Filtru
Întâi cele populare
1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol - aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşită, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului şi în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol dacă:
- sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal
- aveţi tulburare ereditară de absorbţie a fructozei.
Atenţionări şi precauţii
Acest preparat se va administra sub controlul sistematic al medicului, de aceea dacă aveţi una din afecţiunile enumerate, înainte de administrarea Halixol, consultaţi medicul:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor
imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai
sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub
supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol sirop şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Halixol poate fi administrat la copii (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Halixol împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol cu alimente şi băuturi
Siropul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Alte atenţionări
Halixol sirop conţine sorbitol
Preparatul Halixol conţine sorbitol (1,2 g în 5 ml). În timpul administrării preparatului în doze recomandate, o doză conţine 0,6-2,4 g de sorbitol.Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Preparatul conţine cantitati mici de alcool (mai puţin 100 mg/10ml)
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Adulţi: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie 10 ml sirop de 3 ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de 2 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele două-trei zile de tratament constituie 10 ml sirop de trei ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de două ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani: doza nictemerală recomandată constituie 5 ml sirop de două sau trei ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2-5 ani: câte 2,5 ml de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta până la 2 ani: câte 2,5 ml de două ori pe zi.
Siropul se va doza cu ajutorul păhărelului dozator, anexat la preparat.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatica înainte de a utiliza Halixol sirop.
În insuficienţă renală severă doza trebuie redusă sau se va creşte intervalul dintre administrarea preparatului.
Mod de administrare
Preparatul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Nu luaţi medicamentul mai mult de 4-5 zile, fără a consulta un medic.
Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea puternic, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai mult Halixol sirop decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic.
Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol sirop, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: amorţirea cavităţii bucale sau pereţilor faringelui, tulburarea senzaţiilor gustative, greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, uscăciunea gurii, dureri abdominale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor.
Rare: uscăciune în gât, reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, afecţiune severă cu formarea veziculelor pe piele, mucoase, ochi, organe sexuale, sindromul pielii arse, de asemenea eliminarea tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee/respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol sirop.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se utiliza timp de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi Halixol dacă aţi observat semnele evidente de scădere a calităţii (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Halixol
1 ml sirop conţine:
substanţa activă: clorhidrat de ambroxol - 3 mg;
excipienţi: citrat de sodiu, benzoat de sodiu, aromă de banane (contine etanol), aromă de căpşuni (contine etanol), ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, povidonă (K-90), sorbitol, apă purificată.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului
Lichid transparent, incolor sau galben-deschis, fără precipitat, cu miros caracteristic.
Câte 100 ml sirop în flacon de culoare brună cu capac alb de aluminiu cu controlul primei deschideri. Câte 1 flacon şi o măsură dozatoare împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinător al certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol - aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşită, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului şi în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol dacă:
- sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal
- aveţi tulburare ereditară de absorbţie a fructozei.
Atenţionări şi precauţii
Acest preparat se va administra sub controlul sistematic al medicului, de aceea dacă aveţi una din afecţiunile enumerate, înainte de administrarea Halixol, consultaţi medicul:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor
imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai
sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub
supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol sirop şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Halixol poate fi administrat la copii (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Halixol împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol cu alimente şi băuturi
Siropul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Alte atenţionări
Halixol sirop conţine sorbitol
Preparatul Halixol conţine sorbitol (1,2 g în 5 ml). În timpul administrării preparatului în doze recomandate, o doză conţine 0,6-2,4 g de sorbitol.Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Preparatul conţine cantitati mici de alcool (mai puţin 100 mg/10ml)
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Adulţi: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie 10 ml sirop de 3 ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de 2 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele două-trei zile de tratament constituie 10 ml sirop de trei ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de două ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani: doza nictemerală recomandată constituie 5 ml sirop de două sau trei ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2-5 ani: câte 2,5 ml de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta până la 2 ani: câte 2,5 ml de două ori pe zi.
Siropul se va doza cu ajutorul păhărelului dozator, anexat la preparat.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatica înainte de a utiliza Halixol sirop.
În insuficienţă renală severă doza trebuie redusă sau se va creşte intervalul dintre administrarea preparatului.
Mod de administrare
Preparatul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Nu luaţi medicamentul mai mult de 4-5 zile, fără a consulta un medic.
Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea puternic, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai mult Halixol sirop decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic.
Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol sirop, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: amorţirea cavităţii bucale sau pereţilor faringelui, tulburarea senzaţiilor gustative, greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, uscăciunea gurii, dureri abdominale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor.
Rare: uscăciune în gât, reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, afecţiune severă cu formarea veziculelor pe piele, mucoase, ochi, organe sexuale, sindromul pielii arse, de asemenea eliminarea tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee/respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol sirop.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se utiliza timp de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi Halixol dacă aţi observat semnele evidente de scădere a calităţii (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Halixol
1 ml sirop conţine:
substanţa activă: clorhidrat de ambroxol - 3 mg;
excipienţi: citrat de sodiu, benzoat de sodiu, aromă de banane (contine etanol), aromă de căpşuni (contine etanol), ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, povidonă (K-90), sorbitol, apă purificată.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului
Lichid transparent, incolor sau galben-deschis, fără precipitat, cu miros caracteristic.
Câte 100 ml sirop în flacon de culoare brună cu capac alb de aluminiu cu controlul primei deschideri. Câte 1 flacon şi o măsură dozatoare împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinător al certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
58.59 MDL
60.40 MDL
Actiune farmacologica - mucolitica, antibacteriana.
Dozare și administrare
Doză unică pentru adulți - 500 mg, pentru copii - 250 mg.
Aplicare locală:
Inhalare: 500 mg o dată pe zi.
Administrare endobronșică: 500 mg în 1-2 ml apă de 1 dată pe zi.
Spălarea cariilor: de la 250 mg la 500 mg pentru 1 procedură.
Utilizare sistemică:
V/m, adulți - 500 mg de 2-3 ori pe zi, copii: până la 2 ani - 125 mg de 2 ori pe zi, 3-6 ani - 250 mg de 2 ori pe zi, 7-12 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Condiții de păstrare pentru Fluimucil®-antibiotic IT
La temperatura camerei 15–25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Dozare și administrare
Doză unică pentru adulți - 500 mg, pentru copii - 250 mg.
Aplicare locală:
Inhalare: 500 mg o dată pe zi.
Administrare endobronșică: 500 mg în 1-2 ml apă de 1 dată pe zi.
Spălarea cariilor: de la 250 mg la 500 mg pentru 1 procedură.
Utilizare sistemică:
V/m, adulți - 500 mg de 2-3 ori pe zi, copii: până la 2 ani - 125 mg de 2 ori pe zi, 3-6 ani - 250 mg de 2 ori pe zi, 7-12 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Condiții de păstrare pentru Fluimucil®-antibiotic IT
La temperatura camerei 15–25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
-3%
200.21 MDL
206.40 MDL
1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
- dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
- Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
- substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
- dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
- Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
- substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
43.07 MDL
44.40 MDL
1.CE ESTE AMBROXOL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ambroxol este un medicament care elimina mucusul, fiind utilizat în bolile cailor respiratorii. Ambroxol este utilizat în boli pulmonare si ale bronhiilor în care se formeaza mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Ambroxol si poate fi eliminat mai usor prin tuse.
2. ÎNAINTE SA LUATI
Nu utilizati Ambroxol
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa din Ambroxol (clorhidratul de ambroxol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ambroxol Biofarm (vezi pct.6 Ce contine Ambroxol .
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol Biofarm
- Daca ati avut reactii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Sindromul Stevens-Johnson este o boala în care apare febra foarte mare si eruptie pe piele si la nivelul mucoaselor, cu formare de vezicule.
Sindromul Lyell care poate ameninta viata, este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o eruptie pe piele, acoperita de vezicule, cu caracter sever, asemanatoare unei arsuri.
De aceea, daca observati modificari la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie sa opriti imediat administrarea de Ambroxol.
Prezentati-va imediat la un medic!
- Daca aveti o afectare a functiei renale sau o boala hepatica severa. În acest caz trebuie sa luati Ambroxol doar cu mare atentie (adica intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebati medicul despre acest lucru).
În cazul afectarii severe a functiei renale se poate produce acumularea produsilor de degradare ai substantei active din ambroxol Biofarm.
- Daca aveti o boala rara a bronhiilor cu secretie crescuta de mucus (de ex.: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plamâni. În acest caz, luati Ambroxol Biofarm doar sub supravegherea unui medic. - Daca ati avut ulcer, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru modul de administrare al Ambroxol Biofarm, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasa gastrica.
