Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Ce este Quanil şi pentru ce se utilizează
Quanil este un medicament ce conține substanța activă – citicolina, care aparține grupului de
medicamente denumit nootrope. Medicamentele nootrope ameliorează procesele metabolice
neuronale în leziunile cerebrale hipoxice, toxice, traumatice sau degenerative.
Quanil este utilizat pentru tratamentul:
accidentului vascular cerebral în faza acută;
complicațiilor și consecințelor unui accident vascular cerebral;
leziuni cranio-cerebrale și consecințele acestora;
tulburărilor cognitive, senzitive, motorii și neurologice cauzate de patologii cerebrale de origine
degenerativă sau vasculară. Cum să utilizați Quanil
Utilizați întotdeauna Quanil exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 500 pînă la 2000 mg pe zi (1-4 comprimate).
Dozele și durata tratamentului se stabilesc în funcție de gravitatea leziunilor cerebrale. Medicul
dumneavoastră va decide ce doze și cît timp trebuie să administrați acest medicament.
Dacă utilizați mai mult Quanil decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Quanil decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat
medicului
dumneavoastră
prezentaţi-vă
apropiată
unitate
medicală.
Aduceţi
medicamentele rămase cu dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Quanil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele reacţii
adverse foarte rare, inclusive cazuri unice:
halucinații, excitare, insomnie;
dureri de cap, amețeli, tremor;
hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială;
dispnee;
greață, vărsături, durere gastrică, hipersalivație, modificări nesemnificative ale indicilor funcției
hepatice, diaree;
eritem, urticarie, exantem;
creșterea temperaturii corporale, senzație de febră, frisoane, edem.
Quanil este un medicament ce conține substanța activă – citicolina, care aparține grupului de
medicamente denumit nootrope. Medicamentele nootrope ameliorează procesele metabolice
neuronale în leziunile cerebrale hipoxice, toxice, traumatice sau degenerative.
Quanil este utilizat pentru tratamentul:
accidentului vascular cerebral în faza acută;
complicațiilor și consecințelor unui accident vascular cerebral;
leziuni cranio-cerebrale și consecințele acestora;
tulburărilor cognitive, senzitive, motorii și neurologice cauzate de patologii cerebrale de origine
degenerativă sau vasculară. Cum să utilizați Quanil
Utilizați întotdeauna Quanil exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 500 pînă la 2000 mg pe zi (1-4 comprimate).
Dozele și durata tratamentului se stabilesc în funcție de gravitatea leziunilor cerebrale. Medicul
dumneavoastră va decide ce doze și cît timp trebuie să administrați acest medicament.
Dacă utilizați mai mult Quanil decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Quanil decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat
medicului
dumneavoastră
prezentaţi-vă
apropiată
unitate
medicală.
Aduceţi
medicamentele rămase cu dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Quanil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele reacţii
adverse foarte rare, inclusive cazuri unice:
halucinații, excitare, insomnie;
dureri de cap, amețeli, tremor;
hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială;
dispnee;
greață, vărsături, durere gastrică, hipersalivație, modificări nesemnificative ale indicilor funcției
hepatice, diaree;
eritem, urticarie, exantem;
creșterea temperaturii corporale, senzație de febră, frisoane, edem.
-3%
155.73 MDL
160.55 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ictus ischemic în faza acută şi sechelele lui neurologice. Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice. Tulburări cognitive și comportamentale în rezultatul afecţiunilor cerebrale vasculare şi degenerative.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi (1-4 comprimate), în funcţie de severitatea simptomelor. Dozele pot fi modificate în funcţie de recomandaţiile medicului.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii se va administra dacă beneficul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la citicolină sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se va administra la pacienţii cu hipertonusul sistemului nervos parasimpatic.
Ictus ischemic în faza acută şi sechelele lui neurologice. Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice. Tulburări cognitive și comportamentale în rezultatul afecţiunilor cerebrale vasculare şi degenerative.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi (1-4 comprimate), în funcţie de severitatea simptomelor. Dozele pot fi modificate în funcţie de recomandaţiile medicului.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii se va administra dacă beneficul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la citicolină sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se va administra la pacienţii cu hipertonusul sistemului nervos parasimpatic.
-3%
315.01 MDL
324.75 MDL
Rețetă medicală
Cum să utilizaţiCavinton Forte 10 mg comprimate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este de 1 comprimat Cavinton Forte
10 mg de 3 ori pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu boli la nivelul rinichilor sau ficatului.
Comprimatele trebuie luate după mese.
În cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Cavinton Forte 10 mg comprimate decât trebuie
Contactaţi medicul sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este de 1 comprimat Cavinton Forte
10 mg de 3 ori pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu boli la nivelul rinichilor sau ficatului.
Comprimatele trebuie luate după mese.
În cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Cavinton Forte 10 mg comprimate decât trebuie
Contactaţi medicul sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
88.56 MDL
91.30 MDL
Descriere
– îmbunătățește funcția cognitivă și reabilitatea la pcienții post-AVC
– îmbunătățește memoria
– îmbunătățește funcția cognitivă și reabilitatea la pcienții post-AVC
– îmbunătățește memoria
-3%
878.82 MDL
906 MDL
Rețetă medicală
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramistar 600 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (echivalent la 818,4 mg sulfat de
pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales
la vârstnici.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.
Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a
clearence-ului creatininei.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):
Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de
concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a
excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a
stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a
funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse
2
care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea
Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Acest medicament se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În insuficienţa renală uşoară până la moderată, excreţia de pramiracetam este mai lentă. De aceea,
acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Administrarea sa trebuie întreruptă în cazul în
care apar reacţii adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism (vezi pct.
4.2).
Piracetam, un medicament din aceeaşi clasă terapeutică, a demonstrat un efect asupra funcției și
agregării plachetare şi a altor parametri ai hemostazei. De aceea, este necesară prudenţă în
tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiagregante plachetare (vezi pct. 4.5) şi în
tratamentul pacienţilor cu tulburări de coagulare (vezi pct. 4.5).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi
glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni
semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu,
piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn.
Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam
9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5.
Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe
zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi
de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a
plasmei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează.
De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii legate de efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Totuşi, au fost raportate ca reacţii adverse la Pramistar ameţeli, agitaţie, tremurături şi status
confuzional (vezi pct. 4.8). De aceea, pacienţii trebuie să fie preveniţi în privinţa posibilelor efecte
asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
4.8 Reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice efectuate pe 1110 subiecţi. Sunt
clasificate pe clasă de organ şi sistem şi pe frecvenţă. Frecvenţele sunt definite în felul următor:
foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare
(>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope, codul ATC: N06BX16
Pramiracetam este un medicament nootrop despre care s-a demonstrat că îmbunătățește memoria şi
capacitatea de învăţare. Mecanismul său de acţiune nu a fost încă complet elucidat, dar prin efectul
său pe receptorii colinergici şi metabolismul colinei, pramiracetamul stimulează activitatea
neuronală. Pramiracetam nu are efecte sedative asupra sistemului nervos central şi nici nu
4
influenţează activitatea sistemului nervos vegetativ. Cu toate acestea, în studii pe animale,
medicamentul a produs un efect antidepresiv moderat.
În studii clinice, pe pacienţi cu demenţă senilă uşoară până la moderată pramiracetam, a demonstrat
îmbunătăţirea capacităţii de memorare, a capacităţii de învăţare, a memoriei, orientării şi a altor
capacităţi mentale.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În studii de farmacocinetică la om, s-a demonstrat că medicamentul se absoarbe rapid şi aproape
complet din tractul digestiv după administrarea pe cale orală. Concentraţiile plasmatice de vârf au
fost atinse după 2 – 3 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-6 ore. Profilul farmacocinetic la
vârstnici nu diferă de cel observat la pacienţii tineri, dar clearance-ul pramiracetamului este
diminuat în funcţie de scăderea clearance-ului creatininei. Pramiracetamul nu se leagă de proteinele
plasmatice. Medicamentul este eliminat aproape complet, nemodificat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută a medicamentului la animale este foarte scăzută, cu o DL50 de peste 4000 mg/kg
corp la şobolani şi şoareci.
Toxicitate după doze repetate
Studiile de toxicitate cu durată de un an la câini şi şobolani cu doze de până la 200 mg/kg corp şi,
respectiv, 1000 mg/kg nu au evidenţiat efecte toxice ale pramiracetam.
Genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă
Pramiracetam nu are efecte genotoxice, carcinogenetice sau toxice asupra reproducerii.
După administrarea la şobolani, câini şi maimuţe, pramiracetam se absoarbe rapid şi complet în
tractul digestiv şi este excretat nemodificat prin urină.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Crospovidonă
Stearat de calciu
Film - OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză
Dioxid de titan (E 171)
Hidroxipropilmetilceluloză
Macrogol 3350
Macrogol 400
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F.I.R.M.A. S.p.a.
(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.)
MENARINI GROUP
Via di Scandicci 37
50143 Florence, Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12841/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: Decembrie 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Decembrie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramistar 600 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (echivalent la 818,4 mg sulfat de
pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales
la vârstnici.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.
Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a
clearence-ului creatininei.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):
Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de
concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a
excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a
stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a
funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse
2
care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea
Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Acest medicament se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În insuficienţa renală uşoară până la moderată, excreţia de pramiracetam este mai lentă. De aceea,
acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Administrarea sa trebuie întreruptă în cazul în
care apar reacţii adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism (vezi pct.
4.2).
Piracetam, un medicament din aceeaşi clasă terapeutică, a demonstrat un efect asupra funcției și
agregării plachetare şi a altor parametri ai hemostazei. De aceea, este necesară prudenţă în
tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiagregante plachetare (vezi pct. 4.5) şi în
tratamentul pacienţilor cu tulburări de coagulare (vezi pct. 4.5).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi
glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni
semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu,
piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn.
Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam
9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5.
Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe
zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi
de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a
plasmei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează.
De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii legate de efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Totuşi, au fost raportate ca reacţii adverse la Pramistar ameţeli, agitaţie, tremurături şi status
confuzional (vezi pct. 4.8). De aceea, pacienţii trebuie să fie preveniţi în privinţa posibilelor efecte
asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
4.8 Reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice efectuate pe 1110 subiecţi. Sunt
clasificate pe clasă de organ şi sistem şi pe frecvenţă. Frecvenţele sunt definite în felul următor:
foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare
(>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope, codul ATC: N06BX16
Pramiracetam este un medicament nootrop despre care s-a demonstrat că îmbunătățește memoria şi
capacitatea de învăţare. Mecanismul său de acţiune nu a fost încă complet elucidat, dar prin efectul
său pe receptorii colinergici şi metabolismul colinei, pramiracetamul stimulează activitatea
neuronală. Pramiracetam nu are efecte sedative asupra sistemului nervos central şi nici nu
4
influenţează activitatea sistemului nervos vegetativ. Cu toate acestea, în studii pe animale,
medicamentul a produs un efect antidepresiv moderat.
În studii clinice, pe pacienţi cu demenţă senilă uşoară până la moderată pramiracetam, a demonstrat
îmbunătăţirea capacităţii de memorare, a capacităţii de învăţare, a memoriei, orientării şi a altor
capacităţi mentale.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În studii de farmacocinetică la om, s-a demonstrat că medicamentul se absoarbe rapid şi aproape
complet din tractul digestiv după administrarea pe cale orală. Concentraţiile plasmatice de vârf au
fost atinse după 2 – 3 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-6 ore. Profilul farmacocinetic la
vârstnici nu diferă de cel observat la pacienţii tineri, dar clearance-ul pramiracetamului este
diminuat în funcţie de scăderea clearance-ului creatininei. Pramiracetamul nu se leagă de proteinele
plasmatice. Medicamentul este eliminat aproape complet, nemodificat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută a medicamentului la animale este foarte scăzută, cu o DL50 de peste 4000 mg/kg
corp la şobolani şi şoareci.
Toxicitate după doze repetate
Studiile de toxicitate cu durată de un an la câini şi şobolani cu doze de până la 200 mg/kg corp şi,
respectiv, 1000 mg/kg nu au evidenţiat efecte toxice ale pramiracetam.
Genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă
Pramiracetam nu are efecte genotoxice, carcinogenetice sau toxice asupra reproducerii.
După administrarea la şobolani, câini şi maimuţe, pramiracetam se absoarbe rapid şi complet în
tractul digestiv şi este excretat nemodificat prin urină.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Crospovidonă
Stearat de calciu
Film - OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză
Dioxid de titan (E 171)
Hidroxipropilmetilceluloză
Macrogol 3350
Macrogol 400
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F.I.R.M.A. S.p.a.
(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.)
MENARINI GROUP
Via di Scandicci 37
50143 Florence, Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12841/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: Decembrie 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Decembrie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
-3%
293.76 MDL
302.85 MDL
Rețetă medicală
Ce este BRENAX şi pentru ce se utilizează
BRENAX conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la
îmbunătăţirea
funcţiilor
celulelor
nervoase.
Contribuie
reabilitare
funcţională
rapidă
pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.
În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea
sindromului posttraumatic.
De asemenea citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cognitive (de cunoaştere), cum sunt
afectarea memoriei, lipsa de iniţiativă, dificultăţile de efectuare a activităţilor zilnice şi capacitatea
de autodeservire.
BRENAX se utilizează în:
faza acută a accidentului vascular cerebral ischemic;
perioada de reabilitare în urma accidentului vascular cerebral ischemic şi celui hemoragic;
traumatism cranio-cerebral, perioada acută şi de reabilitare;
tulburări cognitive (de cunoaştere) cauzate de afecţiuni cerebrale vasculare şi degenerative;
ca adjuvant în terapia complexă a bolii şi sindromului Parkinson.
BRENAX conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la
îmbunătăţirea
funcţiilor
celulelor
nervoase.
Contribuie
reabilitare
funcţională
rapidă
pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.
În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea
sindromului posttraumatic.
De asemenea citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cognitive (de cunoaştere), cum sunt
afectarea memoriei, lipsa de iniţiativă, dificultăţile de efectuare a activităţilor zilnice şi capacitatea
de autodeservire.
BRENAX se utilizează în:
faza acută a accidentului vascular cerebral ischemic;
perioada de reabilitare în urma accidentului vascular cerebral ischemic şi celui hemoragic;
traumatism cranio-cerebral, perioada acută şi de reabilitare;
tulburări cognitive (de cunoaştere) cauzate de afecţiuni cerebrale vasculare şi degenerative;
ca adjuvant în terapia complexă a bolii şi sindromului Parkinson.
-3%
163.98 MDL
169.05 MDL
Rețetă medicală
Ce este Ronocit și pentru ce se utilizează
Ronocitul este un preparat utilizat în:
-Faza
acută
ictusului
ischemic
sechelele
neurologice
parte
tratamentului copmplex).
-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.
-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți:
Doza
recomandată
constituie
500-2000
mg/zi
funcţie
severitatea
simptomelor.
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5
minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60
picături/minut).
Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:
Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă
înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile
de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.
Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui
neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,
tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative:
Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în
funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor
orale de Ronocit.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii și adolescenți
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii
se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată
în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza
hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,
erupții cutanate.
Ronocitul este un preparat utilizat în:
-Faza
acută
ictusului
ischemic
sechelele
neurologice
parte
tratamentului copmplex).
-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.
-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți:
Doza
recomandată
constituie
500-2000
mg/zi
funcţie
severitatea
simptomelor.
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5
minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60
picături/minut).
Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:
Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă
înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile
de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.
Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui
neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,
tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative:
Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în
funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor
orale de Ronocit.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii și adolescenți
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii
se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată
în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza
hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,
erupții cutanate.
-3%
236.15 MDL
243.45 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Betaserc şi pentru ce se utilizează
Betaserc conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii
interne, de asemenea în tot creierul, asigură un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului
vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului).
- Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc pentru tratamentul sindromului Ménière, care se
caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături;
pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi.
- Betaserc este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
- Eficacitatea Betaserc a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi
boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betaserc
Nu utilizaţi Betaserc:
- dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi de astm bronşic ;
- suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal;
- sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
- alăptaţi.
Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte
de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest
medicament.
Copii şi adolescenţi
Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu vă
confirmă că acesta este absolut necesar.
3. Cum să utilizaţi Betaserc
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 24-48 mg,divizată în mod egal pe parcursul zilei(½–1 comprimate de 3 ori pe zi).
Mod de administrare:
Administrare orală.
Comprimatele se înghit cu apă. Este preferabil să luaţi comprimatele împreună cu alimentele.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toţi
pacienţii.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de pacienţi):
- tulburări digestive, greaţă, dureri de cap.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile):
- reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice severe (anafilaxie);
- tulburări uşoare ale stomacului (de exemplu: vărsături, dureri abdominale, flatulenţă şi
formare excesivă de gaze în intestin). Aceste efecte secundare dispar, de obicei, atunci când
medicamentul se consumă cu alimente sau după reducerea dozei;
- reacţii de sensibilitate crescută a pielii şi ţesutului adipos subcutanat, în special edem
angioneurotic (edem acut în evoluţie al pielii, ţesutului subcutanat şi mucoaselor), erupţii
cutanate, mâncărime şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a unor
vezicule cu mâncărime puternică). 5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Betaserc
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină.
1 comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol (E421), acid citric, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Betaserc şi conţinutul ambalajului Comprimate 16 mg: comprimate rotunde, biconvexe, divizibile, de culoare albă sau aproape albă,
cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi având marcajul ”267” pe ambele
părţi a liniei mediane; comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PDVC/Al a câte 15 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V.,
C.J. van Houtenlaan 36 NL-1381 C.P. Weesp, Olanda.
Fabricantul
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit ”Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franţa
Betaserc conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii
interne, de asemenea în tot creierul, asigură un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului
vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului).
- Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc pentru tratamentul sindromului Ménière, care se
caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături;
pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi.
- Betaserc este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
- Eficacitatea Betaserc a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi
boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betaserc
Nu utilizaţi Betaserc:
- dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi de astm bronşic ;
- suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal;
- sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
- alăptaţi.
Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte
de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest
medicament.
Copii şi adolescenţi
Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu vă
confirmă că acesta este absolut necesar.
3. Cum să utilizaţi Betaserc
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 24-48 mg,divizată în mod egal pe parcursul zilei(½–1 comprimate de 3 ori pe zi).
Mod de administrare:
Administrare orală.
Comprimatele se înghit cu apă. Este preferabil să luaţi comprimatele împreună cu alimentele.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toţi
pacienţii.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de pacienţi):
- tulburări digestive, greaţă, dureri de cap.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile):
- reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice severe (anafilaxie);
- tulburări uşoare ale stomacului (de exemplu: vărsături, dureri abdominale, flatulenţă şi
formare excesivă de gaze în intestin). Aceste efecte secundare dispar, de obicei, atunci când
medicamentul se consumă cu alimente sau după reducerea dozei;
- reacţii de sensibilitate crescută a pielii şi ţesutului adipos subcutanat, în special edem
angioneurotic (edem acut în evoluţie al pielii, ţesutului subcutanat şi mucoaselor), erupţii
cutanate, mâncărime şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a unor
vezicule cu mâncărime puternică). 5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Betaserc
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină.
