Filtru
Întâi cele populare
Indicaţii terapeutice
• Tratamentul tulburării depresive majore la adulți;
• tratamentul durerii neuropatice la adulți;
• tratamentul profilactic al cefaleei cronice de tip tensional (CCTT) la adulți;
• tratamentul profilactic al migrenei la adulți;
• tratamentul enurezisului nocturn la copii cu vârsta de 6 ani și peste atunci când a fost exclusă
patologia organică, incluzând spina bifida și tulburările asociate și nu s-a obținut niciun răspuns la
toate celelalte tratamente nemedicamentoase și medicamentoase, incluzând antispasmodice și
produse pe bază de vasopresină. Acest medicament trebuie prescris numai de către un profesionist
din domeniul sănătății cu experiență în abordarea terapeutică a enurezisului persistent. Doze şi mod de administrare
Doze
Nu toate schemele de administrare a dozelor pot fi realizate cu toate formele
farmaceutice/concentrațiile. Trebuie selectată doza adecvată pentru dozele inițiale și orice trepte de
creștere ulterioară a dozei.
Tulburare depresivă majoră
Administrarea dozelor trebuie inițiată la un nivel redus, iar doza trebuie crescută treptat, observând
cu atenție răspunsul clinic și orice dovezi de intolerabilitate.
Adulți
Doza inițială – câte 25 mg de 2 ori pe zi (50 mg pe zi). Dacă este necesar, doza poate fi crescută cu
25 mg peste o zi până la atingerea dozei de 150 mg pe zi, divizată în 2 prize.
Doza de întreținere este cea mai mică doză eficace.
Pacienți vârstnici cu vârsta peste 65 ani și pacienți cu boală cardiovasculară
Doza inițială – 10-25 mg pe zi.
Doza zilnică poate fi crescută până la 100 mg - 150 mg, divizată în 2 prize, în funcție de răspunsul
și tolerabilitatea fiecărui pacient.
Dozele zilnice peste 100 mg trebuie utilizate cu precauție.
Doza de întreținere este cea mai mică doză eficace. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la amitriptilină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Infarct miocardic recent. Bloc cardiac de orice grad sau tulburări de ritm cardiac și insuficiență a
arterei coronare.
Tratamentul concomitent cu IMAO (inhibitori ai monoaminoxidazei) este contraindicat.
Administrarea simultană de amitriptilină și IMAO poate provoca sindrom serotoninergic (o
combinație de simptome, care poate include agitație, confuzie, tremor, mioclonie și hipertermie).
Tratamentul cu amitriptilină poate fi instituit la 14 zile după oprirea IMAO neselective ireversibile
și la minimum o zi după oprirea moclobemidei reversibile. Tratamentul cu IMAO poate fi iniţiat
peste 14 zile după sistarea administrării amitriptilinei.
Boală hepatică severă.
La copii cu vârsta sub 6 ani. https://bit.ly/3wGfpZw
• Tratamentul tulburării depresive majore la adulți;
• tratamentul durerii neuropatice la adulți;
• tratamentul profilactic al cefaleei cronice de tip tensional (CCTT) la adulți;
• tratamentul profilactic al migrenei la adulți;
• tratamentul enurezisului nocturn la copii cu vârsta de 6 ani și peste atunci când a fost exclusă
patologia organică, incluzând spina bifida și tulburările asociate și nu s-a obținut niciun răspuns la
toate celelalte tratamente nemedicamentoase și medicamentoase, incluzând antispasmodice și
produse pe bază de vasopresină. Acest medicament trebuie prescris numai de către un profesionist
din domeniul sănătății cu experiență în abordarea terapeutică a enurezisului persistent. Doze şi mod de administrare
Doze
Nu toate schemele de administrare a dozelor pot fi realizate cu toate formele
farmaceutice/concentrațiile. Trebuie selectată doza adecvată pentru dozele inițiale și orice trepte de
creștere ulterioară a dozei.
Tulburare depresivă majoră
Administrarea dozelor trebuie inițiată la un nivel redus, iar doza trebuie crescută treptat, observând
cu atenție răspunsul clinic și orice dovezi de intolerabilitate.
Adulți
Doza inițială – câte 25 mg de 2 ori pe zi (50 mg pe zi). Dacă este necesar, doza poate fi crescută cu
25 mg peste o zi până la atingerea dozei de 150 mg pe zi, divizată în 2 prize.
Doza de întreținere este cea mai mică doză eficace.
Pacienți vârstnici cu vârsta peste 65 ani și pacienți cu boală cardiovasculară
Doza inițială – 10-25 mg pe zi.
Doza zilnică poate fi crescută până la 100 mg - 150 mg, divizată în 2 prize, în funcție de răspunsul
și tolerabilitatea fiecărui pacient.
Dozele zilnice peste 100 mg trebuie utilizate cu precauție.
Doza de întreținere este cea mai mică doză eficace. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la amitriptilină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Infarct miocardic recent. Bloc cardiac de orice grad sau tulburări de ritm cardiac și insuficiență a
arterei coronare.
Tratamentul concomitent cu IMAO (inhibitori ai monoaminoxidazei) este contraindicat.
Administrarea simultană de amitriptilină și IMAO poate provoca sindrom serotoninergic (o
combinație de simptome, care poate include agitație, confuzie, tremor, mioclonie și hipertermie).
Tratamentul cu amitriptilină poate fi instituit la 14 zile după oprirea IMAO neselective ireversibile
și la minimum o zi după oprirea moclobemidei reversibile. Tratamentul cu IMAO poate fi iniţiat
peste 14 zile după sistarea administrării amitriptilinei.
Boală hepatică severă.
La copii cu vârsta sub 6 ani. https://bit.ly/3wGfpZw
-3%
48.31 MDL
49.80 MDL
Rețetă medicală
Ce este Rispolept și pentru ce se folosește
Rispolept aparţine unei clase de medicamente denumite "antipsihotice".
Rispolept se foloseste pentru urmatoarele boli:
Schizofrenia, în care este posibil să vedeți, să auziți sau să simțiți lucruri care nu există
realitate, e posibil să cred lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de
suspicios sau confuz
Mania, în care vă puteți simți foarte exaltat, euforic (extrem de bucuros), agitat, entuziast sau
hiperactiv. Mania apare într-o boală numită "tulburare bipolară"
Tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la persoane cu
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de acesta, trebuie să se fi utilizat
tratament alternativ (nemedicamentoază)
Tratament de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la copii și
adolescenți cu dizabilități intelectuale (cu vârsta de cel puțin 5 ani) și adolescenți cu tulburări de
confort.
Rispolept poate ajuta la atenuarea simptomele bolii și poate împiedica revenirea acestora. PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ.
Soluţia se livrează cu o seringă (pipetă dozatoare). Aceasta trebuie să utilizeze pentru a vă ajuta să
măsurați cantitatea exactă de medicament de care aveți nevoie.
Urmați aceste pași:
1.Scoateți capacul cu sistemul de siguranță pentru copii. Împingeți în jos capacul din plastic cu filet
în timp ce îl răsuciți în sens opus acelor de ceasornic (Fig. 1)
2. Introducere în seringa în flacon (Figura 2)
3. On timp ce obțineți inelul inferior, trageți în sus inelul de la vârf până la semnul care corespunde
numărului de mililitri sau miligrame pe care trebuie să le administreze (Fig. 3)
4. Ținând inelul inferior, scoateți întreaga seringă din flacon (Fig. 4)
5. Goliți seringa în orice băutură nealcoolică, cu excepția ceaiului, apăsând în jos inelul de la vârf.
6. Onchideți flaconul
7. Clătiți seringa cu puțină apă. Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoane.
Rispolept aparţine unei clase de medicamente denumite "antipsihotice".
Rispolept se foloseste pentru urmatoarele boli:
Schizofrenia, în care este posibil să vedeți, să auziți sau să simțiți lucruri care nu există
realitate, e posibil să cred lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de
suspicios sau confuz
Mania, în care vă puteți simți foarte exaltat, euforic (extrem de bucuros), agitat, entuziast sau
hiperactiv. Mania apare într-o boală numită "tulburare bipolară"
Tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la persoane cu
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de acesta, trebuie să se fi utilizat
tratament alternativ (nemedicamentoază)
Tratament de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la copii și
adolescenți cu dizabilități intelectuale (cu vârsta de cel puțin 5 ani) și adolescenți cu tulburări de
confort.
Rispolept poate ajuta la atenuarea simptomele bolii și poate împiedica revenirea acestora. PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ.
Soluţia se livrează cu o seringă (pipetă dozatoare). Aceasta trebuie să utilizeze pentru a vă ajuta să
măsurați cantitatea exactă de medicament de care aveți nevoie.
Urmați aceste pași:
1.Scoateți capacul cu sistemul de siguranță pentru copii. Împingeți în jos capacul din plastic cu filet
în timp ce îl răsuciți în sens opus acelor de ceasornic (Fig. 1)
2. Introducere în seringa în flacon (Figura 2)
3. On timp ce obțineți inelul inferior, trageți în sus inelul de la vârf până la semnul care corespunde
numărului de mililitri sau miligrame pe care trebuie să le administreze (Fig. 3)
4. Ținând inelul inferior, scoateți întreaga seringă din flacon (Fig. 4)
5. Goliți seringa în orice băutură nealcoolică, cu excepția ceaiului, apăsând în jos inelul de la vârf.
6. Onchideți flaconul
7. Clătiți seringa cu puțină apă. Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoane.
-3%
302.40 MDL
311.75 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
ACȚIUNE FARMACOLOGICĂ:
are activitate cardioprotectoare, hepatoprotectoare și neuroprotectoare, normalizează hematopoieza.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Oboseală fizică și psihică cronică, iritabilitate, stres, depresie, tulburări de somn, cefalee, mialgii, stres fizic și psihic intens, perioada de creștere la copii, sarcină, precum și insuficiență cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială la persoanele în vârstă cu diabet zaharat. infarct miocardic recent, ateroscleroză progresivă și angină pectorală, risc crescut de aritmii, osteoporoză.
Dozare si administrare:
1-2 comprimate de 3 ori pe zi pentru adulti, 1 comprimat de 3 ori pe zi pentru copii peste 6 ani. Inauntru cu putina apa. Cursul tratamentului și doza individuală depind de starea pacientului, de natura și evoluția bolii sale. Decizia de a cumpăra Magnicum trebuie luată numai după consultarea medicului de profil.
Contraindicații:
insuficiență renală severă, sensibilitate individuală la componentele medicamentului, hipermagneziemie, fenilcetonurie, miastenie gravis, blocaj AV, vârstă sub 6 ani, alăptare, sarcină.
Instrucțiuni speciale:
Dacă nu se observă nicio îmbunătățire în decurs de 1 lună de la administrarea medicamentului, acesta trebuie întrerupt.
ACȚIUNE FARMACOLOGICĂ:
are activitate cardioprotectoare, hepatoprotectoare și neuroprotectoare, normalizează hematopoieza.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Oboseală fizică și psihică cronică, iritabilitate, stres, depresie, tulburări de somn, cefalee, mialgii, stres fizic și psihic intens, perioada de creștere la copii, sarcină, precum și insuficiență cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială la persoanele în vârstă cu diabet zaharat. infarct miocardic recent, ateroscleroză progresivă și angină pectorală, risc crescut de aritmii, osteoporoză.
Dozare si administrare:
1-2 comprimate de 3 ori pe zi pentru adulti, 1 comprimat de 3 ori pe zi pentru copii peste 6 ani. Inauntru cu putina apa. Cursul tratamentului și doza individuală depind de starea pacientului, de natura și evoluția bolii sale. Decizia de a cumpăra Magnicum trebuie luată numai după consultarea medicului de profil.
Contraindicații:
insuficiență renală severă, sensibilitate individuală la componentele medicamentului, hipermagneziemie, fenilcetonurie, miastenie gravis, blocaj AV, vârstă sub 6 ani, alăptare, sarcină.
Instrucțiuni speciale:
Dacă nu se observă nicio îmbunătățire în decurs de 1 lună de la administrarea medicamentului, acesta trebuie întrerupt.
-3%
113.93 MDL
117.45 MDL
Indicații: Magneziul este un mineral indispensabil vieții celulelor, aproximativ jumatate din conținutul de magneziu din organism fiind localizat în interiorul celulelor din componența tesuturilor și organelor Restul se regaseste la nivelul tesutului osos, in combinație cu calciul și fosforul. Element necesar pentru mai mult de 300 de reacții biochimice din organism, magneziul menține normală funcția musculară și nervoasă, menține ritmul cardiac în limite fiziologice și favorizează dezvoltarea unor oase puternice. Este de asemenea implicat în metabolismul energetic (participă la transformarea zahărului din sânge în energie) și în sinteza proteinelor. Vitamina B6 joacă un rol important în desfășurarea normală a numeroase procese fiziologice, iar asocierea cu magneziu este benefică deoarece vitamina B6 favorizează absorbția și menținerea magneziului în organism. Mod de administrare: Adulți și copii peste 6 ani - cate 1 drajeu pe zi.
-3%
158.11 MDL
163 MDL
-3%
29.42 MDL
30.33 MDL
Rețetă medicală
Ce este Eglonyl 100 mg/2 ml şi pentru ce se utilizează
Eglonyl 100 mg/2 ml conţine substanţa activă sulpiridă. Sulpirida aparţine unui grup de medicamente
numite neuroleptice (antipsihotice), clasa benzamide.
Eglonyl 100 mg/2 ml este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al anumitor tulburări de
comportament la adulţi. Cum să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza
Dozele sunt variabile şi trebuie adaptate fiecărui caz.
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului permite,
tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv.
Mod de administrare
Eglonyl 100 mg/2 ml se injectează intramuscular.
Utilizarea la copii
Eglonyl 100 mg/2 ml nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie să se reducă dozele dacă există dovezi de insuficienţă renală. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Opriţi administrarea Eglonyl 100 mg/2 ml şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat
la spital dacă:
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- aveţi un ritm al bătăilor inimii prea rapid sau prea lent, neregulat sau bătăi prea puternice ce pot
duce la moarte subită prin oprirea inimii (vezi pct. 2). Este posibil să aveţi şi probleme cu
respiraţia, cum sunt respiraţie şuierătoare, senzaţie de lipsă de aer, senzaţie de constricţie toracică
sau dureri în piept.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- aveţi un tonus muscular crescut (hipertonie), mişcări pe care nu le puteţi controla (diskinezie) sau
contracţii involuntare ale muşchilor (distonie).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- aveţi reacţii alergice. Semnele acestora pot include: erupţie pe piele, probleme de respiraţie,
umflarea buzelor, scăderea tensiunii arteriale, şoc anafilactic.
- aveţi febră, transpiraţii, muşchi rigizi sau mişcări neobişnuite ale corpului, bătăi rapide ale inimii,
respiraţii rapide şi vă simţiţi confuz, somnolent sau agitat. Acestea pot fi simptomele unei reacţii
adverse grave, denumită „sindrom neuroleptic malign”, care vă poate pune viaţa în pericol.
- aveţi o scădere a capacităţii de mişcare (hipokinezie).
- aveţi mişcări ritmice, involuntare, pe care nu le puteţi controla, apărute după ce aţi luat
medicamentul mai mult de 3 luni (diskinezie tardivă).
- aveţi convulsii.
- aveţi o afectare severă a activităţii inimii, observată pe electrocardiogramă (prelungirea
intervalului QT, torsada vârfurilor) sau manifestată prin stop cardiac sau moarte subită.
- aveţi cheaguri de sânge în vene (vezi pct. 2), mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ
picioare umflate, durere şi roşeaţă la nivelul picioarelor), care pot migra prin vasele de sânge până
în plămâni, determinând durere în piept şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre
aceste simptome, adresaţi-vă imediat unui medic.
- aveţi tensiune arterială crescută.
