Filtru
Întâi cele populare
Indicaţii terapeutice
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K
-3%
455.22 MDL
469.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Stări psihotice acute.
Stări psihotice cronice (de exemplu, schizofrenie, delir cronic non-schizofrenic: delir
paranoic, psihoze halucinatorii cronice). Doze şi mod de administrare
Doze
Acest medicament se utilizează numai la adulţi
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului
permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv.
Doza zilnică recomandată este de 200 mg - 1000 mg sulpiridă (1 – 5 comprimate
Eglonyl 200 mg).
Copii şi adolescenţi
Eglonyl 200 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii, datorită
insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie să se reducă dozele dacă există dovezi de insuficienţă
renală.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Contraindicaţii
Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1
- tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de sân)
- feocromocitom diagnosticat sau suspectat
- porfirie acută
- în asociere cu:
levodopa sau medicamente antiparkinsoniene (inclusiv ropinirol) (vezi pct. 4.5)
sultopridă
agonişti dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină,
entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribedil, pramipex. https://bit.ly/3i4gwgu
Stări psihotice acute.
Stări psihotice cronice (de exemplu, schizofrenie, delir cronic non-schizofrenic: delir
paranoic, psihoze halucinatorii cronice). Doze şi mod de administrare
Doze
Acest medicament se utilizează numai la adulţi
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului
permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv.
Doza zilnică recomandată este de 200 mg - 1000 mg sulpiridă (1 – 5 comprimate
Eglonyl 200 mg).
Copii şi adolescenţi
Eglonyl 200 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii, datorită
insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie să se reducă dozele dacă există dovezi de insuficienţă
renală.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Contraindicaţii
Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1
- tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de sân)
- feocromocitom diagnosticat sau suspectat
- porfirie acută
- în asociere cu:
levodopa sau medicamente antiparkinsoniene (inclusiv ropinirol) (vezi pct. 4.5)
sultopridă
agonişti dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină,
entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribedil, pramipex. https://bit.ly/3i4gwgu
-3%
50.29 MDL
51.85 MDL
Rețetă medicală
Ce este Galara si pentru ce se utilizează
Galara aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia,
durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Epilepsie: Galara este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la
adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Galara pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci
cînd tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Galara în
asociere cu tratamentul obişnuit. Galara nu este recomandată pentru a fi folosită
singură, dar întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente
antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Galara este utilizată pentru tratarea tulburării
anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită
excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte,
surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii
de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene. Cum să luaţi Galara
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Galara se administrează numai pe cale orală.
Durere neuropată periferică şi centrală, epilepsie sau tulburare anxioasă
generalizată
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea pe
care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Galara fie de două, fie de trei ori pe
zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Galara o dată dimineaţa şi o dată
seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi,
luaţi Galara o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi
momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului Galara este prea puternic sau prea
slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi o persoană în vîrstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Galara cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau
doze diferite dacă aveţi boli ale rinichilor.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Galara pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
Galara aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia,
durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Epilepsie: Galara este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la
adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Galara pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci
cînd tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Galara în
asociere cu tratamentul obişnuit. Galara nu este recomandată pentru a fi folosită
singură, dar întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente
antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Galara este utilizată pentru tratarea tulburării
anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită
excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte,
surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii
de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene. Cum să luaţi Galara
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Galara se administrează numai pe cale orală.
Durere neuropată periferică şi centrală, epilepsie sau tulburare anxioasă
generalizată
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea pe
care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Galara fie de două, fie de trei ori pe
zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Galara o dată dimineaţa şi o dată
seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi,
luaţi Galara o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi
momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului Galara este prea puternic sau prea
slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi o persoană în vîrstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Galara cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau
doze diferite dacă aveţi boli ale rinichilor.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Galara pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
-3%
82.01 MDL
84.55 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Extraveral este indicat numai la adulţi, pentru tratamentul de scurtă durată al:
- tulburărilor uşoare de somn, datorită conţinutului de extract uscat de valeriană,
- tulburărilor minore de anxietate,
- hiperexcitabilităţii nervoase.
Fenobarbitalul nu este indicat în tratamentul insomniei.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
În stări de nervozitate şi anxietate: doza recomandată este de un comprimat de 3 ori pe zi, înainte de
masă.
În tulburări uşoare de somn: doza recomandată este de 1-2 comprimate seara, înainte de culcare.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni, din cauza posibilităţii de scădere a eficacităţii
medicamentului după această perioadă.
Contraindicaţii
Contraindicaţii absolute
Hipersensibilitate la extract uscat de valeriană, fenobarbital, alte barbiturice sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă respiratorie severă.
Porfirie.
Copii.
Insuficienţă hepatică gravă.
Insuficienţă renală gravă.
Sarcină şi alăptare.
Tratament concomitent cu saquinavir, ifosfamidă (vezi pct. 4.5).
Contraindicaţii relative
Alcool etilic.
Estroprogestative şi progestative utilizate ca metode de contracepţie (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/36HkS8a
Extraveral este indicat numai la adulţi, pentru tratamentul de scurtă durată al:
- tulburărilor uşoare de somn, datorită conţinutului de extract uscat de valeriană,
- tulburărilor minore de anxietate,
- hiperexcitabilităţii nervoase.
Fenobarbitalul nu este indicat în tratamentul insomniei.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
În stări de nervozitate şi anxietate: doza recomandată este de un comprimat de 3 ori pe zi, înainte de
masă.
În tulburări uşoare de somn: doza recomandată este de 1-2 comprimate seara, înainte de culcare.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni, din cauza posibilităţii de scădere a eficacităţii
medicamentului după această perioadă.
Contraindicaţii
Contraindicaţii absolute
Hipersensibilitate la extract uscat de valeriană, fenobarbital, alte barbiturice sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă respiratorie severă.
Porfirie.
Copii.
Insuficienţă hepatică gravă.
Insuficienţă renală gravă.
Sarcină şi alăptare.
Tratament concomitent cu saquinavir, ifosfamidă (vezi pct. 4.5).
Contraindicaţii relative
Alcool etilic.
Estroprogestative şi progestative utilizate ca metode de contracepţie (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/36HkS8a
-3%
40.30 MDL
41.55 MDL
Rețetă medicală
Ce este Pregabio si pentru ce se utilizează
Pregabio aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia,
durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabio este utilizat pentru a trata
durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot
determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi
centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului,
oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice şi sociale şi, în
plus, asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pregabio este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la
adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Pregabio pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei
atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi
Pregabio în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabio nu este recomandat pentru a
fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente
antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabio este utilizat pentru tratarea tulburării
anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită
excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte,
surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii
de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene. Cum să luaţi Pregabio
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pregabio se administrează numai pe cale orală.
Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă
generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea
pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Medicul vă va spune să luaţi Pregabio fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru
regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabio o dată dimineaţa şi o dată
seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări
pe zi, luaţi Pregabio o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara,
cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pregabio este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabio cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor. Medicul
dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite
dacă aveţi boli ale rinichilor.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pregabio pe toată durata recomandată de medicul
dumneavoastră. https://bit.ly/3kmu8Xi
Pregabio aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia,
durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabio este utilizat pentru a trata
durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot
determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi
centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului,
oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice şi sociale şi, în
plus, asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pregabio este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la
adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Pregabio pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei
atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi
Pregabio în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabio nu este recomandat pentru a
fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente
antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabio este utilizat pentru tratarea tulburării
anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită
excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte,
surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii
de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene. Cum să luaţi Pregabio
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pregabio se administrează numai pe cale orală.
Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă
generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea
pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Medicul vă va spune să luaţi Pregabio fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru
regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabio o dată dimineaţa şi o dată
seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări
pe zi, luaţi Pregabio o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara,
cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pregabio este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabio cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor. Medicul
dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite
dacă aveţi boli ale rinichilor.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pregabio pe toată durata recomandată de medicul
dumneavoastră. https://bit.ly/3kmu8Xi
-3%
131.19 MDL
135.25 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Reagila este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza inițială recomandată de cariprazină este de 1,5 mg, administrată o dată pe zi. Ulterior, doza
poate fi crescută lent, cu câte 1,5 mg, la nevoie, până la o doză maximă de 6 mg pe zi. Doza minimă
eficace trebuie menținută conform raționamentului clinic al medicului curant. Din cauza timpului de
înjumătățire plasmatică lung al cariprazinei și al metaboliților săi activi, modificările dozei nu vor fi
reflectate pe deplin în plasmă timp de câteva săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați în privința
reacțiilor adverse și a răspunsului la tratament timp de câteva săptămâni de la inițierea tratamentului
cu cariprazină și după fiecare modificare a dozei (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Reagila se administrează pe cale orală, o dată pe zi, la aceeași oră, împreună cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă de inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
https://bit.ly/2T8aRgS
Reagila este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza inițială recomandată de cariprazină este de 1,5 mg, administrată o dată pe zi. Ulterior, doza
poate fi crescută lent, cu câte 1,5 mg, la nevoie, până la o doză maximă de 6 mg pe zi. Doza minimă
eficace trebuie menținută conform raționamentului clinic al medicului curant. Din cauza timpului de
înjumătățire plasmatică lung al cariprazinei și al metaboliților săi activi, modificările dozei nu vor fi
reflectate pe deplin în plasmă timp de câteva săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați în privința
reacțiilor adverse și a răspunsului la tratament timp de câteva săptămâni de la inițierea tratamentului
cu cariprazină și după fiecare modificare a dozei (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Reagila se administrează pe cale orală, o dată pe zi, la aceeași oră, împreună cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă de inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
https://bit.ly/2T8aRgS
-3%
980.77 MDL
1 011.10 MDL
Rețetă medicală
Ce este Rizoptan și pentru a se folosi
Rizoptan aparţine unei clase de medicamente numite agonişti selectivi de receptori serotoninergici 5-HT1B/1D.
Rizoptan este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din crizele de migrenă, la adulti.
Tratamentul cu Rizoptan:
Scade dilatatia vaselor de sange a nivelului creierului. This dilataţie determină durerea de cap dintr-o criză de migrenă. Cum să utilizați Rizoptan
Rizoptan este utilizat pentru tratamentul crizelor de migrenă. Luati
Rizoptan cât de repede posibil după ce a început durerea de cap din migrenă. Nu utilizaţi pentru a preveni o criză de migrenă.
Utilizați așa {i întotdeauna Rizoptan exact cum va spus medicul dumneavoastră. să discutați cu medicul trebuie să sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este de 10 mg.
Dacă luați propranolol sau aveți probleme cu rinichii sau ficatul trebuie să utilizați doza ma mică de rizatriptan (5 mg). Trebuie să lăsați să treacă cel puțin 2 ore între utilizarea de propranolol și Rizoptan și poate utiliza maxim 2 doze într-o perioadă de 24 ore.
Comprimatele de Rizoptan (benzoat de rizatriptan) trebuie administrate oral și înghițiți întregi cu lichid.
Dacă migrena revine în decurs de 24 ore
La unii studii, simptomele de migrenă pot reveni într-o perioadă de 24 ore. Dacă migrena dumneavoastră, puteți folosi o doză suplimentară de Rizoptan. trebuie să aştepte cele puţin 2 ore între doze.
