii cardiace severe, care pot pune viaţa in pericol;
- dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul inimii;
- dacă aveţi o boală coronariană sau de o boală vasculară cerebrală;
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi
să rămaneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări
inainte de a lua acest medicament.
In mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Losartan-
BP inainte de a rămane gravidă sau imediat după ce aţi aflat că sunteţi
gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament in loc de Losartan-BP.
Losartan-BP nu este recomandat pentru utilizare la inceputul sarcinii şi nu trebuie
luat nici după luna a treia de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul.
Alăptarea
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi
să alăptaţi. Losartan-BP nu este recomandat la mamele care alăptează, iar medicul
dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră
dacă intentionaţi să alăptaţi, mai ales cand este vorba despre un nou născut
sau un prematur.
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru sfaturi inainte să utilizaţi orice
medicament.
Utilizarea la copii si adolescenţi
Losartan-BP a fost studiat la copii şi adolescenţi. Pentru informaţii suplimentare,
vorbiţi cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Losartan-BP
Luaţi intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Este important să continuaţi să utilizaţi Losartan-BP pe toată perioada recomandată
de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant
al tensiunii arteriale.
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi. Efectul maxim de scădere
a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămani după inceperea tratamentului.
La unii pacienţi, doza poate fi crescută la 100 mg losartan administrată
o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă
rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu varsta cuprinsă intre 6 şi 18 ani)
Doza iniţială la pacienţii cu greutatea intre 20 şi 50 kg este de 0,7 mg de losartan
potasiu la kg, administrată o dată pe zi (pană la 25 mg de losartan). Medicul
poate creşte doza, dacă tensiunea arterială nu este controlată.
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi. In funcţie de efectul
asupra
tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg losartan o dată pe zi.
Comprimatele care conţin losartan pot fi administrate impreună cu alte medicamente
care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale
canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente
cu acţiune centrală), impreună cu insulină şi cu alte medicamente
utilizate in mod frecvent pentru scăderea concentraţiilor glucozei din sange
(de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă
Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan o dată pe zi.
In general, doza trebuie crescută la intervale de o săptămană, pas cu pas (adică
12,5 mg zilnic in prima săptămană, 25 mg zilnic in a doua săptămană, 50 mg
zilnic in a treia săptămană, 100 mg zilnic in a patra săptămană, 150 mg zilnic in
a cincea săptămană), pană la doza uzuală de intreţinere stabilită de medicul
dumneavoastră. Poate fi utilizată o doză maximă de 150 mg losartan potasic.
In tratamentul insuficienţei cardiace, de obicei, losartanul este administrat in
asociere cu un diuretic (medicament care creşte cantitatea de apă pe care se
elimină prin rinichi) şi/sau digitalice (medicamente care ajută inima să fie mai
puternică şi mai eficientă) şi/sau un beta-blocant.
Doze la grupe speciale de pacienţi
La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice in doze mari, pacienţi cu insuficienţă
hepatică sau pacienţi cu varsta peste 75 ani, medicul poate recomanda
o doză mai mică, in special la inceputul tratamentului. Utilizarea losartanului
nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi
pct. „Nu luați Losartan-BP”).
Administrare
Inghiţiţi comprimatul de Losartan-BP cu un pahar de apă. Incercaţi să luaţi Losartan-
BP la aceeaşi oră in fiecare zi. Este important să continuaţi să utilizaţi
Losartan-BP pană cand medicul dumneavoastră vă recomandă să intrerupeţi
tratamentul.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
-3%
82.79 MDL
85.35 MDL
Rețetă medicală
Ce este Almacor şi pentru ce se utilizează
Almacor conţine substanţa activă amlodipină, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute
sub numele de blocante selective ale canalelor de calciu cu efect preponderent vascular,
dihidropiridine.
Almacor este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau al unui anumit
tip de durere de piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală
Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare Almacor relaxează vasele sanguine, uşurând astfel circulaţia
sângelui.
La pacienţii cu angină pectorală Almacor îmbunătăţeşte alimentarea cu sânge a muşchiului inimii, care
beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Durerea în piept deja
instalată nu este ameliorată imediat de Almacor. Cum să utilizaţi Almacor
3
-Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
-Doza recomandată de Almacor este de 1 comprimat de 5 mg o dată pe zi, doză care poate fi crescută
la maximum 10 mg în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
-Luaţi Almacor în acelaşi moment al zilei, cu o cantitate suficientă de apă.
-Medicamentul poate fi luat înainte sau după alimente sau băuturi
-Luaţi comprimatul în fiecare zi. Aceasta vă ajută la menţinerea eficacităţii tratamentului.
-Înainte de terminarea comprimatelor, mergeţi la medic, deoarece poate fi necesară continuitatea
tratamentului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani) doza iniţială recomandată este de 2,5 mg
amlodipină o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu sunt date disponibile. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Mergeţi la medicul dumneavoastră imediat dacă după ce aţi luat medicamentul resimţiţi vreuna din
reacţiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos:
-respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie, instalate brusc
-umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
-umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie
-reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii
pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a
mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergice
-infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
-pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de o stare generală de
rău accentuată.
Almacor conţine substanţa activă amlodipină, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute
sub numele de blocante selective ale canalelor de calciu cu efect preponderent vascular,
dihidropiridine.
Almacor este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau al unui anumit
tip de durere de piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală
Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare Almacor relaxează vasele sanguine, uşurând astfel circulaţia
sângelui.
La pacienţii cu angină pectorală Almacor îmbunătăţeşte alimentarea cu sânge a muşchiului inimii, care
beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Durerea în piept deja
instalată nu este ameliorată imediat de Almacor. Cum să utilizaţi Almacor
3
-Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
-Doza recomandată de Almacor este de 1 comprimat de 5 mg o dată pe zi, doză care poate fi crescută
la maximum 10 mg în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
-Luaţi Almacor în acelaşi moment al zilei, cu o cantitate suficientă de apă.
-Medicamentul poate fi luat înainte sau după alimente sau băuturi
-Luaţi comprimatul în fiecare zi. Aceasta vă ajută la menţinerea eficacităţii tratamentului.
-Înainte de terminarea comprimatelor, mergeţi la medic, deoarece poate fi necesară continuitatea
tratamentului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani) doza iniţială recomandată este de 2,5 mg
amlodipină o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu sunt date disponibile. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Mergeţi la medicul dumneavoastră imediat dacă după ce aţi luat medicamentul resimţiţi vreuna din
reacţiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos:
-respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie, instalate brusc
-umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
-umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie
-reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii
pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a
mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergice
-infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
-pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de o stare generală de
rău accentuată.
-3%
35.99 MDL
37.10 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune arterială;
- angină pectorală cronică stabilă;
- angină pectorală vasospastică (angină Prinzmetal).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Pentru tratamentul anginei pectorale şi hipertensiunii arteriale, doza uzuală iniţială de
SAMLOPIN este de 2,5 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al
pacientului la tratament, doza poate fi crescută până la doza maximă, care constituie
5 mg, administrată 1 dată pe zi.
La pacienții cu angină pectorală amlodipina poate fi utilizată fie în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente antianginoase în cazul rezistenței la nitrați și/sau
doze adecvate de beta-blocante.
Există experiență de utilizare a amlodipinei în asociere cu diuretice tiazidice, alfablocante, beta-blocante sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Administrarea la pacienți cu insuficiență renală
Se recomandă administrarea dozelor uzuale ale medicamentului, deoarece modificările
concentraţiei plasmatice de amlodipină nu sunt corelate cu gradul insuficienței renale.
Amlodipina nu este afidializabilă.
Administrarea la pacienți cu insuficiență hepatică
Nu au fost stabilite dozele de amlodipină pentru administrare la pacienții cu
insuficiență hepatică ușoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie
realizată cu prudenţă şi trebuie începută cu administrarea dozei minime.
Comprimatele SAMLOPIN 5 mg nu sunt destinate pentru divizare în 2 jumătăți pentru
obținerea dozei de 2,5 mg.
Administrarea la pacienții vârsnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici. Creșterea dozei trebuie
efectuată cu precauție.
Administrarea la copii
Siguranța administrării amlodipinei la copii amlodipină nu a fost stabilită. Utilizarea
SAMLOPIN este contraindicată la această grupă de pacienți. CONTRAINDICAŢII
SAMLOPIN este contraindicată la pacienţi cu:
0
- hipersensibilitate la amlodipină, dihidropiridine sau oricare dintre excipienţi;
- hipotensiune arterială severă;
- şoc, inclusiv şoc cardiogen;
- obstrucţie la nivelul căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză
aortică cu grad mare);
- insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut. https://bit.ly/3rrqSLF
- Hipertensiune arterială;
- angină pectorală cronică stabilă;
- angină pectorală vasospastică (angină Prinzmetal).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Pentru tratamentul anginei pectorale şi hipertensiunii arteriale, doza uzuală iniţială de
SAMLOPIN este de 2,5 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al
pacientului la tratament, doza poate fi crescută până la doza maximă, care constituie
5 mg, administrată 1 dată pe zi.
La pacienții cu angină pectorală amlodipina poate fi utilizată fie în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente antianginoase în cazul rezistenței la nitrați și/sau
doze adecvate de beta-blocante.
Există experiență de utilizare a amlodipinei în asociere cu diuretice tiazidice, alfablocante, beta-blocante sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Administrarea la pacienți cu insuficiență renală
Se recomandă administrarea dozelor uzuale ale medicamentului, deoarece modificările
concentraţiei plasmatice de amlodipină nu sunt corelate cu gradul insuficienței renale.
Amlodipina nu este afidializabilă.
Administrarea la pacienți cu insuficiență hepatică
Nu au fost stabilite dozele de amlodipină pentru administrare la pacienții cu
insuficiență hepatică ușoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie
realizată cu prudenţă şi trebuie începută cu administrarea dozei minime.
Comprimatele SAMLOPIN 5 mg nu sunt destinate pentru divizare în 2 jumătăți pentru
obținerea dozei de 2,5 mg.
Administrarea la pacienții vârsnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici. Creșterea dozei trebuie
efectuată cu precauție.
Administrarea la copii
Siguranța administrării amlodipinei la copii amlodipină nu a fost stabilită. Utilizarea
SAMLOPIN este contraindicată la această grupă de pacienți. CONTRAINDICAŢII
SAMLOPIN este contraindicată la pacienţi cu:
0
- hipersensibilitate la amlodipină, dihidropiridine sau oricare dintre excipienţi;
- hipotensiune arterială severă;
- şoc, inclusiv şoc cardiogen;
- obstrucţie la nivelul căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză
aortică cu grad mare);
- insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut. https://bit.ly/3rrqSLF
-3%
30.07 MDL
31 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune arterială esenţială (ca medicaţie unică sau în asociaţie cu
diuretice sau alte antihipertensive), inclusiv forme maligne sau refractare;
- Hipertensiune arterială cu nefropatie diabetică;
- Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de stenoză de arteră
renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional).
- Insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociaţie cu diuretice şi
digitalice);
- Disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hipertensiunea arterială esenţială:
În hipertensiunea arterială uşoară, doza recomandată iniţial este de 5-10 mg maleat
de enalapril, în priză unică, zilnic; pentru celelalte stadii ale hipertensiunii arteriale,
doza iniţială recomandată este de 20 mg maleat de enalapril în priză unică, zilnic.
Doza se adaptează apoi în funcţie de răspunsul terapeutic, fără a depăşi 40 mg/zi.
Doza uzuală de întreţinere este 20 mg maleat de enalapril pe zi, în priză unică.
