Filtru
Întâi cele populare
Subs. : Paracetamol - 360 mg,
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
-3%
49.42 MDL
50.95 MDL
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
-3%
37.93 MDL
39.10 MDL
Descriere Compozitia si forma de prezentare: Granule 1-plic. 750 mg de salcie alba, Athatoda vasculare 300 mg., Licorice 550 mg., Ceai chinezesc 125 mg., Violet parfumate 100 mg., Valeriana officinalis 100 mg.,Fenicul 75 mg., Eucalipt sferica 35 mg., in plicuri, cutie de carton 5 buc. Actiunea farmacologica: analgezice neopioid, inclusiv medicamentele anti-inflamatorii si alte. Antitusive. Secretolitice si stimulatoari ai functie motorii a tractului respirator.Antigripal, antipiretic, diaforetic, analgezice, antiinflamator, antitusiv, bronholitic, expectorant, mucolitic, sedative, antibacterian. Proprietatile incluse sunt date de catre plantele medicinale ce intra in componenta. INDICATII
tratamentul simptomatic al bolilor infectioase si inflamatorii ale tractului respirator, insotit de intoxicatie, febra, secretii nazale, inflamatie si durere in gat, dureri de cap, durerea musculara, tuse uscata, tuse cu expectoratie. Infectii acute respiratorii, gripa, rinita, rinofaringita, laringita, amigdalita , traheita, bronsita.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
intern, se dizolva 1 pachet intr-o ceasca de apa fierbinte sau ceai. Cite un pachet de 3 ori pe zi. Se bea incet.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
sensibilitate crescuta individuala la componentele preparatului, sarcina, alaptare, copii sub varsta de 12 ani.
tratamentul simptomatic al bolilor infectioase si inflamatorii ale tractului respirator, insotit de intoxicatie, febra, secretii nazale, inflamatie si durere in gat, dureri de cap, durerea musculara, tuse uscata, tuse cu expectoratie. Infectii acute respiratorii, gripa, rinita, rinofaringita, laringita, amigdalita , traheita, bronsita.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
intern, se dizolva 1 pachet intr-o ceasca de apa fierbinte sau ceai. Cite un pachet de 3 ori pe zi. Se bea incet.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
sensibilitate crescuta individuala la componentele preparatului, sarcina, alaptare, copii sub varsta de 12 ani.
-3%
34.19 MDL
35.25 MDL
"COMPOZIŢIE
Un plic conține substanțe active paraceta 250 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, maleat de
clorfeniramină 2 mg.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, acid tartric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu
anhidru, povidon, benzoate de sodiu, zahăr, aromă de portocale. Cum să utilizaţi Antigripal Kids cu gust de portocală
Se administrează oral și se utilizează în felul următor:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 100 ml apă fierbinte şi se bea fierbinte.
Se recomandă de administrat pe o perioadă de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4 plicuri
în 24 ore.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Dacă ați utilizat mai mult Antigripal Kids cu gust de portocală decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului
dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medical.
Paracetamolul, la unii pacienţi, poate provoca reacţii hepatotoxice în caz de supradozare. Semnele
precoce ale hepatotoxicităţii sunt greaţă, vomă, transpiraţie excesivă şi oboseală.
Supradozajul cu pseudoefedrină prezintă simptome ca anxietate uşoară, tahicardie(bătăi rapide ale
inimii) şi/sau hipertensiune moderată. Luaţi cu dumneavoastră prospectul și ambalajul, chiar dacă acesta
din urmă este gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră."
Un plic conține substanțe active paraceta 250 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, maleat de
clorfeniramină 2 mg.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, acid tartric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu
anhidru, povidon, benzoate de sodiu, zahăr, aromă de portocale. Cum să utilizaţi Antigripal Kids cu gust de portocală
Se administrează oral și se utilizează în felul următor:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 100 ml apă fierbinte şi se bea fierbinte.
Se recomandă de administrat pe o perioadă de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4 plicuri
în 24 ore.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Dacă ați utilizat mai mult Antigripal Kids cu gust de portocală decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului
dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medical.
Paracetamolul, la unii pacienţi, poate provoca reacţii hepatotoxice în caz de supradozare. Semnele
precoce ale hepatotoxicităţii sunt greaţă, vomă, transpiraţie excesivă şi oboseală.
Supradozajul cu pseudoefedrină prezintă simptome ca anxietate uşoară, tahicardie(bătăi rapide ale
inimii) şi/sau hipertensiune moderată. Luaţi cu dumneavoastră prospectul și ambalajul, chiar dacă acesta
din urmă este gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră."
-3%
80.70 MDL
83.20 MDL
Paracetamol comp. 200 mg N10x10 (Balkan) / Парацетамол табл 200 mg N10x10 (Balkan)
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
Compoziţia
1 comprimat conţine:
substanţa activă:
paracetamol 200 mg sau 500 mg
Descrierea medicamentului
Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe,
cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă,
inscripţionate cu „BP” pe una din feţe.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgezic/antipiretic, N02BE01.
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice.
Paracetamolul manifestă acţiune analgezică, antipireiică. Mecanismul acţiunii constă în suprimarea sintezei prostaglandinelor datorită inhibiţiei COX şi altor mediatori de durere şi inflamaţic, preponderent în sistemul nervos central, de asemenea de scăderea excitaţiei centrului termoreglator în hipotalamus. În comparaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-intestinale, deoarece are un efect slab asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice.
Proprietăţi farmacocinetice.
Componentele se absorb rapid şi practic complet din tractul gastrointestinal, preponderent în porţiunile superioare ale intestinului. Concentraţia plasmatică maximă după administrarea internă se realizează peste 0,5-1 oră. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 25%. Paracetamolul este distribuit rapid şi relativ uniform în organism. Se metabolizează în ficat prin conjugare cu acidul glucuronic şi conjugare cu sulfiţi. Penetrează bariera hematoencefalică, se cxcretă în laptele matern (sub 1%). Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1-4 ore. Se elimină preponderent pe cale renală în special sub formă de metaboliţi sub 5% se excretă sub formă nemodificată. La vârstnici clearance-ul paracetamolului se reduce, iar timpul de înjumătăţire creşte.
Indicaţii terapeutice
Sindrom algic de intensitate slabă şi moderată: cefalee, migrenă, odontalgie, nevralgie, mialgie, artralgii, algodismenoree, dureri faringiene, durere postvaccinală, sindrom febril în afecţiuni infecţios-inflamatorii.
Doze şi mod de administrare
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, de regulă, se administrează câte 500 mg de 2-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta 6-12 ani-200-500 mg de 2-4 ori pe zi, 1-6 ani-100-200 mg de 2-4 ori pe zi.
La necesitate, copiilor cu vârsta până la 3 ani preparatul poate fi măruniţ şi dizolvat într-o cantitate suficientă de apă.
Doza maxima la o priză pentru adulţi constituie1 g, doza maximă nictemerală -4 g.
Doza maximă nictemerală pentru copii, luând în consideraţie vârsta şi masa corporală constituie: pentru copii cu vârsta până la 3 ani (10-15 kg)-500-750 mg, până la 6 ani (până la22 kg) -1 g, până la 9 ani (până la30 kg) -1,5 g. până la 12 ani (până la40 kg) -2 g.
Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual în funcţie de eficienţa şi sensibilitatea faţă de tratament. Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani constituie 5-7 zile, pentru copii cu vârsta până la 12 ani - până la 3 zile.