Dacă trebuie să continue migrenă după 2 ore de la debut
Dacă nu răspundeți este prima doză de Rizoptan în timpul unei crize, nu trebuie să luați o a doua doză de Rizoptan pentru tratamentul aceleași crize. Cu toate acestea, există posibilitatea ca Rizoptan să vă ajute date viitoare când veți avea migrenă.
Nu utilizați mai mult de două doze (de exemplu două comprimate de 10 mg) de Rizoptan într-o perioadă de 24 ore.
trebuie să aştepte cel puţin 2 ore între doze.
Dacă vă vedeți, vă solicitați asistență medicală.
Dacă utilizați mai mult Rizoptan decât trebuie:
Dacă utilizați mai mult Rizoptan decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Semneie supradozajului pot include ameţeală, somnolenţă, vărsături,
leşin şi bătăi lente ale inimii.
Dacă acest lucru are orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea la utilizarea acestui medicament.
Cele mai frecvente reacții adverse report au fost amețeală, somnolență și oboseală.
Rizoptan aparţine unei clase de medicamente numite agonişti selectivi de receptori serotoninergici 5-HT1B/1D.
Rizoptan este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din crizele de migrenă, la adulti.
Tratamentul cu Rizoptan:
Scade dilatatia vaselor de sange a nivelului creierului. This dilataţie determină durerea de cap dintr-o criză de migrenă. Cum să utilizați Rizoptan
Rizoptan este utilizat pentru tratamentul crizelor de migrenă. Luati
Rizoptan cât de repede posibil după ce a început durerea de cap din migrenă. Nu utilizaţi pentru a preveni o criză de migrenă.
Utilizați așa {i întotdeauna Rizoptan exact cum va spus medicul dumneavoastră. să discutați cu medicul trebuie să sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este de 10 mg.
Dacă luați propranolol sau aveți probleme cu rinichii sau ficatul trebuie să utilizați doza ma mică de rizatriptan (5 mg). Trebuie să lăsați să treacă cel puțin 2 ore între utilizarea de propranolol și Rizoptan și poate utiliza maxim 2 doze într-o perioadă de 24 ore.
Comprimatele de Rizoptan (benzoat de rizatriptan) trebuie administrate oral și înghițiți întregi cu lichid.
Dacă migrena revine în decurs de 24 ore
La unii studii, simptomele de migrenă pot reveni într-o perioadă de 24 ore. Dacă migrena dumneavoastră, puteți folosi o doză suplimentară de Rizoptan. trebuie să aştepte cele puţin 2 ore între doze.
Dacă trebuie să continue migrenă după 2 ore de la debut
Dacă nu răspundeți este prima doză de Rizoptan în timpul unei crize, nu trebuie să luați o a doua doză de Rizoptan pentru tratamentul aceleași crize. Cu toate acestea, există posibilitatea ca Rizoptan să vă ajute date viitoare când veți avea migrenă.
Nu utilizați mai mult de două doze (de exemplu două comprimate de 10 mg) de Rizoptan într-o perioadă de 24 ore.
trebuie să aştepte cel puţin 2 ore între doze.
Dacă vă vedeți, vă solicitați asistență medicală.
Dacă utilizați mai mult Rizoptan decât trebuie:
Dacă utilizați mai mult Rizoptan decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Semneie supradozajului pot include ameţeală, somnolenţă, vărsături,
leşin şi bătăi lente ale inimii.
Dacă acest lucru are orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea la utilizarea acestui medicament.
Cele mai frecvente reacții adverse report au fost amețeală, somnolență și oboseală.
-3%
89.87 MDL
92.65 MDL
Rețetă medicală
Indicații Bloonis 10 mg, comprimate filmate:
Bloonis aparţine unui grup de medicamente denumit antipsihotice.
Bloonis este utilizat pentru tratamentul următoarelor probleme de sănătate mintală care afectează modul în care gândiţi, simţiţi sau acţionaţi:
* Pentru a trata schizofrenia
* Pentru a trata episoadele moderate sau severe de manie
* Pentru a preveni stările de dispoziţie exagerate, în sens pozitiv sau negativ, din cadrul tulburării bipolare (maniaco-depresivă).
Informaţii suplimentare privind aceste probleme de sănătate mintală
Schizofrenie - puteţi:
* Auzi, vedea sau simţi lucruri care nu există
* Simţi că nu mai aveţi contact cu realitatea
* Fi incapabil să gândiţi sau să judecaţi în mod clar, să fiţi neobişnuit de suspicios sau să deveniţi izolat
* De asemenea, să vă simţiţi deprimat, anxios sau tensionat.
Episod maniacal - puteţi:
* Să aveţi o stare de bună dispoziţie euforică şi prea multă energie
* Să aveţi nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei
* Să vorbiţi foarte repede, să aveţi fugă de idei şi, uneori, să vă simţiţi foarte iritabil.
Contraindicații:
Nu luaţi Bloonis dacă:
* Sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente. Semnele unei reacţii alergice includ erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflarea feţei, buzelor sau scurtarea respiraţiei.
* Aveţi probleme cu ochii cum este glaucomul (presiune crescută în interiorul ochiului).
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua olanzapină.
Bloonis aparţine unui grup de medicamente denumit antipsihotice.
Bloonis este utilizat pentru tratamentul următoarelor probleme de sănătate mintală care afectează modul în care gândiţi, simţiţi sau acţionaţi:
* Pentru a trata schizofrenia
* Pentru a trata episoadele moderate sau severe de manie
* Pentru a preveni stările de dispoziţie exagerate, în sens pozitiv sau negativ, din cadrul tulburării bipolare (maniaco-depresivă).
Informaţii suplimentare privind aceste probleme de sănătate mintală
Schizofrenie - puteţi:
* Auzi, vedea sau simţi lucruri care nu există
* Simţi că nu mai aveţi contact cu realitatea
* Fi incapabil să gândiţi sau să judecaţi în mod clar, să fiţi neobişnuit de suspicios sau să deveniţi izolat
* De asemenea, să vă simţiţi deprimat, anxios sau tensionat.
Episod maniacal - puteţi:
* Să aveţi o stare de bună dispoziţie euforică şi prea multă energie
* Să aveţi nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei
* Să vorbiţi foarte repede, să aveţi fugă de idei şi, uneori, să vă simţiţi foarte iritabil.
Contraindicații:
Nu luaţi Bloonis dacă:
* Sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente. Semnele unei reacţii alergice includ erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflarea feţei, buzelor sau scurtarea respiraţiei.
* Aveţi probleme cu ochii cum este glaucomul (presiune crescută în interiorul ochiului).
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua olanzapină.
-3%
318.45 MDL
328.30 MDL
Rețetă medicală
Indicații terapeutice
Adulți:
Episoade depresive majore.
Tulburări obsesiv – compulsive.
Bulimie nervoasă: Magrilan este indicat ca tratament complementar psihoterapiei pentru
reducerea consumului compulsiv de alimente și a provocării purgaţiei.
Copii și adolescenți cu vârsta de 8 ani și peste:
Episoade depresive majore, moderate până la severe dacă nu există răspuns după 4-6 şedinţe de
psihoterapie. Medicaţia antidepresivă va fi administrată la copil sau adolescent cu depresie
moderată până la severă doar în asociere cu psihoterapie concomitentă.
Doze și mod de administrare
Doze
Episoade depresive majore
Adulți și vârstnici:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Doza trebuie revizuită și ajustată, dacă este necesar, în
interval de 3 până la 4 săptămâni de la inițierea tratamentului și după aceea după cum se consideră
adecvat din punct de vedere clinic. Cu toate că la doze mai mari de 20 mg/zi există o creştere a
riscului de reacţii adverse, la unii pacienți cu un răspuns insuficient, doza poate fi crescută treptat
până la un maxim de 60 mg (vezi pct. 5.1). Ajustarea dozelor trebuie efectuata cu atenție pe baza
evaluării clinice individuale, astfel încât tratamentul să fie menţinut la doza minimă eficace.
Pacienții cu depresie trebuie tratați timp de cel puțin 6 luni pentru a se asigura dispariţia completă a
simptomelor.
Tulburare obsesiv-compulsivă
Adulți și vârstnici:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate că la doze mai mari există o creştere a riscului de
reacţii adverse, la unii pacienți, în lipsa răspunsului terapeutic după două săptămâni de tratament cu
20 mg, doza se poate creşte treptat până la maximum 60 mg.
În cazul lipsei ameliorării simptomatologiei după 10 săptămâni, tratamentul cu fluoxetină trebuie
reevaluat. Dacă s-a obţinut un răspuns terapeutic bun, tratamentul poate fi continuat cu o doză
ajustată individual. Cu toate că studiile clinice efectuate nu au putut preciza durata tratamentului şi
având în vedere că tulburarea obsesiv-compulsivă este o afecţiune cronică, se recomandă
continuarea tratamentului peste 10 săptămâni la pacienţii care au răspuns la tratament. Ajustarea
dozelor trebuie făcută cu precauţie pentru fiecare caz în parte, astfel încât să se asigure menţinerea
la nivelul dozei minime eficace. Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic.
Unele cazuri presupun şi psihoterapie comportamentală concomitentă la pacienţii care au răspuns
favorabil la tratamentul medicamentos.
Eficacitatea tratamentului îndelungat (peste 24 săptămâni) nu a fost demonstrată în cazul tulburării
obsesiv-compulsive.
Bulimie nervoasa
Adulți și vârstnici
Se recomandă o doză de 60 mg pe zi (3 capsule). Eficacitatea pe termen lung (mai mult de 3 luni)
nu a fost demonstrată în cazul bulimiei nervoase. Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Fluoxetina poate fi administrată în doză unică sau divizată în timpul sau între mese.
După oprirea tratamentului, medicamentul şi metabolitul activ persistă în organism timp de
săptămâni, ceea ce trebuie avut în vedere atât la începerea cât şi la întreruperea medicaţiei. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
Fluoxetina este contraindicată în tratament concomitent cu inhibitori ireversibili, neselectivi ai
monoaminooxidazei (de exemplu iproniazid) (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Fluoxetina este contraindicată în tratament concomitent cu metoprolol utilizat în insuficiența
cardiacă (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/3xLO8GH
Adulți:
Episoade depresive majore.
Tulburări obsesiv – compulsive.
Bulimie nervoasă: Magrilan este indicat ca tratament complementar psihoterapiei pentru
reducerea consumului compulsiv de alimente și a provocării purgaţiei.
Copii și adolescenți cu vârsta de 8 ani și peste:
Episoade depresive majore, moderate până la severe dacă nu există răspuns după 4-6 şedinţe de
psihoterapie. Medicaţia antidepresivă va fi administrată la copil sau adolescent cu depresie
moderată până la severă doar în asociere cu psihoterapie concomitentă.
Doze și mod de administrare
Doze
Episoade depresive majore
Adulți și vârstnici:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Doza trebuie revizuită și ajustată, dacă este necesar, în
interval de 3 până la 4 săptămâni de la inițierea tratamentului și după aceea după cum se consideră
adecvat din punct de vedere clinic. Cu toate că la doze mai mari de 20 mg/zi există o creştere a
riscului de reacţii adverse, la unii pacienți cu un răspuns insuficient, doza poate fi crescută treptat
până la un maxim de 60 mg (vezi pct. 5.1). Ajustarea dozelor trebuie efectuata cu atenție pe baza
evaluării clinice individuale, astfel încât tratamentul să fie menţinut la doza minimă eficace.