Hipertensiunea arterială renovasculară:
Tratamentul trebuie început cu o doză iniţială mai redusă (de exemplu 5 mg sau mai
puţin). Ulterior doza poate fi crescută treptat, în funcţie de răspunsul terapeutic. Este
de aşteptat ca majoritatea pacienţilor să răspundă la o tabletă de 20 mg, o dată pe zi.
În hipertensiunea tratată concomitent cu diuretice se recomandă prudenţă, deoarece
aceşti pacienţi pot prezenta depleţie hidrică sau salină. Tratamentul cu diuretice ar
trebui întrerupt 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu enalapril comprimate.
Dacă acest lucru nu este posibil, doza iniţială de enalapril comprimate, trebuie să fie
redusă (5 mg sau mai puţin) pentru a aprecia efectul iniţial asupra tensiunii arteriale.
Doza trebuie apoi adaptată în conformitate cu nevoile pacientului.
Insuficienţa cardiacă congestivă:
Doza recomandată iniţial este de 2,5 mg pe zi în priză unică; dacă este necesar doza
va fi mărită treptat (în 2-4 săptămâni); doza de întreţinere recomandată este de 5-20
mg pe zi, în 1-2 prize, fără a depăşi 40 mg/zi.
În insuficienţă renală: dozele se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei:
pentru valori cuprinse între 30-80 ml/min.,doza recomandată iniţial este de 5-10 mg
maleat de enalapril pe zi, iar pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min., 2,5-5 mg
maleat de enalapril pe zi; ulterior doza poate fi crescută în funcţie de răspunsul
terapeutic; se vor controla frecvent potasemia şi nivelul plasmatic al creatininei. În
cazul pacienţilor vârstnici, doza este stabilită de medic şi este bazată pe funcţionarea
rinichiului.
În insuficienţă renală: dozele se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei:
pentru valori cuprinse între 30-80 ml/min., doza recomandată iniţial este de 5-10 mg
maleat de enalapril pe zi, iar pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min., 2,5-5 mg
maleat de enalapril pe zi; ulterior doza poate fi crescută în funcţie de răspunsul
terapeutic; se vor controla frecvent potasemia şi nivelul plasmatic al creatininei.
Administrare orală.
Deoarece absorbţia comprimatelor de enalapril comprimate, nu este influenţată de
alimente, comprimatele se pot administra anterior, concomitent sau ulterior ingestiei
de alimente. După administrarea primei doze, pacientul va rămâne culcat şi sub
supravegherea medicului cel puţin 2 ore, pentru a evita eventualele fenomene
ortostatice. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la enalapril sau la oricare din componenţii produsului;
- edem angioneurotic provocat de un inhibitor al enzimei de conversie, în
antecedente;
- stenoză de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional;
- insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min);
- perioada de sarcină şi alăptare. https://bit.ly/3Bgf9UR
- Hipertensiune arterială esenţială (ca medicaţie unică sau în asociaţie cu
diuretice sau alte antihipertensive), inclusiv forme maligne sau refractare;
- Hipertensiune arterială cu nefropatie diabetică;
- Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de stenoză de arteră
renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional).
- Insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociaţie cu diuretice şi
digitalice);
- Disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hipertensiunea arterială esenţială:
În hipertensiunea arterială uşoară, doza recomandată iniţial este de 5-10 mg maleat
de enalapril, în priză unică, zilnic; pentru celelalte stadii ale hipertensiunii arteriale,
doza iniţială recomandată este de 20 mg maleat de enalapril în priză unică, zilnic.
Doza se adaptează apoi în funcţie de răspunsul terapeutic, fără a depăşi 40 mg/zi.
Doza uzuală de întreţinere este 20 mg maleat de enalapril pe zi, în priză unică.
Hipertensiunea arterială renovasculară:
Tratamentul trebuie început cu o doză iniţială mai redusă (de exemplu 5 mg sau mai
puţin). Ulterior doza poate fi crescută treptat, în funcţie de răspunsul terapeutic. Este
de aşteptat ca majoritatea pacienţilor să răspundă la o tabletă de 20 mg, o dată pe zi.
În hipertensiunea tratată concomitent cu diuretice se recomandă prudenţă, deoarece
aceşti pacienţi pot prezenta depleţie hidrică sau salină. Tratamentul cu diuretice ar
trebui întrerupt 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu enalapril comprimate.
Dacă acest lucru nu este posibil, doza iniţială de enalapril comprimate, trebuie să fie
redusă (5 mg sau mai puţin) pentru a aprecia efectul iniţial asupra tensiunii arteriale.
Doza trebuie apoi adaptată în conformitate cu nevoile pacientului.
Insuficienţa cardiacă congestivă:
Doza recomandată iniţial este de 2,5 mg pe zi în priză unică; dacă este necesar doza
va fi mărită treptat (în 2-4 săptămâni); doza de întreţinere recomandată este de 5-20
mg pe zi, în 1-2 prize, fără a depăşi 40 mg/zi.
În insuficienţă renală: dozele se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei:
pentru valori cuprinse între 30-80 ml/min.,doza recomandată iniţial este de 5-10 mg
maleat de enalapril pe zi, iar pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min., 2,5-5 mg
maleat de enalapril pe zi; ulterior doza poate fi crescută în funcţie de răspunsul
terapeutic; se vor controla frecvent potasemia şi nivelul plasmatic al creatininei. În
cazul pacienţilor vârstnici, doza este stabilită de medic şi este bazată pe funcţionarea
rinichiului.
În insuficienţă renală: dozele se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei:
pentru valori cuprinse între 30-80 ml/min., doza recomandată iniţial este de 5-10 mg
maleat de enalapril pe zi, iar pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min., 2,5-5 mg
maleat de enalapril pe zi; ulterior doza poate fi crescută în funcţie de răspunsul
terapeutic; se vor controla frecvent potasemia şi nivelul plasmatic al creatininei.
Administrare orală.
Deoarece absorbţia comprimatelor de enalapril comprimate, nu este influenţată de
alimente, comprimatele se pot administra anterior, concomitent sau ulterior ingestiei
de alimente. După administrarea primei doze, pacientul va rămâne culcat şi sub
supravegherea medicului cel puţin 2 ore, pentru a evita eventualele fenomene
ortostatice. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la enalapril sau la oricare din componenţii produsului;
- edem angioneurotic provocat de un inhibitor al enzimei de conversie, în
antecedente;
- stenoză de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional;
- insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min);
- perioada de sarcină şi alăptare. https://bit.ly/3Bgf9UR
Indicaţii terapeutice
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal). Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină pectorală doza uzuală
iniţială este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la doza
maximă 10 mg, în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Adipin a fost utilizat în asociere cu un diuretic tiazidic, un
alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. Pentru tratamentul anginei
pectorale, Adipin poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi
şi/sau doze adecvate de beta-blocante.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi
inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Adipin.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Administrarea de doze similare de Adipin la pacienţii vârstnici sau la pacienţii tineri
este la fel de bine tolerată. La pacienţii vârstnici, se recomandă schema de
administrare uzuală, dar creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
Insuficienţă hepatică
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii cu insuficienţă
hepatică uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată cu
prudenţă şi iniţierea tratamentului necesită doze mici (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în insuficienţă hepatică severă. La
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, tratamentul cu amlodipină trebuie iniţiat cu
cea mai mică doză, care ulterior poate fi crescută lent.
Insuficienţă renală
Modificările concentraţiei plasmatice ale amlodipinei nu sunt corelate cu gradul
insuficienţei renale, ca urmare, se recomandă dozele uzuale. Amlodipina nu se poate
elimina prin dializă.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani
La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale, se recomandă administrarea orală o dată pe zi a unei doze
iniţiale de 2,5 mg, doză care poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi, dacă valorile
ţintă ale tensiunii arteriale nu sunt atinse după 4 săptămâni de tratament.
Doze mai mari de 5 mg pe zi nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (vezi pct. 5.1 şi
5.2).
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Comprimat pentru administrare orală. Contraindicaţii
Amlodipina este contraindicată la pacienţii cu:
• hipersensibilitate la derivaţii de dihidropiridină, amlodipină sau la oricare dintre
excipienţi;
• hipotensiune arterială severă;
• şoc (inclusiv şoc cardiogen);
• obstrucţie a căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică
severă);
• insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut. https://bit.ly/3eALgVA
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal). Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină pectorală doza uzuală
iniţială este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la doza
maximă 10 mg, în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Adipin a fost utilizat în asociere cu un diuretic tiazidic, un
alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. Pentru tratamentul anginei
pectorale, Adipin poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi
şi/sau doze adecvate de beta-blocante.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi
inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Adipin.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Administrarea de doze similare de Adipin la pacienţii vârstnici sau la pacienţii tineri
este la fel de bine tolerată. La pacienţii vârstnici, se recomandă schema de
administrare uzuală, dar creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
Insuficienţă hepatică
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii cu insuficienţă
hepatică uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată cu
prudenţă şi iniţierea tratamentului necesită doze mici (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în insuficienţă hepatică severă. La
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, tratamentul cu amlodipină trebuie iniţiat cu
cea mai mică doză, care ulterior poate fi crescută lent.
Insuficienţă renală
Modificările concentraţiei plasmatice ale amlodipinei nu sunt corelate cu gradul
insuficienţei renale, ca urmare, se recomandă dozele uzuale. Amlodipina nu se poate
elimina prin dializă.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani
La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale, se recomandă administrarea orală o dată pe zi a unei doze
iniţiale de 2,5 mg, doză care poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi, dacă valorile
ţintă ale tensiunii arteriale nu sunt atinse după 4 săptămâni de tratament.
Doze mai mari de 5 mg pe zi nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (vezi pct. 5.1 şi
5.2).
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Comprimat pentru administrare orală. Contraindicaţii
Amlodipina este contraindicată la pacienţii cu:
• hipersensibilitate la derivaţii de dihidropiridină, amlodipină sau la oricare dintre
excipienţi;
• hipotensiune arterială severă;
• şoc (inclusiv şoc cardiogen);
• obstrucţie a căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică
severă);
• insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut. https://bit.ly/3eALgVA
-3%
27.11 MDL
27.95 MDL
Edarbi este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială). Scăderea tensiunii arteriale vă poate reduce riscul de accident vascular cerebral sau atac de cord . Avertizări
Nu utilizați Edarbi dacă sunteți gravidă. Opriți utilizarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
Dacă aveți diabet, nu luați Edarbi cu niciun medicament care conține aliskiren (un medicament pentru tensiunea arterială).
Înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte afecțiuni medicale și alergii. De asemenea, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe dacă sunteți gravidă sau alăptați. În unele cazuri, este posibil să nu puteți utiliza Edarbi sau este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei sau de precauții speciale. Doza: Luați Edarbi exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de rețetă și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate modifica ocazional doza.
Edarbi poate fi luat cu sau fără alimente.
Tensiunea arterială va trebui verificată des. Este posibil să fie verificată și funcția renală.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți bolnav de vărsături sau diaree sau dacă transpirați mai mult decât de obicei. Vă puteți deshidrata cu ușurință în timp ce luați Edarbi.
Poate dura 2 săptămâni până când tensiunea arterială este sub control. Continuați să utilizați acest medicament conform instrucțiunilor, chiar dacă vă simțiți bine. Tensiunea arterială crescută nu are adesea simptome.
Este posibil să trebuiască să utilizați medicamente pentru tensiunea arterială pentru tot restul vieții. Tratamentul poate include, de asemenea, dieta, exercițiile fizice, scăderea colesterolului, fumatul și controlul diabetului.
A se păstra în recipientul original la temperatura camerei, departe de umiditate, căldură și lumină. Doza uzuală pentru adulți pentru hipertensiune arterială:
80 mg pe cale orală o dată pe zi
Observații: Luați în considerare o doză inițială de 40 mg pe cale orală o dată pe zi pentru pacienții cu doze diuretice mari.