Reacţii adverse
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi
Rare (>1/10000 şi
Foarte rare (
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - anemie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rare - methemoglobinemie.
Tulburări gastrointestinale: ocazionale - greaţă, vărsături, diaree, foarte rare - icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Tulburări renale si ale căilor urinare: rare - colică renală, foarte rare - nefrită interstiţială, piurie aseptică, necroză papilară.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, afecţiuni hematologice. Este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare, copiilor cu vârsta până la 1 an.
Supradozare
Simptome: paliditate, greţuri, vomă, anorexie, dureri abdominale, în caz de supradozaj sever - hepatonecroză. Afectarea ficatului este posibila la administrarea a10 gşi peste (la adulţi), tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice se determină peste 1-6 zile. În cazuri rare tulburările hepatice se dezvolta rapid şi pot fi complicate cu insuficienţă renală (necroza tubulară).
Tratament: sistarea preparatului, lavaj gastric (în primele 1-2 ore după administrare), administrarea intravenoasă a N- acetilcisteinei sau administrarea internă a metioninei, terapie simptomatică.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Dozele recomandate nu trebuie depăşite. Nu se recomandă asocierea altor medicamente ce conţin paracetamol.
La pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice şi/sau renale, cu sindromul Gilbert, la vârstnici doza nictemerală se va reduce şi/sau se va creşte intervalul dintre prize.
Pe durata administrării paracetamolului este necesar examenul hemogramei şi a stării funcţionale a ficatului. Paracetamolul poate altera rezultatele teslelor de laborator la determinarea cantitativă a nivelului de glucozâ şi acidului uric in serul sanguin.
Administrarea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare
Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embrio-fetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantităţi nesemnificative clinic. La doze terapeutice paracetamolul poate fi administrat în perioada de alăptare.
Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă cu barbituricele, antidepresivele triciclice. rifampicina, de asemenea la consumarea alcoolului creşte considerabil riscul efectelor hepatoloxice.
Paracetamolul creşte riscul toxic al cloramfenicolului şi riscul neutropenic al zidovudinei.
Preparatul creşte efectul anticoagulantelor indirecte (derivaţi de cumarină).
Metoclopramidul creşte, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului.
Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de insuficienţă renală.
Salicilamida prelungeşte timpul de eliminare al paracetamolului, ceea ce determină acumularea substanţei active şi în consecinţă creşterea formării de metaboliţi toxici.
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate cu utilizarea acidului fosfotungstic şi ale glicemiei, determinate prin metoda oxidativă.
Administrarea îndelungată a preparatelor anticonvulsive poate reduce eficienţa preparatului şi creşte riscul acţiunii hepatotoxice.
Reduce efectul lisinoprilului.
Prezentare, ambalaj
Comprimate 200 mg sau 500 mg.
Câte 10 comprimate în blister, câte 3 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.
Păstrare
A se păstra la temperaturi sub25 °C.
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Comprimate 200 mg
Fără prescripţie medicală.
Comprimate 500 mg
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu 4,
mun. Chişinău, Republica Moldova
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
Compoziţia
1 comprimat conţine:
substanţa activă:
paracetamol 200 mg sau 500 mg
Descrierea medicamentului
Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe,
cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă,
inscripţionate cu „BP” pe una din feţe.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgezic/antipiretic, N02BE01.
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice.
Paracetamolul manifestă acţiune analgezică, antipireiică. Mecanismul acţiunii constă în suprimarea sintezei prostaglandinelor datorită inhibiţiei COX şi altor mediatori de durere şi inflamaţic, preponderent în sistemul nervos central, de asemenea de scăderea excitaţiei centrului termoreglator în hipotalamus. În comparaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-intestinale, deoarece are un efect slab asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice.
Proprietăţi farmacocinetice.
Componentele se absorb rapid şi practic complet din tractul gastrointestinal, preponderent în porţiunile superioare ale intestinului. Concentraţia plasmatică maximă după administrarea internă se realizează peste 0,5-1 oră. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 25%. Paracetamolul este distribuit rapid şi relativ uniform în organism. Se metabolizează în ficat prin conjugare cu acidul glucuronic şi conjugare cu sulfiţi. Penetrează bariera hematoencefalică, se cxcretă în laptele matern (sub 1%). Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1-4 ore. Se elimină preponderent pe cale renală în special sub formă de metaboliţi sub 5% se excretă sub formă nemodificată. La vârstnici clearance-ul paracetamolului se reduce, iar timpul de înjumătăţire creşte.
Indicaţii terapeutice
Sindrom algic de intensitate slabă şi moderată: cefalee, migrenă, odontalgie, nevralgie, mialgie, artralgii, algodismenoree, dureri faringiene, durere postvaccinală, sindrom febril în afecţiuni infecţios-inflamatorii.
Doze şi mod de administrare
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, de regulă, se administrează câte 500 mg de 2-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta 6-12 ani-200-500 mg de 2-4 ori pe zi, 1-6 ani-100-200 mg de 2-4 ori pe zi.
La necesitate, copiilor cu vârsta până la 3 ani preparatul poate fi măruniţ şi dizolvat într-o cantitate suficientă de apă.
Doza maxima la o priză pentru adulţi constituie1 g, doza maximă nictemerală -4 g.
Doza maximă nictemerală pentru copii, luând în consideraţie vârsta şi masa corporală constituie: pentru copii cu vârsta până la 3 ani (10-15 kg)-500-750 mg, până la 6 ani (până la22 kg) -1 g, până la 9 ani (până la30 kg) -1,5 g. până la 12 ani (până la40 kg) -2 g.
Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual în funcţie de eficienţa şi sensibilitatea faţă de tratament. Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani constituie 5-7 zile, pentru copii cu vârsta până la 12 ani - până la 3 zile.
Reacţii adverse
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi
Rare (>1/10000 şi
Foarte rare (
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - anemie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rare - methemoglobinemie.
Tulburări gastrointestinale: ocazionale - greaţă, vărsături, diaree, foarte rare - icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Tulburări renale si ale căilor urinare: rare - colică renală, foarte rare - nefrită interstiţială, piurie aseptică, necroză papilară.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, afecţiuni hematologice. Este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare, copiilor cu vârsta până la 1 an.
Supradozare
Simptome: paliditate, greţuri, vomă, anorexie, dureri abdominale, în caz de supradozaj sever - hepatonecroză. Afectarea ficatului este posibila la administrarea a10 gşi peste (la adulţi), tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice se determină peste 1-6 zile. În cazuri rare tulburările hepatice se dezvolta rapid şi pot fi complicate cu insuficienţă renală (necroza tubulară).
Tratament: sistarea preparatului, lavaj gastric (în primele 1-2 ore după administrare), administrarea intravenoasă a N- acetilcisteinei sau administrarea internă a metioninei, terapie simptomatică.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Dozele recomandate nu trebuie depăşite. Nu se recomandă asocierea altor medicamente ce conţin paracetamol.
La pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice şi/sau renale, cu sindromul Gilbert, la vârstnici doza nictemerală se va reduce şi/sau se va creşte intervalul dintre prize.
Pe durata administrării paracetamolului este necesar examenul hemogramei şi a stării funcţionale a ficatului. Paracetamolul poate altera rezultatele teslelor de laborator la determinarea cantitativă a nivelului de glucozâ şi acidului uric in serul sanguin.
Administrarea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare
Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embrio-fetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantităţi nesemnificative clinic. La doze terapeutice paracetamolul poate fi administrat în perioada de alăptare.
Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă cu barbituricele, antidepresivele triciclice. rifampicina, de asemenea la consumarea alcoolului creşte considerabil riscul efectelor hepatoloxice.
Paracetamolul creşte riscul toxic al cloramfenicolului şi riscul neutropenic al zidovudinei.
Preparatul creşte efectul anticoagulantelor indirecte (derivaţi de cumarină).
Metoclopramidul creşte, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului.
Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de insuficienţă renală.
Salicilamida prelungeşte timpul de eliminare al paracetamolului, ceea ce determină acumularea substanţei active şi în consecinţă creşterea formării de metaboliţi toxici.
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate cu utilizarea acidului fosfotungstic şi ale glicemiei, determinate prin metoda oxidativă.
Administrarea îndelungată a preparatelor anticonvulsive poate reduce eficienţa preparatului şi creşte riscul acţiunii hepatotoxice.
Reduce efectul lisinoprilului.
Prezentare, ambalaj
Comprimate 200 mg sau 500 mg.
Câte 10 comprimate în blister, câte 3 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.
Păstrare
A se păstra la temperaturi sub25 °C.
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Comprimate 200 mg
Fără prescripţie medicală.
Comprimate 500 mg
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu 4,
mun. Chişinău, Republica Moldova
-3%
24.73 MDL
25.50 MDL
Subs. : Paracetamol – 360 mg,
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
-3%
49.42 MDL
50.95 MDL
Indicaţii terapeutice
Pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt cefalee, dureri
menstruale, dureri de dinţi, precum şi a febrei şi durerii asociate cu răceala comună.
Nurofen Express este recomandat spre utilizare adulț ilor, adolescenț ilor ș i copiilor cu greutatea peste
20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani)
4.2 Doze şi mod de administrare
Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Capsulele nu trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct.4.4).
Indicat pentru adulţi, adolescenț i şi copii cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani).
Adulţi şi adolescenţi ≥ 40 kg:
Doza iniţială este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen. Dacă este necesar, pot fi utilizate doze suplimentare
de 1 sau 2 capsule (200 - 400 mg ibuprofen). Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie stabilit în
funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Acest interval nu trebuie să fie
mai mic de 6 ore pentru doza de 400 mg şi de 4 ore pentru doza de 200 mg. Este recomandat să nu se
depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval de 24 de ore.
4.3 Contraindicaţii
3
Hipersensibilitate la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre excipienţii enumeraț i la
pct. 6.1
Pacienţi care au prezentat anterior reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm
bronşic, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea acidului acetilsalicilic (ASA),
ibuprofen sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
Ulcer peptic recurent activ sau în antecedente sau hemoragie (două sau mai multe episoade
distincte, diagnosticate, de ulcer sau sângerări)
Antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau perforaț ie, determinate de terapia anterioară cu
AINS
Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană sau
insuficienţă cardiacă severă (clasa NYHA IV) (vezi şi pct. 4.4)
Copii cu greutatea corporală sub 20 de kg
Pacienţi cu hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active
Pacienţi cu tulburări de formare a celulelor sanguine de etiologie neprecizată
Pacienţi cu deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau aport lichidian insuficient)
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/79ae02ca-3719-11e7-80dd-00155d2a071c/02.05.2018%2015_37_57/Nurofen%20Express%20200%20mg%20cps%20moi%20RCP%2019.03.2018%20M.pdf
Pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt cefalee, dureri
menstruale, dureri de dinţi, precum şi a febrei şi durerii asociate cu răceala comună.
Nurofen Express este recomandat spre utilizare adulț ilor, adolescenț ilor ș i copiilor cu greutatea peste
20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani)
4.2 Doze şi mod de administrare
Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Capsulele nu trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct.4.4).
Indicat pentru adulţi, adolescenț i şi copii cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani).
Adulţi şi adolescenţi ≥ 40 kg:
Doza iniţială este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen. Dacă este necesar, pot fi utilizate doze suplimentare
de 1 sau 2 capsule (200 - 400 mg ibuprofen). Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie stabilit în
funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Acest interval nu trebuie să fie
mai mic de 6 ore pentru doza de 400 mg şi de 4 ore pentru doza de 200 mg. Este recomandat să nu se
depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval de 24 de ore.
4.3 Contraindicaţii
3
Hipersensibilitate la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre excipienţii enumeraț i la
pct. 6.1
Pacienţi care au prezentat anterior reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm
bronşic, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea acidului acetilsalicilic (ASA),
ibuprofen sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
Ulcer peptic recurent activ sau în antecedente sau hemoragie (două sau mai multe episoade
distincte, diagnosticate, de ulcer sau sângerări)
Antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau perforaț ie, determinate de terapia anterioară cu
AINS
Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană sau
insuficienţă cardiacă severă (clasa NYHA IV) (vezi şi pct. 4.4)
Copii cu greutatea corporală sub 20 de kg
Pacienţi cu hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active
Pacienţi cu tulburări de formare a celulelor sanguine de etiologie neprecizată
Pacienţi cu deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau aport lichidian insuficient)
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/79ae02ca-3719-11e7-80dd-00155d2a071c/02.05.2018%2015_37_57/Nurofen%20Express%20200%20mg%20cps%20moi%20RCP%2019.03.2018%20M.pdf
-3%
56.74 MDL
58.50 MDL
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
-3%
18.77 MDL
19.35 MDL
Descrierea produsului
Formula complexa pe baza de ingrediente ce actioneaza sinergic (soc, scoarță de salcie,vitamina C, Echinacea și Zinc), suport in functionarea normala a sistemului imunitar.
Recomandări de utilizare
Se recomandă ca sursă suplimentară de substanțe biologic active cu efecte imunomodulatoare ca parte a terapiei complexe în:
- boli infecțioase și inflamatorii acute și cronice
- răceli frecvente, gripă;
- sindrom de oboseală cronică;
- stres fizic și mental crescut și stres prelungit.
Doza recomandată :
Câte 1 plic de 2 ori pe zi . Conținutul plicului se dizolvă intr-un pahar de apă calda.
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare din componentele suplimentului alimentar.
Măsuri de precauție
A nu se depăși doza zilnică recomandată.
Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată si echilibrată și un mod de viată sănătos.
Nu este un medicament.
Nu conține organisme modificate genetic (OMG).
Condiții de păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Formula complexa pe baza de ingrediente ce actioneaza sinergic (soc, scoarță de salcie,vitamina C, Echinacea și Zinc), suport in functionarea normala a sistemului imunitar.
Recomandări de utilizare
Se recomandă ca sursă suplimentară de substanțe biologic active cu efecte imunomodulatoare ca parte a terapiei complexe în:
- boli infecțioase și inflamatorii acute și cronice
- răceli frecvente, gripă;
- sindrom de oboseală cronică;
- stres fizic și mental crescut și stres prelungit.
Doza recomandată :
Câte 1 plic de 2 ori pe zi . Conținutul plicului se dizolvă intr-un pahar de apă calda.
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare din componentele suplimentului alimentar.
Măsuri de precauție
A nu se depăși doza zilnică recomandată.
Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată si echilibrată și un mod de viată sănătos.
Nu este un medicament.
Nu conține organisme modificate genetic (OMG).
Condiții de păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.
-5%
123.50 MDL
130 MDL
-3%
97.48 MDL
100.50 MDL
MIG forte pentru copii este un medicament care reduce durerea și febra (medicament antiinflamator nesteroidian, AINS).
