Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
1. Ce este COGNUM şi pentru ce se utilizează
COGNUM conține în calitate de substanță activă sarea de calciu a acidului hopantenic, un medicament cu acțiune nootropă și anticonvulsivantă. Crește rezistența creierului la hipoxie (scăderea cantității de oxigen în țesuturi) și acțiunea substanțelor toxice, stimulează procesele metabolice în neuronii, combină efectul calmant moderat cu un efect stimulant ușor, reduce excitabilitatea motorie. Sporește capacitatea de muncă intelectuală și fizică.
COGNUM se utilizează În cadrul terapiei complexe:
-tulburări de cunoaștere (cognitive) în leziunile cerebrale organice (inclusiv consecințe ale infecțiilor creierului și traumatismului cranio-cerebral);
-insuficiență cerebrovasculară, provocată de modificări aterosclerotice ale vaselor cerebrale;
-tulburări extrapiramidale (tulburări ale tonusului muscular cu mișcări involuntare: epilepsie mioclonus, coree Huntington, degenerare hepatolenticulară, boala Parkinson);
-epilepsie cu inhibarea proceselor psihice, în asociere cu remediile anticonvulsivante;
-surmenaj psihoemoţional, reducerea capacităţii de muncă fizică şi intelectuală (pentru ameliorarea concentrării atenţiei şi memoriei);
-tulburări de micțiune de geneză nervoasă: pierderea necontrolată a urinei (enurezis), urinare frecventă (polakiurie), chemări frecvente spre urinare (tenesme vezicale), incontinență urinară imperativă;
-medicamentul indicat la copii cu vârsta peste 3 ani cu encefalopatie perinatală (sindrom determinat de un deficit al aportului de oxigen și glucoză la nivelul creierului în perioada sarcinii și nașterii), cu retard mental de divers grad de manifestare, cu retard de dezvoltare (psihic, verbal, motoric); cu diverse forme de paralizie cerebrală infantilă, în tulburări hiperchinetice (sindromul de hiper activi tate cu deficit de atenție, ticuri); gângăveală, stări asemănătoare nevrozelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COGNUM
Nu utilizaţi COGNUM:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiți de afecțiuni renale acute severe;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi COGNUM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului îndelungat nu se recomandă administrarea concomitentă a altor remedii nootrope sau psihostimulatoare (medicamente cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central). Luând în considerație efectul ușor stimulant al medicamentului, acesta se administrează preponderent dimineața și ziua.
COGNUM împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- alte remedii cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central (nootrope sau psihostimulatoare);
- remedii barbiturice, de exemplu fenobarbital (utilizate în tulburări ale somnului);
- remedii anticonvulsivante, de exemplu carbamazepină (utilizate în epilepsie);
- remedii antipsihotice (utilizate în boli psihice);
- anestezice locale, de exemplu novocaină (procaina);
- sulfamide (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor);
- medicamente cu acțiune asupra proceselor metabolice, de exemplu glicină, acid etidronic (Xydifon).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
COGNUM este contraindicat în timpul sarcinii ți perioadei de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu acest medicament este necesară o precauție deosebită în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
3. Cum să utilizaţi COGNUM
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
COGNUM este utilizat în cadrul terapiei complexe. Comprimatele se administrează peste 15-30 minute după luarea mesei. Doză la o priză pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 250-1000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 250-500 mg. Doza zilnică pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 1500-3000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 750-3000 mg. Cura de tratament constituie de la 1 până la 4 luni, în unele cazuri – până la 6 luni. Peste 3-6 luni este posibilă repetarea curei de tratament.
În consecințe ale neuroinfecțiilor și traumatismului cranio-cerebral: copiilor cu vârsta de la 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
În insuficiență cerebrovasculară:adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor extrapiramidale, determinate de utilizarea neurolepticelor:copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3 ori pe zi, copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1-3 luni.
În caz de epilepsie în asociere cu remedii anticonvulsivante:copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3-4 ori pe zi, zilnic, timp îndelungat (până la 6 luni).
În surmenaj psihoemoţional, reducere a capacităţii de muncă fizică şi intelectuală: copiilor cu vârsta peste 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3 ori pe zi.
În tulburări de micțiune:
copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 2-3 ori pe zi, copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg (doză zilnică – 25-50 mg/kg corp) de 2-3 ori pe zi. Cura de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani cu encefalopatie perinatală, retard mental, retard de dezvoltare, paralizie cerebrală COGNUMse indică câte 500 mg de 4-6 ori pe zi, zilnic, timp de 3 luni, în caz de retard verbal – câte 500 mg de 3-4 ori pe zi timp de 2-3 luni.
În tulburări hiperchinetice, ticuri; gângăveală, stări asemănătoare nevrozelormedicamentul se indică copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani câte 250-500 mg de 3-6 ori pe zi, zilnic, timp de 1-4 luni, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 1500-3000 mg pe zi, zilnic, timp de 1-5 luni.
Tactica de indicare a medicamentului: creșterea dozei timp de 7-12 zile, administrarea în doză maximă timp de 15-40 zile și reducerea treptată a dozei până la anularea COGNUM timp de 7-8 zile. Intervalul între curele de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copii. Se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani.
Dacă utilizaţi mai mult COGNUM decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi COGNUM
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi COGNUM
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):
- reacții alergice, inclusiv inflamația mucoasei nazale (rinită), oculare (conjunctivită), erupții cutanate. În caz de apariție a reacțiilor alergice medicamentul trebuie întrerupt;
- tulburări ale somnului sau somnolență, zgomot în cap, care sunt de obicei de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului;
- urticarie, mâncărime, înroșirea pielii și a feței, descuamarea pielii . În acest caz e necesar de redus doza sau de întrerupt administrarea medicamentului.
COGNUM conține în calitate de substanță activă sarea de calciu a acidului hopantenic, un medicament cu acțiune nootropă și anticonvulsivantă. Crește rezistența creierului la hipoxie (scăderea cantității de oxigen în țesuturi) și acțiunea substanțelor toxice, stimulează procesele metabolice în neuronii, combină efectul calmant moderat cu un efect stimulant ușor, reduce excitabilitatea motorie. Sporește capacitatea de muncă intelectuală și fizică.
COGNUM se utilizează În cadrul terapiei complexe:
-tulburări de cunoaștere (cognitive) în leziunile cerebrale organice (inclusiv consecințe ale infecțiilor creierului și traumatismului cranio-cerebral);
-insuficiență cerebrovasculară, provocată de modificări aterosclerotice ale vaselor cerebrale;
-tulburări extrapiramidale (tulburări ale tonusului muscular cu mișcări involuntare: epilepsie mioclonus, coree Huntington, degenerare hepatolenticulară, boala Parkinson);
-epilepsie cu inhibarea proceselor psihice, în asociere cu remediile anticonvulsivante;
-surmenaj psihoemoţional, reducerea capacităţii de muncă fizică şi intelectuală (pentru ameliorarea concentrării atenţiei şi memoriei);
-tulburări de micțiune de geneză nervoasă: pierderea necontrolată a urinei (enurezis), urinare frecventă (polakiurie), chemări frecvente spre urinare (tenesme vezicale), incontinență urinară imperativă;
-medicamentul indicat la copii cu vârsta peste 3 ani cu encefalopatie perinatală (sindrom determinat de un deficit al aportului de oxigen și glucoză la nivelul creierului în perioada sarcinii și nașterii), cu retard mental de divers grad de manifestare, cu retard de dezvoltare (psihic, verbal, motoric); cu diverse forme de paralizie cerebrală infantilă, în tulburări hiperchinetice (sindromul de hiper activi tate cu deficit de atenție, ticuri); gângăveală, stări asemănătoare nevrozelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COGNUM
Nu utilizaţi COGNUM:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiți de afecțiuni renale acute severe;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi COGNUM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului îndelungat nu se recomandă administrarea concomitentă a altor remedii nootrope sau psihostimulatoare (medicamente cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central). Luând în considerație efectul ușor stimulant al medicamentului, acesta se administrează preponderent dimineața și ziua.
COGNUM împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- alte remedii cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central (nootrope sau psihostimulatoare);
- remedii barbiturice, de exemplu fenobarbital (utilizate în tulburări ale somnului);
- remedii anticonvulsivante, de exemplu carbamazepină (utilizate în epilepsie);
- remedii antipsihotice (utilizate în boli psihice);
- anestezice locale, de exemplu novocaină (procaina);
- sulfamide (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor);
- medicamente cu acțiune asupra proceselor metabolice, de exemplu glicină, acid etidronic (Xydifon).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
COGNUM este contraindicat în timpul sarcinii ți perioadei de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu acest medicament este necesară o precauție deosebită în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
3. Cum să utilizaţi COGNUM
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
COGNUM este utilizat în cadrul terapiei complexe. Comprimatele se administrează peste 15-30 minute după luarea mesei. Doză la o priză pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 250-1000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 250-500 mg. Doza zilnică pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 1500-3000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 750-3000 mg. Cura de tratament constituie de la 1 până la 4 luni, în unele cazuri – până la 6 luni. Peste 3-6 luni este posibilă repetarea curei de tratament.
În consecințe ale neuroinfecțiilor și traumatismului cranio-cerebral: copiilor cu vârsta de la 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
În insuficiență cerebrovasculară:adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor extrapiramidale, determinate de utilizarea neurolepticelor:copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3 ori pe zi, copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1-3 luni.
În caz de epilepsie în asociere cu remedii anticonvulsivante:copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3-4 ori pe zi, zilnic, timp îndelungat (până la 6 luni).
În surmenaj psihoemoţional, reducere a capacităţii de muncă fizică şi intelectuală: copiilor cu vârsta peste 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3 ori pe zi.
În tulburări de micțiune:
copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 2-3 ori pe zi, copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg (doză zilnică – 25-50 mg/kg corp) de 2-3 ori pe zi. Cura de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani cu encefalopatie perinatală, retard mental, retard de dezvoltare, paralizie cerebrală COGNUMse indică câte 500 mg de 4-6 ori pe zi, zilnic, timp de 3 luni, în caz de retard verbal – câte 500 mg de 3-4 ori pe zi timp de 2-3 luni.
În tulburări hiperchinetice, ticuri; gângăveală, stări asemănătoare nevrozelormedicamentul se indică copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani câte 250-500 mg de 3-6 ori pe zi, zilnic, timp de 1-4 luni, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 1500-3000 mg pe zi, zilnic, timp de 1-5 luni.
Tactica de indicare a medicamentului: creșterea dozei timp de 7-12 zile, administrarea în doză maximă timp de 15-40 zile și reducerea treptată a dozei până la anularea COGNUM timp de 7-8 zile. Intervalul între curele de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copii. Se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani.
Dacă utilizaţi mai mult COGNUM decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi COGNUM
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi COGNUM
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):
- reacții alergice, inclusiv inflamația mucoasei nazale (rinită), oculare (conjunctivită), erupții cutanate. În caz de apariție a reacțiilor alergice medicamentul trebuie întrerupt;
- tulburări ale somnului sau somnolență, zgomot în cap, care sunt de obicei de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului;
- urticarie, mâncărime, înroșirea pielii și a feței, descuamarea pielii . În acest caz e necesar de redus doza sau de întrerupt administrarea medicamentului.
-3%
157.48 MDL
162.35 MDL
Rețetă medicală
TRAUSAN 100 mg/ml soluţie orală
Citicolină
1. Ce este TRAUSAN şi pentru ce se utilizează
TRAUSAN conţine în calitate de substanţă activă citicolina, un medicament care contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul creierului, contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.
TRAUSAN se utilizează în:
- tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive (de cunoaştere), asociate cu accident vascular cerebral (ischemice) în faza acută, postacută şi de reabilitare.
- tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive, asociate cu traumatism cerebral.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza TRAUSAN
Nu utilizaţi TRAUSAN:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi o creştere anormală a tensiunii musculare cu reducerea capacităţii muşchilor de a se întinde (hipertonus al sistemului nervos parasimpatic);
- dacă aţi suferit un accident cerebrovascular de origine hemoragică.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:
- aveţi boli neurologice.
TRAUSAN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:
- medicamentele, care conţin meclofenoxat (utilizat în caz de tulburări de memorie);
- levodopă (utilizată în parkinsonism).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se
administra acest medicament.
Siguranţa administrării citicolinei în sarcină şi perioada de alăptare nu a fost demonstrată, astfel
medicamentul nu se indică în aceste perioade.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există relatări privind influenţa citicolinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Informaţie importantă privind unele componente ale TRAUSAN
Acest medicament conţine metilparahidroxibenzoat (E 218) şi propilparahidroxibenzoat (E 216).
Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol) <100 mg pe doză.
3. Cum să utilizaţi TRAUSAN
Utilizaţi întotdeauna TRAUSAN exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi
sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dozele şi durata tratamentului depind de severitatea leziunilor cerebrale se stabilesc în mod
individual de către medic.
Dozele recomandate:
Adulţi: 100-200 mg (1-2 ml), de două sau trei ori pe zi.
Copii: 100 mg (1 ml) de două sau trei ori pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală.
TRAUSAN trebuie administrat cu seringa dozatoare inclusă, după cum urmează:
1. După deschiderea flaconului, introduceţi seringa cu pistonul apăsat.
2. Aspiraţi doza necesară (1 sau 2 ml).
3. Luaţi medicamentul, amestecându-l cu puţină apă.
După fiecare administrare spălaţi seringa cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult TRAUSAN decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise. Dacă utilizaţi mai mult TRAUSAN decât trebuie, adresaţi-vă
la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi TRAUSAN
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi TRAUSAN
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
- hiperexcitabilitate (descrisă în caz de administrare intravenoasă);
- insomnie;
- o scădere uşoară a tensiunii arteriale;
- tulburări digestive uşoare.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):
- a fost descris un caz de scădere a plachetelor sanguine (trombocitopenie), care a dispărut după
întreruperea administrării medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează TRAUSAN
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine TRAUSAN
- Substanţa activă este citicolina.