Întrebati medicul înainte de a lua Ambroxol. Copii Medicamentul nu se administreaza la copii cu vârsta sub 1 an.
Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamente împotriva tusei În timp ce luati Ambroxol nu trebuie sa luati medicamente care inhiba reflexul de tuse (asa numitele antitusive).
Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepartându-se din plamâni.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Nu luati Ambroxol în timpul sarcinii si alaptarii decât la recomandarea clara a medicului dumneavoastra! În prezent, nu exista experienta adecvata la om privind administrarea în timpul sarcinii si alaptarii. Totusi, la animale s-a observat ca substanta activa din Ambroxol trece în lapte. CUM SA LUATI AMBROXOL
Luati întotdeauna Ambroxol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumenavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Urmatoarele indicatii sunt valabile cu exceptia cazului în care medicul dumenavoastra v-a prescris alta schema de administrare a Ambroxol :
Adulti si copii peste 12 ani: doza recomandata este de 5-7,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 6 - 12 ani: doza recomandata este de 5 ml sirop Ambroxol de 2-3 ori pe zi. Copii între 2-6 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 2 ori pe zi. 2,5 ml = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol 5 ml = 15 mg clorhidrat de ambroxol Dupa 2 – 3 zile de tratament dozele pot fi reduse la jumatate. Pentru doze în cazul bolilor renale si hepatice vezi pct.
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol.
Durata utilizarii Ambroxol nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fara recomandarea medicului. Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa 4-5 zile sau chiar se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului! Va rugam sa discutati cu medicul sau farmacistul daca aveti impresia ca efectul Ambroxol este prea puternic sau prea slab.
Daca luati mai mult decât trebuie din Ambroxol Pâna în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicatie. Poate sa apara agitatie de scurta durata si diaree. În cazul în care doza a fost foarte mare pot aparea salivatie excesiva, eructatii, varsaturi si scaderea tensiunii arteriale cu tulburari circulatorii.
Adresati-va medicului. De regula, nu sunt necesare masuri imediate cum ar fi provocarea varsaturilor si spalaturi stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar dupa doze foarte mari. Se recomanda tratarea simptomelor de supradozaj aparute. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele frecvente sunt luate în considerare în ceea ce priveste evaluarea reactiilor adverse:
Foarte frecvente: la mai mult de 1 din 10 pacienti tratati.
Frecvente: la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti tratati.
Mai putin frecvente: la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti tratati.
Rare: la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti tratati.
Foarte rare: la mai putin de 1 din 10000 pacienti tratati, frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Ambroxol este un medicament care elimina mucusul, fiind utilizat în bolile cailor respiratorii. Ambroxol este utilizat în boli pulmonare si ale bronhiilor în care se formeaza mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Ambroxol si poate fi eliminat mai usor prin tuse.
2. ÎNAINTE SA LUATI
Nu utilizati Ambroxol
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa din Ambroxol (clorhidratul de ambroxol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ambroxol Biofarm (vezi pct.6 Ce contine Ambroxol .
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol Biofarm
- Daca ati avut reactii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Sindromul Stevens-Johnson este o boala în care apare febra foarte mare si eruptie pe piele si la nivelul mucoaselor, cu formare de vezicule.
Sindromul Lyell care poate ameninta viata, este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o eruptie pe piele, acoperita de vezicule, cu caracter sever, asemanatoare unei arsuri.
De aceea, daca observati modificari la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie sa opriti imediat administrarea de Ambroxol.
Prezentati-va imediat la un medic!
- Daca aveti o afectare a functiei renale sau o boala hepatica severa. În acest caz trebuie sa luati Ambroxol doar cu mare atentie (adica intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebati medicul despre acest lucru).
În cazul afectarii severe a functiei renale se poate produce acumularea produsilor de degradare ai substantei active din ambroxol Biofarm.
- Daca aveti o boala rara a bronhiilor cu secretie crescuta de mucus (de ex.: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plamâni. În acest caz, luati Ambroxol Biofarm doar sub supravegherea unui medic. - Daca ati avut ulcer, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru modul de administrare al Ambroxol Biofarm, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasa gastrica.
Întrebati medicul înainte de a lua Ambroxol. Copii Medicamentul nu se administreaza la copii cu vârsta sub 1 an.
Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamente împotriva tusei În timp ce luati Ambroxol nu trebuie sa luati medicamente care inhiba reflexul de tuse (asa numitele antitusive).
Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepartându-se din plamâni.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Nu luati Ambroxol în timpul sarcinii si alaptarii decât la recomandarea clara a medicului dumneavoastra! În prezent, nu exista experienta adecvata la om privind administrarea în timpul sarcinii si alaptarii. Totusi, la animale s-a observat ca substanta activa din Ambroxol trece în lapte. CUM SA LUATI AMBROXOL
Luati întotdeauna Ambroxol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumenavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Urmatoarele indicatii sunt valabile cu exceptia cazului în care medicul dumenavoastra v-a prescris alta schema de administrare a Ambroxol :
Adulti si copii peste 12 ani: doza recomandata este de 5-7,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 6 - 12 ani: doza recomandata este de 5 ml sirop Ambroxol de 2-3 ori pe zi. Copii între 2-6 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 2 ori pe zi. 2,5 ml = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol 5 ml = 15 mg clorhidrat de ambroxol Dupa 2 – 3 zile de tratament dozele pot fi reduse la jumatate. Pentru doze în cazul bolilor renale si hepatice vezi pct.
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol.
Durata utilizarii Ambroxol nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fara recomandarea medicului. Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa 4-5 zile sau chiar se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului! Va rugam sa discutati cu medicul sau farmacistul daca aveti impresia ca efectul Ambroxol este prea puternic sau prea slab.
Daca luati mai mult decât trebuie din Ambroxol Pâna în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicatie. Poate sa apara agitatie de scurta durata si diaree. În cazul în care doza a fost foarte mare pot aparea salivatie excesiva, eructatii, varsaturi si scaderea tensiunii arteriale cu tulburari circulatorii.
Adresati-va medicului. De regula, nu sunt necesare masuri imediate cum ar fi provocarea varsaturilor si spalaturi stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar dupa doze foarte mari. Se recomanda tratarea simptomelor de supradozaj aparute. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele frecvente sunt luate în considerare în ceea ce priveste evaluarea reactiilor adverse:
Foarte frecvente: la mai mult de 1 din 10 pacienti tratati.
Frecvente: la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti tratati.
Mai putin frecvente: la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti tratati.
Rare: la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti tratati.
Foarte rare: la mai putin de 1 din 10000 pacienti tratati, frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
-3%
32.54 MDL
33.55 MDL
Hedelix Picături de Tuse este un medicament pe bază de plante (conține extract moale din frunze de iederă (Hedera helix L.)), fără alcool si fără zahăr și aparține grupului de medicamente denumit „alte antitusive și expectorante”.
Hedelix Picături de Tuse este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului respirator în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în afecțiunile inflamatorii bronșice cronice.
Cum să luați Hedelix Picături de Tuse
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, dozele recomandate sunt:
• Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani - Câte 31 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 120 mg extract pe zi)
• Copii cu vârsta de la 4 până la 10 ani - Câte 21 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 81,3 mg extract pe zi)
• Copii cu vârsta de la 2 până la 4 ani - Câte 16 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 62 mg extract pe zi)
Mod de administrare:
Administrare orală.
Vă rugăm să luați picăturile nediluate și asigurați-vă că beți suficient lichid (de preferință apă potabilă).
Țineți flaconul în poziție verticală când picurați. Dacă este necesar, loviți ușor partea inferioară a flaconului pentru a iniția picurarea.
Producator
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Tara producatoare
Germania
Hedelix Picături de Tuse este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului respirator în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în afecțiunile inflamatorii bronșice cronice.
Cum să luați Hedelix Picături de Tuse
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, dozele recomandate sunt:
• Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani - Câte 31 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 120 mg extract pe zi)
• Copii cu vârsta de la 4 până la 10 ani - Câte 21 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 81,3 mg extract pe zi)
• Copii cu vârsta de la 2 până la 4 ani - Câte 16 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 62 mg extract pe zi)
Mod de administrare:
Administrare orală.
Vă rugăm să luați picăturile nediluate și asigurați-vă că beți suficient lichid (de preferință apă potabilă).
Țineți flaconul în poziție verticală când picurați. Dacă este necesar, loviți ușor partea inferioară a flaconului pentru a iniția picurarea.
