Sistemul nervos central

INDICAŢII TERAPEUTICE
Ictus ischemic în faza acută şi sechelele lui neurologice. Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice. Tulburări cognitive și comportamentale în rezultatul afecţiunilor cerebrale vasculare şi degenerative.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi

Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi (1-4 comprimate), în funcţie de severitatea simptomelor. Dozele pot fi modificate în funcţie de recomandaţiile medicului.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Copii

Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii se va administra dacă beneficul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil. CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitatea la citicolină sau la oricare dintre excipienţi.

Nu se va administra la pacienţii cu hipertonusul sistemului nervos parasimpatic.

Indicaţii terapeutice
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K

Ginsengul-siberian este recunoscut pentru prorietatile sale energizante si revigorante. Are proprietati imunostimulatoare si antioxidante; ajuta la adaptarea organismului in conditii de stres. Sustine functia sexuala si libidoul la ambele sexe.

Recomandat ca adjuvant in:

Reducerea stresului si oboselii, convalescenta
Combaterea procesului de imbatranire
Imbunatatirea performantei sexuale
Impotenta, infertilitate feminina si masculina, disfunctii sexuale
Reducerea efectelor oboselii psihice, fizice si epuizarii
Combaterea efectelor stresului prin echilibrarea hormonilor de stres si relaxarea sistemului nervos
Infectii virale
Atenuarea problemelor aparute la menopauza
Slabiciune, oboseala cronica, epuizare, insomnie, deficiente de invatare, memorare, atentie, efort fizic intens, fibromialgie
Scaderea riscului de a face cancer si micsorarea nivelului zaharului din sange la persoanele cu diabet zaharat tip II
Terapii complementare antitumorale.

Compozitie:
Extract de Ginseng-siberian (Eeleutherococcus senticosus) 250mg, standardizat 0,4% eleutherozide
Efecte:
Contribuie la cresterea energiei fizice si a vitalitatii, optimizand activitatea fizica si mentala
Protejeaza organismul impotriva stresului
Contribuie la neutralizarea efectelor radicalilor liberi, intarziind procesele de imbatranire celulara
Sustine o viata sexuala sanatoasa
Mod de administrare:
Cate 1 comprimat de 2 ori pe zi inainte de ora 18.

Indicaţii terapeutice
Tratamentul epilepsiei, în monoterapie sau în asociere cu alt tratament antiepileptic:
- convulsii generalizate clonice, tonice, tonico-clonice, absenţe, convulsii mioclonice, atonice şi
sindrom Lennox-Gastaut;
- convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară.
Tratamentul episoadelor maniacale din tulburarea afectivă bipolară, atunci când tratamentul cu litiu
este contraindicat sau nu este tolerat. Continuarea tratamentului după episodul maniacal poate fi luată
în considerare la pacienţii care au răspuns la tratamentul cu valproat în episodul maniacal acut.
Doze şi mod de administrare
Doza zilnică trebuie stabilită în funcţie de vârstă, greutate şi tolerabilitate, pentru fiecare pacient în
parte.
Comprimatele de Depakine Chrono sunt divizibile, dar nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Având în vedere procesul de eliberare prelungită și natura excipienților din formula medicamentului,
matricea inertă nu este absorbită în tractul digestiv; ea este eliminată în fecale după ce substanțele
active au fost eliberate.
Eficacitatea terapeutică este obţinută, de obicei, la concentraţii plasmatice între 40-100 mg/l (300-700
mol/l). Concentraţia plasmatică optimă variază interindividual şi, probabil, intraindividual, la diferite
momente.
La pacienţii care nu utilizează alte medicamente antiepileptice, pentru a se atinge doza optimă, este de
preferat ca doza să fie crescută treptat, la intervale de 2-3 zile.Atunci când se trece de la alte medicamente la Depakine Chrono sau când acesta este introdus ca
tratament suplimentar, înlocuirea/introducerea trebuie să se facă progresiv, astfel încât doza optimă să
fie atinsă în momentul în care doza medicamentului utilizat anterior se micşorează şi se întrerupe.
Atunci când se trece de la Depakine comprimate la Depakine Chrono, trebuie păstrată aceeaşi doză
zilnică.
Atunci când este necesară, asocierea unui alt medicament antiepileptic trebuie să se facă treptat.
Doze
Doza iniţială este de obicei de 10-15 mg valproat de sodiu/kg şi zi, care pentru majoritatea pacienţilor
(60-100 kg) corespunde la 2-5 comprimate cu eliberare prelungită Depakine Chrono 300 mg. Doza
trebuie crescută progresiv până la nivelul optim şi trebuie divizată în 1-2 prize zilnice. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Hepatită acută sau cronică
- Pacienţi cu antecedente personale sau heredocolaterale de hepatită severă, în special de hepatită. de etiologie medicamentoasă
- Porfirie hepatică
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări mitocondriale cauzate de mutaţii la nivelul genei nucleare
care codifică enzima mitocondrială polimerază γ (POLG), de exemplu pacienţi cu sindrom
Alpers-Huttenlocher, precum şi la copiii cu vârsta sub doi ani suspectaţi a avea o tulburare
asociată POLG (vezi pct. 4.4)
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări ale ciclului ureei (vezi pct. 4.4).
https://bit.ly/3hFYjqu

Ce este Rizoptan și pentru a se folosi
Rizoptan aparţine unei clase de medicamente numite agonişti selectivi de receptori serotoninergici 5-HT1B/1D.
Rizoptan este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din crizele de migrenă, la adulti.

Tratamentul cu Rizoptan:

Scade dilatatia vaselor de sange a nivelului creierului. This dilataţie determină durerea de cap dintr-o criză de migrenă. Cum să utilizați Rizoptan

Rizoptan este utilizat pentru tratamentul crizelor de migrenă. Luati


Rizoptan cât de repede posibil după ce a început durerea de cap din migrenă. Nu utilizaţi pentru a preveni o criză de migrenă.

Utilizați așa {i întotdeauna Rizoptan exact cum va spus medicul dumneavoastră. să discutați cu medicul trebuie să sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.



Doza uzuală este de 10 mg.



Dacă luați propranolol sau aveți probleme cu rinichii sau ficatul trebuie să utilizați doza ma mică de rizatriptan (5 mg). Trebuie să lăsați să treacă cel puțin 2 ore între utilizarea de propranolol și Rizoptan și poate utiliza maxim 2 doze într-o perioadă de 24 ore.



Comprimatele de Rizoptan (benzoat de rizatriptan) trebuie administrate oral și înghițiți întregi cu lichid.



Dacă migrena revine în decurs de 24 ore

La unii studii, simptomele de migrenă pot reveni într-o perioadă de 24 ore. Dacă migrena dumneavoastră, puteți folosi o doză suplimentară de Rizoptan. trebuie să aştepte cele puţin 2 ore între doze.



Dacă trebuie să continue migrenă după 2 ore de la debut

Dacă nu răspundeți este prima doză de Rizoptan în timpul unei crize, nu trebuie să luați o a doua doză de Rizoptan pentru tratamentul aceleași crize. Cu toate acestea, există posibilitatea ca Rizoptan să vă ajute date viitoare când veți avea migrenă.



Nu utilizați mai mult de două doze (de exemplu două comprimate de 10 mg) de Rizoptan într-o perioadă de 24 ore.



trebuie să aştepte cel puţin 2 ore între doze.

Dacă vă vedeți, vă solicitați asistență medicală.



Dacă utilizați mai mult Rizoptan decât trebuie:

Dacă utilizați mai mult Rizoptan decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.

Semneie supradozajului pot include ameţeală, somnolenţă, vărsături,

leşin şi bătăi lente ale inimii.

Dacă acest lucru are orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Posibilitate de reacție adversă

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea la utilizarea acestui medicament.

Cele mai frecvente reacții adverse report au fost amețeală, somnolență și oboseală.

DESCRIEREA PRODUSULUI

1. Ce este Leponex şi pentru ce se utilizează Ce este Leponex

Leponex comprimate conţine o substanţă activă numită clozapină. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Pentru ce se utilizează Leponex

Leponex este utilizat pentru tratarea persoanelor care suferă de schizofrenie, care au încercat şi alte medicamente antipsihotice şi care iui au manifestat un beneficiu suficient sau care nu pot tolera alte medicamente antipsihotice din cauza efectelor secundare.

Leponex este, de asemenea, utilizat pentru tratarea persoanelor care suferă de schizofrenie sau tulburări schizoafective, care altfel ar putea încerca să se sinucidă.

Schizofrenia este o boală mintală care implică tulburări în gândire, reacţii emoţionale şi de comportament, în plus, Leponex este utilizat pentru a trata tulburările gândire, emoţionale şi de comportament la pacienţii cu boala Parkinson, atunci când tratamentul standard a eşuat.

Boala Parkinson este o tulburare cronică a creierului. Afectează în principal modul în care creierul coordonează mişcările muşchilor în diferite părţi ale corpului.
Modul în care acţionează Leponex

Leponex acţionează în principal prin legarea şi blocarea receptorului D4 (sau receptorul dopaminergic) din creier. Leponex manifestă, de asemenea, activi tate de legare şi de blocare slabă a receptorilor Dl, D2, D3 şi D5 din creier, precum şi altor receptori care potenţial au o anumită contribuţie la eficacitatea sa.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Leponex

Leponex poate fi luat numai dacă este prescris de un medic. Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului, chiar dacă acestea diferă de informaţiile generale conţinute în acest prospect.

înainte de a începe să luaţi Leponex, vi se va efectua un test de sânge pentru a fi sigur că vă puteţi lua acest medicament.

Nu luaţi Leponex:

• Dacă sunteţi alergic la clozapina sau la oricare dintre componentele Leponex.

• Dacă nu puteţi să fiţi supus testelor de sânge regulate.

• Dacă aţi fost vreodată diagnosticat cu număr scăzut de celule sanguine albe, cu excepţia cazului cât acest lucru a fost o urmare a unui tratament pentru cancer.

• Dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de boli ale măduvei osoase.

• Dacă aveţi probleme hepatice, renale sau cardiace.

• Dacă suferiţi de convulsii necontrolate.

• Dacă aveţi probleme cu abuzul de alcool sau de droguri.

• Dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de constipaţie severă, obstrucţie a intestinului sau orice altă afecţiune care a afectat intestinul gros.

în cazul în care oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră fără a lua Leponex.

Dacă credeţi că sunteţi alergic la Leponex (clozapină), adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Leponex.


Atenţionări şi precauţii

Aveţi grijă deosebită când luaţi Leponex:

• Dacă aţi avut un accident vascular cerebral, boli de inima sau antecedente familiale de conductibilitate anormală a inimii numită “prelungirea intervalului QT"

• Dacă suferiţi de mărirea prostatei, convulsii, glaucom

(o afecţiune în care presiunea lichidului din interiorul ochilor este, în general, prea mare), diabet zaharat sau orice altă afecţiune gravă.

• Dacă oricare dintre aceste situaţii este aplicabilă pentru dumneavoastră, comunicaţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Leponex.

• Consultaţi imediat medicul dumneavoastră la primul semn de o răceală, gripă, febră, dureri în gât, sau orice altă infecţie. Leponex poate reduce numărul de globule albe din sânge şi să conducă la o sensibilitate mai mare la infecţii. Medicul dumneavoastră poate verifica numărul de celule din sânge şi să ia măsuri suplimentare, dacă este necesar.

• Consultaţi imediat medicul dumneavoastră dacă apar bătăi rapide şi neregulate ale inimii, care persistă în stare de repaus, eventual însoţite de scurtarea respiraţiei şi umflarea tălpilor sau a picioarelor. Aceste efecte pot să apară în special la începutul tratamentului şi medicul dumneavoastră trebuie să ia măsuri suplimentare.

• în timp ce luaţi Leponex este posibil să apară vertij sau leşin, mai ales la începutul tratamentului. Acest lucru se datorează căderii tensiunii arteriale.

La utilizarea Leponex au fost raportate atacuri de cord, care ar putea duce la deces.

• Leponex poate provoca somnolenţă şi imobilizare la pat pentru o durată prelungită, care în combinaţie cu creşterea în greutate, poate duce la formarea cheagurilor de sânge

la unii pacienţi.