Nu utilizați Edarbi dacă sunteți gravidă. Opriți utilizarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
Dacă aveți diabet, nu luați Edarbi cu niciun medicament care conține aliskiren (un medicament pentru tensiunea arterială).
Înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte afecțiuni medicale și alergii. De asemenea, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe dacă sunteți gravidă sau alăptați. În unele cazuri, este posibil să nu puteți utiliza Edarbi sau este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei sau de precauții speciale. Doza: Luați Edarbi exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de rețetă și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate modifica ocazional doza.
Edarbi poate fi luat cu sau fără alimente.
Tensiunea arterială va trebui verificată des. Este posibil să fie verificată și funcția renală.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți bolnav de vărsături sau diaree sau dacă transpirați mai mult decât de obicei. Vă puteți deshidrata cu ușurință în timp ce luați Edarbi.
Poate dura 2 săptămâni până când tensiunea arterială este sub control. Continuați să utilizați acest medicament conform instrucțiunilor, chiar dacă vă simțiți bine. Tensiunea arterială crescută nu are adesea simptome.
Este posibil să trebuiască să utilizați medicamente pentru tensiunea arterială pentru tot restul vieții. Tratamentul poate include, de asemenea, dieta, exercițiile fizice, scăderea colesterolului, fumatul și controlul diabetului.
A se păstra în recipientul original la temperatura camerei, departe de umiditate, căldură și lumină. Doza uzuală pentru adulți pentru hipertensiune arterială:
80 mg pe cale orală o dată pe zi
Observații: Luați în considerare o doză inițială de 40 mg pe cale orală o dată pe zi pentru pacienții cu doze diuretice mari.
-3%
155.73 MDL
160.55 MDL
Rețetă medicală
Indicații de utilizare
hipertensiune arterială (ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive);
insuficiență cardiacă (ca parte a terapiei combinate), incl. dezvoltat în primele câteva zile după infarctul miocardic acut;
nefropatie diabetică și nefropatie niabetică - stadii preclinice și semnificative clinic, incl. cu proteinurie severă, în special în asociere cu hipertensiune arterială;
reducerea riscului de a dezvolta infarct miocardic, accident vascular cerebral sau „moarte coronariană” la pacienții cu boală arterială coronariană, cu un risc crescut de boli cardiovasculare, inclusiv pacienții după infarct miocardic, angioplastie coronariană transluminală percutană, altoire de by-pass coronarian. Regimul de dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar (adică înainte, în timpul sau după mese). Comprimatele trebuie luate cu o cantitate suficientă (1/2 pahar) de apă. Aportul de alimente nu afectează semnificativ absorbția ramiprilului. Nu mestecați sau zdrobiți comprimatele înainte de a lua.
Dacă trebuie să luați ramipril în doză de 1,25 mg, ar trebui să utilizați un medicament de la un alt producător.
Tratamentul cu Ramilong este de obicei pe termen lung, durata tratamentului în fiecare caz este determinată de medic.
Doza este selectată în funcție de efectul terapeutic și de tolerabilitatea medicamentului.
Este posibilă o scădere excesivă a tensiunii arteriale la începutul tratamentului medicamentos, în special la pacienții cu conținut scăzut de sare și lichide în organism (de exemplu, vărsături, diaree, tratament diuretic), insuficiență cardiacă (în special după infarct miocardic acut) sau severă hipertensiune.
Deficitul de săruri și lichide din organism trebuie corectat înainte de a începe tratamentul cu medicamentul. Diureticele trebuie limitate preliminar sau anulate cel târziu în 2-3 zile.
În caz de hipertensiune arterială malignă și în cazul insuficienței cardiace, în special după infarctul miocardic acut, tratamentul medicamentos trebuie început în condiții staționare.
Pentru hipertensiune, doza inițială este de obicei 2,5 mg ramipril dimineața. Această doză este, de asemenea, o doză de întreținere. Dacă, la o astfel de doză, tensiunea arterială nu se normalizează timp de 3 săptămâni sau mai mult, atunci doza poate fi crescută la 5 mg / zi. Doza maximă este de 10 mg / zi.
Dacă, la o doză de 5 mg / zi, efectul hipotensiv este insuficient, ar trebui luată în considerare posibilitatea utilizării suplimentare, de exemplu, diuretice sau blocante ale canalelor de calciu. Datorită acestui fapt, efectul hipotensiv al ramiprilului poate fi crescut.
În caz de insuficiență cardiacă ușoară până la moderată (clasele funcționale NYHA II și III) după infarct miocardic acut (2-9 zile), doza de ramipril poate fi ajustată numai în condiții staționare la pacienții cu hemodinamică stabilă.
Pacienții tratați concomitent cu antihipertensivi sunt monitorizați foarte atent pentru a evita scăderea tensiunii arteriale. De obicei, doza inițială este de 2,5 mg (dimineața și seara), doza zilnică este de 5 mg.
Doza poate fi crescută în funcție de starea pacientului. Poate fi dublat la fiecare 1-2 zile până la doza maximă zilnică - 5 mg de ramipril dimineața și seara, adică doza zilnică este de 10 mg.
După infarctul miocardic acut, pacienții cu insuficiență cardiacă ar trebui să înceapă să ia doza zilnică prescrisă, împărțind-o în 2 doze (dimineața și seara). În alte cazuri, întreaga doză zilnică poate fi administrată odată, dimineața. În infarctul miocardic acut, complicat de dezvoltarea insuficienței cardiace, tratamentul medicamentos trebuie început nu mai devreme de a doua zi după infarct, dar nu mai târziu de a 10-a zi. Se recomandă administrarea medicamentului timp de cel puțin 15 luni.
Pentru nefropatia diabetică și non-diabetică, doza inițială este de 1,25 mg dimineața. Doza de întreținere este de obicei 2,5 mg / zi. Doza maximă este de 5 mg / zi.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces din cauza bolilor cardiovasculare la pacienții cu risc cardiovascular crescut, doza inițială recomandată este de 2,5 mg (1/2 tab. 5 mg) 1 dată pe zi. În funcție de toleranță, doza este crescută treptat. După o săptămână, se recomandă dublarea dozei și, după alte 3 săptămâni, aducerea la doza obișnuită de întreținere de 10 mg.
La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică de ramipril este prescrisă ținând cont de QC.
Cu CC> 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei inițiale (2,5 mg pe zi), doza maximă zilnică este de 10 mg. Cu un CC de 30-60 ml / min, nu este necesar să se ajusteze doza inițială (2,5 mg pe zi), doza maximă zilnică este de 5 mg. Cu un CC de 10-30 ml / min, doza inițială este de 1,25 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 5 mg.
La pacienții cu hipertensiune arterială supusă hemodializei:
ramiprilul este slab dializat;
doza inițială este de 1,25 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 5 mg;
medicamentul trebuie luat la câteva ore după procedura de hemodializă.
La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul se efectuează cu prudență extremă și numai sub supraveghere medicală. Doza zilnică maximă admisibilă în astfel de cazuri este de 2,5 mg de ramipril.
La pacienții vârstnici, medicamentul trebuie utilizat la o doză inițială mai mică. Doza trebuie crescută mai lent, din cauza riscului crescut de reacții adverse, în special la pacienții debilitați. Doza zilnică inițială recomandată este de 1,25 mg ramipril. Contraindicații pentru utilizare
hipersensibilitate la ramipril, la alți inhibitori ai ECA și la alte componente ale medicamentului;
antecedente de angioedem (risc de dezvoltare rapidă a angioedemului, inclusiv în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA);
insuficiență renală severă (CC <20 ml / min cu o suprafață corporală de 1,73 m 2 );
hemodializă;
stenoza arterială renală semnificativă hemodinamic (rinichi bilateral sau solitar);
hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg) sau afecțiuni cu parametri hemodinamici instabili;
stenoza semnificativă hemodinamic a valvei aortice sau mitrale sau cardiomiopatia obstructivă hipertrofică;
hiperaldosteronism primar;
nefropatia, care este tratată cu corticosteroizi, AINS, imunomodulatori și / sau medicamente citotoxice;
insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării (experiența utilizării clinice este insuficientă);
sarcina;
perioada de lactație (alăptare);
vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
asociere cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau 2 sau cu insuficiență renală moderată până la severă (GFR <60 ml / min / 1,73 m 2 ).
hipertensiune arterială (ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive);
insuficiență cardiacă (ca parte a terapiei combinate), incl. dezvoltat în primele câteva zile după infarctul miocardic acut;
nefropatie diabetică și nefropatie niabetică - stadii preclinice și semnificative clinic, incl. cu proteinurie severă, în special în asociere cu hipertensiune arterială;
reducerea riscului de a dezvolta infarct miocardic, accident vascular cerebral sau „moarte coronariană” la pacienții cu boală arterială coronariană, cu un risc crescut de boli cardiovasculare, inclusiv pacienții după infarct miocardic, angioplastie coronariană transluminală percutană, altoire de by-pass coronarian. Regimul de dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar (adică înainte, în timpul sau după mese). Comprimatele trebuie luate cu o cantitate suficientă (1/2 pahar) de apă. Aportul de alimente nu afectează semnificativ absorbția ramiprilului. Nu mestecați sau zdrobiți comprimatele înainte de a lua.
Dacă trebuie să luați ramipril în doză de 1,25 mg, ar trebui să utilizați un medicament de la un alt producător.
Tratamentul cu Ramilong este de obicei pe termen lung, durata tratamentului în fiecare caz este determinată de medic.
Doza este selectată în funcție de efectul terapeutic și de tolerabilitatea medicamentului.
Este posibilă o scădere excesivă a tensiunii arteriale la începutul tratamentului medicamentos, în special la pacienții cu conținut scăzut de sare și lichide în organism (de exemplu, vărsături, diaree, tratament diuretic), insuficiență cardiacă (în special după infarct miocardic acut) sau severă hipertensiune.
Deficitul de săruri și lichide din organism trebuie corectat înainte de a începe tratamentul cu medicamentul. Diureticele trebuie limitate preliminar sau anulate cel târziu în 2-3 zile.
În caz de hipertensiune arterială malignă și în cazul insuficienței cardiace, în special după infarctul miocardic acut, tratamentul medicamentos trebuie început în condiții staționare.
Pentru hipertensiune, doza inițială este de obicei 2,5 mg ramipril dimineața. Această doză este, de asemenea, o doză de întreținere. Dacă, la o astfel de doză, tensiunea arterială nu se normalizează timp de 3 săptămâni sau mai mult, atunci doza poate fi crescută la 5 mg / zi. Doza maximă este de 10 mg / zi.
Dacă, la o doză de 5 mg / zi, efectul hipotensiv este insuficient, ar trebui luată în considerare posibilitatea utilizării suplimentare, de exemplu, diuretice sau blocante ale canalelor de calciu. Datorită acestui fapt, efectul hipotensiv al ramiprilului poate fi crescut.
În caz de insuficiență cardiacă ușoară până la moderată (clasele funcționale NYHA II și III) după infarct miocardic acut (2-9 zile), doza de ramipril poate fi ajustată numai în condiții staționare la pacienții cu hemodinamică stabilă.
Pacienții tratați concomitent cu antihipertensivi sunt monitorizați foarte atent pentru a evita scăderea tensiunii arteriale. De obicei, doza inițială este de 2,5 mg (dimineața și seara), doza zilnică este de 5 mg.
Doza poate fi crescută în funcție de starea pacientului. Poate fi dublat la fiecare 1-2 zile până la doza maximă zilnică - 5 mg de ramipril dimineața și seara, adică doza zilnică este de 10 mg.