1 comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol (E421), acid citric, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Betaserc şi conţinutul ambalajului Comprimate 16 mg: comprimate rotunde, biconvexe, divizibile, de culoare albă sau aproape albă,
cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi având marcajul ”267” pe ambele
părţi a liniei mediane; comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PDVC/Al a câte 15 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V.,
C.J. van Houtenlaan 36 NL-1381 C.P. Weesp, Olanda.
Fabricantul
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit ”Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franţa
-3%
89.82 MDL
92.60 MDL
Ginsengul-siberian este recunoscut pentru prorietatile sale energizante si revigorante. Are proprietati imunostimulatoare si antioxidante; ajuta la adaptarea organismului in conditii de stres. Sustine functia sexuala si libidoul la ambele sexe.
Recomandat ca adjuvant in:
Reducerea stresului si oboselii, convalescenta
Combaterea procesului de imbatranire
Imbunatatirea performantei sexuale
Impotenta, infertilitate feminina si masculina, disfunctii sexuale
Reducerea efectelor oboselii psihice, fizice si epuizarii
Combaterea efectelor stresului prin echilibrarea hormonilor de stres si relaxarea sistemului nervos
Infectii virale
Atenuarea problemelor aparute la menopauza
Slabiciune, oboseala cronica, epuizare, insomnie, deficiente de invatare, memorare, atentie, efort fizic intens, fibromialgie
Scaderea riscului de a face cancer si micsorarea nivelului zaharului din sange la persoanele cu diabet zaharat tip II
Terapii complementare antitumorale.
Compozitie:
Extract de Ginseng-siberian (Eeleutherococcus senticosus) 250mg, standardizat 0,4% eleutherozide
Efecte:
Contribuie la cresterea energiei fizice si a vitalitatii, optimizand activitatea fizica si mentala
Protejeaza organismul impotriva stresului
Contribuie la neutralizarea efectelor radicalilor liberi, intarziind procesele de imbatranire celulara
Sustine o viata sexuala sanatoasa
Mod de administrare:
Cate 1 comprimat de 2 ori pe zi inainte de ora 18.
Recomandat ca adjuvant in:
Reducerea stresului si oboselii, convalescenta
Combaterea procesului de imbatranire
Imbunatatirea performantei sexuale
Impotenta, infertilitate feminina si masculina, disfunctii sexuale
Reducerea efectelor oboselii psihice, fizice si epuizarii
Combaterea efectelor stresului prin echilibrarea hormonilor de stres si relaxarea sistemului nervos
Infectii virale
Atenuarea problemelor aparute la menopauza
Slabiciune, oboseala cronica, epuizare, insomnie, deficiente de invatare, memorare, atentie, efort fizic intens, fibromialgie
Scaderea riscului de a face cancer si micsorarea nivelului zaharului din sange la persoanele cu diabet zaharat tip II
Terapii complementare antitumorale.
Compozitie:
Extract de Ginseng-siberian (Eeleutherococcus senticosus) 250mg, standardizat 0,4% eleutherozide
Efecte:
Contribuie la cresterea energiei fizice si a vitalitatii, optimizand activitatea fizica si mentala
Protejeaza organismul impotriva stresului
Contribuie la neutralizarea efectelor radicalilor liberi, intarziind procesele de imbatranire celulara
Sustine o viata sexuala sanatoasa
Mod de administrare:
Cate 1 comprimat de 2 ori pe zi inainte de ora 18.
243 MDL
Rețetă medicală
Vincamină sol. inj. 7,5 mg/ml 2 ml N 5×2
Vincaminum
Compoziţie
1 fiola conţine
vincaminã 10 mg
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ:
vasodilatatoare periferice.
Indicaţii terapeutice
Tratament simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic al pacienţilor vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor tipuri de demenţe).
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la vincamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.
Precauţii
Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Ca urmare, trebuie avute în vedere condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor:
- hipokaliemie-în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusă de medicamente administrate concomitent, este necesară corectarea kaliemiei înainte de începerea administrării vincaminei;
- bradicardie, indiferent de etiologie;
- tulburări de conducere atrio-ventriculare;
- alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii - se recomandă utilizarea cu prudenţă a vincaminei, sub supravegherea atentă.
Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată de anumite antiaritmice sau alte medicamente. Hipokaliemia (indusă de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericina B i. v. , gluco-şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei vârfurilor, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobândit.
Medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor sunt:
- antiaritmice - amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol;
- alte medicamente - astemizol, bepridil, eritromicină i. v. , halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină. Conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Interacţiuni
Asocieri contraindicate:
- medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice - amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol - şi alte medicamente - bepridil, eritromicină i. v. , sultopridă) -risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor.
Asocieri nerecomandate:
- hipokaliemiante - amfotericina B i. v. , gluco - şi mineralocorticoizi pe cale sistemică, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (în monoterapie sau în asociere )-torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent); se recomandă prevenirea hipokaliemiei şi, dacă este necesar, corectarea acesteia, precum şi monitorizarea intervalului QT;
- laxative stimulante-se recomadă utilizarea altor laxative;
- medicamente care produc tosada vârfurilor (astemizol, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină) - risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor; în cazul în care asocierea nu poate fi evitată se recomandă supraveghere clinică şi electrocardiografică atentă.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Acest medicament este utilizat îndeosebi la pacienţii vârstnici, la care nu mai este posibilă instalarea sarcinii. În absenţa datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandată în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Vincamina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
intramuscular, 1-3 fiole/zi (10-30 mg), in cure de 10-30 zile, separate prin pauze de 10-15 zile; in perfuzie intravenoasa, 3-6 fiole (30-60 mg) in 250 ml solutie glucozata sau salina izotone, introduse in decurs de 4 ore, sub controlul presiunii arteriale (doza se micsoreaza cand varsta depaseste 70 de ani).
Reacţii adverse
În timpul tratamentului cu vincamină se poate produce alungirea intervalului QT, cu risc de apariţie a torsadei vârfurilor.
Contraindicatii
Sarcina, tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniana; prudenta si doze mici progresiv crescande in caz de sechele infarct si aritmii (se corecteaza eventual hipokaliemia); injectiile sunt contraindicate in cardiopatiile organice (insuficienta cardiaca, sechele dupa infarct), aritmii de cauza organica, bloc atrio-ventricular, tulburari electrocardiografice de repolarizare - situatii care impun prudenta si in cazul folosirii caii orale; prudenta la hepatici si in afectiunile convulsivante. Nu se injecteaza intravenos direct (in forma nediluata).
Supradozaj
Până în prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu vincamină. În caz de supradozaj se recomandă monitorizare clinică şi electrocardiografică atentă, tratament simtomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu fiole cu 7,5 ml N 5×2.
Vincaminum
Compoziţie
1 fiola conţine
vincaminã 10 mg
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ:
vasodilatatoare periferice.
Indicaţii terapeutice
Tratament simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic al pacienţilor vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor tipuri de demenţe).
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la vincamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.
Precauţii
Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Ca urmare, trebuie avute în vedere condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor:
- hipokaliemie-în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusă de medicamente administrate concomitent, este necesară corectarea kaliemiei înainte de începerea administrării vincaminei;
- bradicardie, indiferent de etiologie;
- tulburări de conducere atrio-ventriculare;
- alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii - se recomandă utilizarea cu prudenţă a vincaminei, sub supravegherea atentă.
Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată de anumite antiaritmice sau alte medicamente. Hipokaliemia (indusă de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericina B i. v. , gluco-şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei vârfurilor, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobândit.
Medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor sunt:
- antiaritmice - amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol;
- alte medicamente - astemizol, bepridil, eritromicină i. v. , halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină. Conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Interacţiuni
Asocieri contraindicate:
- medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice - amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol - şi alte medicamente - bepridil, eritromicină i. v. , sultopridă) -risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor.
Asocieri nerecomandate:
- hipokaliemiante - amfotericina B i. v. , gluco - şi mineralocorticoizi pe cale sistemică, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (în monoterapie sau în asociere )-torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent); se recomandă prevenirea hipokaliemiei şi, dacă este necesar, corectarea acesteia, precum şi monitorizarea intervalului QT;
- laxative stimulante-se recomadă utilizarea altor laxative;
- medicamente care produc tosada vârfurilor (astemizol, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină) - risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor; în cazul în care asocierea nu poate fi evitată se recomandă supraveghere clinică şi electrocardiografică atentă.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Acest medicament este utilizat îndeosebi la pacienţii vârstnici, la care nu mai este posibilă instalarea sarcinii. În absenţa datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandată în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Vincamina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
intramuscular, 1-3 fiole/zi (10-30 mg), in cure de 10-30 zile, separate prin pauze de 10-15 zile; in perfuzie intravenoasa, 3-6 fiole (30-60 mg) in 250 ml solutie glucozata sau salina izotone, introduse in decurs de 4 ore, sub controlul presiunii arteriale (doza se micsoreaza cand varsta depaseste 70 de ani).
Reacţii adverse
În timpul tratamentului cu vincamină se poate produce alungirea intervalului QT, cu risc de apariţie a torsadei vârfurilor.
Contraindicatii
Sarcina, tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniana; prudenta si doze mici progresiv crescande in caz de sechele infarct si aritmii (se corecteaza eventual hipokaliemia); injectiile sunt contraindicate in cardiopatiile organice (insuficienta cardiaca, sechele dupa infarct), aritmii de cauza organica, bloc atrio-ventricular, tulburari electrocardiografice de repolarizare - situatii care impun prudenta si in cazul folosirii caii orale; prudenta la hepatici si in afectiunile convulsivante. Nu se injecteaza intravenos direct (in forma nediluata).
Supradozaj
Până în prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu vincamină. În caz de supradozaj se recomandă monitorizare clinică şi electrocardiografică atentă, tratament simtomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu fiole cu 7,5 ml N 5×2.
228.65 MDL
Rețetă medicală
Ce este Lucetam comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam, ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului.
Indicaţii pentru utilizare:
• Tratamentul tulburării de memorie, tulburării de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale.