- faceţi infecţii mai des decât de obicei. Acestea pot fi provocate de scăderea numărului anumitor
celule albe din sânge (neutropenie) sau de scăderea pronunţată a tuturor celulelor albe din sânge
(agranulocitoză).
https://bit.ly/36H83dG
Eglonyl 100 mg/2 ml conţine substanţa activă sulpiridă. Sulpirida aparţine unui grup de medicamente
numite neuroleptice (antipsihotice), clasa benzamide.
Eglonyl 100 mg/2 ml este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al anumitor tulburări de
comportament la adulţi. Cum să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza
Dozele sunt variabile şi trebuie adaptate fiecărui caz.
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului permite,
tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv.
Mod de administrare
Eglonyl 100 mg/2 ml se injectează intramuscular.
Utilizarea la copii
Eglonyl 100 mg/2 ml nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie să se reducă dozele dacă există dovezi de insuficienţă renală. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Opriţi administrarea Eglonyl 100 mg/2 ml şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat
la spital dacă:
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- aveţi un ritm al bătăilor inimii prea rapid sau prea lent, neregulat sau bătăi prea puternice ce pot
duce la moarte subită prin oprirea inimii (vezi pct. 2). Este posibil să aveţi şi probleme cu
respiraţia, cum sunt respiraţie şuierătoare, senzaţie de lipsă de aer, senzaţie de constricţie toracică
sau dureri în piept.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- aveţi un tonus muscular crescut (hipertonie), mişcări pe care nu le puteţi controla (diskinezie) sau
contracţii involuntare ale muşchilor (distonie).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- aveţi reacţii alergice. Semnele acestora pot include: erupţie pe piele, probleme de respiraţie,
umflarea buzelor, scăderea tensiunii arteriale, şoc anafilactic.
- aveţi febră, transpiraţii, muşchi rigizi sau mişcări neobişnuite ale corpului, bătăi rapide ale inimii,
respiraţii rapide şi vă simţiţi confuz, somnolent sau agitat. Acestea pot fi simptomele unei reacţii
adverse grave, denumită „sindrom neuroleptic malign”, care vă poate pune viaţa în pericol.
- aveţi o scădere a capacităţii de mişcare (hipokinezie).
- aveţi mişcări ritmice, involuntare, pe care nu le puteţi controla, apărute după ce aţi luat
medicamentul mai mult de 3 luni (diskinezie tardivă).
- aveţi convulsii.
- aveţi o afectare severă a activităţii inimii, observată pe electrocardiogramă (prelungirea
intervalului QT, torsada vârfurilor) sau manifestată prin stop cardiac sau moarte subită.
- aveţi cheaguri de sânge în vene (vezi pct. 2), mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ
picioare umflate, durere şi roşeaţă la nivelul picioarelor), care pot migra prin vasele de sânge până
în plămâni, determinând durere în piept şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre
aceste simptome, adresaţi-vă imediat unui medic.
- aveţi tensiune arterială crescută.
- faceţi infecţii mai des decât de obicei. Acestea pot fi provocate de scăderea numărului anumitor
celule albe din sânge (neutropenie) sau de scăderea pronunţată a tuturor celulelor albe din sânge
(agranulocitoză).
https://bit.ly/36H83dG
-3%
72.51 MDL
74.75 MDL
Crește rezistența organismului la stres, reduce oboseala.
Este un produs eficient într-o singură doză pe zi. În timpul perioadelor intense, stresul poate uneori să vă copleșească și să aibă efecte negative: puteți să vă simțiți obosit, depășit, mai puțin performant la locul de muncă. Astfel, organismul dumneavoastră poate consuma mai mult magneziu decât de obicei.
- extractul de Rhodiolă Roșea ajută organismul să se adapteze pentru a crește rezistența la stres.
- Magneziu Marin și Vitamina B6 contribuie la reducerea oboselii și extenuării. Acești nutrienți sunt dozați astfel încât să răspundă novoilor organismului.
- Vitamina B9 contribuie la menținerea sănătății psihice și la reducerea oboselii și extenuării.
Ingrediente:
- Magneziu marin 300 mg
- Extract de Rhodiola rosea 144 mg
- Vitamina B6 2 mg
- Vitamina B9 200 mcg
Mod de administrare:
1 comprimat pe zi, cu un pahar cu apă.
Se recomandă utilizarea timp de 30 de zile.
Este un produs eficient într-o singură doză pe zi. În timpul perioadelor intense, stresul poate uneori să vă copleșească și să aibă efecte negative: puteți să vă simțiți obosit, depășit, mai puțin performant la locul de muncă. Astfel, organismul dumneavoastră poate consuma mai mult magneziu decât de obicei.
- extractul de Rhodiolă Roșea ajută organismul să se adapteze pentru a crește rezistența la stres.
- Magneziu Marin și Vitamina B6 contribuie la reducerea oboselii și extenuării. Acești nutrienți sunt dozați astfel încât să răspundă novoilor organismului.
- Vitamina B9 contribuie la menținerea sănătății psihice și la reducerea oboselii și extenuării.
Ingrediente:
- Magneziu marin 300 mg
- Extract de Rhodiola rosea 144 mg
- Vitamina B6 2 mg
- Vitamina B9 200 mcg
Mod de administrare:
1 comprimat pe zi, cu un pahar cu apă.
Se recomandă utilizarea timp de 30 de zile.
-3%
291 MDL
300 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Frontin şi pentru ce se utilizează
Alprazolam, substanţa activă din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare şi cu acţiune anticonvulsivantă.
Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata stările de anxietate, tulburările anxios-depresive starea de depresie asociată sau nu cu alte tulburări organice şi tulburările de panică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Frontin Nu luaţi Frontin:
- dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi o afectare severă a funcţiei respiratorii (insuficienţă respiratorie severă),
- dacă aveţi o boală numită sindromul de apnee în somn,
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie),
- dacă suferiţi de o boală a muşchilor numită miastenia gravis.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Frontin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii:
- aveţi o afectare a funcţiei ficatului sau rinichilor;
- aţi fost sau sunteţi atât de depresiv încât v-a trecut prin minte să vă luaţi viaţa;
- aveţi sau aţi avut probleme psihice care au necesitat tratament în spital;
- aveţi probleme cu plămânii;
- aţi avut probleme în trecut cu abuzul de alcool, unele substanţe sau medicamente. În momentul când veţi opri acest tratament, medicul dumneavoastră vă va acorda sfaturile necesare;
- aveţi o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu unghi închis);
Copii si adolescenţi
Alprazolam nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Vârstnici
Frontin vă va fi recomandat cu precauţie şi medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze.
Frontin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alte medicamente pentru afecţiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice - analgezice narcotice;
- medicamente folosite pentru tratamentul unor afecţiuni inflamatorii grave - antihistaminice H1;
- ketoconazol, itraconazol - folosite pentru tratamentul unor infecţii fungice;
- nefazodonă, fluvoxamină,
- cimetidină - folosită pentru combaterea arsurilor la stomac,
- propoxifen - folosit pentru ameliorarea durerii,
- fluoxetină,
- contraceptive orale - recomandate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini,
- sertralină,
- diltiazem, digoxină - folosite pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii,
- eritromicină, troleandomicină - recomandate pentru tratamentul unor infecţii,
- litiu - recomandat pentru tratamentul unor afecţiuni psihice,
- medicamente de relaxare musculară,
- ritonavir - folosit pentru tratamentul unor infecţii virale.
Frontin împreună cu alcool
În timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Frontin poate avea efecte dăunătoare asupra făptului sau nou-născutului. În unele cazuri administrarea în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul naşterii poate determina simptome de întrerupere la nou-născut şi o întârziere temporară a dezvoltării acestuia. De aceea dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Alprazolamul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este necesară precauţie în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până în momentul în care se confirmă faptul că acest medicament nu afectează abilitatea de a exercita aceste activităţi.
Frontin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Frontin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită în funcţie de diagnsotic şi starea dumneavoastră biologică.
Doze
Adulţi
Anxietate
Doza iniţială zilnică este de 3 x 0,25-0,5 mg alprazolam, doză care poate fi scăzută sau crescută de către medicul dumneavoastră, Doza zilnică de întreţinere este de 0,5-4 mg divizată în mai multe doze.
Stări de anxietate asociate cu depresie
Doza iniţială este de 3 x 0,5 mg alprazolam pe zi, doză care poate fi scăzută sau crescută treptat de către medicul dumneavoastră, funcţie de necesităţi. Doza de întreţinere este de 1,5 până la 4 mg pe zi divizată în mai multe doze.
Tulburările de panică
Doza iniţială este de 0,5 până la 1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior doza zilnică va fi crescută, rata de creştere fiind stabilită de medicul dumneavoastră. Doza crescută trebuie divizată în 3-4 doze zilnice,conform indicaţiilor medicului
În cazul în care medicul dumneavoastră decide să vă crească doza, prima va fi crescută doza de seară şi abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura că rămâneţi vigilent. În cazul apariţiei reacţiilor nedorite, dozele vor fi scăzute din nou.
Vârstnici
În cazul în care sunteţi vârstnic şi dacă aveţi şi probleme cu funcţionarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazul în care tratamentul este bine tolerat şi dacă mai este nevoie, doza poate fi crescută uşor progresiv.
Utilizarea la copii si adolescenţi
Frontin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Mod de administrare
Frontin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luaţi Frontin cu alcool.
Durata tratamentului este limitată şi nu va fi mai lungă de 12 săptămâni. În mod normal nu veţi primi o prescripţie cu durata mai lungă de 4 săptămâni. Ulterior medicul va analiza situaţia dumneavoastră şi va decide eliberarea unei alte prescripţii.
Dacă luaţi mai mult Frontin decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate poate să apară somnolenţă, ameţeli, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare motorie, comă şi depresie respiratorie. Rar pot să apară consecinţe grave, mai ales dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau alcool.
Dacă uitaţi să luaţi Frontin
Luaţi doza uitată cât de curând posibil. Dacă totuşi este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza şi la intervalul prescris.
Dacă încetaţi să luaţi Frontin
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, dar trebuie întrerupt treptat sub supraveghere medicală. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de întrerupere care includ indispoziţie, somnolenţă, crampe musculare şi abdominale, stare de rău, transpiraţii, convulsii sau crize epileptice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor.
Informaţi medicul dacă apare oricare din reacţiile adverse mai jos menţionate.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- senzaţie de sedare,
- somnolenţă.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea poftei de mâncare,
- stare de confuzie,
- depresie,
- dezorientare,
- scăderea apetitului sexual,
- mişcări necoordonate,
- tulburări de echilibru,
- tulburări de memorie,
- dificultăţi la articularea cuvintelor,
- tulburări de atenţie,
- somn prelungit,
- letargie,
- ameţeli,
- durere de cap,
- vedere înceţoşată,
- constipaţie,
- greaţă,
- uscăciunea gurii,
- oboseală instalată la eforturi mici,
- iritabilitate.
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- secreţie crescută de hormon care stimulează secreţia lactată,
- senzaţie nejustificată de teamă (anxietate),
- incapacitatea de a adormi (insomnie),
- nervozitate,
- modificări ale comportamentului (hipomanie, manie),
- furie,
- ostilitate,
- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu există în realitate (halucinaţii),
- agitaţie,
- tulburări ale comportamentului sexual,
- tulburări de gândire,
- mişcări şi reacţii generale agitate,
- uitare,
- tremor,
- modificări ale tonusului,
- tulburări gastro-intestinale,
- inflamaţia ficatului (hepatită),
- tulburări ale funcţiei ficatului,
- îngălbenirea albului ochilor şi /sau pielii (icter),
- erupţii cutanate,
- slăbiciune musculară,
- incapacitatea de a reţine urina,
- incapacitatea de a elimina urina,
- disfuncţii sexuale,
- tulburări ale ciclului menstrual,
- modificări ale greutăţii,
- creşterea presiunii la nivelul globilor oculari.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dezechilibre ale unei părţi a sistemului nervos,
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Frontin
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Frontin
Frontin 0,25 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal
Frontin 0,5 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172)
Frontin 1 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 1 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Frontin şi conţinutul ambalajului
Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui, marcate cu “E311” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “E313” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 comprimate Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 comprimate
Alprazolam, substanţa activă din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare şi cu acţiune anticonvulsivantă.
Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata stările de anxietate, tulburările anxios-depresive starea de depresie asociată sau nu cu alte tulburări organice şi tulburările de panică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Frontin Nu luaţi Frontin:
- dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi o afectare severă a funcţiei respiratorii (insuficienţă respiratorie severă),
- dacă aveţi o boală numită sindromul de apnee în somn,
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie),
- dacă suferiţi de o boală a muşchilor numită miastenia gravis.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Frontin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii:
- aveţi o afectare a funcţiei ficatului sau rinichilor;
- aţi fost sau sunteţi atât de depresiv încât v-a trecut prin minte să vă luaţi viaţa;
- aveţi sau aţi avut probleme psihice care au necesitat tratament în spital;
- aveţi probleme cu plămânii;
- aţi avut probleme în trecut cu abuzul de alcool, unele substanţe sau medicamente. În momentul când veţi opri acest tratament, medicul dumneavoastră vă va acorda sfaturile necesare;
- aveţi o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu unghi închis);
Copii si adolescenţi
Alprazolam nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Vârstnici
Frontin vă va fi recomandat cu precauţie şi medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze.
Frontin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alte medicamente pentru afecţiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice - analgezice narcotice;
- medicamente folosite pentru tratamentul unor afecţiuni inflamatorii grave - antihistaminice H1;
- ketoconazol, itraconazol - folosite pentru tratamentul unor infecţii fungice;
- nefazodonă, fluvoxamină,
- cimetidină - folosită pentru combaterea arsurilor la stomac,
- propoxifen - folosit pentru ameliorarea durerii,
- fluoxetină,
- contraceptive orale - recomandate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini,
- sertralină,
- diltiazem, digoxină - folosite pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii,
- eritromicină, troleandomicină - recomandate pentru tratamentul unor infecţii,
- litiu - recomandat pentru tratamentul unor afecţiuni psihice,
- medicamente de relaxare musculară,
- ritonavir - folosit pentru tratamentul unor infecţii virale.
Frontin împreună cu alcool
În timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Frontin poate avea efecte dăunătoare asupra făptului sau nou-născutului. În unele cazuri administrarea în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul naşterii poate determina simptome de întrerupere la nou-născut şi o întârziere temporară a dezvoltării acestuia. De aceea dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Alprazolamul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este necesară precauţie în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până în momentul în care se confirmă faptul că acest medicament nu afectează abilitatea de a exercita aceste activităţi.
Frontin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Frontin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită în funcţie de diagnsotic şi starea dumneavoastră biologică.
Doze
Adulţi
Anxietate
Doza iniţială zilnică este de 3 x 0,25-0,5 mg alprazolam, doză care poate fi scăzută sau crescută de către medicul dumneavoastră, Doza zilnică de întreţinere este de 0,5-4 mg divizată în mai multe doze.
Stări de anxietate asociate cu depresie
Doza iniţială este de 3 x 0,5 mg alprazolam pe zi, doză care poate fi scăzută sau crescută treptat de către medicul dumneavoastră, funcţie de necesităţi. Doza de întreţinere este de 1,5 până la 4 mg pe zi divizată în mai multe doze.
Tulburările de panică
Doza iniţială este de 0,5 până la 1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior doza zilnică va fi crescută, rata de creştere fiind stabilită de medicul dumneavoastră. Doza crescută trebuie divizată în 3-4 doze zilnice,conform indicaţiilor medicului
În cazul în care medicul dumneavoastră decide să vă crească doza, prima va fi crescută doza de seară şi abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura că rămâneţi vigilent. În cazul apariţiei reacţiilor nedorite, dozele vor fi scăzute din nou.