1 ml soluţie orală conţine citicolină – 100 mg.
- Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E 954), aromă de caramelă, propilparahidroxibenzoat (E216), metilparahidroxibenzoat (E218), sorbat de potasiu, propilenglicol (E 1520), etanol (anhidru), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Cum arată TRAUSAN şi conţinutul ambalajului
TRAUSAN se prezintă sub formă de lichid transparent incolor de culoare uşor gălbuie.
TRAUSAN este disponibil în cutii un flacon din sticlă de tip III de culoarea chihlimbarului, care conţine 50 ml soluţie orală şi o seringă dozatoare.
Citicolină
1. Ce este TRAUSAN şi pentru ce se utilizează
TRAUSAN conţine în calitate de substanţă activă citicolina, un medicament care contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul creierului, contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.
TRAUSAN se utilizează în:
- tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive (de cunoaştere), asociate cu accident vascular cerebral (ischemice) în faza acută, postacută şi de reabilitare.
- tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive, asociate cu traumatism cerebral.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza TRAUSAN
Nu utilizaţi TRAUSAN:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi o creştere anormală a tensiunii musculare cu reducerea capacităţii muşchilor de a se întinde (hipertonus al sistemului nervos parasimpatic);
- dacă aţi suferit un accident cerebrovascular de origine hemoragică.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:
- aveţi boli neurologice.
TRAUSAN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:
- medicamentele, care conţin meclofenoxat (utilizat în caz de tulburări de memorie);
- levodopă (utilizată în parkinsonism).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se
administra acest medicament.
Siguranţa administrării citicolinei în sarcină şi perioada de alăptare nu a fost demonstrată, astfel
medicamentul nu se indică în aceste perioade.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există relatări privind influenţa citicolinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Informaţie importantă privind unele componente ale TRAUSAN
Acest medicament conţine metilparahidroxibenzoat (E 218) şi propilparahidroxibenzoat (E 216).
Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol) <100 mg pe doză.
3. Cum să utilizaţi TRAUSAN
Utilizaţi întotdeauna TRAUSAN exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi
sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dozele şi durata tratamentului depind de severitatea leziunilor cerebrale se stabilesc în mod
individual de către medic.
Dozele recomandate:
Adulţi: 100-200 mg (1-2 ml), de două sau trei ori pe zi.
Copii: 100 mg (1 ml) de două sau trei ori pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală.
TRAUSAN trebuie administrat cu seringa dozatoare inclusă, după cum urmează:
1. După deschiderea flaconului, introduceţi seringa cu pistonul apăsat.
2. Aspiraţi doza necesară (1 sau 2 ml).
3. Luaţi medicamentul, amestecându-l cu puţină apă.
După fiecare administrare spălaţi seringa cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult TRAUSAN decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise. Dacă utilizaţi mai mult TRAUSAN decât trebuie, adresaţi-vă
la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi TRAUSAN
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi TRAUSAN
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
- hiperexcitabilitate (descrisă în caz de administrare intravenoasă);
- insomnie;
- o scădere uşoară a tensiunii arteriale;
- tulburări digestive uşoare.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):
- a fost descris un caz de scădere a plachetelor sanguine (trombocitopenie), care a dispărut după
întreruperea administrării medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează TRAUSAN
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine TRAUSAN
- Substanţa activă este citicolina.
1 ml soluţie orală conţine citicolină – 100 mg.
- Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E 954), aromă de caramelă, propilparahidroxibenzoat (E216), metilparahidroxibenzoat (E218), sorbat de potasiu, propilenglicol (E 1520), etanol (anhidru), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Cum arată TRAUSAN şi conţinutul ambalajului
TRAUSAN se prezintă sub formă de lichid transparent incolor de culoare uşor gălbuie.
TRAUSAN este disponibil în cutii un flacon din sticlă de tip III de culoarea chihlimbarului, care conţine 50 ml soluţie orală şi o seringă dozatoare.
-3%
276.06 MDL
284.60 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Neiromidin comp. 20mg N50
Actiunea farmacologica: Ipidakrin - un inhibitor de colinesteraza reversibil.
Stimuleaza direct de impulsuri nervoase in muschi-sinapsa si in SNC, datorita blocarii canalelor de potasiu ale membranei. Imbunatateste actiunea acetilcolinei asupra musculaturii netede, adrenalina, serotonina, histamina si oxitocina.
Ipidakrin imbunatateste si stimuleaza transmisia neuromusculara, imbunatateste conductivitatea sistemului nervos periferic, care a fost intrerupta din cauza unei accidentari, inflamatie, expunerea la anestezice locale, unele antibiotice, clorura de potasiu, creste contractilitatea musculaturii netede sub influenta agonisti acetilcolina, adrenalina, receptori serotonina, histamina si oxitocina cu exceptia clorura de potasiu, imbunatateste memoria.
INDICATII
Boli ale sistemului nervos periferic:
- Neuritis.
- Polinevrite.
- Polineuropatia.
- Poliradikulopatii.
- Miastenia gravis.
- Sindromul miastenic de diferite etiologii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza si durata tratamentului Neiromidin stabileste individual, in functie de severitatea bolii.
Boli ale sistemului nervos periferic, miastenia gravis si sindromul miastenic: interiorul medicament este prescris la 10-20 mg (0. 5-1 fila. ) De 1-3 ori / zi. Curs de tratament este de la 1 la 2 luni. Daca este necesar, tratamentul poate fi repetat de mai multe ori, cu o pauza intre cursuri de 1-2 luni.
Tratamentul si prevenirea atonie intestinal: droguri interiorul administrat 20 mg (1 comp) De 2-3 ori / zi pentru 1-2 saptamani. In cazul in care urmatoarea doza nu a fost luata in timp, in plus, acesta nu ar trebui sa fie acceptata. Doza zilnica maxima - 200 mg.
CONTRAINDICATII
Epilepsie.
- Tulburari vestibulare.
- Boli extrapiramidale cu hiperkinezie.
- Angina pectorala.
- Bradicardie.
- Astm bronsic.
- Ulcer peptic sau exacerbarea ulcer duodenal.
- Obstructionarea intestinului sau ale tractului urinar.
- Sarcina.
- Perioada de lacttie (alaptarea).
- Copiii de varsta.
- Hipersensibilitate la medicament.
Neiromidin comp. 20mg N50
Actiunea farmacologica: Ipidakrin - un inhibitor de colinesteraza reversibil.
Stimuleaza direct de impulsuri nervoase in muschi-sinapsa si in SNC, datorita blocarii canalelor de potasiu ale membranei. Imbunatateste actiunea acetilcolinei asupra musculaturii netede, adrenalina, serotonina, histamina si oxitocina.
Ipidakrin imbunatateste si stimuleaza transmisia neuromusculara, imbunatateste conductivitatea sistemului nervos periferic, care a fost intrerupta din cauza unei accidentari, inflamatie, expunerea la anestezice locale, unele antibiotice, clorura de potasiu, creste contractilitatea musculaturii netede sub influenta agonisti acetilcolina, adrenalina, receptori serotonina, histamina si oxitocina cu exceptia clorura de potasiu, imbunatateste memoria.
INDICATII
Boli ale sistemului nervos periferic:
- Neuritis.
- Polinevrite.
- Polineuropatia.
- Poliradikulopatii.
- Miastenia gravis.
- Sindromul miastenic de diferite etiologii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza si durata tratamentului Neiromidin stabileste individual, in functie de severitatea bolii.
Boli ale sistemului nervos periferic, miastenia gravis si sindromul miastenic: interiorul medicament este prescris la 10-20 mg (0. 5-1 fila. ) De 1-3 ori / zi. Curs de tratament este de la 1 la 2 luni. Daca este necesar, tratamentul poate fi repetat de mai multe ori, cu o pauza intre cursuri de 1-2 luni.
Tratamentul si prevenirea atonie intestinal: droguri interiorul administrat 20 mg (1 comp) De 2-3 ori / zi pentru 1-2 saptamani. In cazul in care urmatoarea doza nu a fost luata in timp, in plus, acesta nu ar trebui sa fie acceptata. Doza zilnica maxima - 200 mg.
CONTRAINDICATII
Epilepsie.
- Tulburari vestibulare.
- Boli extrapiramidale cu hiperkinezie.
- Angina pectorala.
- Bradicardie.
- Astm bronsic.
- Ulcer peptic sau exacerbarea ulcer duodenal.
- Obstructionarea intestinului sau ale tractului urinar.
- Sarcina.
- Perioada de lacttie (alaptarea).
- Copiii de varsta.
- Hipersensibilitate la medicament.
-3%
264.76 MDL
272.95 MDL
Cavinton sol. inj. 5 mg/ml 2 ml N5x2
1. Substanta activa :
Vinpocetinum
2.Compozitie si forma de prezentare:
sol. inj. 5 mg/ml 2 ml N5x2 in ampule
3. Actiunea farmacologica
Este derivat de vincamina, alcaloid din Vinca minor. Dilata predominant vasele cerebrale prin inhibitia fosfodiesterazei celulelor musculare netezi vasculare si acumulare de AMP ciclic in ele. Tensiunea arteriala sistemica este influentata intr-o masura mica.
4.Indicatii
Starile dupa afectiunile vasculare cerebrale acute, encefalopatia posttraumatica si hipertensiva. Simptomele insuficientei cerebrale (tulburari ale memoriei, ameteli, cefalee, afazie, apraxie, afectiuni motorii s.a.), surmenajul psihic. Bolile oculare (afectiunile retiniene vasculare de ordin aterosclerotic sau vasospastic, procesele degenerative vasculare si retiniene sau ale maculei galbene, trombozele si emboliile arteriale sau venoase, glaucomul secundar) si in sfera ORL (hipoacuziile vasculare, iatrogene sau senile, sindromul Meniere, nevrita cochleovestibulara, acufenele, vertijul de provenienta labirintica). Simptomele vaso-vegetative ale sindromului climacteric. In formele acute ale starilor mentionate se recomanda administrarea parenterala pina la ameliorarea tabloului clinic, apoi se trece la administrarea orala. In formele cronice se recurge la administrarea orala. In ictusul hemoragic administrarea parenterala se admite numai dupa depasirea fazei acute (5-7 zile).
5. Doze si mod de administrare
Parenteral se administreaza in perfuzii i.v. (continutul a 2 fiole se dilueaza in 500-1000 ml solutie perfuzabila). Daca preparatul este bine tolerat si starea bolnavului o cere, doza poate fi marita gradual, in 3-4 zile, pina la 1 mg/kg/zi si administrata timp de 10-14 zile. Spre sfirsitul tratamentului i.v. doza se va micsora treptat. Intramuscular 20-30 mg/zi pina la ameliorarea starii bolnavului, insa nu mai mult de 10 zile. Mai departe preparatul se administreaza p.o. In cazul ineficientei terapiei p.o. se trece la perfuziile i.v.
6.Contraindicatii
Sarcina, lactatia, hipersensibilitatea la preparat. Administrarea parenterala este contraindicata in sarcina, angina toracala severa, aritmiile severe.
7.Precautii
Aritmiile severe, angina toracala.
1. Substanta activa :
Vinpocetinum
2.Compozitie si forma de prezentare:
sol. inj. 5 mg/ml 2 ml N5x2 in ampule
3. Actiunea farmacologica
Este derivat de vincamina, alcaloid din Vinca minor. Dilata predominant vasele cerebrale prin inhibitia fosfodiesterazei celulelor musculare netezi vasculare si acumulare de AMP ciclic in ele. Tensiunea arteriala sistemica este influentata intr-o masura mica.
4.Indicatii
Starile dupa afectiunile vasculare cerebrale acute, encefalopatia posttraumatica si hipertensiva. Simptomele insuficientei cerebrale (tulburari ale memoriei, ameteli, cefalee, afazie, apraxie, afectiuni motorii s.a.), surmenajul psihic. Bolile oculare (afectiunile retiniene vasculare de ordin aterosclerotic sau vasospastic, procesele degenerative vasculare si retiniene sau ale maculei galbene, trombozele si emboliile arteriale sau venoase, glaucomul secundar) si in sfera ORL (hipoacuziile vasculare, iatrogene sau senile, sindromul Meniere, nevrita cochleovestibulara, acufenele, vertijul de provenienta labirintica). Simptomele vaso-vegetative ale sindromului climacteric. In formele acute ale starilor mentionate se recomanda administrarea parenterala pina la ameliorarea tabloului clinic, apoi se trece la administrarea orala. In formele cronice se recurge la administrarea orala. In ictusul hemoragic administrarea parenterala se admite numai dupa depasirea fazei acute (5-7 zile).
5. Doze si mod de administrare
Parenteral se administreaza in perfuzii i.v. (continutul a 2 fiole se dilueaza in 500-1000 ml solutie perfuzabila). Daca preparatul este bine tolerat si starea bolnavului o cere, doza poate fi marita gradual, in 3-4 zile, pina la 1 mg/kg/zi si administrata timp de 10-14 zile. Spre sfirsitul tratamentului i.v. doza se va micsora treptat. Intramuscular 20-30 mg/zi pina la ameliorarea starii bolnavului, insa nu mai mult de 10 zile. Mai departe preparatul se administreaza p.o. In cazul ineficientei terapiei p.o. se trece la perfuziile i.v.