Producator
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Tara producatoare
Germania
-3%
73.53 MDL
75.80 MDL
Flavamed comprimate este un medicament pentru eliminarea mucusului în bolile căilor respiratorii. Flavamed comprimate este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vîrsta peste 6 ani. Flavamed comprimate este utilizat în boli pulmonare şi ale bronhiilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed comprimate şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
-3%
81.38 MDL
83.90 MDL
ACETILCISTEIN-BP 200 mg capsule
Acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să
utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate
acestea, este necesar să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule cu atenţie,
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să # e necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Acetilcistein-BP şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Acetilcistein-BP.
3. Cum să utilizați Acetilcistein-BP.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Acetilcistein-BP.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE ACETILCISTEIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACETILCISTEIN-BP capsule ' uidi# că mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACETILCISTEIN-BP capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în
cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cornice acompaniate de tulburări
în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP
CAPSULE
Nu utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
- sunteţi hipersensibil (alergic) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACETILCISTEIN-BP;
- aveți astm broșic care se agravează;
- aveți ulcer de stomac sau de intestine de lungă durată.
Datorită cantităţii mari de substanţă activă acetilcisteina nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă
apar modi# cări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la histamină. Trebuie
evitată administrarea acetilcisteinei la pacienţii la care este afectat me- tabolismul histaminei deoarece poate determina simptome de intoleranţă (de exemplu cefalee, rinită vasomotorie, prurit).
ACETILCISTEIN-BP capsule cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Antitusive
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate
provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui re' ex redus al
tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate
separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt
bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au
fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se
aplică medicamentelor conţinând substanţa activă ce# ximă sau loracarbef.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru peniciline se- misintetice, aminoglicozide, cefalosporine precum şi tetracicline. Nu au
fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina,
doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol sau cefuroximă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare produse
de nitroglicerină pot # intensi# cate la administrarea concomitentă de
acetilcisteină. Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a # elucidată.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea # gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă su# cientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACETILCISTEIN-BP capsule trebuie utilizat în
timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este
absolut necesar.
Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele
matern. De aceea, trebuie să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este ab- solut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteina nu in' uenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP CAPSULE
Utilizaţi întotdeauna ACETILCISTEIN-BP exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi
(echivalent cu 400 mg acetilcisteină).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 14 ani
1 capsulă de 3 ori pe zi
(echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină).
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi ACETILCISTEINBP capsule după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia
că efectul ACETILCISTEIN-BP capsule este prea puternic sau prea slab.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza pro# laxia infecţiei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie ACETILCISTEIN-BP capsule
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor
orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi,
timp de 3 luni, fără a se observa nici o reacţie adversă. Dozele orale de
până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui
semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt
greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină
al intoxicaţiei cu paracetamol la om efectuat cu doze de maxim 30 mg
acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de mari
de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii ana# lactoide parţial reversibile. În cazul unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au
observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
Acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să
utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate
acestea, este necesar să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule cu atenţie,
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să # e necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Acetilcistein-BP şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Acetilcistein-BP.
3. Cum să utilizați Acetilcistein-BP.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Acetilcistein-BP.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE ACETILCISTEIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACETILCISTEIN-BP capsule ' uidi# că mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACETILCISTEIN-BP capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în
cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cornice acompaniate de tulburări
în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP
CAPSULE
Nu utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
- sunteţi hipersensibil (alergic) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACETILCISTEIN-BP;
- aveți astm broșic care se agravează;
- aveți ulcer de stomac sau de intestine de lungă durată.
Datorită cantităţii mari de substanţă activă acetilcisteina nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă
apar modi# cări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la histamină. Trebuie
evitată administrarea acetilcisteinei la pacienţii la care este afectat me- tabolismul histaminei deoarece poate determina simptome de intoleranţă (de exemplu cefalee, rinită vasomotorie, prurit).
ACETILCISTEIN-BP capsule cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Antitusive
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate
provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui re' ex redus al
tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate
separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt
bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au
fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se
aplică medicamentelor conţinând substanţa activă ce# ximă sau loracarbef.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru peniciline se- misintetice, aminoglicozide, cefalosporine precum şi tetracicline. Nu au
fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina,
doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol sau cefuroximă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare produse
de nitroglicerină pot # intensi# cate la administrarea concomitentă de
acetilcisteină. Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a # elucidată.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea # gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă su# cientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACETILCISTEIN-BP capsule trebuie utilizat în
timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este
absolut necesar.
Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele
matern. De aceea, trebuie să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este ab- solut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteina nu in' uenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP CAPSULE
Utilizaţi întotdeauna ACETILCISTEIN-BP exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi
(echivalent cu 400 mg acetilcisteină).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 14 ani
1 capsulă de 3 ori pe zi
(echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină).
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi ACETILCISTEINBP capsule după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia
că efectul ACETILCISTEIN-BP capsule este prea puternic sau prea slab.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza pro# laxia infecţiei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie ACETILCISTEIN-BP capsule
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor
orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi,
timp de 3 luni, fără a se observa nici o reacţie adversă. Dozele orale de
până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui
semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt
greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină
al intoxicaţiei cu paracetamol la om efectuat cu doze de maxim 30 mg
acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de mari
de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii ana# lactoide parţial reversibile. În cazul unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au
observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
-3%
44.91 MDL
46.30 MDL
Pediakid Nez-Gorge Sirop pentru nas – gât
Supliment alimentar cu gust de miere și lămâie
-Cu extracte de cimbru, primula și tei, cunoscute pentru efectul de calmare a gâtului iritat;
-Cu extracte de nalbă, fructe de soc negru și ghimbir, care contribuie la confortul respirator;
Laboratoarele INELDEA au dezvoltat PEDIAKID®: cele mai bune surse concentrate de nutrienți și ingrediente active cu efect fiziologic, o gamă de produse formulate conform cerințelor de calitate, eficiență și siguranță specifice copilului. Materiile prime conținute în gama PEDIAKID® sunt riguros selectate pentru proprietățile lor recunoscute și acțiunea blândă.
Ingrediente: 40% sirop de agave, apa purificată, fibre prebiotice de salcâm Fibregum™ 15%, extract apos de plante (cimbru, primula, nalbă, soc, tei și ghimbir), extracte de acerola și propolis, vitamina C, arome naturale., concentrat de lămâie, pudră de lămâie, gluconat de cupru, gluconat de zinc.
Fibregum™ este o marcă comercială a Nexira.
Fără gluten - Fără alergeni - Fără OMG - Fără arome sau culori artificiale - Fără conservanți.
Recomandat pentru curățarea și calmarea căilor respiratorii (nas, gât, faringe).
Mod de administrare: Agitați flaconul înainte de utilizare.
Până la 5 ani: 1 linguriță de 1-2 ori pe zi, timp de 1 lună.
După 5 ani: 2 lingurițe de 1-2 ori pe zi, timp de 1 lună.
*1 lingurita = 5 ml
Acest produs este potrivit și pentru adulți peste 15 ani.
Avertisment: A nu se lăsa la îndemâna copiilor, a se feri de căldură și umiditate. Consumați ca parte a unei diete variate și echilibrate și ca parte a unui stil de viață sănătos. Se recomandă să nu se depășească doza recomandată. De consumat de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. Se păstrează la frigider și se consumă în termen de 30 de zile de la deschidere.
Pediakid este o marca a Laboratoarelor Ineldea.
06510 Carros – Franța
www.pediakid.com
Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău
Tel: 373 22 606 127
Supliment alimentar cu gust de miere și lămâie
-Cu extracte de cimbru, primula și tei, cunoscute pentru efectul de calmare a gâtului iritat;
-Cu extracte de nalbă, fructe de soc negru și ghimbir, care contribuie la confortul respirator;
Laboratoarele INELDEA au dezvoltat PEDIAKID®: cele mai bune surse concentrate de nutrienți și ingrediente active cu efect fiziologic, o gamă de produse formulate conform cerințelor de calitate, eficiență și siguranță specifice copilului. Materiile prime conținute în gama PEDIAKID® sunt riguros selectate pentru proprietățile lor recunoscute și acțiunea blândă.
Ingrediente: 40% sirop de agave, apa purificată, fibre prebiotice de salcâm Fibregum™ 15%, extract apos de plante (cimbru, primula, nalbă, soc, tei și ghimbir), extracte de acerola și propolis, vitamina C, arome naturale., concentrat de lămâie, pudră de lămâie, gluconat de cupru, gluconat de zinc.
Fibregum™ este o marcă comercială a Nexira.
Fără gluten - Fără alergeni - Fără OMG - Fără arome sau culori artificiale - Fără conservanți.
Recomandat pentru curățarea și calmarea căilor respiratorii (nas, gât, faringe).
Mod de administrare: Agitați flaconul înainte de utilizare.
Până la 5 ani: 1 linguriță de 1-2 ori pe zi, timp de 1 lună.