Vârstnici
În cazul în care sunteţi vârstnic şi dacă aveţi şi probleme cu funcţionarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazul în care tratamentul este bine tolerat şi dacă mai este nevoie, doza poate fi crescută uşor progresiv.
Utilizarea la copii si adolescenţi
Frontin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Mod de administrare
Frontin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luaţi Frontin cu alcool.
Durata tratamentului este limitată şi nu va fi mai lungă de 12 săptămâni. În mod normal nu veţi primi o prescripţie cu durata mai lungă de 4 săptămâni. Ulterior medicul va analiza situaţia dumneavoastră şi va decide eliberarea unei alte prescripţii.
Dacă luaţi mai mult Frontin decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate poate să apară somnolenţă, ameţeli, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare motorie, comă şi depresie respiratorie. Rar pot să apară consecinţe grave, mai ales dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau alcool.
Dacă uitaţi să luaţi Frontin
Luaţi doza uitată cât de curând posibil. Dacă totuşi este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza şi la intervalul prescris.
Dacă încetaţi să luaţi Frontin
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, dar trebuie întrerupt treptat sub supraveghere medicală. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de întrerupere care includ indispoziţie, somnolenţă, crampe musculare şi abdominale, stare de rău, transpiraţii, convulsii sau crize epileptice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor.
Informaţi medicul dacă apare oricare din reacţiile adverse mai jos menţionate.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- senzaţie de sedare,
- somnolenţă.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea poftei de mâncare,
- stare de confuzie,
- depresie,
- dezorientare,
- scăderea apetitului sexual,
- mişcări necoordonate,
- tulburări de echilibru,
- tulburări de memorie,
- dificultăţi la articularea cuvintelor,
- tulburări de atenţie,
- somn prelungit,
- letargie,
- ameţeli,
- durere de cap,
- vedere înceţoşată,
- constipaţie,
- greaţă,
- uscăciunea gurii,
- oboseală instalată la eforturi mici,
- iritabilitate.
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- secreţie crescută de hormon care stimulează secreţia lactată,
- senzaţie nejustificată de teamă (anxietate),
- incapacitatea de a adormi (insomnie),
- nervozitate,
- modificări ale comportamentului (hipomanie, manie),
- furie,
- ostilitate,
- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu există în realitate (halucinaţii),
- agitaţie,
- tulburări ale comportamentului sexual,
- tulburări de gândire,
- mişcări şi reacţii generale agitate,
- uitare,
- tremor,
- modificări ale tonusului,
- tulburări gastro-intestinale,
- inflamaţia ficatului (hepatită),
- tulburări ale funcţiei ficatului,
- îngălbenirea albului ochilor şi /sau pielii (icter),
- erupţii cutanate,
- slăbiciune musculară,
- incapacitatea de a reţine urina,
- incapacitatea de a elimina urina,
- disfuncţii sexuale,
- tulburări ale ciclului menstrual,
- modificări ale greutăţii,
- creşterea presiunii la nivelul globilor oculari.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dezechilibre ale unei părţi a sistemului nervos,
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Frontin
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Frontin
Frontin 0,25 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal
Frontin 0,5 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172)
Frontin 1 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 1 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Frontin şi conţinutul ambalajului
Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui, marcate cu “E311” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “E313” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 comprimate Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 comprimate
-3%
27.40 MDL
28.25 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Stări psihotice acute.
Stări psihotice cronice (de exemplu, schizofrenie, delir cronic non-schizofrenic: delir
paranoic, psihoze halucinatorii cronice). Doze şi mod de administrare
Doze
Acest medicament se utilizează numai la adulţi
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului
permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv.
Doza zilnică recomandată este de 200 mg - 1000 mg sulpiridă (1 – 5 comprimate
Eglonyl 200 mg).
Copii şi adolescenţi
Eglonyl 200 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii, datorită
insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie să se reducă dozele dacă există dovezi de insuficienţă
renală.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Contraindicaţii
Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1
- tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de sân)
- feocromocitom diagnosticat sau suspectat
- porfirie acută
- în asociere cu:
levodopa sau medicamente antiparkinsoniene (inclusiv ropinirol) (vezi pct. 4.5)
sultopridă
agonişti dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină,
entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribedil, pramipex. https://bit.ly/3i4gwgu
Stări psihotice acute.
Stări psihotice cronice (de exemplu, schizofrenie, delir cronic non-schizofrenic: delir
paranoic, psihoze halucinatorii cronice). Doze şi mod de administrare
Doze
Acest medicament se utilizează numai la adulţi
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului
permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv.
Doza zilnică recomandată este de 200 mg - 1000 mg sulpiridă (1 – 5 comprimate
Eglonyl 200 mg).
Copii şi adolescenţi
Eglonyl 200 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii, datorită
insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie să se reducă dozele dacă există dovezi de insuficienţă
renală.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Contraindicaţii
Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1
- tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de sân)
- feocromocitom diagnosticat sau suspectat
- porfirie acută
- în asociere cu:
levodopa sau medicamente antiparkinsoniene (inclusiv ropinirol) (vezi pct. 4.5)
sultopridă
agonişti dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină,
entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribedil, pramipex. https://bit.ly/3i4gwgu
-3%
50.29 MDL
51.85 MDL
Rețetă medicală
TAZEPAM
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALA
Tazepam
DCI-ul substantei active
Oxazepamum
COMPOZITIA
1 comprimat filmat contine:
substanta activa: oxazepam 10 mg;
excipienti: nucleul: amidon de cartofi, carboximetilamidon de sodiu, gelatina,
polisorbat 80, talc, stearat de magneziu, lactoza monohidrat;
filmul: cellacefat, macrolgol 6000.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare alba sau aproape alba, rotunde, biconvexe, uniforme,
fara margini neregulate si fisuri.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Remedii cu actiune asupra sistemului nervos. Anxiolitice. Derivat benzodiazepinic,
N05BA04.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Oxazepamul este un derivat de 1,4-benzodiazepina. Actioneaza asupra mai multor
structuri ale sistemului nervos central, în special asupra sistemului limbic si
hipotalamus, adica structurile asociate cu reglarea activitatii emotionale.
Actiunea oxazepamului consta în modularea sensibilitatii receptorilor GABA-ergici
catre acidul gama-aminobutiric (GABA) - un neuromediator inhibitor endogen.
Rezultatul activarii receptorilor benzodiazepinici sau GABA-A este cresterea
transportului ionilor de clor prin canalul de clor în neuron, ce duce la hiperpolarizarea
membranei celulare si, în cele din urma, la inhibarea activitatii neuronului. Clinic se
manifesta prin efect anxiolitic si hipnotic mai putin pronuntat. Oxazepamul poseda, de
asemenea, un efect relaxant slab asupra tonusului musculaturii scheletice si efecte
anticonvulsive.
Proprietati farmacocinetice
Oxazepam se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de
aproximativ 92%. Dupa administrarea a 30 mg oxazepam concentratia plasmatica
maxima este atinsa dupa aproximativ 3 ore si este de circa 450 ng/ml.
Oxazepamul este legat în proportie de 85% cu proteinele plasmatice. Penetreaza
bariera hematoencefalica. Penetreaza bariera placentara si se elimina în laptele
matern.
Timpul de înjumatatire este de aproximativ 8,2 ore. Procesul de biotransformare al
oxazepamului are loc în ficat. Ca rezultat al conjugarii cu acidul glucuronic se
formeaza metabolitul glucuronat inactiv.
Oxazepamul se elimina, în principal, cu urina sub forma de glucuronat.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20611 din 29.04.2014
Anexa 1
INDICATII TERAPEUTICE
Medicamentul se administreaza pe termen scurt în urmatoarele stari:
? tulburari anxioase, asociate nevrozelor si altor tulburari psihosomatice;
? tulburari functionale ale somnului.
Atentie! Starea de tensiune nervoasa si anxietate, asociate problemelor vietii
cotidiene nu prezinta indicatii pentru administrarea medicamentului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza si durata tratamentului trebuie stabilite individual pentru fiecare pacient.
Adulti
Tulburari anxioase ? 10-30 mg de 3-4 ori pe zi.
În calitate de remediu auxiliar, doar în cazuri justificate de tulburari de somn – 10-30
mg cu o ora înainte de culcare. Pacientii tratati cu oxazepam pentru tulburari de somn
trebuie sa fie informati, ca dupa administrare ar trebui sa fie asigurate conditii pentru
7-8 ore de somn continuu.
Copii si adolescenti
Oxazepamul nu este recomandat pentru aceasta grupa de vârsta.
Pacienti vârstnici
Pacientii vârstnici sunt mai sensibili la actiunea medicamentelor care actioneaza
asupra sistemului nervos central. Pentru aceasta grupa de vârsta se recomanda
utilizarea dozei minime eficace (de obicei, 10 mg de 3 ori pe zi).
Pacienti cu insuficienta hepatica
Este necesara precautie la administrarea oxazepamului la pacientii cu insuficienta
hepatica. Poate fi necesara reducerea dozei.
Durata tratamentului
Oxazepamul este utilizat pentru tratamentul simptomatic al anxietatii. Durata
tratamentului trebuie sa fie limitata la minim si constituie, de obicei, de la câteva zile
pâna la 2 saptamâni. Durata tratamentului, inclusiv stoparea brusca a acestuia, nu ar
trebui sa depaseasca 4 saptamâni. Stoparea brusca a tratamentului trebuie stabilita
individual pentru fiecare pacient. Stoparea brusca tratamentului cu oxazepam poate
duce la sindrom de suspendare (tulburari de somn, tulburari de concentrare a atentiei,
iritabilitate si chiar tulburari psihotice).
Deosebit de periculoasa poate fi întreruperea brusca a tratamentului îndelungat, pe
parcursul caruia oxazepamul a fost administrat în doze mai mari decât cele medii.
Simptomele de suspendare sunt mai pronuntate.
În cazuri individuale, dupa evaluarea pacientului, medicul poate decide prelungirea
duratei maxime a tratamentului.
Administrarea pe termen lung a medicamentului nu este recomandata, din cauza
riscului de toleranta si dependenta psihica si fizica.
Mod de administrare
Medicamentul se administreaza intern, cu putina apa. Pentru ameliorarea simptomelor
de anxietate se recomanda utilizarea dozei minime eficace. Doza trebuie crescuta
treptat.
REACTII ADVERSE
Incidenta si gravitatea efectelor adverse depinde de sensibilitatea individuala a
pacientului si de doza medicamentului.
Suspendarea medicamentului din cauza efectelor secundare grave este rara.
Conventia MedDRA privind frecventa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 si <1/10)
Mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100)
Rare (>1/10000 si <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburari hematologice si limfatice: rare - tulburari ale compozitiei morfologice a
sângelui.
Tulburari metabolice si de nutritie: lipsa poftei de mâncare.
Tulburari ale sistemului imunitar: foarte rare - reactii anafilactice.
Tulburari psihice: reactii paradoxale – excitatie psihomotorie, agitatie si agresivitate,
confuzie mintala, halucinatii, cosmaruri, delir, psihoza, iritabilitate, comportament
inadecvat.
Reactiile paradoxale apar, de obicei, dupa consumul de alcool, la pacientii vârstnici si
la pacientii cu boli psihice.
Dependenta fizica si psihica se poate dezvolta în caz de tratament cu oxazepam în
doze terapeutice. Întreruperea brusca a tratamentului poate determina un sindrom de
suspendare si insomnie de tip ricoset.
Pacientii care fac abuz de alcool sau de medicamente sunt mai predispusi de a
dezvolta dependenta.
În timpul tratamentului cu oxazepam se poate manifesta orice depresie
nediagnosticata cu tendinte suicidare.
Tulburari ale sistemului nervos: frecvente - somnolenta, încetinirea vitezei de reactie,
ameteli, confuzie mintala, dezorientare, slabiciune musculara, ataxie; rar - cefalee.
Aceste efecte apar, de obicei, la initierea tratamentului, la pacientii vârstnici si, de
obicei, dispar pe parcursul tratamentului. În cazul intensificarii acestor reactii
reducerea corespunzatoare a dozei scade, în general, severitatea si frecventa lor.
Similar administrarii altor benzodiazepine, în special în doze mari, se poate dezvolta
dizartrie cu tulburari de vorbire si pronuntie gresita, tulburari de memorie (amnezie
anterograda), afectarea libido-ului.
Tulburari oculare: frecvente - vedere încetosata, diplopie.
Tulburari vasculare: scaderea usoara a tensiunii arteriale.
Tulburari gastrointestinale: rare - greata, dispepsie, xerostomie.
Tulburari hepatobiliare: valori crescute ale activitatii aminotransferazelor, tulburari ale
functiei hepatice, însotite de icter.
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice cutanate (eruptii cutanate, prurit,
urticarie).
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv: fasciculatii musculare,
slabiciune musculara.
Tulburari renale si ale cailor urinare: retentie urinara, incontinenta urinara.
Tulburari ale sistemului genital si ale sânului: tulburari ale ciclului menstrual.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare: slabiciune generala, sincopa.
CONTRAINDICATII
? Hipersensibilitate la derivatii 1,4-benzodiazepinici sau la orice component al
preparatului.
? Insuficienta respiratorie severa, indiferent de etiologie.
? Sindrom de apnee nocturna.
? Insuficienta hepatica severa.
? Miastenia gravis.
? Porfirie acuta.
? Intoxicatii cu alcool, hipnotice sau ale remedii cu efect deprimant asupra
sistemului nervos central.
SUPRADOZAJ
Simptome: somnolenta, dezorientare, tulburari de vorbire, si, în cazuri severe,
pierderea constiintei, coma. Intoxicatiile, care pun viata în pericol, pot fi cauzate de
utilizarea concomitenta a alcoolului si a altor medicamente cu efect deprimant asupra
sistemului nervos central.
Tratament: se recomanda masuri orientate spre eliminarea rapida din organism a
medicamentului neabsorbit sau reducerea absorbtiei din tractul gastrointestinal (lavaj
gastric, administrare de carbune medicinal, inducerea vomei - numai la pacientii aflati
în stare de constienta), monitorizarea functiilor vitale de baza (respiratie, frecventa
contractiilor cardiace, tensiunea arteriala) si, daca este necesar - tratament
simptomatic adecvat.
Antidotul specific este flumazenilul.
În tratamentul unei supradoze trebuie de tinut cont de posibilitatea administrarii de
catre pacient a mai multor medicamente diferite.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de a initia tratamentul cu oxazepam este necesar sa se realizeze o analiza
profunda a bolii existente. În cazul tratamentului insomniei este necesar sa se excluda
alte cauze posibile ale acesteia (somatogena, psihogena, obiceiurile nesanatoase).
Persistenta insomniei sau recurenta ei dupa 7-14 zile de tratament pot indica prezenta
tulburarilor psihice sau fizice primare, care necesita diagnosticare si tratament în mod
corespunzator.
La prescrierea oxazepamului trebuie sa fie luate în considerare informatiile generale
cu privire la efectele observate în tratamentul de benzodiazepine si alte hipnotice.
Toleranta
Administrarea sistematica a benzodiazepinelor sau remediilor similare, inclusiv
oxazepam, timp de câteva saptamâni, poate reduce eficacitatea lor.
Dependenta medicamentoasa
Utilizarea benzodiazepinelor sau a medicamentelor cu actiune similara ar putea
conduce la dezvoltarea dependentei medicamentoase psihice si fizice.
Riscul de dependenta creste odata cu doza si durata tratamentului si la pacientii cu
dependenta de alcool, opioide si la pacientii cu antecedente de dependenta
medicamentoasa.