Pacienții cu depresie trebuie tratați timp de cel puțin 6 luni pentru a se asigura dispariţia completă a
simptomelor.
Tulburare obsesiv-compulsivă
Adulți și vârstnici:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate că la doze mai mari există o creştere a riscului de
reacţii adverse, la unii pacienți, în lipsa răspunsului terapeutic după două săptămâni de tratament cu
20 mg, doza se poate creşte treptat până la maximum 60 mg.
În cazul lipsei ameliorării simptomatologiei după 10 săptămâni, tratamentul cu fluoxetină trebuie
reevaluat. Dacă s-a obţinut un răspuns terapeutic bun, tratamentul poate fi continuat cu o doză
ajustată individual. Cu toate că studiile clinice efectuate nu au putut preciza durata tratamentului şi
având în vedere că tulburarea obsesiv-compulsivă este o afecţiune cronică, se recomandă
continuarea tratamentului peste 10 săptămâni la pacienţii care au răspuns la tratament. Ajustarea
dozelor trebuie făcută cu precauţie pentru fiecare caz în parte, astfel încât să se asigure menţinerea
la nivelul dozei minime eficace. Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic.
Unele cazuri presupun şi psihoterapie comportamentală concomitentă la pacienţii care au răspuns
favorabil la tratamentul medicamentos.
Eficacitatea tratamentului îndelungat (peste 24 săptămâni) nu a fost demonstrată în cazul tulburării
obsesiv-compulsive.
Bulimie nervoasa
Adulți și vârstnici
Se recomandă o doză de 60 mg pe zi (3 capsule). Eficacitatea pe termen lung (mai mult de 3 luni)
nu a fost demonstrată în cazul bulimiei nervoase. Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Fluoxetina poate fi administrată în doză unică sau divizată în timpul sau între mese.
După oprirea tratamentului, medicamentul şi metabolitul activ persistă în organism timp de
săptămâni, ceea ce trebuie avut în vedere atât la începerea cât şi la întreruperea medicaţiei. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
Fluoxetina este contraindicată în tratament concomitent cu inhibitori ireversibili, neselectivi ai
monoaminooxidazei (de exemplu iproniazid) (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Fluoxetina este contraindicată în tratament concomitent cu metoprolol utilizat în insuficiența
cardiacă (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/3xLO8GH
-3%
89.53 MDL
92.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Reagila este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza inițială recomandată de cariprazină este de 1,5 mg, administrată o dată pe zi. Ulterior, doza
poate fi crescută lent, cu câte 1,5 mg, la nevoie, până la o doză maximă de 6 mg pe zi. Doza minimă
eficace trebuie menținută conform raționamentului clinic al medicului curant. Din cauza timpului de
înjumătățire plasmatică lung al cariprazinei și al metaboliților săi activi, modificările dozei nu vor fi
reflectate pe deplin în plasmă timp de câteva săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați în privința
reacțiilor adverse și a răspunsului la tratament timp de câteva săptămâni de la inițierea tratamentului
cu cariprazină și după fiecare modificare a dozei (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Reagila se administrează pe cale orală, o dată pe zi, la aceeași oră, împreună cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă de inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
https://bit.ly/2T8aRgS
Reagila este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza inițială recomandată de cariprazină este de 1,5 mg, administrată o dată pe zi. Ulterior, doza
poate fi crescută lent, cu câte 1,5 mg, la nevoie, până la o doză maximă de 6 mg pe zi. Doza minimă
eficace trebuie menținută conform raționamentului clinic al medicului curant. Din cauza timpului de
înjumătățire plasmatică lung al cariprazinei și al metaboliților săi activi, modificările dozei nu vor fi
reflectate pe deplin în plasmă timp de câteva săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați în privința
reacțiilor adverse și a răspunsului la tratament timp de câteva săptămâni de la inițierea tratamentului
cu cariprazină și după fiecare modificare a dozei (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Reagila se administrează pe cale orală, o dată pe zi, la aceeași oră, împreună cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă de inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
https://bit.ly/2T8aRgS
-3%
984.50 MDL
1 014.95 MDL
Indicaţii terapeutice
Sindromul Ménière caracterizat prin următoarele simptome: vertij, tinitus, pierdere a auzului.
Doze şi mod de administrare
Adulţi (inclusiv vârstnici): iniţial se administrează câte 16 mg de 3 ori pe zi, de preferinţă în timpul
meselor. Doza de întreţinere în general constituie 24-48 mg pe zi.
Copii și adolescenți
Deoarece nu există suficiente date privind siguranța și eficacitatea utilizării nu se recomandă de
indicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici
Deşi datele obţinute din studiile clinice la acest grup de pacienţi sunt limitate, experienţa obţinută
după punerea pe piaţă a medicamentului sugerează faptul că la pacienţii vârstnici nu este necesară
ajustarea dozei.
Insuficienţă renală
Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de pacienţi, dar conform
experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la pacienţii cu insuficienţă renală nu
este necesară ajustarea dozei.
Insuficienţă hepatică
Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de pacienţi, dar conform
experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la pacienţii cu insuficienţă hepatică
nu este necesară ajustarea dozei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Feocromocitom.
https://bit.ly/36B55HW
Sindromul Ménière caracterizat prin următoarele simptome: vertij, tinitus, pierdere a auzului.
Doze şi mod de administrare
Adulţi (inclusiv vârstnici): iniţial se administrează câte 16 mg de 3 ori pe zi, de preferinţă în timpul
meselor. Doza de întreţinere în general constituie 24-48 mg pe zi.
Copii și adolescenți
Deoarece nu există suficiente date privind siguranța și eficacitatea utilizării nu se recomandă de
indicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici
Deşi datele obţinute din studiile clinice la acest grup de pacienţi sunt limitate, experienţa obţinută
după punerea pe piaţă a medicamentului sugerează faptul că la pacienţii vârstnici nu este necesară
ajustarea dozei.
Insuficienţă renală
Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de pacienţi, dar conform
experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la pacienţii cu insuficienţă renală nu
este necesară ajustarea dozei.
Insuficienţă hepatică
Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de pacienţi, dar conform
experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la pacienţii cu insuficienţă hepatică
nu este necesară ajustarea dozei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Feocromocitom.
https://bit.ly/36B55HW
-3%
69.40 MDL
71.55 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ictus ischemic în faza acută şi sechelele lui neurologice. Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice. Tulburări cognitive și comportamentale în rezultatul afecţiunilor cerebrale vasculare şi degenerative.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi (1-4 comprimate), în funcţie de severitatea simptomelor. Dozele pot fi modificate în funcţie de recomandaţiile medicului.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii se va administra dacă beneficul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la citicolină sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se va administra la pacienţii cu hipertonusul sistemului nervos parasimpatic.
Ictus ischemic în faza acută şi sechelele lui neurologice. Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice. Tulburări cognitive și comportamentale în rezultatul afecţiunilor cerebrale vasculare şi degenerative.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi (1-4 comprimate), în funcţie de severitatea simptomelor. Dozele pot fi modificate în funcţie de recomandaţiile medicului.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii se va administra dacă beneficul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la citicolină sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se va administra la pacienţii cu hipertonusul sistemului nervos parasimpatic.
-3%
310.64 MDL
320.25 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Tratamentul epilepsiei, în monoterapie sau în asociere cu alt tratament antiepileptic:
- convulsii generalizate clonice, tonice, tonico-clonice, absenţe, convulsii mioclonice, atonice şi
sindrom Lennox-Gastaut;
- convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară.
Tratamentul episoadelor maniacale din tulburarea afectivă bipolară, atunci când tratamentul cu litiu
este contraindicat sau nu este tolerat. Continuarea tratamentului după episodul maniacal poate fi luată
în considerare la pacienţii care au răspuns la tratamentul cu valproat în episodul maniacal acut.
Doze şi mod de administrare
Doza zilnică trebuie stabilită în funcţie de vârstă, greutate şi tolerabilitate, pentru fiecare pacient în
parte.
Comprimatele de Depakine Chrono sunt divizibile, dar nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Având în vedere procesul de eliberare prelungită și natura excipienților din formula medicamentului,
matricea inertă nu este absorbită în tractul digestiv; ea este eliminată în fecale după ce substanțele
active au fost eliberate.
Eficacitatea terapeutică este obţinută, de obicei, la concentraţii plasmatice între 40-100 mg/l (300-700
mol/l). Concentraţia plasmatică optimă variază interindividual şi, probabil, intraindividual, la diferite
momente.
La pacienţii care nu utilizează alte medicamente antiepileptice, pentru a se atinge doza optimă, este de
preferat ca doza să fie crescută treptat, la intervale de 2-3 zile.Atunci când se trece de la alte medicamente la Depakine Chrono sau când acesta este introdus ca
tratament suplimentar, înlocuirea/introducerea trebuie să se facă progresiv, astfel încât doza optimă să
fie atinsă în momentul în care doza medicamentului utilizat anterior se micşorează şi se întrerupe.
Atunci când se trece de la Depakine comprimate la Depakine Chrono, trebuie păstrată aceeaşi doză
zilnică.
Atunci când este necesară, asocierea unui alt medicament antiepileptic trebuie să se facă treptat.
Doze
Doza iniţială este de obicei de 10-15 mg valproat de sodiu/kg şi zi, care pentru majoritatea pacienţilor
(60-100 kg) corespunde la 2-5 comprimate cu eliberare prelungită Depakine Chrono 300 mg. Doza
trebuie crescută progresiv până la nivelul optim şi trebuie divizată în 1-2 prize zilnice. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Hepatită acută sau cronică
- Pacienţi cu antecedente personale sau heredocolaterale de hepatită severă, în special de hepatită. de etiologie medicamentoasă
- Porfirie hepatică
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări mitocondriale cauzate de mutaţii la nivelul genei nucleare
care codifică enzima mitocondrială polimerază γ (POLG), de exemplu pacienţi cu sindrom
Alpers-Huttenlocher, precum şi la copiii cu vârsta sub doi ani suspectaţi a avea o tulburare
asociată POLG (vezi pct. 4.4)
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări ale ciclului ureei (vezi pct. 4.4).
https://bit.ly/3hFYjqu
Tratamentul epilepsiei, în monoterapie sau în asociere cu alt tratament antiepileptic:
- convulsii generalizate clonice, tonice, tonico-clonice, absenţe, convulsii mioclonice, atonice şi
sindrom Lennox-Gastaut;
- convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară.
Tratamentul episoadelor maniacale din tulburarea afectivă bipolară, atunci când tratamentul cu litiu
este contraindicat sau nu este tolerat. Continuarea tratamentului după episodul maniacal poate fi luată
în considerare la pacienţii care au răspuns la tratamentul cu valproat în episodul maniacal acut.
Doze şi mod de administrare
Doza zilnică trebuie stabilită în funcţie de vârstă, greutate şi tolerabilitate, pentru fiecare pacient în
parte.
Comprimatele de Depakine Chrono sunt divizibile, dar nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Având în vedere procesul de eliberare prelungită și natura excipienților din formula medicamentului,
matricea inertă nu este absorbită în tractul digestiv; ea este eliminată în fecale după ce substanțele
active au fost eliberate.
Eficacitatea terapeutică este obţinută, de obicei, la concentraţii plasmatice între 40-100 mg/l (300-700
mol/l). Concentraţia plasmatică optimă variază interindividual şi, probabil, intraindividual, la diferite
momente.