6.Contraindicatii
Sarcina, lactatia, hipersensibilitatea la preparat. Administrarea parenterala este contraindicata in sarcina, angina toracala severa, aritmiile severe.
7.Precautii
Aritmiile severe, angina toracala.
-3%
87.30 MDL
90 MDL
1.Ce este Metacartin şi pentru ce se utilizează
Metacartin conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare.
Metacartin soluţie orală se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi şi copii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metacartin
NU luaţi Metacartin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Metacartin dacă:
- aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă).
- sunteţi diabetic şi utilizaţi insulină sau alte hipoglicemiante orale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent nivelul plasmatic al glucozei și la necessitate va ajusta tratamentul hipoglicemic.
- dacă administrați medicamente anticoagulante.
- dacă ați avut în trecut atacuri convulsive.
Dacă cele menționate mai sus se referă la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Metacartin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Îndeosebi se referă la pacienții diabetici ce administrează insulină sau hipoglicemiante orale și pacienții ce administrează preparate anticoagulante.
Pacientii care administrează Metacartin concomitent cu preparate cumarinice cu acțiune anticoagulantă a sângelui, trebuie să li se verifice coagularea sângelui săptămânal până când acesta devine stabil, iar apoi lunar.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care conțin acid valproic, derivați ale acidului pivalic, cefalosporine, cisplatină, carboplatină și ifosamidă, deoarece acestea pot cauza reducerea disponibilității Levocarnitinei.
Metacartin cu alimente, băuturi şi alcool
Soluţia orală poate fi administrată diluată cu apă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă,informaţi medical dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Luând în considerare consecințele grave pentru o femeie gravidă care are deficit de carnitină
sistemică primară, riscul pentru mama de la întreruperea tratamentului pare mai mare decât riscul teoretic asupra fătului dacă se continuă tratamentul.
Levocarnitina este o componentă normală a laptelui uman. Utilizarea suplimentară a levocarnitinei la mamele care alăptează nu a fost studiată.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, atunci medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levocarnitina nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule sau de utilizare a utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Metacartin
Soluția orală conține zaharină de sodiu
Se utilizează cu precauție la pacienții cu boală ereditară rară intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei. Deasemenea se utilizează cu precauție la pacienții diabetici sau la cei care respectă o dietă hipocalorică.
Soluția orală conține benzoat de natriu, utilizat ca conservant, iar acesta poate cauza reacții alergice,inclusiv de tip întirziat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.Cum să luaţi Metacartin
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Metacartin se administrează pe cale orală.
Doze:
Deficiența primară şi secundareă de Levocarnitină în maladiile genetice
Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani
Doza recomandată este de 2-4 grame pe zi, în funcție de gravitatea bolii și de recomandarea medicului.
Copii
Copii cu vârsta de la 0 până la 2 ani
Doza recomandată este de 150 mg / kg masă corporală.
Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani
Doza recomandată este de 100 mg / kg masă corporală.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani
Doza recomandată este de 75 mg / kg masă corporală
Deficit secundar de carnitină în timpul hemodializei:
Doza zilnică recomandată este de 2 - 4 g Levocarnitină pe zi.
Soluția de Metacartin pentru administrare orală se administrează numai după diluare. Cantitatea de soluție pentru o singură doză trebuie diluată într-un pahar de apă.
Dacă aveți afecțiuni renale severe, tratamentul cu Metacartin pe cale orală nu trebuie să fie de lungă durată și în doze mari.
Dacă sunteți vârstnic, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustarea dozei de Metacartin.
Dacă aveți diabet zaharat și utilizați insulină sau medicamente hipoglicemiante orale, medicamente administrate pe cale orală care vă scad nivelul zahărului din sânge, Metacartin ar putea determina o reducere suplimentară a zahărului din sânge. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va verifica frecvent nivelul zahăr sânge putea modifica dozainsulină preparatele hipoglicemiante orale.
Dacă luaţi mai mult Metacartin decît trebuie
Nu au fost rapoarte cazuri de toxicitate la supradozare cu levocarnitină. Dozele mari pot provoca diaree și aparița mirosului specific care dispare la micșorarea dozei.
În caz de supradozaj sever se recomandă intreruperea tratamentului, terapie simptomatică şi de suport. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Metacartin decât v-a fost recomandat.
Dacă uitaţi să luaţi Metacartin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi Metacartin administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Metacartin
Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru Metacartin au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente: (care pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- vărsături, greață, diaree, dureri abdominale
Mai puțin frecvente: (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- dureri de cap, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, disgeuzie, dispepsie, uscăciune în gură, mirosul de pește a urinei, a aerului expirat și a transpirației, crampe musculare, durere toracică, senzație anormală, febră.
Foarte rare( care pot afecata 1 din 10 000 de persoane)
- valori INR crescute
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile)
- convulsii***, amețeli, palpitații, dispnee, prurit, erupție cutanată, miastenia (o boală caracterizată prin slăbiciune musculară) ****, rigiditate musculară
Acestă reacție se întâmplă la pacienții cu afecțiuni renale severe sau supușidializei, datorită acumulării metaboliților în sânge.pacienții care utilizează simultan medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulantele)
*** La pacienții cu au avut anterior convulsii sau care au predispoziție de a dezvolta convulsii.
**** La pacienții cu insuficiență renală în fază terminală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Metacartin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Metacartin după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Metacartin dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Metacartin
Metacartin 100 mg/ ml
- Substanța activă este levocarnitina. Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1000 mg;
- Celelalte componente sunt: acid malic, benzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de portocală, apă purificată.
Metacartin 200 mg/ ml
- Substanța activă este levocarnitina. Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 2000 mg
- Celelalte componente sunt: acid malic, benzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de portocală,apă purificată.
Cum arată Metacartin şi conţinutul ambalajului
Soluția orală se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră sau de culoare galben-deschis.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din sticlă brună, acoperite cu un capac din plastic, a câte 10 ml soluţie orală împreună cu prospectul pentru pacient.
Metacartin conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare.
Metacartin soluţie orală se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi şi copii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metacartin
NU luaţi Metacartin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Metacartin dacă:
- aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă).
- sunteţi diabetic şi utilizaţi insulină sau alte hipoglicemiante orale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent nivelul plasmatic al glucozei și la necessitate va ajusta tratamentul hipoglicemic.
- dacă administrați medicamente anticoagulante.
- dacă ați avut în trecut atacuri convulsive.
Dacă cele menționate mai sus se referă la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Metacartin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Îndeosebi se referă la pacienții diabetici ce administrează insulină sau hipoglicemiante orale și pacienții ce administrează preparate anticoagulante.
Pacientii care administrează Metacartin concomitent cu preparate cumarinice cu acțiune anticoagulantă a sângelui, trebuie să li se verifice coagularea sângelui săptămânal până când acesta devine stabil, iar apoi lunar.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care conțin acid valproic, derivați ale acidului pivalic, cefalosporine, cisplatină, carboplatină și ifosamidă, deoarece acestea pot cauza reducerea disponibilității Levocarnitinei.
Metacartin cu alimente, băuturi şi alcool
Soluţia orală poate fi administrată diluată cu apă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă,informaţi medical dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Luând în considerare consecințele grave pentru o femeie gravidă care are deficit de carnitină
sistemică primară, riscul pentru mama de la întreruperea tratamentului pare mai mare decât riscul teoretic asupra fătului dacă se continuă tratamentul.
Levocarnitina este o componentă normală a laptelui uman. Utilizarea suplimentară a levocarnitinei la mamele care alăptează nu a fost studiată.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, atunci medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levocarnitina nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule sau de utilizare a utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Metacartin
Soluția orală conține zaharină de sodiu
Se utilizează cu precauție la pacienții cu boală ereditară rară intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei. Deasemenea se utilizează cu precauție la pacienții diabetici sau la cei care respectă o dietă hipocalorică.
Soluția orală conține benzoat de natriu, utilizat ca conservant, iar acesta poate cauza reacții alergice,inclusiv de tip întirziat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.Cum să luaţi Metacartin
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Metacartin se administrează pe cale orală.
Doze:
Deficiența primară şi secundareă de Levocarnitină în maladiile genetice
Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani
Doza recomandată este de 2-4 grame pe zi, în funcție de gravitatea bolii și de recomandarea medicului.
Copii
Copii cu vârsta de la 0 până la 2 ani
Doza recomandată este de 150 mg / kg masă corporală.
Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani
Doza recomandată este de 100 mg / kg masă corporală.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani
Doza recomandată este de 75 mg / kg masă corporală
Deficit secundar de carnitină în timpul hemodializei:
Doza zilnică recomandată este de 2 - 4 g Levocarnitină pe zi.
Soluția de Metacartin pentru administrare orală se administrează numai după diluare. Cantitatea de soluție pentru o singură doză trebuie diluată într-un pahar de apă.
Dacă aveți afecțiuni renale severe, tratamentul cu Metacartin pe cale orală nu trebuie să fie de lungă durată și în doze mari.
Dacă sunteți vârstnic, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustarea dozei de Metacartin.
Dacă aveți diabet zaharat și utilizați insulină sau medicamente hipoglicemiante orale, medicamente administrate pe cale orală care vă scad nivelul zahărului din sânge, Metacartin ar putea determina o reducere suplimentară a zahărului din sânge. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va verifica frecvent nivelul zahăr sânge putea modifica dozainsulină preparatele hipoglicemiante orale.
Dacă luaţi mai mult Metacartin decît trebuie
Nu au fost rapoarte cazuri de toxicitate la supradozare cu levocarnitină. Dozele mari pot provoca diaree și aparița mirosului specific care dispare la micșorarea dozei.
În caz de supradozaj sever se recomandă intreruperea tratamentului, terapie simptomatică şi de suport. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Metacartin decât v-a fost recomandat.
Dacă uitaţi să luaţi Metacartin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi Metacartin administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Metacartin
Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru Metacartin au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente: (care pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- vărsături, greață, diaree, dureri abdominale
Mai puțin frecvente: (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- dureri de cap, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, disgeuzie, dispepsie, uscăciune în gură, mirosul de pește a urinei, a aerului expirat și a transpirației, crampe musculare, durere toracică, senzație anormală, febră.
Foarte rare( care pot afecata 1 din 10 000 de persoane)
- valori INR crescute
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile)
- convulsii***, amețeli, palpitații, dispnee, prurit, erupție cutanată, miastenia (o boală caracterizată prin slăbiciune musculară) ****, rigiditate musculară
Acestă reacție se întâmplă la pacienții cu afecțiuni renale severe sau supușidializei, datorită acumulării metaboliților în sânge.pacienții care utilizează simultan medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulantele)
*** La pacienții cu au avut anterior convulsii sau care au predispoziție de a dezvolta convulsii.
**** La pacienții cu insuficiență renală în fază terminală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Metacartin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Metacartin după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Metacartin dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Metacartin
Metacartin 100 mg/ ml
- Substanța activă este levocarnitina. Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1000 mg;
- Celelalte componente sunt: acid malic, benzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de portocală, apă purificată.
Metacartin 200 mg/ ml
- Substanța activă este levocarnitina. Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 2000 mg
- Celelalte componente sunt: acid malic, benzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de portocală,apă purificată.
Cum arată Metacartin şi conţinutul ambalajului
Soluția orală se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră sau de culoare galben-deschis.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din sticlă brună, acoperite cu un capac din plastic, a câte 10 ml soluţie orală împreună cu prospectul pentru pacient.
-3%
194.34 MDL
200.35 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Citicolin-BP şi pentru ce se utilizează
Citicolin-BP aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale.
Citicolin-BP este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și
cognitive (de memorie și de comportament) asociate cu:
− accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării cu
sânge a creierului de către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge,
în faza acută și subacută;
− traumatism cranian, lovitură la cap.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citicolin-BP
Nu luaţi Citicolin-BP:
− dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Citicolin-BP (enumerate la pct. 6);
− dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic (stare
clinică însoțită de tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie și leșin).
Atenţionări şi precauţii
În caz de hemoragie intracraniană persistentă, a nu se depăși doza de 1000
mg/zi, administrată prin injecție intravenoasă lentă (30 picături/min).
Citicolin-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără
prescripţie medicală.
Citicolin-BP crește efectele L-Dopa, astfel, nu trebuie să-l luați în același
timp cu medicamente care conțin L-Dopa fără a vă consulta cu medicul
dumneavoastră. Medicamentele cu conținut de L-Dopa sunt, de obicei,
utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson.
Citicolin-BP nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin meclofenoxat (un stimulant cerebral).
Citicolin-BP împreună cu alimente și băuturi
Dacă este recomandat de către medic, Citicolin-BP poate fi luat cu sau
fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. La femeile gravide sau potențial
gravide, sau la mamele care alăptează Citicolin-BP poate fi administrat
doar dacă beneficiul terapeutic scontat depășește orice risc posibil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost descrise efecte, care ar putea afecta capacitatea de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Citicolin-BP
Urmați recomandările de mai jos, cu excepția cazului când medicul v-a
recomandat altfel. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți întrebări.
Doza uzuală este de la 500 mg până la 2000 mg/zi, în funcție de gravitatea stării dumneavoastră. Citicolin-BP poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenos lent (3-5 min) sau prin perfuzie intravenoasă
(40-60 picături per minut).
Soluția injectabilă este destinată administrării unice. Trebuie administrată imediat după deschiderea fiolei. Resturile neutilizate trebuie aruncate.
Este compatibilă cu toate soluțiile izotonice intravenoase, de asemenea,
poate fi amestecată cu soluție hipertonică de glucoză.
Vârstnici
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea specifică a dozei de Citicolin-BP.