MIG forte pentru copii este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al:
Durerii uşoare până la moderată
Febrei
MIG forte pentru copii este indicat pentru utilizare la copii cu greutatea de cel puţin 10 kg (cu
vârsta de 1 an), adolescenţi şi adulţi.
MIG forte pentru copii este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al:
Durerii uşoare până la moderată
Febrei
MIG forte pentru copii este indicat pentru utilizare la copii cu greutatea de cel puţin 10 kg (cu
vârsta de 1 an), adolescenţi şi adulţi.
-3%
115.53 MDL
119.10 MDL
1. Ce este Nurofen 200 mg şi pentru ce se utilizează
Nurofen 200 mg conţine ibuprofen care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului
la durere, inflamaţie şi febră.
Nurofen 200 mg este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate, dentare,
nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice şi musculare, reducerea febrei şi simptomelor din
răceală şi gripă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen 200 mg
Nu utilizaţi Nurofen 200 mg dacă:
- aveţi sau aţi avut alergie la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
- aveţi sau aţi avut ulcer gastro – duodenal;
- aveţi sau aţi avut perforări sau sângerări gastro-intestinale ulterior administrării
antiinflamatoarelor nesteroidiene
- aţi avut bronhospasm, rinită, urticarie asociate administrării acidului acetilsalicilic sau
altor antiinflamatoare nesteroidiene;
- aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică severă sau insuficienţă cardiacă
severă;
- sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nurofen 200 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nurofen 200 mg dacă:
- aveţi insuficienţă renală sau hepatică uşoară-moderată;
- aveţi astm bronşic;
- aveţi sau aţi avut boli alergice;
- aţi avut boli digestive (hernie hiatală, colită ulcerativă etc.);
- aveţi lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze (risc crescut de meningită aseptică);
- sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau alăptaţi ;
În timpul tratamentului cu ibuprofen pot să apară ulcere sau hemoragii digestive. Riscul este mai
mare la pacienţii vârstnici, debilitaţi, cu greutate corporala mică sau la pacienţii aflaţi sub tratament
cu corticosteroizi administraţi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei,
anticoagulante orale cum ar fi warfarina sau antiagregante plachetare, cum ar fi acidul
acetilsalicilic. În cazul apariţiei ulcerului sau a hemoragiilor digestive întrerupeţi imediat
tratamentul şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.
La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară
până la moderată este necesară precauţie (discuţii cu medicul sau cu farmacistul) înainte de
începerea tratamentului, deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu
retenţie lichidiană şi edem.
Există un risc de insuficienţă renală la adolescenţii deshidrataţi.
Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc
uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în
doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata maximă de 10 zile recomandate pentru
tratament.
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua
Nurofen 200 mg în cazul în care:
- aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept)
sau dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială
periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării
sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular
cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
- aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge,
istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător.
Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariţie a unei erupţii cutanate, a unor leziuni ale mucoaselor,
sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.
Ce trebuie sǎ evitaţi când luaţi acest medicament ?
Unele medicamente care sunt anticoagulante (acţionează împotriva coagulării sângelui) ( de
exemplu acid acetilsalicilic/aspirină, warfarină, ticloplidină), unele medicamente care acţionează
împotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei de exemplu
captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagoniştii receptorilor de angiotensină II)
şi chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare
cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreunǎ cu alte medicamente.
3
Nurofen 200 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Ibuprofenul nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu acidul acetilsalicilic sau alte AINS, corticosteroizi
administraţi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de tip sertralină, fluoxetină),
glicozide cardiace (tip digoxină), litiu, metotrexat, mifepristonă, ciclosporină, tacrolimus,
zidovudină sau antibiotice chinolone.
Nurofen 200 mg poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
- medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt
aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
- medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,
beta-blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este
losartanul)
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Nurofen 200 mg. De aceea,
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Nurofen 200 mg împreună cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 6 luni de sarcină utilizaţi Nurofen 200 mg numai la recomandarea medicului
dumneavoastră şi numai sub supravegherea acestuia.
În ultimele 3 luni de sarcină administrarea Nurofen 200 mg este contraindicată.
Pentru că ibuprofen poate ajunge într-o cantitate mică în laptele matern evitaţi utilizarea Nurofen
200 mg dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Nurofen 200 mg puteţi prezenta ameţeli şi tulburări de vedere, care vă
pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nurofen 200 mg conţine zahăr și sodiu
Deoarece conţine zahăr, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
De asemenea, dacă urmaţi o dietă hiposodată, medicul dvs. vă va sfatui în privinţa administrării.
3. Cum să utilizaţi Nurofen 200 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani.
Adulţi şi copii peste 12 ani: doza iniţială recomandată este de 2 drajeuri Nurofen 200 mg (400 mg
ibuprofen); dacă este necesar, se mai pot administra 1 - 2 drajeuri Nurofen 200 mg (200 - 400 mg
ibuprofen) la intervale de 4 - 6 ore. Nu trebuie să depăşiţi doza de 6 drajeuri Nurofen 200 mg (1200
mg ibuprofen) pe zi.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Medicamentul se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă.
Dacă simptomele persistă sau se agravează adresaţi-vă medicului.
4
Dacă administrarea Nurofen 200 mg este necesară pentru adolescenţi mai mult de 3 zile, sau dacă
simptomele se agravează trebuie consultat medicul.
Dacă utilizaţi mai mult Nurofen 200 mg decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe doze Nurofen 200 mg decât trebuie, contactaţi imediat medicul
dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Nurofen 200 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Nurofen 200 mg
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Totuşi, pot să apară următoarele reacţii adverse: durere sau disconfort gastric, greaţă, ulcer gastric
sau intestinal, scaun colorat în negru, diaree, constipaţie, vărsături, erupţii cutanate, mâncărime,
înrăutăţirea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau dificultăţi în respiraţie,
tulburări hepatice şi renale, dureri de cap, somnolenţă, ameţeli şi tulburări ale auzului, şi, rareori,
scăderea numărului de celule albe, celule roşii şi trombocite din sângele circulant, anemie,
meningită aseptică, insuficienţă cardiacă, hipertensiune arterială, tahicardie, descuamarea pielii,
umflarea feţei.
Medicamente precum Nurofen 200 mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de
cord (« infarct miocardic ») sau a accidentului vascular cerebral.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/3b8c6d87-c361-11e6-80d6-00155d2a071c/31.05.2017%2013_49_47/Nurofen%20200%20mg%20draj%20PP%2013.04.17%20R.pdf
Nurofen 200 mg conţine ibuprofen care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului
la durere, inflamaţie şi febră.
Nurofen 200 mg este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate, dentare,
nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice şi musculare, reducerea febrei şi simptomelor din
răceală şi gripă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen 200 mg
Nu utilizaţi Nurofen 200 mg dacă:
- aveţi sau aţi avut alergie la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
- aveţi sau aţi avut ulcer gastro – duodenal;
- aveţi sau aţi avut perforări sau sângerări gastro-intestinale ulterior administrării
antiinflamatoarelor nesteroidiene
- aţi avut bronhospasm, rinită, urticarie asociate administrării acidului acetilsalicilic sau
altor antiinflamatoare nesteroidiene;
- aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică severă sau insuficienţă cardiacă
severă;
- sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nurofen 200 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nurofen 200 mg dacă:
- aveţi insuficienţă renală sau hepatică uşoară-moderată;
- aveţi astm bronşic;
- aveţi sau aţi avut boli alergice;
- aţi avut boli digestive (hernie hiatală, colită ulcerativă etc.);
- aveţi lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze (risc crescut de meningită aseptică);
- sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau alăptaţi ;
În timpul tratamentului cu ibuprofen pot să apară ulcere sau hemoragii digestive. Riscul este mai
mare la pacienţii vârstnici, debilitaţi, cu greutate corporala mică sau la pacienţii aflaţi sub tratament
cu corticosteroizi administraţi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei,
anticoagulante orale cum ar fi warfarina sau antiagregante plachetare, cum ar fi acidul
acetilsalicilic. În cazul apariţiei ulcerului sau a hemoragiilor digestive întrerupeţi imediat
tratamentul şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.