Deoarece Leponex poate cauza convulsii, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, instabilitate motorie şi senzorială, pot surveni căderi, consecutiv fracturi şi alte traumatisme.

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă utilizarea'Leponex la copii şi adolescenţi.


Sarcina şi alăptarea

înainte de a utiliza Leponex comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile potenţiale ale utilizării acestui medicament în timpul sarcinii.

Comunicaţi imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Leponex. Nou-născuţi de la mame care iau medicamente antipsihotice în al treilea trimestru de sarcină pot avea un risc de a dezvolta rigiditatea membrelor, tremor, agitaţie, rigiditate musculară, slăbiciune musculară, somnolenţă, respiraţie scurtă şi superficială şi tulburări de alimentaţie după naştere. în unele cazuri, aceste simptome pot fi auto-limitante, în alte cazuri, copii pot necesita îngrijire intensiva în unitatea de terapie intensivă sau spitalizare.

Comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă alăptaţi. Clozapină, substanţa activă din Leponex, se poate elimina în laptele matern şi poate afecta copilul dumneavoastră. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Leponex.



Femeile de vârstă fertilă şi contracepţie

La unele femei care iau unele medicamente antipsihotice ciclurile menstruale sunt neregulate sau chiar lipsesc. Dacă sunteţi femeie şi aţi fost afectată în acest mod, menstruaţia poate reveni atunci când medicaţia dumneavoastră este schimbată cu Leponex. în aceste condiţii, trebuie să vă asiguraţi că utilizaţi o metodă sigură de contracepţie.



Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Leponex poate provoca somnolenţă, în special la începutul tratamentului. Prin urmare, se recomandă să evitaţi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până când v-aţi obişnuit cu medicamentul şi somnolenţă va dispărea.
3. Cum să luaţi Leponex

Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră. Nu depăşiţi doza recomandată.



Cât de mult Leponex trebuie să luaţi

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Leponex să luaţi şi cât de des trebuie să le luaţi.

• Tratamentul schizofreniei sau tulburărilor schizoafective la persoanele care altfel ar încerca să se sinucidă


Tratamentul, de obicei, este iniţiat cu o jumătate de comprimat 25 mg (12,5 mg), o dată sau de două ori în prima zi. Medicul dumneavoastră va creşte treptat doza, până când va stabili doza ideală pentru dumneavoastră.

Tratamentul va continua cu o doză zilnică de Leponex între 300 şi 450 mg. Doza zilnică, de obicei, se va lua în doze divizate, unele dintre el« fiind luate în dimineaţa şi unele la culcare. Unele persoane pot necesita doze de până la maxim 900 mg pe zi.

• Tratamentul tulburărilor de gândire, emoţionale şi de comportament la pacienţii cu boala Parkinson

Tratamentul este, de obicei, iniţiat cu o jumătate de comprimat 25 mg (12,5 mg) seara, iar apoi doza va fi crescută gradat, până când se stabileşte doza ideală pentru dumneavoastră Tratamentul va continua cu o doză zilnică de Leponex între 25 mg şi 37,5 mg, şi va fi, de obicei, administrată ca doză unică în fiecare seară.

Unele persoane pot necesita doze de până la 50 mg pe zi. în cazuri excepţionale, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare, fără a depăşi 100 mg pe zi.

Tensiunea arterială va fi măsurat în timpul primelor săptămâni de tratament.



Când să luaţi Leponex

Utilizarea Leponex în la aceiaşi oră în fiecare zi vă va ajuta să vă amintiţi când să luaţi medicamentul.


Cum să luaţi Leponex

Luaţi comprimatele Leponex pe cal orală.

Comprimatele cu incizi pot fi divizate în două părţi egale (formularea poate să difere în unele ţări).



Cât timp să luaţi Leponex

Continuaţi să luaţi Leponex aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi întrebări despre cât timp să luaţi Leponex, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

1. Ce este Cavinton Comforte şi pentru ce se utilizează

Cavinton Comforte este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate tulburărilor circulaţiei la nivelul creierului. Cavinton Comforte este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul anumitor boli la nivelul ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton Comforte

Nu utilizaţi Cavinton Comforte

- dacă sunteţi alergic la Vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);

- în timpul sarcinii şi alăptării;

- dacă sunteţi în vârstă fertilă şi nu folosiţi o metodă fiabilă de contfacepţie;

- la copii.

Atenţionări şi precauţii

înainte de a utiliza Cavinton Comforte, adresafi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cavinton Comforte trebuie prescris după o evaluare medicală individuală:

- în cazul anumitor boli cardiace (se recomandă controlul EKG în cazul sindromului QT prelungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determină alungirea intervalului QT).

Copii şi adolescenţi

Utilizarea Cavinton Comforte la copii este contraindicată din cauza lipsei datelor clinice relevante.

Cavinton Comforte împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin alfa-metildopa, un anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) sau un anti-aritmic (medicament pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament.

Dacă sunteţi o femeie în perioada fertilă, trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie fiabilă în timpul tratamentului cu Cavinton Comforte. In caz contrar, vinpocetină nu trebuie utilizată.

Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.

Vinpocetină traversează placenta şi este' excretată în laptele matern; de aceea administrarea acesteia trebuie evitatărîn timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau do a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Cavinton Comforte

Cavinton Comforte conţine aspartam 1,28 mg în fiecare comprimat orodispersabil, o sursă de fenilalanină. Acesta' poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Acesta poate fi dăunător dacă aveţi fenilcetonurie (PKU), o afecţiune genetică rară în care se acumulează fenilalanină, deoarece organismul nu o poate elimina corect.

3. Cum să utilizaţi Cavinton Comforte

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este' de 30 mg (1 comprimat orodispersabil de 10 mg de 3 ori pe zi).

Cavinton Comforte poate fi înghiţit întreg cu puţină apă sari dacă aveţi probleme la înghiţire, puteţi să puneţi comprimatul pe limbă pentru a se topi singur de la sine. Dacă vă place aroma de Cavinton Comforte (portocală), puteţi, de asemenea, suge comprimatul.

Nu este necesară o ajustare a dozei, în cazul pacienţilor cu boli renale sau hepatice.

Cavinton Comforte comprimate orodispersabile trebuie luate după mese.

In cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistulurdumneavoastră. "

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Cavinton Comforte

Contactaţi medicul sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Comforte

Nu luaţi o doză dublă deoarece nu veţi putea compensa doza pierdută, dar vă puteţi expune riscurilor asociate supradozajului. Luaţi'următoarea doză la ora obişnuită.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Cavinton Comforte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi găsi moi jos reacţiile adverse grupate în funcţie de frecvenţă pe baza unui sondaj de evaluare a datelor a zeci de mii de pacienţi.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane):

° discomfort abdominal, uscăciunea gurii, greaţă;

• senzaţie de rotire (vertij);

• scăderea tensiunii arteriale;

• hipercolesterolemie;

• cefalee;

• tensiune arterială scăzută.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de I din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 de persoane):

• scădere a numărului de globule albe în sânge, (leucopenie), scădere a concentraţiei plachetelor în sânge (trombocitopenie)r ~

• ischemje/infarct miocardic, anaină pectorală, bătăi rare ale inimii (bradicardie), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), bătăi în plus ale inimii (extrasistole), senzaţie de bătăi anormale ale inimii (palpitaţii);

• scădere a auzului (sensibilitate extremă la sunet (hiperacuzie, hupoacuzie), percepţiede zgomote sau ţiuituri în urechi (tinitus));

• papiloedem (edem papilar);

• disconfort abdominal, constipaţie, diaree, dispepsie,. vărsături;

• slăbiciune, stare de rău,-senzaţie de căldură;

• tensiune arterială crescută, hiperemie, inflamafie la nivelul venelor (tromboflebită);

• creşterea tensiunii arteriale, creşterea concentraţiei de trigliceride în sânge, subdenivelare,p segmentului ST, scăderea/creşterea numărului de eozinofile, modificări ale valorilor enzimelor hepatice;

• scădere a poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat;

• ameţeală, disgeuzie, stupoare, hemipareză, somnolenţă, amnezie;

• insomnie, tulburări de somn, nelinişte;

• roşeaţă, transpiraţii abundente, mâncărimi, urticarii, erupţii cutanate.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de I din 10.000 de persoane):

• anemie, aglutinarea globulelor roşii (eritrocitelor),

• alergie la produs (hipersensibilitate),

• stare euforică, depresie,

• fremor, convulsii,

• hiperemie conjunctivală,

• dificultate la înghiţire (disfaaie), stomatită, -

• bătăi neregulate ale inimii (aritmie), ritm anormal al inimii (fibrilafii atriale), ,

• fluctuaţii ale tensiunii arteriale,

• inflamaţii ale pielii (dermatită),

• discomfort în piept, scădere a temperaturii corpului sub ; valorile normale (hipotermie),

• scăderea/creşterea numărului de leucocite, scăderea , numărului de globule roşii, scurtarea timpului de protrombină,

• creştere în greutate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest ct, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră macistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţWă medicului' dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Cavinton Comforte

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după 'data de expirare, înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Cavinton Comforte

- Substanţa activă este de 10 mg vinpocetină în fiecare comprimat orodispersabil.

- Celelalte componente sunt: manitol 75,60 mg; amidon preaelatinizat (porumb) 38,00 mg; copolimer metacrilat outifat bazic 9,00 mg; hidroxipropil celuloză slab substituită 8,00 mg; crospovidonă 8,00-mg; steprat de magneziu 2,85 mg; stearil fumarat de sodiu 2,80mg;dioxid de siliciu cofoidal anhidru 1,60 mg; aspartăm 1,28 mg; acid stearic 50 1,26 mg; laurilsulfat de sodiu 0,90 mg; dimeticone 0,39 mg; aromă de portocale 0,32 mg.

Cum arată Cavinton Comforte 10 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate biconvexe de culoare albă sau aproape albă, rotunde. Cu inscripţia ."N83" pe una din feţe, cealaltă parte este fără gravură.

Ambalaj:

15 comprimate orodispersabile sunt ambalate în blistere din PVC/aluminiu. 2 sau 6 blistere în cutie de carton- împreună cu prospectul pentru consumator.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Gedeon Richter Pic.

Gyomroi ut 19-21.

1 103 Budapest Ungaria.

Vincamină sol. inj. 7,5 mg/ml 2 ml N 5×2


Vincaminum

Compoziţie

1 fiola conţine

vincaminã 10 mg

Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ:

vasodilatatoare periferice.

Indicaţii terapeutice

Tratament simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi neurosenzorial cronic al pacienţilor vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor tipuri de demenţe).

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la vincamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.

Precauţii

Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Ca urmare, trebuie avute în vedere condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor:

- hipokaliemie-în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusă de medicamente administrate concomitent, este necesară corectarea kaliemiei înainte de începerea administrării vincaminei;

- bradicardie, indiferent de etiologie;

- tulburări de conducere atrio-ventriculare;

- alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii - se recomandă utilizarea cu prudenţă a vincaminei, sub supravegherea atentă.

Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată de anumite antiaritmice sau alte medicamente. Hipokaliemia (indusă de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericina B i. v. , gluco-şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei vârfurilor, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobândit.

Medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor sunt:

- antiaritmice - amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol;

- alte medicamente - astemizol, bepridil, eritromicină i. v. , halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină. Conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Asocieri contraindicate:

- medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice - amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol - şi alte medicamente - bepridil, eritromicină i. v. , sultopridă) -risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor.