După infarctul miocardic acut, pacienții cu insuficiență cardiacă ar trebui să înceapă să ia doza zilnică prescrisă, împărțind-o în 2 doze (dimineața și seara). În alte cazuri, întreaga doză zilnică poate fi administrată odată, dimineața. În infarctul miocardic acut, complicat de dezvoltarea insuficienței cardiace, tratamentul medicamentos trebuie început nu mai devreme de a doua zi după infarct, dar nu mai târziu de a 10-a zi. Se recomandă administrarea medicamentului timp de cel puțin 15 luni.
Pentru nefropatia diabetică și non-diabetică, doza inițială este de 1,25 mg dimineața. Doza de întreținere este de obicei 2,5 mg / zi. Doza maximă este de 5 mg / zi.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces din cauza bolilor cardiovasculare la pacienții cu risc cardiovascular crescut, doza inițială recomandată este de 2,5 mg (1/2 tab. 5 mg) 1 dată pe zi. În funcție de toleranță, doza este crescută treptat. După o săptămână, se recomandă dublarea dozei și, după alte 3 săptămâni, aducerea la doza obișnuită de întreținere de 10 mg.
La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică de ramipril este prescrisă ținând cont de QC.
Cu CC> 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei inițiale (2,5 mg pe zi), doza maximă zilnică este de 10 mg. Cu un CC de 30-60 ml / min, nu este necesar să se ajusteze doza inițială (2,5 mg pe zi), doza maximă zilnică este de 5 mg. Cu un CC de 10-30 ml / min, doza inițială este de 1,25 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 5 mg.
La pacienții cu hipertensiune arterială supusă hemodializei:
ramiprilul este slab dializat;
doza inițială este de 1,25 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 5 mg;
medicamentul trebuie luat la câteva ore după procedura de hemodializă.
La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul se efectuează cu prudență extremă și numai sub supraveghere medicală. Doza zilnică maximă admisibilă în astfel de cazuri este de 2,5 mg de ramipril.
La pacienții vârstnici, medicamentul trebuie utilizat la o doză inițială mai mică. Doza trebuie crescută mai lent, din cauza riscului crescut de reacții adverse, în special la pacienții debilitați. Doza zilnică inițială recomandată este de 1,25 mg ramipril. Contraindicații pentru utilizare
hipersensibilitate la ramipril, la alți inhibitori ai ECA și la alte componente ale medicamentului;
antecedente de angioedem (risc de dezvoltare rapidă a angioedemului, inclusiv în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA);
insuficiență renală severă (CC <20 ml / min cu o suprafață corporală de 1,73 m 2 );
hemodializă;
stenoza arterială renală semnificativă hemodinamic (rinichi bilateral sau solitar);
hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg) sau afecțiuni cu parametri hemodinamici instabili;
stenoza semnificativă hemodinamic a valvei aortice sau mitrale sau cardiomiopatia obstructivă hipertrofică;
hiperaldosteronism primar;
nefropatia, care este tratată cu corticosteroizi, AINS, imunomodulatori și / sau medicamente citotoxice;
insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării (experiența utilizării clinice este insuficientă);
sarcina;
perioada de lactație (alăptare);
vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
asociere cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau 2 sau cu insuficiență renală moderată până la severă (GFR <60 ml / min / 1,73 m 2 ).
-3%
31.14 MDL
32.10 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-3%
40.11 MDL
41.35 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune arterială esenţială (ca medicaţie unică sau în asociaţie cu
diuretice sau alte antihipertensive), inclusiv forme maligne sau refractare;
- Hipertensiune arterială cu nefropatie diabetică;
- Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de stenoză de arteră
renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional).
- Insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociaţie cu diuretice şi
digitalice);
- Disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hipertensiunea arterială esenţială:
În hipertensiunea arterială uşoară, doza recomandată iniţial este de 5-10 mg maleat
de enalapril, în priză unică, zilnic; pentru celelalte stadii ale hipertensiunii arteriale,
doza iniţială recomandată este de 20 mg maleat de enalapril în priză unică, zilnic.
Doza se adaptează apoi în funcţie de răspunsul terapeutic, fără a depăşi 40 mg/zi.
Doza uzuală de întreţinere este 20 mg maleat de enalapril pe zi, în priză unică.
Hipertensiunea arterială renovasculară:
Tratamentul trebuie început cu o doză iniţială mai redusă (de exemplu 5 mg sau mai
puţin). Ulterior doza poate fi crescută treptat, în funcţie de răspunsul terapeutic. Este
de aşteptat ca majoritatea pacienţilor să răspundă la o tabletă de 20 mg, o dată pe zi.
În hipertensiunea tratată concomitent cu diuretice se recomandă prudenţă, deoarece
aceşti pacienţi pot prezenta depleţie hidrică sau salină. Tratamentul cu diuretice ar
trebui întrerupt 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu enalapril comprimate.
Dacă acest lucru nu este posibil, doza iniţială de enalapril comprimate, trebuie să fie
redusă (5 mg sau mai puţin) pentru a aprecia efectul iniţial asupra tensiunii arteriale.
Doza trebuie apoi adaptată în conformitate cu nevoile pacientului.
Insuficienţa cardiacă congestivă:
Doza recomandată iniţial este de 2,5 mg pe zi în priză unică; dacă este necesar doza
va fi mărită treptat (în 2-4 săptămâni); doza de întreţinere recomandată este de 5-20
mg pe zi, în 1-2 prize, fără a depăşi 40 mg/zi.
În insuficienţă renală: dozele se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei:
pentru valori cuprinse între 30-80 ml/min.,doza recomandată iniţial este de 5-10 mg
maleat de enalapril pe zi, iar pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min., 2,5-5 mg
maleat de enalapril pe zi; ulterior doza poate fi crescută în funcţie de răspunsul
terapeutic; se vor controla frecvent potasemia şi nivelul plasmatic al creatininei. În
cazul pacienţilor vârstnici, doza este stabilită de medic şi este bazată pe funcţionarea
rinichiului.
În insuficienţă renală: dozele se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei:
pentru valori cuprinse între 30-80 ml/min., doza recomandată iniţial este de 5-10 mg
maleat de enalapril pe zi, iar pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min., 2,5-5 mg
maleat de enalapril pe zi; ulterior doza poate fi crescută în funcţie de răspunsul
terapeutic; se vor controla frecvent potasemia şi nivelul plasmatic al creatininei.
Administrare orală.
Deoarece absorbţia comprimatelor de enalapril comprimate, nu este influenţată de
alimente, comprimatele se pot administra anterior, concomitent sau ulterior ingestiei
de alimente. După administrarea primei doze, pacientul va rămâne culcat şi sub
supravegherea medicului cel puţin 2 ore, pentru a evita eventualele fenomene
ortostatice. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la enalapril sau la oricare din componenţii produsului;
- edem angioneurotic provocat de un inhibitor al enzimei de conversie, în
antecedente;
- stenoză de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional;
- insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min);
- perioada de sarcină şi alăptare. https://bit.ly/3xQOETP
- Hipertensiune arterială esenţială (ca medicaţie unică sau în asociaţie cu
diuretice sau alte antihipertensive), inclusiv forme maligne sau refractare;
- Hipertensiune arterială cu nefropatie diabetică;
- Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de stenoză de arteră
renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional).
- Insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociaţie cu diuretice şi
digitalice);
- Disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hipertensiunea arterială esenţială:
În hipertensiunea arterială uşoară, doza recomandată iniţial este de 5-10 mg maleat
de enalapril, în priză unică, zilnic; pentru celelalte stadii ale hipertensiunii arteriale,
doza iniţială recomandată este de 20 mg maleat de enalapril în priză unică, zilnic.
Doza se adaptează apoi în funcţie de răspunsul terapeutic, fără a depăşi 40 mg/zi.
Doza uzuală de întreţinere este 20 mg maleat de enalapril pe zi, în priză unică.
Hipertensiunea arterială renovasculară:
Tratamentul trebuie început cu o doză iniţială mai redusă (de exemplu 5 mg sau mai
puţin). Ulterior doza poate fi crescută treptat, în funcţie de răspunsul terapeutic. Este
de aşteptat ca majoritatea pacienţilor să răspundă la o tabletă de 20 mg, o dată pe zi.
În hipertensiunea tratată concomitent cu diuretice se recomandă prudenţă, deoarece
aceşti pacienţi pot prezenta depleţie hidrică sau salină. Tratamentul cu diuretice ar
trebui întrerupt 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu enalapril comprimate.
Dacă acest lucru nu este posibil, doza iniţială de enalapril comprimate, trebuie să fie
redusă (5 mg sau mai puţin) pentru a aprecia efectul iniţial asupra tensiunii arteriale.
Doza trebuie apoi adaptată în conformitate cu nevoile pacientului.
Insuficienţa cardiacă congestivă:
Doza recomandată iniţial este de 2,5 mg pe zi în priză unică; dacă este necesar doza
va fi mărită treptat (în 2-4 săptămâni); doza de întreţinere recomandată este de 5-20
mg pe zi, în 1-2 prize, fără a depăşi 40 mg/zi.
În insuficienţă renală: dozele se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei:
pentru valori cuprinse între 30-80 ml/min.,doza recomandată iniţial este de 5-10 mg
maleat de enalapril pe zi, iar pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min., 2,5-5 mg
maleat de enalapril pe zi; ulterior doza poate fi crescută în funcţie de răspunsul
terapeutic; se vor controla frecvent potasemia şi nivelul plasmatic al creatininei. În
cazul pacienţilor vârstnici, doza este stabilită de medic şi este bazată pe funcţionarea
rinichiului.
În insuficienţă renală: dozele se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei:
pentru valori cuprinse între 30-80 ml/min., doza recomandată iniţial este de 5-10 mg
maleat de enalapril pe zi, iar pentru valori cuprinse între 10-30 ml/min., 2,5-5 mg
maleat de enalapril pe zi; ulterior doza poate fi crescută în funcţie de răspunsul
terapeutic; se vor controla frecvent potasemia şi nivelul plasmatic al creatininei.
Administrare orală.
Deoarece absorbţia comprimatelor de enalapril comprimate, nu este influenţată de
alimente, comprimatele se pot administra anterior, concomitent sau ulterior ingestiei
de alimente. După administrarea primei doze, pacientul va rămâne culcat şi sub
supravegherea medicului cel puţin 2 ore, pentru a evita eventualele fenomene
ortostatice. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la enalapril sau la oricare din componenţii produsului;
- edem angioneurotic provocat de un inhibitor al enzimei de conversie, în
antecedente;
- stenoză de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional;
- insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min);
- perioada de sarcină şi alăptare. https://bit.ly/3xQOETP
Rețetă medicală
1. Ce este Setegis şi pentru ce se utilizează
Setegis comprimate conţine o substanţă activă numită terazosin, care aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa1.
Setegis este utilizat pentru:
- Tratamentul tensiunii arteriale crescute
- Înlăturarea simptomelor hiperplaziei benigne de prostată
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Setegis
Nu luaţi Setegis:
• dacă sunteţi alergic la terazosin, la alte preparate care fac parte din acest grup (blocante ale receptorilor adrenergici alfa1), precum prazosin, fentolamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă ați avut anterior cazuri de pierdere a conștienței (sincopă) la urinare.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Setegis, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În următoarele cazuri, acest medicament poate fi luat numai sub supravegherea unui medic:
• dacă vă simțiți amețit după o ridicare rapidă din poziția culcată sau pe șezute în picioare
• dacă aveți boli de inimă
• dacă, datorită tensiunii arteriale crescute, la dumneavoastră s-a dezvoltat o leziune gravă a retinei ochiului
• Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la nivelul ochiului, din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), deoarece substanța activă a comprimatelor Setegis poate provoca complicații. Chirurgul oftalmolog poate rezolva o problemă cu complicații, dacă el se pregătește din timp. De aceea este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog că utilizaţi sau aţi utilizat anterior comprimate Setegis.