După 5 ani: 2 lingurițe de 1-2 ori pe zi, timp de 1 lună.
*1 lingurita = 5 ml
Acest produs este potrivit și pentru adulți peste 15 ani.
Avertisment: A nu se lăsa la îndemâna copiilor, a se feri de căldură și umiditate. Consumați ca parte a unei diete variate și echilibrate și ca parte a unui stil de viață sănătos. Se recomandă să nu se depășească doza recomandată. De consumat de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. Se păstrează la frigider și se consumă în termen de 30 de zile de la deschidere.
Pediakid este o marca a Laboratoarelor Ineldea.
06510 Carros – Franța
www.pediakid.com
Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău
Tel: 373 22 606 127
-10%
156.60 MDL
174 MDL
Rețetă medicală
Descriere: 1 ml sirop conţine:
substanţa activă: carbocisteină 50 mg; excipienţi: glicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharoză, colorant Sunset Yellow (E 110), colorant Patent Blue V (E 131), hidroxid de sodiu, aromă de caramelă, apă purificată.
Indicatii: Afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice (traheită, bronşită, traheobronşită, astm bronşic, bronşiectazii) şi afecţiuni inflamatoare ale cavităţii nazale, nazofaringelui, sinusurilor paranazale şi urechii medii (rinită, adenoidită, sinuzită, otită medie), însoţite de formarea unei secret vâscos, greu de eliminat (spută, mucus); pregătirea pentru bronhoscopie şi/sau bronhografie.
Mod de administrare: Pentru administrare orală. Adulţi: câte 15 ml sirop de 3 ori pe zi, de preferinţă cu 1 oră până la masă sau peste 2 ore după masă. Tratamentul nu se va prelungi mai mult de 8-10 zile fără consultarea medicului. 15 ml sirop conţin 750 mg carbocisteină.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la carbocisteină sau la alte componente ale preparatului;
ulcer gastric şi duodenal activ;
glomerulonefrită cronică (în acutizare), cistită;
vârsta sub 15 ani;
sarcina (I trimestru).
Reactii adverse: Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10) Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – reacţii alergice (prurit, urticarie, exantem, edem angioneurotic).
Tulburări ale sistemului nervos: ameţeli, fatigabilitate, stare de rău general.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, vomă, diaree, dureri în epigastru, meteorism, hemoragii gastrointestinale.
Dacă oricare din reacţiile adverse indicate se agravează sau apar alte reacţii adverse, care nu sunt indicate în instrucţiunea pentru administrare, e necesar de informat medicul.
Conditii de pastrare: A se păstra la temperatura sub 25 ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Termen de valabilitate 2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
substanţa activă: carbocisteină 50 mg; excipienţi: glicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharoză, colorant Sunset Yellow (E 110), colorant Patent Blue V (E 131), hidroxid de sodiu, aromă de caramelă, apă purificată.
Indicatii: Afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice (traheită, bronşită, traheobronşită, astm bronşic, bronşiectazii) şi afecţiuni inflamatoare ale cavităţii nazale, nazofaringelui, sinusurilor paranazale şi urechii medii (rinită, adenoidită, sinuzită, otită medie), însoţite de formarea unei secret vâscos, greu de eliminat (spută, mucus); pregătirea pentru bronhoscopie şi/sau bronhografie.
Mod de administrare: Pentru administrare orală. Adulţi: câte 15 ml sirop de 3 ori pe zi, de preferinţă cu 1 oră până la masă sau peste 2 ore după masă. Tratamentul nu se va prelungi mai mult de 8-10 zile fără consultarea medicului. 15 ml sirop conţin 750 mg carbocisteină.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la carbocisteină sau la alte componente ale preparatului;
ulcer gastric şi duodenal activ;
glomerulonefrită cronică (în acutizare), cistită;
vârsta sub 15 ani;
sarcina (I trimestru).
Reactii adverse: Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10) Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – reacţii alergice (prurit, urticarie, exantem, edem angioneurotic).
Tulburări ale sistemului nervos: ameţeli, fatigabilitate, stare de rău general.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, vomă, diaree, dureri în epigastru, meteorism, hemoragii gastrointestinale.
Dacă oricare din reacţiile adverse indicate se agravează sau apar alte reacţii adverse, care nu sunt indicate în instrucţiunea pentru administrare, e necesar de informat medicul.
Conditii de pastrare: A se păstra la temperatura sub 25 ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Termen de valabilitate 2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
-3%
69.74 MDL
71.90 MDL
Compoziţie
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg şi excipienţi: Ludipress (lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă), celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Grupa farmacoterapeutică
Indicaţii terapeutice
Ca fluidifiant în tratamentul simptomatic al bolilor acute sau cronice ale tractului respirator inferior asociate cu secreţii vâscoase: bronşite acute, în timpul acutizării bronşitelor cronice (inclusiv a bronhopneumopatiei cronice obstructive), traheobronşite, astm bronşic, bronhopneumonie, bronşiectazie, sinuzite, pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică severă. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni
În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, doxiciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.
Administrarea concomitentă de antitusive (de exemplu codeină) reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidifiate, prin urmare nefiind recomandată. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice.
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Atenţionări speciale
Ambroxol 30 mg se va administra cu prudenţă în insuficienţa renală uşoară-moderată, în afecţiunile hepatice şi în cele gastrice.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenţă la pacienţii cu tulburări ale mecanismului de eliminare a secreţiei bronşice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreţie de mucus, datorită riscului de congestie bronşică.
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg şi excipienţi: Ludipress (lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă), celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Grupa farmacoterapeutică
Indicaţii terapeutice
Ca fluidifiant în tratamentul simptomatic al bolilor acute sau cronice ale tractului respirator inferior asociate cu secreţii vâscoase: bronşite acute, în timpul acutizării bronşitelor cronice (inclusiv a bronhopneumopatiei cronice obstructive), traheobronşite, astm bronşic, bronhopneumonie, bronşiectazie, sinuzite, pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică severă. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni
În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, doxiciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.
Administrarea concomitentă de antitusive (de exemplu codeină) reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidifiate, prin urmare nefiind recomandată. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice.
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Atenţionări speciale
Ambroxol 30 mg se va administra cu prudenţă în insuficienţa renală uşoară-moderată, în afecţiunile hepatice şi în cele gastrice.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenţă la pacienţii cu tulburări ale mecanismului de eliminare a secreţiei bronşice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreţie de mucus, datorită riscului de congestie bronşică.
-3%
18.14 MDL
18.70 MDL
Rețetă medicală
Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează
Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate pentru
tratamentul tusei productive.
Este indicat în tratamentul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite
de secreţii vâscoase.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic. Cum să luaţi Pulmoxol
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul.
Discutaţi
medicul
dumneavoastră
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se recomandă următorul regim de
dozare:
Copii
- cu vârsta 0-2 ani: câte 2,5 ml de 2 ori pe zi;
- cu vârsta 2-5 ani: câte 2,5 ml de 3 ori pe zi;
- cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml de 2-3 ori pe zi. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați
medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel
mai apropiat spital și departamentul de urgență.
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Erupții cutanate
Modificări pe mucoase
Edeme
Dificultăți de respirație
Aceste reacții adverse sunt foarte severe.
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Erupții cutanate
Aceste reacții adverse sunt foarte severe. Pot necesita ajutor medical de urgență.
Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate pentru
tratamentul tusei productive.
Este indicat în tratamentul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite
de secreţii vâscoase.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic. Cum să luaţi Pulmoxol
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul.
Discutaţi
medicul
dumneavoastră
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se recomandă următorul regim de
dozare:
Copii
- cu vârsta 0-2 ani: câte 2,5 ml de 2 ori pe zi;
- cu vârsta 2-5 ani: câte 2,5 ml de 3 ori pe zi;
- cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml de 2-3 ori pe zi. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați
medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel
mai apropiat spital și departamentul de urgență.
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Erupții cutanate
Modificări pe mucoase
Edeme
Dificultăți de respirație
Aceste reacții adverse sunt foarte severe.
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Erupții cutanate
Aceste reacții adverse sunt foarte severe. Pot necesita ajutor medical de urgență.
-3%
30.89 MDL
31.85 MDL
N-Acetil-L-cisteina (acetilcisteina) este un derivat al
aminoacidului endogen cisteina. În calitate de remediu
mucolitic, acetilcisteina rupe legăturile disulfidice
ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ce duce
la depolimerizarea mucoproteinelor. Ca rezultat
îmbunătățește proprietățile ei reologice, fluidizează
sputa (reduce viscozitatea și adezivitatea), mărește
volumul sputei și ușurează expectorarea acesteia.