Asocieri nerecomandate:

- hipokaliemiante - amfotericina B i. v. , gluco - şi mineralocorticoizi pe cale sistemică, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (în monoterapie sau în asociere )-torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi intervalul QT prelungit preexistent); se recomandă prevenirea hipokaliemiei şi, dacă este necesar, corectarea acesteia, precum şi monitorizarea intervalului QT;

- laxative stimulante-se recomadă utilizarea altor laxative;

- medicamente care produc tosada vârfurilor (astemizol, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină) - risc marcat de tulburări ventriculare, îndeosebi torsada vârfurilor; în cazul în care asocierea nu poate fi evitată se recomandă supraveghere clinică şi electrocardiografică atentă.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Acest medicament este utilizat îndeosebi la pacienţii vârstnici, la care nu mai este posibilă instalarea sarcinii. În absenţa datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandată în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Vincamina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

intramuscular, 1-3 fiole/zi (10-30 mg), in cure de 10-30 zile, separate prin pauze de 10-15 zile; in perfuzie intravenoasa, 3-6 fiole (30-60 mg) in 250 ml solutie glucozata sau salina izotone, introduse in decurs de 4 ore, sub controlul presiunii arteriale (doza se micsoreaza cand varsta depaseste 70 de ani).

Reacţii adverse

În timpul tratamentului cu vincamină se poate produce alungirea intervalului QT, cu risc de apariţie a torsadei vârfurilor.

Contraindicatii

Sarcina, tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniana; prudenta si doze mici progresiv crescande in caz de sechele infarct si aritmii (se corecteaza eventual hipokaliemia); injectiile sunt contraindicate in cardiopatiile organice (insuficienta cardiaca, sechele dupa infarct), aritmii de cauza organica, bloc atrio-ventricular, tulburari electrocardiografice de repolarizare - situatii care impun prudenta si in cazul folosirii caii orale; prudenta la hepatici si in afectiunile convulsivante. Nu se injecteaza intravenos direct (in forma nediluata).

Supradozaj

Până în prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu vincamină. În caz de supradozaj se recomandă monitorizare clinică şi electrocardiografică atentă, tratament simtomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu fiole cu 7,5 ml N 5×2.

TAZEPAM
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALA
Tazepam
DCI-ul substantei active
Oxazepamum
COMPOZITIA
1 comprimat filmat contine:
substanta activa: oxazepam 10 mg;
excipienti: nucleul: amidon de cartofi, carboximetilamidon de sodiu, gelatina,
polisorbat 80, talc, stearat de magneziu, lactoza monohidrat;
filmul: cellacefat, macrolgol 6000.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare alba sau aproape alba, rotunde, biconvexe, uniforme,
fara margini neregulate si fisuri.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Remedii cu actiune asupra sistemului nervos. Anxiolitice. Derivat benzodiazepinic,
N05BA04.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Oxazepamul este un derivat de 1,4-benzodiazepina. Actioneaza asupra mai multor
structuri ale sistemului nervos central, în special asupra sistemului limbic si
hipotalamus, adica structurile asociate cu reglarea activitatii emotionale.
Actiunea oxazepamului consta în modularea sensibilitatii receptorilor GABA-ergici
catre acidul gama-aminobutiric (GABA) - un neuromediator inhibitor endogen.
Rezultatul activarii receptorilor benzodiazepinici sau GABA-A este cresterea
transportului ionilor de clor prin canalul de clor în neuron, ce duce la hiperpolarizarea
membranei celulare si, în cele din urma, la inhibarea activitatii neuronului. Clinic se
manifesta prin efect anxiolitic si hipnotic mai putin pronuntat. Oxazepamul poseda, de
asemenea, un efect relaxant slab asupra tonusului musculaturii scheletice si efecte
anticonvulsive.
Proprietati farmacocinetice
Oxazepam se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de
aproximativ 92%. Dupa administrarea a 30 mg oxazepam concentratia plasmatica
maxima este atinsa dupa aproximativ 3 ore si este de circa 450 ng/ml.
Oxazepamul este legat în proportie de 85% cu proteinele plasmatice. Penetreaza
bariera hematoencefalica. Penetreaza bariera placentara si se elimina în laptele
matern.
Timpul de înjumatatire este de aproximativ 8,2 ore. Procesul de biotransformare al
oxazepamului are loc în ficat. Ca rezultat al conjugarii cu acidul glucuronic se
formeaza metabolitul glucuronat inactiv.
Oxazepamul se elimina, în principal, cu urina sub forma de glucuronat.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20611 din 29.04.2014
Anexa 1
INDICATII TERAPEUTICE
Medicamentul se administreaza pe termen scurt în urmatoarele stari:
? tulburari anxioase, asociate nevrozelor si altor tulburari psihosomatice;
? tulburari functionale ale somnului.
Atentie! Starea de tensiune nervoasa si anxietate, asociate problemelor vietii
cotidiene nu prezinta indicatii pentru administrarea medicamentului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza si durata tratamentului trebuie stabilite individual pentru fiecare pacient.
Adulti
Tulburari anxioase ? 10-30 mg de 3-4 ori pe zi.
În calitate de remediu auxiliar, doar în cazuri justificate de tulburari de somn – 10-30
mg cu o ora înainte de culcare. Pacientii tratati cu oxazepam pentru tulburari de somn
trebuie sa fie informati, ca dupa administrare ar trebui sa fie asigurate conditii pentru
7-8 ore de somn continuu.
Copii si adolescenti
Oxazepamul nu este recomandat pentru aceasta grupa de vârsta.
Pacienti vârstnici
Pacientii vârstnici sunt mai sensibili la actiunea medicamentelor care actioneaza
asupra sistemului nervos central. Pentru aceasta grupa de vârsta se recomanda
utilizarea dozei minime eficace (de obicei, 10 mg de 3 ori pe zi).
Pacienti cu insuficienta hepatica
Este necesara precautie la administrarea oxazepamului la pacientii cu insuficienta
hepatica. Poate fi necesara reducerea dozei.
Durata tratamentului
Oxazepamul este utilizat pentru tratamentul simptomatic al anxietatii. Durata
tratamentului trebuie sa fie limitata la minim si constituie, de obicei, de la câteva zile
pâna la 2 saptamâni. Durata tratamentului, inclusiv stoparea brusca a acestuia, nu ar
trebui sa depaseasca 4 saptamâni. Stoparea brusca a tratamentului trebuie stabilita
individual pentru fiecare pacient. Stoparea brusca tratamentului cu oxazepam poate
duce la sindrom de suspendare (tulburari de somn, tulburari de concentrare a atentiei,
iritabilitate si chiar tulburari psihotice).
Deosebit de periculoasa poate fi întreruperea brusca a tratamentului îndelungat, pe
parcursul caruia oxazepamul a fost administrat în doze mai mari decât cele medii.
Simptomele de suspendare sunt mai pronuntate.
În cazuri individuale, dupa evaluarea pacientului, medicul poate decide prelungirea
duratei maxime a tratamentului.
Administrarea pe termen lung a medicamentului nu este recomandata, din cauza
riscului de toleranta si dependenta psihica si fizica.
Mod de administrare
Medicamentul se administreaza intern, cu putina apa. Pentru ameliorarea simptomelor
de anxietate se recomanda utilizarea dozei minime eficace. Doza trebuie crescuta
treptat.
REACTII ADVERSE
Incidenta si gravitatea efectelor adverse depinde de sensibilitatea individuala a
pacientului si de doza medicamentului.
Suspendarea medicamentului din cauza efectelor secundare grave este rara.
Conventia MedDRA privind frecventa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 si <1/10)
Mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100)
Rare (>1/10000 si <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecventa necunoscuta (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburari hematologice si limfatice: rare - tulburari ale compozitiei morfologice a
sângelui.
Tulburari metabolice si de nutritie: lipsa poftei de mâncare.
Tulburari ale sistemului imunitar: foarte rare - reactii anafilactice.
Tulburari psihice: reactii paradoxale – excitatie psihomotorie, agitatie si agresivitate,
confuzie mintala, halucinatii, cosmaruri, delir, psihoza, iritabilitate, comportament
inadecvat.
Reactiile paradoxale apar, de obicei, dupa consumul de alcool, la pacientii vârstnici si
la pacientii cu boli psihice.
Dependenta fizica si psihica se poate dezvolta în caz de tratament cu oxazepam în
doze terapeutice. Întreruperea brusca a tratamentului poate determina un sindrom de
suspendare si insomnie de tip ricoset.
Pacientii care fac abuz de alcool sau de medicamente sunt mai predispusi de a
dezvolta dependenta.
În timpul tratamentului cu oxazepam se poate manifesta orice depresie
nediagnosticata cu tendinte suicidare.
Tulburari ale sistemului nervos: frecvente - somnolenta, încetinirea vitezei de reactie,
ameteli, confuzie mintala, dezorientare, slabiciune musculara, ataxie; rar - cefalee.
Aceste efecte apar, de obicei, la initierea tratamentului, la pacientii vârstnici si, de
obicei, dispar pe parcursul tratamentului. În cazul intensificarii acestor reactii
reducerea corespunzatoare a dozei scade, în general, severitatea si frecventa lor.
Similar administrarii altor benzodiazepine, în special în doze mari, se poate dezvolta
dizartrie cu tulburari de vorbire si pronuntie gresita, tulburari de memorie (amnezie
anterograda), afectarea libido-ului.
Tulburari oculare: frecvente - vedere încetosata, diplopie.
Tulburari vasculare: scaderea usoara a tensiunii arteriale.
Tulburari gastrointestinale: rare - greata, dispepsie, xerostomie.
Tulburari hepatobiliare: valori crescute ale activitatii aminotransferazelor, tulburari ale
functiei hepatice, însotite de icter.
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice cutanate (eruptii cutanate, prurit,
urticarie).
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv: fasciculatii musculare,
slabiciune musculara.
Tulburari renale si ale cailor urinare: retentie urinara, incontinenta urinara.
Tulburari ale sistemului genital si ale sânului: tulburari ale ciclului menstrual.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare: slabiciune generala, sincopa.
CONTRAINDICATII
? Hipersensibilitate la derivatii 1,4-benzodiazepinici sau la orice component al
preparatului.
? Insuficienta respiratorie severa, indiferent de etiologie.
? Sindrom de apnee nocturna.
? Insuficienta hepatica severa.
? Miastenia gravis.
? Porfirie acuta.
? Intoxicatii cu alcool, hipnotice sau ale remedii cu efect deprimant asupra
sistemului nervos central.
SUPRADOZAJ
Simptome: somnolenta, dezorientare, tulburari de vorbire, si, în cazuri severe,
pierderea constiintei, coma. Intoxicatiile, care pun viata în pericol, pot fi cauzate de
utilizarea concomitenta a alcoolului si a altor medicamente cu efect deprimant asupra
sistemului nervos central.
Tratament: se recomanda masuri orientate spre eliminarea rapida din organism a
medicamentului neabsorbit sau reducerea absorbtiei din tractul gastrointestinal (lavaj
gastric, administrare de carbune medicinal, inducerea vomei - numai la pacientii aflati
în stare de constienta), monitorizarea functiilor vitale de baza (respiratie, frecventa
contractiilor cardiace, tensiunea arteriala) si, daca este necesar - tratament
simptomatic adecvat.
Antidotul specific este flumazenilul.
În tratamentul unei supradoze trebuie de tinut cont de posibilitatea administrarii de
catre pacient a mai multor medicamente diferite.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de a initia tratamentul cu oxazepam este necesar sa se realizeze o analiza
profunda a bolii existente. În cazul tratamentului insomniei este necesar sa se excluda
alte cauze posibile ale acesteia (somatogena, psihogena, obiceiurile nesanatoase).
Persistenta insomniei sau recurenta ei dupa 7-14 zile de tratament pot indica prezenta
tulburarilor psihice sau fizice primare, care necesita diagnosticare si tratament în mod
corespunzator.
La prescrierea oxazepamului trebuie sa fie luate în considerare informatiile generale
cu privire la efectele observate în tratamentul de benzodiazepine si alte hipnotice.
Toleranta
Administrarea sistematica a benzodiazepinelor sau remediilor similare, inclusiv
oxazepam, timp de câteva saptamâni, poate reduce eficacitatea lor.
Dependenta medicamentoasa
Utilizarea benzodiazepinelor sau a medicamentelor cu actiune similara ar putea
conduce la dezvoltarea dependentei medicamentoase psihice si fizice.
Riscul de dependenta creste odata cu doza si durata tratamentului si la pacientii cu
dependenta de alcool, opioide si la pacientii cu antecedente de dependenta
medicamentoasa.
În cazul dependentei medicamentoase întreruperea brusca a medicamentului poate
duce la simptome de suspendare, asa ca: cefalee, mialgii, excitatie si tensiune
emotionala, excitatie motorie, stare de confuzie si de dezorientare, iritabilitate,
insomnie. În cazurile severe pot aparea pierderea contactului cu realitatea, tulburari
de personalitate, hiperestezie tactila, acustica si vizuala si senzatie de "furnicaturi" si
amorteala în extremitati, halucinatii sau convulsii.
Exista dovezi ca în cazul benzodiazepinelor cu durata scurta de actiune si
medicamentelor cu actiune similara, simptomele rebound pot sa apara chiar în
intervalele dintre administrarea dozelor individuale, în special daca medicamentul este
utilizat în doze mari.
Amnezie anterograda
Tazepam, precum si benzodiazepinele si medicamentele similare, poate provoca
amnezie anterograda. Aceasta stare este cel mai des observata peste câteva ore de la
administrarea medicamentului, în special în doze mari. La pacientii care administreaza
tazepam pentru tulburari de somn, pentru a reduce riscul amneziei, se recomanda
administrarea medicamentului cu o jumatate de ora înainte de culcare si asigurarea
conditiilor pentru 7-8 ore de somn continuu.
Reactii psihice si paradoxale
Tazepam, precum si benzodiazepinele si medicamentele similare, poate provoca
reactii psihice si paradoxale, cum ar fi excitatie motorie, agitatie, iritabilitate,
agresivitate, cosmaruri, halucinatii, psihoze, somnambulism, tulburari de
personalitate, insomnie severa si alte reactii adverse comportamentale. Aceste reactii
sunt mult mai frecvente la pacientii vârstnici sau la pacientii cu dependenta de alcool.
La aparitia unor astfel de simptome este necesara suspendarea Tazepamului.
Tratamentul depresiei
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu simptome de depresie. La acesti
pacienti pot sa apara idei siucidare. Datorita posibilitatii de supradozaj intentionat,
acesti pacienti trebuie tratati cu tazepam în doze minime posibile.
Benzodiazepinele si medicamentele similare nu trebuie utilizate în monoterapie pentru
tratamentul depresiei sau anxietatii asociate depresiei. Monoterapia cu aceste
medicamente poate creste riscul de idei suicidare.
Grupuri speciale de pacienti
La pacientii vârstnici Tazepam ar trebui utilizat în doze mai mici, datorita exacerbarii
efectelor adverse la aceasta categorie de vârsta, în principal tulburari de orientare si
coordonare a miscarilor (caderi, traume).
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu insuficienta respiratorie cronica,
deoarece s-a constatat ca benzodiazepinele poseda un efect deprimant asupra
centrului respirator.
Benzodiazepinele si medicamentele similare nu sunt recomandate pacientilor cu
insuficienta hepatica, deoarece pot accelera dezvoltarea encefalopatiei hepatice.
Insuficienta hepatica poate duce la cresterea reactiilor adverse ale benzodiazepinelor.
Este necesara prudenta la pacientii cu insuficienta renala.
Tazepam trebuie administrat cu mare precautie la pacientii cu glaucom.
Tazepam trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu porfirie. Utilizarea medicamentului
poate duce la exacerbarea simptomelor maladiei.
Benzodiazepinele si medicamentele similarele nu sunt recomandate la pacientii cu
psihoze.
Benzodiazepinele si medicamentele similare ar trebui sa fie utilizate cu precautie la
pacientii cu dependenta de alcool, opioide sau antecedente de dependenta
medicamentoasa. Acesti pacienti în timpul tratamentului cu tazepam trebuie
monitorizati îndeaproape, deoarece prezinta risc de dependenta fizica si psihica.
În timpul tratamentului prelungit cu Tazepam se recomanda efectuarea periodica a
testelor sanguine (analiza morfologica cu frotiu) si a testelor functionale hepatice.
În timpul tratamentului cu Tazepam si timp de 3 zile de la finisarea acestuia este
interzis consumul oricaror bauturi alcoolice.
Contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit
de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa
utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Administrarea medicamentului în primul trimestru de sarcina, din cauza potentialului
efect teratogen, este posibila atunci când utilizarea analogilor mai siguri este
imposibila. Daca este necesara administrarea oxazepamului în ultimele 3 luni de
sarcina sau în timpul travaliului, trebuie luate în considerare riscul de hipotermie
neonatala, hipotensiune arteriala, insuficienta respiratorie si slabire a reflexului de
supt.
Copiii nascuti de la mame care au administrat benzodiazepine cu durata lunga de
actiune sau medicamente similare în ultimul trimestru de sarcina pot dezvolta
dependenta medicamentoasa, precum si simptome de abstinenta la nou-nascut
imediat dupa nastere.
Femeile de vârsta fertila înainte de tratament ar trebui sa fie informate ca în caz de
planificare sau instalare a sarcinii sa consulte medicul referitor la suspendarea
tratamentului.
Oxazepam se elimina în laptele matern, deci nu trebuie administrat de catre femeile
care alapteaza. La necesitatea administrarii în perioada de lactatie se va suspenda
alaptarea la sân.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În timpul tratamentului cu Tazepam capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje poate fi redusa, din cauza posibilitatii scaderii concentrarii atentiei,
somnolentei, amneziei.
Pacientii trebuie preveniti ca în timpul tratamentului si timp de 3 zile dupa finisarea
acestuia sa evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Efectul inhibitor al oxazepamului asupra sistemului nervos central este potentat de
catre analgezicele opioide, anestezicele generale, remediile psihotrope, antidepresive,
antiepileptice, antihistaminice, antihipertensive cu actiune la nivel central.
În cazul utilizarii concomitente de analgezice opioide si oxazepam poate creste
euforia, care conduce la dezvoltarea dependentei psihice.
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu oxazepam potenteaza efectele
inhibitoare asupra sistemului nervos central si poate duce la dezvoltarea reactiilor
paradoxale asa ca: agitatie, comportament agresiv.
Oxazepamul poseda efect sinergic cu remediile cu actiune de relaxare a muschilor
scheletici (curare si derivatii sai, medicamentele ce reduc tonusul muschilor
scheletici).
Teofilina si cafeina pot reduce efectul sedativ al benzodiazepinelor (inclusiv
oxazepam).
Oxazepamul administrat concomitent cu medicamentele utilizate pentru tratamentul
maladiei Parkinson (de exemplu, levodopa) pot reduce efectul acestora.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 10 mg, câte 25 comprimate filmate în blister. Câte 2 blistere
împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.
PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 °C.
A se pastra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumina si umiditate.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescriptie medicala.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Aprilie 2014.
DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA.
str. A. Fleming 2, 03-176 Warszawa, Polonia
NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI
Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA.
str. A. Fleming 2, 03-176 Warszawa, Polonia
La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta
a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)