În cazul dependentei medicamentoase întreruperea brusca a medicamentului poate
duce la simptome de suspendare, asa ca: cefalee, mialgii, excitatie si tensiune
emotionala, excitatie motorie, stare de confuzie si de dezorientare, iritabilitate,
insomnie. În cazurile severe pot aparea pierderea contactului cu realitatea, tulburari
de personalitate, hiperestezie tactila, acustica si vizuala si senzatie de "furnicaturi" si
amorteala în extremitati, halucinatii sau convulsii.
Exista dovezi ca în cazul benzodiazepinelor cu durata scurta de actiune si
medicamentelor cu actiune similara, simptomele rebound pot sa apara chiar în
intervalele dintre administrarea dozelor individuale, în special daca medicamentul este
utilizat în doze mari.
Amnezie anterograda
Tazepam, precum si benzodiazepinele si medicamentele similare, poate provoca
amnezie anterograda. Aceasta stare este cel mai des observata peste câteva ore de la
administrarea medicamentului, în special în doze mari. La pacientii care administreaza
tazepam pentru tulburari de somn, pentru a reduce riscul amneziei, se recomanda
administrarea medicamentului cu o jumatate de ora înainte de culcare si asigurarea
conditiilor pentru 7-8 ore de somn continuu.
Reactii psihice si paradoxale
Tazepam, precum si benzodiazepinele si medicamentele similare, poate provoca
reactii psihice si paradoxale, cum ar fi excitatie motorie, agitatie, iritabilitate,
agresivitate, cosmaruri, halucinatii, psihoze, somnambulism, tulburari de
personalitate, insomnie severa si alte reactii adverse comportamentale. Aceste reactii
sunt mult mai frecvente la pacientii vârstnici sau la pacientii cu dependenta de alcool.
La aparitia unor astfel de simptome este necesara suspendarea Tazepamului.
Tratamentul depresiei
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu simptome de depresie. La acesti
pacienti pot sa apara idei siucidare. Datorita posibilitatii de supradozaj intentionat,
acesti pacienti trebuie tratati cu tazepam în doze minime posibile.
Benzodiazepinele si medicamentele similare nu trebuie utilizate în monoterapie pentru
tratamentul depresiei sau anxietatii asociate depresiei. Monoterapia cu aceste
medicamente poate creste riscul de idei suicidare.
Grupuri speciale de pacienti
La pacientii vârstnici Tazepam ar trebui utilizat în doze mai mici, datorita exacerbarii
efectelor adverse la aceasta categorie de vârsta, în principal tulburari de orientare si
coordonare a miscarilor (caderi, traume).
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu insuficienta respiratorie cronica,
deoarece s-a constatat ca benzodiazepinele poseda un efect deprimant asupra
centrului respirator.
Benzodiazepinele si medicamentele similare nu sunt recomandate pacientilor cu
insuficienta hepatica, deoarece pot accelera dezvoltarea encefalopatiei hepatice.
Insuficienta hepatica poate duce la cresterea reactiilor adverse ale benzodiazepinelor.
Este necesara prudenta la pacientii cu insuficienta renala.
Tazepam trebuie administrat cu mare precautie la pacientii cu glaucom.
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu porfirie. Utilizarea medicamentului
poate duce la exacerbarea simptomelor maladiei.
Benzodiazepinele si medicamentele similarele nu sunt recomandate la pacientii cu
psihoze.
Benzodiazepinele si medicamentele similare ar trebui sa fie utilizate cu precautie la
pacientii cu dependenta de alcool, opioide sau antecedente de dependenta
medicamentoasa. Acesti pacienti în timpul tratamentului cu tazepam trebuie
monitorizati îndeaproape, deoarece prezinta risc de dependenta fizica si psihica.
În timpul tratamentului prelungit cu Tazepam se recomanda efectuarea periodica a
testelor sanguine (analiza morfologica cu frotiu) si a testelor functionale hepatice.
În timpul tratamentului cu Tazepam si timp de 3 zile de la finisarea acestuia este
interzis consumul oricaror bauturi alcoolice.
Contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit
de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa
utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Administrarea medicamentului în primul trimestru de sarcina, din cauza potentialului
efect teratogen, este posibila atunci când utilizarea analogilor mai siguri este
imposibila. Daca este necesara administrarea oxazepamului în ultimele 3 luni de
sarcina sau în timpul travaliului, trebuie luate în considerare riscul de hipotermie
neonatala, hipotensiune arteriala, insuficienta respiratorie si slabire a reflexului de
supt.
Copiii nascuti de la mame care au administrat benzodiazepine cu durata lunga de
actiune sau medicamente similare în ultimul trimestru de sarcina pot dezvolta
dependenta medicamentoasa, precum si simptome de abstinenta la nou-nascut
imediat dupa nastere.
Femeile de vârsta fertila înainte de tratament ar trebui sa fie informate ca în caz de
planificare sau instalare a sarcinii sa consulte medicul referitor la suspendarea
tratamentului.
Oxazepam se elimina în laptele matern, deci nu trebuie administrat de catre femeile
care alapteaza. La necesitatea administrarii în perioada de lactatie se va suspenda
alaptarea la sân.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În timpul tratamentului cu Tazepam capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje poate fi redusa, din cauza posibilitatii scaderii concentrarii atentiei,
somnolentei, amneziei.
Pacientii trebuie preveniti ca în timpul tratamentului si timp de 3 zile dupa finisarea
acestuia sa evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Efectul inhibitor al oxazepamului asupra sistemului nervos central este potentat de
catre analgezicele opioide, anestezicele generale, remediile psihotrope, antidepresive,
antiepileptice, antihistaminice, antihipertensive cu actiune la nivel central.
În cazul utilizarii concomitente de analgezice opioide si oxazepam poate creste
euforia, care conduce la dezvoltarea dependentei psihice.
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu oxazepam potenteaza efectele
inhibitoare asupra sistemului nervos central si poate duce la dezvoltarea reactiilor
paradoxale asa ca: agitatie, comportament agresiv.
Oxazepamul poseda efect sinergic cu remediile cu actiune de relaxare a muschilor
scheletici (curare si derivatii sai, medicamentele ce reduc tonusul muschilor
scheletici).
Teofilina si cafeina pot reduce efectul sedativ al benzodiazepinelor (inclusiv
oxazepam).
Oxazepamul administrat concomitent cu medicamentele utilizate pentru tratamentul
maladiei Parkinson (de exemplu, levodopa) pot reduce efectul acestora.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 10 mg, câte 25 comprimate filmate în blister. Câte 2 blistere
împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.
PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 °C.
A se pastra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumina si umiditate.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescriptie medicala.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Aprilie 2014.
DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA.
str. A. Fleming 2, 03-176 Warszawa, Polonia
NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI
Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA.
str. A. Fleming 2, 03-176 Warszawa, Polonia
La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta
a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALA
Tazepam
DCI-ul substantei active
Oxazepamum
COMPOZITIA
1 comprimat filmat contine:
substanta activa: oxazepam 10 mg;
excipienti: nucleul: amidon de cartofi, carboximetilamidon de sodiu, gelatina,
polisorbat 80, talc, stearat de magneziu, lactoza monohidrat;
filmul: cellacefat, macrolgol 6000.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare alba sau aproape alba, rotunde, biconvexe, uniforme,
fara margini neregulate si fisuri.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Remedii cu actiune asupra sistemului nervos. Anxiolitice. Derivat benzodiazepinic,
N05BA04.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Oxazepamul este un derivat de 1,4-benzodiazepina. Actioneaza asupra mai multor
structuri ale sistemului nervos central, în special asupra sistemului limbic si
hipotalamus, adica structurile asociate cu reglarea activitatii emotionale.
Actiunea oxazepamului consta în modularea sensibilitatii receptorilor GABA-ergici
catre acidul gama-aminobutiric (GABA) - un neuromediator inhibitor endogen.
Rezultatul activarii receptorilor benzodiazepinici sau GABA-A este cresterea
transportului ionilor de clor prin canalul de clor în neuron, ce duce la hiperpolarizarea
membranei celulare si, în cele din urma, la inhibarea activitatii neuronului. Clinic se
manifesta prin efect anxiolitic si hipnotic mai putin pronuntat. Oxazepamul poseda, de
asemenea, un efect relaxant slab asupra tonusului musculaturii scheletice si efecte
anticonvulsive.
Proprietati farmacocinetice
Oxazepam se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de
aproximativ 92%. Dupa administrarea a 30 mg oxazepam concentratia plasmatica
maxima este atinsa dupa aproximativ 3 ore si este de circa 450 ng/ml.
Oxazepamul este legat în proportie de 85% cu proteinele plasmatice. Penetreaza
bariera hematoencefalica. Penetreaza bariera placentara si se elimina în laptele
matern.
Timpul de înjumatatire este de aproximativ 8,2 ore. Procesul de biotransformare al
oxazepamului are loc în ficat. Ca rezultat al conjugarii cu acidul glucuronic se
formeaza metabolitul glucuronat inactiv.
Oxazepamul se elimina, în principal, cu urina sub forma de glucuronat.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20611 din 29.04.2014
Anexa 1
INDICATII TERAPEUTICE
Medicamentul se administreaza pe termen scurt în urmatoarele stari:
? tulburari anxioase, asociate nevrozelor si altor tulburari psihosomatice;
? tulburari functionale ale somnului.
Atentie! Starea de tensiune nervoasa si anxietate, asociate problemelor vietii
cotidiene nu prezinta indicatii pentru administrarea medicamentului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza si durata tratamentului trebuie stabilite individual pentru fiecare pacient.
Adulti
Tulburari anxioase ? 10-30 mg de 3-4 ori pe zi.
În calitate de remediu auxiliar, doar în cazuri justificate de tulburari de somn – 10-30
mg cu o ora înainte de culcare. Pacientii tratati cu oxazepam pentru tulburari de somn
trebuie sa fie informati, ca dupa administrare ar trebui sa fie asigurate conditii pentru
7-8 ore de somn continuu.
Copii si adolescenti
Oxazepamul nu este recomandat pentru aceasta grupa de vârsta.
Pacienti vârstnici
Pacientii vârstnici sunt mai sensibili la actiunea medicamentelor care actioneaza
asupra sistemului nervos central. Pentru aceasta grupa de vârsta se recomanda
utilizarea dozei minime eficace (de obicei, 10 mg de 3 ori pe zi).
Pacienti cu insuficienta hepatica
Este necesara precautie la administrarea oxazepamului la pacientii cu insuficienta
hepatica. Poate fi necesara reducerea dozei.
Durata tratamentului
Oxazepamul este utilizat pentru tratamentul simptomatic al anxietatii. Durata
tratamentului trebuie sa fie limitata la minim si constituie, de obicei, de la câteva zile
pâna la 2 saptamâni. Durata tratamentului, inclusiv stoparea brusca a acestuia, nu ar
trebui sa depaseasca 4 saptamâni. Stoparea brusca a tratamentului trebuie stabilita
individual pentru fiecare pacient. Stoparea brusca tratamentului cu oxazepam poate
duce la sindrom de suspendare (tulburari de somn, tulburari de concentrare a atentiei,
iritabilitate si chiar tulburari psihotice).
Deosebit de periculoasa poate fi întreruperea brusca a tratamentului îndelungat, pe
parcursul caruia oxazepamul a fost administrat în doze mai mari decât cele medii.
Simptomele de suspendare sunt mai pronuntate.
În cazuri individuale, dupa evaluarea pacientului, medicul poate decide prelungirea
duratei maxime a tratamentului.
Administrarea pe termen lung a medicamentului nu este recomandata, din cauza
riscului de toleranta si dependenta psihica si fizica.
Mod de administrare
Medicamentul se administreaza intern, cu putina apa. Pentru ameliorarea simptomelor
de anxietate se recomanda utilizarea dozei minime eficace. Doza trebuie crescuta
treptat.
REACTII ADVERSE
Incidenta si gravitatea efectelor adverse depinde de sensibilitatea individuala a
pacientului si de doza medicamentului.
Suspendarea medicamentului din cauza efectelor secundare grave este rara.
Conventia MedDRA privind frecventa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 si <1/10)
Mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100)
Rare (>1/10000 si <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburari hematologice si limfatice: rare - tulburari ale compozitiei morfologice a
sângelui.
Tulburari metabolice si de nutritie: lipsa poftei de mâncare.
Tulburari ale sistemului imunitar: foarte rare - reactii anafilactice.
Tulburari psihice: reactii paradoxale – excitatie psihomotorie, agitatie si agresivitate,
confuzie mintala, halucinatii, cosmaruri, delir, psihoza, iritabilitate, comportament
inadecvat.
Reactiile paradoxale apar, de obicei, dupa consumul de alcool, la pacientii vârstnici si
la pacientii cu boli psihice.
Dependenta fizica si psihica se poate dezvolta în caz de tratament cu oxazepam în
doze terapeutice. Întreruperea brusca a tratamentului poate determina un sindrom de
suspendare si insomnie de tip ricoset.
Pacientii care fac abuz de alcool sau de medicamente sunt mai predispusi de a
dezvolta dependenta.
În timpul tratamentului cu oxazepam se poate manifesta orice depresie
nediagnosticata cu tendinte suicidare.
Tulburari ale sistemului nervos: frecvente - somnolenta, încetinirea vitezei de reactie,
ameteli, confuzie mintala, dezorientare, slabiciune musculara, ataxie; rar - cefalee.
Aceste efecte apar, de obicei, la initierea tratamentului, la pacientii vârstnici si, de
obicei, dispar pe parcursul tratamentului. În cazul intensificarii acestor reactii
reducerea corespunzatoare a dozei scade, în general, severitatea si frecventa lor.
Similar administrarii altor benzodiazepine, în special în doze mari, se poate dezvolta
dizartrie cu tulburari de vorbire si pronuntie gresita, tulburari de memorie (amnezie
anterograda), afectarea libido-ului.
Tulburari oculare: frecvente - vedere încetosata, diplopie.
Tulburari vasculare: scaderea usoara a tensiunii arteriale.
Tulburari gastrointestinale: rare - greata, dispepsie, xerostomie.
Tulburari hepatobiliare: valori crescute ale activitatii aminotransferazelor, tulburari ale
functiei hepatice, însotite de icter.
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice cutanate (eruptii cutanate, prurit,
urticarie).
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv: fasciculatii musculare,
slabiciune musculara.
Tulburari renale si ale cailor urinare: retentie urinara, incontinenta urinara.
Tulburari ale sistemului genital si ale sânului: tulburari ale ciclului menstrual.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare: slabiciune generala, sincopa.
CONTRAINDICATII
? Hipersensibilitate la derivatii 1,4-benzodiazepinici sau la orice component al
preparatului.
? Insuficienta respiratorie severa, indiferent de etiologie.
? Sindrom de apnee nocturna.
? Insuficienta hepatica severa.
? Miastenia gravis.
? Porfirie acuta.
? Intoxicatii cu alcool, hipnotice sau ale remedii cu efect deprimant asupra
sistemului nervos central.
SUPRADOZAJ
Simptome: somnolenta, dezorientare, tulburari de vorbire, si, în cazuri severe,
pierderea constiintei, coma. Intoxicatiile, care pun viata în pericol, pot fi cauzate de
utilizarea concomitenta a alcoolului si a altor medicamente cu efect deprimant asupra
sistemului nervos central.
Tratament: se recomanda masuri orientate spre eliminarea rapida din organism a
medicamentului neabsorbit sau reducerea absorbtiei din tractul gastrointestinal (lavaj
gastric, administrare de carbune medicinal, inducerea vomei - numai la pacientii aflati
în stare de constienta), monitorizarea functiilor vitale de baza (respiratie, frecventa
contractiilor cardiace, tensiunea arteriala) si, daca este necesar - tratament
simptomatic adecvat.
Antidotul specific este flumazenilul.
În tratamentul unei supradoze trebuie de tinut cont de posibilitatea administrarii de
catre pacient a mai multor medicamente diferite.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de a initia tratamentul cu oxazepam este necesar sa se realizeze o analiza
profunda a bolii existente. În cazul tratamentului insomniei este necesar sa se excluda
alte cauze posibile ale acesteia (somatogena, psihogena, obiceiurile nesanatoase).