La pacienţii care nu utilizează alte medicamente antiepileptice, pentru a se atinge doza optimă, este de
preferat ca doza să fie crescută treptat, la intervale de 2-3 zile.Atunci când se trece de la alte medicamente la Depakine Chrono sau când acesta este introdus ca
tratament suplimentar, înlocuirea/introducerea trebuie să se facă progresiv, astfel încât doza optimă să
fie atinsă în momentul în care doza medicamentului utilizat anterior se micşorează şi se întrerupe.
Atunci când se trece de la Depakine comprimate la Depakine Chrono, trebuie păstrată aceeaşi doză
zilnică.
Atunci când este necesară, asocierea unui alt medicament antiepileptic trebuie să se facă treptat.
Doze
Doza iniţială este de obicei de 10-15 mg valproat de sodiu/kg şi zi, care pentru majoritatea pacienţilor
(60-100 kg) corespunde la 2-5 comprimate cu eliberare prelungită Depakine Chrono 300 mg. Doza
trebuie crescută progresiv până la nivelul optim şi trebuie divizată în 1-2 prize zilnice. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Hepatită acută sau cronică
- Pacienţi cu antecedente personale sau heredocolaterale de hepatită severă, în special de hepatită. de etiologie medicamentoasă
- Porfirie hepatică
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări mitocondriale cauzate de mutaţii la nivelul genei nucleare
care codifică enzima mitocondrială polimerază γ (POLG), de exemplu pacienţi cu sindrom
Alpers-Huttenlocher, precum şi la copiii cu vârsta sub doi ani suspectaţi a avea o tulburare
asociată POLG (vezi pct. 4.4)
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări ale ciclului ureei (vezi pct. 4.4).
https://bit.ly/3hFYjqu
-3%
146.66 MDL
151.20 MDL
Rețetă medicală
Ce este Sumamigren şi pentru ce se utilizează
Sumatriptan aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai receptorilor
serotoninergici.
Se consideră că durerea de cap de tip migrenă apare ca urmare a dilatării vaselor de
sânge. Sumatriptan produce vasoconstricţie, ameliorând durerea de cap de acest tip.
Sumatriptan este utilizat în tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură (o
senzaţie de avertizare care constă de obicei în tulburări de vedere cum ar fi percepţia
de pete luminoase, linii în zig-zag, steluţe sau valuri).
Cum să utilizaţi Sumamigren
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Sumamigren nu trebuie utilizat preventiv (profilactic).
Comprimatele vor fi înghiţite întregi cu apă.
Doza recomandată este:
Adulţi
Un comprimat filmat de 50 mg pentru o criză de migrenă. Unii pacienţi pot necesita o
doză de 100 mg.
Dacă simptomele migrenei sunt iniţial ameliorate după prima doză de
medicament, dar revin ulterior, doza poate fi repetată încă o dată şi, în rare cazuri de
maxim două ori, în 24 de ore. Doza maximă de 300 mg pe zi nu trebuie depăşită.
Nu se recomandă administrarea Sumamigren la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai
mică de 18 ani) şi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani).
Dacă simptomele migrenei nu se ameliorează după prima doză şi
medicamentul nu are efect, nu trebuie să mai luaţi alte doze în timpul aceleiaşi
crize de migrenă.
Data viitoare când aveţi migrenă, puteţi lua din nou Sumamigren.
Dacă aveţi impresia că efectul Sumamigren este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sumamigren
Simptomele în caz de supradozaj sunt aceleaşi cu cele enumerate la pct. 4 “Reacţii
adverse posibile”. Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului, sau
mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Sumatriptan aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai receptorilor
serotoninergici.
Se consideră că durerea de cap de tip migrenă apare ca urmare a dilatării vaselor de
sânge. Sumatriptan produce vasoconstricţie, ameliorând durerea de cap de acest tip.
Sumatriptan este utilizat în tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură (o
senzaţie de avertizare care constă de obicei în tulburări de vedere cum ar fi percepţia
de pete luminoase, linii în zig-zag, steluţe sau valuri).
Cum să utilizaţi Sumamigren
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Sumamigren nu trebuie utilizat preventiv (profilactic).
Comprimatele vor fi înghiţite întregi cu apă.
Doza recomandată este:
Adulţi
Un comprimat filmat de 50 mg pentru o criză de migrenă. Unii pacienţi pot necesita o
doză de 100 mg.
Dacă simptomele migrenei sunt iniţial ameliorate după prima doză de
medicament, dar revin ulterior, doza poate fi repetată încă o dată şi, în rare cazuri de
maxim două ori, în 24 de ore. Doza maximă de 300 mg pe zi nu trebuie depăşită.
Nu se recomandă administrarea Sumamigren la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai
mică de 18 ani) şi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani).
Dacă simptomele migrenei nu se ameliorează după prima doză şi
medicamentul nu are efect, nu trebuie să mai luaţi alte doze în timpul aceleiaşi
crize de migrenă.
Data viitoare când aveţi migrenă, puteţi lua din nou Sumamigren.
Dacă aveţi impresia că efectul Sumamigren este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sumamigren
Simptomele în caz de supradozaj sunt aceleaşi cu cele enumerate la pct. 4 “Reacţii
adverse posibile”. Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului, sau
mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
-3%
104.91 MDL
108.15 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale,
cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minim 6 ani (vezi
pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau
fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani.
Tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice
Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei
periferice, cum sunt durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia postherpetică. Doze şi mod de administrare
Pentru administrare orală.
Gabapentina poate fi administrat cu sau fără alimente și trebuie înghițite întregi, cu
suficient lichid (de exemplu un pahar cu apă).
2
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema terapeutică de stabilire
treptată a dozei pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani. Recomandările privind dozajul la copii cu
vârsta sub 12 ani sunt prezentate într-un alt paragraf al acestui punct.
Tabel 1
DOZARE - TITRARE INIȚIALĂ
Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3
300 mg o dată pe zi 300 mg de două ori pe zi 300 mg de trei ori pe zi
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
În conformitate cu practica clinică curentă, în cazul în care tratamentul cu
gabapentină trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat, pe
parcursul unei perioade de minim 1săptămână, indiferent de indicația terapeutică.Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1. https://bit.ly/3wJaEym
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale,
cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minim 6 ani (vezi
pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau
fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani.
Tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice
Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei
periferice, cum sunt durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia postherpetică. Doze şi mod de administrare
Pentru administrare orală.
Gabapentina poate fi administrat cu sau fără alimente și trebuie înghițite întregi, cu
suficient lichid (de exemplu un pahar cu apă).
2
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema terapeutică de stabilire
treptată a dozei pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani. Recomandările privind dozajul la copii cu
vârsta sub 12 ani sunt prezentate într-un alt paragraf al acestui punct.
Tabel 1
DOZARE - TITRARE INIȚIALĂ
Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3
300 mg o dată pe zi 300 mg de două ori pe zi 300 mg de trei ori pe zi
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
În conformitate cu practica clinică curentă, în cazul în care tratamentul cu
gabapentină trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat, pe
parcursul unei perioade de minim 1săptămână, indiferent de indicația terapeutică.Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1. https://bit.ly/3wJaEym
-3%
251.52 MDL
259.30 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie: accese parţiale cu simptomatologie elementară (accese focale); accese parţiale
cu simptomatologie complexă, accese psihomotorii, grand mal, în special cu geneză
focală (grand mal în timpul somnului, grand mal difuz), forme mixte de epilepsie;
nevralgia nervului trigemen;
neuropatia glosofaringiană idiopatică;
sindromul algic la afectarea nervilor periferici în diabetul zaharat, durere în neuropatia
diabetică;
accese non-epileptice din scleroza multiplă, spasme ale muşchilor faciali în nevralgia
nervului trigemen;
convulsii tonice, disartrii paroxistice, ataxii sau parestezii paroxistice, ca şi accese
dureroase;
sindromul de abstinenţă alcoolică (anxietate, convulsii, hiperexcitabilitate, tulburări de
somn);
tulburările psihotice (tulburări afective şi schizoafective, psihoze, afectarea funcţiei
sistemului limbic).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, în timpul sau după mese, cu o cantitate suficientă de
lichid.
Concentraţia plasmatică terapeutică a carbamazepinei constituie 4-12 µg/ml. Doza nictemerală
este de 400-1200 mg/zi, divizate în 1-2 prize.
Doza maximă nictemerală nu va depăşi 1600 mg/zi.
Dacă pacientul a omis o doză, doza omisă se va administra imediat cum a observat aceasta, nu se
admite dublarea dozei.
Tratamentul antiepileptic
În cazurile cînd este posibil, carbamazepina se va administra sub formă de monoterapie.
Tratamentul se iniţiază cu administrarea unei dozei nictemerale joase, care ulterior treptat se va
creşte pînă la atingerea efectului optim.
Suplimentarea carbamazepinei la tratamentul antiepileptic deja iniţiat se va efectua treptat,
dozele preparatelor administrate nu se modifică, sau la necesitate, se ajustează.
La adulţi doza iniţială, care constituie 1-2 comprimate (corespunde cu 200-400 mg de
carbamazepină), treptat se creşte pînă la atingerea efectului terapeutic optim, doza de întreţinere
este de 4-6 comprimate pe zi (corespunde cu 800-1200 mg de carbamazepină).
Doza de întreţinere pentru copii în medie constituie 10-20 mg/kg.
CONTRAINDICAŢII
Tulburări ale hematopoiezei (anemie, leucopenie);
bloc atrioventricular;
hipersensibilitate la substanţa activă şi substanţele auxiliare, antidepresivele triciclice;
porfirie intermitentă acută (inclusiv în antecedente).
administrarea concomitentă cu preparatele de litiu şi inhibitorii MAO.
Epilepsie: accese parţiale cu simptomatologie elementară (accese focale); accese parţiale
cu simptomatologie complexă, accese psihomotorii, grand mal, în special cu geneză
focală (grand mal în timpul somnului, grand mal difuz), forme mixte de epilepsie;
nevralgia nervului trigemen;
neuropatia glosofaringiană idiopatică;
sindromul algic la afectarea nervilor periferici în diabetul zaharat, durere în neuropatia
diabetică;
accese non-epileptice din scleroza multiplă, spasme ale muşchilor faciali în nevralgia
nervului trigemen;
convulsii tonice, disartrii paroxistice, ataxii sau parestezii paroxistice, ca şi accese
dureroase;
sindromul de abstinenţă alcoolică (anxietate, convulsii, hiperexcitabilitate, tulburări de
somn);
tulburările psihotice (tulburări afective şi schizoafective, psihoze, afectarea funcţiei
sistemului limbic).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, în timpul sau după mese, cu o cantitate suficientă de
lichid.
Concentraţia plasmatică terapeutică a carbamazepinei constituie 4-12 µg/ml. Doza nictemerală
este de 400-1200 mg/zi, divizate în 1-2 prize.
Doza maximă nictemerală nu va depăşi 1600 mg/zi.
Dacă pacientul a omis o doză, doza omisă se va administra imediat cum a observat aceasta, nu se
admite dublarea dozei.
Tratamentul antiepileptic
În cazurile cînd este posibil, carbamazepina se va administra sub formă de monoterapie.
Tratamentul se iniţiază cu administrarea unei dozei nictemerale joase, care ulterior treptat se va
creşte pînă la atingerea efectului optim.