Proprietăți
Cofeina este o substanță care se găsește în frunze de ceai, boabe de cafea și cacao, semințe
de guarana. Este unul dintre cei mai vechi stimulanți naturali folosiți de om. Consumul de
cofeină oferă vigoare și reduce temporar somnolența. Cofeina contribuie la creșterea eficienței
antrenamentelor sportive, performanței mentale și fizice.
Cofeina anhidră este o versiune pură, sub formă de pulbere, capsule sau comprimate a cofeinei,
care este, în mod normal, o substanță asemănătoare cristalinei. Anhidru înseamnă «fără apă».
Cofeina anhidră și-a găsit fani printre diferite grupuri sociale. Această formă de cofeină este
favorizată de mulți sportivi datorită acțiunii sale de stimulare rapidă.
• Fiecare comprimat Cofeină BP furnizează 100 mg de cofeină sub formă anhidră, asigurându-vă
energia, puterea de concentrare și determinarea de care aveți nevoie pentru a reuși.
• Cofeina sporește atenția, îmbunătățește concentrarea și crește rezistența. Astfel, reprezintă un
partener perfect de antrenament, indiferent care sunt obiectivele dvs. de fitness.
Mod de utilizare
Câte 1 comprimat, până la de 4 ori pe zi. Fiecare comprimat conține aproximativ aceeași cantitate
de cofeină ca o ceașcă de cafea.
Atenționări
Limitați utilizarea medicamentelor, alimentelor și băuturilor care conțin cofeină în timp ce luați
acest produs, deoarece prea multă cofeină poate provoca nervozitate, iritabilitate, insomnie și,
ocazional, bătăi rapide ale inimii.
A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
Suplimentele alimentare nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar variat, echilibrat și un mod
de viață sănătos.
A nu se consuma dacă sunteți alergic la unul din ingrediente.
Femeile însărcinate sau care alăptează, persoanele cu vârsta sub 18 ani și persoanele care iau
medicamente sau suferă de o problemă medicală ar trebui să consulte medicul înainte de a utiliza
acest produs.
A nu se lăsa la îndemâna și la vederea copiilor.
A se consuma, de preferință, înainte de sfârșitul perioadei de valabilitate inscripționată pe ambalaj

Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul
crizelor epileptice).
Levetiracetam  este utilizat:
 ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de
16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate. Levetiracetam este
utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului,
dar care se pot extinde apoi către zone mai mari, în ambele jumătăţi ale creierului (crize
convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Levetiracetam v-a fost prescris de
medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor.
 ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
 crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu
vârsta de 1 lună
 crizele mioclonice (contracţii scurte, ca un şoc, ale unui muşchi sau ale unui grup de muşchi)
la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă
 crizele tonico-clonice primar generalizate (crize majore, incluzând pierderea cunoştinţei) la
adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică (tipul de
2
epilepsie despre care se crede că are o cauză genetică). Cum să luaţi Levetiracetam Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi numărul de plicuri conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Levetiracetam trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la
aproximativ acelaşi moment al zilei.  Monoterapie:
Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani):
 Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg şi 3000 mg zilnic.
 Când veţi începe să luaţi Levetiracetam, medicul dumneavoastră vă va prescrie o
doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Terapie adjuvantă:
Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate de 50
kg sau peste:
 Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg şi 3000 mg zilnic.
Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, puteți să luaţi 1 plic a 500 mg
dimineaţa şi 1 plic a 500 mg seara.
Dozele recomandate la sugari (1 – 23 luni), copii (2 – 11 ani) şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu
greutate sub 50 kg:
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Levetiracetam Desitin
în funcţie de vârstă, de greutate şi doză.
 Soluţia orală care conţine levetiracetam este o formă farmaceutică mai potrivită pentru sugari şi
copii cu vârsta sub 6 ani şi pentru copii şi adolescenţi (de la 6 la 17 ani) cu greutate mai mică de
50 kg şi atunci când plicurile nu permit administrarea dozei exacte. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență,
dacă manifestaţi:
 slăbiciune, leşin sau amețeli sau aveți dificultate la respirație, deoarece acestea pot fi semne ale
unei reacții alergice grave (anafilactice)
 umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului (edem Quincke)
 simptome asemănătoare gripei și o erupție pe față, urmată de o erupție extinsă pe piele, însoţită de
febră, valori crescute ale enzimelor hepatice observate la analizele de sânge și o creștere a unui tip
de globule albe din sânge (eozinofilie) și mărire a ganglionilor limfatici (erupţie cutanată
medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice [DRESS])
 simptome cum ar fi un volum redus de urină, oboseală, greață, vărsături, confuzie și umflare la
nivelul picioarelor, gleznelor sau tălpilor, deoarece acest lucru poate fi un semn de scădere bruscă
a funcției rinichilor
 o erupție trecătoare pe piele care se poate manifesta sub formă de vezicule care arată ca nişte ținte
mici (pete centrale închise la culoare înconjurate de o zonă palidă, cu un inel întunecat în jurul
marginii) (eritem polimorf)
 o erupție generalizată, cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor
și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
 o formă mai severă de erupţie pe piele, care provoacă descuamare a pielii pe mai mult de 30% din
suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)
 semne de modificări psihice grave sau cazul în care cineva din jurul tău observă semne de
confuzie, somnolență (somn), amnezie (pierdere a memoriei), tulburări de memorie (uitare),
comportament anormal sau alte semne neurologice, inclusiv mișcări involuntare sau necontrolate.
Acestea ar putea fi simptome ale unei encefalopatii.
5
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt rinofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi
ameţeli. La începutul tratamentului sau la creşterea dozei, unele reacţii adverse, cum sunt somnolenţa,
oboseala şi ameţelile pot fi mai frecvente. Acestea vor diminua în timp.