Persistenta insomniei sau recurenta ei dupa 7-14 zile de tratament pot indica prezenta
tulburarilor psihice sau fizice primare, care necesita diagnosticare si tratament în mod
corespunzator.
La prescrierea oxazepamului trebuie sa fie luate în considerare informatiile generale
cu privire la efectele observate în tratamentul de benzodiazepine si alte hipnotice.
Toleranta
Administrarea sistematica a benzodiazepinelor sau remediilor similare, inclusiv
oxazepam, timp de câteva saptamâni, poate reduce eficacitatea lor.
Dependenta medicamentoasa
Utilizarea benzodiazepinelor sau a medicamentelor cu actiune similara ar putea
conduce la dezvoltarea dependentei medicamentoase psihice si fizice.
Riscul de dependenta creste odata cu doza si durata tratamentului si la pacientii cu
dependenta de alcool, opioide si la pacientii cu antecedente de dependenta
medicamentoasa.
În cazul dependentei medicamentoase întreruperea brusca a medicamentului poate
duce la simptome de suspendare, asa ca: cefalee, mialgii, excitatie si tensiune
emotionala, excitatie motorie, stare de confuzie si de dezorientare, iritabilitate,
insomnie. În cazurile severe pot aparea pierderea contactului cu realitatea, tulburari
de personalitate, hiperestezie tactila, acustica si vizuala si senzatie de "furnicaturi" si
amorteala în extremitati, halucinatii sau convulsii.
Exista dovezi ca în cazul benzodiazepinelor cu durata scurta de actiune si
medicamentelor cu actiune similara, simptomele rebound pot sa apara chiar în
intervalele dintre administrarea dozelor individuale, în special daca medicamentul este
utilizat în doze mari.
Amnezie anterograda
Tazepam, precum si benzodiazepinele si medicamentele similare, poate provoca
amnezie anterograda. Aceasta stare este cel mai des observata peste câteva ore de la
administrarea medicamentului, în special în doze mari. La pacientii care administreaza
tazepam pentru tulburari de somn, pentru a reduce riscul amneziei, se recomanda
administrarea medicamentului cu o jumatate de ora înainte de culcare si asigurarea
conditiilor pentru 7-8 ore de somn continuu.
Reactii psihice si paradoxale
Tazepam, precum si benzodiazepinele si medicamentele similare, poate provoca
reactii psihice si paradoxale, cum ar fi excitatie motorie, agitatie, iritabilitate,
agresivitate, cosmaruri, halucinatii, psihoze, somnambulism, tulburari de
personalitate, insomnie severa si alte reactii adverse comportamentale. Aceste reactii
sunt mult mai frecvente la pacientii vârstnici sau la pacientii cu dependenta de alcool.
La aparitia unor astfel de simptome este necesara suspendarea Tazepamului.
Tratamentul depresiei
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu simptome de depresie. La acesti
pacienti pot sa apara idei siucidare. Datorita posibilitatii de supradozaj intentionat,
acesti pacienti trebuie tratati cu tazepam în doze minime posibile.
Benzodiazepinele si medicamentele similare nu trebuie utilizate în monoterapie pentru
tratamentul depresiei sau anxietatii asociate depresiei. Monoterapia cu aceste
medicamente poate creste riscul de idei suicidare.
Grupuri speciale de pacienti
La pacientii vârstnici Tazepam ar trebui utilizat în doze mai mici, datorita exacerbarii
efectelor adverse la aceasta categorie de vârsta, în principal tulburari de orientare si
coordonare a miscarilor (caderi, traume).
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu insuficienta respiratorie cronica,
deoarece s-a constatat ca benzodiazepinele poseda un efect deprimant asupra
centrului respirator.
Benzodiazepinele si medicamentele similare nu sunt recomandate pacientilor cu
insuficienta hepatica, deoarece pot accelera dezvoltarea encefalopatiei hepatice.
Insuficienta hepatica poate duce la cresterea reactiilor adverse ale benzodiazepinelor.
Este necesara prudenta la pacientii cu insuficienta renala.
Tazepam trebuie administrat cu mare precautie la pacientii cu glaucom.
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu porfirie. Utilizarea medicamentului
poate duce la exacerbarea simptomelor maladiei.
Benzodiazepinele si medicamentele similarele nu sunt recomandate la pacientii cu
psihoze.
Benzodiazepinele si medicamentele similare ar trebui sa fie utilizate cu precautie la
pacientii cu dependenta de alcool, opioide sau antecedente de dependenta
medicamentoasa. Acesti pacienti în timpul tratamentului cu tazepam trebuie
monitorizati îndeaproape, deoarece prezinta risc de dependenta fizica si psihica.
În timpul tratamentului prelungit cu Tazepam se recomanda efectuarea periodica a
testelor sanguine (analiza morfologica cu frotiu) si a testelor functionale hepatice.
În timpul tratamentului cu Tazepam si timp de 3 zile de la finisarea acestuia este
interzis consumul oricaror bauturi alcoolice.
Contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit
de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa
utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Administrarea medicamentului în primul trimestru de sarcina, din cauza potentialului
efect teratogen, este posibila atunci când utilizarea analogilor mai siguri este
imposibila. Daca este necesara administrarea oxazepamului în ultimele 3 luni de
sarcina sau în timpul travaliului, trebuie luate în considerare riscul de hipotermie
neonatala, hipotensiune arteriala, insuficienta respiratorie si slabire a reflexului de
supt.
Copiii nascuti de la mame care au administrat benzodiazepine cu durata lunga de
actiune sau medicamente similare în ultimul trimestru de sarcina pot dezvolta
dependenta medicamentoasa, precum si simptome de abstinenta la nou-nascut
imediat dupa nastere.
Femeile de vârsta fertila înainte de tratament ar trebui sa fie informate ca în caz de
planificare sau instalare a sarcinii sa consulte medicul referitor la suspendarea
tratamentului.
Oxazepam se elimina în laptele matern, deci nu trebuie administrat de catre femeile
care alapteaza. La necesitatea administrarii în perioada de lactatie se va suspenda
alaptarea la sân.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În timpul tratamentului cu Tazepam capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje poate fi redusa, din cauza posibilitatii scaderii concentrarii atentiei,
somnolentei, amneziei.
Pacientii trebuie preveniti ca în timpul tratamentului si timp de 3 zile dupa finisarea
acestuia sa evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Efectul inhibitor al oxazepamului asupra sistemului nervos central este potentat de
catre analgezicele opioide, anestezicele generale, remediile psihotrope, antidepresive,
antiepileptice, antihistaminice, antihipertensive cu actiune la nivel central.
În cazul utilizarii concomitente de analgezice opioide si oxazepam poate creste
euforia, care conduce la dezvoltarea dependentei psihice.
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu oxazepam potenteaza efectele
inhibitoare asupra sistemului nervos central si poate duce la dezvoltarea reactiilor
paradoxale asa ca: agitatie, comportament agresiv.
Oxazepamul poseda efect sinergic cu remediile cu actiune de relaxare a muschilor
scheletici (curare si derivatii sai, medicamentele ce reduc tonusul muschilor
scheletici).
Teofilina si cafeina pot reduce efectul sedativ al benzodiazepinelor (inclusiv
oxazepam).
Oxazepamul administrat concomitent cu medicamentele utilizate pentru tratamentul
maladiei Parkinson (de exemplu, levodopa) pot reduce efectul acestora.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 10 mg, câte 25 comprimate filmate în blister. Câte 2 blistere
împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.
PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 °C.
A se pastra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumina si umiditate.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescriptie medicala.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Aprilie 2014.
DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA.
str. A. Fleming 2, 03-176 Warszawa, Polonia
NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI
Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA.
str. A. Fleming 2, 03-176 Warszawa, Polonia
La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta
a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)
-3%
45.15 MDL
46.55 MDL
Rețetă medicală
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE Proprietati farmacodinamice Preparatul poseda actiune antipsihotica, neuroleptica, sedativa, miorelaxanta si antiemetica. Blocheaza receptorii adrenergici si dopaminergici. Proprietatea de baza a aminazinei este combinatia actiunii antipsihotice cu capacitatea de a influenta asupra sferei emotionale. Mecanismul actiunii antipsihotice este determinat de blocarea receptorilor dopaminergici postsinaptici în sistemul mezolimbic al creierului. Ca rezultat, se atenueaza sau înlatura delirul si halucinatiile, se juguleaza excitatia psihomotorie, se reduc reactiile afective, fobia, nelinistea, se diminueaza activitatea motorie. Ca urmare a blocarii receptorilor dopaminergici creste secretia prolactinei de catre hipofiza. Blocând α-adrenoreceptorii, clorpromazina manifesta efect sedativ pronuntat. Prezenta actiunii sedative puternice este o particularitate semnificativa a clorpromazinei în comparatie cu alte neuroleptice. Efectul sedativ general se asociaza cu suprimarea activitatii reflex-conditionate a creierului si, în primul rând, a reflexului motor de aparare, scaderea activitatii motorii spontane, relaxarea musculaturii scheletice, micsorarea reactivitatii la stimulii endogeni si exogeni la constiinta pastrata. Manifesta actiune antiemetica centrala si periferica; actiunea antiemetica centrala este determinata de inhibarea sau blocarea receptorilor D2-dopaminergici în zona trigger hemoreceptoare a cerebelului, periferica – de blocarea nervului vag în tractul gastrointestinal. Efectul antiemetic este potentat datorita proprietatilor anticolinergice, sedative si antihistaminice ale clorpromazinei.
Efectul anticolinergic este determinat de blocarea concurenta a M-colinoreceptorilor; efectul anxiolitic, sedativ si analgezic – de diminuarea excitarii în formatiunea reticulara a trunchiului cerebral. Diminueaza moderat severitatea reactiei inflamatorii, reduce permeabilitatea vaselor, scade activitatea kininelor si a hialuronidazei, manifesta actiune antihistaminica usoara. Scade tensiunea arteriala sistolica si diastolica, cauzeaza tahicardie. Poseda proprietati cataleptice pronuntate. Inhiba eliberarea hormonilor hipofizari si hipotalamici (desi intensifica secretia prolactinei). Poseda actiune extrapiramidala usoara sau moderata. Manifesta actiune hipotermica. Potenteaza actiunea analgezicelor, anestezicelor locale, hipnoticelor si anticonvulsivelor. Proprietati farmacocinetice Aminazina se absoarbe slab din tractul gastrointestinal. Concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 2-4 ore. Se fixeaza de proteinele plasmatice în proportie de 95-98%. Se supune efectului primului pasaj hepatic. Se distribuie larg în organism, penetreaza bariera hemato-encefalica, concentratia în creier fiind superioara celei plasmatice. Clorpromazina si metabolitii sai trec bariera placentara, se excreta în laptele matern. Se metabolizeaza extensiv în ficat cu formarea metabolitilor activi si inactivi. Se elimina cu urina si bila sub forma de metaboliti. Timpul de înjumatatire constituie circa 30 ore, eliminarea metabolitilor poate fi mai prelungita. Se determina o variabilitate semnificativa a parametrilor farmacocinetici la unul si acelasi pacient. Lipseste o corelatie directa dintre concentratia plasmatica a clorpromazinei si metabolitilor sai si efectul terapeutic.
INDICATII TERAPEUTICE Adulti: - stari paranoide si halucinator-paranoide cronice, stari de excitatie psihomotorie în schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoza alcoolica, excitare maniacala în psihoza maniaco-depresiva, tulburari psihice în epilepsie, depresie agitata la persoanele cu psihoza presenila, psihoza maniacodepresiva, de asemenea alte maladii însotite de excitatie si tensiune nervoasa; - afectiuni neurologice însotite de hipertonus muscular; - boala Ménière, voma, tratamentul si profilaxia vomei la administrarea antineoplazicelor si efectuarea radioterapiei; - sughit persistent; - dermatoze pruriginoase; - în cadrul tratamentului complex: dureri persistente, inclusiv cauzalgii (în asociere cu analgezice), tulburari de somn persistente (în asociere cu hipnotice si tranchilizante). Copii: - schizofrenie, autism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administreaza intern dupa mese. Dozele, frecventa administrarii si schemele de tratament se stabilesc individual în dependenta de indicatii si starea pacientului. Dozele se vor ajusta prin crestere, initiind tratamentul cu cea minima. Durata tratamentului – de la 3 saptamâni pâna la 2-4 luni si mai mult. La adulti doza initiala constituie 25-75 mg pe zi, divizate în 2-3 prize. Ulterior doza poate fi marita pâna la doza zilnica eficienta de întretinere, care, de obicei, constituie 75-300 mg, dar unii pacienti pot necesita o doza zilnica de 1 g. La vârstnici, în maladii hepatice si cardiovasculare doza se reduce de 2-3 ori. Sughit persistent. Adultilor se indica câte 25-50 mg de 3-4 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta peste 5 ani se indica ? –½ din doza adultului; doza zilnica maxima – 75 mg, divizata în câteva prize. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la clorpromazina sau alte componente ale preparatului; afectarea severa a functiei hepatice (ciroza, hepatita, icter hemolitic) si/sau renale (nefrita, pielita acuta, amiloidoza renala), ale organelor hematopoetice, afectiuni degenerative progresive ale sistemului nervos central si maduvei spinarii (neuroinfectii latente, de exemplu, scleroza difuza), ulcer gastric si duodenal în acutizare; mixedem, maladii cardiovasculare severe (insuficienta cardiaca decompensata si vicii cardiace, miocardiodistrofie marcata, hipotensiune arteriala severa, reumocardita în stadii tardive), tromboembolie; stadiile avansate ale bronsiectaziei, glaucom cu unghi închis; retentie de urina, determinata de hiperplazia prostatei; accident vascular cerebral, traumatism cranio-cerebral în faza acuta; litiaza renala si biliara; boli infectioase acute; deprimarea severa a sistemului nervos central; administrarea concomitenta cu barbiturice, alcool, opioide.
Efectul anticolinergic este determinat de blocarea concurenta a M-colinoreceptorilor; efectul anxiolitic, sedativ si analgezic – de diminuarea excitarii în formatiunea reticulara a trunchiului cerebral. Diminueaza moderat severitatea reactiei inflamatorii, reduce permeabilitatea vaselor, scade activitatea kininelor si a hialuronidazei, manifesta actiune antihistaminica usoara. Scade tensiunea arteriala sistolica si diastolica, cauzeaza tahicardie. Poseda proprietati cataleptice pronuntate. Inhiba eliberarea hormonilor hipofizari si hipotalamici (desi intensifica secretia prolactinei). Poseda actiune extrapiramidala usoara sau moderata. Manifesta actiune hipotermica. Potenteaza actiunea analgezicelor, anestezicelor locale, hipnoticelor si anticonvulsivelor. Proprietati farmacocinetice Aminazina se absoarbe slab din tractul gastrointestinal. Concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 2-4 ore. Se fixeaza de proteinele plasmatice în proportie de 95-98%. Se supune efectului primului pasaj hepatic. Se distribuie larg în organism, penetreaza bariera hemato-encefalica, concentratia în creier fiind superioara celei plasmatice. Clorpromazina si metabolitii sai trec bariera placentara, se excreta în laptele matern. Se metabolizeaza extensiv în ficat cu formarea metabolitilor activi si inactivi. Se elimina cu urina si bila sub forma de metaboliti. Timpul de înjumatatire constituie circa 30 ore, eliminarea metabolitilor poate fi mai prelungita. Se determina o variabilitate semnificativa a parametrilor farmacocinetici la unul si acelasi pacient. Lipseste o corelatie directa dintre concentratia plasmatica a clorpromazinei si metabolitilor sai si efectul terapeutic.