Suplimentarea carbamazepinei la tratamentul antiepileptic deja iniţiat se va efectua treptat,
dozele preparatelor administrate nu se modifică, sau la necesitate, se ajustează.
La adulţi doza iniţială, care constituie 1-2 comprimate (corespunde cu 200-400 mg de
carbamazepină), treptat se creşte pînă la atingerea efectului terapeutic optim, doza de întreţinere
este de 4-6 comprimate pe zi (corespunde cu 800-1200 mg de carbamazepină).
Doza de întreţinere pentru copii în medie constituie 10-20 mg/kg.
CONTRAINDICAŢII
Tulburări ale hematopoiezei (anemie, leucopenie);
bloc atrioventricular;
hipersensibilitate la substanţa activă şi substanţele auxiliare, antidepresivele triciclice;
porfirie intermitentă acută (inclusiv în antecedente).
administrarea concomitentă cu preparatele de litiu şi inhibitorii MAO.
-3%
86.18 MDL
88.85 MDL
Rețetă medicală
1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alzepil comprimate filmate
Nu utilizaţi Alzepil comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la alte medicamente înrudite (cunoscute ca derivaţi de piperidină) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Alzepil comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament:
- dacă aveţi afecţiuni ale inimii (bătăi neregulate ale inimii, de exemplu bloc cardiac) (donepezilul vă poate încetini ritmul bătăilor inimii);
- dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau ulcer duodenal sau utilizaţi în acelaşi timp medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- dacă aveţi dificultăţi la urinare;
- dacă aţi avut vreodată convulsii (donepezilul poate determina reapariţia convulsiilor) sau sincopă;
- dacă aveţi astm bronşic sau alte boli pulmonare de lungă durată;
- dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau hepatita;
- dacă aţi avut vreodată simptome extrapiramidale (mişcări ale corpului sau feţei, care nu pot fi controlate)
- dacă aveţi febră ridicată inexplicabilă, contracţii musculare îndelungate, pierderea echilibrului, sunteţi dezorientat, apariţia dereglărilor urinare, aceste simptome pot indica apariţia Sindromul Neuroleptic Malign, o afecţiune rar întilnită, dar care pune viaţa în pericol, în special la pacienţii care au utilizat concomitent tratament antipsihotic (de ex. haloperidol).
În cazul în care prezintaţi semne şi simptome care indică apariţia Sindromul Neuroleptic Malign sau febră ridicată inexplicabilă, fără alte semne, trebuie să întrerupeţi orice tratament şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră şi anestezistului că utilizaţi Alzepil.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
Alzepil comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare alte medicamente, în special:
- medicamente pentru tratamentul durerilor şi inflamaţiilor (AINS)
- pentru tratamentul artritei
- medicamentele anticolinergice (de exemplu tolterodin)
- antibiotice, de exemplu eritromicină şi rifampicină
- medicamente antifungice (medicamente care distrug sau împiedică dezvoltarea ciupercilor), cum sunt ketoconazol şi itraconazol
- relaxante musculare (de exemplu diazepam, succinilcolină)
- antidepresive cum este fluoxetina
- anticonvulsivante cum sunt fenitoina sau carbamazepina
- medicamente pentru afecţiuni ale inimii, de exemplu chinidina sau beta-blocantele (propranolol, atenolol)
- medicamente pentru anestezie generala
- alte medicamente care acţionează în acelaşi mod cu donepezilul (cum sunt galantamina sau rivastigmina),
- unele medicamente pentru diaree, boală Parkinson sau astm bronşic.
- medicamentele, care se elibereaza fara prescriptie medicala
Dacă sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră şi anestezistului că utilizaţi Alzepil.
Acest lucru este important, deoarece donepezil poate schimba cantitatea de anestezic de care aveti nevoie.
Utilizarea Alzepil comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Luaţi comprimatele cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Alzepil poate fi administrat independent de orarul meselor, deoarece alimentele nu influenţează efectul terapeutic al acestui medicament.
Nu consumaţi nici un fel de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul etilic poate reduce eficacitatea acestui medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului Alzepil comprimate filmate.
Sarcina
Alzepil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (numai la recomandarea medicului dumneavoastră), deoarece nu există date suficiente privind administrarea la gravide.
Alăptarea
Femeile tratate cu donepezil nu trebuie să alăpteze
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Medicamentul vă poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la începutul tratamentului sau la creşterea dozei. Ca urmare, medicul curant trebuie să vă evalueze periodic capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe.
Medicul dumneavoastră va decide, în mod individual, la ce doze de Alzepil puteţi conduce vehicule sau folosi utilaje.
2. Cum să luaţi Alzepil comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care vă îngrijeşte. Aceasta vă va ajuta să utilizaţi medicamentele aşa cum v-a recomandat medicul.
Regimul de dozare
Doza iniţială recomandată este de 5 mg o dată pe zi. După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi o doză de 10 mg, în fiecare seară. Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg.
Mod de administrare
Comprimatele Alzepil se înghit cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Alzepil poate fi administrat independent de orarul meselor, deoarece alimentele nu influenţează efectul acestui medicament.
Trebuie să urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră cu privire la modul în care şi când trebuie să utilizaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără recomandarea medicului dumneavoastră şi nu opriţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi acest lucru.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât timp trebuie să urmaţi tratamentul. Din când în când, medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul şi va observa simptomele bolii.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Dacă luaţi mai mult Alzepil comprimate filmate decât trebuie
Nu utilizaţi mai mult de 10 mg în fiecare zi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât trebuie. Dacă nu puteţi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Luaţi cu dumneavoastră la spital comprimatele rămase şi cutia, astfel încât medicul să ştie ce medicament aţi utilizat.
Simptomele supradozajului includ: greaţă, vărsături, creşterea salivaţiei, transpiraţii, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, dereglări respiratorii, pierderea conştiinţei, leşin, convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Alzepil comprimate filmate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj. Continuaţi tratamentul conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă aţi uitat să utilizaţi medicamentul timp de mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
Dacă încetaţi să utilizaţi Alzepil comprimate filmate
După întreruperea tratamentului cu Alzepil s-a observat reducerea treptată a efectelor benefice ale medicamentului. Nu s-au semnalat efecte de rebound după întreruperea bruscă a administrării acestui medicament.
Nu opriţi tratamentul cu Alzepil, fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
3. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave
Trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi aceste reacţii adverse grave menţionate.
• afectarea funcţiei ficatului (hepatită). Simptomele hepatitei sunt greaţă, vomă, pierderea poftei de mâncare, senzaţie de rău, febră, mâncărimi, îngălbenirea pielii şi a ochilor şi urină de culoare închisă (afectează până la 1 utilizator din 1000)
• ulcer la stomac sau duoden. Simptomele ulcerului sunt durere de stomac şi disconfort (indigestie) resimţit între buric şi osul pieptului (afectează până la 1 utilizator din 100).
• sângerare în stomac sau intestine. Aceasta vă poate provoca eliminarea prin rect a scaunelor de culoare neagră ca smoala sau cu sânge vizibil (afectează până la 1 utilizator din 100).
• febră cu înţepenirea muşchilor, transpiraţie sau un nivel scăzut de conştienţă (o tulburare denumită „Sindrom Neuroleptic Malign”) (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
• crize de epilepsie sau convulsii (afectează până la 1 utilizator din 100)
• slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere şi, mai ales, dacă în acelaşi timp nu vă simţiţi bine, aveţi temperatură mare sau urina este închisă la culoare. Acestea pot fi cauzate de
distrugerea anormală a muşchilor, care poate pune viaţa în pericol şi poate duce la probleme ale rinichilor (o boală numită rabdomioliză). (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse şi dacă acestea devin deranjante pentru dumneavoastră.
Foarte frecvente (1-10 pacienţi din 10)
Diaree, greaţă (senzaţie de rău), durere de cap.
Frecvente (1-10 pacienţi din 100)
Răceli, anorexie (pierderea poftei de mâncare), halucinaţii, agitaţie, vise neobişnuite inclusiv coşmaruri, comportament agresiv (cazurile raportate de halucinaţii, agitaţie şi agresivitate s-au rezolvat prin reducerea dozei sau prin întreruperea tratamentului cu donepezil), sincopă (leşin), ameţeli, insomnie (dificultate la adormire), vărsături, tulburări abdominale, erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărimi la nivelul pielii), crampe musculare, incontinenţă urinară, oboseală, dureri, accidente.
Mai puţin frecvente (mai puţin de 1 pacient din 100)
bradicardie (bătăi rare ale inimii), hipersalivaţia, modificări ale valorilor parametrilor de laborator (creştere minoră a valorii concentraţiei creatininkinazei musculare în sânge).
Rare (mai puţin de 1 pacient din 1000)
Simptome extrapiramidale (tremurături, rigiditate sau mişcări ale feţei, limbii sau membrelor care nu pot fi controlate), bloc sino-atrial, bătăi neregulate ale inimii (bloc cardiac)
Foarte rare (mai puţin de 1 pacient din 10000)
Sindrom neuroleptic malign
Rabdomioliză (distrugerea anormală a muşchilor)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
4. Cum se păstrează Alzepil comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Alzepil comprimate filmate
Substanţa activă: clorhidrat de donepezil 5 mg (sub formă de clorhidrat de donepezil monohidrat 5,21 mg) sau clorhidrat de donepezil 10 mg (sub formă de clorhidrat de donepezil monohidrat 10,42 mg)
Celelalte componente: nucleu: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie (L-HPC B1), stearat de magneziu; film: Opadry Y-1-7000 alb: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400.
Cum arată Alzepil comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat Alzepil 5 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu inscripţia „E 381” gravată pe una din suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros.
Alzepil 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu inscripţia „E 382” gravată pe una din suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros.
-3%
249.68 MDL
257.40 MDL
Rețetă medicală
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE Proprietati farmacodinamice Preparatul poseda actiune antipsihotica, neuroleptica, sedativa, miorelaxanta si antiemetica. Blocheaza receptorii adrenergici si dopaminergici. Proprietatea de baza a aminazinei este combinatia actiunii antipsihotice cu capacitatea de a influenta asupra sferei emotionale. Mecanismul actiunii antipsihotice este determinat de blocarea receptorilor dopaminergici postsinaptici în sistemul mezolimbic al creierului. Ca rezultat, se atenueaza sau înlatura delirul si halucinatiile, se juguleaza excitatia psihomotorie, se reduc reactiile afective, fobia, nelinistea, se diminueaza activitatea motorie. Ca urmare a blocarii receptorilor dopaminergici creste secretia prolactinei de catre hipofiza. Blocând α-adrenoreceptorii, clorpromazina manifesta efect sedativ pronuntat. Prezenta actiunii sedative puternice este o particularitate semnificativa a clorpromazinei în comparatie cu alte neuroleptice. Efectul sedativ general se asociaza cu suprimarea activitatii reflex-conditionate a creierului si, în primul rând, a reflexului motor de aparare, scaderea activitatii motorii spontane, relaxarea musculaturii scheletice, micsorarea reactivitatii la stimulii endogeni si exogeni la constiinta pastrata. Manifesta actiune antiemetica centrala si periferica; actiunea antiemetica centrala este determinata de inhibarea sau blocarea receptorilor D2-dopaminergici în zona trigger hemoreceptoare a cerebelului, periferica – de blocarea nervului vag în tractul gastrointestinal. Efectul antiemetic este potentat datorita proprietatilor anticolinergice, sedative si antihistaminice ale clorpromazinei.