• Tratamentul miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central).
• Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi boli psihice).
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
• În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu luaţi Lucetam comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi insuficienţă renală severă cronică în stadiul terminal,
- dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (ictus hemoragic),
- dacă aveţi Coree Huntington.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi boală renală, deoarece excreţia piracetamului din Lucetam poate să scadă, crescându-i efectele. Poate fi necesară ajustarea dozei. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă controleze sistematic funcţia rinichilor dumneavoastră;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau sunteţi în grupul de risc crescut de dezvoltare a hemoragiei (de exemplu, în rezultatul ulcerului gastric şi intestinal);
- dacă aţi avut în trecut hemoragie cerebrală (ictus hemoragic);
- dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică;
- dacă aveţi fasciculaţii convulsive a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central, deoarece sistarea bruscă a preparatului Lucetam poate determina reapariţia convulsiilor.
În stările descrise mai sus administrarea preparatului Lucetam necesită control medical riguros.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Preparatul poate fi administrat în asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi obligatoriu medicului dumneavoastră, dacă luaţi următoarele preparate:
- preparate, care conţin hormoni tiroidieni
- preparate, care inhibă coagularea sângelui, precum warfarina sau acenocumarol
- acid acetilsalicilic (remediu analgezic şi antipiretic, care de asemenea se
administrează pentru tratamentul şi profilaxia bolilor cardio-vasculare)
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Lucetam comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat pe nemâncate sau cu alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă clinică de administrare a preparatului în sarcină, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor deosebite, şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Piracetamul traversează placenta şi este excretat în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Lucetam alăptarea la sân se va sista.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere reacţiile adverse ale piracetamului, nu poate fi exclusă influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, gradul de restricţii sau interdicţii medicul trebuie să-l determine pentru fiecare pacient în mod individual.
3. Cum să luaţi Lucetam comprimate filmate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza şi durata tratamentului se va determina de medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Regimul de dozare
Doze nictemerale recomandate în funcţie de indicaţie terapeutică:
- Tratamentul tulburărilor de memorie, tulburărilor de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale: doza nictemerală recomandată constituie 2,4-4,8 g, divizate în 2-3 prize.
- Miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale ale muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central): tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2-3 prize.
- Tratamentul ameţelii (vertij)
Doza nictemerală recomandată constituie 2,4 g - 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. În general, în cazul afecţiunilor cronice, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni. După trei luni de tratament trebuie reevaluată situaţia clinică a pacientului, pentru a decide continuarea sau întreruperea tratamentului.
În cazul unui tratament de lungă durată, se recomandă scăderea treptată a dozelor sau întreruperea tratamentului într-un interval de 6 luni.
În tulburarea funcţiei renale poate fi necesară modificarea dozei preparatului.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani şi adolescenţilor cu dislexie se administrează în asociere cu metode logopedice - doza maximă recomandată constituie 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Mod de utilizare
Calea de administrare: orală.
Doza nictemerală se recomandă de divizat egal în 2-4 prize. Comprimatele se iau în timpul sau indiferent de mese, cu 100-200 ml lichid.
Dacă luaţi mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lucetam decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul prescris, luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă până la doza următoare au rămas câteva ore, nu dublaţi doza de Lucetam, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul supradozajului.
Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu întrerupeţi utilizarea Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe, legate de reacţia alergică, cu frecvenţă necunoscută:
- edem al buzelor, gurii sau gâtului, care cauzează respiraţie şi înghiţire dificilă;
- pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei;
- urticarie.
Dacă la dumneavoastră apare orice simptome enumerat mai sus, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat la medic!
Următoarele reacţii adverse au fost aportate în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului:
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie), creşterea masei corporale, nervozitate.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Slăbiciune, depresie, somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Sângerări, nelinişte, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinaţii, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări a senzaţiei de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, ameţeli (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţie a pielii, mâncărime.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lucetam comprimate filmate
Substanţa activă este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg, sau 800 mg, sau 1200 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză.
Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros
Ambalaj:
Lucetam 400 mg comprimate filmate. Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 800 mg comprimate filmate. Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 120 mg comprimate filmate. Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam, ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului.
Indicaţii pentru utilizare:
• Tratamentul tulburării de memorie, tulburării de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale.
• Tratamentul miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central).
• Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi boli psihice).
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
• În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu luaţi Lucetam comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi insuficienţă renală severă cronică în stadiul terminal,
- dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (ictus hemoragic),
- dacă aveţi Coree Huntington.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi boală renală, deoarece excreţia piracetamului din Lucetam poate să scadă, crescându-i efectele. Poate fi necesară ajustarea dozei. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă controleze sistematic funcţia rinichilor dumneavoastră;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau sunteţi în grupul de risc crescut de dezvoltare a hemoragiei (de exemplu, în rezultatul ulcerului gastric şi intestinal);
- dacă aţi avut în trecut hemoragie cerebrală (ictus hemoragic);
- dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică;
- dacă aveţi fasciculaţii convulsive a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central, deoarece sistarea bruscă a preparatului Lucetam poate determina reapariţia convulsiilor.
În stările descrise mai sus administrarea preparatului Lucetam necesită control medical riguros.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Preparatul poate fi administrat în asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi obligatoriu medicului dumneavoastră, dacă luaţi următoarele preparate:
- preparate, care conţin hormoni tiroidieni
- preparate, care inhibă coagularea sângelui, precum warfarina sau acenocumarol
- acid acetilsalicilic (remediu analgezic şi antipiretic, care de asemenea se
administrează pentru tratamentul şi profilaxia bolilor cardio-vasculare)
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Lucetam comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat pe nemâncate sau cu alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă clinică de administrare a preparatului în sarcină, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor deosebite, şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Piracetamul traversează placenta şi este excretat în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Lucetam alăptarea la sân se va sista.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere reacţiile adverse ale piracetamului, nu poate fi exclusă influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, gradul de restricţii sau interdicţii medicul trebuie să-l determine pentru fiecare pacient în mod individual.
3. Cum să luaţi Lucetam comprimate filmate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza şi durata tratamentului se va determina de medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Regimul de dozare
Doze nictemerale recomandate în funcţie de indicaţie terapeutică:
- Tratamentul tulburărilor de memorie, tulburărilor de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale: doza nictemerală recomandată constituie 2,4-4,8 g, divizate în 2-3 prize.
- Miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale ale muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central): tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2-3 prize.
- Tratamentul ameţelii (vertij)
Doza nictemerală recomandată constituie 2,4 g - 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. În general, în cazul afecţiunilor cronice, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni. După trei luni de tratament trebuie reevaluată situaţia clinică a pacientului, pentru a decide continuarea sau întreruperea tratamentului.
În cazul unui tratament de lungă durată, se recomandă scăderea treptată a dozelor sau întreruperea tratamentului într-un interval de 6 luni.
În tulburarea funcţiei renale poate fi necesară modificarea dozei preparatului.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani şi adolescenţilor cu dislexie se administrează în asociere cu metode logopedice - doza maximă recomandată constituie 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Mod de utilizare
Calea de administrare: orală.
Doza nictemerală se recomandă de divizat egal în 2-4 prize. Comprimatele se iau în timpul sau indiferent de mese, cu 100-200 ml lichid.
Dacă luaţi mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lucetam decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul prescris, luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă până la doza următoare au rămas câteva ore, nu dublaţi doza de Lucetam, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul supradozajului.
Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu întrerupeţi utilizarea Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe, legate de reacţia alergică, cu frecvenţă necunoscută:
- edem al buzelor, gurii sau gâtului, care cauzează respiraţie şi înghiţire dificilă;
- pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei;
- urticarie.
Dacă la dumneavoastră apare orice simptome enumerat mai sus, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat la medic!
Următoarele reacţii adverse au fost aportate în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului:
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie), creşterea masei corporale, nervozitate.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Slăbiciune, depresie, somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Sângerări, nelinişte, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinaţii, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări a senzaţiei de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, ameţeli (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţie a pielii, mâncărime.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lucetam comprimate filmate
Substanţa activă este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg, sau 800 mg, sau 1200 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză.
Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros
Ambalaj:
Lucetam 400 mg comprimate filmate. Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 800 mg comprimate filmate. Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 120 mg comprimate filmate. Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
53.45 MDL
55.10 MDL
Rețetă medicală
Ce este Arlevert şi pentru ce se utilizează
Preparatul Arlevert include două componente active: cinarizină și dimenhidrinat. Acești compuși aparțin diferitelor clase de medicamente. Cinarizina aparține clasei de antagoniști ai calciului, iar dimenhidrinatul - unei clase de antihistaminice.
Efectul fiecărui dintre aceste substanțe are ca scop reducerea simptomelor de vertij (o senzație de amețeală sau "rotație") și greață (senzație de vărsături). În cazul utilizării acestor substanțe în combinație unele cu altele efectul total este mai mare decât eficiența fiecăreia dintre ele în mod individual.
Arlevert este utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de amețeală la adulți. Vertijul poate fi cauzat de diferite motive. Arlevert vă va ajuta să faceți față responsabilităților de zi cu zi, care sunt împiedicate de amețeli. Cum să utilizaţi Arlevert
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată este de câte un comprimat Arlevert de 3 ori pe zi. Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi, după masă cu o cantitate suficientă de lichid. Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului. În general, tratamentul ar trebui să fie de scurtă durată şi nu va depăşi 4 săptămâni. Prelungirea tratamentului se va face numai după reevaluarea medicală a stării dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Arlevert decât trebuie
Supradozajul Arlevert poate fi periculos, mai ales la copii şi sugari. În cazul producerii unui supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră! Dacă ați luat prea mult Arlevert, s-ar putea să simți oboseală, amețeală, sau tremur. Poate exista pupile dilatate și dereglări de urinare. Pot apărea gură uscată, înroșirea feței și creșterea frecvenței cardiace, transpirație și dureri de cap.