Utilizarea la copii și adolescenți
Citicolin-BP nu a fost evaluat în mod adecvat la copii și trebuie administrat numai în cazul în care evaluarea medicală indică că beneficiile potențiale depășesc orice risc posibil.
Dacă luaţi mai mult Citicolin-BP decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Citicolin-BP, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, comunicând denumirea medicamentului
și cantitatea luată.
Dacă uitaţi să luaţi Citicolin-BP
Dacă ați omis o doză, așteptați timpul să luați următoare doză, însă nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Citicolin-BP
Medicul dumneavoastră vă va comunica despre durata tratamentului cu
Citicolin-BP.
Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Citicolin-BP poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt foarte rare (pot
apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți). Pot apărea halucinații,
dureri de cap, vertij, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, senzație
de sufocare, greață, vărsături, diaree ocazională, înroșirea feței, erupții pe
piele, tremurături, umflarea mâinilor și picioarelor.
Citicolin-BP aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale.
Citicolin-BP este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și
cognitive (de memorie și de comportament) asociate cu:
− accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării cu
sânge a creierului de către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge,
în faza acută și subacută;
− traumatism cranian, lovitură la cap.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citicolin-BP
Nu luaţi Citicolin-BP:
− dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Citicolin-BP (enumerate la pct. 6);
− dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic (stare
clinică însoțită de tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie și leșin).
Atenţionări şi precauţii
În caz de hemoragie intracraniană persistentă, a nu se depăși doza de 1000
mg/zi, administrată prin injecție intravenoasă lentă (30 picături/min).
Citicolin-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără
prescripţie medicală.
Citicolin-BP crește efectele L-Dopa, astfel, nu trebuie să-l luați în același
timp cu medicamente care conțin L-Dopa fără a vă consulta cu medicul
dumneavoastră. Medicamentele cu conținut de L-Dopa sunt, de obicei,
utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson.
Citicolin-BP nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin meclofenoxat (un stimulant cerebral).
Citicolin-BP împreună cu alimente și băuturi
Dacă este recomandat de către medic, Citicolin-BP poate fi luat cu sau
fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. La femeile gravide sau potențial
gravide, sau la mamele care alăptează Citicolin-BP poate fi administrat
doar dacă beneficiul terapeutic scontat depășește orice risc posibil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost descrise efecte, care ar putea afecta capacitatea de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Citicolin-BP
Urmați recomandările de mai jos, cu excepția cazului când medicul v-a
recomandat altfel. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți întrebări.
Doza uzuală este de la 500 mg până la 2000 mg/zi, în funcție de gravitatea stării dumneavoastră. Citicolin-BP poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenos lent (3-5 min) sau prin perfuzie intravenoasă
(40-60 picături per minut).
Soluția injectabilă este destinată administrării unice. Trebuie administrată imediat după deschiderea fiolei. Resturile neutilizate trebuie aruncate.
Este compatibilă cu toate soluțiile izotonice intravenoase, de asemenea,
poate fi amestecată cu soluție hipertonică de glucoză.
Vârstnici
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea specifică a dozei de Citicolin-BP.
Utilizarea la copii și adolescenți
Citicolin-BP nu a fost evaluat în mod adecvat la copii și trebuie administrat numai în cazul în care evaluarea medicală indică că beneficiile potențiale depășesc orice risc posibil.
Dacă luaţi mai mult Citicolin-BP decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Citicolin-BP, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, comunicând denumirea medicamentului
și cantitatea luată.
Dacă uitaţi să luaţi Citicolin-BP
Dacă ați omis o doză, așteptați timpul să luați următoare doză, însă nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Citicolin-BP
Medicul dumneavoastră vă va comunica despre durata tratamentului cu
Citicolin-BP.
Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Citicolin-BP poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt foarte rare (pot
apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți). Pot apărea halucinații,
dureri de cap, vertij, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, senzație
de sufocare, greață, vărsături, diaree ocazională, înroșirea feței, erupții pe
piele, tremurături, umflarea mâinilor și picioarelor.
-3%
175.72 MDL
181.15 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Prozerin-Darniţa este indicat pentru:
miastenie, criza miastenică acută;
perioada de convalescenţă după meningită, poliomielită, encefalită;
tulburări motorii după traumatisme cerebrale;
paralizii;
nevrite; atrofia nervului optic;
atonia intestinului şi a vezicii urinare;
înlăturarea
fenomenelor
reziduale
după
blocul
neuro-muscular
(blocarea
transmiterii
impulsului nervos), indus de miorelaxantele nedepolarizante. Doze şi mod de administrare
Se administrează adulţilor subcutanat, intramuscular şi intravenos.
Subcutanat adulţilor – 0,5-2 mg (1-4 ml) de 1-2 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare – 2
mg, nictemerală – 6 mg. Durata curei de tratament (cu excepţia miasteniei, crizei miastenice acute,
atoniei postoperatorii a intestinului şi vezicii urinare, supradozării cu miorelaxante) – 25-30 zile. La
necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 3-4 săptămâni. Cea mai mare parte a dozei
nictemerale se administrează ziua, când pacientul manifestă cel mai mare grad de fatigabilitate.
Miastenie: adulţilor se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5 mg (1 ml) pe zi. Durata
curei de tratament este îndelungată, cu schimbarea periodică a căilor de administrare.
La dezvoltarea crizei miastenice (cu dificultăţi în respiraţie şi deglutiţie) preparatul se administrează
adulţilor intravenos 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml), apoi subcutanat la intervale moderate.
Atonia
postoperatorie
intestinului,
vezicii
urinare,
scop
profilactic,
inclusiv
retenţiei
postoperatorii de urină
Preparatul se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,25 mg (0,5 ml), cât mai devreme
posibil după intervenţia chirurgicală, apoi la fiecare 4-6 ore timp de 3-4 zile.
În calitate de antidot la supradozarea cu miorelaxante
După administrarea prealabilă a sulfatului de atropină în doză de 0,6-1,2 mg intravenos până la
accelerarea pulsului până la 80 bătăi/min, peste 0,5-2 min., se administrează intravenos lent 0,5-2
mg de preparat. La necesitate, administrarea se repetă (inclusiv a sulfatului de atropină în caz de
bradicardie) în doza generală cel mult 5-6 mg (10-12 ml) timp de 20-30 min. În timpul procedurii se
va asigura ventilaţia artificială a plămânilor.
Copii și adolescenți (numai în condiţii de staţionar)
Miastenia gravis:
Nou-născuţi: iniţial se administrează câte 0,1 mg intramuscular. Apoi doza se stabilește individual,
de obicei, 0,05– 0,25 mg sau 0,03 mg/kg greutate corporală, intramuscular, fiecare 2-4 ore. Datorită
caracterului deosebit al patologiei la nou născuţi, doza nictemerală poate fi micşorată, inclusiv până
la suspendarea tratamentului.
Copii cu vârsta sub 12 ani: preparatul se indică în doză de 0,2-0,5 mg sub formă de injecţii, la
necesitate. Doza preparatului trebuie ajustată în raport cu răspunsul pacientului.
În calitate de antidot în intoxicaţii cu miorelaxante (după administrarea prealabilă a sulfatului de
atropină în doză de 0,02-0,03 mg/kg intravenos până la accelerarea pulsului până la 80 bătăi/min),
se administrează
intravenos
lent
în doză de 0,05-0,07 mg/kg timp de 1
min. Doza
maximă
recomandată pentru copii este de 2,5 mg.
Alte indicaţii: preparatul se indică în doză de 0,125-1 mg sub formă de injecţii. Dozele pot fi
ajustate în funcţie de necesităţile pacientului. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la neostigmină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
epilepsie;
hiperchinezie, vagotomie;
cardiopatie ischemică, stenocardie, aritmii, bradicardie;
astm bronşic;
ateroscleroză avansată;
tireotoxicoză;
ulcer gastric şi duodenal, peritonită;
obstrucţia mecanică a tractului gastrointestinal şi a căilor urinare;
hipertrofia prostatei, ce evoluează cu disurie;
perioada acută a maladiilor infecţioase;
intoxicaţie la copii astenizaţi;
administrarea concomitentă cu miorelaxante depolarizante.
Prozerin-Darniţa este indicat pentru:
miastenie, criza miastenică acută;
perioada de convalescenţă după meningită, poliomielită, encefalită;
tulburări motorii după traumatisme cerebrale;
paralizii;
nevrite; atrofia nervului optic;
atonia intestinului şi a vezicii urinare;
înlăturarea
fenomenelor
reziduale
după
blocul
neuro-muscular
(blocarea
transmiterii
impulsului nervos), indus de miorelaxantele nedepolarizante. Doze şi mod de administrare
Se administrează adulţilor subcutanat, intramuscular şi intravenos.
Subcutanat adulţilor – 0,5-2 mg (1-4 ml) de 1-2 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare – 2
mg, nictemerală – 6 mg. Durata curei de tratament (cu excepţia miasteniei, crizei miastenice acute,
atoniei postoperatorii a intestinului şi vezicii urinare, supradozării cu miorelaxante) – 25-30 zile. La
necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 3-4 săptămâni. Cea mai mare parte a dozei
nictemerale se administrează ziua, când pacientul manifestă cel mai mare grad de fatigabilitate.
Miastenie: adulţilor se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5 mg (1 ml) pe zi. Durata
curei de tratament este îndelungată, cu schimbarea periodică a căilor de administrare.
La dezvoltarea crizei miastenice (cu dificultăţi în respiraţie şi deglutiţie) preparatul se administrează
adulţilor intravenos 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml), apoi subcutanat la intervale moderate.
Atonia
postoperatorie
intestinului,
vezicii
urinare,
scop
profilactic,
inclusiv
retenţiei
postoperatorii de urină
Preparatul se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,25 mg (0,5 ml), cât mai devreme
posibil după intervenţia chirurgicală, apoi la fiecare 4-6 ore timp de 3-4 zile.
În calitate de antidot la supradozarea cu miorelaxante
După administrarea prealabilă a sulfatului de atropină în doză de 0,6-1,2 mg intravenos până la
accelerarea pulsului până la 80 bătăi/min, peste 0,5-2 min., se administrează intravenos lent 0,5-2
mg de preparat. La necesitate, administrarea se repetă (inclusiv a sulfatului de atropină în caz de
bradicardie) în doza generală cel mult 5-6 mg (10-12 ml) timp de 20-30 min. În timpul procedurii se
va asigura ventilaţia artificială a plămânilor.
Copii și adolescenți (numai în condiţii de staţionar)
Miastenia gravis:
Nou-născuţi: iniţial se administrează câte 0,1 mg intramuscular. Apoi doza se stabilește individual,
de obicei, 0,05– 0,25 mg sau 0,03 mg/kg greutate corporală, intramuscular, fiecare 2-4 ore. Datorită
caracterului deosebit al patologiei la nou născuţi, doza nictemerală poate fi micşorată, inclusiv până
la suspendarea tratamentului.
Copii cu vârsta sub 12 ani: preparatul se indică în doză de 0,2-0,5 mg sub formă de injecţii, la
necesitate. Doza preparatului trebuie ajustată în raport cu răspunsul pacientului.
În calitate de antidot în intoxicaţii cu miorelaxante (după administrarea prealabilă a sulfatului de
atropină în doză de 0,02-0,03 mg/kg intravenos până la accelerarea pulsului până la 80 bătăi/min),
se administrează
intravenos
lent
în doză de 0,05-0,07 mg/kg timp de 1
min. Doza
maximă
recomandată pentru copii este de 2,5 mg.
Alte indicaţii: preparatul se indică în doză de 0,125-1 mg sub formă de injecţii. Dozele pot fi
ajustate în funcţie de necesităţile pacientului. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la neostigmină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
epilepsie;
hiperchinezie, vagotomie;
cardiopatie ischemică, stenocardie, aritmii, bradicardie;
astm bronşic;
ateroscleroză avansată;
tireotoxicoză;
ulcer gastric şi duodenal, peritonită;
obstrucţia mecanică a tractului gastrointestinal şi a căilor urinare;
hipertrofia prostatei, ce evoluează cu disurie;
perioada acută a maladiilor infecţioase;
intoxicaţie la copii astenizaţi;
administrarea concomitentă cu miorelaxante depolarizante.
-3%
24.59 MDL
25.35 MDL
Rețetă medicală
Preparatul IPIGRIX este utilizat în următoarele cazuri:
– afecţiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie);
– miastenia gravis şi alte sindroame miastenice (stări caracterizate prin slăbiciune musculară);
– perioada de recuperare după leziuni organice ale SNC cu tulburărimotorii;
– maladii demielinizante (în cadrul terapiei complexe);
– tulburări de memorie de diferită origine (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă);
– atonie a intestinului.
– afecţiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie);
– miastenia gravis şi alte sindroame miastenice (stări caracterizate prin slăbiciune musculară);
– perioada de recuperare după leziuni organice ale SNC cu tulburărimotorii;
– maladii demielinizante (în cadrul terapiei complexe);
– tulburări de memorie de diferită origine (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă);
– atonie a intestinului.
-3%
172.90 MDL
178.25 MDL
Rețetă medicală
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramistar 600 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (echivalent la 818,4 mg sulfat de
pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales
la vârstnici.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.
Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a
clearence-ului creatininei.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):
Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de
concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a
excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a
stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a
funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse
2
care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea
Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Acest medicament se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În insuficienţa renală uşoară până la moderată, excreţia de pramiracetam este mai lentă. De aceea,
acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Administrarea sa trebuie întreruptă în cazul în
care apar reacţii adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism (vezi pct.
4.2).