La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară
până la moderată este necesară precauţie (discuţii cu medicul sau cu farmacistul) înainte de
începerea tratamentului, deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu
retenţie lichidiană şi edem.
Există un risc de insuficienţă renală la adolescenţii deshidrataţi.
Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc
uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în
doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata maximă de 10 zile recomandate pentru
tratament.
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua
Nurofen 200 mg în cazul în care:
- aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept)
sau dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială
periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării
sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular
cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
- aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge,
istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător.
Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariţie a unei erupţii cutanate, a unor leziuni ale mucoaselor,
sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.
Ce trebuie sǎ evitaţi când luaţi acest medicament ?
Unele medicamente care sunt anticoagulante (acţionează împotriva coagulării sângelui) ( de
exemplu acid acetilsalicilic/aspirină, warfarină, ticloplidină), unele medicamente care acţionează
împotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei de exemplu
captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagoniştii receptorilor de angiotensină II)
şi chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare
cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreunǎ cu alte medicamente.
3
Nurofen 200 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Ibuprofenul nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu acidul acetilsalicilic sau alte AINS, corticosteroizi
administraţi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de tip sertralină, fluoxetină),
glicozide cardiace (tip digoxină), litiu, metotrexat, mifepristonă, ciclosporină, tacrolimus,
zidovudină sau antibiotice chinolone.
Nurofen 200 mg poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
- medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt
aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
- medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,
beta-blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este
losartanul)
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Nurofen 200 mg. De aceea,
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Nurofen 200 mg împreună cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 6 luni de sarcină utilizaţi Nurofen 200 mg numai la recomandarea medicului
dumneavoastră şi numai sub supravegherea acestuia.
În ultimele 3 luni de sarcină administrarea Nurofen 200 mg este contraindicată.
Pentru că ibuprofen poate ajunge într-o cantitate mică în laptele matern evitaţi utilizarea Nurofen
200 mg dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Nurofen 200 mg puteţi prezenta ameţeli şi tulburări de vedere, care vă
pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nurofen 200 mg conţine zahăr și sodiu
Deoarece conţine zahăr, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
De asemenea, dacă urmaţi o dietă hiposodată, medicul dvs. vă va sfatui în privinţa administrării.
3. Cum să utilizaţi Nurofen 200 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul este rezervat adulţilor şi copiilor peste 12 ani.
Adulţi şi copii peste 12 ani: doza iniţială recomandată este de 2 drajeuri Nurofen 200 mg (400 mg
ibuprofen); dacă este necesar, se mai pot administra 1 - 2 drajeuri Nurofen 200 mg (200 - 400 mg
ibuprofen) la intervale de 4 - 6 ore. Nu trebuie să depăşiţi doza de 6 drajeuri Nurofen 200 mg (1200
mg ibuprofen) pe zi.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Medicamentul se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă.
Dacă simptomele persistă sau se agravează adresaţi-vă medicului.
4
Dacă administrarea Nurofen 200 mg este necesară pentru adolescenţi mai mult de 3 zile, sau dacă
simptomele se agravează trebuie consultat medicul.
Dacă utilizaţi mai mult Nurofen 200 mg decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe doze Nurofen 200 mg decât trebuie, contactaţi imediat medicul
dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Nurofen 200 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Nurofen 200 mg
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Totuşi, pot să apară următoarele reacţii adverse: durere sau disconfort gastric, greaţă, ulcer gastric
sau intestinal, scaun colorat în negru, diaree, constipaţie, vărsături, erupţii cutanate, mâncărime,
înrăutăţirea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau dificultăţi în respiraţie,
tulburări hepatice şi renale, dureri de cap, somnolenţă, ameţeli şi tulburări ale auzului, şi, rareori,
scăderea numărului de celule albe, celule roşii şi trombocite din sângele circulant, anemie,
meningită aseptică, insuficienţă cardiacă, hipertensiune arterială, tahicardie, descuamarea pielii,
umflarea feţei.
Medicamente precum Nurofen 200 mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de
cord (« infarct miocardic ») sau a accidentului vascular cerebral.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/3b8c6d87-c361-11e6-80d6-00155d2a071c/31.05.2017%2013_49_47/Nurofen%20200%20mg%20draj%20PP%2013.04.17%20R.pdf
-3%
60.19 MDL
62.05 MDL
CE ESTE FREECOLD HOTMIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Freecold Hotmix este un medicament combinat, care conţine câteva substanţe active, destinate să combată simptomele răcelii şi gripei: paracetamol, fenilefrină, acid ascorbic (vitamina C).
Paracetamolul posedă efect analgezic şi antipiretic: reduce durerea, care apare în stări de răceală – durerea în gât, dureri de cap, dureri musculare şi articulare, scade febra.
Fenilefrina constrictă vasele sanguine – reduce edemul şi hiperemia mucoaselor căilor respiratorii superioare şi sinusurilor paranazale.
Acidul ascorbic (vitamina C) crește rezistența la infecții, este implicat în formarea colagenului și repararea țesuturilor, metabolismul glucidelor, sinteza lipidelor și proteinelor, metabolismul fierului și respirația celulară.
Freecold Hotmix se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, stărilor febrile, frisoanelor, inclusiv a durerii de cap, durerii în gât, disconfortului general, nasului înfundat, inflamația sinusurilor paranazale, precum şi a durerii asociate acesteia, a guturaiului. CUM SĂ UTILIZAŢI FREECOLD HOTMIX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
Conţinutul unui plic se toarnă într-un pahar, se umple pe jumătate cu apă fierbinte și se amestecă bine. La necesitate se poate de adăugat apă rece. La dorinţă se poate de adăugat zahăr.
Doze
Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta peste 12 ani:
Câte 1 plic la fiecare 4 ore, dacă este necesar până la maximum 5 plicuri timp de 24 ore.
Durata tratamentului nu va depăşi 7 zile fără recomandarea medicului.
Copii cu vârsta sub 12 ani
A nu se administra copiilor cu vârsta sub 12 ani, cu excepția recomandării medicului.
Freecold Hotmix este un medicament combinat, care conţine câteva substanţe active, destinate să combată simptomele răcelii şi gripei: paracetamol, fenilefrină, acid ascorbic (vitamina C).
Paracetamolul posedă efect analgezic şi antipiretic: reduce durerea, care apare în stări de răceală – durerea în gât, dureri de cap, dureri musculare şi articulare, scade febra.
Fenilefrina constrictă vasele sanguine – reduce edemul şi hiperemia mucoaselor căilor respiratorii superioare şi sinusurilor paranazale.
Acidul ascorbic (vitamina C) crește rezistența la infecții, este implicat în formarea colagenului și repararea țesuturilor, metabolismul glucidelor, sinteza lipidelor și proteinelor, metabolismul fierului și respirația celulară.