În cazul ingestiei de Arlevert într-un număr foarte mare sunt posibile convulsii, halucinații, hipertensiune arterială, tremor, iritabilitate, dificultăți de respirație. Poate surveni coma. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (afectează 1 din 10 pacienţi): Somnolență, uscăciunea gurii, dureri de cap și dureri abdominale. De obicei, aceste evenimente au loc într-o formă ușoară și dispar în câteva zile, chiar dacă continuați să luați Arlevert.
Mai puţin frecvente (afectează 1 din 100 pacienţi): Transpirație, înroșirea pielii, indigestie, greață (senzație de vomă), diaree, nervozitate, crampe, proprietate de a uita, zgomot sau zgomote în urechi, parestezii (furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor), tremor (tremurături).
Rare (afectează 1 din 1000 pacienţi): Tulburări vizuale, reacţii de hipersensibilitate (de exemplu reacţii cutanate), sensibilitate crescută la razele solare, dificultăţi la urinare.
Foarte rare (afectează 1din 10000 pacienţi): Reducerea numărului de leucocite și trombocite, precum și o scădere semnificativă a numărului de celule roșii în sânge poate duce la slăbiciune și apariție a vînătăilor precum și la creșterea riscului de infecție. La apariția unei infecții cu febră și înrăutățirea semnificativă a stării generale de sănătate, consultați medicul și spuneți-i că luați acest medicament.
Pe fondalul consumului de medicamente de acest tip pot să apară și astfel de reacții (pe baza datelor disponibile nu pot fi evaluate), așa ca: creștere în greutate, constipație, senzație de apăsare în piept, icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor cauzată de tulburarea funcției hepatice sau a sângelui), agravarea glaucomului cu unghi închis (o afecțiune oculară, în care crește tensiunea intraoculară), mișcări necontrolate, excitare neobișnuită și neliniște (în special în copii), reacții cutanate severe.
Preparatul Arlevert include două componente active: cinarizină și dimenhidrinat. Acești compuși aparțin diferitelor clase de medicamente. Cinarizina aparține clasei de antagoniști ai calciului, iar dimenhidrinatul - unei clase de antihistaminice.
Efectul fiecărui dintre aceste substanțe are ca scop reducerea simptomelor de vertij (o senzație de amețeală sau "rotație") și greață (senzație de vărsături). În cazul utilizării acestor substanțe în combinație unele cu altele efectul total este mai mare decât eficiența fiecăreia dintre ele în mod individual.
Arlevert este utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de amețeală la adulți. Vertijul poate fi cauzat de diferite motive. Arlevert vă va ajuta să faceți față responsabilităților de zi cu zi, care sunt împiedicate de amețeli. Cum să utilizaţi Arlevert
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată este de câte un comprimat Arlevert de 3 ori pe zi. Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi, după masă cu o cantitate suficientă de lichid. Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului. În general, tratamentul ar trebui să fie de scurtă durată şi nu va depăşi 4 săptămâni. Prelungirea tratamentului se va face numai după reevaluarea medicală a stării dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Arlevert decât trebuie
Supradozajul Arlevert poate fi periculos, mai ales la copii şi sugari. În cazul producerii unui supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră! Dacă ați luat prea mult Arlevert, s-ar putea să simți oboseală, amețeală, sau tremur. Poate exista pupile dilatate și dereglări de urinare. Pot apărea gură uscată, înroșirea feței și creșterea frecvenței cardiace, transpirație și dureri de cap.
În cazul ingestiei de Arlevert într-un număr foarte mare sunt posibile convulsii, halucinații, hipertensiune arterială, tremor, iritabilitate, dificultăți de respirație. Poate surveni coma. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (afectează 1 din 10 pacienţi): Somnolență, uscăciunea gurii, dureri de cap și dureri abdominale. De obicei, aceste evenimente au loc într-o formă ușoară și dispar în câteva zile, chiar dacă continuați să luați Arlevert.
Mai puţin frecvente (afectează 1 din 100 pacienţi): Transpirație, înroșirea pielii, indigestie, greață (senzație de vomă), diaree, nervozitate, crampe, proprietate de a uita, zgomot sau zgomote în urechi, parestezii (furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor), tremor (tremurături).
Rare (afectează 1 din 1000 pacienţi): Tulburări vizuale, reacţii de hipersensibilitate (de exemplu reacţii cutanate), sensibilitate crescută la razele solare, dificultăţi la urinare.
Foarte rare (afectează 1din 10000 pacienţi): Reducerea numărului de leucocite și trombocite, precum și o scădere semnificativă a numărului de celule roșii în sânge poate duce la slăbiciune și apariție a vînătăilor precum și la creșterea riscului de infecție. La apariția unei infecții cu febră și înrăutățirea semnificativă a stării generale de sănătate, consultați medicul și spuneți-i că luați acest medicament.
Pe fondalul consumului de medicamente de acest tip pot să apară și astfel de reacții (pe baza datelor disponibile nu pot fi evaluate), așa ca: creștere în greutate, constipație, senzație de apăsare în piept, icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor cauzată de tulburarea funcției hepatice sau a sângelui), agravarea glaucomului cu unghi închis (o afecțiune oculară, în care crește tensiunea intraoculară), mișcări necontrolate, excitare neobișnuită și neliniște (în special în copii), reacții cutanate severe.
-3%
334.70 MDL
345.05 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Cavinton Comforte şi pentru ce se utilizează
Cavinton Comforte este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate tulburărilor circulaţiei la nivelul creierului. Cavinton Comforte este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul anumitor boli la nivelul ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton Comforte
Nu utilizaţi Cavinton Comforte
- dacă sunteţi alergic la Vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
- în timpul sarcinii şi alăptării;
- dacă sunteţi în vârstă fertilă şi nu folosiţi o metodă fiabilă de contfacepţie;
- la copii.
Atenţionări şi precauţii
înainte de a utiliza Cavinton Comforte, adresafi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cavinton Comforte trebuie prescris după o evaluare medicală individuală:
- în cazul anumitor boli cardiace (se recomandă controlul EKG în cazul sindromului QT prelungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determină alungirea intervalului QT).
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Cavinton Comforte la copii este contraindicată din cauza lipsei datelor clinice relevante.
Cavinton Comforte împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin alfa-metildopa, un anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) sau un anti-aritmic (medicament pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament.
Dacă sunteţi o femeie în perioada fertilă, trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie fiabilă în timpul tratamentului cu Cavinton Comforte. In caz contrar, vinpocetină nu trebuie utilizată.
Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.
Vinpocetină traversează placenta şi este' excretată în laptele matern; de aceea administrarea acesteia trebuie evitatărîn timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau do a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Cavinton Comforte
Cavinton Comforte conţine aspartam 1,28 mg în fiecare comprimat orodispersabil, o sursă de fenilalanină. Acesta' poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Acesta poate fi dăunător dacă aveţi fenilcetonurie (PKU), o afecţiune genetică rară în care se acumulează fenilalanină, deoarece organismul nu o poate elimina corect.
3. Cum să utilizaţi Cavinton Comforte
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este' de 30 mg (1 comprimat orodispersabil de 10 mg de 3 ori pe zi).
Cavinton Comforte poate fi înghiţit întreg cu puţină apă sari dacă aveţi probleme la înghiţire, puteţi să puneţi comprimatul pe limbă pentru a se topi singur de la sine. Dacă vă place aroma de Cavinton Comforte (portocală), puteţi, de asemenea, suge comprimatul.
Nu este necesară o ajustare a dozei, în cazul pacienţilor cu boli renale sau hepatice.
Cavinton Comforte comprimate orodispersabile trebuie luate după mese.
In cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistulurdumneavoastră. "
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Cavinton Comforte
Contactaţi medicul sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Comforte
Nu luaţi o doză dublă deoarece nu veţi putea compensa doza pierdută, dar vă puteţi expune riscurilor asociate supradozajului. Luaţi'următoarea doză la ora obişnuită.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cavinton Comforte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Puteţi găsi moi jos reacţiile adverse grupate în funcţie de frecvenţă pe baza unui sondaj de evaluare a datelor a zeci de mii de pacienţi.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane):
° discomfort abdominal, uscăciunea gurii, greaţă;
• senzaţie de rotire (vertij);
• scăderea tensiunii arteriale;
• hipercolesterolemie;
• cefalee;
• tensiune arterială scăzută.
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de I din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 de persoane):
• scădere a numărului de globule albe în sânge, (leucopenie), scădere a concentraţiei plachetelor în sânge (trombocitopenie)r ~
• ischemje/infarct miocardic, anaină pectorală, bătăi rare ale inimii (bradicardie), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), bătăi în plus ale inimii (extrasistole), senzaţie de bătăi anormale ale inimii (palpitaţii);
• scădere a auzului (sensibilitate extremă la sunet (hiperacuzie, hupoacuzie), percepţiede zgomote sau ţiuituri în urechi (tinitus));
• papiloedem (edem papilar);
• disconfort abdominal, constipaţie, diaree, dispepsie,. vărsături;
• slăbiciune, stare de rău,-senzaţie de căldură;
• tensiune arterială crescută, hiperemie, inflamafie la nivelul venelor (tromboflebită);
• creşterea tensiunii arteriale, creşterea concentraţiei de trigliceride în sânge, subdenivelare,p segmentului ST, scăderea/creşterea numărului de eozinofile, modificări ale valorilor enzimelor hepatice;
• scădere a poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat;
• ameţeală, disgeuzie, stupoare, hemipareză, somnolenţă, amnezie;
• insomnie, tulburări de somn, nelinişte;
• roşeaţă, transpiraţii abundente, mâncărimi, urticarii, erupţii cutanate.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de I din 10.000 de persoane):
• anemie, aglutinarea globulelor roşii (eritrocitelor),
• alergie la produs (hipersensibilitate),
• stare euforică, depresie,
• fremor, convulsii,
• hiperemie conjunctivală,
• dificultate la înghiţire (disfaaie), stomatită, -
• bătăi neregulate ale inimii (aritmie), ritm anormal al inimii (fibrilafii atriale), ,
• fluctuaţii ale tensiunii arteriale,
• inflamaţii ale pielii (dermatită),
• discomfort în piept, scădere a temperaturii corpului sub ; valorile normale (hipotermie),
• scăderea/creşterea numărului de leucocite, scăderea , numărului de globule roşii, scurtarea timpului de protrombină,
• creştere în greutate.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest ct, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră macistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţWă medicului' dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Cavinton Comforte
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după 'data de expirare, înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cavinton Comforte
- Substanţa activă este de 10 mg vinpocetină în fiecare comprimat orodispersabil.