Piracetam, un medicament din aceeaşi clasă terapeutică, a demonstrat un efect asupra funcției și
agregării plachetare şi a altor parametri ai hemostazei. De aceea, este necesară prudenţă în
tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiagregante plachetare (vezi pct. 4.5) şi în
tratamentul pacienţilor cu tulburări de coagulare (vezi pct. 4.5).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi
glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni
semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu,
piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn.
Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam
9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5.
Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe
zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi
de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a
plasmei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează.
De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii legate de efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Totuşi, au fost raportate ca reacţii adverse la Pramistar ameţeli, agitaţie, tremurături şi status
confuzional (vezi pct. 4.8). De aceea, pacienţii trebuie să fie preveniţi în privinţa posibilelor efecte
asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
4.8 Reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice efectuate pe 1110 subiecţi. Sunt
clasificate pe clasă de organ şi sistem şi pe frecvenţă. Frecvenţele sunt definite în felul următor:
foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare
(>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope, codul ATC: N06BX16
Pramiracetam este un medicament nootrop despre care s-a demonstrat că îmbunătățește memoria şi
capacitatea de învăţare. Mecanismul său de acţiune nu a fost încă complet elucidat, dar prin efectul
său pe receptorii colinergici şi metabolismul colinei, pramiracetamul stimulează activitatea
neuronală. Pramiracetam nu are efecte sedative asupra sistemului nervos central şi nici nu
4
influenţează activitatea sistemului nervos vegetativ. Cu toate acestea, în studii pe animale,
medicamentul a produs un efect antidepresiv moderat.
În studii clinice, pe pacienţi cu demenţă senilă uşoară până la moderată pramiracetam, a demonstrat
îmbunătăţirea capacităţii de memorare, a capacităţii de învăţare, a memoriei, orientării şi a altor
capacităţi mentale.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În studii de farmacocinetică la om, s-a demonstrat că medicamentul se absoarbe rapid şi aproape
complet din tractul digestiv după administrarea pe cale orală. Concentraţiile plasmatice de vârf au
fost atinse după 2 – 3 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-6 ore. Profilul farmacocinetic la
vârstnici nu diferă de cel observat la pacienţii tineri, dar clearance-ul pramiracetamului este
diminuat în funcţie de scăderea clearance-ului creatininei. Pramiracetamul nu se leagă de proteinele
plasmatice. Medicamentul este eliminat aproape complet, nemodificat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută a medicamentului la animale este foarte scăzută, cu o DL50 de peste 4000 mg/kg
corp la şobolani şi şoareci.
Toxicitate după doze repetate
Studiile de toxicitate cu durată de un an la câini şi şobolani cu doze de până la 200 mg/kg corp şi,
respectiv, 1000 mg/kg nu au evidenţiat efecte toxice ale pramiracetam.
Genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă
Pramiracetam nu are efecte genotoxice, carcinogenetice sau toxice asupra reproducerii.
După administrarea la şobolani, câini şi maimuţe, pramiracetam se absoarbe rapid şi complet în
tractul digestiv şi este excretat nemodificat prin urină.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Crospovidonă
Stearat de calciu
Film - OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză
Dioxid de titan (E 171)
Hidroxipropilmetilceluloză
Macrogol 3350
Macrogol 400
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F.I.R.M.A. S.p.a.
(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.)
MENARINI GROUP
Via di Scandicci 37
50143 Florence, Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12841/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: Decembrie 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Decembrie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramistar 600 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (echivalent la 818,4 mg sulfat de
pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales
la vârstnici.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.
Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a
clearence-ului creatininei.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):
Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de
concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a
excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a
stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a
funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse
2
care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea
Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Acest medicament se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În insuficienţa renală uşoară până la moderată, excreţia de pramiracetam este mai lentă. De aceea,
acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Administrarea sa trebuie întreruptă în cazul în
care apar reacţii adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism (vezi pct.
4.2).
Piracetam, un medicament din aceeaşi clasă terapeutică, a demonstrat un efect asupra funcției și
agregării plachetare şi a altor parametri ai hemostazei. De aceea, este necesară prudenţă în
tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiagregante plachetare (vezi pct. 4.5) şi în
tratamentul pacienţilor cu tulburări de coagulare (vezi pct. 4.5).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi
glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni
semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu,
piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn.
Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam
9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5.
Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe
zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi
de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a
plasmei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează.
De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii legate de efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Totuşi, au fost raportate ca reacţii adverse la Pramistar ameţeli, agitaţie, tremurături şi status
confuzional (vezi pct. 4.8). De aceea, pacienţii trebuie să fie preveniţi în privinţa posibilelor efecte
asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
4.8 Reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice efectuate pe 1110 subiecţi. Sunt
clasificate pe clasă de organ şi sistem şi pe frecvenţă. Frecvenţele sunt definite în felul următor:
foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare
(>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope, codul ATC: N06BX16
Pramiracetam este un medicament nootrop despre care s-a demonstrat că îmbunătățește memoria şi
capacitatea de învăţare. Mecanismul său de acţiune nu a fost încă complet elucidat, dar prin efectul
său pe receptorii colinergici şi metabolismul colinei, pramiracetamul stimulează activitatea
neuronală. Pramiracetam nu are efecte sedative asupra sistemului nervos central şi nici nu
4
influenţează activitatea sistemului nervos vegetativ. Cu toate acestea, în studii pe animale,
medicamentul a produs un efect antidepresiv moderat.
În studii clinice, pe pacienţi cu demenţă senilă uşoară până la moderată pramiracetam, a demonstrat
îmbunătăţirea capacităţii de memorare, a capacităţii de învăţare, a memoriei, orientării şi a altor
capacităţi mentale.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În studii de farmacocinetică la om, s-a demonstrat că medicamentul se absoarbe rapid şi aproape
complet din tractul digestiv după administrarea pe cale orală. Concentraţiile plasmatice de vârf au
fost atinse după 2 – 3 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-6 ore. Profilul farmacocinetic la
vârstnici nu diferă de cel observat la pacienţii tineri, dar clearance-ul pramiracetamului este
diminuat în funcţie de scăderea clearance-ului creatininei. Pramiracetamul nu se leagă de proteinele
plasmatice. Medicamentul este eliminat aproape complet, nemodificat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută a medicamentului la animale este foarte scăzută, cu o DL50 de peste 4000 mg/kg
corp la şobolani şi şoareci.
Toxicitate după doze repetate
Studiile de toxicitate cu durată de un an la câini şi şobolani cu doze de până la 200 mg/kg corp şi,
respectiv, 1000 mg/kg nu au evidenţiat efecte toxice ale pramiracetam.
Genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă
Pramiracetam nu are efecte genotoxice, carcinogenetice sau toxice asupra reproducerii.
După administrarea la şobolani, câini şi maimuţe, pramiracetam se absoarbe rapid şi complet în
tractul digestiv şi este excretat nemodificat prin urină.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Crospovidonă
Stearat de calciu
Film - OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză
Dioxid de titan (E 171)
Hidroxipropilmetilceluloză
Macrogol 3350
Macrogol 400
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F.I.R.M.A. S.p.a.
(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.)
MENARINI GROUP
Via di Scandicci 37
50143 Florence, Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12841/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: Decembrie 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Decembrie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
-3%
292.60 MDL
301.65 MDL
Rețetă medicală
1.Ce este Difosfocin şi pentru ce se utilizează
Difosfocin aparține clasei farmacoterapeutice de substanțe psihostimulante şi nootrope.
Se recomandă în terapia de susţinere în sindromul parkinsonian;
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Difosfocin
Difosfocin nu trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipienţii medicamentului.
Atenţionări şi precauţii
Pentru indicaţiile terapeutice enumerate produsul se administrează doar în cadrul tratamentului complex şi nu substituie alte măsuri terapeutice recomandate. În caz de administrare intravenoasă se va administra foarte lent.
Difosfocin împreună cu alte medicamente
Exercită activități sinergice cu L-Dopa (permițând reducerea dozei) în boala Parkinson. Citilcolina poate fi administrată concomitent cu preparatele hemostatice, cu cele care micşorează tensiunea intracraniană şi cu lichide perfuzabile
Fertilitate, sarcină şi alăptarea
Administrarea preparatului în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se va efectua numai dacă este absolut necesar, după consultarea medicului şi sub supravegherea directă a acestuia.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Difosfocin
Luaţi întotdeauna Difosfocin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Modul de administrare
Soluţie pentru injectare intramusculară şi intravenoasă.
Doze
Doza recomandată este de pînă la 1000 mg/zi, administrată în una sau câteva prize, prin injectare intravenoasă lentă (timp de 5 min) sau perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe min). În sindromul parkinsonian se recomandă doza de 500-1000 mg/zi, prin administrare intramusculară sau intravenoasă în jet sau intravenos prin perfuzie. Durata curei de tratament recomandabilă constituie 3-4 săptămâni.
Dacă utilizaţi mai mult Difosfocin decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
4. Reacţii adverse posibile
Reacţii adverse asociate cu administrarea medicamentului nu au fost raportate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Difosfocin
A se păstra la temperaturi sub 25 C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Difosfocin Substanţa activă este citicolina.
Difosficin 500 mg/4 ml soluţie injectabilă
Fiecare fiolă conține:
Substanța activă: citicolină (citidindifosfocolina) 500 mg
Difosficin 1000 mg/4 ml soluţie injectabilă
Fiecare fiolă conține:
Substanța activă: citicolină (citidindifosfocolina) 1000 mg
Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii, hidroxid de sodiu.
Cum arată Difosfocin şi conţinutul ambalajului
Soluţie injectabilă 500 mg/4 ml în fiole. Câte 5 fiole împreună cu prospectul în cutie de carton. Soluţie injectabilă 1000 mg/4 ml în fiole. Câte 3 fiole împreună cu prospectul în cutie de carton.
Difosfocin aparține clasei farmacoterapeutice de substanțe psihostimulante şi nootrope.
Se recomandă în terapia de susţinere în sindromul parkinsonian;
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Difosfocin
Difosfocin nu trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipienţii medicamentului.
Atenţionări şi precauţii
Pentru indicaţiile terapeutice enumerate produsul se administrează doar în cadrul tratamentului complex şi nu substituie alte măsuri terapeutice recomandate. În caz de administrare intravenoasă se va administra foarte lent.
Difosfocin împreună cu alte medicamente
Exercită activități sinergice cu L-Dopa (permițând reducerea dozei) în boala Parkinson. Citilcolina poate fi administrată concomitent cu preparatele hemostatice, cu cele care micşorează tensiunea intracraniană şi cu lichide perfuzabile
Fertilitate, sarcină şi alăptarea
Administrarea preparatului în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se va efectua numai dacă este absolut necesar, după consultarea medicului şi sub supravegherea directă a acestuia.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Difosfocin
Luaţi întotdeauna Difosfocin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Modul de administrare
Soluţie pentru injectare intramusculară şi intravenoasă.
Doze
Doza recomandată este de pînă la 1000 mg/zi, administrată în una sau câteva prize, prin injectare intravenoasă lentă (timp de 5 min) sau perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe min). În sindromul parkinsonian se recomandă doza de 500-1000 mg/zi, prin administrare intramusculară sau intravenoasă în jet sau intravenos prin perfuzie. Durata curei de tratament recomandabilă constituie 3-4 săptămâni.
Dacă utilizaţi mai mult Difosfocin decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
4. Reacţii adverse posibile
Reacţii adverse asociate cu administrarea medicamentului nu au fost raportate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Difosfocin
A se păstra la temperaturi sub 25 C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Difosfocin Substanţa activă este citicolina.
Difosficin 500 mg/4 ml soluţie injectabilă
Fiecare fiolă conține:
Substanța activă: citicolină (citidindifosfocolina) 500 mg
Difosficin 1000 mg/4 ml soluţie injectabilă
Fiecare fiolă conține:
Substanța activă: citicolină (citidindifosfocolina) 1000 mg
Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii, hidroxid de sodiu.
Cum arată Difosfocin şi conţinutul ambalajului
Soluţie injectabilă 500 mg/4 ml în fiole. Câte 5 fiole împreună cu prospectul în cutie de carton. Soluţie injectabilă 1000 mg/4 ml în fiole. Câte 3 fiole împreună cu prospectul în cutie de carton.
-3%
175.76 MDL
181.20 MDL
Ce este Quanil şi pentru ce se utilizează
Quanil este un medicament ce conține substanța activă – citicolina, care aparține grupului de
medicamente denumit nootrope. Medicamentele nootrope ameliorează procesele metabolice
neuronale în leziunile cerebrale hipoxice, toxice, traumatice sau degenerative.
Quanil este utilizat pentru tratamentul:
accidentului vascular cerebral în faza acută;
complicațiilor și consecințelor unui accident vascular cerebral;
leziuni cranio-cerebrale și consecințele acestora;
tulburărilor cognitive, senzitive, motorii și neurologice cauzate de patologii cerebrale de origine
degenerativă sau vasculară. Cum să utilizați Quanil
Utilizați întotdeauna Quanil exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 500 pînă la 2000 mg pe zi (1-4 comprimate).
Dozele și durata tratamentului se stabilesc în funcție de gravitatea leziunilor cerebrale. Medicul
dumneavoastră va decide ce doze și cît timp trebuie să administrați acest medicament.
Dacă utilizați mai mult Quanil decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Quanil decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat
medicului
dumneavoastră
prezentaţi-vă
apropiată
unitate
medicală.
Aduceţi
medicamentele rămase cu dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Quanil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele reacţii
adverse foarte rare, inclusive cazuri unice:
halucinații, excitare, insomnie;
dureri de cap, amețeli, tremor;
hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială;
dispnee;
greață, vărsături, durere gastrică, hipersalivație, modificări nesemnificative ale indicilor funcției
hepatice, diaree;
eritem, urticarie, exantem;
creșterea temperaturii corporale, senzație de febră, frisoane, edem.