• dacă suferiți de anumite forme de diabet zaharat
• dacă aveți insuficiență hepatică
• dacă luați medicamente diuretice tiazidice
• dacă aveți tensiune arterială scăzută
• dacă ați reluat administrarea de Setegis după întreruperea temporară
• dacă luați medicamente care conțin sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru a trata impotența.
În următoarele cazuri, Setegis poate fi luat numai sub supravegherea minuțioasă a unui medic:
- când începeți să luați prima doză de medicament
- când se selectează pentru dumneavoastră doza de care aveți nevoie sau când reluați tratamentul după întreruperea temporară a medicamentului
Înainte de începerea tratamentului pentru prostată mărită, trebuie exclusă posibilitatea unei tumori maligne a prostatei.
În timpul tratamentului pentru prostată mărită, tensiunea arterială trebuie monitorizată în mod regulat.
O scădere bruscă a tensiunii arteriale (posibil cu leșin) este posibilă după administrarea primei doze de medicament, cu alegerea dozei de care aveți nevoie sau cu reluarea tratamentului după întreruperea temporară a medicamentului. Acest lucru este facilitat de deshidratare și de limitarea aportului de sare (dieta săracă în sare).
Riscul de leșin este cel mai probabil în 30-90 de minute după administrarea medicamentului Setegis.
La o schimbare bruscă a poziției corpului (la ridicarea dintr-o poziție așezată sau culcată), aflarea îndelungată în poziție verticală, la efectuarea efortului fizic intens, în caz de căldură puternică sau la consumul concomitent de alcool, pot să apară amețeli, senzație de nesiguranță și leșin.
Copii si adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Eficienţa şi siguranţa terazosinului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate, de aceea administrarea de terazosin la acești copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Vârstnici
La pacienții vârstnici se va administra o doză de terazosin cât mai mică posibil.
Setegis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, alte medicamente antihipertensive (în special inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei), diuretice sau medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile.
- la utilizarea concomitentă a medicamentului Setegis cu medicamente diuretice sau alte antihipertensive, poate fi necesară reducerea sau selectarea repetată a dozei de medicament Setegis
- la utilizarea concomitentă a medicamentului Setegis cu medicamente pentru tratamentul tulburărilor de erecție (numite inhibitori ai fosfodiesterazei-5 (PDE-5) precum sildenafil, tadalafil, vardenafil).
Setegis împreună cu alimente şi alcool
Comprimatele Setegis pot fi luate împreună cu alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Nu există date privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii și în perioada de alăptare. Setegis se administrează în sarcină și perioada de alăptare doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Terazosin are influenţă semnificativă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. La începutul tratamentului, la creşterea dozei preparatului, la reluarea tratamentului cu Setegis pot să se dezvolte vertij, ameţeli şi somnolenţă. Trebuie să aveți în vedere posibilitatea dezvoltării acestor reacții adverse, de asemenea şi circumstanţele în care acestea pot apărea. Trebuie să evitați conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor, pentru aproximativ 12 ore după prima doză sau după creşterea dozei.
Setegis 2 mg, 5 mg, comprimate conţine 100 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Setegis comprimate 5 mg, conţin ariavit galben amurg (Ariavit Sunset Yellow, E 110). Poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Setegis
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Dacă medicul nu a prescris acest medicament în alte doze, mai jos sunt descrie dozele recomandate.
Doza zilnică iniţială de Setegis pentru adulţi
Câte 1 mg, înainte de culcare. Ulterior, la necesitate, medicul dumneavoastră poate crește treptat doza.
Doza de întreţinere pentru adulţi
Hipertensiune arterială: de regulă doza recomandată constituie 2-10 mg o dată pe zi, seara. Hiperplazia benignă de prostată (HBP)
De regulă doza uzuală de întreţinere constituie 5-10 mg o dată pe zi.
Pacienţii cu insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Insuficienţă hepatică
Administrarea preparatului nu este recomandată.
Vârstnici
La pacienții vârstnici medicul va prescrie cea mai mică doză eficientă de medicament.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Eficienţa şi siguranţa terazosinului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, zilnic o dată pe zi, seara înainte de culcare, indiferent de luarea meselor.
Dacă credeți că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai mult Setegis decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Dacă supradozajul determină o scădere bruscă a tensiunii arteriale, în primul rând, este importantă susținerea sistemului cardiovascular în poziția orizontală. Dacă aceasta nu este posibil beți două pahare de apă.
Dacă uitaţi să luaţi Setegis
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Dacă totuşi se apropie timpul pentru următoarea doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece nu compensează doza uitată, ci crește riscul de supradozaj. Omiteți comprimatul uitat și continuaţi tratamentul aşa cum va fost recomandat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Setegis
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Setegis.
Nu încetaţi să utilizaţi Setegis fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră! Întreruperea tratamentului cu Setegis poate cauza creșterea tensiunii arteriale și dificultatea urinării.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La o schimbare bruscă a poziției corpului (la ridicarea dintr-o poziție așezată sau culcată), pot să apară amețeli, senzație de nesiguranță și scăderea bruscă a tensiunii arteriale. Riscul de leșin este cel mai probabil în 30-90 de minute după administrarea medicamentului Setegis. În aceste situații, pentru a evita scăderea tensiunii arteriale, trebuie să vă culcați, iar înainte de a vă ridica, se recomandă să va așezați și să rămâneți pe șezute timp de câteva minute. Acest reacții adverse au un caracter tranzitor și dispar spontan după stabilirea dozei terapeutice.
La scăderea bruscă a tensiunii arteriale (inclusiv leșin) pacientul trebuie să se afle în poziție orizontală cu picioarele ridicate. Poate fi necesar să se acorde ajutor medical (vezi pct. Atenţionări şi precauţii)
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Amețeli, cefalee, slăbiciune
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Inflamația mucoasei nazale, nervozitate, amețeli cu senzație de rotație (vertij), senzație de bătăi puternice ale inimii, amețeli, sensibilitate scăzută, scăderea tonusului muscular, somnolență, leșin, scăderea vederii, frecvența contracției cardiace crescută, nas înfundat, respirație dificilă, greață, vomă, dureri la nivelul membrelor, dureri de spate, impotență, umflarea membrelor (edem periferic).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Scăderea dorinței sexuale, depresie, tensiune arterială scăzută, edem, creștere în greutate.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacții de sensibilitate crescută severă (anafilaxie, angioedem), priapism (erecție anormală, prelungită fără stimulare sexuală), complicații din partea organului de vedere în timpul operației pentru cataractă (opacitate a cristalinului), s-au observat anumite modificări ale irisului (IFIS), o scădere a numărului de plachete, o scădere a hematocritului, a hemoglobinei, a globulelor albe, a proteinei totale și a albuminei.
Alte reacții adverse raportate, care sunt asociate în mod ambiguu cu utilizarea terazosinei (substanța activă)
Dureri toracice, umflarea feței, febră, dureri la nivelul gâtului, dureri la nivelul umărului, dilatarea vaselor, tulburări ale ritmului cardiac, constipație, diaree, uscăciunea gurii, tulburări de digestie, flatulență, gută, durere/inflamația articulațiilor, tulburări articulare, dureri musculare, neliniște, insomnie, bronșită, sângerări nazale, simptome de receală, faringită, sinuzită, prurit, intensificarea tusei, transpirație, tulburări de vedere, conjunctivită, tinitus, urinare mai frecventă, infecții ale tractului urinar, la femei în postmenopauză – incontinență de urină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Setegis
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Setegis
Substanţa activă este terazosin
Setegis 2 mg
Fiecare comprimat conţine: terazosin 2 mg (sub formă de clorhidrat de terazosin dihidrat 2,374 mg).
Setegis 5 mg
Fiecare comprimat conţine: terazosin 5 mg (sub formă de clorhidrat de terazosin dihidrat 5,935 mg).
Celelalte componente sunt:
Setegis 2 mg: lactoză monohidrat (110,0 mg), amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K-30, stearat de magneziu, talc, ariavit galben de chinolină (Е 104).
Setegis 5 mg: lactoză monohidrat (110,0 mg), amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K-30, stearat de magneziu, talc, ariavit galben amurg (Е 110).
Cum arată Setegis şi conţinutul ambalajului
Comprimat
Setegis 2 mg
Comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margini teşite, netede pe o parte şi cu inscripţia literei stilizate „E” şi cifrei „452” pe altă parte a comprimatului, fără miros.
Setegis 5 mg
Comprimate de culoare oranj-pală, rotunde, plate, cu margini teşite, netede pe o parte şi cu inscripţia literei stilizate „E” şi cifrei „453” pe altă parte a comprimatului, fără miros
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister. Câte 3 blistere (30 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Setegis comprimate conţine o substanţă activă numită terazosin, care aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa1.
Setegis este utilizat pentru:
- Tratamentul tensiunii arteriale crescute
- Înlăturarea simptomelor hiperplaziei benigne de prostată
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Setegis
Nu luaţi Setegis:
• dacă sunteţi alergic la terazosin, la alte preparate care fac parte din acest grup (blocante ale receptorilor adrenergici alfa1), precum prazosin, fentolamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă ați avut anterior cazuri de pierdere a conștienței (sincopă) la urinare.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Setegis, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În următoarele cazuri, acest medicament poate fi luat numai sub supravegherea unui medic:
• dacă vă simțiți amețit după o ridicare rapidă din poziția culcată sau pe șezute în picioare
• dacă aveți boli de inimă
• dacă, datorită tensiunii arteriale crescute, la dumneavoastră s-a dezvoltat o leziune gravă a retinei ochiului
• Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la nivelul ochiului, din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), deoarece substanța activă a comprimatelor Setegis poate provoca complicații. Chirurgul oftalmolog poate rezolva o problemă cu complicații, dacă el se pregătește din timp. De aceea este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog că utilizaţi sau aţi utilizat anterior comprimate Setegis.
• dacă suferiți de anumite forme de diabet zaharat
• dacă aveți insuficiență hepatică
• dacă luați medicamente diuretice tiazidice
• dacă aveți tensiune arterială scăzută
• dacă ați reluat administrarea de Setegis după întreruperea temporară
• dacă luați medicamente care conțin sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru a trata impotența.
În următoarele cazuri, Setegis poate fi luat numai sub supravegherea minuțioasă a unui medic:
- când începeți să luați prima doză de medicament
- când se selectează pentru dumneavoastră doza de care aveți nevoie sau când reluați tratamentul după întreruperea temporară a medicamentului
Înainte de începerea tratamentului pentru prostată mărită, trebuie exclusă posibilitatea unei tumori maligne a prostatei.
În timpul tratamentului pentru prostată mărită, tensiunea arterială trebuie monitorizată în mod regulat.
O scădere bruscă a tensiunii arteriale (posibil cu leșin) este posibilă după administrarea primei doze de medicament, cu alegerea dozei de care aveți nevoie sau cu reluarea tratamentului după întreruperea temporară a medicamentului. Acest lucru este facilitat de deshidratare și de limitarea aportului de sare (dieta săracă în sare).
Riscul de leșin este cel mai probabil în 30-90 de minute după administrarea medicamentului Setegis.
La o schimbare bruscă a poziției corpului (la ridicarea dintr-o poziție așezată sau culcată), aflarea îndelungată în poziție verticală, la efectuarea efortului fizic intens, în caz de căldură puternică sau la consumul concomitent de alcool, pot să apară amețeli, senzație de nesiguranță și leșin.
Copii si adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Eficienţa şi siguranţa terazosinului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate, de aceea administrarea de terazosin la acești copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Vârstnici
La pacienții vârstnici se va administra o doză de terazosin cât mai mică posibil.
Setegis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, alte medicamente antihipertensive (în special inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei), diuretice sau medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile.