- Celelalte componente sunt: manitol 75,60 mg; amidon preaelatinizat (porumb) 38,00 mg; copolimer metacrilat outifat bazic 9,00 mg; hidroxipropil celuloză slab substituită 8,00 mg; crospovidonă 8,00-mg; steprat de magneziu 2,85 mg; stearil fumarat de sodiu 2,80mg;dioxid de siliciu cofoidal anhidru 1,60 mg; aspartăm 1,28 mg; acid stearic 50 1,26 mg; laurilsulfat de sodiu 0,90 mg; dimeticone 0,39 mg; aromă de portocale 0,32 mg.
Cum arată Cavinton Comforte 10 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimate biconvexe de culoare albă sau aproape albă, rotunde. Cu inscripţia ."N83" pe una din feţe, cealaltă parte este fără gravură.
Ambalaj:
15 comprimate orodispersabile sunt ambalate în blistere din PVC/aluminiu. 2 sau 6 blistere în cutie de carton- împreună cu prospectul pentru consumator.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Gedeon Richter Pic.
Gyomroi ut 19-21.
1 103 Budapest Ungaria.
Cavinton Comforte este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate tulburărilor circulaţiei la nivelul creierului. Cavinton Comforte este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul anumitor boli la nivelul ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton Comforte
Nu utilizaţi Cavinton Comforte
- dacă sunteţi alergic la Vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
- în timpul sarcinii şi alăptării;
- dacă sunteţi în vârstă fertilă şi nu folosiţi o metodă fiabilă de contfacepţie;
- la copii.
Atenţionări şi precauţii
înainte de a utiliza Cavinton Comforte, adresafi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cavinton Comforte trebuie prescris după o evaluare medicală individuală:
- în cazul anumitor boli cardiace (se recomandă controlul EKG în cazul sindromului QT prelungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determină alungirea intervalului QT).
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Cavinton Comforte la copii este contraindicată din cauza lipsei datelor clinice relevante.
Cavinton Comforte împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin alfa-metildopa, un anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) sau un anti-aritmic (medicament pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament.
Dacă sunteţi o femeie în perioada fertilă, trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie fiabilă în timpul tratamentului cu Cavinton Comforte. In caz contrar, vinpocetină nu trebuie utilizată.
Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.
Vinpocetină traversează placenta şi este' excretată în laptele matern; de aceea administrarea acesteia trebuie evitatărîn timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau do a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Cavinton Comforte
Cavinton Comforte conţine aspartam 1,28 mg în fiecare comprimat orodispersabil, o sursă de fenilalanină. Acesta' poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Acesta poate fi dăunător dacă aveţi fenilcetonurie (PKU), o afecţiune genetică rară în care se acumulează fenilalanină, deoarece organismul nu o poate elimina corect.
3. Cum să utilizaţi Cavinton Comforte
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este' de 30 mg (1 comprimat orodispersabil de 10 mg de 3 ori pe zi).
Cavinton Comforte poate fi înghiţit întreg cu puţină apă sari dacă aveţi probleme la înghiţire, puteţi să puneţi comprimatul pe limbă pentru a se topi singur de la sine. Dacă vă place aroma de Cavinton Comforte (portocală), puteţi, de asemenea, suge comprimatul.
Nu este necesară o ajustare a dozei, în cazul pacienţilor cu boli renale sau hepatice.
Cavinton Comforte comprimate orodispersabile trebuie luate după mese.
In cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistulurdumneavoastră. "
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Cavinton Comforte
Contactaţi medicul sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Comforte
Nu luaţi o doză dublă deoarece nu veţi putea compensa doza pierdută, dar vă puteţi expune riscurilor asociate supradozajului. Luaţi'următoarea doză la ora obişnuită.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cavinton Comforte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Puteţi găsi moi jos reacţiile adverse grupate în funcţie de frecvenţă pe baza unui sondaj de evaluare a datelor a zeci de mii de pacienţi.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane):
° discomfort abdominal, uscăciunea gurii, greaţă;
• senzaţie de rotire (vertij);
• scăderea tensiunii arteriale;
• hipercolesterolemie;
• cefalee;
• tensiune arterială scăzută.
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de I din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 de persoane):
• scădere a numărului de globule albe în sânge, (leucopenie), scădere a concentraţiei plachetelor în sânge (trombocitopenie)r ~
• ischemje/infarct miocardic, anaină pectorală, bătăi rare ale inimii (bradicardie), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), bătăi în plus ale inimii (extrasistole), senzaţie de bătăi anormale ale inimii (palpitaţii);
• scădere a auzului (sensibilitate extremă la sunet (hiperacuzie, hupoacuzie), percepţiede zgomote sau ţiuituri în urechi (tinitus));
• papiloedem (edem papilar);
• disconfort abdominal, constipaţie, diaree, dispepsie,. vărsături;
• slăbiciune, stare de rău,-senzaţie de căldură;
• tensiune arterială crescută, hiperemie, inflamafie la nivelul venelor (tromboflebită);
• creşterea tensiunii arteriale, creşterea concentraţiei de trigliceride în sânge, subdenivelare,p segmentului ST, scăderea/creşterea numărului de eozinofile, modificări ale valorilor enzimelor hepatice;
• scădere a poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat;
• ameţeală, disgeuzie, stupoare, hemipareză, somnolenţă, amnezie;
• insomnie, tulburări de somn, nelinişte;
• roşeaţă, transpiraţii abundente, mâncărimi, urticarii, erupţii cutanate.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de I din 10.000 de persoane):
• anemie, aglutinarea globulelor roşii (eritrocitelor),
• alergie la produs (hipersensibilitate),
• stare euforică, depresie,
• fremor, convulsii,
• hiperemie conjunctivală,
• dificultate la înghiţire (disfaaie), stomatită, -
• bătăi neregulate ale inimii (aritmie), ritm anormal al inimii (fibrilafii atriale), ,
• fluctuaţii ale tensiunii arteriale,
• inflamaţii ale pielii (dermatită),
• discomfort în piept, scădere a temperaturii corpului sub ; valorile normale (hipotermie),
• scăderea/creşterea numărului de leucocite, scăderea , numărului de globule roşii, scurtarea timpului de protrombină,
• creştere în greutate.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest ct, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră macistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţWă medicului' dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Cavinton Comforte
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după 'data de expirare, înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cavinton Comforte
- Substanţa activă este de 10 mg vinpocetină în fiecare comprimat orodispersabil.
- Celelalte componente sunt: manitol 75,60 mg; amidon preaelatinizat (porumb) 38,00 mg; copolimer metacrilat outifat bazic 9,00 mg; hidroxipropil celuloză slab substituită 8,00 mg; crospovidonă 8,00-mg; steprat de magneziu 2,85 mg; stearil fumarat de sodiu 2,80mg;dioxid de siliciu cofoidal anhidru 1,60 mg; aspartăm 1,28 mg; acid stearic 50 1,26 mg; laurilsulfat de sodiu 0,90 mg; dimeticone 0,39 mg; aromă de portocale 0,32 mg.
Cum arată Cavinton Comforte 10 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimate biconvexe de culoare albă sau aproape albă, rotunde. Cu inscripţia ."N83" pe una din feţe, cealaltă parte este fără gravură.
Ambalaj:
15 comprimate orodispersabile sunt ambalate în blistere din PVC/aluminiu. 2 sau 6 blistere în cutie de carton- împreună cu prospectul pentru consumator.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Gedeon Richter Pic.
Gyomroi ut 19-21.
1 103 Budapest Ungaria.
-3%
92.39 MDL
95.25 MDL
Rețetă medicală
Ce este Ronocit și pentru ce se utilizează
Ronocitul este un preparat utilizat în:
-Faza
acută
ictusului
ischemic
sechelele
neurologice
parte
tratamentului copmplex).
-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.
-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți:
Doza
recomandată
constituie
500-2000
mg/zi
funcţie
severitatea
simptomelor.
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5
minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60
picături/minut).
Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:
Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă
înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile
de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.
Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui
neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,
tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative:
Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în
funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor
orale de Ronocit.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii și adolescenți
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii
se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată
în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza
hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,
erupții cutanate.
Ronocitul este un preparat utilizat în:
-Faza
acută
ictusului
ischemic
sechelele
neurologice
parte
tratamentului copmplex).
-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.
-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți:
Doza
recomandată
constituie
500-2000
mg/zi
funcţie
severitatea
simptomelor.
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5
minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60
picături/minut).
Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:
Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă
înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile
de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.
Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui
neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,
tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative:
Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în
funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor
orale de Ronocit.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii și adolescenți
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii
se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată
în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza
hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,
erupții cutanate.