Quanil este un medicament ce conține substanța activă – citicolina, care aparține grupului de
medicamente denumit nootrope. Medicamentele nootrope ameliorează procesele metabolice
neuronale în leziunile cerebrale hipoxice, toxice, traumatice sau degenerative.
Quanil este utilizat pentru tratamentul:
accidentului vascular cerebral în faza acută;
complicațiilor și consecințelor unui accident vascular cerebral;
leziuni cranio-cerebrale și consecințele acestora;
tulburărilor cognitive, senzitive, motorii și neurologice cauzate de patologii cerebrale de origine
degenerativă sau vasculară. Cum să utilizați Quanil
Utilizați întotdeauna Quanil exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 500 pînă la 2000 mg pe zi (1-4 comprimate).
Dozele și durata tratamentului se stabilesc în funcție de gravitatea leziunilor cerebrale. Medicul
dumneavoastră va decide ce doze și cît timp trebuie să administrați acest medicament.
Dacă utilizați mai mult Quanil decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Quanil decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat
medicului
dumneavoastră
prezentaţi-vă
apropiată
unitate
medicală.
Aduceţi
medicamentele rămase cu dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Quanil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele reacţii
adverse foarte rare, inclusive cazuri unice:
halucinații, excitare, insomnie;
dureri de cap, amețeli, tremor;
hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială;
dispnee;
greață, vărsături, durere gastrică, hipersalivație, modificări nesemnificative ale indicilor funcției
hepatice, diaree;
eritem, urticarie, exantem;
creșterea temperaturii corporale, senzație de febră, frisoane, edem.
-3%
155.73 MDL
160.55 MDL
RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZARE
Citicolin se administrează pentru :
• îmbunătăţirea memoriei, creşterea atenţiei şi capacităţii de concentrare, adaptarea la eforturile intelectuale;
•înlăturarea simptomelor hipoxiei cronice, îndeosebi la personalul care activează în oficii;
•menţinerea şi recuperarea memoriei la vârstnici cu dereglări ale funcţiilor creierului de etiologie vasculară şi/sau degenerativă;
• micşorarea perioadei de recuperare după traume cranio-cerebrale şi intervenţii neurochirurgicale;
•îmbunătăţirea capacităţii de adaptare la stresul fizic şi emoţional.
MOD DE UTILIZARE
Adulţi
Câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi (500-1000 mg citicolină).
REACŢII ADVERSE
în caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului sunt posibile reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit, şoc anafilactic). Foarte rar pot apărea: senzaţia de căldură, cefalee, vertij, scăderea poftei de mâncare, greţuri, vomă, diaree.
La depistarea reacţiilor adverse menţionate mai sus, cât şi la depistarea altor reacţii adverse, administrarea produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea ia citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului.
Hipertonusul sistemului nervos parasimpatic.
Copii, perioada de sarcină şi alăptare.
Citicolin se administrează pentru :
• îmbunătăţirea memoriei, creşterea atenţiei şi capacităţii de concentrare, adaptarea la eforturile intelectuale;
•înlăturarea simptomelor hipoxiei cronice, îndeosebi la personalul care activează în oficii;
•menţinerea şi recuperarea memoriei la vârstnici cu dereglări ale funcţiilor creierului de etiologie vasculară şi/sau degenerativă;
• micşorarea perioadei de recuperare după traume cranio-cerebrale şi intervenţii neurochirurgicale;
•îmbunătăţirea capacităţii de adaptare la stresul fizic şi emoţional.
MOD DE UTILIZARE
Adulţi
Câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi (500-1000 mg citicolină).
REACŢII ADVERSE
în caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului sunt posibile reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit, şoc anafilactic). Foarte rar pot apărea: senzaţia de căldură, cefalee, vertij, scăderea poftei de mâncare, greţuri, vomă, diaree.
La depistarea reacţiilor adverse menţionate mai sus, cât şi la depistarea altor reacţii adverse, administrarea produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea ia citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului.
Hipertonusul sistemului nervos parasimpatic.
Copii, perioada de sarcină şi alăptare.
-3%
662.51 MDL
683 MDL
1. Ce este Betaserc şi pentru ce se utilizează
Betaserc conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii
interne, de asemenea în tot creierul, asigură un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului
vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului).
- Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc pentru tratamentul sindromului Ménière, care se
caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături;
pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi.
- Betaserc este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
- Eficacitatea Betaserc a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi
boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betaserc
Nu utilizaţi Betaserc:
- dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi de astm bronşic ;
- suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal;
- sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
- alăptaţi.
Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte
de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest
medicament.
Copii şi adolescenţi
Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu vă
confirmă că acesta este absolut necesar.
3. Cum să utilizaţi Betaserc
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 24-48 mg,divizată în mod egal pe parcursul zilei(½–1 comprimate de 3 ori pe zi).
Mod de administrare:
Administrare orală.
Comprimatele se înghit cu apă. Este preferabil să luaţi comprimatele împreună cu alimentele.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toţi
pacienţii.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de pacienţi):
- tulburări digestive, greaţă, dureri de cap.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile):
- reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice severe (anafilaxie);
- tulburări uşoare ale stomacului (de exemplu: vărsături, dureri abdominale, flatulenţă şi
formare excesivă de gaze în intestin). Aceste efecte secundare dispar, de obicei, atunci când
medicamentul se consumă cu alimente sau după reducerea dozei;
- reacţii de sensibilitate crescută a pielii şi ţesutului adipos subcutanat, în special edem
angioneurotic (edem acut în evoluţie al pielii, ţesutului subcutanat şi mucoaselor), erupţii
cutanate, mâncărime şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a unor
vezicule cu mâncărime puternică). 5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Betaserc
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină.
1 comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol (E421), acid citric, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Betaserc şi conţinutul ambalajului Comprimate 16 mg: comprimate rotunde, biconvexe, divizibile, de culoare albă sau aproape albă,
cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi având marcajul ”267” pe ambele
părţi a liniei mediane; comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PDVC/Al a câte 15 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V.,
C.J. van Houtenlaan 36 NL-1381 C.P. Weesp, Olanda.
Fabricantul
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit ”Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franţa
Betaserc conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii
interne, de asemenea în tot creierul, asigură un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului
vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului).
- Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc pentru tratamentul sindromului Ménière, care se
caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături;
pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi.
- Betaserc este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
- Eficacitatea Betaserc a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi
boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betaserc
Nu utilizaţi Betaserc:
- dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi de astm bronşic ;
- suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal;
- sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
- alăptaţi.
Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte
de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest
medicament.
Copii şi adolescenţi
Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu vă
confirmă că acesta este absolut necesar.
3. Cum să utilizaţi Betaserc
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 24-48 mg,divizată în mod egal pe parcursul zilei(½–1 comprimate de 3 ori pe zi).
Mod de administrare:
Administrare orală.
Comprimatele se înghit cu apă. Este preferabil să luaţi comprimatele împreună cu alimentele.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toţi
pacienţii.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de pacienţi):
- tulburări digestive, greaţă, dureri de cap.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile):
- reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice severe (anafilaxie);
- tulburări uşoare ale stomacului (de exemplu: vărsături, dureri abdominale, flatulenţă şi
formare excesivă de gaze în intestin). Aceste efecte secundare dispar, de obicei, atunci când
medicamentul se consumă cu alimente sau după reducerea dozei;
- reacţii de sensibilitate crescută a pielii şi ţesutului adipos subcutanat, în special edem
angioneurotic (edem acut în evoluţie al pielii, ţesutului subcutanat şi mucoaselor), erupţii
cutanate, mâncărime şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a unor
vezicule cu mâncărime puternică). 5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Betaserc
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină.
1 comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol (E421), acid citric, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Betaserc şi conţinutul ambalajului Comprimate 16 mg: comprimate rotunde, biconvexe, divizibile, de culoare albă sau aproape albă,
cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi având marcajul ”267” pe ambele
părţi a liniei mediane; comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PDVC/Al a câte 15 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V.,
C.J. van Houtenlaan 36 NL-1381 C.P. Weesp, Olanda.
Fabricantul
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit ”Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franţa
-3%
89.82 MDL
92.60 MDL
Descriere
– îmbunătățește funcția cognitivă și reabilitatea la pcienții post-AVC
– îmbunătățește memoria
– îmbunătățește funcția cognitivă și reabilitatea la pcienții post-AVC
– îmbunătățește memoria
-3%
878.82 MDL
906 MDL
Rețetă medicală
Cum să utilizaţiCavinton Forte 10 mg comprimate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este de 1 comprimat Cavinton Forte
10 mg de 3 ori pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu boli la nivelul rinichilor sau ficatului.
Comprimatele trebuie luate după mese.
În cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Cavinton Forte 10 mg comprimate decât trebuie
Contactaţi medicul sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este de 1 comprimat Cavinton Forte
10 mg de 3 ori pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu boli la nivelul rinichilor sau ficatului.
Comprimatele trebuie luate după mese.
În cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Cavinton Forte 10 mg comprimate decât trebuie
Contactaţi medicul sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
88.56 MDL
91.30 MDL
Rețetă medicală
Ce este Lucetam comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam, ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului.
Indicaţii pentru utilizare:
• Tratamentul tulburării de memorie, tulburării de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale.
• Tratamentul miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central).
• Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi boli psihice).
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
• În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu luaţi Lucetam comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi insuficienţă renală severă cronică în stadiul terminal,
- dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (ictus hemoragic),
- dacă aveţi Coree Huntington.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi boală renală, deoarece excreţia piracetamului din Lucetam poate să scadă, crescându-i efectele. Poate fi necesară ajustarea dozei. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă controleze sistematic funcţia rinichilor dumneavoastră;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau sunteţi în grupul de risc crescut de dezvoltare a hemoragiei (de exemplu, în rezultatul ulcerului gastric şi intestinal);
- dacă aţi avut în trecut hemoragie cerebrală (ictus hemoragic);
- dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică;
- dacă aveţi fasciculaţii convulsive a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central, deoarece sistarea bruscă a preparatului Lucetam poate determina reapariţia convulsiilor.
În stările descrise mai sus administrarea preparatului Lucetam necesită control medical riguros.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Preparatul poate fi administrat în asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi obligatoriu medicului dumneavoastră, dacă luaţi următoarele preparate:
- preparate, care conţin hormoni tiroidieni
- preparate, care inhibă coagularea sângelui, precum warfarina sau acenocumarol
- acid acetilsalicilic (remediu analgezic şi antipiretic, care de asemenea se
administrează pentru tratamentul şi profilaxia bolilor cardio-vasculare)
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Lucetam comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat pe nemâncate sau cu alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă clinică de administrare a preparatului în sarcină, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor deosebite, şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Piracetamul traversează placenta şi este excretat în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Lucetam alăptarea la sân se va sista.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere reacţiile adverse ale piracetamului, nu poate fi exclusă influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, gradul de restricţii sau interdicţii medicul trebuie să-l determine pentru fiecare pacient în mod individual.
3. Cum să luaţi Lucetam comprimate filmate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza şi durata tratamentului se va determina de medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Regimul de dozare
Doze nictemerale recomandate în funcţie de indicaţie terapeutică:
- Tratamentul tulburărilor de memorie, tulburărilor de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale: doza nictemerală recomandată constituie 2,4-4,8 g, divizate în 2-3 prize.
- Miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale ale muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central): tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2-3 prize.
- Tratamentul ameţelii (vertij)
Doza nictemerală recomandată constituie 2,4 g - 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. În general, în cazul afecţiunilor cronice, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni. După trei luni de tratament trebuie reevaluată situaţia clinică a pacientului, pentru a decide continuarea sau întreruperea tratamentului.
În cazul unui tratament de lungă durată, se recomandă scăderea treptată a dozelor sau întreruperea tratamentului într-un interval de 6 luni.
În tulburarea funcţiei renale poate fi necesară modificarea dozei preparatului.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani şi adolescenţilor cu dislexie se administrează în asociere cu metode logopedice - doza maximă recomandată constituie 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Mod de utilizare
Calea de administrare: orală.
Doza nictemerală se recomandă de divizat egal în 2-4 prize. Comprimatele se iau în timpul sau indiferent de mese, cu 100-200 ml lichid.
Dacă luaţi mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lucetam decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul prescris, luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă până la doza următoare au rămas câteva ore, nu dublaţi doza de Lucetam, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul supradozajului.
Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu întrerupeţi utilizarea Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe, legate de reacţia alergică, cu frecvenţă necunoscută:
- edem al buzelor, gurii sau gâtului, care cauzează respiraţie şi înghiţire dificilă;
- pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei;
- urticarie.
Dacă la dumneavoastră apare orice simptome enumerat mai sus, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat la medic!
Următoarele reacţii adverse au fost aportate în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului:
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie), creşterea masei corporale, nervozitate.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Slăbiciune, depresie, somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Sângerări, nelinişte, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinaţii, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări a senzaţiei de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, ameţeli (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţie a pielii, mâncărime.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lucetam comprimate filmate
Substanţa activă este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg, sau 800 mg, sau 1200 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză.
Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros
Ambalaj:
Lucetam 400 mg comprimate filmate. Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 800 mg comprimate filmate. Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 120 mg comprimate filmate. Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam, ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului.
Indicaţii pentru utilizare:
• Tratamentul tulburării de memorie, tulburării de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale.
• Tratamentul miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central).
• Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi boli psihice).