Crește secreția sialomucinelor mai puțin vâscoase
de către enterocitele caliciforme, reduce adeziunea
bacteriilor pe celulele epiteliale ale mucoasei bronșice.
Stimulează celulele mucoase ale bronhiilor, secreția
cărora lizează fibrina. Acțiune analogică are asupra
secreției ce se formează în afecțiunile inflamatorii ale
organelor ORL. Păstrează activitatea în cazul sputei
purulente, mucopurulente și a celei mucoase.
Acetilcisteina pătrunde ușor în interiorul celulei,
deacetilează până la L-cisteină, din care se sintetizează
glutationul intracelular. Glutation - antioxidant și
citoprotector, care participă la procesele de oxidoreducere ale celulelor, neutralizează radicalii liberi
endogeni și exogeni și toxinele, contribuind la
detoxifierea organismului. Prin aceasta se explică
acțiunea acetilcisteinei ca antidot în intoxicațiile cu
paracetamol sau acetaminofen. NAC este utilizată
ca remediu de protecție împotriva toxicității
medicamentelor, administrate în chimioterapia
cancerului.
Efectul antioxidant se datorează capacității grupelor sale
sulfhidrilice reactive (grupe SH) de a se lega cu radicalii
oxidanți, neutralizându-i. Mărește protecția celulelor
împotriva acțiunii distructive a oxidării radicalilor liberi.
În plus, posedă activitate antivirală, iar proprietățile
antiinflamatorii se manifestă prin suprimarea formării
radicalilor liberi și metaboliților reactivi ai oxigenului,
responsabili pentru dezvoltarea inflamației în țesutul
pulmonar și căile respiratorii.
Zincul contribuie la:
- metabolismul acido-bazic normal;
- metabolismul normal al carbohidraților;
- metabolismul normal al macronutrienților și vitaminei A;
- sinteza normală a proteinelor și ADN;
- procesul de diviziune celulară;
- funcția cognitivă normală;
- funcționarea normală a sistemului imunitar;
- menținerea sănătății sistemului osos;
- menținerea vederii normale;
- protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ.
Principalele componente active ale extractului din
frunze de Iederă, care îi determină eficacitatea în
tusă, sunt saponinele (α-hederină, hederagenina,
hederacozida C), precum și flavonoidele (kaempferol,
quercetina, rutina).
Acțiunea bronhodilatatoare a Iederei este asociată
cu capacitatea α-hederinei de a spori activitatea
blocatorilor β2
-adrenoreceptorilor celulari în membrana
mucoasă a bronhiilor și a epiteliului pulmonar, de
a crește durata fazei lor de excitație și de a provoca
relaxarea bronhiilor. Efect spasmolitic manifestă
saponinele, derivații flavonolului (kaempferol) și acizii
dicafeoylquinici, care inhibă activitatea prostaglandinei
E2 și leucotrienei D4.
Activitatea secretolitică (mucolitică) a extractului de
Hedera helix se realizează prin activizarea proteinkinazei A,
de asemenea, datorită stimulării blocatorilor 2
-adrenoreceptorilor, celulele epiteliale alveolare de tip II secretă
mai mult surfactant, ce contribuie la scăderea viscozității
mucusului (fluidizarea sputei). Ușurează expectorarea și
tusea.
În plus, saponinele irită mucoasa stomacului, reflector
influențează asupra centrului de vomă și stimulează
centrul nervului vag (n.pneumogastric), care este
concomitent nerv secretor pentru glandele bronșice
și nerv motor pentru mușchii bronhiilor (reflex gastropulmonar mucocinetic vagal). Intensifică secreția
glandelor bronșice (spre eliminarea lichidului apos),
scade viscozitatea, adezivitatea sputei. Intensifică
peristaltica musculaturii bronșice, activitatea epiteliului
ciliat. Contribuie la trecerea sputei din sectoarele
inferioare spre cele superioare ale căilor respiratorii,
facilitează eliminarea și expectorarea sputei (efect
antitusiv), îmbunătățește respirația.
Saponinele au efect antiinflamator și antiexudativ local,
precum și activitate antibacteriană împotriva unui
număr mare de microorganisme, activitate antivirală,
antifungică și antihelmintică.
În plus, componentele extractului din frunze de Iederă
au efect antioxidant (prin eliminarea radicalilor liberi),
acțiune hepatoprotectoare (protejează ficatul de
hepatotoxicitatea cauzată de unele substanțe chimice,
metale), efect citotoxic asupra celulelor canceroase
(saponinele se leagă cu proteinele, vacuolizează
citoplasmele și modificările membranelor duc la
moartea celulelor).
EDERA PLUS se administrează pentru calmarea tusei
productive cu spută densă, vâscoasă, greu de eliminat în:
- răceli și inflamații ale căilor respiratorii superioare;
- afecțiuni inflamatorii ale bronhiilor.
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Se administrează pe cale orală, cu 1 oră înainte de luarea
mesei. Ultima administrare nu trebuie să fie mai târziu
de orele 19.00. A se agita înainte de utilizare.
Cu ajutorul seringii pentru administrare orală se măsoară
cantitatea necesară de produs. Pentru a măsura corect
volumul soluției, pistonul seringii se coboară până la
capătul cilindrului, apoi se întroduce seringa în soluție
și se ridică pistonul până la apariția cifrelor volumului
necesar de produs. Seringa pentru administrare orală
sau măsura dozatoare, înainte și după utilizare se spală
cu apă fiartă caldă.
Copii cu v� � :
- 2 5 ani câte 2,�� mL soluție de 2 ori pe zi
- 6-11 ani câte �� mL soluție de 2 ori pe zi
- 12- �� ani câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Adulți câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Durata administrării constituie în medie 2 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Produsul nu conține substanțe cu potențial alergen. În
caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului
sunt posibile reacții alergice (erupții cutanate, urticarie,
dermatită alergică, dispnee) și dereglări gastrointestinale
(diaree, dureri abdominale, greață și vomă).
Atât la depistarea reacţiilor adverse menționate mai
sus, cât și la apariția altor reacții adverse, administrarea
produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau
farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală sau intoleranță la
ingredientele produsului sau la plante din familia
Araliaceae, sarcină și perioada de alăptare, copii cu
vârsta sub 2 ani.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. A se evita
utilizarea suplimentului alimentar ca înlocuitor pentru
un regim alimentar variat. A nu se lăsa la îndemâna
copiilor.
Tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 ani și 4 ani necesită un diagnostic
medical înainte de utilizare.
Dacă în decurs de o săptămână (4-7 zile) de la
începutul administrării preparatului nu s-a înregistrat
îmbunătățirea stării de sănătate, simptomele persistă
sau se înrăutățesc (apare dispneea, febra sau sputa
purulentă), trebuie să vă adresați imediat la un medic.
Nu este recomandat să luați preparate mucolitice
(inclusiv și EDERA PLUS) concomitent cu preparate ce
conțin codeină și alte remedii antitusive, deoarece acest
lucru îngreunează eliminarea sputei fluidizate.
La administrarea orală acetilcisteina reduce absorbția
antibioticelor (peniciline, cefalosporine, tetraciclină), de
aceea intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel
puțin 2 ore (deoarece are loc inactivarea lor reciprocă).
Intensifică efectul nitroglicerinei.
Produsul conține zahăr invertit. Pacienții cu afecțiuni
ereditare rare de intoleranță la fructoză sau sindrom
de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să
administreze acest produs.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare
faptul, că 1 mL produs conține 0,48 g fructoză și glucoză.
A se evita consumul băuturilor alcoolice pe perioada
utilizării produsului.
Produsul nu influenţează asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
NATURA ŞI CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 100 mL soluție în flacoane din polimer sau sticlă de
culoare brună.
Câte 1 flacon împreună cu seringa pentru administrare
orală sau măsura dozatoare și prospectul în cutie din
carton.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani
A se consuma de preferinţă înainte de data înscrisă pe
cutie/etichetă.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 o
С, în ambalajul
original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
După deschidere a se păstra flaconul la frigider (2-8 o
С
PRODUCĂTOR ȘI DISTRIBUITOR ÎN RM
Întreprinderea Mixtă ��“ ITAPHARM-COM��” S.R.L.
str. Lenin, 9/5, MD-3812, mun. Comrat,
UTA Găgăuzia, Republica Moldova
Tel./fax: +(373 22) 260388
www.vitapharm.md
aminoacidului endogen cisteina. În calitate de remediu
mucolitic, acetilcisteina rupe legăturile disulfidice
ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ce duce
la depolimerizarea mucoproteinelor. Ca rezultat
îmbunătățește proprietățile ei reologice, fluidizează
sputa (reduce viscozitatea și adezivitatea), mărește
volumul sputei și ușurează expectorarea acesteia.