Efectul anticolinergic este determinat de blocarea concurenta a M-colinoreceptorilor; efectul anxiolitic, sedativ si analgezic – de diminuarea excitarii în formatiunea reticulara a trunchiului cerebral. Diminueaza moderat severitatea reactiei inflamatorii, reduce permeabilitatea vaselor, scade activitatea kininelor si a hialuronidazei, manifesta actiune antihistaminica usoara. Scade tensiunea arteriala sistolica si diastolica, cauzeaza tahicardie. Poseda proprietati cataleptice pronuntate. Inhiba eliberarea hormonilor hipofizari si hipotalamici (desi intensifica secretia prolactinei). Poseda actiune extrapiramidala usoara sau moderata. Manifesta actiune hipotermica. Potenteaza actiunea analgezicelor, anestezicelor locale, hipnoticelor si anticonvulsivelor. Proprietati farmacocinetice Aminazina se absoarbe slab din tractul gastrointestinal. Concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 2-4 ore. Se fixeaza de proteinele plasmatice în proportie de 95-98%. Se supune efectului primului pasaj hepatic. Se distribuie larg în organism, penetreaza bariera hemato-encefalica, concentratia în creier fiind superioara celei plasmatice. Clorpromazina si metabolitii sai trec bariera placentara, se excreta în laptele matern. Se metabolizeaza extensiv în ficat cu formarea metabolitilor activi si inactivi. Se elimina cu urina si bila sub forma de metaboliti. Timpul de înjumatatire constituie circa 30 ore, eliminarea metabolitilor poate fi mai prelungita. Se determina o variabilitate semnificativa a parametrilor farmacocinetici la unul si acelasi pacient. Lipseste o corelatie directa dintre concentratia plasmatica a clorpromazinei si metabolitilor sai si efectul terapeutic.
INDICATII TERAPEUTICE Adulti: - stari paranoide si halucinator-paranoide cronice, stari de excitatie psihomotorie în schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoza alcoolica, excitare maniacala în psihoza maniaco-depresiva, tulburari psihice în epilepsie, depresie agitata la persoanele cu psihoza presenila, psihoza maniacodepresiva, de asemenea alte maladii însotite de excitatie si tensiune nervoasa; - afectiuni neurologice însotite de hipertonus muscular; - boala Ménière, voma, tratamentul si profilaxia vomei la administrarea antineoplazicelor si efectuarea radioterapiei; - sughit persistent; - dermatoze pruriginoase; - în cadrul tratamentului complex: dureri persistente, inclusiv cauzalgii (în asociere cu analgezice), tulburari de somn persistente (în asociere cu hipnotice si tranchilizante). Copii: - schizofrenie, autism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administreaza intern dupa mese. Dozele, frecventa administrarii si schemele de tratament se stabilesc individual în dependenta de indicatii si starea pacientului. Dozele se vor ajusta prin crestere, initiind tratamentul cu cea minima. Durata tratamentului – de la 3 saptamâni pâna la 2-4 luni si mai mult. La adulti doza initiala constituie 25-75 mg pe zi, divizate în 2-3 prize. Ulterior doza poate fi marita pâna la doza zilnica eficienta de întretinere, care, de obicei, constituie 75-300 mg, dar unii pacienti pot necesita o doza zilnica de 1 g. La vârstnici, în maladii hepatice si cardiovasculare doza se reduce de 2-3 ori. Sughit persistent. Adultilor se indica câte 25-50 mg de 3-4 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta peste 5 ani se indica ? –½ din doza adultului; doza zilnica maxima – 75 mg, divizata în câteva prize. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la clorpromazina sau alte componente ale preparatului; afectarea severa a functiei hepatice (ciroza, hepatita, icter hemolitic) si/sau renale (nefrita, pielita acuta, amiloidoza renala), ale organelor hematopoetice, afectiuni degenerative progresive ale sistemului nervos central si maduvei spinarii (neuroinfectii latente, de exemplu, scleroza difuza), ulcer gastric si duodenal în acutizare; mixedem, maladii cardiovasculare severe (insuficienta cardiaca decompensata si vicii cardiace, miocardiodistrofie marcata, hipotensiune arteriala severa, reumocardita în stadii tardive), tromboembolie; stadiile avansate ale bronsiectaziei, glaucom cu unghi închis; retentie de urina, determinata de hiperplazia prostatei; accident vascular cerebral, traumatism cranio-cerebral în faza acuta; litiaza renala si biliara; boli infectioase acute; deprimarea severa a sistemului nervos central; administrarea concomitenta cu barbiturice, alcool, opioide.
Efectul anticolinergic este determinat de blocarea concurenta a M-colinoreceptorilor; efectul anxiolitic, sedativ si analgezic – de diminuarea excitarii în formatiunea reticulara a trunchiului cerebral. Diminueaza moderat severitatea reactiei inflamatorii, reduce permeabilitatea vaselor, scade activitatea kininelor si a hialuronidazei, manifesta actiune antihistaminica usoara. Scade tensiunea arteriala sistolica si diastolica, cauzeaza tahicardie. Poseda proprietati cataleptice pronuntate. Inhiba eliberarea hormonilor hipofizari si hipotalamici (desi intensifica secretia prolactinei). Poseda actiune extrapiramidala usoara sau moderata. Manifesta actiune hipotermica. Potenteaza actiunea analgezicelor, anestezicelor locale, hipnoticelor si anticonvulsivelor. Proprietati farmacocinetice Aminazina se absoarbe slab din tractul gastrointestinal. Concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 2-4 ore. Se fixeaza de proteinele plasmatice în proportie de 95-98%. Se supune efectului primului pasaj hepatic. Se distribuie larg în organism, penetreaza bariera hemato-encefalica, concentratia în creier fiind superioara celei plasmatice. Clorpromazina si metabolitii sai trec bariera placentara, se excreta în laptele matern. Se metabolizeaza extensiv în ficat cu formarea metabolitilor activi si inactivi. Se elimina cu urina si bila sub forma de metaboliti. Timpul de înjumatatire constituie circa 30 ore, eliminarea metabolitilor poate fi mai prelungita. Se determina o variabilitate semnificativa a parametrilor farmacocinetici la unul si acelasi pacient. Lipseste o corelatie directa dintre concentratia plasmatica a clorpromazinei si metabolitilor sai si efectul terapeutic.
INDICATII TERAPEUTICE Adulti: - stari paranoide si halucinator-paranoide cronice, stari de excitatie psihomotorie în schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoza alcoolica, excitare maniacala în psihoza maniaco-depresiva, tulburari psihice în epilepsie, depresie agitata la persoanele cu psihoza presenila, psihoza maniacodepresiva, de asemenea alte maladii însotite de excitatie si tensiune nervoasa; - afectiuni neurologice însotite de hipertonus muscular; - boala Ménière, voma, tratamentul si profilaxia vomei la administrarea antineoplazicelor si efectuarea radioterapiei; - sughit persistent; - dermatoze pruriginoase; - în cadrul tratamentului complex: dureri persistente, inclusiv cauzalgii (în asociere cu analgezice), tulburari de somn persistente (în asociere cu hipnotice si tranchilizante). Copii: - schizofrenie, autism.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administreaza intern dupa mese. Dozele, frecventa administrarii si schemele de tratament se stabilesc individual în dependenta de indicatii si starea pacientului. Dozele se vor ajusta prin crestere, initiind tratamentul cu cea minima. Durata tratamentului – de la 3 saptamâni pâna la 2-4 luni si mai mult. La adulti doza initiala constituie 25-75 mg pe zi, divizate în 2-3 prize. Ulterior doza poate fi marita pâna la doza zilnica eficienta de întretinere, care, de obicei, constituie 75-300 mg, dar unii pacienti pot necesita o doza zilnica de 1 g. La vârstnici, în maladii hepatice si cardiovasculare doza se reduce de 2-3 ori. Sughit persistent. Adultilor se indica câte 25-50 mg de 3-4 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta peste 5 ani se indica ? –½ din doza adultului; doza zilnica maxima – 75 mg, divizata în câteva prize. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la clorpromazina sau alte componente ale preparatului; afectarea severa a functiei hepatice (ciroza, hepatita, icter hemolitic) si/sau renale (nefrita, pielita acuta, amiloidoza renala), ale organelor hematopoetice, afectiuni degenerative progresive ale sistemului nervos central si maduvei spinarii (neuroinfectii latente, de exemplu, scleroza difuza), ulcer gastric si duodenal în acutizare; mixedem, maladii cardiovasculare severe (insuficienta cardiaca decompensata si vicii cardiace, miocardiodistrofie marcata, hipotensiune arteriala severa, reumocardita în stadii tardive), tromboembolie; stadiile avansate ale bronsiectaziei, glaucom cu unghi închis; retentie de urina, determinata de hiperplazia prostatei; accident vascular cerebral, traumatism cranio-cerebral în faza acuta; litiaza renala si biliara; boli infectioase acute; deprimarea severa a sistemului nervos central; administrarea concomitenta cu barbiturice, alcool, opioide.
-3%
16.97 MDL
17.50 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
1. Ce este Magnelek şi pentru ce se utilizează
Magnelek pulbere pentru soluție orală este un medicament ce conține ca substanțe active citratul de magneziu și clorhidratul de piridoxină și este utilizat pentru prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu din organism.
Asocierea unor dintre următoarele simptome pot indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate ușoară, oboseală trecătoare, tulburări minore ale somnului;
- simptome de anxietate, cum ar fi crampe gastrointestinale sau palpitații cardiace (atunci cînd nu există afecțiuni ale inimii);
- crampe musculare, senzație de furnicături.
Administrarea de magneziu poate duce la ameliorarea acestor simptome.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Magnelek
Nu luaţi Magnelek dacă:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la citrat de magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, indicate la punctul 6;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare a funcţiei rinichilor);
- asociere cu levodopa Magnelek este contraindicat la copiii cu vîrsta pînă la 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți deficit sever de magneziu în organism;
- dacă aveți insuficiență renală moderată;
- în cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă, ca primă măsură, în majoritatea cazurilor, corectarea deficitului de magneziu, înainte de a începe administrarea de calciu;
- dacă aveți intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei sau insuficiență de zaharază-izomaltază;
- dacă aveți ulcer gastric și duodenal;
- dacă aveți boală cardiacă ischemică;
- dacă aveți afecțiuni hepatice severe;
Dacă nu sunteţi sigur în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Magnelek.
Magnelek împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
&În special, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi: - medicamente care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, deoarece scad absorbţia intestinală a magneziului;
- tetracicline (medicamente pentru tratamentul unor infecţii). Medicamentele care conţin magneziu, fier sau fluoruri reduc absorbția tetraciclinelor administrate pe cale orală. De aceea, se recomandă administrarea acestora la un interval de cel puţin 2 ore faţă de tetracicline;
- levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson) deoarece acţiunea levodopei este inhibată de către piridoxină;
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Magnelek.