- la utilizarea concomitentă a medicamentului Setegis cu medicamente diuretice sau alte antihipertensive, poate fi necesară reducerea sau selectarea repetată a dozei de medicament Setegis
- la utilizarea concomitentă a medicamentului Setegis cu medicamente pentru tratamentul tulburărilor de erecție (numite inhibitori ai fosfodiesterazei-5 (PDE-5) precum sildenafil, tadalafil, vardenafil).
Setegis împreună cu alimente şi alcool
Comprimatele Setegis pot fi luate împreună cu alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Nu există date privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii și în perioada de alăptare. Setegis se administrează în sarcină și perioada de alăptare doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Terazosin are influenţă semnificativă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. La începutul tratamentului, la creşterea dozei preparatului, la reluarea tratamentului cu Setegis pot să se dezvolte vertij, ameţeli şi somnolenţă. Trebuie să aveți în vedere posibilitatea dezvoltării acestor reacții adverse, de asemenea şi circumstanţele în care acestea pot apărea. Trebuie să evitați conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor, pentru aproximativ 12 ore după prima doză sau după creşterea dozei.
Setegis 2 mg, 5 mg, comprimate conţine 100 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Setegis comprimate 5 mg, conţin ariavit galben amurg (Ariavit Sunset Yellow, E 110). Poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Setegis
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Dacă medicul nu a prescris acest medicament în alte doze, mai jos sunt descrie dozele recomandate.
Doza zilnică iniţială de Setegis pentru adulţi
Câte 1 mg, înainte de culcare. Ulterior, la necesitate, medicul dumneavoastră poate crește treptat doza.
Doza de întreţinere pentru adulţi
Hipertensiune arterială: de regulă doza recomandată constituie 2-10 mg o dată pe zi, seara. Hiperplazia benignă de prostată (HBP)
De regulă doza uzuală de întreţinere constituie 5-10 mg o dată pe zi.
Pacienţii cu insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Insuficienţă hepatică
Administrarea preparatului nu este recomandată.
Vârstnici
La pacienții vârstnici medicul va prescrie cea mai mică doză eficientă de medicament.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Eficienţa şi siguranţa terazosinului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, zilnic o dată pe zi, seara înainte de culcare, indiferent de luarea meselor.
Dacă credeți că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai mult Setegis decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Dacă supradozajul determină o scădere bruscă a tensiunii arteriale, în primul rând, este importantă susținerea sistemului cardiovascular în poziția orizontală. Dacă aceasta nu este posibil beți două pahare de apă.
Dacă uitaţi să luaţi Setegis
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Dacă totuşi se apropie timpul pentru următoarea doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece nu compensează doza uitată, ci crește riscul de supradozaj. Omiteți comprimatul uitat și continuaţi tratamentul aşa cum va fost recomandat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Setegis
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Setegis.
Nu încetaţi să utilizaţi Setegis fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră! Întreruperea tratamentului cu Setegis poate cauza creșterea tensiunii arteriale și dificultatea urinării.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La o schimbare bruscă a poziției corpului (la ridicarea dintr-o poziție așezată sau culcată), pot să apară amețeli, senzație de nesiguranță și scăderea bruscă a tensiunii arteriale. Riscul de leșin este cel mai probabil în 30-90 de minute după administrarea medicamentului Setegis. În aceste situații, pentru a evita scăderea tensiunii arteriale, trebuie să vă culcați, iar înainte de a vă ridica, se recomandă să va așezați și să rămâneți pe șezute timp de câteva minute. Acest reacții adverse au un caracter tranzitor și dispar spontan după stabilirea dozei terapeutice.
La scăderea bruscă a tensiunii arteriale (inclusiv leșin) pacientul trebuie să se afle în poziție orizontală cu picioarele ridicate. Poate fi necesar să se acorde ajutor medical (vezi pct. Atenţionări şi precauţii)
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Amețeli, cefalee, slăbiciune
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Inflamația mucoasei nazale, nervozitate, amețeli cu senzație de rotație (vertij), senzație de bătăi puternice ale inimii, amețeli, sensibilitate scăzută, scăderea tonusului muscular, somnolență, leșin, scăderea vederii, frecvența contracției cardiace crescută, nas înfundat, respirație dificilă, greață, vomă, dureri la nivelul membrelor, dureri de spate, impotență, umflarea membrelor (edem periferic).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Scăderea dorinței sexuale, depresie, tensiune arterială scăzută, edem, creștere în greutate.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacții de sensibilitate crescută severă (anafilaxie, angioedem), priapism (erecție anormală, prelungită fără stimulare sexuală), complicații din partea organului de vedere în timpul operației pentru cataractă (opacitate a cristalinului), s-au observat anumite modificări ale irisului (IFIS), o scădere a numărului de plachete, o scădere a hematocritului, a hemoglobinei, a globulelor albe, a proteinei totale și a albuminei.
Alte reacții adverse raportate, care sunt asociate în mod ambiguu cu utilizarea terazosinei (substanța activă)
Dureri toracice, umflarea feței, febră, dureri la nivelul gâtului, dureri la nivelul umărului, dilatarea vaselor, tulburări ale ritmului cardiac, constipație, diaree, uscăciunea gurii, tulburări de digestie, flatulență, gută, durere/inflamația articulațiilor, tulburări articulare, dureri musculare, neliniște, insomnie, bronșită, sângerări nazale, simptome de receală, faringită, sinuzită, prurit, intensificarea tusei, transpirație, tulburări de vedere, conjunctivită, tinitus, urinare mai frecventă, infecții ale tractului urinar, la femei în postmenopauză – incontinență de urină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Setegis
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Setegis
Substanţa activă este terazosin
Setegis 2 mg
Fiecare comprimat conţine: terazosin 2 mg (sub formă de clorhidrat de terazosin dihidrat 2,374 mg).
Setegis 5 mg
Fiecare comprimat conţine: terazosin 5 mg (sub formă de clorhidrat de terazosin dihidrat 5,935 mg).
Celelalte componente sunt:
Setegis 2 mg: lactoză monohidrat (110,0 mg), amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K-30, stearat de magneziu, talc, ariavit galben de chinolină (Е 104).
Setegis 5 mg: lactoză monohidrat (110,0 mg), amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K-30, stearat de magneziu, talc, ariavit galben amurg (Е 110).
Cum arată Setegis şi conţinutul ambalajului
Comprimat
Setegis 2 mg
Comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margini teşite, netede pe o parte şi cu inscripţia literei stilizate „E” şi cifrei „452” pe altă parte a comprimatului, fără miros.
Setegis 5 mg
Comprimate de culoare oranj-pală, rotunde, plate, cu margini teşite, netede pe o parte şi cu inscripţia literei stilizate „E” şi cifrei „453” pe altă parte a comprimatului, fără miros
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister. Câte 3 blistere (30 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Rețetă medicală
SPIRONOLACTON-BP 25 mg comprimate
SPIRONOLACTON-BP 50 mg comprimate
SPIRONOLACTON-BP 100 mg comprimate
Spironolactonă
CE ESTE SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂSpironolacton-BP comprimate este un diuretic, care poate fi utilizat în caz de tensiune arterială ridicată, pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile inimii, ficatului şi rinichilor şi pentru tratamentul deficienţei de potasiu.
CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE.Nu luaţi Spironolacton-BP comprimate:
- dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la spironolactonă şi la oricare dintre componenţii medicamentului,
-dacă aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică acută sau severă,
-dacă sunteţi în tratament cu săruri de potasiu şi/sau alte diuretice care pot creşte potasiul în sânge (triamteren, amilorid),
-dacă rezultatele testelor de laborator sunt înafara valorilor normale (nivel ridicat al potasiului, nivel scăzut al sodiului),
-dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Spironolacton-BP Spironolacton-BP
comprimate trebuie administrat după considerente medicale individuale în caz de:
- boli ale ficatului,
- boli ale rinichilor,
- vârstă avansată.
Spironolactona ca şi alte diuretice este prevăzută în lista substanţelor dopante la sportivi.
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Când Spironolacton-BP comprimate este administrat concomitent cu următoarele medicamente, ele îşi pot modifica efectele unele altora: de ex. salicilaţi, alte diuretice, medicamente pentru tensiune arterială ridicată (antihipertensive), potasiu, antiinflamatoare nesteroidiene (NSAIDs), fluorocortizon, digoxina, carbenoxolonă, neomicină, anticoagulante (medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
Utilizarea Spironolacton-BP comprimate cu alimente şi băuturi:
Dacă luaţi sau sunteţi sub efectul Spironolacton-BP comprimate, consumul de băuturi alcoolice trebuie evitat.
Sarcina şi alăptarea
Spironolacton-BP comprimate este contraindicat pe durata sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La începutul tratamentului, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor trebuie evitată pentru o perioadă de timp stabilită individual. Ulterior, medicul poate decide asupra restricţiei.
Informaţii importante privind unele componente ale Spironolacton-BP comprimate:
Spironolacton-BP comprimate conţine lactoză,
Dacă medicul dumneavoastră va atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
CUM SĂ UTILIZAŢI SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE
Utilizaţi întotdeauna Spironolacton-BP comprimate exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică de medicament depinde de boală şi de durata de administrare. Doza zilnică trebuie luată într-o singură priză sau divizată în două părţi, cu lichid (de ex. un pahar cu apă).
Adulţi:
Dozele la adulţi variază între 25 mg şi 200 mg spironolactonă pe zi. În cazuri severe şi în funcţie de afecţiune, doza poate fi crescută treptat până la maxim 400 mg spironolactonă pe zi. Dacă nu sunteţi sigur cât trebuie să luaţi, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vârstnici:
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică la început şi apoi crescută treptat pentru a se atinge beneficiul maxim.
Copii:
Dozele de spironolactonă administrate la un copil depind de greutatea copilului. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie administrată. Dacă aveţi impresia că efectul Spironolacton-BP comprimate este prea puternic sau prea slab, consultaţi medicul sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Spironolacton-BP comprimate
Simptome: somnolenţă, confuzie şi modificări ale rezultatelor testelor de laborator. Dacă în mod deliberat sau accidental, luaţi mai multe comprimate, contactaţi medicul imediat sau mergeţi la compartimentul de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru ajutor medical.
Dacă uitaţi să utilizaţi Spironolacton-BP comprimate
Nu administraţi o doză dublă data viitoare, deoarece nu veţi putea substitui doza uitată, în schimb vă puteţi expune pericolului de supradozaj. Continuaţi tratamentul după cum v-a fost prescris.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Spironolacton-BP comprimate poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
- foarte frecvente (afectează mai mult de un utilizator din 10)
- frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţii adverse frecvente: stare generală de rău, greaţă, ameţeli, tulburări de ciclu menstrual.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: tulburări electrolitice (modificări ale sărurilor din sânge), creşterea potasiului în sânge, confuzie, mâncărimi, erupţii pe piele, urticarie. Reacţii adverse rare: scăderea severă a numărului de globule albe din sânge, cu favorizarea apariţiei infecţiilor (leucopenie); durere de gât şi febră apărute brusc(agranulocitoză); scăderea numărului de trombocite care duce la creşterea riscului de sângerare sau de apariţiea vânătăilor (trombocitopenie), afectarea funcţiei renale. Reacţii adverse foarte rare: afectarea funcţiei ficatului, căderea părului, creşterea părului în exces, modificări ale libidoului (modificarea dorinţei sexuale).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: tumoră benignă la nivelul sânului, dureri la nivelul sânului, tulburări la nivelul tubului digestiv, crampe musculare. Uneori, în timpul tratamentului cu spironolactonă s-a observat creşterea sânilor la bărbaţi. Aceasta dispare la întreruperea tratamentului dar, în cazuri rare, poate să persite. În asociere cu tratamentul cu spironolactonă au mai fost raportate următoarele reacţii adverse izolate: sindrom Stevens Johnson (erupţie de culoare roşie pe piele, conjunctivită, febră, ulceraţii pe mucoase). Dacă observaţi apariţia acestui tip de manifestări, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
CUM SE PĂSTREAZĂ SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Spironolacton-BP comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Spironolacton-BP comprimate
Spironolacton-BP 25 mg comprimate Substanţa activă în fiecare comprimat este spironolactona 25 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Spironolacton-BP 50 mg comprimate Substanţa activă în fiecare comprimat este spironolactona 50 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Spironolacton-BP 100 mg comprimate Substanţa activă în fiecare comprimat este spironolactona100 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Cum arată Spironolacton-BP comprimate şi conţinutul ambalajului
Spironolacton-BP 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
Cutie cu 3 blistere din folie PVC / Al a câte 20 comprimate.