Crește secreția sialomucinelor mai puțin vâscoase
de către enterocitele caliciforme, reduce adeziunea
bacteriilor pe celulele epiteliale ale mucoasei bronșice.
Stimulează celulele mucoase ale bronhiilor, secreția
cărora lizează fibrina. Acțiune analogică are asupra
secreției ce se formează în afecțiunile inflamatorii ale
organelor ORL. Păstrează activitatea în cazul sputei
purulente, mucopurulente și a celei mucoase.
Acetilcisteina pătrunde ușor în interiorul celulei,
deacetilează până la L-cisteină, din care se sintetizează
glutationul intracelular. Glutation - antioxidant și
citoprotector, care participă la procesele de oxidoreducere ale celulelor, neutralizează radicalii liberi
endogeni și exogeni și toxinele, contribuind la
detoxifierea organismului. Prin aceasta se explică
acțiunea acetilcisteinei ca antidot în intoxicațiile cu
paracetamol sau acetaminofen. NAC este utilizată
ca remediu de protecție împotriva toxicității
medicamentelor, administrate în chimioterapia
cancerului.
Efectul antioxidant se datorează capacității grupelor sale
sulfhidrilice reactive (grupe SH) de a se lega cu radicalii
oxidanți, neutralizându-i. Mărește protecția celulelor
împotriva acțiunii distructive a oxidării radicalilor liberi.
În plus, posedă activitate antivirală, iar proprietățile
antiinflamatorii se manifestă prin suprimarea formării
radicalilor liberi și metaboliților reactivi ai oxigenului,
responsabili pentru dezvoltarea inflamației în țesutul
pulmonar și căile respiratorii.
Zincul contribuie la:
- metabolismul acido-bazic normal;
- metabolismul normal al carbohidraților;
- metabolismul normal al macronutrienților și vitaminei A;
- sinteza normală a proteinelor și ADN;
- procesul de diviziune celulară;
- funcția cognitivă normală;
- funcționarea normală a sistemului imunitar;
- menținerea sănătății sistemului osos;
- menținerea vederii normale;
- protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ.
Principalele componente active ale extractului din
frunze de Iederă, care îi determină eficacitatea în
tusă, sunt saponinele (α-hederină, hederagenina,
hederacozida C), precum și flavonoidele (kaempferol,
quercetina, rutina).
Acțiunea bronhodilatatoare a Iederei este asociată
cu capacitatea α-hederinei de a spori activitatea
blocatorilor β2
-adrenoreceptorilor celulari în membrana
mucoasă a bronhiilor și a epiteliului pulmonar, de
a crește durata fazei lor de excitație și de a provoca
relaxarea bronhiilor. Efect spasmolitic manifestă
saponinele, derivații flavonolului (kaempferol) și acizii
dicafeoylquinici, care inhibă activitatea prostaglandinei
E2 și leucotrienei D4.
Activitatea secretolitică (mucolitică) a extractului de
Hedera helix se realizează prin activizarea proteinkinazei A,
de asemenea, datorită stimulării blocatorilor 2
-adrenoreceptorilor, celulele epiteliale alveolare de tip II secretă
mai mult surfactant, ce contribuie la scăderea viscozității
mucusului (fluidizarea sputei). Ușurează expectorarea și
tusea.
În plus, saponinele irită mucoasa stomacului, reflector
influențează asupra centrului de vomă și stimulează
centrul nervului vag (n.pneumogastric), care este
concomitent nerv secretor pentru glandele bronșice
și nerv motor pentru mușchii bronhiilor (reflex gastropulmonar mucocinetic vagal). Intensifică secreția
glandelor bronșice (spre eliminarea lichidului apos),
scade viscozitatea, adezivitatea sputei. Intensifică
peristaltica musculaturii bronșice, activitatea epiteliului
ciliat. Contribuie la trecerea sputei din sectoarele
inferioare spre cele superioare ale căilor respiratorii,
facilitează eliminarea și expectorarea sputei (efect
antitusiv), îmbunătățește respirația.
Saponinele au efect antiinflamator și antiexudativ local,
precum și activitate antibacteriană împotriva unui
număr mare de microorganisme, activitate antivirală,
antifungică și antihelmintică.
În plus, componentele extractului din frunze de Iederă
au efect antioxidant (prin eliminarea radicalilor liberi),
acțiune hepatoprotectoare (protejează ficatul de
hepatotoxicitatea cauzată de unele substanțe chimice,
metale), efect citotoxic asupra celulelor canceroase
(saponinele se leagă cu proteinele, vacuolizează
citoplasmele și modificările membranelor duc la
moartea celulelor).
EDERA PLUS se administrează pentru calmarea tusei
productive cu spută densă, vâscoasă, greu de eliminat în:
- răceli și inflamații ale căilor respiratorii superioare;
- afecțiuni inflamatorii ale bronhiilor.
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Se administrează pe cale orală, cu 1 oră înainte de luarea
mesei. Ultima administrare nu trebuie să fie mai târziu
de orele 19.00. A se agita înainte de utilizare.
Cu ajutorul seringii pentru administrare orală se măsoară
cantitatea necesară de produs. Pentru a măsura corect
volumul soluției, pistonul seringii se coboară până la
capătul cilindrului, apoi se întroduce seringa în soluție
și se ridică pistonul până la apariția cifrelor volumului
necesar de produs. Seringa pentru administrare orală
sau măsura dozatoare, înainte și după utilizare se spală
cu apă fiartă caldă.
Copii cu v� � :
- 2 5 ani câte 2,�� mL soluție de 2 ori pe zi
- 6-11 ani câte �� mL soluție de 2 ori pe zi
- 12- �� ani câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Adulți câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Durata administrării constituie în medie 2 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Produsul nu conține substanțe cu potențial alergen. În
caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului
sunt posibile reacții alergice (erupții cutanate, urticarie,
dermatită alergică, dispnee) și dereglări gastrointestinale
(diaree, dureri abdominale, greață și vomă).
Atât la depistarea reacţiilor adverse menționate mai
sus, cât și la apariția altor reacții adverse, administrarea
produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau
farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală sau intoleranță la
ingredientele produsului sau la plante din familia
Araliaceae, sarcină și perioada de alăptare, copii cu
vârsta sub 2 ani.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. A se evita
utilizarea suplimentului alimentar ca înlocuitor pentru
un regim alimentar variat. A nu se lăsa la îndemâna
copiilor.
Tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 ani și 4 ani necesită un diagnostic
medical înainte de utilizare.
Dacă în decurs de o săptămână (4-7 zile) de la
începutul administrării preparatului nu s-a înregistrat
îmbunătățirea stării de sănătate, simptomele persistă
sau se înrăutățesc (apare dispneea, febra sau sputa
purulentă), trebuie să vă adresați imediat la un medic.
Nu este recomandat să luați preparate mucolitice
(inclusiv și EDERA PLUS) concomitent cu preparate ce
conțin codeină și alte remedii antitusive, deoarece acest
lucru îngreunează eliminarea sputei fluidizate.
La administrarea orală acetilcisteina reduce absorbția
antibioticelor (peniciline, cefalosporine, tetraciclină), de
aceea intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel
puțin 2 ore (deoarece are loc inactivarea lor reciprocă).
Intensifică efectul nitroglicerinei.
Produsul conține zahăr invertit. Pacienții cu afecțiuni
ereditare rare de intoleranță la fructoză sau sindrom
de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să
administreze acest produs.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare
faptul, că 1 mL produs conține 0,48 g fructoză și glucoză.
A se evita consumul băuturilor alcoolice pe perioada
utilizării produsului.
Produsul nu influenţează asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
NATURA ŞI CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 100 mL soluție în flacoane din polimer sau sticlă de
culoare brună.
Câte 1 flacon împreună cu seringa pentru administrare
orală sau măsura dozatoare și prospectul în cutie din
carton.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani
A se consuma de preferinţă înainte de data înscrisă pe
cutie/etichetă.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 o
С, în ambalajul
original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
După deschidere a se păstra flaconul la frigider (2-8 o
С
PRODUCĂTOR ȘI DISTRIBUITOR ÎN RM
Întreprinderea Mixtă ��“ ITAPHARM-COM��” S.R.L.
str. Lenin, 9/5, MD-3812, mun. Comrat,
UTA Găgăuzia, Republica Moldova
Tel./fax: +(373 22) 260388
www.vitapharm.md
-5%
119.70 MDL
126 MDL
-3%
107.62 MDL
110.95 MDL
Pediakid Nez-Gorge Sirop pentru nas – gât
Supliment alimentar cu gust de miere și lămâie
-Cu extracte de cimbru, primula și tei, cunoscute pentru efectul de calmare a gâtului iritat;
-Cu extracte de nalbă, fructe de soc negru și ghimbir, care contribuie la confortul respirator;
Laboratoarele INELDEA au dezvoltat PEDIAKID®: cele mai bune surse concentrate de nutrienți și ingrediente active cu efect fiziologic, o gamă de produse formulate conform cerințelor de calitate, eficiență și siguranță specifice copilului. Materiile prime conținute în gama PEDIAKID® sunt riguros selectate pentru proprietățile lor recunoscute și acțiunea blândă.