Magnelek împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Magnelek poate fi administrat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Medicul poate recomanda administrarea acestui medicament în timpul sarcinii numai dacă este necesar. Dacă constatați ca sunteți însărcinată în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Fiecare dintre componentele medicamentului, magneziul şi vitamina B6, în mod individual, sunt considerate compatibile cu alăptarea. Avînd în vedere existenţa unor date limitate privind doza zilnică maximă de vitamina B6 administrată în timpul alăptării, se recomandă administrarea unei doze maxime de 20 mg vitamina B6 pe zi la femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Magnelek nu influenţează asupra capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Magnelek
Luaţi întotdeauna Magnelek pulbere pentru soluție orală exact aşa cum este descris în acest prospect dacă medicul dumneavoastră nu va recomandat altfel. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Conținutul plicului trebuie dizolvat complet într-un pahar cu apă la temperatura camerei și se bea imediat după preparare.
Adulți: cîte 3-4 plicuri pe zi, divizate în 2-3 prize, administrate în timpul meselor.
Copiii cu vîrsta mai mare de 6 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg): reeșind din calculul 10-30 mg/kg/zi (0,4-1,2 mmol/kg/zi) sau 2-4 plicuri pe zi, divizate în 2-3 prize, administrate în timpul meselor.
Durata tratamentului este de obicei de 1 lună. Tratamentul trebuie întrerupt imediat după normalizarea concentrației sanguine a magneziului.
Dacă luaţi mai mult Magnelek decît trebuie
Supradozajul cu magneziu pe cale orală nu este, în general, urmat de reacţii toxice, dacă rinichii funcţionează normal. Totuşi, în cazul unei insuficienţe renale, este posibil să apară intoxicaţia cu magneziu. Următoarele simptome pot să apară în cazul administrării unei cantităţi mai mari decît doza recomandată: scăderea tensiunii arteriale, greaţă, vărsături, înroşirea trecătoare a feţei şi gîtului, sete, deprimarea sistemului nervos central (somnolenţă, confuzie), slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, modificări pe electrocardiogramă, deprimarea respiraţiei, aritmii cardiace, comă, stop cardiac şi paralizie respiratorie, sindrom anuric (incapacitatea rinichiului de a produce urină).
Dacă uitaţi să luaţi Magnelek
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Magnelek poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): reacții cutanate, reacții alergice, dureri abdominale, diaree.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
1. Ce este Magnelek şi pentru ce se utilizează
Magnelek pulbere pentru soluție orală este un medicament ce conține ca substanțe active citratul de magneziu și clorhidratul de piridoxină și este utilizat pentru prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu din organism.
Asocierea unor dintre următoarele simptome pot indica un deficit de magneziu:
- nervozitate, iritabilitate, anxietate ușoară, oboseală trecătoare, tulburări minore ale somnului;
- simptome de anxietate, cum ar fi crampe gastrointestinale sau palpitații cardiace (atunci cînd nu există afecțiuni ale inimii);
- crampe musculare, senzație de furnicături.
Administrarea de magneziu poate duce la ameliorarea acestor simptome.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Magnelek
Nu luaţi Magnelek dacă:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la citrat de magneziu, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, indicate la punctul 6;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare a funcţiei rinichilor);
- asociere cu levodopa Magnelek este contraindicat la copiii cu vîrsta pînă la 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți deficit sever de magneziu în organism;
- dacă aveți insuficiență renală moderată;
- în cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă, ca primă măsură, în majoritatea cazurilor, corectarea deficitului de magneziu, înainte de a începe administrarea de calciu;
- dacă aveți intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei sau insuficiență de zaharază-izomaltază;
- dacă aveți ulcer gastric și duodenal;
- dacă aveți boală cardiacă ischemică;
- dacă aveți afecțiuni hepatice severe;
Dacă nu sunteţi sigur în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Magnelek.
Magnelek împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
&În special, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi: - medicamente care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, deoarece scad absorbţia intestinală a magneziului;
- tetracicline (medicamente pentru tratamentul unor infecţii). Medicamentele care conţin magneziu, fier sau fluoruri reduc absorbția tetraciclinelor administrate pe cale orală. De aceea, se recomandă administrarea acestora la un interval de cel puţin 2 ore faţă de tetracicline;
- levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson) deoarece acţiunea levodopei este inhibată de către piridoxină;
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Magnelek.
Magnelek împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Magnelek poate fi administrat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Medicul poate recomanda administrarea acestui medicament în timpul sarcinii numai dacă este necesar. Dacă constatați ca sunteți însărcinată în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Fiecare dintre componentele medicamentului, magneziul şi vitamina B6, în mod individual, sunt considerate compatibile cu alăptarea. Avînd în vedere existenţa unor date limitate privind doza zilnică maximă de vitamina B6 administrată în timpul alăptării, se recomandă administrarea unei doze maxime de 20 mg vitamina B6 pe zi la femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Magnelek nu influenţează asupra capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Magnelek
Luaţi întotdeauna Magnelek pulbere pentru soluție orală exact aşa cum este descris în acest prospect dacă medicul dumneavoastră nu va recomandat altfel. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Conținutul plicului trebuie dizolvat complet într-un pahar cu apă la temperatura camerei și se bea imediat după preparare.
Adulți: cîte 3-4 plicuri pe zi, divizate în 2-3 prize, administrate în timpul meselor.
Copiii cu vîrsta mai mare de 6 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg): reeșind din calculul 10-30 mg/kg/zi (0,4-1,2 mmol/kg/zi) sau 2-4 plicuri pe zi, divizate în 2-3 prize, administrate în timpul meselor.
Durata tratamentului este de obicei de 1 lună. Tratamentul trebuie întrerupt imediat după normalizarea concentrației sanguine a magneziului.
Dacă luaţi mai mult Magnelek decît trebuie
Supradozajul cu magneziu pe cale orală nu este, în general, urmat de reacţii toxice, dacă rinichii funcţionează normal. Totuşi, în cazul unei insuficienţe renale, este posibil să apară intoxicaţia cu magneziu. Următoarele simptome pot să apară în cazul administrării unei cantităţi mai mari decît doza recomandată: scăderea tensiunii arteriale, greaţă, vărsături, înroşirea trecătoare a feţei şi gîtului, sete, deprimarea sistemului nervos central (somnolenţă, confuzie), slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, modificări pe electrocardiogramă, deprimarea respiraţiei, aritmii cardiace, comă, stop cardiac şi paralizie respiratorie, sindrom anuric (incapacitatea rinichiului de a produce urină).
Dacă uitaţi să luaţi Magnelek
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Magnelek poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): reacții cutanate, reacții alergice, dureri abdominale, diaree.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
43.94 MDL
45.30 MDL
Rețetă medicală
Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule
Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule
Pagamax Plus 300 mg/1 mg capsule
Pregabalină/Vitamina B12 (methylcobalamin
1. Ce este Pagamax Plus şi pentru ce se utilizează
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pagamax Plus. Acesta conţine două substanţe active: pregabalină şi vitamina B12.
Pagamax Plus aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. Vitamina B12 (methylcobalamin) aparţine unui grup de medicamente folosite pentru a trata anemia şi neuropatii.
Pacienţii cu deficienţă de B12 şi fără probleme de absorbţie gastrointestinală
Durere neuropată periferică şi centrală: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza durere neuropată periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, durere acută şi bruscă, înjunghiere, durere ascuţită, crampe, furnicături, amorţeală, senzaţie de ace. Durerea neuropată periferică şi centrală poate fi, de asemenea, asociată cu modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn, oboseală şi poate avea un impact asupra funcţionării psihice şi sociale şi asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pagamax Plus pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Pagamax Plus în asociere cu tratamentul obişnuit. Pagamax
Plus nu este recomandat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pagamax Plus este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pagamax Plus
Nu luaţi Pagamax Plus dacă sunteţi alergic la pregabalină sau metilcobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Utilizarea vitaminei B12 este contraindicată pacienţilor cu neuropatie optică ereditară Leber.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să utilizaţi Pagamax Plus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Pregabalină
-Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. Aceste simptome includ umflare a feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi erupţie trecătoare, difuză pe piele. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.
- Pregabalina a fost asociată cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.
- Pregabalina poate cauza înceţoşare sau pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a vederii.
- Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice.
- Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, de exemplu pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare cu cele determinate de pregabalină, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
- Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu boli de inimă. &Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli de inimă.
- Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat pregabalină. Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducere a urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.
- Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Atunci când pregabalina este utilizată concomitent cu alte medicamente care pot produce constipaţie (cum sunt unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme la nivelul stomacului şi intestinelor (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta.
- &Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.
- Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării de pregabalină sau la scurt timp după încetarea administrării acesteia. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi convulsii.
- Au existat raportări de reducere a funcţiei creierului (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină şi aveau alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut orice afecţiune gravă, incluzând boli de ficat sau de rinichi.
Vitamina B12
- Vitamina B12 nu trebuie administrată fără o diagnoză completă, deoarece poate ascunde o afecţiune a măduvii spunării numită degenerescenţa combinată subacută a măduvei spinării.
- Nu trebuie administrat dacă aveţi neuropatii optice, cu nivel ridicat de B12 în sînge.
- &Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă în timpul administrării vitaminei B12, aveţi infecție, uremie, utilizaţi acidul folic sau aveţi deficiență de fier, utilizaţi medicamente supresoare ale măduvei osoase (cum ar fi cloramfenicolul). Aceşti factori pot reduce răspunsul terapeutic la vitamina B12.
- La pacienții cu anemie severă și anoxie tisulară și la pacienții vârstnici ar putea apărea necesitate de intervenţii de urgenţă.
- Nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii decît dacă v-a prescris medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Pagamax Plus dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de aceea, Pagamax Plus nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Pagamax Plus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Pagamax Plus şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când este luat cu unele medicamente, Pagamax Plus poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pagamax Plus se administrează concomitent cu alte medicamente conţinând:
- Oxicodonă - (folosită pentru tratarea durerii)
- Lorazepam - (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)
- Alcool etilic.
Pagamax Plus poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Pagamax Plus împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Pagamax Plus cu sau fără alimente.
Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pagamax Plus. Alcoolul poate reduce absorbţia vitaminei B12 din tractul gastrointestinal.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pagamax Plus nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării decât cu prescripţia medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pagamax Plus poate produce ameţeli, somnolenţă şi scădere a capacităţii de concentrare (a atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activi tăţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.
Pagamax Plus conţine monohidrat de lactoză. Lactoza este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Pagamax Plus
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pagamax Plus se administrează numai pe cale orală.
Durere neuropată periferică şi centrală, epilepsie sau tulburare anxioasă generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- &În durere neuropată, doza de vitamina B12 va fi cuprinsă între 1mg şi 4 mg zilnic.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pagamax Plus fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pagamax Plus este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pagamax Plus cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau doze diferite dacă aveţi boli ale rinichilor.
&Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pagamax Plus pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Pagamax Plus decât trebuie
Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pagamax Plus. Se poate să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pagamax Plus.
Dacă uitaţi să luaţi Pagamax Plus
Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. &În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pagamax Plus
Nu întrerupeţi administrarea Pragiola decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o elasticitate a cel puţin o săptămână.
Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pagamax Plus, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pagamax Plus pentru o elasticitate mai lungă de timp.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Pregabalină
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): ameţeli, somnolenţă, durere de cap.
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Creştere a poftei de mâncare;
- Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate;
- Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături, dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, stare de rău;
- Vedere înceţoşată, vedere dublă;
- Vertij, tulburări de echilibru, căzături;
- Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat;
- Dificultăţi de erecţie;
- Umflare a corpului incluzând extremităţile;
- Senzaţie de beţie, mers anormal;
- Creştere în greutate;
- Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre;
- Dureri în gât.