Neurovit 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml soluţie injectabilă

Clorhidrat de tiamină/Clorhidrat de piridoxină/Cianocobalamină

1. Ce este Neurovit şi pentru ce se utilizează

Neurovit este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12).

Neurovit este utilizat pentru tratamentul:

• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertébrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).

• adjuvant sau în convalescenţă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurovit

Nu utilizaţi N eurovit:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- dacă aveţi tulburări severe de conductibilitate la livelul inimii sau insuficienţă cardiacă acută decompensată;

-în timpul sarcinii şi perioada de alăptare;

-la copii cu vârsta până la 12 ani.

Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Neurovit soluţie injectabilă dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament trebuie injectat doar intramuscular (i.m.j. Administrarea în venă (i.v.) este contraindicată. Dacă se injectează accidental într-o venă, doctorul dumneavoastră vă va monitoriza sau spitaliza în funcţie de severitatea simptomelor.

Datorită conţinutului de alcool benzilic acest medicament nu trebuie administrat la copiii născuţi prematur sau nou-născuţi. Poate provoca toxicitate şi reacţii anafilactoide la sugari şi copii cu vârsta sub 3 ani.

Neurovit împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta este necesar deoarece acest medicament poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează acest medicament.

În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:

-soluţii care conţin sulfiţi (vitamina B 1 se descompune în soluţiile de sulfiţi producând acid. Alte vitamine pot fi inactivate de prezenţa produşilor de degradare ai vitaminei Bl);

-izoniâzidă, cicloserină-utilizateîntratamentul tuberculozei;

-penicilamină- utilizată în tratamentul poliartritei reumatoide;

-epinefrină - utilizată în tratamentul reacţiilor alergice (anafilactice) severe;

-norepinefrină-utilizată în tratamentul tensiunii arteriale scăzute;

-sulfonamide - antibiotice, folosite de asemenea pentru tratamentul bolilor inflamatorii ale intestinului;

-levodopa - utilizată în tratamentul bolii Parkinson.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.

Sarcina

în timpul sarcinii, aportul zilnic recomandat de vitamina B1 este de 1,2 mg în al doilea trimestru şi 1,3 mg în al treilea trimestru, iar de vitamina B6 din luna a 4-a -1,9 mg.

În timpul sarcinii, aceste doze pot fi depăşite numai în cazul dacă aveţi un deficit dovedit de vitamina B1 şi B6, deoarece siguranţa utilizării dozelor mai mari decât cele recomandate nu a fost demonstrată.

Alăptarea

în timpul alăptării, aportul zilnic recomandat de vitamina B1 este de 1,3 mg, iar de vitamina B6 -1,9 mg.

Vitaminele B1 şi B6 trec în laptele matern.

Dozele mari de vitamina B6 pot inhiba producţia de lapte.

Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării trebuie decisă de către medicul currant numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilaj elor

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Informaţii importante privind unele componente ale Neurovit

Acest medicament conţine alcool benzilic. 40 mg. Din această cauză Neurovit nu trebuie administrat la copiii născuţi prematur sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii cu vârsta sub 3 ani.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. CumsăutilizaţiNeurovit

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

In cazurile severe şi cele însoţite de dureri acute, se administrează profund intramuscular conţinutul unei fiole (2 ml soluţie). După atenuarea stadiului acut şi în cazul formelor uşoare ale bolii, se administreză câte 1 fiolă (2 ml soluţie) de 2-3 ori pe săptămână.

Modul de administrare

Neurovit se administrează profund intramuscular. Administrarea intravenoasă este contraindicată. În cazul administrării accidentale intravenoase, pacientul trebuie să fie monitorizat în condiţii de spital.

Copii

Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani din cauza conţinutului de alcool enzylic şi a dozei mari de enzyli.

Vârstnici

Nu sunt necesare precauţii speciale în enzyli priveşte utilizarea medicamentului la pacienţii vârstnici.

Dacă vi se administrează enzylic Neurovit decât trebuie

Având în vedere că acest medicament este administrat sub supraveghere enzyli, este puţin probabil să vi se administreze enzylic sau mai puţin Neurovit decât trebuie.

Dacă aveţi impresia că efectul enzyliceste prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aţi uitat să administraţi o doză de Neurovit

Dacă omiteţi să administraţi o doză, administraţi una imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, treceţi peste doza omisă şi administraţi următoarea doză în ziua şi/sau ora programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Neurovit

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu enzyli la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse posibile sunt prezentate mai jos şi acestea sunt clasificate în funcţie de frecvenţa apariţiei.

Reacţii adverse rare (afecteazăpână la 1 din 1000pacienţi): reacţii de hipersensibilitate cauzate de alcoolul enzylic.

Reacţii adverse foarte rare (afecteazăpână la din 10000pacienţi):

-reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, exantem, dificultăţi de respiraţie, şoc, angioedem).

-bătăi accelerate ale inimii (tahicardie);

-episoade de transpiraţie, acnee, reacţii ale pielii însoţite de mâncărime şi urticarie.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poatefi estimată din datele disponibile):

reacţii sistemice, pot apare ca rezultat al injectării rapide (injectarea accidentală intravenoasă, injectarea în ţesuturi puternic vascularizate) sau în cazul unui supradozaj. Pot apărea ameţeli, vărsături, bradicardie, aritmii, ameţeli şi convulsii. Senzaţie de arsură la locul injectării.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Neurovit

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. Anu se congela.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Neurovit

Substanţele active sunt: clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), clorhidrat de tiamină (vitamina B,), cianocobalamină (vitamina B12). O fiolă (2 ml soluţie) conţine: clorhidrat de tiamină (vitamina Bt) - 100 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina BJ-100 mg, cianocobalamină (vitamina B12)-1 mg.

Celelalte componente sunt: clorhidrat de lidocaină, alcool benzilic, hexacianoferat(III) de potasiu, hexametafosfat de sodiu, soluţie hidroxid de sodiu 10%, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Neurovit şi conţinutul ambalajului

Soluţie transparentă de culoare roşie, fârăpărticule vizibile.

Câte 2 ml soluţie injectabilă, în fiole din sticlă de culoare brună, prevăzute cu inel de rupere de culoare albă.

Câte 5 fiole în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.

Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule

Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule

Pagamax Plus 300 mg/1 mg capsule

Pregabalină/Vitamina B12 (methylcobalamin

1. Ce este Pagamax Plus şi pentru ce se utilizează

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pagamax Plus. Acesta conţine două substanţe active: pregabalină şi vitamina B12.

Pagamax Plus aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. Vitamina B12 (methylcobalamin) aparţine unui grup de medicamente folosite pentru a trata anemia şi neuropatii.

Pacienţii cu deficienţă de B12 şi fără probleme de absorbţie gastrointestinală

Durere neuropată periferică şi centrală: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza durere neuropată periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, durere acută şi bruscă, înjunghiere, durere ascuţită, crampe, furnicături, amorţeală, senzaţie de ace. Durerea neuropată periferică şi centrală poate fi, de asemenea, asociată cu modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn, oboseală şi poate avea un impact asupra funcţionării psihice şi sociale şi asupra calităţii vieţii.

Epilepsie: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pagamax Plus pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Pagamax Plus în asociere cu tratamentul obişnuit. Pagamax

Plus nu este recomandat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.

Tulburare anxioasă generalizată: Pagamax Plus este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pagamax Plus

Nu luaţi Pagamax Plus dacă sunteţi alergic la pregabalină sau metilcobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Utilizarea vitaminei B12 este contraindicată pacienţilor cu neuropatie optică ereditară Leber.

Atenţionări şi precauţii

&Înainte să utilizaţi Pagamax Plus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Pregabalină

-Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. Aceste simptome includ umflare a feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi erupţie trecătoare, difuză pe piele. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.

- Pregabalina a fost asociată cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.

- Pregabalina poate cauza înceţoşare sau pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a vederii.

- Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice.

- Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, de exemplu pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare cu cele determinate de pregabalină, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.

- Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu boli de inimă. &Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli de inimă.

- Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat pregabalină. Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducere a urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.

- Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Atunci când pregabalina este utilizată concomitent cu alte medicamente care pot produce constipaţie (cum sunt unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme la nivelul stomacului şi intestinelor (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta.

- &Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.

- Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării de pregabalină sau la scurt timp după încetarea administrării acesteia. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi convulsii.

- Au existat raportări de reducere a funcţiei creierului (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină şi aveau alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut orice afecţiune gravă, incluzând boli de ficat sau de rinichi.

Vitamina B12

- Vitamina B12 nu trebuie administrată fără o diagnoză completă, deoarece poate ascunde o afecţiune a măduvii spunării numită degenerescenţa combinată subacută a măduvei spinării.

- Nu trebuie administrat dacă aveţi neuropatii optice, cu nivel ridicat de B12 în sînge.

- &Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă în timpul administrării vitaminei B12, aveţi infecție, uremie, utilizaţi acidul folic sau aveţi deficiență de fier, utilizaţi medicamente supresoare ale măduvei osoase (cum ar fi cloramfenicolul). Aceşti factori pot reduce răspunsul terapeutic la vitamina B12.

- La pacienții cu anemie severă și anoxie tisulară și la pacienții vârstnici ar putea apărea necesitate de intervenţii de urgenţă.

- Nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii decît dacă v-a prescris medicul dumneavoastră.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Pagamax Plus dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de aceea, Pagamax Plus nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.

Pagamax Plus împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pagamax Plus şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când este luat cu unele medicamente, Pagamax Plus poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pagamax Plus se administrează concomitent cu alte medicamente conţinând:

- Oxicodonă - (folosită pentru tratarea durerii)

- Lorazepam - (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)

- Alcool etilic.

Pagamax Plus poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.

Pagamax Plus împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Pagamax Plus cu sau fără alimente.

Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pagamax Plus. Alcoolul poate reduce absorbţia vitaminei B12 din tractul gastrointestinal.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pagamax Plus nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării decât cu prescripţia medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pagamax Plus poate produce ameţeli, somnolenţă şi scădere a capacităţii de concentrare (a atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activi tăţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.

Pagamax Plus conţine monohidrat de lactoză. Lactoza este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Pagamax Plus

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.

Pagamax Plus se administrează numai pe cale orală.

Durere neuropată periferică şi centrală, epilepsie sau tulburare anxioasă generalizată:

- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.

- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.

- &În durere neuropată, doza de vitamina B12 va fi cuprinsă între 1mg şi 4 mg zilnic.

- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pagamax Plus fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.

Dacă aveţi impresia că efectul Pagamax Plus este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pagamax Plus cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau doze diferite dacă aveţi boli ale rinichilor.

&Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.

Continuaţi să luaţi Pagamax Plus pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Pagamax Plus decât trebuie

Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pagamax Plus. Se poate să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pagamax Plus.

Dacă uitaţi să luaţi Pagamax Plus

Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. &În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pagamax Plus

Nu întrerupeţi administrarea Pragiola decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o elasticitate a cel puţin o săptămână.

Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pagamax Plus, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pagamax Plus pentru o elasticitate mai lungă de timp.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.

Pregabalină

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): ameţeli, somnolenţă, durere de cap.

Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- Creştere a poftei de mâncare;

- Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate;

- Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături, dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, stare de rău;

- Vedere înceţoşată, vedere dublă;

- Vertij, tulburări de echilibru, căzături;

- Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat;

- Dificultăţi de erecţie;

- Umflare a corpului incluzând extremităţile;

- Senzaţie de beţie, mers anormal;

- Creştere în greutate;

- Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre;

- Dureri în gât.