-3%
171.84 MDL
177.15 MDL
DCI-ul substanţei active
Cholini alfosceros
COMPOZIŢIA
1 fiolă conţine:
substanţa activă: 1000 mg alfoscerat de colină.
excipienţi: apă pentru injecții
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră sau de culoare slab gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte preparate cu acţiune asupra sistemului nervos. Alte parasimpatomimetice, N07A X02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Alfosceratul de colină este un complex de colină şi glicerofosfat, care în creier sub influenţa enzimelor, se scindează în substanţele componente respective. Colina este utilizată pentru sinteza acetilcolinei,participante la transmiterea impulsurilor nervoase și buna funcționare a creierului, iar glicerofosfatul este precursorul fosfatidilcolinei membranei neuronale.
Alfosceratul de colină ameliorează circulaţia cerebrală, stimulează procesele metabolice ale creierului, activează structurile reticulate, favorizează restabilirea cunoştinţei în leziunile traumatice craniene.
Rezultatele studiilor clinice şi preclinice au demonstrat capacitatea alfosceratului de colină de a interveni corespunzător asupra funcţiilor cognitive şi mnezice, precum şi asupra sferei afective şi comportamentale compromise de patologia cerebrală involutivă.
S-a demonstrat experimental că alfosceratul de colină reduce sau inversează schimbările structurale relaţionate cu vârsta în cortexul frontal şi hipotalamus, şi deficienţele funcţionale induse ale sistemului colinergic. Cercetările susţin abilitatea alfosceratului de colină de a proteja funcţionarea normală a creierului şi de a elibera hormonul de creştere (somatotropina).
Proprietăţi farmacocinetice
Asimilarea şi distribuţia în diferite ţesuturi şi organe, inclusiv creier sunt rapide.
Alfosceratul de colină este cea mai rapid absorbită sursă de colină, care pătrunde uşor în creier. Alfosceratul de colină creşte nivelul de colină plasmatică liberă mai rapid decât alţi precursori de colină. Deoarece este o fosfolipidă, acelaşi tip de material din care este făcut creierul şi bariera sânge-creier, alfosceratul de colină nu transportă încărcătură electrică precum colina, şi trece cu uşurinţă bariera hemato - encefalică. Colina din alfosceratul de colină este încorporată în fosfolipidele creierului în maximum 24 de ore de la absorbţie.
Excreţia se face numai pe cale renală.
Are o disponibilitate mai mare la nivelul creierului comparativ cu colina marcată cu tritiu.
INDICAŢII TERAPEUTICE
NOOCOLINA Rompharm este indicată pentru perioada acută a traumei cranio-cerebrale cu afectarea preponderentă a trunchiului cerebral, sindroamele psihoorganice cerebrale degenerative sau involutive, consecinţele insuficienţei cerebrovasculare (dereglările primare sau secundare ale procesului de gândire) la persoanele de vârstă înaintată, pseudomelancolia senilă, modificările emoţionale şi comportamentale (instabilitate emoţională, iritabilitate, indiferenţă faţă de mediul înconjurător).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi vârstnici
Se recomandă câte 1000 mg (o fiolă) pe zi, administrate intramuscular sau intravenos lent, timp de 15-20 zile.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea NOOCOLINA Rompharm 250 mg/ml la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu a fost încă stabilită.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvența:
Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1/100, <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100)
Rare (≥1/10000, <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puţin frecvente: greaţă (rezultatul stimulării proceselor dopaminergice). În acest caz este necesară reducerea dozelor.
Rare: vertij.
Tulburări psihice
Rare: insomnie, nelinişte.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la alfoscerat de colină sau la oricare din componentele medicamentului;
- sarcină;
- alăptare.
SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj va apărea ca reacţie adversă greaţa. Aceasta va dispărea după reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Dacă în cursul tratamentului pacientul acuză greaţă, se recomandă reducerea dozei.
Siguranţa şi eficacitatea NOOCOLINA Rompharm 250 mg/ml la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu a fost încă stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Pentru alfoscerat de colină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile însărcinate sau care alăptează.
Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinei şi alăptării.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
NOOCOLINA Rompharm nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu este cazul.
Cholini alfosceros
COMPOZIŢIA
1 fiolă conţine:
substanţa activă: 1000 mg alfoscerat de colină.
excipienţi: apă pentru injecții
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră sau de culoare slab gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte preparate cu acţiune asupra sistemului nervos. Alte parasimpatomimetice, N07A X02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Alfosceratul de colină este un complex de colină şi glicerofosfat, care în creier sub influenţa enzimelor, se scindează în substanţele componente respective. Colina este utilizată pentru sinteza acetilcolinei,participante la transmiterea impulsurilor nervoase și buna funcționare a creierului, iar glicerofosfatul este precursorul fosfatidilcolinei membranei neuronale.
Alfosceratul de colină ameliorează circulaţia cerebrală, stimulează procesele metabolice ale creierului, activează structurile reticulate, favorizează restabilirea cunoştinţei în leziunile traumatice craniene.
Rezultatele studiilor clinice şi preclinice au demonstrat capacitatea alfosceratului de colină de a interveni corespunzător asupra funcţiilor cognitive şi mnezice, precum şi asupra sferei afective şi comportamentale compromise de patologia cerebrală involutivă.
S-a demonstrat experimental că alfosceratul de colină reduce sau inversează schimbările structurale relaţionate cu vârsta în cortexul frontal şi hipotalamus, şi deficienţele funcţionale induse ale sistemului colinergic. Cercetările susţin abilitatea alfosceratului de colină de a proteja funcţionarea normală a creierului şi de a elibera hormonul de creştere (somatotropina).
Proprietăţi farmacocinetice
Asimilarea şi distribuţia în diferite ţesuturi şi organe, inclusiv creier sunt rapide.
Alfosceratul de colină este cea mai rapid absorbită sursă de colină, care pătrunde uşor în creier. Alfosceratul de colină creşte nivelul de colină plasmatică liberă mai rapid decât alţi precursori de colină. Deoarece este o fosfolipidă, acelaşi tip de material din care este făcut creierul şi bariera sânge-creier, alfosceratul de colină nu transportă încărcătură electrică precum colina, şi trece cu uşurinţă bariera hemato - encefalică. Colina din alfosceratul de colină este încorporată în fosfolipidele creierului în maximum 24 de ore de la absorbţie.
Excreţia se face numai pe cale renală.
Are o disponibilitate mai mare la nivelul creierului comparativ cu colina marcată cu tritiu.
INDICAŢII TERAPEUTICE
NOOCOLINA Rompharm este indicată pentru perioada acută a traumei cranio-cerebrale cu afectarea preponderentă a trunchiului cerebral, sindroamele psihoorganice cerebrale degenerative sau involutive, consecinţele insuficienţei cerebrovasculare (dereglările primare sau secundare ale procesului de gândire) la persoanele de vârstă înaintată, pseudomelancolia senilă, modificările emoţionale şi comportamentale (instabilitate emoţională, iritabilitate, indiferenţă faţă de mediul înconjurător).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi vârstnici
Se recomandă câte 1000 mg (o fiolă) pe zi, administrate intramuscular sau intravenos lent, timp de 15-20 zile.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea NOOCOLINA Rompharm 250 mg/ml la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu a fost încă stabilită.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvența:
Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1/100, <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100)
Rare (≥1/10000, <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puţin frecvente: greaţă (rezultatul stimulării proceselor dopaminergice). În acest caz este necesară reducerea dozelor.
Rare: vertij.
Tulburări psihice
Rare: insomnie, nelinişte.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la alfoscerat de colină sau la oricare din componentele medicamentului;
- sarcină;
- alăptare.
SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj va apărea ca reacţie adversă greaţa. Aceasta va dispărea după reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Dacă în cursul tratamentului pacientul acuză greaţă, se recomandă reducerea dozei.
Siguranţa şi eficacitatea NOOCOLINA Rompharm 250 mg/ml la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu a fost încă stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Pentru alfoscerat de colină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile însărcinate sau care alăptează.
Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinei şi alăptării.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
NOOCOLINA Rompharm nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu este cazul.
-3%
103.50 MDL
106.70 MDL
Rețetă medicală
Un agent utilizat pentru tratarea bolilor sistemului nervos. O fiolă conține:
Substanță activă : alfoscerat de colină - 1000 mg.
Excipient : apă pentru preparate injectabile - până la 4 ml. Doza uzuală: o fiolă (1000 mg) pe zi intramuscular sau intravenos (lent).
Când se administrează intravenos, conținutul fiolei (4 ml) se diluează în 50 ml de ser fiziologic, viteza de perfuzie este de 60-80 picături pe minut.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la sfatul medicului.
Durata terapiei este stabilită de medic. Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Sarcina și alăptarea. Vârsta copiilor (până la 18 ani).
Substanță activă : alfoscerat de colină - 1000 mg.
Excipient : apă pentru preparate injectabile - până la 4 ml. Doza uzuală: o fiolă (1000 mg) pe zi intramuscular sau intravenos (lent).
Când se administrează intravenos, conținutul fiolei (4 ml) se diluează în 50 ml de ser fiziologic, viteza de perfuzie este de 60-80 picături pe minut.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la sfatul medicului.
Durata terapiei este stabilită de medic. Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Sarcina și alăptarea. Vârsta copiilor (până la 18 ani).
-3%
158.84 MDL
163.75 MDL
Rețetă medicală
Ce este Difosfocin și pentru a se folosi
Difosfocin aparține clasei farmacoterapeutice de substanțe psihostimulante și nootrope.
Se recomandă în terapia de susţinere în sindromul parkinsonian; Cum să luaţi Difosfocin
Luați întotdeauna cum Difosfocin exact așa va spus medicul dumneavoastră. să discutați cu medicul trebuie să sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Modul de administrare
Soluție pentru injectare intramusculară și intravenoasă.
Aţipi
Doza recomandată este de pînă la 1000 mg/zi, administrată într-o sau câteva prize, prin injectare intravenoasă lentă (timp de 5 min) sau perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe min). On sindromul parkinsonian se recomandă doza de 500-1000 mg/zi, prin administrare intramusculară sau intravenoasă în jet sau intravenos prin perfuzie. Durata curei de tratament recomandabilă constituie 3-4 săptămâni. Posibilitate de reacție adversă
Reaction adverse associate cu administrarea medicamentului nu au fost raportate.