Freecold Hotmix se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, stărilor febrile, frisoanelor, inclusiv a durerii de cap, durerii în gât, disconfortului general, nasului înfundat, inflamația sinusurilor paranazale, precum şi a durerii asociate acesteia, a guturaiului. CUM SĂ UTILIZAŢI FREECOLD HOTMIX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
Conţinutul unui plic se toarnă într-un pahar, se umple pe jumătate cu apă fierbinte și se amestecă bine. La necesitate se poate de adăugat apă rece. La dorinţă se poate de adăugat zahăr.
Doze
Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta peste 12 ani:
Câte 1 plic la fiecare 4 ore, dacă este necesar până la maximum 5 plicuri timp de 24 ore.
Durata tratamentului nu va depăşi 7 zile fără recomandarea medicului.
Copii cu vârsta sub 12 ani
A nu se administra copiilor cu vârsta sub 12 ani, cu excepția recomandării medicului.
Ce este Sammit Max şi pentru ce se utilizează
Sammit Max conţine ibuprofen care aparţine unui grup de medicamente cunoscut
numele
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
AINS
acţionează
prin
schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră.
Sammit Max este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate,
dentare, nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice şi musculare.
Sammit Max ameliorează durerea şi reduce inflamaţia şi febra fiind eficace în dureri
de cap şi alte tipuri de durere precum şi în atenuarea simptomelor din răceală şi
gripă. Cum să utilizaţi Sammit Max
Acest medicament este numai pentru utilizare pe termen scurt. Ar trebui să luaţi
cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp necesar pentru a ameliora simptomele.
Adulț
i, vârstnici, copii ș
i adolescenț
i cu vârsta cuprinsă între 12 ș
i 18 ani
Doza iniț
ială recomandată este de 400mg ibuprofen (1 comprimat), dacă este
necesar, inca 400mg ibuprofen (1 comprimat), pot fi luate la fiecare 4-6 ore.
A nu se depăș
i 1200 mg (3 comprimate) pe zi.
Comprimatele trebuie înghiț
ite întregi, fără a fi mestecate, cu un pahar de apă.
Nu este indicat copiilor sub 12 ani.
La copii şi/sau la adolescenţi (cu vârste cuprinse între ≥12 ani şi <18 ani):
Dacă la copii şi la adolescenţi acest medicament este necesar pentru mai mult de 3
zile, sau în cazul în care simptomele se agravează trebuie consultat un medic.
La adul
i
Nu luaț
i mai mult de 10 zile, cu excepț
ia cazului în care vă recomandă medicul
dumneavoastră. Dacă simptomele persistă sau durerea sau febra se agravează sau
dacă apar simptome noi, consultați medicul sau farmacistul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi de a mai lua medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dacă
apar următoarele simptome:
Semnele de sângerare intestinală, cum ar fi: scaune de culoare roşu aprins,
scaune negre, vărsături cu sânge sau particule de culoare închisă care arată ca
zaţul de cafea.
Semne de reacţii alergice grave, cum ar fi:
dificultate in respiraţie sau respiraţie şuierătoare inexplicabilă;
ameţeli sau bătăi rapide ale inimii;
forme severe de reacţii cutanate, cum ar fi prurit, erupţii pe piele cu roseata,
descuamare, exfolieri sau vezicule (de exemplu, sindrom Steven-Johnson);
umflarea feţei, a limbii sau a gâtului.
Semne de probleme renale, cum ar fi:
eliminarea urinii mai puţn sau mai mult;
urina tulbure sau cu sânge;
dureri în spate şi / sau edem (în special la nivelul picioarelor).
Semne de meningită aseptică cu rigiditate a gâtului, dureri de cap, senzaţie de
rău, vărsături, febră sau dezorientare. Pacienţii cu tulburări autoimune (lupus,
boala mixta de tesut conjunctiv) pot fi mai susceptibili de a fi afectati.
Sammit Max conţine ibuprofen care aparţine unui grup de medicamente cunoscut
numele
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
AINS
acţionează
prin
schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră.
Sammit Max este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate,
dentare, nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice şi musculare.
Sammit Max ameliorează durerea şi reduce inflamaţia şi febra fiind eficace în dureri
de cap şi alte tipuri de durere precum şi în atenuarea simptomelor din răceală şi
gripă. Cum să utilizaţi Sammit Max
Acest medicament este numai pentru utilizare pe termen scurt. Ar trebui să luaţi
cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp necesar pentru a ameliora simptomele.
Adulț
i, vârstnici, copii ș
i adolescenț
i cu vârsta cuprinsă între 12 ș
i 18 ani
Doza iniț
ială recomandată este de 400mg ibuprofen (1 comprimat), dacă este
necesar, inca 400mg ibuprofen (1 comprimat), pot fi luate la fiecare 4-6 ore.
A nu se depăș
i 1200 mg (3 comprimate) pe zi.
Comprimatele trebuie înghiț
ite întregi, fără a fi mestecate, cu un pahar de apă.
Nu este indicat copiilor sub 12 ani.
La copii şi/sau la adolescenţi (cu vârste cuprinse între ≥12 ani şi <18 ani):
Dacă la copii şi la adolescenţi acest medicament este necesar pentru mai mult de 3
zile, sau în cazul în care simptomele se agravează trebuie consultat un medic.
La adul
i
Nu luaț
i mai mult de 10 zile, cu excepț
ia cazului în care vă recomandă medicul
dumneavoastră. Dacă simptomele persistă sau durerea sau febra se agravează sau
dacă apar simptome noi, consultați medicul sau farmacistul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi de a mai lua medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dacă
apar următoarele simptome:
Semnele de sângerare intestinală, cum ar fi: scaune de culoare roşu aprins,
scaune negre, vărsături cu sânge sau particule de culoare închisă care arată ca
zaţul de cafea.
Semne de reacţii alergice grave, cum ar fi:
dificultate in respiraţie sau respiraţie şuierătoare inexplicabilă;
ameţeli sau bătăi rapide ale inimii;
forme severe de reacţii cutanate, cum ar fi prurit, erupţii pe piele cu roseata,
descuamare, exfolieri sau vezicule (de exemplu, sindrom Steven-Johnson);
umflarea feţei, a limbii sau a gâtului.
Semne de probleme renale, cum ar fi:
eliminarea urinii mai puţn sau mai mult;
urina tulbure sau cu sânge;
dureri în spate şi / sau edem (în special la nivelul picioarelor).
Semne de meningită aseptică cu rigiditate a gâtului, dureri de cap, senzaţie de
rău, vărsături, febră sau dezorientare. Pacienţii cu tulburări autoimune (lupus,
boala mixta de tesut conjunctiv) pot fi mai susceptibili de a fi afectati.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde biconvexe, uniforme, lucioase de culoare purpurie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicamente antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi ai acidului
propionic, M01AE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Ibuprofen este un derivat al acidului propionic, cu acţiune analgezică, antiinflamatoare
şi antipiretică. Efectele terapeutice ale ibuprofenului, în calitate de preparat
antiinflamator nesteroidian, rezultă ca urmare a efectului inhibitor asupra enzimei
ciclooxigenaza, care determină reducerea marcată a sintezei prostaglandinelor.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba efectul unei dozei
reduse de acid acetilsalicilic asupra agregării trombocitare în contextul administrării
concomitente. În cadrul unui studiu, în urma administrării unei doze unice de
ibuprofen de 400 mg cu 8 ore înainte sau în decurs de 30 de minute după
administrarea acidului acetilsalicilic (81 mg, eliberare imediată), a intervenit un efect
scăzut al AAS asupra formării de tromboxan sau asupra agregării trombocitare. Cu
toate acestea, limitările acestor date şi incertitudinea privitore la extrapolarea datelor
ex vivo la situaţiile clinice, sugerează faptul că nu putem trage concluzii privind
utilizarea regulată de ibuprofen şi nu se anticipează nici un efect relevant din punct de
vedere clinic în cazul utilizării ocazionale de ibuprofen.
Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, realizând concentraţia
plasmatică maximă după 1-2 ore. Timpul de înjumătăţire prin eliminare constituie
aproximativ 2 ore. Ibuprofenul este metabolizat la nivel hepatic în doi metaboliţi
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20674 din 28.05.2014
nr. 20675 din 28.05.2014
Anexa 1
inactivi, şi împreună cu ibuprofenul nemodificat se elimină prin rinichi fie ca atare sau
sub formă de conjugați. Ibuprofenul se leagă în mod extensiv de proteinele
plasmatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezic şi antiinflamator, ibuprofenul este indicat în
tratamentul artritei reumatoide (poliartritei reumatoide juvenile sau a bolii Still),
spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
Tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a afecţiunilor periarticulare
precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a
durerilor de spate.
Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi pentru
tratamentul luxaţiilor şi entorselor.
Datorită efectului analgezic ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare
şi moderate, inclusiv ale durerilor produse de dismenoree, ale durerilor dentare sau
postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Adulţi
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe
prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza de 600-1200 mg pe zi. În cazuri acute sau
severe, poate fi avantajoasă creșterea dozei până când faza acută este adusă sub
control, cu condiția ca doza zilnică totală să nu depășească 2400 mg, în divizată în
mai multe prize.
Copii
Doza zilnică de ibuprofen constituie 20 mg/kg, divizată în mai multe prize.
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă poate fi administrată doza până la 40
mg/kg, divizată în mai multe prize.
Nu se recomandă de administrat la copii cu masa corporală sub 7 kg.
A se administra formele farmaceutice respective pentru copii.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită consecinţelor grave ale
reacţiilor adverse. Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară,
trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de
timp. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat în legătură cu hemoragiile
gastrointestinale ce pot să apară pe parcursul tratamentului cu AINS. Dacă funcţia
renală sau cea hepatică este afectată, doza trebuie ajustată individual.
Mod de administrare
Se administrează intern, preferabil în timpul sau după mese.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale
Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Pot
apărea ulcere gastro-duodenale, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori
letală, în special la vârstnici. După administrarea de ibuprofen au fost raportate
greaţă, vomă, diaree, flatulenţă, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melenă,
hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei şi boala Crohn. Gastrita a fost
observată mai puţin frecvent. Rare – perforaţie gastrointestinală. Foarte rare –
pancreatită.
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacţii de hipersensibilitate: reacţii alergice nespecifice şi anafilaxie, astm bronşic,
agravarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee, sau afecţiuni cutanate,
inclusiv erupții cutanate de diverse tipuri, prurit, urticarie, purpură, edem
angioneurotic şi, mai rar, dermatoza exfoliativă și buloasă (inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem polimorf).
Tulburări cardiace şi tulburări vasculare
Hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă.
Datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari
(2400 mg pe zi) şi în tratament de lungă durată, se poate asocia cu un risc uşor
crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale, de exemplu, infarct miocardic
sau accident vascular cerebral.
Alte reacţii adverse mai puțin frecvente și pentru care cauzalitatea nu a fost stabilită
în mod necesar includ:
Tulburări hematologice şi limfatice
Leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie
hemolitică.
Tulburări psihice
Insomnie, anxietate, depresie, confuzie mintală, halucinații.
Tulburări ale sistemului nervos
Nevrita optică, cefalee, parestezii, amețeli, somnolență.
Infecţii şi infestări
Rinita și meningita aseptică (în special la pacienții cu boli autoimune existente, cum ar
fi lupusul eritematos sistemic și boala mixtă de țesut conjunctiv) cu simptome de
rigiditate cervicală, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare.
Tulburări oculare: tulburări vizuale, neuropatie optică toxică.
Tulburări acustice şi vestibulare: tulburări de auz, tinitus, vertij.
Tulburări hepatobiliare: tulburarea funcţiei hepatice, insuficienţă hepatică, hepatită,
icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii buloase, inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (foarte rare), reacţii de fotosensibilitate.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: tulburarea funcției renale și nefropatia toxică în
diferite forme, inclusiv nefrita interstiţială, sindrom nefrotic și insuficiență renală.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: stare generală de rău,
fatigabilitate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d5d7ed06-362a-11e3-a76b-0015178d59a7/11.07.2014%209_36_46/MAC-Profen%20compr%20film%20instr%2028.05.2014%20A.pdf
Comprimate filmate rotunde biconvexe, uniforme, lucioase de culoare purpurie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicamente antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi ai acidului
propionic, M01AE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Ibuprofen este un derivat al acidului propionic, cu acţiune analgezică, antiinflamatoare
şi antipiretică. Efectele terapeutice ale ibuprofenului, în calitate de preparat
antiinflamator nesteroidian, rezultă ca urmare a efectului inhibitor asupra enzimei
ciclooxigenaza, care determină reducerea marcată a sintezei prostaglandinelor.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba efectul unei dozei
reduse de acid acetilsalicilic asupra agregării trombocitare în contextul administrării
concomitente. În cadrul unui studiu, în urma administrării unei doze unice de
ibuprofen de 400 mg cu 8 ore înainte sau în decurs de 30 de minute după
administrarea acidului acetilsalicilic (81 mg, eliberare imediată), a intervenit un efect
scăzut al AAS asupra formării de tromboxan sau asupra agregării trombocitare. Cu
toate acestea, limitările acestor date şi incertitudinea privitore la extrapolarea datelor
ex vivo la situaţiile clinice, sugerează faptul că nu putem trage concluzii privind
utilizarea regulată de ibuprofen şi nu se anticipează nici un efect relevant din punct de
vedere clinic în cazul utilizării ocazionale de ibuprofen.
Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, realizând concentraţia
plasmatică maximă după 1-2 ore. Timpul de înjumătăţire prin eliminare constituie
aproximativ 2 ore. Ibuprofenul este metabolizat la nivel hepatic în doi metaboliţi
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20674 din 28.05.2014
nr. 20675 din 28.05.2014
Anexa 1
inactivi, şi împreună cu ibuprofenul nemodificat se elimină prin rinichi fie ca atare sau
sub formă de conjugați. Ibuprofenul se leagă în mod extensiv de proteinele
plasmatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezic şi antiinflamator, ibuprofenul este indicat în
tratamentul artritei reumatoide (poliartritei reumatoide juvenile sau a bolii Still),
spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
Tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a afecţiunilor periarticulare
precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a
durerilor de spate.
Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi pentru
tratamentul luxaţiilor şi entorselor.
Datorită efectului analgezic ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare
şi moderate, inclusiv ale durerilor produse de dismenoree, ale durerilor dentare sau
postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Adulţi
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe
prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza de 600-1200 mg pe zi. În cazuri acute sau
severe, poate fi avantajoasă creșterea dozei până când faza acută este adusă sub
control, cu condiția ca doza zilnică totală să nu depășească 2400 mg, în divizată în
mai multe prize.