Reacţiile adverse mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

- Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge;

- Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate,

stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale, incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată;

- Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii, incluzând vedere de tip tunel, percepţie vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiper activi tate, ameţeli la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii , pierdere a gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău;

- Uscăciune a ochilor, lăcrimare accentuată, durere la nivelul ochilor, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului;

- Tulburări ale bătăilor inimii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă;

- &Înroşire bruscă a feţei, bufeuri;

- Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului;

- Creştere a producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii;

- Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră;

- Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului;

- Dureri la nivelul sânului;

- Dificultăţi sau durere la urinare, incapacitate de a ţine urina;

- Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept;

- Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin);

- Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit;

- Cicluri menstruale dureroase;

- Răcire a mâinilor şi picioarelor.

Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

- Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierdere a vederii;

- Pupile dilatate, privire încrucişată;

- Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflare a limbii;

- Inflamaţie a pancreasului;

- Dificultăţi de înghiţire;

- Mişcare înceată sau redusă a corpului;

- Dificultăţi de scriere;

- Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului;

- Lichid în plămâni;

- Convulsii;

- Modificare a înregistrării activi tăţii electrice (ECG) a inimii, care corespunde unor tulburări ale ritmului inimii;

- Distrugere musculară;

- Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creştere a sânilor la bărbaţi;

- Cicluri menstruale întrerupte;

- Insuficienţă renală, reducere a volumului de urină, retenţie urinară;

- Număr scăzut de globule albe în sânge;

- Comportament inadecvat;

- Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşire a pielii , apariţie de vezicule pe piele, descuamare a pielii şi durere).

Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): insuficiență hepatică, hepatită.

Dacă prezentaţi umflare a feţei sau a limbii sau dacă vi se înroşeşte pielea şi apar vezicule sau se cojeşte, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.

Vitamina B12

Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

 Formarea sau exacerbarea acneei inflamatorii;

 Formarea sau exacerbarea foliculitei.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută:

 Polycythemia vera

 Hipersensibilitate

 Tulburări de mers

 Astenie, anxietate,

 Ameţeală

 Hipoestezie

 Afectarea coordonării

 Nervozitate

 Parestezie

 Dureri de cap

 Insuficiență cardiacă congestivă

 Boală vasculară periferică

 Dispnee

 Edem pulmonar

 Dispepsie

 Greaţă

 Vomitare

 Diaree tranzitorie

 Glosită

 Prurit

 Exantem tranzitoriu

 Artrită

 Durere lombară

 Mialgie

 Umflare în organism

 Durere lombară

 Durere generală

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pagamax Plus

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original.

Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Valabil până la". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Pagamax Plus

Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigo carmin albastru (E132).

Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agent de colorare: dioxid de titan (E171).

Pagamax Plus 300mg/1mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 300 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171).

Cum arată Pagamax Plus şi conţinutul ambalajului

Pagamax Plus 75 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp orange-opac şi capac albastru-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Pagamax Plus 150 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "150" şi capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Pagamax Plus 300 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 0, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "300" şi capac orange-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Cîte 60 capsule în cutie/ 4 blistere / 15 capsule în blister.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti. ,

sec. Inkilap, str. Akcakoca 10, 34768,

Umraniye, Istanbul, Turcia

Tel: +90 (216) 633 60 00

Fax: +90 (216) 633 60 01

Fabricantul

Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,

Duzce, Turcia.

Solian® 400 mg
comprimate amisulprida

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sa farmacistului.

În acest prospect gasiti:
1. Ce este Solian si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa luati Solian
3. Cum sa luati Solian
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Solian
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE SOLIAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Solian contine o substanta activa numita amisulprida. Aceasta apartine unui grup de medicamente numit „antipsihotice”. Solian este utilizat pentru tratamentul unei boli numita schizofrenie.
Schizofrenia te poate face sa simti, sa vezi sau sa auzi lucruri care nu exista, sa ai gânduri ciudate sau înfricosatoare, poate schimba modul în care te comporti si te poate face sa te simti singur. Câteodata, oamenii care au aceste simptome pot sa se simta si tensionati, nelinistiti sau deprimati. Solian actioneaza prin îmbunatatirea gândurilor, sentimentelor sau comportamentelor perturbate. Acest medicament este folosit pentru a trata schizofrenia la începutul ei si, de asemenea, pe perioade de timp îndelungat.

2. ÎNAINTE SA LUATI SOLIAN
Nu luati Solian
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la amisulprida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice includ: eruptie pe piele, probleme la înghitire sau de respiratie,
umflarea buzelor, fetei, gâtului sau limbii.
- daca aveti cancer de sân sau o afectiune numita „tumora dependenta de prolactina”
- daca aveti o tumora a glandei suprarenale (numita feocromocitom)
- daca pacientul este pâna la vârsta pubertatii
- daca alaptati (vezi punctul Sarcina si alaptarea)
- daca luati levodopa, un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinso (vezi punctul „Folosirea altor medicamente”).

Nu luati acest medicament daca va aflati în oricare dintre situatiile enumerate mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte sa luati Solian.
Aveti grija deosebita când utilizati Solian
În cursul tratamentului, aparitia unei rigiditati musculare si a unor tulburari ale starii de vigilenta, însotite de febra inexplicabila, necesita întreruperea imediata a administrarii medicamentului si consultarea de urgenta a unui medic, deoarece acestea pot fi simptomele unei complicatii care va poate pune viata în pericol,
denumita „sindrom neuroleptic malign”.

Înainte sa luati Solian, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- aveti probleme cu rinichii;
- aveti boala Parkinson;
- ati avut vreodata convulsii sau suferiti de epilepsie, deoarece acest medicament poate determina aparitia convulsiilor la stimuli mai slabi;
- aveti o frecventa cardiaca anormala (ritm);
- aveti o boala de inima sau istoric familial de probleme cu inima (în special o anomalie numita „prelungirea intervalului QT”, evidentiata pe ECG – înregistrare a activitatii electrice a inimii). Medicul dumneavoastra poate dori sa va efectueze
o ECG înainte de începerea tratamentului si de câte ori va considera necesar în timpul tratamentului (de exemplu când se creste doza);
- medicul dumneavoastra v-a spus ca ati putea face un accident vascular cerebral;
- dumneavoastra sau rudele dumneavoastra ati avut trombembolism venos (formarea unor cheaguri de sânge, care pot migra prin vasele de sânge pâna în plamâni, determinând durere în piept si dificultati în respiratie). Medicul
dumneavoastra va va investiga înaintea si în timpul tratamentului pentru a afla daca aveti risc de a face un trombembolism si pentru a putea lua masuri de prevenire, deoarece medicamentele similare acestuia au fost asociate cu
formarea cheagurilor de sânge;
- aveti diabet zaharat sau vi s-a spus ca aveti un risc crescut de a face diabet zaharat;
- aveti batai încetinite ale inimii (sub 55 de batai pe minut);
- vi s-a spus ca aveti o valoare scazuta a potasiului în sânge;
- sunteti vârstnic, deoarece la persoanele vârstnice este mai mare probabilitatea sa scada tensiunea arteriala sau sa apara somnolenta;
- sunteti vârstnic si suferiti de dementa sau persoana pe care o îngrijiti este vârstnica si are dementa (o afectiune a creierului care altereaza capacitatea de a- si aminti, de a gândi limpede, de a comunica si de a efectua activitati cotidiene, si care poate determina modificari ale dispozitiei si personalitatii). S-a observat o usoara crestere a riscului de deces la pacientii vârstnici cu dementa care iau medicamente antipsihotice fata de cei care nu iau astfel de medicamente.
Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, trebuie sa spuneti medicului daca aveti sau daca persoana pe care o îngrijiti are factori de risc suplimentari pentru aparitia accidentului vascular cerebral sau are boli asociate care pot duce la deces (boli de inima cum este insuficienta cardiaca, infectii cum este pneumonia).

Daca în timpul tratamentului cu Solian apar infectii sau febra inexplicabile, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra, pentru a va recomanda determinarea numarului de celule albe din sânge. Asemenea altor medicamente antipsihotice, Solian poate provoca scaderea numarului celulelor albe din sânge (leucopenie, neutropenie,
agranulocitoza).
Daca nu sunteti sigur ca va aflati într-una dintre situatiile enumerate mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul înainte sa luati Solian.

Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Trebuie sa informati medicul sau farmacistul, deoarece Solian poate afecta modul în care actioneaza alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care actioneaza Solian.
În mod deosebit, nu luati Solian si adresati-va medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
*Levodopa, un medicament pentru tratamentul bolii Parkinson, sau alte medicamente folosite pentru tratamentul bolii Parkinson, cum sunt amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil,
pramipexol, quinagolida, ropinirol, selegilina.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
- Medicamente utilizate pentru a controla bataile inimii, cum sunt chinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol.
- Alte medicamente antipsihotice utilizate pentru tratamentul afectiunilor mintale.
- Anestezice.
- Medicamente folosite pentru dureri puternice numite opioide, cum sunt morfina, petidina
- Clonidina utilizata pentru tratamentul migrenelor, al înrosirii pielii însotita de valuri de caldura si pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
- Meflochina utilizata pentru tratamentul malariei.
- Medicamente folosite pentru calmarea durerilor, cum sunt tramadolul si indometacina.
- Antihistaminice care determina somnolenta, cum este prometazina.
- Medicamente care va ajuta sa dormiti, cum sunt barbituricele si benzodiazepinele, sau medicamente anxiolitice.
- Medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale si tratamentul problemelor cu inima, cum sunt diltiazemul, verapamilul, guanfacina sau digoxina.

Daca nu sunteti sigur ca va aflati în oricare dintre situatiile enumerate mai sus, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte sa luati Solian.

Folosirea Solian împreuna cu alimente si bauturi
• Anumite tipuri de alimente pot influenta rapiditatea cu care începe sa actioneze Solian. Daca este posibil, este de preferat sa luati Solian cu multa apa, înainte de
masa si la aproximativ aceeasi ora în fiecare zi.
• Nu consumati bauturi alcoolice în timp ce luati Solian, deoarece acestea pot afecta modul în care actioneaza medicamentul.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Nu luati acest medicament daca alaptati sau intentionati sa alaptati.
Utilizarea medicamentului nu este recomandata în timpul sarcinii decât daca beneficiile depasesc riscul potential. Urmatoarele simptome pot aparea la nou-nascutii mamelor care au luat amisulprida în ultimul trimestru de sarcina (ultimele trei luni de  sarcina): agitatie, rigiditate si/sau slabiciune a muschilor, tremuraturi, somnolenta, probleme cu respiratia si dificultate de alimentatie. Daca oricare dintre aceste simptome apar la copilul dumneavoastra, este necesar sa va adresati medicului dumneavoastra. Nou-nascutul trebuie supravegheat cu atentie dupa nastere.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este posibil sa va simtiti mai putin alert, somnoros sau adormit în timp ce luati acest medicament, chiar daca îl utilizati conform recomandarilor. Daca va simtiti astfel, nu conduceti si nu folositi niciun vehicul sau utilaj.
Informatii importante privind unele componente ale Solian
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI SOLIAN
Luati întotdeauna Solian exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cum sa luati acest medicament
- Luati acest medicament pe cale orala.
- Înghititi comprimatul întreg, cu un pahar de apa. Nu mestecati comprimatele.
- Luati medicamentul înainte de masa.
- Daca simtiti ca efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificati doza, ci adresati-va medicului dumneavoastra.

Cât sa luati
Cantitatea de Solian pe care o luati depinde de boala dumneavoastra. Urmati cu atentie instructiunile medicului dumneavoastra.

Adulti
- Doza obisnuita poate fi cuprinsa între 50 mg si 800 mg în fiecare zi.
- Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa începeti cu o doza mai mica, daca este necesar.
- Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate prescrie pâna la 1200 mg în fiecare zi.
- Doze pâna la 300 mg pe zi pot fi administrate într-o singura priza. Luati doza la aceeasi ora în fiecare zi.
- Doze mai mari de 300 mg pe zi trebuie administrate în doua prize, jumatate dimineata si jumatate seara.

Vârstnici
- Medicul dumneavoastra va avea nevoie sa va tina sub supraveghere atenta, deoarece este mai mare probabilitatea sa va scada tensiunea arteriala sau sa apara somnolenta din cauza acestui medicament.

Persoane cu probleme de rinichi
- Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va recomande o doza mai mica.