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
• În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu luaţi Lucetam comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi insuficienţă renală severă cronică în stadiul terminal,
- dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (ictus hemoragic),
- dacă aveţi Coree Huntington.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi boală renală, deoarece excreţia piracetamului din Lucetam poate să scadă, crescându-i efectele. Poate fi necesară ajustarea dozei. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă controleze sistematic funcţia rinichilor dumneavoastră;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau sunteţi în grupul de risc crescut de dezvoltare a hemoragiei (de exemplu, în rezultatul ulcerului gastric şi intestinal);
- dacă aţi avut în trecut hemoragie cerebrală (ictus hemoragic);
- dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică;
- dacă aveţi fasciculaţii convulsive a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central, deoarece sistarea bruscă a preparatului Lucetam poate determina reapariţia convulsiilor.
În stările descrise mai sus administrarea preparatului Lucetam necesită control medical riguros.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Preparatul poate fi administrat în asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi obligatoriu medicului dumneavoastră, dacă luaţi următoarele preparate:
- preparate, care conţin hormoni tiroidieni
- preparate, care inhibă coagularea sângelui, precum warfarina sau acenocumarol
- acid acetilsalicilic (remediu analgezic şi antipiretic, care de asemenea se
administrează pentru tratamentul şi profilaxia bolilor cardio-vasculare)
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Lucetam comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat pe nemâncate sau cu alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă clinică de administrare a preparatului în sarcină, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor deosebite, şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Piracetamul traversează placenta şi este excretat în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Lucetam alăptarea la sân se va sista.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere reacţiile adverse ale piracetamului, nu poate fi exclusă influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, gradul de restricţii sau interdicţii medicul trebuie să-l determine pentru fiecare pacient în mod individual.
3. Cum să luaţi Lucetam comprimate filmate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza şi durata tratamentului se va determina de medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Regimul de dozare
Doze nictemerale recomandate în funcţie de indicaţie terapeutică:
- Tratamentul tulburărilor de memorie, tulburărilor de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale: doza nictemerală recomandată constituie 2,4-4,8 g, divizate în 2-3 prize.
- Miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale ale muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central): tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2-3 prize.
- Tratamentul ameţelii (vertij)
Doza nictemerală recomandată constituie 2,4 g - 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. În general, în cazul afecţiunilor cronice, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni. După trei luni de tratament trebuie reevaluată situaţia clinică a pacientului, pentru a decide continuarea sau întreruperea tratamentului.
În cazul unui tratament de lungă durată, se recomandă scăderea treptată a dozelor sau întreruperea tratamentului într-un interval de 6 luni.
În tulburarea funcţiei renale poate fi necesară modificarea dozei preparatului.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani şi adolescenţilor cu dislexie se administrează în asociere cu metode logopedice - doza maximă recomandată constituie 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Mod de utilizare
Calea de administrare: orală.
Doza nictemerală se recomandă de divizat egal în 2-4 prize. Comprimatele se iau în timpul sau indiferent de mese, cu 100-200 ml lichid.
Dacă luaţi mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lucetam decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul prescris, luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă până la doza următoare au rămas câteva ore, nu dublaţi doza de Lucetam, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul supradozajului.
Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu întrerupeţi utilizarea Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe, legate de reacţia alergică, cu frecvenţă necunoscută:
- edem al buzelor, gurii sau gâtului, care cauzează respiraţie şi înghiţire dificilă;
- pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei;
- urticarie.
Dacă la dumneavoastră apare orice simptome enumerat mai sus, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat la medic!
Următoarele reacţii adverse au fost aportate în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului:
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie), creşterea masei corporale, nervozitate.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Slăbiciune, depresie, somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Sângerări, nelinişte, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinaţii, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări a senzaţiei de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, ameţeli (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţie a pielii, mâncărime.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lucetam comprimate filmate
Substanţa activă este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg, sau 800 mg, sau 1200 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză.
Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros
Ambalaj:
Lucetam 400 mg comprimate filmate. Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 800 mg comprimate filmate. Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 120 mg comprimate filmate. Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
53.50 MDL
55.15 MDL
Rețetă medicală
Ce este BRENAX şi pentru ce se utilizează
BRENAX conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la
îmbunătăţirea
funcţiilor
celulelor
nervoase.
Contribuie
reabilitare
funcţională
rapidă
pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.
În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea
sindromului posttraumatic.
De asemenea citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cognitive (de cunoaştere), cum sunt
afectarea memoriei, lipsa de iniţiativă, dificultăţile de efectuare a activităţilor zilnice şi capacitatea
de autodeservire.
BRENAX se utilizează în:
faza acută a accidentului vascular cerebral ischemic;
perioada de reabilitare în urma accidentului vascular cerebral ischemic şi celui hemoragic;
traumatism cranio-cerebral, perioada acută şi de reabilitare;
tulburări cognitive (de cunoaştere) cauzate de afecţiuni cerebrale vasculare şi degenerative;
ca adjuvant în terapia complexă a bolii şi sindromului Parkinson.
BRENAX conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la
îmbunătăţirea
funcţiilor
celulelor
nervoase.
Contribuie
reabilitare
funcţională
rapidă
pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.
În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea
sindromului posttraumatic.
De asemenea citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cognitive (de cunoaştere), cum sunt
afectarea memoriei, lipsa de iniţiativă, dificultăţile de efectuare a activităţilor zilnice şi capacitatea
de autodeservire.
BRENAX se utilizează în:
faza acută a accidentului vascular cerebral ischemic;
perioada de reabilitare în urma accidentului vascular cerebral ischemic şi celui hemoragic;
traumatism cranio-cerebral, perioada acută şi de reabilitare;
tulburări cognitive (de cunoaştere) cauzate de afecţiuni cerebrale vasculare şi degenerative;
ca adjuvant în terapia complexă a bolii şi sindromului Parkinson.
-3%
163.98 MDL
169.05 MDL
Descriere
MEXILEK 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
Succinat de etilmetilhidroxipiridină
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este MEXILEK şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MEXILEK
3. Cum să utilizaţi MEXILEK
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MEXILEK
1. CE ESTE MEXILEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Succinatul de etilmetilhidroxipiridină, substanţa activă din MEXILEK, este un antioxidant și este atribuit grupului de medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor sistemului nervos.
Substanţa activă conținută în medicamentul MEXILEK are acțiune membranoprotectoare, nootropă, anticonvulsivă și anxiolitică, crește rezistența organismului față de stres, factori dăunători, stări patologice, în intoxicația cu alcool și medicamente. MEXILEK îmbunătăţeşte metabolismul şi circulația sîngelui în ţesutul cerebral, ameliorează microcirculaţia şi proprietăţile reologice ale sîngelui, reduce agregarea trombocitelor, stabilizează structurile membranare ale celulelor sanguine (eritrocite şi trombocite) în hemoliză. Posedă acţiune hipolipidemiantă, reduce nivelul colesterolului total şi a lipoproteinelor cu densitate mică.
MEXILEK este indicat în tratamentul complex al următoarelor afecțiuni:
- tulburări acute ale circulaţiei sanguine cerebrale;
- traumatism cranio-cerebral, consecințe ale traumatismelor cranio-cerebrale;
- encefalopatie discirculatorie;
- sinromul distoniei neurovegetative;
- tulburări cognitive uşoare de geneza aterosclerotica;
- tulburări de anxietate în tulburari nevrotice și de tip nevrotice
- infarct acut de miocard (în primele 24 ore) în componența terapiei complexe
- glaucom primar cu unghi deschis în diverse stadii, în cadrul tratamentului complex;
- ameliorarea sindromul de abstinenţă alcoolică cu predominarea tulburărilor de tip nevrotic şi vegeto-vascular;
- intoxicaţie acută cu antipsihotice.
- procese inflamatorii și purulente acute a cavității abdominale (pancreatită acută necrozantă, pancreatită acută edematoasă, peritonită) în cadrul tratamentului complex.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEXILEK
Nu utilizaţi MEXILEK:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveţi tulburări acute ale funcţiei hepatică şi/sau renale;
- în sarcină și perioada de alăptarei.
MEXILEK nu se administrează la copii și adolescenții cu vîrsta sub 18 ani.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi MEXILEK.
MEXILEK împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.
Aceasta este necesar deoarece MEXILEK poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează MEXILEK.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- diazepam, medazepam (utilizate în tratamentul stărilor de teamă sau a manifestărilor de delirium tremens);
- levodopa (utilizată în tratamentul bolii Parkinson);
- carbamazepină (utilizată în tratamentul convulsiilor).
MEXILEK împreună cu alimente, băuturi şi alcool
MEXILEK poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau alăptaţi.
Este contraindicată utilizarea MEXILEK în sarcină și perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului se recomandă precauţie în timpul conducerii vehiculelor şi în timpul efectuării activităţilor potenţial periculoase, care necesită o concentrare sporită şi viteză a reacţiilor psihomotorii.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MEXILEK
Utilizaţi întotdeauna MEXILEK exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
MEXILEK se va administra de către asistenta medicală sau medic. MEXILEK se administrează intramuscular sau intravenos (în bolus sau perfuzie).
Dozele se stabilesc în mod individual. Medicul dumneavoatră v-a stabili care este doza potrivită în funcție de tipul și gravitatea afecțiunii.
Mexilek se administrează intramuscular sau intravenos (în jet sau în perfuzie). Pentru administrarea prin perfuzie intravenoasă Mexilek se va dilua cu soluţie clorură de sodiu 0,9%. În jet Mexilek se administrează lent timp de 5-7 min., prin perfuzie intravenoasă – cu viteza 40-60 picături/min. Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 1200 mg.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult MEXILEK decît trebuie
Deoarece medicamentul vă este administrat de personal medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare MEXILEK. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
În cazul unui supradozaj cu MEXILEK sunt posibile dereglări ale somnului (insomnie sau în unele cazuri somnolență).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi MEXILEK
Deoarece medicamentul vă este administrat de către personalul medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
4. REACŢII ADVERSE
Ca toate medicamentele, MEXILEK poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută: reacţii alergice, senzație de "curgere a căldurii" în tot corpul, tulburări de somn (somnolenţă sau dificultate de a adormi), dureri în gît, disconfort toracic, senzație de sufocare (poate fi asociată cu o viteză extrem de mare a injectării medicamentului), uscăciunea gurii și "gust metalic" în gură, greață, meteorism, diaree.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MEXILEK
A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină și temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEXILEK 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
Succinat de etilmetilhidroxipiridină
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este MEXILEK şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MEXILEK
3. Cum să utilizaţi MEXILEK
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MEXILEK
1. CE ESTE MEXILEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Succinatul de etilmetilhidroxipiridină, substanţa activă din MEXILEK, este un antioxidant și este atribuit grupului de medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor sistemului nervos.
Substanţa activă conținută în medicamentul MEXILEK are acțiune membranoprotectoare, nootropă, anticonvulsivă și anxiolitică, crește rezistența organismului față de stres, factori dăunători, stări patologice, în intoxicația cu alcool și medicamente. MEXILEK îmbunătăţeşte metabolismul şi circulația sîngelui în ţesutul cerebral, ameliorează microcirculaţia şi proprietăţile reologice ale sîngelui, reduce agregarea trombocitelor, stabilizează structurile membranare ale celulelor sanguine (eritrocite şi trombocite) în hemoliză. Posedă acţiune hipolipidemiantă, reduce nivelul colesterolului total şi a lipoproteinelor cu densitate mică.
MEXILEK este indicat în tratamentul complex al următoarelor afecțiuni:
- tulburări acute ale circulaţiei sanguine cerebrale;
- traumatism cranio-cerebral, consecințe ale traumatismelor cranio-cerebrale;
- encefalopatie discirculatorie;
- sinromul distoniei neurovegetative;
- tulburări cognitive uşoare de geneza aterosclerotica;
- tulburări de anxietate în tulburari nevrotice și de tip nevrotice
- infarct acut de miocard (în primele 24 ore) în componența terapiei complexe
- glaucom primar cu unghi deschis în diverse stadii, în cadrul tratamentului complex;
- ameliorarea sindromul de abstinenţă alcoolică cu predominarea tulburărilor de tip nevrotic şi vegeto-vascular;
- intoxicaţie acută cu antipsihotice.
- procese inflamatorii și purulente acute a cavității abdominale (pancreatită acută necrozantă, pancreatită acută edematoasă, peritonită) în cadrul tratamentului complex.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEXILEK
Nu utilizaţi MEXILEK:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveţi tulburări acute ale funcţiei hepatică şi/sau renale;
- în sarcină și perioada de alăptarei.
MEXILEK nu se administrează la copii și adolescenții cu vîrsta sub 18 ani.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi MEXILEK.
MEXILEK împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.
Aceasta este necesar deoarece MEXILEK poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează MEXILEK.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- diazepam, medazepam (utilizate în tratamentul stărilor de teamă sau a manifestărilor de delirium tremens);
- levodopa (utilizată în tratamentul bolii Parkinson);
- carbamazepină (utilizată în tratamentul convulsiilor).
MEXILEK împreună cu alimente, băuturi şi alcool
MEXILEK poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau alăptaţi.
Este contraindicată utilizarea MEXILEK în sarcină și perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului se recomandă precauţie în timpul conducerii vehiculelor şi în timpul efectuării activităţilor potenţial periculoase, care necesită o concentrare sporită şi viteză a reacţiilor psihomotorii.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MEXILEK
Utilizaţi întotdeauna MEXILEK exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
MEXILEK se va administra de către asistenta medicală sau medic. MEXILEK se administrează intramuscular sau intravenos (în bolus sau perfuzie).
Dozele se stabilesc în mod individual. Medicul dumneavoatră v-a stabili care este doza potrivită în funcție de tipul și gravitatea afecțiunii.