Raportarea reactailor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Difosfocin aparține clasei farmacoterapeutice de substanțe psihostimulante și nootrope.
Se recomandă în terapia de susţinere în sindromul parkinsonian; Cum să luaţi Difosfocin
Luați întotdeauna cum Difosfocin exact așa va spus medicul dumneavoastră. să discutați cu medicul trebuie să sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Modul de administrare
Soluție pentru injectare intramusculară și intravenoasă.
Aţipi
Doza recomandată este de pînă la 1000 mg/zi, administrată într-o sau câteva prize, prin injectare intravenoasă lentă (timp de 5 min) sau perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe min). On sindromul parkinsonian se recomandă doza de 500-1000 mg/zi, prin administrare intramusculară sau intravenoasă în jet sau intravenos prin perfuzie. Durata curei de tratament recomandabilă constituie 3-4 săptămâni. Posibilitate de reacție adversă
Reaction adverse associate cu administrarea medicamentului nu au fost raportate.
Raportarea reactailor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
183.52 MDL
189.20 MDL
Rețetă medicală
Preparatul IPIGRIX este utilizat în următoarele cazuri:
– afecţiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie);
– miastenia gravis şi alte sindroame miastenice (stări caracterizate prin slăbiciune musculară);
– perioada de recuperare după leziuni organice ale SNC cu tulburărimotorii;
– maladii demielinizante (în cadrul terapiei complexe);
– tulburări de memorie de diferită origine (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă);
– atonie a intestinului.
– afecţiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie);
– miastenia gravis şi alte sindroame miastenice (stări caracterizate prin slăbiciune musculară);
– perioada de recuperare după leziuni organice ale SNC cu tulburărimotorii;
– maladii demielinizante (în cadrul terapiei complexe);
– tulburări de memorie de diferită origine (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă);
– atonie a intestinului.
-3%
166.02 MDL
171.15 MDL
Rețetă medicală
Ce este Piracetam si pentru ce se foloseste
Piracetamul, substanța activă din Piracetam este o substanță care are un efect benefic asupra proceselor de studii, memoriei, atenției și a stării de conștiență, atât la subiecții sănătoase cpsât și laccei neuroni cu. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase și circulația sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam este indicat în următoarele situații:
La adulti:
-tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației, scăderea puterii de concentrare);
-în contractii musculare bruşte involuntare de origine centrală (myoclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente. Cum să luați Piracetam
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Doza trebuie stabilită individual în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul la tratament
Adulti
-In tratament simptomatic în sindromul psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației și lipsa de concentrare), doza zilnică recomandată inițială este de 4.8 g pe zi în timpul admininistrarii primei săptămăni doze de tratament. Doza de întreţinere este de 2,4 g pe zi. Ulterior doza poate fi scăzută treptat cu câte 1.2 g pe zi.
-În miocloniile de origine corticală doza zilnică inițială recomandată este de 24 g piracetam timp de 3 zile. în lipsa efectului sau în cazul efectului terapeutic insuficient se prelungește administrarea medicamentului în doză (24 g) până la 7 zile. Dacă timp de 7 zile nu se obține efectul terapeutic scontat, tratamentul cu piracetam se va întrerupe. în cazul obținerii efectului terapeutic scontat, în timpul cu ziua, când a fost atinsă ameliorarea stabilă, este necesar de redus treptat doza cu 1.2 g fiecare 2 zile, până nu vor apărea simptomele miocloniilor de origine corticale. Acest lucru permite stabilirea unei doze eficiente medii. Doza zilnică recomandată este administrată în două sau trei premii.
Tratamentul cu alte remedii anticonvulsivante se menține în dozele, indicate anterior. Tratamentul se prelungește până la dispariția simptomelor afecțiunii. Pentru preîntâmpinarea agravării stării studiilor e necesar de redus treptat doza cu 1.2 g fiecare 2-3 zile. Pacienții necesită cure repetate de tratament cu piracetam la fiecare 6 luni, ajustând doza în funcție de starea pacientului și de dispariția sau reducerea simptomelor maladiei.
Varstnici.
La copiii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozei (vezi "Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală"). Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară evaluarea periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea la nevoie a dozei.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la studii cu insuficiență hepatică izolata.
în cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale, medicul dumneavoastră vă va scădea dozele.
mod de administrare
Piracetam se administrează intravenos, lent, timp de câteva minute sau sub formă de perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu).
Doza și durata tratamentului se va determina de către medicul dumneavoastră ați vedea starea dumneavoastră, vârsta și alte boli.
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat la copii.
Dacă luați mai mult Piracetam decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Piracetam decât trebuie, adresați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistului, în caz de supradozaj, pot fi intensificate simptomele reacțiilor adverse ale medicamentului (vezi punctul 4).
Dacă uitați să luați Piracetam Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Piracetam
Dacă acest lucru aveți orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Piracetamul, substanța activă din Piracetam este o substanță care are un efect benefic asupra proceselor de studii, memoriei, atenției și a stării de conștiență, atât la subiecții sănătoase cpsât și laccei neuroni cu. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase și circulația sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam este indicat în următoarele situații:
La adulti:
-tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației, scăderea puterii de concentrare);
-în contractii musculare bruşte involuntare de origine centrală (myoclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente. Cum să luați Piracetam
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Doza trebuie stabilită individual în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul la tratament
Adulti
-In tratament simptomatic în sindromul psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației și lipsa de concentrare), doza zilnică recomandată inițială este de 4.8 g pe zi în timpul admininistrarii primei săptămăni doze de tratament. Doza de întreţinere este de 2,4 g pe zi. Ulterior doza poate fi scăzută treptat cu câte 1.2 g pe zi.
-În miocloniile de origine corticală doza zilnică inițială recomandată este de 24 g piracetam timp de 3 zile. în lipsa efectului sau în cazul efectului terapeutic insuficient se prelungește administrarea medicamentului în doză (24 g) până la 7 zile. Dacă timp de 7 zile nu se obține efectul terapeutic scontat, tratamentul cu piracetam se va întrerupe. în cazul obținerii efectului terapeutic scontat, în timpul cu ziua, când a fost atinsă ameliorarea stabilă, este necesar de redus treptat doza cu 1.2 g fiecare 2 zile, până nu vor apărea simptomele miocloniilor de origine corticale. Acest lucru permite stabilirea unei doze eficiente medii. Doza zilnică recomandată este administrată în două sau trei premii.
Tratamentul cu alte remedii anticonvulsivante se menține în dozele, indicate anterior. Tratamentul se prelungește până la dispariția simptomelor afecțiunii. Pentru preîntâmpinarea agravării stării studiilor e necesar de redus treptat doza cu 1.2 g fiecare 2-3 zile. Pacienții necesită cure repetate de tratament cu piracetam la fiecare 6 luni, ajustând doza în funcție de starea pacientului și de dispariția sau reducerea simptomelor maladiei.
Varstnici.
La copiii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozei (vezi "Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală"). Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară evaluarea periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea la nevoie a dozei.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la studii cu insuficiență hepatică izolata.
în cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale, medicul dumneavoastră vă va scădea dozele.
mod de administrare
Piracetam se administrează intravenos, lent, timp de câteva minute sau sub formă de perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu).
Doza și durata tratamentului se va determina de către medicul dumneavoastră ați vedea starea dumneavoastră, vârsta și alte boli.
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat la copii.
Dacă luați mai mult Piracetam decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Piracetam decât trebuie, adresați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistului, în caz de supradozaj, pot fi intensificate simptomele reacțiilor adverse ale medicamentului (vezi punctul 4).
Dacă uitați să luați Piracetam Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Piracetam
Dacă acest lucru aveți orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
28.47 MDL
29.35 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Liposom Forte sol. inj. 28mg/2ml N5
Substanta activa: fosfolipide hipotalamus 28 mg.
Actiunea farmacologica: Preaparatul amelioaza activi tatea membranelor neuronale si are effect antiedematos la niverul neuronal in cazul ischemiei cerebrale, stimuleaza biosinteza fosfolipidelor membranale in decursul hipoxiei cerbrale, reduce excitatia sistemului primidial.
INDICATII
Terapia anomaliilor metabolice , si ca agent auxiliar in boala Parkinson si Parkinsonism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 5 ani – cate 2ml i/m pe zi , copii de 3 – 5 ani – cate 1ml, 0-3 ani – cate 0,7ml de 3 ori pe zi i/m.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In perioda sarcinii si lactatiei preparatul poate fi utilizat numai sub observatie medicala
Conditii de Pastrare:Liposom Forte poate fi sigilat in conditii normale de mediu.
Alte informatii:
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si alte mecanisme.
Liposom Forte sol. inj. 28mg/2ml N5
Substanta activa: fosfolipide hipotalamus 28 mg.
Actiunea farmacologica: Preaparatul amelioaza activi tatea membranelor neuronale si are effect antiedematos la niverul neuronal in cazul ischemiei cerebrale, stimuleaza biosinteza fosfolipidelor membranale in decursul hipoxiei cerbrale, reduce excitatia sistemului primidial.
INDICATII
Terapia anomaliilor metabolice , si ca agent auxiliar in boala Parkinson si Parkinsonism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti si copii peste 5 ani – cate 2ml i/m pe zi , copii de 3 – 5 ani – cate 1ml, 0-3 ani – cate 0,7ml de 3 ori pe zi i/m.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In perioda sarcinii si lactatiei preparatul poate fi utilizat numai sub observatie medicala
Conditii de Pastrare:Liposom Forte poate fi sigilat in conditii normale de mediu.
Alte informatii:
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si alte mecanisme.
-3%
260.15 MDL
268.20 MDL