INDICATII TERAPEUTICE Adulti: - stari paranoide si halucinator-paranoide cronice, stari de excitatie psihomotorie în schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoza alcoolica, excitare maniacala în psihoza maniaco-depresiva, tulburari psihice în epilepsie, depresie agitata la persoanele cu psihoza presenila, psihoza maniacodepresiva, de asemenea alte maladii însotite de excitatie si tensiune nervoasa; - afectiuni neurologice însotite de hipertonus muscular; - boala Ménière, voma, tratamentul si profilaxia vomei la administrarea antineoplazicelor si efectuarea radioterapiei; - sughit persistent; - dermatoze pruriginoase; - în cadrul tratamentului complex: dureri persistente, inclusiv cauzalgii (în asociere cu analgezice), tulburari de somn persistente (în asociere cu hipnotice si tranchilizante). Copii: - schizofrenie, autism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administreaza intern dupa mese. Dozele, frecventa administrarii si schemele de tratament se stabilesc individual în dependenta de indicatii si starea pacientului. Dozele se vor ajusta prin crestere, initiind tratamentul cu cea minima. Durata tratamentului – de la 3 saptamâni pâna la 2-4 luni si mai mult. La adulti doza initiala constituie 25-75 mg pe zi, divizate în 2-3 prize. Ulterior doza poate fi marita pâna la doza zilnica eficienta de întretinere, care, de obicei, constituie 75-300 mg, dar unii pacienti pot necesita o doza zilnica de 1 g. La vârstnici, în maladii hepatice si cardiovasculare doza se reduce de 2-3 ori. Sughit persistent. Adultilor se indica câte 25-50 mg de 3-4 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta peste 5 ani se indica ? –½ din doza adultului; doza zilnica maxima – 75 mg, divizata în câteva prize. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la clorpromazina sau alte componente ale preparatului; afectarea severa a functiei hepatice (ciroza, hepatita, icter hemolitic) si/sau renale (nefrita, pielita acuta, amiloidoza renala), ale organelor hematopoetice, afectiuni degenerative progresive ale sistemului nervos central si maduvei spinarii (neuroinfectii latente, de exemplu, scleroza difuza), ulcer gastric si duodenal în acutizare; mixedem, maladii cardiovasculare severe (insuficienta cardiaca decompensata si vicii cardiace, miocardiodistrofie marcata, hipotensiune arteriala severa, reumocardita în stadii tardive), tromboembolie; stadiile avansate ale bronsiectaziei, glaucom cu unghi închis; retentie de urina, determinata de hiperplazia prostatei; accident vascular cerebral, traumatism cranio-cerebral în faza acuta; litiaza renala si biliara; boli infectioase acute; deprimarea severa a sistemului nervos central; administrarea concomitenta cu barbiturice, alcool, opioide.
-3%
17.80 MDL
18.35 MDL
Rețetă medicală
Ce este Rispen și pentru ce se folosește
Rispen aparţine unui grup de medicamente denumite " antipsihotice " .
Rispen se folosesc pentru urmatoarele boli:
· Schizofrenie, în care este posibil să vedeți, să vă auziți sau să simțiți lucruri care în realitate nu sunt prezente, să credeți lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de sauus conf.
· Mania, în care este posibil să vă simțiți foarte exaltat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv. Mania se produce într-o boală numită "tulburare bipolară".
· Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată a persoanelor cu demență Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alte persoane. Înainte de acesta, trebuie să se fi utilizat tratament alternativ (nemedicamentoase).
· Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresiv de lungă durată la copiii cu intelect redus (cu vârsta de cel puțin 5 ani) și adolescenții cu tulburări de comportament.
Rispen poate ameliora simptomele bolii dumneavoastră și poate opri reapariția simptomelor. Cum sa luaţi Rispen
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum va spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dozele recomandate sunt după cum urmează:
Adulti
Pentru tratamentul schizofreniei
Doza uzuală de început este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi într-o doua zi de tratament. Doza dumneavoastră poate fi modificată de către medicul dumneavoastră în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 4 până la 6 mg. This doză totală zilnică poate fi luată fie într-o singură priză, fie împărțită în două prize zilnice. Medicul dumneavoastră vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Pentru tratamentul maniei
Doza de început va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi. Ulterior, doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Majoritatea pacienților se simt mai bine cu doze zilnice de 1 până la 6 mg o dată pe zi.
Pentru tratamentul agresiv de lungă durată a persoanelor cu demență Alzheimer
Doza de început va fi în mod normal de 0.25 mg de două ori pe zi. Ulterior, doza dumneavoastră poate fi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Majoritatea pacienților se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi. La unii studii poate fi necesar o doză de 1 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului la copiii cu demență Alzheimer nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Varstnici
Pentru tratamentul schizofreniei si maniei
Doza de început va fi în mod normal de 0.5 mg de două ori pe zi. Doza dumneavoastră poate fi crescut apoi treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi, în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune care este varianta cea mai bună pentru dumneavoastră.
Pentru tratamentul agresiv de lungă durată a persoanelor cu demență Alzheimer
La fel ca la adulti.
Copii si adolescenti
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie tratați cu Rispen pentru schizofrenie și mania din tulburarea bipolară.
Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la copii și adolescenți
Doza va depinde de greutatea copilului dumneavoastră:
- Pentru copii și adolescenți cu greutatea mai mică de 50 kg
Doza inițială va fi în mod normal de 0.25 mg o dată pe zi.
Doza poate fi crescută la interval de două zile în trepte de 0.25 mg pe zi.
Doza uzuală de întreținere este de 0.25 mg până la 0.75 mg o dată pe zi.
- Pentru copii și adolescenți cu greutatea de 50 kg sau mai mult
Doza inițială va fi în mod normal de 0.5 mg o dată pe zi.
· Doza poate fi crescută la interval de două zile în trepte de 0.5 mg pe zi.
Doza uzuală de întreținere este de 0,5 mg până la 1,5 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să depăşească 6 săptămâni.
Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie tratați cu Rispen pentru tulburări de comportament.
Persoane cu afecțiuni ale rinchilor sau ficatului
Indiferent de boala care trebuie tratată, dozele de inițiereși cele de întreținere trebuie să înjumătățite. Cresterile dozei trebuie să fie mai lente la aceștia. Risperidona trebuie să utilizeze cu precauție această grupă de oameni.
Rispen comprimate filmat
- este disponibil în patru concentrații, de 1 mg, 2 mg, 3 mg și 4 mg, care să permită doze precise.
- Rispen 1 mg prezenta o linie mediană pentru divizarea comprimatului în două părți egale, care permis obținerea dozei de 0.5 mg. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
- în cazul în care este nevoie de o doză inițială de 0.25 mg, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament care conține risperidonă, care permite administrarea dozei de 0.25 mg.
Trebuie să înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
apar cheaguri de sânge în vene, în special la picioare (simptomele includ umflături, durere și înroșirea piciorului), care pot circula prin vasele de sânge până la plămâni și determină dificultăți în respirație. Dacă observați apariția oricărui simptom menționat, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
· Aveți demență și observați apariția ția bruscă a unei modificări a stării dumneavoastre mintale sau slăbiciune sau amorțeală a feței, brațelor sau picioarelor, în special pe o singură parte sau apariția vorbirii neclare și pentru o durată scurtă de timp. Acestea pot fi semne de accident vascular cerebral.
· aveți febră, rigiditate musculară, transpirații sau scăderea nivelului de conștiență (o tulburare numită “Syndrome neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenta.
· sunteţi bărbat şi aveţi o erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeste priapism. Poate fi necesar tratament medical de urgenta.
aveţi mişcări ritmice, involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesar întreruperea tratamentului cu risperidonă.
· aveți o reacție alergică severă caracterizată prin febră, umflături ale gurii, feței, buzelor sau limbii, senzație de lipsă de aer, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele, sau scădere a tensiunii arteriale.
Rispen aparţine unui grup de medicamente denumite " antipsihotice " .
Rispen se folosesc pentru urmatoarele boli:
· Schizofrenie, în care este posibil să vedeți, să vă auziți sau să simțiți lucruri care în realitate nu sunt prezente, să credeți lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de sauus conf.
· Mania, în care este posibil să vă simțiți foarte exaltat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv. Mania se produce într-o boală numită "tulburare bipolară".
· Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată a persoanelor cu demență Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alte persoane. Înainte de acesta, trebuie să se fi utilizat tratament alternativ (nemedicamentoase).
· Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresiv de lungă durată la copiii cu intelect redus (cu vârsta de cel puțin 5 ani) și adolescenții cu tulburări de comportament.
Rispen poate ameliora simptomele bolii dumneavoastră și poate opri reapariția simptomelor. Cum sa luaţi Rispen
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum va spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dozele recomandate sunt după cum urmează:
Adulti
Pentru tratamentul schizofreniei
Doza uzuală de început este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi într-o doua zi de tratament. Doza dumneavoastră poate fi modificată de către medicul dumneavoastră în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 4 până la 6 mg. This doză totală zilnică poate fi luată fie într-o singură priză, fie împărțită în două prize zilnice. Medicul dumneavoastră vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Pentru tratamentul maniei
Doza de început va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi. Ulterior, doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Majoritatea pacienților se simt mai bine cu doze zilnice de 1 până la 6 mg o dată pe zi.
Pentru tratamentul agresiv de lungă durată a persoanelor cu demență Alzheimer
Doza de început va fi în mod normal de 0.25 mg de două ori pe zi. Ulterior, doza dumneavoastră poate fi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Majoritatea pacienților se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi. La unii studii poate fi necesar o doză de 1 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului la copiii cu demență Alzheimer nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Varstnici
Pentru tratamentul schizofreniei si maniei
Doza de început va fi în mod normal de 0.5 mg de două ori pe zi. Doza dumneavoastră poate fi crescut apoi treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi, în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune care este varianta cea mai bună pentru dumneavoastră.
Pentru tratamentul agresiv de lungă durată a persoanelor cu demență Alzheimer
La fel ca la adulti.
Copii si adolescenti
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie tratați cu Rispen pentru schizofrenie și mania din tulburarea bipolară.
Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la copii și adolescenți
Doza va depinde de greutatea copilului dumneavoastră:
- Pentru copii și adolescenți cu greutatea mai mică de 50 kg
Doza inițială va fi în mod normal de 0.25 mg o dată pe zi.
Doza poate fi crescută la interval de două zile în trepte de 0.25 mg pe zi.
Doza uzuală de întreținere este de 0.25 mg până la 0.75 mg o dată pe zi.
- Pentru copii și adolescenți cu greutatea de 50 kg sau mai mult
Doza inițială va fi în mod normal de 0.5 mg o dată pe zi.
· Doza poate fi crescută la interval de două zile în trepte de 0.5 mg pe zi.
Doza uzuală de întreținere este de 0,5 mg până la 1,5 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să depăşească 6 săptămâni.
Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie tratați cu Rispen pentru tulburări de comportament.
Persoane cu afecțiuni ale rinchilor sau ficatului
Indiferent de boala care trebuie tratată, dozele de inițiereși cele de întreținere trebuie să înjumătățite. Cresterile dozei trebuie să fie mai lente la aceștia. Risperidona trebuie să utilizeze cu precauție această grupă de oameni.
Rispen comprimate filmat
- este disponibil în patru concentrații, de 1 mg, 2 mg, 3 mg și 4 mg, care să permită doze precise.
- Rispen 1 mg prezenta o linie mediană pentru divizarea comprimatului în două părți egale, care permis obținerea dozei de 0.5 mg. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
- în cazul în care este nevoie de o doză inițială de 0.25 mg, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament care conține risperidonă, care permite administrarea dozei de 0.25 mg.
Trebuie să înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
apar cheaguri de sânge în vene, în special la picioare (simptomele includ umflături, durere și înroșirea piciorului), care pot circula prin vasele de sânge până la plămâni și determină dificultăți în respirație. Dacă observați apariția oricărui simptom menționat, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
· Aveți demență și observați apariția ția bruscă a unei modificări a stării dumneavoastre mintale sau slăbiciune sau amorțeală a feței, brațelor sau picioarelor, în special pe o singură parte sau apariția vorbirii neclare și pentru o durată scurtă de timp. Acestea pot fi semne de accident vascular cerebral.
· aveți febră, rigiditate musculară, transpirații sau scăderea nivelului de conștiență (o tulburare numită “Syndrome neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenta.
· sunteţi bărbat şi aveţi o erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeste priapism. Poate fi necesar tratament medical de urgenta.
aveţi mişcări ritmice, involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesar întreruperea tratamentului cu risperidonă.
· aveți o reacție alergică severă caracterizată prin febră, umflături ale gurii, feței, buzelor sau limbii, senzație de lipsă de aer, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele, sau scădere a tensiunii arteriale.
-3%
118.29 MDL
121.95 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii ale sistemului nervos central, inclusiv:
afecţiuni vasculare cerebrale (ateroscleroză, leziuni vasculare cerebrale în caz de
hipertensiune arterială);
insuficienţa cerebrovasculară cronică cu tulburări de memorie, concentrare a
atenţiei, vorbire, ameţeli, cefalee;
encefalopatie (alcoolică, după accident vascular cerebral, post-traumatică);
paralizie cerebrală infantilă;
retard în dezvoltarea intelectuală la copii (cu vârsta peste 5 ani);
demenţă senilă (stadii incipiente de demenţă);
cinetoze (profilaxia şi tratamentul complexului de simptome al cinetozelor).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, înainte de mese. Adulţilor se administrează câte 2-5
comprimate (0,5-1,25 g) la o priză, în funcţie de evoluţia şi severitatea maladiei.
Doza zilnică uzuală constituie 6-12 comprimate (1,5-3 g), divizată în 3 prize. Copiilor
medicamentul se indică începând cu vârsta de 5 ani, în funcţie de evoluţia şi
severitatea maladiei, câte 2-12 comprimate (0,5-3 g) pe zi.
Doza zilnică se divizează în 3 prize; durata tratamentului constituie de la 2
săptămâni până la 6 luni. Dacă este necesar, cura de tratament poate fi repetată.
Pentru tratamentul simptomelor cinetozelor medicamentul se administrează adulţilor
câte 2 comprimate (0,5 g) şi copiilor începând cu vârsta de 5 ani câte 1 comprimat
(0,25 g) de 3 ori pe zi, timp de 3-4 zile.
Cu scop profilactic se administrează câte 2 comprimate (0,5 g) de 3 ori pe zi timp de
3 zile înainte de călătorie sau de posibila apariţie a cinetozei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Insuficienţă renală acută.
Sarcina şi perioada de alăptare.
Copii cu vârsta sub 5 ani. https://bit.ly/3kjstSm
Maladii ale sistemului nervos central, inclusiv:
afecţiuni vasculare cerebrale (ateroscleroză, leziuni vasculare cerebrale în caz de
hipertensiune arterială);
insuficienţa cerebrovasculară cronică cu tulburări de memorie, concentrare a
atenţiei, vorbire, ameţeli, cefalee;
encefalopatie (alcoolică, după accident vascular cerebral, post-traumatică);
paralizie cerebrală infantilă;
retard în dezvoltarea intelectuală la copii (cu vârsta peste 5 ani);
demenţă senilă (stadii incipiente de demenţă);
cinetoze (profilaxia şi tratamentul complexului de simptome al cinetozelor).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, înainte de mese. Adulţilor se administrează câte 2-5
comprimate (0,5-1,25 g) la o priză, în funcţie de evoluţia şi severitatea maladiei.
Doza zilnică uzuală constituie 6-12 comprimate (1,5-3 g), divizată în 3 prize. Copiilor
medicamentul se indică începând cu vârsta de 5 ani, în funcţie de evoluţia şi
severitatea maladiei, câte 2-12 comprimate (0,5-3 g) pe zi.