Mexilek se administrează intramuscular sau intravenos (în jet sau în perfuzie). Pentru administrarea prin perfuzie intravenoasă Mexilek se va dilua cu soluţie clorură de sodiu 0,9%. În jet Mexilek se administrează lent timp de 5-7 min., prin perfuzie intravenoasă – cu viteza 40-60 picături/min. Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 1200 mg.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult MEXILEK decît trebuie
Deoarece medicamentul vă este administrat de personal medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare MEXILEK. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
În cazul unui supradozaj cu MEXILEK sunt posibile dereglări ale somnului (insomnie sau în unele cazuri somnolență).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi MEXILEK
Deoarece medicamentul vă este administrat de către personalul medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
4. REACŢII ADVERSE
Ca toate medicamentele, MEXILEK poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută: reacţii alergice, senzație de "curgere a căldurii" în tot corpul, tulburări de somn (somnolenţă sau dificultate de a adormi), dureri în gît, disconfort toracic, senzație de sufocare (poate fi asociată cu o viteză extrem de mare a injectării medicamentului), uscăciunea gurii și "gust metalic" în gură, greață, meteorism, diaree.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MEXILEK
A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină și temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
57.47 MDL
59.25 MDL
Rețetă medicală
Ce este Ronocit și pentru ce se utilizează
Ronocitul este un preparat utilizat în:
-Faza
acută
ictusului
ischemic
sechelele
neurologice
parte
tratamentului copmplex).
-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.
-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți:
Doza
recomandată
constituie
500-2000
mg/zi
funcţie
severitatea
simptomelor.
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5
minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60
picături/minut).
Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:
Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă
înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile
de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.
Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui
neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,
tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative:
Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în
funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor
orale de Ronocit.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii și adolescenți
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii
se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată
în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza
hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,
erupții cutanate.
Ronocitul este un preparat utilizat în:
-Faza
acută
ictusului
ischemic
sechelele
neurologice
parte
tratamentului copmplex).
-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.
-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți:
Doza
recomandată
constituie
500-2000
mg/zi
funcţie
severitatea
simptomelor.
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5
minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60
picături/minut).
Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:
Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă
înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile
de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.
Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui
neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,
tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative:
Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în
funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor
orale de Ronocit.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii și adolescenți
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii
se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată
în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza
hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,
erupții cutanate.
-3%
236.15 MDL
243.45 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este COGNUM şi pentru ce se utilizează
COGNUM conține în calitate de substanță activă sarea de calciu a acidului hopantenic, un medicament cu acțiune nootropă și anticonvulsivantă. Crește rezistența creierului la hipoxie (scăderea cantității de oxigen în țesuturi) și acțiunea substanțelor toxice, stimulează procesele metabolice în neuronii, combină efectul calmant moderat cu un efect stimulant ușor, reduce excitabilitatea motorie. Sporește capacitatea de muncă intelectuală și fizică.
COGNUM se utilizează În cadrul terapiei complexe:
-tulburări de cunoaștere (cognitive) în leziunile cerebrale organice (inclusiv consecințe ale infecțiilor creierului și traumatismului cranio-cerebral);
-insuficiență cerebrovasculară, provocată de modificări aterosclerotice ale vaselor cerebrale;
-tulburări extrapiramidale (tulburări ale tonusului muscular cu mișcări involuntare: epilepsie mioclonus, coree Huntington, degenerare hepatolenticulară, boala Parkinson);
-epilepsie cu inhibarea proceselor psihice, în asociere cu remediile anticonvulsivante;
-surmenaj psihoemoţional, reducerea capacităţii de muncă fizică şi intelectuală (pentru ameliorarea concentrării atenţiei şi memoriei);
-tulburări de micțiune de geneză nervoasă: pierderea necontrolată a urinei (enurezis), urinare frecventă (polakiurie), chemări frecvente spre urinare (tenesme vezicale), incontinență urinară imperativă;
-medicamentul indicat la copii cu vârsta peste 3 ani cu encefalopatie perinatală (sindrom determinat de un deficit al aportului de oxigen și glucoză la nivelul creierului în perioada sarcinii și nașterii), cu retard mental de divers grad de manifestare, cu retard de dezvoltare (psihic, verbal, motoric); cu diverse forme de paralizie cerebrală infantilă, în tulburări hiperchinetice (sindromul de hiper activi tate cu deficit de atenție, ticuri); gângăveală, stări asemănătoare nevrozelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COGNUM
Nu utilizaţi COGNUM:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiți de afecțiuni renale acute severe;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi COGNUM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului îndelungat nu se recomandă administrarea concomitentă a altor remedii nootrope sau psihostimulatoare (medicamente cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central). Luând în considerație efectul ușor stimulant al medicamentului, acesta se administrează preponderent dimineața și ziua.
COGNUM împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- alte remedii cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central (nootrope sau psihostimulatoare);
- remedii barbiturice, de exemplu fenobarbital (utilizate în tulburări ale somnului);
- remedii anticonvulsivante, de exemplu carbamazepină (utilizate în epilepsie);
- remedii antipsihotice (utilizate în boli psihice);
- anestezice locale, de exemplu novocaină (procaina);
- sulfamide (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor);
- medicamente cu acțiune asupra proceselor metabolice, de exemplu glicină, acid etidronic (Xydifon).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
COGNUM este contraindicat în timpul sarcinii ți perioadei de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu acest medicament este necesară o precauție deosebită în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
3. Cum să utilizaţi COGNUM
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
COGNUM este utilizat în cadrul terapiei complexe. Comprimatele se administrează peste 15-30 minute după luarea mesei. Doză la o priză pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 250-1000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 250-500 mg. Doza zilnică pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 1500-3000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 750-3000 mg. Cura de tratament constituie de la 1 până la 4 luni, în unele cazuri – până la 6 luni. Peste 3-6 luni este posibilă repetarea curei de tratament.
În consecințe ale neuroinfecțiilor și traumatismului cranio-cerebral: copiilor cu vârsta de la 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
În insuficiență cerebrovasculară:adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor extrapiramidale, determinate de utilizarea neurolepticelor:copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3 ori pe zi, copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1-3 luni.
În caz de epilepsie în asociere cu remedii anticonvulsivante:copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3-4 ori pe zi, zilnic, timp îndelungat (până la 6 luni).
În surmenaj psihoemoţional, reducere a capacităţii de muncă fizică şi intelectuală: copiilor cu vârsta peste 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3 ori pe zi.
În tulburări de micțiune:
copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 2-3 ori pe zi, copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg (doză zilnică – 25-50 mg/kg corp) de 2-3 ori pe zi. Cura de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani cu encefalopatie perinatală, retard mental, retard de dezvoltare, paralizie cerebrală COGNUMse indică câte 500 mg de 4-6 ori pe zi, zilnic, timp de 3 luni, în caz de retard verbal – câte 500 mg de 3-4 ori pe zi timp de 2-3 luni.
În tulburări hiperchinetice, ticuri; gângăveală, stări asemănătoare nevrozelormedicamentul se indică copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani câte 250-500 mg de 3-6 ori pe zi, zilnic, timp de 1-4 luni, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 1500-3000 mg pe zi, zilnic, timp de 1-5 luni.
Tactica de indicare a medicamentului: creșterea dozei timp de 7-12 zile, administrarea în doză maximă timp de 15-40 zile și reducerea treptată a dozei până la anularea COGNUM timp de 7-8 zile. Intervalul între curele de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copii. Se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani.
Dacă utilizaţi mai mult COGNUM decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi COGNUM
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi COGNUM
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):
- reacții alergice, inclusiv inflamația mucoasei nazale (rinită), oculare (conjunctivită), erupții cutanate. În caz de apariție a reacțiilor alergice medicamentul trebuie întrerupt;
- tulburări ale somnului sau somnolență, zgomot în cap, care sunt de obicei de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului;
- urticarie, mâncărime, înroșirea pielii și a feței, descuamarea pielii . În acest caz e necesar de redus doza sau de întrerupt administrarea medicamentului.
COGNUM conține în calitate de substanță activă sarea de calciu a acidului hopantenic, un medicament cu acțiune nootropă și anticonvulsivantă. Crește rezistența creierului la hipoxie (scăderea cantității de oxigen în țesuturi) și acțiunea substanțelor toxice, stimulează procesele metabolice în neuronii, combină efectul calmant moderat cu un efect stimulant ușor, reduce excitabilitatea motorie. Sporește capacitatea de muncă intelectuală și fizică.
COGNUM se utilizează În cadrul terapiei complexe:
-tulburări de cunoaștere (cognitive) în leziunile cerebrale organice (inclusiv consecințe ale infecțiilor creierului și traumatismului cranio-cerebral);
-insuficiență cerebrovasculară, provocată de modificări aterosclerotice ale vaselor cerebrale;
-tulburări extrapiramidale (tulburări ale tonusului muscular cu mișcări involuntare: epilepsie mioclonus, coree Huntington, degenerare hepatolenticulară, boala Parkinson);
-epilepsie cu inhibarea proceselor psihice, în asociere cu remediile anticonvulsivante;
-surmenaj psihoemoţional, reducerea capacităţii de muncă fizică şi intelectuală (pentru ameliorarea concentrării atenţiei şi memoriei);
-tulburări de micțiune de geneză nervoasă: pierderea necontrolată a urinei (enurezis), urinare frecventă (polakiurie), chemări frecvente spre urinare (tenesme vezicale), incontinență urinară imperativă;
-medicamentul indicat la copii cu vârsta peste 3 ani cu encefalopatie perinatală (sindrom determinat de un deficit al aportului de oxigen și glucoză la nivelul creierului în perioada sarcinii și nașterii), cu retard mental de divers grad de manifestare, cu retard de dezvoltare (psihic, verbal, motoric); cu diverse forme de paralizie cerebrală infantilă, în tulburări hiperchinetice (sindromul de hiper activi tate cu deficit de atenție, ticuri); gângăveală, stări asemănătoare nevrozelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COGNUM
Nu utilizaţi COGNUM:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiți de afecțiuni renale acute severe;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi COGNUM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului îndelungat nu se recomandă administrarea concomitentă a altor remedii nootrope sau psihostimulatoare (medicamente cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central). Luând în considerație efectul ușor stimulant al medicamentului, acesta se administrează preponderent dimineața și ziua.
COGNUM împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- alte remedii cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central (nootrope sau psihostimulatoare);
- remedii barbiturice, de exemplu fenobarbital (utilizate în tulburări ale somnului);
- remedii anticonvulsivante, de exemplu carbamazepină (utilizate în epilepsie);
- remedii antipsihotice (utilizate în boli psihice);
- anestezice locale, de exemplu novocaină (procaina);
- sulfamide (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor);
- medicamente cu acțiune asupra proceselor metabolice, de exemplu glicină, acid etidronic (Xydifon).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
COGNUM este contraindicat în timpul sarcinii ți perioadei de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu acest medicament este necesară o precauție deosebită în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
3. Cum să utilizaţi COGNUM
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
COGNUM este utilizat în cadrul terapiei complexe. Comprimatele se administrează peste 15-30 minute după luarea mesei. Doză la o priză pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 250-1000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 250-500 mg. Doza zilnică pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 1500-3000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 750-3000 mg. Cura de tratament constituie de la 1 până la 4 luni, în unele cazuri – până la 6 luni. Peste 3-6 luni este posibilă repetarea curei de tratament.
În consecințe ale neuroinfecțiilor și traumatismului cranio-cerebral: copiilor cu vârsta de la 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
În insuficiență cerebrovasculară:adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor extrapiramidale, determinate de utilizarea neurolepticelor:copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3 ori pe zi, copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1-3 luni.
În caz de epilepsie în asociere cu remedii anticonvulsivante:copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3-4 ori pe zi, zilnic, timp îndelungat (până la 6 luni).
În surmenaj psihoemoţional, reducere a capacităţii de muncă fizică şi intelectuală: copiilor cu vârsta peste 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3 ori pe zi.
În tulburări de micțiune:
copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 2-3 ori pe zi, copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg (doză zilnică – 25-50 mg/kg corp) de 2-3 ori pe zi. Cura de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani cu encefalopatie perinatală, retard mental, retard de dezvoltare, paralizie cerebrală COGNUMse indică câte 500 mg de 4-6 ori pe zi, zilnic, timp de 3 luni, în caz de retard verbal – câte 500 mg de 3-4 ori pe zi timp de 2-3 luni.
În tulburări hiperchinetice, ticuri; gângăveală, stări asemănătoare nevrozelormedicamentul se indică copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani câte 250-500 mg de 3-6 ori pe zi, zilnic, timp de 1-4 luni, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 1500-3000 mg pe zi, zilnic, timp de 1-5 luni.
Tactica de indicare a medicamentului: creșterea dozei timp de 7-12 zile, administrarea în doză maximă timp de 15-40 zile și reducerea treptată a dozei până la anularea COGNUM timp de 7-8 zile. Intervalul între curele de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copii. Se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani.
Dacă utilizaţi mai mult COGNUM decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi COGNUM
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi COGNUM
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):
- reacții alergice, inclusiv inflamația mucoasei nazale (rinită), oculare (conjunctivită), erupții cutanate. În caz de apariție a reacțiilor alergice medicamentul trebuie întrerupt;
- tulburări ale somnului sau somnolență, zgomot în cap, care sunt de obicei de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului;
- urticarie, mâncărime, înroșirea pielii și a feței, descuamarea pielii . În acest caz e necesar de redus doza sau de întrerupt administrarea medicamentului.
-3%
272.28 MDL
280.70 MDL