SPIRONOLACTON-BP 50 mg comprimate
SPIRONOLACTON-BP 100 mg comprimate
Spironolactonă
CE ESTE SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂSpironolacton-BP comprimate este un diuretic, care poate fi utilizat în caz de tensiune arterială ridicată, pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile inimii, ficatului şi rinichilor şi pentru tratamentul deficienţei de potasiu.
CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE.Nu luaţi Spironolacton-BP comprimate:
- dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la spironolactonă şi la oricare dintre componenţii medicamentului,
-dacă aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică acută sau severă,
-dacă sunteţi în tratament cu săruri de potasiu şi/sau alte diuretice care pot creşte potasiul în sânge (triamteren, amilorid),
-dacă rezultatele testelor de laborator sunt înafara valorilor normale (nivel ridicat al potasiului, nivel scăzut al sodiului),
-dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Spironolacton-BP Spironolacton-BP
comprimate trebuie administrat după considerente medicale individuale în caz de:
- boli ale ficatului,
- boli ale rinichilor,
- vârstă avansată.
Spironolactona ca şi alte diuretice este prevăzută în lista substanţelor dopante la sportivi.
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Când Spironolacton-BP comprimate este administrat concomitent cu următoarele medicamente, ele îşi pot modifica efectele unele altora: de ex. salicilaţi, alte diuretice, medicamente pentru tensiune arterială ridicată (antihipertensive), potasiu, antiinflamatoare nesteroidiene (NSAIDs), fluorocortizon, digoxina, carbenoxolonă, neomicină, anticoagulante (medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
Utilizarea Spironolacton-BP comprimate cu alimente şi băuturi:
Dacă luaţi sau sunteţi sub efectul Spironolacton-BP comprimate, consumul de băuturi alcoolice trebuie evitat.
Sarcina şi alăptarea
Spironolacton-BP comprimate este contraindicat pe durata sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La începutul tratamentului, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor trebuie evitată pentru o perioadă de timp stabilită individual. Ulterior, medicul poate decide asupra restricţiei.
Informaţii importante privind unele componente ale Spironolacton-BP comprimate:
Spironolacton-BP comprimate conţine lactoză,
Dacă medicul dumneavoastră va atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
CUM SĂ UTILIZAŢI SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE
Utilizaţi întotdeauna Spironolacton-BP comprimate exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică de medicament depinde de boală şi de durata de administrare. Doza zilnică trebuie luată într-o singură priză sau divizată în două părţi, cu lichid (de ex. un pahar cu apă).
Adulţi:
Dozele la adulţi variază între 25 mg şi 200 mg spironolactonă pe zi. În cazuri severe şi în funcţie de afecţiune, doza poate fi crescută treptat până la maxim 400 mg spironolactonă pe zi. Dacă nu sunteţi sigur cât trebuie să luaţi, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vârstnici:
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică la început şi apoi crescută treptat pentru a se atinge beneficiul maxim.
Copii:
Dozele de spironolactonă administrate la un copil depind de greutatea copilului. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie administrată. Dacă aveţi impresia că efectul Spironolacton-BP comprimate este prea puternic sau prea slab, consultaţi medicul sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Spironolacton-BP comprimate
Simptome: somnolenţă, confuzie şi modificări ale rezultatelor testelor de laborator. Dacă în mod deliberat sau accidental, luaţi mai multe comprimate, contactaţi medicul imediat sau mergeţi la compartimentul de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru ajutor medical.
Dacă uitaţi să utilizaţi Spironolacton-BP comprimate
Nu administraţi o doză dublă data viitoare, deoarece nu veţi putea substitui doza uitată, în schimb vă puteţi expune pericolului de supradozaj. Continuaţi tratamentul după cum v-a fost prescris.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Spironolacton-BP comprimate poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
- foarte frecvente (afectează mai mult de un utilizator din 10)
- frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţii adverse frecvente: stare generală de rău, greaţă, ameţeli, tulburări de ciclu menstrual.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: tulburări electrolitice (modificări ale sărurilor din sânge), creşterea potasiului în sânge, confuzie, mâncărimi, erupţii pe piele, urticarie. Reacţii adverse rare: scăderea severă a numărului de globule albe din sânge, cu favorizarea apariţiei infecţiilor (leucopenie); durere de gât şi febră apărute brusc(agranulocitoză); scăderea numărului de trombocite care duce la creşterea riscului de sângerare sau de apariţiea vânătăilor (trombocitopenie), afectarea funcţiei renale. Reacţii adverse foarte rare: afectarea funcţiei ficatului, căderea părului, creşterea părului în exces, modificări ale libidoului (modificarea dorinţei sexuale).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: tumoră benignă la nivelul sânului, dureri la nivelul sânului, tulburări la nivelul tubului digestiv, crampe musculare. Uneori, în timpul tratamentului cu spironolactonă s-a observat creşterea sânilor la bărbaţi. Aceasta dispare la întreruperea tratamentului dar, în cazuri rare, poate să persite. În asociere cu tratamentul cu spironolactonă au mai fost raportate următoarele reacţii adverse izolate: sindrom Stevens Johnson (erupţie de culoare roşie pe piele, conjunctivită, febră, ulceraţii pe mucoase). Dacă observaţi apariţia acestui tip de manifestări, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
CUM SE PĂSTREAZĂ SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Spironolacton-BP comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Spironolacton-BP comprimate
Spironolacton-BP 25 mg comprimate Substanţa activă în fiecare comprimat este spironolactona 25 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Spironolacton-BP 50 mg comprimate Substanţa activă în fiecare comprimat este spironolactona 50 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Spironolacton-BP 100 mg comprimate Substanţa activă în fiecare comprimat este spironolactona100 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Cum arată Spironolacton-BP comprimate şi conţinutul ambalajului
Spironolacton-BP 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
Cutie cu 3 blistere din folie PVC / Al a câte 20 comprimate.
-3%
98.65 MDL
101.70 MDL
Rețetă medicală
Indalong este destinat reducerii tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc volumul de urină produs de rinichi. Cu toate acestea, indapamida diferă de alte diuretice prin faptul că crește doar ușor volumul de urină produs. Indapamida crește excreția urinară a ionilor de sodiu, clor și, într-o măsură mai mică, a ionilor de potasiu și magneziu, care este însoțită de diureză crescută.
Indapamida are un efect antihipertensiv în doze care nu au un efect diuretic pronunțat. Mai mult, indapamida este eficientă la pacienții cu un singur rinichi. Efectul antihipertensiv se dezvoltă până la sfârșitul primei săptămâni și durează 24 de ore cu o singură doză. Mod de aplicare
pentru adulti:
Medicamentul se administrează oral 1 comprimat / zi, de preferință dimineața, indiferent de masă.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi zdrobite sau mestecate, cu un pahar cu apă.
În tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială, o creștere a dozei de medicament nu duce la o creștere a efectului antihipertensiv, ci îmbunătățește efectul diuretic.
Indicații
- hipertensiune arteriala.
Contraindicații
- hipersensibilitate la indapamidă și alți derivați sulfonamidici;
- insuficiență renală severă;
- encefalopatie hepatica;
- hipokaliemie;
- intoleranță la lactoză, galactozemie, sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei (medicamentul conține lactoză).
Trebuie evitată utilizarea simultană cu medicamente care prelungesc intervalul QT.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc volumul de urină produs de rinichi. Cu toate acestea, indapamida diferă de alte diuretice prin faptul că crește doar ușor volumul de urină produs. Indapamida crește excreția urinară a ionilor de sodiu, clor și, într-o măsură mai mică, a ionilor de potasiu și magneziu, care este însoțită de diureză crescută.
Indapamida are un efect antihipertensiv în doze care nu au un efect diuretic pronunțat. Mai mult, indapamida este eficientă la pacienții cu un singur rinichi. Efectul antihipertensiv se dezvoltă până la sfârșitul primei săptămâni și durează 24 de ore cu o singură doză. Mod de aplicare
pentru adulti:
Medicamentul se administrează oral 1 comprimat / zi, de preferință dimineața, indiferent de masă.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi zdrobite sau mestecate, cu un pahar cu apă.
În tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială, o creștere a dozei de medicament nu duce la o creștere a efectului antihipertensiv, ci îmbunătățește efectul diuretic.
Indicații
- hipertensiune arteriala.
Contraindicații
- hipersensibilitate la indapamidă și alți derivați sulfonamidici;
- insuficiență renală severă;
- encefalopatie hepatica;
- hipokaliemie;
- intoleranță la lactoză, galactozemie, sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei (medicamentul conține lactoză).
Trebuie evitată utilizarea simultană cu medicamente care prelungesc intervalul QT.
-3%
36.37 MDL
37.50 MDL
Indicaţii terapeutice
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal). Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină pectorală doza uzuală
iniţială este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la doza
maximă 10 mg, în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Adipin a fost utilizat în asociere cu un diuretic tiazidic, un
alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. Pentru tratamentul anginei
pectorale, Adipin poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi
şi/sau doze adecvate de beta-blocante.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi
inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Adipin.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Administrarea de doze similare de Adipin la pacienţii vârstnici sau la pacienţii tineri
este la fel de bine tolerată. La pacienţii vârstnici, se recomandă schema de
administrare uzuală, dar creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
Insuficienţă hepatică
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii cu insuficienţă
hepatică uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată cu
prudenţă şi iniţierea tratamentului necesită doze mici (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în insuficienţă hepatică severă. La
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, tratamentul cu amlodipină trebuie iniţiat cu
cea mai mică doză, care ulterior poate fi crescută lent.
Insuficienţă renală
Modificările concentraţiei plasmatice ale amlodipinei nu sunt corelate cu gradul
insuficienţei renale, ca urmare, se recomandă dozele uzuale. Amlodipina nu se poate
elimina prin dializă.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani
La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale, se recomandă administrarea orală o dată pe zi a unei doze
iniţiale de 2,5 mg, doză care poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi, dacă valorile
ţintă ale tensiunii arteriale nu sunt atinse după 4 săptămâni de tratament.
Doze mai mari de 5 mg pe zi nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (vezi pct. 5.1 şi
5.2).
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Comprimat pentru administrare orală. Contraindicaţii
Amlodipina este contraindicată la pacienţii cu:
• hipersensibilitate la derivaţii de dihidropiridină, amlodipină sau la oricare dintre
excipienţi;
• hipotensiune arterială severă;
• şoc (inclusiv şoc cardiogen);
• obstrucţie a căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică
severă);
• insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut. https://bit.ly/3eALgVA
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal). Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină pectorală doza uzuală
iniţială este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la doza
maximă 10 mg, în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Adipin a fost utilizat în asociere cu un diuretic tiazidic, un
alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. Pentru tratamentul anginei
pectorale, Adipin poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi
şi/sau doze adecvate de beta-blocante.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi
inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Adipin.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Administrarea de doze similare de Adipin la pacienţii vârstnici sau la pacienţii tineri
este la fel de bine tolerată. La pacienţii vârstnici, se recomandă schema de
administrare uzuală, dar creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
Insuficienţă hepatică
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii cu insuficienţă
hepatică uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată cu
prudenţă şi iniţierea tratamentului necesită doze mici (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în insuficienţă hepatică severă. La
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, tratamentul cu amlodipină trebuie iniţiat cu
cea mai mică doză, care ulterior poate fi crescută lent.