Doza zilnică se divizează în 3 prize; durata tratamentului constituie de la 2
săptămâni până la 6 luni. Dacă este necesar, cura de tratament poate fi repetată.
Pentru tratamentul simptomelor cinetozelor medicamentul se administrează adulţilor
câte 2 comprimate (0,5 g) şi copiilor începând cu vârsta de 5 ani câte 1 comprimat
(0,25 g) de 3 ori pe zi, timp de 3-4 zile.
Cu scop profilactic se administrează câte 2 comprimate (0,5 g) de 3 ori pe zi timp de
3 zile înainte de călătorie sau de posibila apariţie a cinetozei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Insuficienţă renală acută.
Sarcina şi perioada de alăptare.
Copii cu vârsta sub 5 ani. https://bit.ly/3kjstSm
-3%
26.97 MDL
27.80 MDL
Rețetă medicală
Indicații ATARAX, compr.film.:
Atarax este indicat pentru:
- tratarea anexietatii cauzata de sedarea de dinainte si dupa anestezia generala
- mancarimile datorate de unii factorii alergici, inclusiv urticarie
Atarax este un antihistaminic cu actiune asupra creierului reducand anexietatea.
Prezinta si alte efecte precum: deschidere caile respiratorii, amelioreaza simptomele de durere sau alegie, previne sau trateaza greata sau voma provocata de rau de miscare.
Contraindicații:
Nu luati Atarax daca:
- sunteti alergic la oricare ingredient al medicamentului
- daca luati oxibat de sodiu
- sunteti in primele trei luni de sarcina
Reacții adverse ale ATARAX, compr.film.:
Ataraxul poate provoca somnolenta.
In plus, gura se usuca.
Reactii adevrse severe: eruptii cutanate, urticarie, mancarimi, dificultate de respiratie, umflarea gurii, a fetei, a buzelor si a limbii.
Atarax este indicat pentru:
- tratarea anexietatii cauzata de sedarea de dinainte si dupa anestezia generala
- mancarimile datorate de unii factorii alergici, inclusiv urticarie
Atarax este un antihistaminic cu actiune asupra creierului reducand anexietatea.
Prezinta si alte efecte precum: deschidere caile respiratorii, amelioreaza simptomele de durere sau alegie, previne sau trateaza greata sau voma provocata de rau de miscare.
Contraindicații:
Nu luati Atarax daca:
- sunteti alergic la oricare ingredient al medicamentului
- daca luati oxibat de sodiu
- sunteti in primele trei luni de sarcina
Reacții adverse ale ATARAX, compr.film.:
Ataraxul poate provoca somnolenta.
In plus, gura se usuca.
Reactii adevrse severe: eruptii cutanate, urticarie, mancarimi, dificultate de respiratie, umflarea gurii, a fetei, a buzelor si a limbii.
-3%
37.25 MDL
38.40 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburării depresive majore.
Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică.
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată. Doze şi mod de administrare
Doze
Tulburarea depresivă majoră
Doza iniţială şi doza de întreţinere recomandată este 60 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. În
studiile clinice au fost evaluate, din punctul de vedere al siguranţei, doze mai mari de 60 mg o dată pe
zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi. Cu toate acestea, nu există dovezi clinice care să sugereze că
pacienţii care nu răspund la doza iniţială recomandată pot beneficia de creşteri ale dozei.
Răspunsul terapeutic se constată de obicei după 2-4 săptămâni de tratament.
2
După consolidarea răspunsului antidepresiv, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva
luni, pentru a se evita recăderile. La pacienţii care au răspuns la tratamentul cu duloxetină şi care au un
istoric de episoade depresive majore repetate, poate fi luat în considerare un tratament de lungă durată
cu doze de 60 până la 120 mg pe zi.
Tulburarea de anxietate generalizată
Doza de iniţiere recomandată la majoritatea pacienţilor cu tulburare de anxietate generalizată este de
30 mg administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. La pacienţii cu un răspuns insuficient doza
trebuie crescută la 60 mg, aceasta fiind doza uzuală de menţinere la majoritatea pacienţilor.
La pacienţii la care tulburarea de anxietate coexistă cu o tulburare depresivă majoră trebuie utilizată o
doză iniţială de 60 mg o dată pe zi (a se vedea de asemenea recomandările de dozare de mai sus).
În studii clinice, doze de până la 120 mg pe zi au demonstrat eficacitate şi au fost evaluate din punct
de vedere al siguranţei. În cazul pacienţilor cu răspuns insuficient la 60 mg, poate fi luată în
considerare o creştere a dozei până la 90 mg sau 120 mg. Creşterea dozei trebuie făcută în funcţie de
răspunsul clinic şi tolerabilitate.
După consolidarea răspunsului, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni pentru a
se evita recăderile.
Durerea din neuropatia diabetică periferică
Doza iniţială şi doza de întreţinere recomandată este 60 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. În
studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg o dată pe
zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi, administrată în prize divizate egale. Concentraţia plasmatică
a duloxetinei manifestă variabilitate inter-individuală mare (vezi pct. 5.2). În consecinţă, unii pacienţi
care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare.
Răspunsul la tratament trebuie evaluat după 2 luni. În cazul pacienţilor cu un răspuns la tratament
iniţial inadecvat, răspunsul suplimentar după acest interval de timp este puţin probabil.
Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat (cel puţin la fiecare trei luni) (vezi pct. 5.1).
Întreruperea tratamentului
Trebuie evitată întreruperea bruscă. La întreruperea definitivă a tratamentului cu Duloxgamma, doza
trebuie scăzută treptat într-o perioadă de cel puţin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul
apariţiei reacţiilor de întrerupere (vezi pct. 4.4 şi 4.8). Dacă după o scădere a dozei sau la întreruperea
definitivă a tratamentului apar simptome intolerabile, se poate lua în considerare reinstituirea dozei
prescrise anterior. Ulterior, medicul poate continua să descrească doza, dar într-un ritm mai lent. Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu duloxetină au fost greaţă, cefalee,
xerostomie, somnolenţă şi ameţeli. Totuşi, majoritatea reacţiilor adverse frecvente au fost uşoare
până la moderate, au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului şi cele mai multe au tins să se
remită chiar dacă tratamentul a continuat.
Tratamentul tulburării depresive majore.
Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică.
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată. Doze şi mod de administrare
Doze
Tulburarea depresivă majoră
Doza iniţială şi doza de întreţinere recomandată este 60 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. În
studiile clinice au fost evaluate, din punctul de vedere al siguranţei, doze mai mari de 60 mg o dată pe
zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi. Cu toate acestea, nu există dovezi clinice care să sugereze că
pacienţii care nu răspund la doza iniţială recomandată pot beneficia de creşteri ale dozei.
Răspunsul terapeutic se constată de obicei după 2-4 săptămâni de tratament.
2
După consolidarea răspunsului antidepresiv, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva
luni, pentru a se evita recăderile. La pacienţii care au răspuns la tratamentul cu duloxetină şi care au un
istoric de episoade depresive majore repetate, poate fi luat în considerare un tratament de lungă durată
cu doze de 60 până la 120 mg pe zi.
Tulburarea de anxietate generalizată
Doza de iniţiere recomandată la majoritatea pacienţilor cu tulburare de anxietate generalizată este de
30 mg administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. La pacienţii cu un răspuns insuficient doza
trebuie crescută la 60 mg, aceasta fiind doza uzuală de menţinere la majoritatea pacienţilor.
La pacienţii la care tulburarea de anxietate coexistă cu o tulburare depresivă majoră trebuie utilizată o
doză iniţială de 60 mg o dată pe zi (a se vedea de asemenea recomandările de dozare de mai sus).
În studii clinice, doze de până la 120 mg pe zi au demonstrat eficacitate şi au fost evaluate din punct
de vedere al siguranţei. În cazul pacienţilor cu răspuns insuficient la 60 mg, poate fi luată în
considerare o creştere a dozei până la 90 mg sau 120 mg. Creşterea dozei trebuie făcută în funcţie de
răspunsul clinic şi tolerabilitate.
După consolidarea răspunsului, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni pentru a
se evita recăderile.
Durerea din neuropatia diabetică periferică
Doza iniţială şi doza de întreţinere recomandată este 60 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. În
studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg o dată pe
zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi, administrată în prize divizate egale. Concentraţia plasmatică
a duloxetinei manifestă variabilitate inter-individuală mare (vezi pct. 5.2). În consecinţă, unii pacienţi
care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare.
Răspunsul la tratament trebuie evaluat după 2 luni. În cazul pacienţilor cu un răspuns la tratament
iniţial inadecvat, răspunsul suplimentar după acest interval de timp este puţin probabil.
Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat (cel puţin la fiecare trei luni) (vezi pct. 5.1).
Întreruperea tratamentului
Trebuie evitată întreruperea bruscă. La întreruperea definitivă a tratamentului cu Duloxgamma, doza
trebuie scăzută treptat într-o perioadă de cel puţin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul
apariţiei reacţiilor de întrerupere (vezi pct. 4.4 şi 4.8). Dacă după o scădere a dozei sau la întreruperea
definitivă a tratamentului apar simptome intolerabile, se poate lua în considerare reinstituirea dozei
prescrise anterior. Ulterior, medicul poate continua să descrească doza, dar într-un ritm mai lent. Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu duloxetină au fost greaţă, cefalee,
xerostomie, somnolenţă şi ameţeli. Totuşi, majoritatea reacţiilor adverse frecvente au fost uşoare
până la moderate, au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului şi cele mai multe au tins să se
remită chiar dacă tratamentul a continuat.
-3%
183.18 MDL
188.85 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor de depresie majoră.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, la necesitate cu lichid.
Adulţi
În mod obişnuit, doza zilnică eficace se situează între 15 - 45 mg; doza iniţială este de 15 sau 30 mg (doza mai mare se va administra seara).
Vârstnici
Doza recomandată este similară ca aceea a adulţilor. La pacienţii vârstnici, creşterea dozei trebuie să se facă sub atentă supraveghere, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător şi în condiţii de siguranţă.
Copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani
Mirtazapina nu trebuie utilizată la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani. Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie mirtazapină la această categorie de pacienţi. Mirtazapina are un timp de înjumătăţire prin eliminare de 20-40 ore şi de aceea mirtazapina este adecvată pentru administrare o dată pe zi. Este de preferat să fie administrată într-o singură doză seara la culcare. De asemenea, mirtazapina poate fi administrată în două prize egale pe parcursul zilei (o dată dimineaţa şi o dată seara, doza mai mare trebuie să fie luată seara). Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o elasticitate suficientă de timp, de cel puţin 4-6 luni, pentru a fi sigur că nu mai prezintă simptome. Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului cu mirtazapină. Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4 săptămâni. La un răspuns insuficient, doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime. Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Tratamentul episoadelor de depresie majoră.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, la necesitate cu lichid.
Adulţi
În mod obişnuit, doza zilnică eficace se situează între 15 - 45 mg; doza iniţială este de 15 sau 30 mg (doza mai mare se va administra seara).
Vârstnici
Doza recomandată este similară ca aceea a adulţilor. La pacienţii vârstnici, creşterea dozei trebuie să se facă sub atentă supraveghere, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător şi în condiţii de siguranţă.
Copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani
Mirtazapina nu trebuie utilizată la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani. Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie mirtazapină la această categorie de pacienţi. Mirtazapina are un timp de înjumătăţire prin eliminare de 20-40 ore şi de aceea mirtazapina este adecvată pentru administrare o dată pe zi. Este de preferat să fie administrată într-o singură doză seara la culcare. De asemenea, mirtazapina poate fi administrată în două prize egale pe parcursul zilei (o dată dimineaţa şi o dată seara, doza mai mare trebuie să fie luată seara). Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o elasticitate suficientă de timp, de cel puţin 4-6 luni, pentru a fi sigur că nu mai prezintă simptome. Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului cu mirtazapină. Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4 săptămâni. La un răspuns insuficient, doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime. Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Rețetă medicală
Alzancer EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Alzancer EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Clorhidrat de donepezil
1. Ce este Alzancer EasyTab şi pentru ce se utilizează
Alzancer EasyTab conţine substanţa activă clorhidrat de donepezil, aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.
Alzancer EasyTab este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată.
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alzancer EasyTab
Nu luaţi Alzancer EasyTab:
-dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la medicamente denumite derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacă sunteţi însărcinată, este posibil să fiţi însărcinată sau alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Alzancer EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal;
-dacă dumneavoastră aţi avut crize de epilepsie sau convulsii;
-dacă dumneavoastră aveţi afecţiuni cardiace (ritm neregulat sau foarte scăzut al bătăilor inimii);
-dacă dumneavoastră aveţi astm bronşic sau alte boli pulmonare cronice;
-dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu ficatul sau hepatită;
-dacă dumneavoastră aveţi dificultăţi de urinare sau boală uşoară de rinichi.
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi însărcinată.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
Alzancer EasyTab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare alte medicamente, în special:
-medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru artrită, de exemplu aspirină;
-antibiotice, de exemplu eritromicină şi rifampicină;
-medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol;
-relaxante ale muşchilor, de exemplu diazepam, succinilcolină;
-antidepresive, de exemplu fluoxetina;
-anticonvulsivante cum sunt fenitoina sau carbamazepină;
-alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu galantamină;
-medicamente pentru o boală de inimă, de exemplu chinidină, beta-blocante (propranolol şi atenolol);
-medicamentele anticolinergice, de exemplu tolterodin;
-medicamente pentru anestezie generală;
-medicamentele, care se eliberează fără prescripţie medicală.
Dacă urmează să fiţi supus unei operaţii care necesită anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului anestezist că sunteţi în tratament cu Alzancer EasyTab, deoarece medicamentul poate influenţa cantitatea de anestezic necesară.
Alzancer EasyTab împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alzancer EasyTab poate fi luat indiferent de orarul meselor. Alimentele nu influenţează asupra efectului terapeutic al acestui medicament.
Nu consumaţi nici un fel de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Alzancer EasyTab, deoarece alcoolul etilic poate reduce eficacitatea acestui medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Alzancer EasyTab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente privind administrarea la gravide.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă donepezilul trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, nu trebuie să luaţi Alzancer EasyTab.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi, de aceea, nu trebuie să desfăşuraţi aceste activi tăţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că sunteţi în siguranţă. În plus, medicamentul poate să determine oboseală, ameţeli şi crampe musculare; dacă apar aceste fenomene, nu mai conduceţi şi nu mai folosiţi utilaje.
Alzancer EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Alzancer EasyTab conţine metabisulfit de sodiu (E223). Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
3. Cum să luaţi Alzancer EasyTab
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În general, veţi lua la început 5 mg, zilnic. Medicul dumneavoastră vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele şi câte cât.
După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg zilnic.
Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară.
Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului cu privire la modul în care şi când trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără avizul medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele. Din când în când, trebuie să vă consultaţi cu medicul dumneavoastră care vă va revizui tratamentul şi va evalua simptomele bolii.
Mod de administrare: Luaţi Alzancer EasyTab seara înainte de culcare. Comprimatul trebuie pus pe limbă şi se lasă să se topească înainte de a fi înghiţit, cu sau fără apă, după cum preferaţi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Dacă luaţi mai mult Alzancer EasyTab decât trebuie
Nu luaţi mai mult de un comprimat pe zi.
Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuia. Dacă nu-l puteţi contacta pe medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale; luaţi comprimatele şi ambalajul cu dumneavoastră, pentru ca medicii să ştie ce medicament aţi luat.
Simptomele supradozajului includ: greaţă, vărsături, creşterea salivaţiei, transpiraţii, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, dereglări respiratorii, pierderea conștiinței, leşin, convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Alzancer EasyTab
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatele mai mult de o săptămână, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
Dacă încetaţi să luaţi Alzancer EasyTab
Nu încetaţi să luaţi comprimatele fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, beneficiile tratamentului dumnevoastră se vor pierde treptat.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave
Trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi aceste reacţii adverse grave menţionate.