Utilizarea la copii si adolescenti
Utilizarea amisulpridei este contraindicata la copii pâna la vârsta pubertatii (vezi punctul 2).
Utilizarea amisulpridei de la pubertate pâna la vârsta de 18 ani nu este recomandata.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Daca ati luat mai mult Solian decât trebuie
Nu luati mai mult decât doza pe care v-a recomandat-o medicul dumneavoastra.
Daca luati mai multe comprimate decât trebuie, adresati-va imediat unui medic sau mergeti la cel mai apropiat departament de urgenta al unui spital. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, pentru ca medicul sa stie ce ati luat. Pot sa apara urmatoarele efecte: sa va simtiti nelinistit sau sa tremurati, sa aveti muschi rigizi, sa va simtiti somnolent sau adormit, ceea ce poate duce la pierdereacunostintei.

Administrarea a mai multe comprimate decât trebuie, concomitent cu alte medicamente psihotrope, poate duce la deces.
Daca ati uitat sa luati Solian
Daca uitati sa luati o doza, administrati-o imediat ce va aduceti aminte. Însa, daca se apropie momentul pentru urmatoarea doza, nu va mai administrati doza uitata.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa luati Solian
Nu încetati sa luati Solian doar pentru ca va simtiti mai bine.
Nu trebuie sa opriti utilizarea Solian fara sa-l întrebati pe medicul dumneavoastra.
Nu trebuie sa opriti brusc utilizarea Solian, decât daca medicul dumneavoastra va sfatuieste astfel. Oprirea brusca a tratamentului poate determina sindrom de abstinenta manifestat prin simptome cum sunt: greata, varsaturi, transpiratii,
insomnie, neliniste extrema, rigiditate musculara sau miscari anormale (cum sunt neliniste motorie, contractii musculare involuntare si tulburari de coordonare la efectuarea miscarilor fine) sau va poate reveni boala initiala. Urmati întotdeauna
instructiunile medicului dumneavoastra.

Analize de sânge
Faptul ca luati Solian poate modifica rezultatele unor analize de sânge. Acestea includ teste de masurare a valorilor hormonului numit „prolactina” si teste ale functiei ficatului. Daca urmeaza sa faceti analize de sânge, este important sa spuneti medicului dumneavoastra ca luati Solian.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Solian poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti administrarea Solian si adresati-va unui medic sau mergeti imediat la spital, daca:
- Aveti febra, transpiratii, muschi rigizi sau miscari neobisnuite ale corpului, batai rapide ale inimii, respiratii rapide si va simtiti confuz, somnolent sau agitat.
Acestea pot fi simptomele unei reactii adverse grave, dar rare, denumita „sindrom neuroleptic malign”, care va poate pune viata în pericol.
- Aveti o frecventa cardiaca neobisnuita, un ritm al inimii foarte rapid sau durere în piept care ar putea duce la un atac de cord sau o tulburare a inimii care pune viata în pericol.
- Aveti cheaguri de sânge în vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ picioare umflate, durere si roseata la nivelul picioarelor). Acestea pot migra prin vasele de sânge pâna în plamâni, determinând durere în piept si dificultati în respiratie. Daca observati oricare dintre aceste simptome, adresati-va imediat unui
medic.
- Apar infectii mai des decât în mod obisnuit. Acestea pot aparea din cauza unor anomalii ale sângelui (agranulocitoza) sau a scaderii numarului de celule albe din sânge (leucopenie, neutropenie).
Aceste reactii pot sa apara cu o frecventa necunoscuta.
- Aveti o reactie alergica. Semnele pot include: eruptie pe piele, probleme la
înghitire sau de respiratie, umflarea buzelor, fetei, gâtului sau limbii
- Aveti convulsii (crize epileptice).
Aceste reactii pot aparea mai putin frecvent (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane).

Spuneti medicului dumneavoastra cât mai repede posibil daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Tremuraturi, rigiditate musculara sau spasm, încetinirea miscarilor, secretie de saliva mai mare decât de obicei, senzatie de neliniste sau miscari pe care nu le puteti controla (simptome extrapiramidale).
Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane):
- Miscari pe care nu le puteti controla, mai ales ale bratelor si picioarelor.
- Torticolis (contractura a muschilor gâtului), crize oculogire (miscari anormale ale anumitor muschi ai globilor oculari), contractii puternice ale muschilor mandibulei.
(Aceste simptome pot fi reduse daca medicul dumneavoastra va micsoreaza doza de Solian sau va prescrie un medicament suplimentar).

Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane)
- Miscari pe care nu le puteti controla, mai ales ale fetei si limbii, în special dupa administrarea pe termen lung.

Alte reactii adverse:
Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane)
- Tulburari de somn (insomnie) sau senzatie de anxietate sau agitatie.
- Tulburari ale orgasmului.
- Senzatie de somnolenta.
- Constipatie, greata, varsaturi, senzatie de uscaciune a gurii.
- Crestere în greutate.
- Secretie lactata anormala la femei si barbati, dureri la nivelul sânilor.
- Oprirea ciclului menstrual.
- Marirea sânilor la barbat.
- Dificultate de a avea sau mentine o erectie sau de a ejacula.
- Senzatie de ameteala (care se poate datora scaderii tensiunii arteriale).

Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane)
- Încetinirea batailor inimii.
- Cresterea valorilor zaharului din sânge (hiperglicemie).
- Cresterea valorilor plasmatice ale enzimelor ficatului, în special ale transaminazelor.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect.

5. CUM SE PASTREAZA SOLIAN
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Solian dupa data de expirare înscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Solian
- Substanta activa este amisulprida. Fiecare comprimat contine amisulprida 200 mg.
- Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu de tip A, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, hipromeloza, stearat de magneziu.
Cum arata Solian si continutul ambalajului
Comprimate, albe sau aproape albe, rotunde, cu fetele plate, cu o linie mediana pe o fata si marcajul “AMI 200” pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Sanofi-Aventis France
1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris, Franta

Fabricantul
Sanofi Winthrop Industrie6, boulevard de l’Europe
21800 Quetigny, Franta

Ce este Pregabio si pentru ce se utilizează
Pregabio aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia,
durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabio este utilizat pentru a trata
durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot
determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi
centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului,
oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice şi sociale şi, în
plus, asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pregabio este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la
adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Pregabio pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei
atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi
Pregabio în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabio nu este recomandat pentru a
fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente
antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabio este utilizat pentru tratarea tulburării
anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită
excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte,
surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii
de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene. Cum să luaţi Pregabio
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pregabio se administrează numai pe cale orală.
Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă
generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea
pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Medicul vă va spune să luaţi Pregabio fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru
regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabio o dată dimineaţa şi o dată
seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări
pe zi, luaţi Pregabio o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara,
cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pregabio este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabio cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor. Medicul
dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite
dacă aveţi boli ale rinichilor.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pregabio pe toată durata recomandată de medicul
dumneavoastră. https://bit.ly/3kmu8Xi

Ce este Arlevert şi pentru ce se utilizează
Preparatul Arlevert include două componente active: cinarizină și dimenhidrinat. Acești compuși aparțin diferitelor clase de medicamente. Cinarizina aparține clasei de antagoniști ai calciului, iar dimenhidrinatul - unei clase de antihistaminice.

Efectul fiecărui dintre aceste substanțe are ca scop reducerea simptomelor de vertij (o senzație de amețeală sau "rotație") și greață (senzație de vărsături). În cazul utilizării acestor substanțe în combinație unele cu altele efectul total este mai mare decât eficiența fiecăreia dintre ele în mod individual.

Arlevert este utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de amețeală la adulți. Vertijul poate fi cauzat de diferite motive. Arlevert vă va ajuta să faceți față responsabilităților de zi cu zi, care sunt împiedicate de amețeli. Cum să utilizaţi Arlevert
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică recomandată este de câte un comprimat Arlevert de 3 ori pe zi. Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi, după masă cu o cantitate suficientă de lichid. Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului. În general, tratamentul ar trebui să fie de scurtă durată şi nu va depăşi 4 săptămâni. Prelungirea tratamentului se va face numai după reevaluarea medicală a stării dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Arlevert decât trebuie  

Supradozajul Arlevert poate fi periculos, mai ales la copii şi sugari.  În cazul producerii unui supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră! Dacă ați luat prea mult Arlevert, s-ar putea să simți oboseală, amețeală, sau tremur. Poate exista pupile dilatate și dereglări de urinare. Pot apărea gură uscată, înroșirea feței și creșterea frecvenței cardiace, transpirație și dureri de cap.

În cazul ingestiei de Arlevert într-un număr foarte mare sunt posibile convulsii, halucinații, hipertensiune arterială, tremor, iritabilitate, dificultăți de respirație. Poate surveni coma. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.



Frecvente (afectează 1 din 10 pacienţi): Somnolență, uscăciunea gurii, dureri de cap și dureri abdominale. De obicei, aceste evenimente au loc într-o formă ușoară și dispar în câteva zile, chiar dacă continuați să luați Arlevert.

Mai puţin frecvente (afectează 1 din 100 pacienţi): Transpirație, înroșirea pielii, indigestie, greață (senzație de vomă), diaree, nervozitate, crampe, proprietate de a uita, zgomot sau zgomote în urechi, parestezii (furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor), tremor (tremurături).

Rare (afectează 1 din 1000 pacienţi): Tulburări vizuale, reacţii de hipersensibilitate (de exemplu reacţii cutanate), sensibilitate crescută la razele solare, dificultăţi la urinare.

Foarte rare (afectează 1din 10000 pacienţi):  Reducerea numărului de leucocite și trombocite, precum și o scădere semnificativă a numărului de celule roșii în sânge poate duce la slăbiciune și apariție a vînătăilor precum și la creșterea riscului de infecție. La apariția unei infecții cu febră și înrăutățirea semnificativă a stării generale de sănătate, consultați medicul și spuneți-i că luați acest medicament.

Pe fondalul consumului de medicamente de acest tip pot să apară și astfel de reacții (pe baza datelor disponibile nu pot fi evaluate), așa ca: creștere în greutate, constipație, senzație de apăsare în piept, icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor cauzată de tulburarea funcției hepatice sau a sângelui), agravarea glaucomului cu unghi închis (o afecțiune oculară, în care crește tensiunea intraoculară), mișcări necontrolate, excitare neobișnuită și neliniște (în special în copii), reacții cutanate severe.

Ce este Sumamigren şi pentru ce se utilizează
Sumatriptan aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai receptorilor
serotoninergici.
Se consideră că durerea de cap de tip migrenă apare ca urmare a dilatării vaselor de
sânge. Sumatriptan produce vasoconstricţie, ameliorând durerea de cap de acest tip.
Sumatriptan este utilizat în tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură (o
senzaţie de avertizare care constă de obicei în tulburări de vedere cum ar fi percepţia
de pete luminoase, linii în zig-zag, steluţe sau valuri).
Cum să utilizaţi Sumamigren
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Sumamigren nu trebuie utilizat preventiv (profilactic).
Comprimatele vor fi înghiţite întregi cu apă.
Doza recomandată este:
Adulţi
Un comprimat filmat de 50 mg pentru o criză de migrenă. Unii pacienţi pot necesita o
doză de 100 mg.
Dacă simptomele migrenei sunt iniţial ameliorate după prima doză de
medicament, dar revin ulterior, doza poate fi repetată încă o dată şi, în rare cazuri de
maxim două ori, în 24 de ore. Doza maximă de 300 mg pe zi nu trebuie depăşită.
Nu se recomandă administrarea Sumamigren la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai
mică de 18 ani) şi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani).
Dacă simptomele migrenei nu se ameliorează după prima doză şi
medicamentul nu are efect, nu trebuie să mai luaţi alte doze în timpul aceleiaşi
crize de migrenă.
Data viitoare când aveţi migrenă, puteţi lua din nou Sumamigren.
Dacă aveţi impresia că efectul Sumamigren este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sumamigren
Simptomele în caz de supradozaj sunt aceleaşi cu cele enumerate la pct. 4 “Reacţii
adverse posibile”. Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului, sau
mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.