Ingrediente: 40% sirop de agave, apa purificată, fibre prebiotice de salcâm Fibregum™ 15%, extract apos de plante (cimbru, primula, nalbă, soc, tei și ghimbir), extracte de acerola și propolis, vitamina C, arome naturale., concentrat de lămâie, pudră de lămâie, gluconat de cupru, gluconat de zinc.
Fibregum™ este o marcă comercială a Nexira.
Fără gluten - Fără alergeni - Fără OMG - Fără arome sau culori artificiale - Fără conservanți.
Recomandat pentru curățarea și calmarea căilor respiratorii (nas, gât, faringe).
Mod de administrare: Agitați flaconul înainte de utilizare.
Până la 5 ani: 1 linguriță de 1-2 ori pe zi, timp de 1 lună.
După 5 ani: 2 lingurițe de 1-2 ori pe zi, timp de 1 lună.
*1 lingurita = 5 ml
Acest produs este potrivit și pentru adulți peste 15 ani.
Avertisment: A nu se lăsa la îndemâna copiilor, a se feri de căldură și umiditate. Consumați ca parte a unei diete variate și echilibrate și ca parte a unui stil de viață sănătos. Se recomandă să nu se depășească doza recomandată. De consumat de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. Se păstrează la frigider și se consumă în termen de 30 de zile de la deschidere.
Pediakid este o marca a Laboratoarelor Ineldea.
06510 Carros – Franța
www.pediakid.com
Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău
Tel: 373 22 606 127
Supliment alimentar cu gust de miere și lămâie
-Cu extracte de cimbru, primula și tei, cunoscute pentru efectul de calmare a gâtului iritat;
-Cu extracte de nalbă, fructe de soc negru și ghimbir, care contribuie la confortul respirator;
Laboratoarele INELDEA au dezvoltat PEDIAKID®: cele mai bune surse concentrate de nutrienți și ingrediente active cu efect fiziologic, o gamă de produse formulate conform cerințelor de calitate, eficiență și siguranță specifice copilului. Materiile prime conținute în gama PEDIAKID® sunt riguros selectate pentru proprietățile lor recunoscute și acțiunea blândă.
Ingrediente: 40% sirop de agave, apa purificată, fibre prebiotice de salcâm Fibregum™ 15%, extract apos de plante (cimbru, primula, nalbă, soc, tei și ghimbir), extracte de acerola și propolis, vitamina C, arome naturale., concentrat de lămâie, pudră de lămâie, gluconat de cupru, gluconat de zinc.
Fibregum™ este o marcă comercială a Nexira.
Fără gluten - Fără alergeni - Fără OMG - Fără arome sau culori artificiale - Fără conservanți.
Recomandat pentru curățarea și calmarea căilor respiratorii (nas, gât, faringe).
Mod de administrare: Agitați flaconul înainte de utilizare.
Până la 5 ani: 1 linguriță de 1-2 ori pe zi, timp de 1 lună.
După 5 ani: 2 lingurițe de 1-2 ori pe zi, timp de 1 lună.
*1 lingurita = 5 ml
Acest produs este potrivit și pentru adulți peste 15 ani.
Avertisment: A nu se lăsa la îndemâna copiilor, a se feri de căldură și umiditate. Consumați ca parte a unei diete variate și echilibrate și ca parte a unui stil de viață sănătos. Se recomandă să nu se depășească doza recomandată. De consumat de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. Se păstrează la frigider și se consumă în termen de 30 de zile de la deschidere.
Pediakid este o marca a Laboratoarelor Ineldea.
06510 Carros – Franța
www.pediakid.com
Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău
Tel: 373 22 606 127
-10%
214.20 MDL
238 MDL
Actiunea farmacologica: Linkus - medicament care contin ingrediente active de origine vegetala. Linkus are proprietati anti-inflamatorii, mucolitic, antipiretic si antispastic. Ingredientele active cresc activi tatea secretorie a epiteliului si stimuleaza activi tatea locomotorie a epiteliului de cili. Efectul terapeutic al medicamentului se observa dupa 2-4 zile.
INDICATII
Medicamentul este utilizat ca monoterapie sau in asociere cu alte medicamente pentru boli inflamatorii ale tractului respirator, inclusiv faringita acuta si cronica, traheita si bronsita.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul este destinat pentru uz oral. Siropul nu trebuie sa fie diluat cu apa. Medicamentul este administrat, indiferent de mese. Durata tratamentului si doza se stabileste de catre medicul curant pentru fiecare pacient in parte.
Adulti si adolescenti cu varsta peste varsta de 12 ani, de obicei, 10 ml (2 lingurite) de 3-4 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 7 si 12 ani, de obicei, atribuite la 5 ml (1 lingurita) de droguri de 4 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 2 si 6 ani este prescris 5 ml (1 lingurita) de trei ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 6 luni - 1 an este prescris 2,5 ml (1/2 lingurita) de 3-4 ori pe zi.
Durata tratamentului este de obicei de la 3 la 7 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
Linkus nu este indicat pentru pacientii care sufera de diabet zaharat.
Medicament nu este utilizat pentru tratamentul copiilor mai mici de 6 luni, din cauza lipsei de date privind siguranta si eficacitatea la aceasta grupa de varsta.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul este in general bine tolerat. In cateva cazuri, pot dezvolta reactii alergice, inclusiv eruptii cutanate, prurit, urticarie si angioedem.
Conditii de Pastrare: ar trebui sa fie depozitat intr-un loc uscat, ferit de lumina directa a soarelui, la o temperatura de 15 grade la 25 de grade Celsius.
INDICATII
Medicamentul este utilizat ca monoterapie sau in asociere cu alte medicamente pentru boli inflamatorii ale tractului respirator, inclusiv faringita acuta si cronica, traheita si bronsita.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul este destinat pentru uz oral. Siropul nu trebuie sa fie diluat cu apa. Medicamentul este administrat, indiferent de mese. Durata tratamentului si doza se stabileste de catre medicul curant pentru fiecare pacient in parte.
Adulti si adolescenti cu varsta peste varsta de 12 ani, de obicei, 10 ml (2 lingurite) de 3-4 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 7 si 12 ani, de obicei, atribuite la 5 ml (1 lingurita) de droguri de 4 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 2 si 6 ani este prescris 5 ml (1 lingurita) de trei ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 6 luni - 1 an este prescris 2,5 ml (1/2 lingurita) de 3-4 ori pe zi.
Durata tratamentului este de obicei de la 3 la 7 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
Linkus nu este indicat pentru pacientii care sufera de diabet zaharat.
Medicament nu este utilizat pentru tratamentul copiilor mai mici de 6 luni, din cauza lipsei de date privind siguranta si eficacitatea la aceasta grupa de varsta.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul este in general bine tolerat. In cateva cazuri, pot dezvolta reactii alergice, inclusiv eruptii cutanate, prurit, urticarie si angioedem.
Conditii de Pastrare: ar trebui sa fie depozitat intr-un loc uscat, ferit de lumina directa a soarelui, la o temperatura de 15 grade la 25 de grade Celsius.
-3%
43.36 MDL
44.70 MDL
Subs. : Ambroxolum
Indicatii : Siropul Ambrex® Pediatric este indicat pentru afecţiunile acute şi cronice ale căilor respiratorii, care se asociază cu mucozitate vîscoasă şi densă: bronşită acută, cronică
astmatiformă, silicoză, astm bronşic, bronşiectazie, laringită, sinuzită, rinită sicca.
Administrare : Copii
Doza pentru copiii cu vîrsta între 0 - 2 ani este de 1/2 linguriţă dozatoare de două ori în zi (2,5 ml = 7,5 mg de ambroxol ).
Doza pentru copiii cu vîrsta între 2 - 5 ani este de 1/2- 1 linguriţă dozatoare de trei
ori în zi (2,5-5 ml = 7,5-15 mg de ambroxol ).
Doza pentru copiii cu vîrsta între 5 - 12 ani este de 1 - 2 linguriţe dozatoare de
două ori în zi ( 5 - 10 ml =15-30 mg de ambroxol ). Durata optimală a terapiei este de 8-10 zile. Categorii speciale de pacienţi
Insuficienţă renală/hepatică : Ambroxolul se va prescrie cu o deosebită precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică.
Vîrstnici : Nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele în vîrstă.