- afectarea funcției ficatului (hepatită). Simptomele hepatitei sunt greaţă, vomă, pierderea poftei de mâncare, senzaţie de rău, febră, mâncărimi, îngălbenirea pielii şi a ochilor şi urină de culoare închisă (afectează până la 1 utilizator din 1000);
- ulcer la stomac sau duoden. Simptomele ulcerului sunt durere de stomac şi discomfort (indigestie) resimţit între buric şi osul pieptului (afectează până la 1 utilizator din 100);
- sângerare în stomac sau intestine. Aceasta vă poate provoca eliminarea prin rect a scaunelor de culoare neagră ca smoala sau cu sânge vizibil (afectează până la 1 utilizator din 100);
- crize de epilepsie sau convulsii (afecteaza 1 până la 10 utilizatori din 1000);
- febră cu înţepenirea muşchilor, transpiraţie sau un nivel scăzut de conştienţă (o tulburare denumită „Sindrom Neuroleptic Malign”) (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000).
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
- Diaree, greaţă (senzaţie de rău), durere de cap.
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- crampe musculare, oboseală, insomnie, răceală, pierderea poftei de mâncare, halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, sincopă (leşin), ameţeli, tulburări abdominale, erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărimi la nivelul pielii ), incontinenţă urinară, dureri, accidentări (pacienţii pot fi mai uşor victime ale căzăturilor sau rănirilor accidentale), vise neobișnuite.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- rărirea bătăilor inimii.
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
- înţepenire, tremurături sau mişcări necontrolate în special la nivelul feţei şi al limbii, dar şi la nivelul membrelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Alzancer EasyTab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Alzancer EasyTab
Substanţa activă este clorhidrat de donepezil. Fiecare comprimat conţine 5 mg sau 10 mg clorhidrat de donepezil.
Celelalte componente sunt: Pharmaburst C1, Prosolv SMCC HD 90, Collidon CL, metabisulfit de sodiu, dioxid de siliciu colloidal (Aerosil 200), aspartame, Collidon CL-F, stearil fumarat de sodiu, stearat de magneziu.
Alzancer EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Clorhidrat de donepezil
1. Ce este Alzancer EasyTab şi pentru ce se utilizează
Alzancer EasyTab conţine substanţa activă clorhidrat de donepezil, aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.
Alzancer EasyTab este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată.
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alzancer EasyTab
Nu luaţi Alzancer EasyTab:
-dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la medicamente denumite derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacă sunteţi însărcinată, este posibil să fiţi însărcinată sau alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Alzancer EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal;
-dacă dumneavoastră aţi avut crize de epilepsie sau convulsii;
-dacă dumneavoastră aveţi afecţiuni cardiace (ritm neregulat sau foarte scăzut al bătăilor inimii);
-dacă dumneavoastră aveţi astm bronşic sau alte boli pulmonare cronice;
-dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu ficatul sau hepatită;
-dacă dumneavoastră aveţi dificultăţi de urinare sau boală uşoară de rinichi.
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi însărcinată.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
Alzancer EasyTab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare alte medicamente, în special:
-medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru artrită, de exemplu aspirină;
-antibiotice, de exemplu eritromicină şi rifampicină;
-medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol;
-relaxante ale muşchilor, de exemplu diazepam, succinilcolină;
-antidepresive, de exemplu fluoxetina;
-anticonvulsivante cum sunt fenitoina sau carbamazepină;
-alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu galantamină;
-medicamente pentru o boală de inimă, de exemplu chinidină, beta-blocante (propranolol şi atenolol);
-medicamentele anticolinergice, de exemplu tolterodin;
-medicamente pentru anestezie generală;
-medicamentele, care se eliberează fără prescripţie medicală.
Dacă urmează să fiţi supus unei operaţii care necesită anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului anestezist că sunteţi în tratament cu Alzancer EasyTab, deoarece medicamentul poate influenţa cantitatea de anestezic necesară.
Alzancer EasyTab împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alzancer EasyTab poate fi luat indiferent de orarul meselor. Alimentele nu influenţează asupra efectului terapeutic al acestui medicament.
Nu consumaţi nici un fel de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Alzancer EasyTab, deoarece alcoolul etilic poate reduce eficacitatea acestui medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Alzancer EasyTab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente privind administrarea la gravide.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă donepezilul trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, nu trebuie să luaţi Alzancer EasyTab.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi, de aceea, nu trebuie să desfăşuraţi aceste activi tăţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că sunteţi în siguranţă. În plus, medicamentul poate să determine oboseală, ameţeli şi crampe musculare; dacă apar aceste fenomene, nu mai conduceţi şi nu mai folosiţi utilaje.
Alzancer EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Alzancer EasyTab conţine metabisulfit de sodiu (E223). Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
3. Cum să luaţi Alzancer EasyTab
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În general, veţi lua la început 5 mg, zilnic. Medicul dumneavoastră vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele şi câte cât.
După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg zilnic.
Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară.
Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului cu privire la modul în care şi când trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără avizul medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele. Din când în când, trebuie să vă consultaţi cu medicul dumneavoastră care vă va revizui tratamentul şi va evalua simptomele bolii.
Mod de administrare: Luaţi Alzancer EasyTab seara înainte de culcare. Comprimatul trebuie pus pe limbă şi se lasă să se topească înainte de a fi înghiţit, cu sau fără apă, după cum preferaţi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Dacă luaţi mai mult Alzancer EasyTab decât trebuie
Nu luaţi mai mult de un comprimat pe zi.
Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuia. Dacă nu-l puteţi contacta pe medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale; luaţi comprimatele şi ambalajul cu dumneavoastră, pentru ca medicii să ştie ce medicament aţi luat.
Simptomele supradozajului includ: greaţă, vărsături, creşterea salivaţiei, transpiraţii, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, dereglări respiratorii, pierderea conștiinței, leşin, convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Alzancer EasyTab
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatele mai mult de o săptămână, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
Dacă încetaţi să luaţi Alzancer EasyTab
Nu încetaţi să luaţi comprimatele fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, beneficiile tratamentului dumnevoastră se vor pierde treptat.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave
Trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi aceste reacţii adverse grave menţionate.
- afectarea funcției ficatului (hepatită). Simptomele hepatitei sunt greaţă, vomă, pierderea poftei de mâncare, senzaţie de rău, febră, mâncărimi, îngălbenirea pielii şi a ochilor şi urină de culoare închisă (afectează până la 1 utilizator din 1000);
- ulcer la stomac sau duoden. Simptomele ulcerului sunt durere de stomac şi discomfort (indigestie) resimţit între buric şi osul pieptului (afectează până la 1 utilizator din 100);
- sângerare în stomac sau intestine. Aceasta vă poate provoca eliminarea prin rect a scaunelor de culoare neagră ca smoala sau cu sânge vizibil (afectează până la 1 utilizator din 100);
- crize de epilepsie sau convulsii (afecteaza 1 până la 10 utilizatori din 1000);
- febră cu înţepenirea muşchilor, transpiraţie sau un nivel scăzut de conştienţă (o tulburare denumită „Sindrom Neuroleptic Malign”) (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000).
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
- Diaree, greaţă (senzaţie de rău), durere de cap.
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- crampe musculare, oboseală, insomnie, răceală, pierderea poftei de mâncare, halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, sincopă (leşin), ameţeli, tulburări abdominale, erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărimi la nivelul pielii ), incontinenţă urinară, dureri, accidentări (pacienţii pot fi mai uşor victime ale căzăturilor sau rănirilor accidentale), vise neobișnuite.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- rărirea bătăilor inimii.
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
- înţepenire, tremurături sau mişcări necontrolate în special la nivelul feţei şi al limbii, dar şi la nivelul membrelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Alzancer EasyTab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Alzancer EasyTab
Substanţa activă este clorhidrat de donepezil. Fiecare comprimat conţine 5 mg sau 10 mg clorhidrat de donepezil.
Celelalte componente sunt: Pharmaburst C1, Prosolv SMCC HD 90, Collidon CL, metabisulfit de sodiu, dioxid de siliciu colloidal (Aerosil 200), aspartame, Collidon CL-F, stearil fumarat de sodiu, stearat de magneziu.
-3%
202.83 MDL
209.10 MDL
Rețetă medicală
Ce este INVEGA şi pentru ce se utilizează
INVEGA conţine substanţa activă paliperidonă care aparţine grupei de medicamente antipsihotice.
INVEGA este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu
sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune exagerată, izolare socială, vorbire incoerentă şi aplatizare
comportamentală şi afectivă. Persoanele cu această tulburare se pot de asemenea simţi deprimate,
anxioase, vinovate sau încordate.
INVEGA este de asemenea utilizat în tratamentul tulburării schizoafective la adulţi.
Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoană prezintă o asociere de simptome de
schizofrenie (enumerate mai sus), pe lângă simptomele de modificări ale dispoziţiei (senzaţie de stare de
bună dispoziţie exagerată, senzaţie de tristeţe, senzaţie de agitaţie, confuzie mintală, insomnie, logoree,
pierdere a interesului pentru activităţile de zi cu zi, somn în exces sau lipsa somnului, poftă de mâncare
în exces sau lipsa poftei de mâncare şi gânduri de sinucidere care revin).
INVEGA poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi poate opri revenirea acestora. Cum să luaţi INVEGA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
4
Utilizare la adulţi
Doza recomandată la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, luată dimineaţa. Doza poate fi mărită sau redusă
de către medicul dumneavoastră în limita a 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru schizofrenie sau 6
mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru tulburarea schizoafectivă. Acest lucru depinde de cât de bine
acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră.
Utilizare la adolescenţi
Doza iniţială recomandată în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste este de
3 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
La adolescenţii cu o greutate corporală de 51 kg sau peste, doza poate fi crescută în intervalul 6 mg - 12
mg, o dată pe zi.
La adolescenţii cu o greutate corporală sub 51 kg, doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide care este doza de care aveţi nevoie. Cantitatea pe care o luaţi depinde
de cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
5
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Aveţi cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare,
durere şi înroşire a picioarelor), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul
plămânilor şi pot determina durere la nivelul pieptului şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi
oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune
instalată brusc sau amorţeală a feţei, a braţelor sau a picioarelor, în special pe o parte sau vorbire
neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular
cerebral.
Aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau reducere a nivelului de conştienţă (o boală
numită "sindrom neuroleptic malign"). Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de
urgenţă.
Sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă. Acest fapt se numeşte priapism. Este
posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Aveţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea
tratamentului cu paliperidonă.
Este posibil să manifestaţi o reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei,
buzelor sau limbii, respiraţie dificilă, mâncărimi ale pielii, erupţii trecătoare pe piele şi uneori
scădere a tensiunii arteriale (culminând cu o “reacţie anafilactică”). https://bit.ly/3hJNq7n
INVEGA conţine substanţa activă paliperidonă care aparţine grupei de medicamente antipsihotice.
INVEGA este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu
sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune exagerată, izolare socială, vorbire incoerentă şi aplatizare
comportamentală şi afectivă. Persoanele cu această tulburare se pot de asemenea simţi deprimate,
anxioase, vinovate sau încordate.
INVEGA este de asemenea utilizat în tratamentul tulburării schizoafective la adulţi.
Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoană prezintă o asociere de simptome de
schizofrenie (enumerate mai sus), pe lângă simptomele de modificări ale dispoziţiei (senzaţie de stare de
bună dispoziţie exagerată, senzaţie de tristeţe, senzaţie de agitaţie, confuzie mintală, insomnie, logoree,
pierdere a interesului pentru activităţile de zi cu zi, somn în exces sau lipsa somnului, poftă de mâncare
în exces sau lipsa poftei de mâncare şi gânduri de sinucidere care revin).
INVEGA poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi poate opri revenirea acestora. Cum să luaţi INVEGA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
4
Utilizare la adulţi
Doza recomandată la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, luată dimineaţa. Doza poate fi mărită sau redusă
de către medicul dumneavoastră în limita a 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru schizofrenie sau 6
mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru tulburarea schizoafectivă. Acest lucru depinde de cât de bine
acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră.
Utilizare la adolescenţi
Doza iniţială recomandată în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste este de
3 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
La adolescenţii cu o greutate corporală de 51 kg sau peste, doza poate fi crescută în intervalul 6 mg - 12
mg, o dată pe zi.
La adolescenţii cu o greutate corporală sub 51 kg, doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide care este doza de care aveţi nevoie. Cantitatea pe care o luaţi depinde
de cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
5
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Aveţi cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare,
durere şi înroşire a picioarelor), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul
plămânilor şi pot determina durere la nivelul pieptului şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi
oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune
instalată brusc sau amorţeală a feţei, a braţelor sau a picioarelor, în special pe o parte sau vorbire
neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular
cerebral.
Aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau reducere a nivelului de conştienţă (o boală
numită "sindrom neuroleptic malign"). Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de
urgenţă.
Sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă. Acest fapt se numeşte priapism. Este
posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Aveţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea
tratamentului cu paliperidonă.
Este posibil să manifestaţi o reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei,
buzelor sau limbii, respiraţie dificilă, mâncărimi ale pielii, erupţii trecătoare pe piele şi uneori
scădere a tensiunii arteriale (culminând cu o “reacţie anafilactică”). https://bit.ly/3hJNq7n
-3%
1 119.48 MDL
1 154.10 MDL
-3%
42.97 MDL
44.30 MDL
Rețetă medicală
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al anxietăţii la adulţi, în caz de eşec al
tratamentului convenţional.
Tratamentul simptomatic al tulburărilor de comportament severe (agitaţie, automutilare, stereotipii), la copii cu vârsta peste 6 ani, în special în contextul autismului.
Doze şi mod de administrare
Doze
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului
permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv.
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 50 mg - 150 mg sulpiridă (1 - 3 capsule Eglonyl 50
mg), timp de maxim 4 săptămâni.
Copii cu vârsta peste 6 ani
Doza zilnică recomandată este de 5 - 10 mg/kg.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie să se reducă dozele dacă există dovezi de insuficienţă
renală.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
- tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de sân);
- feocromocitom diagnosticat sau suspectat;
- porfirie acută;
- în asociere cu:
levodopa sau medicamente antiparkinsoniene (inclusiv ropinirol) (vezi pct. 4.5)
sultopridă
agonişti dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină,
entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribedil, pramipexol, quinagolidă), cu excepţia
pacienţilor cu boala Parkinson (vezi pct. 4.4, 4.5)
- copii cu vârsta sub 6 ani. https://bit.ly/3xGl3w8
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al anxietăţii la adulţi, în caz de eşec al
tratamentului convenţional.
Tratamentul simptomatic al tulburărilor de comportament severe (agitaţie, automutilare, stereotipii), la copii cu vârsta peste 6 ani, în special în contextul autismului.
Doze şi mod de administrare
Doze
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului
permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv.
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 50 mg - 150 mg sulpiridă (1 - 3 capsule Eglonyl 50
mg), timp de maxim 4 săptămâni.
Copii cu vârsta peste 6 ani
Doza zilnică recomandată este de 5 - 10 mg/kg.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie să se reducă dozele dacă există dovezi de insuficienţă
renală.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
- tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de sân);
- feocromocitom diagnosticat sau suspectat;
- porfirie acută;
- în asociere cu:
levodopa sau medicamente antiparkinsoniene (inclusiv ropinirol) (vezi pct. 4.5)
sultopridă
agonişti dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină,
entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribedil, pramipexol, quinagolidă), cu excepţia
pacienţilor cu boala Parkinson (vezi pct. 4.4, 4.5)
- copii cu vârsta sub 6 ani. https://bit.ly/3xGl3w8
-3%
60.62 MDL
62.50 MDL