Reacţiile adverse mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge;
- Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate,
stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale, incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată;
- Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii, incluzând vedere de tip tunel, percepţie vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiper activi tate, ameţeli la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii , pierdere a gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău;
- Uscăciune a ochilor, lăcrimare accentuată, durere la nivelul ochilor, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului;
- Tulburări ale bătăilor inimii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă;
- &Înroşire bruscă a feţei, bufeuri;
- Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului;
- Creştere a producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii;
- Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră;
- Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului;
- Dureri la nivelul sânului;
- Dificultăţi sau durere la urinare, incapacitate de a ţine urina;
- Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept;
- Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin);
- Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit;
- Cicluri menstruale dureroase;
- Răcire a mâinilor şi picioarelor.
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierdere a vederii;
- Pupile dilatate, privire încrucişată;
- Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflare a limbii;
- Inflamaţie a pancreasului;
- Dificultăţi de înghiţire;
- Mişcare înceată sau redusă a corpului;
- Dificultăţi de scriere;
- Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului;
- Lichid în plămâni;
- Convulsii;
- Modificare a înregistrării activi tăţii electrice (ECG) a inimii, care corespunde unor tulburări ale ritmului inimii;
- Distrugere musculară;
- Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creştere a sânilor la bărbaţi;
- Cicluri menstruale întrerupte;
- Insuficienţă renală, reducere a volumului de urină, retenţie urinară;
- Număr scăzut de globule albe în sânge;
- Comportament inadecvat;
- Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşire a pielii , apariţie de vezicule pe piele, descuamare a pielii şi durere).
Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): insuficiență hepatică, hepatită.
Dacă prezentaţi umflare a feţei sau a limbii sau dacă vi se înroşeşte pielea şi apar vezicule sau se cojeşte, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Vitamina B12
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Formarea sau exacerbarea acneei inflamatorii;
Formarea sau exacerbarea foliculitei.
Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută:
Polycythemia vera
Hipersensibilitate
Tulburări de mers
Astenie, anxietate,
Ameţeală
Hipoestezie
Afectarea coordonării
Nervozitate
Parestezie
Dureri de cap
Insuficiență cardiacă congestivă
Boală vasculară periferică
Dispnee
Edem pulmonar
Dispepsie
Greaţă
Vomitare
Diaree tranzitorie
Glosită
Prurit
Exantem tranzitoriu
Artrită
Durere lombară
Mialgie
Umflare în organism
Durere lombară
Durere generală
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pagamax Plus
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Valabil până la". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pagamax Plus
Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule
Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigo carmin albastru (E132).
Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule
Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agent de colorare: dioxid de titan (E171).
Pagamax Plus 300mg/1mg capsule
Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 300 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171).
Cum arată Pagamax Plus şi conţinutul ambalajului
Pagamax Plus 75 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp orange-opac şi capac albastru-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.
Pagamax Plus 150 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "150" şi capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.
Pagamax Plus 300 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 0, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "300" şi capac orange-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.
Cîte 60 capsule în cutie/ 4 blistere / 15 capsule în blister.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti. ,
sec. Inkilap, str. Akcakoca 10, 34768,
Umraniye, Istanbul, Turcia
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
Duzce, Turcia.
Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule
Pagamax Plus 300 mg/1 mg capsule
Pregabalină/Vitamina B12 (methylcobalamin
1. Ce este Pagamax Plus şi pentru ce se utilizează
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pagamax Plus. Acesta conţine două substanţe active: pregabalină şi vitamina B12.
Pagamax Plus aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. Vitamina B12 (methylcobalamin) aparţine unui grup de medicamente folosite pentru a trata anemia şi neuropatii.
Pacienţii cu deficienţă de B12 şi fără probleme de absorbţie gastrointestinală
Durere neuropată periferică şi centrală: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza durere neuropată periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, durere acută şi bruscă, înjunghiere, durere ascuţită, crampe, furnicături, amorţeală, senzaţie de ace. Durerea neuropată periferică şi centrală poate fi, de asemenea, asociată cu modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn, oboseală şi poate avea un impact asupra funcţionării psihice şi sociale şi asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pagamax Plus pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Pagamax Plus în asociere cu tratamentul obişnuit. Pagamax
Plus nu este recomandat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pagamax Plus este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pagamax Plus
Nu luaţi Pagamax Plus dacă sunteţi alergic la pregabalină sau metilcobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Utilizarea vitaminei B12 este contraindicată pacienţilor cu neuropatie optică ereditară Leber.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să utilizaţi Pagamax Plus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Pregabalină
-Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. Aceste simptome includ umflare a feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi erupţie trecătoare, difuză pe piele. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.
- Pregabalina a fost asociată cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.
- Pregabalina poate cauza înceţoşare sau pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a vederii.
- Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice.
- Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, de exemplu pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare cu cele determinate de pregabalină, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
- Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu boli de inimă. &Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli de inimă.
- Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat pregabalină. Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducere a urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.
- Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Atunci când pregabalina este utilizată concomitent cu alte medicamente care pot produce constipaţie (cum sunt unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme la nivelul stomacului şi intestinelor (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta.
- &Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.
- Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării de pregabalină sau la scurt timp după încetarea administrării acesteia. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi convulsii.
- Au existat raportări de reducere a funcţiei creierului (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină şi aveau alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut orice afecţiune gravă, incluzând boli de ficat sau de rinichi.
Vitamina B12
- Vitamina B12 nu trebuie administrată fără o diagnoză completă, deoarece poate ascunde o afecţiune a măduvii spunării numită degenerescenţa combinată subacută a măduvei spinării.
- Nu trebuie administrat dacă aveţi neuropatii optice, cu nivel ridicat de B12 în sînge.
- &Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă în timpul administrării vitaminei B12, aveţi infecție, uremie, utilizaţi acidul folic sau aveţi deficiență de fier, utilizaţi medicamente supresoare ale măduvei osoase (cum ar fi cloramfenicolul). Aceşti factori pot reduce răspunsul terapeutic la vitamina B12.
- La pacienții cu anemie severă și anoxie tisulară și la pacienții vârstnici ar putea apărea necesitate de intervenţii de urgenţă.
- Nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii decît dacă v-a prescris medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Pagamax Plus dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de aceea, Pagamax Plus nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Pagamax Plus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Pagamax Plus şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când este luat cu unele medicamente, Pagamax Plus poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pagamax Plus se administrează concomitent cu alte medicamente conţinând:
- Oxicodonă - (folosită pentru tratarea durerii)
- Lorazepam - (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)
- Alcool etilic.
Pagamax Plus poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Pagamax Plus împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Pagamax Plus cu sau fără alimente.
Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pagamax Plus. Alcoolul poate reduce absorbţia vitaminei B12 din tractul gastrointestinal.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pagamax Plus nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării decât cu prescripţia medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pagamax Plus poate produce ameţeli, somnolenţă şi scădere a capacităţii de concentrare (a atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activi tăţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.
Pagamax Plus conţine monohidrat de lactoză. Lactoza este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Pagamax Plus
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pagamax Plus se administrează numai pe cale orală.
Durere neuropată periferică şi centrală, epilepsie sau tulburare anxioasă generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- &În durere neuropată, doza de vitamina B12 va fi cuprinsă între 1mg şi 4 mg zilnic.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pagamax Plus fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pagamax Plus este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pagamax Plus cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau doze diferite dacă aveţi boli ale rinichilor.
&Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pagamax Plus pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Pagamax Plus decât trebuie
Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pagamax Plus. Se poate să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pagamax Plus.
Dacă uitaţi să luaţi Pagamax Plus
Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. &În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pagamax Plus
Nu întrerupeţi administrarea Pragiola decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o elasticitate a cel puţin o săptămână.
Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pagamax Plus, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pagamax Plus pentru o elasticitate mai lungă de timp.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Pregabalină
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): ameţeli, somnolenţă, durere de cap.
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Creştere a poftei de mâncare;
- Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate;
- Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături, dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, stare de rău;
- Vedere înceţoşată, vedere dublă;
- Vertij, tulburări de echilibru, căzături;
- Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat;
- Dificultăţi de erecţie;
- Umflare a corpului incluzând extremităţile;
- Senzaţie de beţie, mers anormal;
- Creştere în greutate;
- Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre;
- Dureri în gât.
Reacţiile adverse mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge;
- Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate,
stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale, incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată;
- Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii, incluzând vedere de tip tunel, percepţie vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiper activi tate, ameţeli la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii , pierdere a gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău;
- Uscăciune a ochilor, lăcrimare accentuată, durere la nivelul ochilor, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului;
- Tulburări ale bătăilor inimii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă;
- &Înroşire bruscă a feţei, bufeuri;
- Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului;
- Creştere a producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii;
- Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră;
- Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului;
- Dureri la nivelul sânului;
- Dificultăţi sau durere la urinare, incapacitate de a ţine urina;
- Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept;
- Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin);
- Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit;
- Cicluri menstruale dureroase;
- Răcire a mâinilor şi picioarelor.
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierdere a vederii;
- Pupile dilatate, privire încrucişată;
- Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflare a limbii;
- Inflamaţie a pancreasului;
- Dificultăţi de înghiţire;
- Mişcare înceată sau redusă a corpului;
- Dificultăţi de scriere;
- Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului;
- Lichid în plămâni;
- Convulsii;
- Modificare a înregistrării activi tăţii electrice (ECG) a inimii, care corespunde unor tulburări ale ritmului inimii;
- Distrugere musculară;
- Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creştere a sânilor la bărbaţi;
- Cicluri menstruale întrerupte;
- Insuficienţă renală, reducere a volumului de urină, retenţie urinară;
- Număr scăzut de globule albe în sânge;
- Comportament inadecvat;
- Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşire a pielii , apariţie de vezicule pe piele, descuamare a pielii şi durere).
Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): insuficiență hepatică, hepatită.
Dacă prezentaţi umflare a feţei sau a limbii sau dacă vi se înroşeşte pielea şi apar vezicule sau se cojeşte, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Vitamina B12
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Formarea sau exacerbarea acneei inflamatorii;
Formarea sau exacerbarea foliculitei.
Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută:
Polycythemia vera
Hipersensibilitate
Tulburări de mers
Astenie, anxietate,
Ameţeală
Hipoestezie
Afectarea coordonării
Nervozitate
Parestezie
Dureri de cap
Insuficiență cardiacă congestivă
Boală vasculară periferică
Dispnee
Edem pulmonar
Dispepsie
Greaţă
Vomitare
Diaree tranzitorie
Glosită
Prurit
Exantem tranzitoriu
Artrită
Durere lombară
Mialgie
Umflare în organism
Durere lombară
Durere generală
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pagamax Plus
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Valabil până la". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pagamax Plus
Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule
Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigo carmin albastru (E132).
Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule
Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agent de colorare: dioxid de titan (E171).
Pagamax Plus 300mg/1mg capsule
Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 300 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171).
Cum arată Pagamax Plus şi conţinutul ambalajului
Pagamax Plus 75 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp orange-opac şi capac albastru-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.
Pagamax Plus 150 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "150" şi capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.
Pagamax Plus 300 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 0, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "300" şi capac orange-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.
Cîte 60 capsule în cutie/ 4 blistere / 15 capsule în blister.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti. ,
sec. Inkilap, str. Akcakoca 10, 34768,
Umraniye, Istanbul, Turcia
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
Duzce, Turcia.
-3%
145.50 MDL
150 MDL