Ce este Ronocit și pentru ce se utilizează
Ronocitul este un preparat utilizat în:

-Faza

acută

ictusului

ischemic

sechelele

neurologice

parte

tratamentului copmplex).

-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.

-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.



-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni

cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau

farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu

sunteţi sigur.

Adulți:

Doza

recomandată

constituie

500-2000

mg/zi

funcţie

severitatea

simptomelor.

Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5

minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60

picături/minut).

Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:

Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă

înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile

de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.


Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui

neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,

tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni

cerebrale vasculare şi degenerative:


Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în

funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor

orale de Ronocit.


Vârstnici:

Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.


Copii și adolescenți

Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii

se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.


Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau

farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu

sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu

toate că nu apar la toate persoanele.

De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată

în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza

hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,

erupții cutanate.

CE ESTE LOSIRAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losiram conţine escitalopram ca substanţă activă. Losiram aparţine unui grup de
medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier
prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului
serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi
afecţiunilor înrudite.
Losiram conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore
de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără
agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi
tulburările obsesiv-compulsive).
Ar putea dura cîteva săptămîni pînă se va ameliora starea pacientului. Continuaţi să
luaţi Losiram, chiar dacă este nevoie de ceva timp până veţi simţi o ameliorare a stării
dumneavoastră.
În caz când nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi rău trebuie să discutaţi cu un
medic. CUM SĂ LUAŢI LOSIRAM
Utilizaţi întotdeauna Losiram exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur
asupra modului de administrare.
Adulţi
Depresie
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20
mg pe zi.
Tulburări de panică
Doza iniţială de Losiram este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima
săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior de
către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.
Tulburări de anxietate socială
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească
până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la medicament.
Tulburări de anxietate generalizată
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.
Tulburări obsesiv-compulsive
Doza de Losiram recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură
priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Doza uzuală de iniţiere a tratanetului cu Losiram este de 5 mg pe zi, administrată întro singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
De regulă, Losiram nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. Pentru informaţii
suplimentare vă rugăm să vedeţi punctul 2 „Înainte să luaţi Losiram”.
Puteţi lua Losiram cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu puţină apă. Nu le
mestecaţi, că gustul este amar.
Dacă este necesar, puteţi împărţi comprimatele prin plasarea lor pe o suprafaţă plană
cu partea cu incizie orientată în sus. Comprimatul pot fi apoi stricat apăsând în jos pe
fiecare capăt al comprimatei, folosind ambele degete arătătoare.
Durata tratamentului
Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi
să luaţi Losiram chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării
dumneavoastră.
Nu modificaţi doza medicamentului dumneavoastră fără a vorbi în prealabil cu medicul
dumneavoas-tră.
Continuaţi să luaţi Losiram atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă veţi întrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomandă
ca tratamentul să fie continuat o perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi din
nou mai bine. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Losiram, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
De obicei, reacţiile adverse dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să
reţineţi că unele din reacţii pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră şi,
ca urmare, ele se vor ameliora când veţi începe să vă simţiţi mai bine. https://bit.ly/3wGFacn

VENLAXOR 37,5 mg comprimate

VENLAXOR 75 mg comprimate

Venlafaxină

1. Ce este VENLAXOR® şi pentru ce se utilizează

VENLAXOR conţine substanţa activă Venlafaxină. Aparţine grupului antidepresivelor denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS), el de asemenea posedă acţiune de înlăturare a neliniştii. Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. VENLAXOR este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Tratamentul corespunzător al depresiei este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR

Nu utilizaţi VENLAXOR:

- dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale VENLAXOR;

- dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile), oricare dintre medicamentele numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Luarea IMAO ireversibili concomitent cu venlaxor, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi VENLAXOR® înainte de a lua orice IMAO ireversibil (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic” şi „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);

Atenţionări şi precauţii

Este necesară o precauţie deosebită la administrarea de VENLAXOR® în următoarele cazuri:

- dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu VENLAXOR, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serrotoninergic (Vezi pct. „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);

- dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului);

- dacă aţi avut hipertensiune arterială;

- dacă aţi avut probleme cu inima;

- dacă aţi avut convulsii;

- dacă aţi avut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie);

- dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare (ca exemplu Warfarinum care este anticoagulant);

- dacă nivelurile colesterolului Dumneavoastră cresc;

- dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme;

- dacă aţi avut un comportament agresiv.

Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei sau a tulburării anxioase (neliniştei)

Dacă suferiţi de depresie şi/sau tulburare anxioasă, puteţi avea uneori gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere. Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a-şi face efectul, de obicei două săptămâni, dar uneori mai mult. Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:

- dacă aţi avut deja gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere;

- dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile obţinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii tineri (cu vârsta sub 25 de ani) cu probleme psihice, care au fost trataţi cu un antidepresiv.

Dacă în orice moment aveţi gânduri de vă face rău singur sau de sinucidere, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital. S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect.

Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul Dumneavoastră.

Agitație psihomotorie

VENLAXOR® poate cauza agitaţie psihomotorie (necesitatea de a vă mişca permanent); în acest caz e necesar de discutat administrarea lui cu medicul.

Gură uscată

Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

VENLAXOR nu se va utiliza în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Trebuie de ştiut că pacienţii cu vârsta sub 18 ani la administrarea medicamentelor din această clasă suferă mai frecvent de reacţii adverse, de exemplu de tentative de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie). Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie VENLAXOR la pacienţi cu vârste sub 18 ani, dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris VENLAXOR la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau VENLAXOR. De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a acestui medicament privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.

VENLAXOR împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul Dumneavoastră va decide dacă puteţi lua VENLAXOR împreună cu alte medicamente.

Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

- Inhibitorii MAO care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, nu se pot utiliza împreună cu VENLAXOR. Spuneţi medicului Dumneavoastră dacă aţi utilizat aceste preparate în ultimele 14 zile (IMAO: vezi “Înainte de a utiliza VENLAXOR”).

- Sindromul serotoninergic. Utilizarea concomitentă a VENLAXOR cu alte medicamente pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse severe (Sindromul serotoninergic). Exemple de asemenea medicamente:

- triptani (utilizaţi pentru migrenă);

- medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu;

- medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor);

- medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei);

- medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate);

- medicamente care conţin tramadol (folosit pentru a atenua dureri severe);

- produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare);

- produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei);

Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.

Dacă suferiţi de sindromul serotoninergic, spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu VENLAXOR şi trebuie

utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:

- ketoconazol (un medicament antifungic);

- haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihic);

- metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă).

VENLAXOR cu alimente, băuturi şi alcool

VENLAXOR trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3. „Cum să utilizaţi VENLAXOR”). E necesar de evitat consumul alcoolului pe durata tratamentului cu VENLAXOR.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul ştiu că luaţi VENLAXOR, deoarece este posibil ca copilul Dumneavoastră să aibă unele simptome la naştere. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Ele includ hrănirea necorespunzătoare şi probleme respiratorii. Dacă copilul Dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi acest lucru vă îngrijorează, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră şi/sau moaşa, care vă vor putea sfătui. VENLAXOR trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul Dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu VENLAXOR.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează VENLAXOR.

Informaţii importante privind unele componente ale VENLAXOR

Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi VENLAXOR

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medical. Trebuie să discutaţi cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială recomandată constituie 75 mg o dată pe zi, divizată în 2 prize. Peste câteva săptămâni medicul poate să vă mărească doza până la 375 mg pe zi pentru depresie.

VENLAXOR se administrează în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de apă. Luaţi VENLAXOR aproximativ la aceeaşi oră a zilei, dimineaţa şi seara.

Dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală discutaţi cu medicul Dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de VENLAXOR.

Nu încetaţi să luaţi VENLAXOR fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).

Dacă luaţi mai mult din VENLAXOR decât trebuie

În cazul supradozării trebuie să vă adresaţi imediat la medic!

Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.

Dacă uitaţi să luaţi VENLAXOR

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize. Nu luaţi o doză dublă pentru a o înlocui pe cea uitată.

Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR

Nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza chiar dacă vă simţiţi mai bine,fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul Dumneavoastră. Atunci când medicul Dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu VENLAXOR, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului apar reacţii adverse, în special atunci când este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea următoarele simptome: oboseală, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau de “şoc electric”, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.

Medicul Dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu VENLAXOR. Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome, cereţi sfatul medicului Dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, VENLAXOR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care intervine vreo reacţie adversă, încetaţi să luaţi VENLAXOR.

Spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:

- apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie;

- tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor;

- stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire;

- erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime).

Alte reacții adverse care despre care trebuie să spuneți medicului Dumneavoastră:

- tulburari ale inimii, cum ar fi activi tatea inimii rapide sau neregulate, hipertensiune arterială;

- probleme oculare, cum ar fi vedere încețoșată, pupile dilatate;

- tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi amețeli, senzație de furnicături, tulburări de mișcare, convulsii;

- probleme mentale, cum ar fi hiper activi tate şi euforie (senzație de emoție neobișnuită);

- semne de întrerupere a tratamentului (vezi “Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).

Lista completă a reacţiilor adverse

Foarte frecvente (apar la mai mulţi de 1 din 10 utilizatori):

- uscăciunea gurii;

- dureri de cap;

- greaţă;

- transpiraţie excesivă (inclusiv noaptea).

Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori);

- pierderea în greutate, creşretea valorii colesterolului;

- vise anormale;

- scăderea libidoului;

- ameţeli;

- creşterea tonusului muscular;

- insomnie;

- nervozitate;

- furnicături;

- somnolenţă;

- tremor;

- confuzie;

- senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană şi de realitate;

- vedere înceţoşată;

- creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei;

- bătăi de inimă rapide;

- căscat;

- micşorarea poftei de mîncare;

- constipaţie;

- vărsături;

- dificultăţi la urinat;

- creşterea frecvenţei de urinare;

- anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi);

- lipsa orgasmului;

- disfuncţie erectilă (impotenţă);

- tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor;

- slăbiciune (astenie);

- frisoane.

Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori);

- hematoame, scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun, care pot fi un semn se sîngerare internă internă;

- creşterea în greutate;

- lipsa sentimentelor sau emoţiilor;

- halucinaţii;

- mişcări involuntare ale muşchilor;

- senzaţia de excitare;

- tulburări de coordonare şi echilibru;

- modificări ale gustului;

- zgomote în urechi (tinitus);

- senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare);

- leşin;

- bătăi de inimă rapide;

- scrîşnirea dinţilor;

- diaree;

- erupţii trecătoare pe piele, cădere anormală a părului;

- incapacitatea de a urina;

- anomalii ale orgasmului (la femei);

- fotosensibilitate (sensibilitate la razele solare).

Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori);

- o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat, convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

- scăderea numărului de trombocite în sânge, care pot crește riscul de vânătăi sau hemoragie; schimbări în componenţa sîngelui, ceea ce poate crește riscul infecțiilor;

- modificări minore ale valorilor enzimelor hepatice în sânge;

- scăderea valorilor de sodiu în sânge;

- mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită);

- stare de confuzie, acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH);

- scurgerea anormală a laptelui din sâni;

- temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlate

- toate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign;

- stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor-aceastea pot fi simptomele sindromului serotoninergic;

- tulburări de coordonare, deseori însoţite de halucinaţii (delir);

- rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor;

- gînduri suicidare (vezi „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR” );

- dureri oculare severe şi scăderea sau înceţoşarea vederii;

- scăderea tensiunii arteriale; bătăi de inimă anormale, rapide sau neregulate, care pot conduce la leşin;

- tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară);

- durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului);

- erupţii pe piele, care pot conduce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a pielii ; mâncărimi, erupţii uşoare pe piele;

- dureri musculare inesplicabile, sensibilitate musculară sau slăbiciune fizică (astenie);

- umflarea feţei sau limbii, respiraţie grea sau dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă).

Uneori, VENLAXOR provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului în sînge. Mai rar, VENLAXOR poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele Dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul Dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat VENLAXOR o elasticitate îndelungată.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează VENLAXOR

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatură nu mai mare de 25 C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Cu prescripţie medicală.