Insuficienţă renală
Modificările concentraţiei plasmatice ale amlodipinei nu sunt corelate cu gradul
insuficienţei renale, ca urmare, se recomandă dozele uzuale. Amlodipina nu se poate
elimina prin dializă.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani
La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale, se recomandă administrarea orală o dată pe zi a unei doze
iniţiale de 2,5 mg, doză care poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi, dacă valorile
ţintă ale tensiunii arteriale nu sunt atinse după 4 săptămâni de tratament.
Doze mai mari de 5 mg pe zi nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (vezi pct. 5.1 şi
5.2).
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Comprimat pentru administrare orală. Contraindicaţii
Amlodipina este contraindicată la pacienţii cu:
• hipersensibilitate la derivaţii de dihidropiridină, amlodipină sau la oricare dintre
excipienţi;
• hipotensiune arterială severă;
• şoc (inclusiv şoc cardiogen);
• obstrucţie a căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică
severă);
• insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut. https://bit.ly/3eALgVA
-3%
40.16 MDL
41.40 MDL
Indicaţii terapeutice
- tratamentul hipertensiunii arteriale;
- tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice;
- prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică (fracţia de ejecţie ≤35%) (vezi pct. „Proprietăți farmacologice”). Doze şi mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate de lichid, indiferent de orele meselor.
Medicamentul trebuie luat la aceeași oră în timpul zilei.
Linia mediană este destinată exclusiv pentru facilitarea administrării comprimatului (prin ruperea
comprimatului în două jumătăți).
Dacă este necesară administrarea unei doze de 2,5 mg enalapril, se recomandă utilizarea altor
preparate de enalapril în doza și forma farmaceutică corespunzătoare.
Regimul de dozare se stabilește individual, în funcție de starea pacientului.
Hipertensiunea arterială
Doză inițială recomandată de enalapril este de 5 mg/zi până la 20 mg/zi, în funcţie de gradul
hipertensiunii arteriale şi de starea clinică a pacientului. În hipertensiune arterială uşoară, doza
iniţială recomandată este de 5 până la 10 mg.
Pacienţii cu sistemul renină-angiotensină-aldosteron puternic activat (de exemplu, hipertensiune
arterială renovasculară, depleţie de sare şi/sau volemică, decompensare cardiacă sau hipertensiune
arterială severă) pot prezenta o scădere marcată a tensiunii arteriale după administrarea dozei
iniţiale. La aceşti pacienţi se recomandă o doză iniţială maximă de 5 mg enalapril, iar tratamentul
trebuie iniţiat sub supraveghere medicală.
Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate determina depleţie volemică şi creşterea
riscului de producere a hipotensiunii arteriale la iniţierea tratamentului cu enalapril. La aceşti
pacienţi se recomandă administrarea unei doze iniţiale maxime de 5 mg. Dacă este posibil,
tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt pentru 2-3 zile înaintea iniţierii tratamentului cu enalapril.
Funcţia renală şi potasemia trebuie monitorizate.
Ajustarea dozei se efectuează în funcție de efectul clinic obținut. Doza uzuală zilnică de întreţinere
este 20 mg, iar doza zilnică maximă de întreţinere este 40 mg enalapril.
Insuficienţă cardiacă/disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică
În tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice, enalapril se utilizează în asociere cu diuretice şi,
atunci când este cazul, cu digitalice sau beta-blocante. Doza iniţială de enalapril la pacienţii cu
insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică este 2,5 mg o
dată pe zi. Pentru a observa efectul iniţial asupra presiunii arteriale, doza inițială de enalapril trebuie
administrată sub supraveghere medicală atentă. În absenţa sau după tratamentul eficace al
hipotensiunii arteriale simptomatice, doza de enalapril trebuie crescută treptat până la doza de
întreţinere uzuală de 20 mg (administrată în doză unică sau divizată în 2 prize). În acest caz, este
necesar să se ia în considerare tolerabilitatea pacientului la enalapril. Se recomandă titrarea dozei
într-o perioadă de 2 până la 4 săptămâni. Doza zilnică maximă este de 40 mg, divizată în 2 prize. *Sunt necesare precauţii speciale la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei care utilizează
diuretice. Dacă este necesară administrarea dozei de 2,5 mg enalapril, se recomandă utilizarea altor
medicamente care conțin enalapril în doza și forma farmaceutică corespunzătoare. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la enalapril, oricare dintre excipienții din compoziția medicamentului sau la
oricare alt inhibitor al ACE;
- antecedente de angioedem (inclusiv asociat cu administrarea unui inhibitor ECA);
- angioedem ereditar sau idiopatic;
- al doilea și al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii speciale pentru
utilizare” și „Sarcina şi alăptarea”);
- administrarea în combinație cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat
sau tulburări a funcției renale (rata de filtrare glomerulară mai mică de 60 ml/min/1,73 m2
) (vezi
pct. „Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare” și „Proprietăți farmacodinamice”). https://bit.ly/3BgKCGh
- tratamentul hipertensiunii arteriale;
- tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice;
- prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică (fracţia de ejecţie ≤35%) (vezi pct. „Proprietăți farmacologice”). Doze şi mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate de lichid, indiferent de orele meselor.
Medicamentul trebuie luat la aceeași oră în timpul zilei.
Linia mediană este destinată exclusiv pentru facilitarea administrării comprimatului (prin ruperea
comprimatului în două jumătăți).
Dacă este necesară administrarea unei doze de 2,5 mg enalapril, se recomandă utilizarea altor
preparate de enalapril în doza și forma farmaceutică corespunzătoare.
Regimul de dozare se stabilește individual, în funcție de starea pacientului.
Hipertensiunea arterială
Doză inițială recomandată de enalapril este de 5 mg/zi până la 20 mg/zi, în funcţie de gradul
hipertensiunii arteriale şi de starea clinică a pacientului. În hipertensiune arterială uşoară, doza
iniţială recomandată este de 5 până la 10 mg.
Pacienţii cu sistemul renină-angiotensină-aldosteron puternic activat (de exemplu, hipertensiune
arterială renovasculară, depleţie de sare şi/sau volemică, decompensare cardiacă sau hipertensiune
arterială severă) pot prezenta o scădere marcată a tensiunii arteriale după administrarea dozei
iniţiale. La aceşti pacienţi se recomandă o doză iniţială maximă de 5 mg enalapril, iar tratamentul
trebuie iniţiat sub supraveghere medicală.
Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate determina depleţie volemică şi creşterea
riscului de producere a hipotensiunii arteriale la iniţierea tratamentului cu enalapril. La aceşti
pacienţi se recomandă administrarea unei doze iniţiale maxime de 5 mg. Dacă este posibil,
tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt pentru 2-3 zile înaintea iniţierii tratamentului cu enalapril.
Funcţia renală şi potasemia trebuie monitorizate.
Ajustarea dozei se efectuează în funcție de efectul clinic obținut. Doza uzuală zilnică de întreţinere
este 20 mg, iar doza zilnică maximă de întreţinere este 40 mg enalapril.
Insuficienţă cardiacă/disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică
În tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice, enalapril se utilizează în asociere cu diuretice şi,
atunci când este cazul, cu digitalice sau beta-blocante. Doza iniţială de enalapril la pacienţii cu
insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică este 2,5 mg o
dată pe zi. Pentru a observa efectul iniţial asupra presiunii arteriale, doza inițială de enalapril trebuie
administrată sub supraveghere medicală atentă. În absenţa sau după tratamentul eficace al
hipotensiunii arteriale simptomatice, doza de enalapril trebuie crescută treptat până la doza de
întreţinere uzuală de 20 mg (administrată în doză unică sau divizată în 2 prize). În acest caz, este
necesar să se ia în considerare tolerabilitatea pacientului la enalapril. Se recomandă titrarea dozei
într-o perioadă de 2 până la 4 săptămâni. Doza zilnică maximă este de 40 mg, divizată în 2 prize. *Sunt necesare precauţii speciale la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei care utilizează
diuretice. Dacă este necesară administrarea dozei de 2,5 mg enalapril, se recomandă utilizarea altor
medicamente care conțin enalapril în doza și forma farmaceutică corespunzătoare. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la enalapril, oricare dintre excipienții din compoziția medicamentului sau la
oricare alt inhibitor al ACE;
- antecedente de angioedem (inclusiv asociat cu administrarea unui inhibitor ECA);
- angioedem ereditar sau idiopatic;
- al doilea și al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii speciale pentru
utilizare” și „Sarcina şi alăptarea”);
- administrarea în combinație cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat
sau tulburări a funcției renale (rata de filtrare glomerulară mai mică de 60 ml/min/1,73 m2
) (vezi
pct. „Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare” și „Proprietăți farmacodinamice”). https://bit.ly/3BgKCGh
-3%
13.82 MDL
14.25 MDL
Rețetă medicală
Amlodipina dilată arteriolele periferice şi, astfel, scade rezistenţa periferică sistemică (postsarcina). Deoarece rata cardiacă rămâne constantă, această reducere a travaliului cardiac determină scăderea consumului de energie şi a necesarului de oxigen la nivelul miocardului. INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (Prinzmetal).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Adulţi
Doza iniţială, atât pentru hipertensiune arterială, cât şi pentru angină pectorală, este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doza putând fi crescută până la o doză maximă de 10 mg, în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere cu diuretice tiazide, alfa blocante, beta blocante sau cu inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
Pentru indicaţia de angină pectorală, amlodipina poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală care nu prezintă răspuns terapeutic la nitraţi şi/sau la dozele adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară nici o ajustare a dozei de amlodipină după administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (Prinzmetal).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Adulţi
Doza iniţială, atât pentru hipertensiune arterială, cât şi pentru angină pectorală, este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doza putând fi crescută până la o doză maximă de 10 mg, în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere cu diuretice tiazide, alfa blocante, beta blocante sau cu inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
Pentru indicaţia de angină pectorală, amlodipina poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală care nu prezintă răspuns terapeutic la nitraţi şi/sau la dozele adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară nici o ajustare a dozei de amlodipină după administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
-3%
23.52 MDL
24.25 MDL
Rețetă medicală
Amlodipina dilată arteriolele periferice şi, astfel, scade rezistenţa periferică sistemică (postsarcina). Deoarece rata cardiacă rămâne constantă, această reducere a travaliului cardiac determină scăderea consumului de energie şi a necesarului de oxigen la nivelul miocardului. INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (Prinzmetal).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Adulţi
Doza iniţială, atât pentru hipertensiune arterială, cât şi pentru angină pectorală, este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doza putând fi crescută până la o doză maximă de 10 mg, în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere cu diuretice tiazide, alfa blocante, beta blocante sau cu inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
Pentru indicaţia de angină pectorală, amlodipina poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală care nu prezintă răspuns terapeutic la nitraţi şi/sau la dozele adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară nici o ajustare a dozei de amlodipină după administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (Prinzmetal).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Adulţi
Doza iniţială, atât pentru hipertensiune arterială, cât şi pentru angină pectorală, este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doza putând fi crescută până la o doză maximă de 10 mg, în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere cu diuretice tiazide, alfa blocante, beta blocante sau cu inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
Pentru indicaţia de angină pectorală, amlodipina poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală care nu prezintă răspuns terapeutic la nitraţi şi/sau la dozele adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară nici o ajustare a dozei de amlodipină după administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
-3%
31.19 MDL
32.15 MDL