Reactii adverse : Reacţiile adverse se indică conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai
puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare
(<1/10000), cu frecvenţă necunoscută.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente - reacţii alergice (de exemplu, erupţii cutanate, umflarea feţei, sufocare, prurit), febră; foarte rare - reacţii anafilactice care pot duce la şoc.
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente - cefalee.
Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente - greaţă, dureri abdominale, vomă,
diaree.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente - astenie.
Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente - creşterea ocazională a transaminazelor hepatice în ser (SGOT, SGPT).
Contraindicatii : Siropul Ambrex® Pediatric este contraindicat pacienţilor cu anamneză de reacţii
alergice la bromhexină sau la metabolitul său - ambroxolul.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25o C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
Indicatii : Siropul Ambrex® Pediatric este indicat pentru afecţiunile acute şi cronice ale căilor respiratorii, care se asociază cu mucozitate vîscoasă şi densă: bronşită acută, cronică
astmatiformă, silicoză, astm bronşic, bronşiectazie, laringită, sinuzită, rinită sicca.
Administrare : Copii
Doza pentru copiii cu vîrsta între 0 - 2 ani este de 1/2 linguriţă dozatoare de două ori în zi (2,5 ml = 7,5 mg de ambroxol ).
Doza pentru copiii cu vîrsta între 2 - 5 ani este de 1/2- 1 linguriţă dozatoare de trei
ori în zi (2,5-5 ml = 7,5-15 mg de ambroxol ).
Doza pentru copiii cu vîrsta între 5 - 12 ani este de 1 - 2 linguriţe dozatoare de
două ori în zi ( 5 - 10 ml =15-30 mg de ambroxol ). Durata optimală a terapiei este de 8-10 zile. Categorii speciale de pacienţi
Insuficienţă renală/hepatică : Ambroxolul se va prescrie cu o deosebită precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică.
Vîrstnici : Nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele în vîrstă.
Reactii adverse : Reacţiile adverse se indică conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai
puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare
(<1/10000), cu frecvenţă necunoscută.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente - reacţii alergice (de exemplu, erupţii cutanate, umflarea feţei, sufocare, prurit), febră; foarte rare - reacţii anafilactice care pot duce la şoc.
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente - cefalee.
Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente - greaţă, dureri abdominale, vomă,
diaree.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente - astenie.
Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente - creşterea ocazională a transaminazelor hepatice în ser (SGOT, SGPT).
Contraindicatii : Siropul Ambrex® Pediatric este contraindicat pacienţilor cu anamneză de reacţii
alergice la bromhexină sau la metabolitul său - ambroxolul.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25o C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
-3%
39.53 MDL
40.75 MDL
-3%
65.43 MDL
67.45 MDL
Bromhexin se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase : bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile.
-3%
20.18 MDL
20.80 MDL
Comprimatele Flavamed® sunt recomandate copiilor începând cu vârsta de șase ani, adolescenților și adulților. Comprimatele Flavamed® nu trebuie administrate copiilor mai mici de șase ani. Dozarea corectă
Urmați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu ați primit nici o recomandare, luați Flavamed® după cum este descris în prospect sau după cum este descris aici.
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur cu privire la dozare.
Se aplică dozele recomandate în prospect sau în calculatorul de dozare, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a prescris Flavamed® în alt mod.
Următorul calculator de dozare vă va ajuta să calculați rapid doza corectă de Flavamed® (pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră). Când se administrează comprimatele Flavamed® 30 mg
Comprimatele Flavamed® trebuie înghițite întregi după mese cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe).
Durata tratamentului
Flavamed® nu trebuie administrat mai mult de 4 până la 5 zile fără indicația unui medic. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 4 până la 5 zile, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră!
Urmați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu ați primit nici o recomandare, luați Flavamed® după cum este descris în prospect sau după cum este descris aici.
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur cu privire la dozare.
Se aplică dozele recomandate în prospect sau în calculatorul de dozare, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a prescris Flavamed® în alt mod.
Următorul calculator de dozare vă va ajuta să calculați rapid doza corectă de Flavamed® (pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră). Când se administrează comprimatele Flavamed® 30 mg
Comprimatele Flavamed® trebuie înghițite întregi după mese cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe).
Durata tratamentului
Flavamed® nu trebuie administrat mai mult de 4 până la 5 zile fără indicația unui medic. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 4 până la 5 zile, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră!
-3%
43.80 MDL
45.15 MDL
Subs. : Ambroxolum
Indicatii : Siropul Ambrex® este indicat pentru afecţiunile acute şi cronice ale căilor respiratorii, care se asociază cu mucozitate vîscoasă şi densă: bronşită acută cronică astmatiformă, silicoză, astm bronşic, bronşiectazie, laringită, sinuzită, rinită sicca.
Administrare : Copii
Doza pentru copiii cu vîrsta între 0 - 2 ani este de 1/4 linguriţă dozatoare de două ori în zi (1,25 ml =7,5 mg de ambroxol ) Doza pentru copiii cu vîrsta între 2 - 5 ani este de 1/4-1/2 linguriţă dozatoare de trei ori în zi(1,25-2,5 ml = 7,5-15 mg de ambroxol ) Doza pentru copiii cu vîrsta între 5 - 12 ani este de 1/2–1 linguriţă dozatoare de două ori în zi (2,5-5 ml = 15-30 mg de ambroxol )
Adulţi
Pentru primele două sau trei zile ale terapiei se recomandă de administrat doza de 1-2 linguriţe dozatoare (5-10 ml = 30-60 mg de ambroxol) de trei ori în zi. Ulterior, doza se va ajusta la 1 linguriţă dozatoare (5 ml = 30 mg) de trei ori în zi. Durata optimală a terapiei este de 8-10 zile.
Categorii speciale de pacienţi
Insuficienţă renală/hepatică : Ambroxolul se va prescrie cu o deosebită precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică. Persoanele în vîrstă : Nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele în vîrstă.
Reactii adverse : Reacţiile adverse se indică conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/100 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută .
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente - reacţii alergice (de exemplu, erupţii cutanate, umflarea feţei, sufocare, prurit), febră; foarte rare- reacţii anafilactice care pot duce la şoc.
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente – cefalee.
Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente - greaţă, dureri abdominale, vomă, diaree.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente - astenie. Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente - creşterea ocazională a transaminazelor hepatice în ser (SGOT, SGPT).
Contraindicatii : Siropul Ambrex® este contraindicat pacienţilor cu anamneză de reacţii alergice la bromhexină sau la metabolitul său - ambroxolul.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
Indicatii : Siropul Ambrex® este indicat pentru afecţiunile acute şi cronice ale căilor respiratorii, care se asociază cu mucozitate vîscoasă şi densă: bronşită acută cronică astmatiformă, silicoză, astm bronşic, bronşiectazie, laringită, sinuzită, rinită sicca.
Administrare : Copii
Doza pentru copiii cu vîrsta între 0 - 2 ani este de 1/4 linguriţă dozatoare de două ori în zi (1,25 ml =7,5 mg de ambroxol ) Doza pentru copiii cu vîrsta între 2 - 5 ani este de 1/4-1/2 linguriţă dozatoare de trei ori în zi(1,25-2,5 ml = 7,5-15 mg de ambroxol ) Doza pentru copiii cu vîrsta între 5 - 12 ani este de 1/2–1 linguriţă dozatoare de două ori în zi (2,5-5 ml = 15-30 mg de ambroxol )
Adulţi
Pentru primele două sau trei zile ale terapiei se recomandă de administrat doza de 1-2 linguriţe dozatoare (5-10 ml = 30-60 mg de ambroxol) de trei ori în zi. Ulterior, doza se va ajusta la 1 linguriţă dozatoare (5 ml = 30 mg) de trei ori în zi. Durata optimală a terapiei este de 8-10 zile.
Categorii speciale de pacienţi
Insuficienţă renală/hepatică : Ambroxolul se va prescrie cu o deosebită precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică. Persoanele în vîrstă : Nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele în vîrstă.
Reactii adverse : Reacţiile adverse se indică conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/100 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută .
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente - reacţii alergice (de exemplu, erupţii cutanate, umflarea feţei, sufocare, prurit), febră; foarte rare- reacţii anafilactice care pot duce la şoc.
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente – cefalee.
Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente - greaţă, dureri abdominale, vomă, diaree.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente - astenie. Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente - creşterea ocazională a transaminazelor hepatice în ser (SGOT, SGPT).
Contraindicatii : Siropul Ambrex® este contraindicat pacienţilor cu anamneză de reacţii alergice la bromhexină sau la metabolitul său - ambroxolul.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
-3%
59.41 MDL
61.25 MDL