Copii
Doza zilnică de ibuprofen constituie 20 mg/kg, divizată în mai multe prize.
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă poate fi administrată doza până la 40
mg/kg, divizată în mai multe prize.
Nu se recomandă de administrat la copii cu masa corporală sub 7 kg.
A se administra formele farmaceutice respective pentru copii.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită consecinţelor grave ale
reacţiilor adverse. Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară,
trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de
timp. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat în legătură cu hemoragiile
gastrointestinale ce pot să apară pe parcursul tratamentului cu AINS. Dacă funcţia
renală sau cea hepatică este afectată, doza trebuie ajustată individual.
Mod de administrare
Se administrează intern, preferabil în timpul sau după mese.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale
Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Pot
apărea ulcere gastro-duodenale, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori
letală, în special la vârstnici. După administrarea de ibuprofen au fost raportate
greaţă, vomă, diaree, flatulenţă, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melenă,
hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei şi boala Crohn. Gastrita a fost
observată mai puţin frecvent. Rare – perforaţie gastrointestinală. Foarte rare –
pancreatită.
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacţii de hipersensibilitate: reacţii alergice nespecifice şi anafilaxie, astm bronşic,
agravarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee, sau afecţiuni cutanate,
inclusiv erupții cutanate de diverse tipuri, prurit, urticarie, purpură, edem
angioneurotic şi, mai rar, dermatoza exfoliativă și buloasă (inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem polimorf).
Tulburări cardiace şi tulburări vasculare
Hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă.
Datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari
(2400 mg pe zi) şi în tratament de lungă durată, se poate asocia cu un risc uşor
crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale, de exemplu, infarct miocardic
sau accident vascular cerebral.
Alte reacţii adverse mai puțin frecvente și pentru care cauzalitatea nu a fost stabilită
în mod necesar includ:
Tulburări hematologice şi limfatice
Leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie
hemolitică.
Tulburări psihice
Insomnie, anxietate, depresie, confuzie mintală, halucinații.
Tulburări ale sistemului nervos
Nevrita optică, cefalee, parestezii, amețeli, somnolență.
Infecţii şi infestări
Rinita și meningita aseptică (în special la pacienții cu boli autoimune existente, cum ar
fi lupusul eritematos sistemic și boala mixtă de țesut conjunctiv) cu simptome de
rigiditate cervicală, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare.
Tulburări oculare: tulburări vizuale, neuropatie optică toxică.
Tulburări acustice şi vestibulare: tulburări de auz, tinitus, vertij.
Tulburări hepatobiliare: tulburarea funcţiei hepatice, insuficienţă hepatică, hepatită,
icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii buloase, inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (foarte rare), reacţii de fotosensibilitate.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: tulburarea funcției renale și nefropatia toxică în
diferite forme, inclusiv nefrita interstiţială, sindrom nefrotic și insuficiență renală.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: stare generală de rău,
fatigabilitate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d5d7ed06-362a-11e3-a76b-0015178d59a7/11.07.2014%209_36_46/MAC-Profen%20compr%20film%20instr%2028.05.2014%20A.pdf
-3%
50.63 MDL
52.20 MDL
-3%
152.29 MDL
157 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
14.11 MDL
14.55 MDL
Indicaţii terapeutice
Ibuprofen se utilizează pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor
osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), precum şi a durerilor
articulare de etiologie non-reumatică, lombalgiei, cefaleei, migrenei (tratament şi profilaxie),
durerilor reumatice, nevralgiei, algiilor dentare, dismenoreei, reducerea febrei şi pentru ameliorarea
simptomelor răcelii şi gripei. Ibuprofen este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
4.2 Doze şi mod de administrare
Reacțiile adverse pot fi reduse la minim prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioada necesară controlării simptomelor.
Doze
Adulți și adolescenți cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste)
Doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă), de trei ori pe zi, în funcție de necesitate. Intervalul
între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu se va administra mai mult de 1200
mg (3 capsule) în 24 ore.
Pentru tratamentul migrenei doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă) doză unică. Dacă este
necesar, se vor administra 400 mg (1 capsulă) la un interval de 4 până la 6 ore. Nu se va administra
mai mult de 1200 mg (3 capsule) în 24 ore.
Dacă la adulți acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile în cazul migrenei sau pentru
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau dacă simptomele se agravează, trebuie de adresat
la medic.
Dacă la adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) acest medicament este necesar pentru o perioadă
mai mare de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie de adresat la medic.
Utilizare la adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.
Vârstnici
Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie utilizate cu precauţie de către pacienţii vârstnici care sunt
mai expuşi reacţiilor adverse. În timpul tratamentului cu AINS, pacientul trebuie monitorizat regulat
cu deosebită atenție.
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei.
Ibuprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei.
Ibuprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Mod de administrare: cale orală.
Capsulele de Ibuprofen trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă.
La pacienţii cu sensibilitate gastrică, se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă în
timpul meselor.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Ibuprofen nu va fi administrat pacienţilor cu urmatoarele afecţiuni prezente sau în antecedente:
- reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, astm bronşic, rinită, angioedem sau
urticărie după utilizarea acidului acetilsalicilic (aspirină) sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS);
- hemoragie sau perforaţie gastrointestinală, în relaţie cu terapia anterioară cu AINS.
- ulcer peptic/hemoragie recurentă, active sau în antecedente (două sau mai multe episoade
distincte, cu ulceraţie sau sângerare diagnosticate)
- insuficiența hepatică și/sau renală severă;
- insuficienţă cardiacă severă (clasa IV clasificarea NYHA);
- hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active;
- lupus eritomatos sistemic sau alte colagenoze;
- deshidratare severă (provocată de vomă, diaree sau administrarea unei cantităţi insuficiente de
lichide);
- al treilea trimestru de sarcină.
- adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg și copii cu vârsta sub 12 ani;
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Adulți și copii
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare
pentru controlul simptomelor, pentru cea mai scurtă perioadă. (vezi pct 4.2 şi siguranța gastrointestinală şi siguranța cardiovasculară prezentate mai jos).
Vârstnicii când sunt trataţi cu AINS, prezintă un risc mai mare de apariţie a reacţiilor adverse, în
special a hemoragiei şi perforaţiei gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2).
Se recomandă precauţie la pacienţii cu anumite afectiuni, care se pot agrava:
lupus eritematos sistemic şi boală mixtă a ţesutului conjunctiv – risc crescut de meningită
aseptică (vezi pct. 4.8).
tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu porfirie intermitentă acută).
tulburări gastrointestinale şi boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boală
Crohn) (vezi pct. 4.8).
hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
imediat după intervenţii chirurgicale majore.
la pacienţi care prezintă reacţii alergice la alte substanţe, deoarece aceştia prezintă, de
asemenea, un risc mai crescut de reacţii de hipersensibilitate la utilizarea ibuprofenului
la pacienţii cu febra fânului, polipi nazali, afecţiuni respiratorii obstructive cronice sau
antecedente de boală alergică, deoarece aceştia prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor
alergice. Acestea se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa numitul astm bronşic
indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/047c2180-07ee-11e8-80f4-00155d2a071c/08.08.2018%2012_03_26/Ibuprofen%20400%20mg%20caps%20RCP%2031.07.2018%20R.pdf
Ibuprofen se utilizează pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor
osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), precum şi a durerilor
articulare de etiologie non-reumatică, lombalgiei, cefaleei, migrenei (tratament şi profilaxie),
durerilor reumatice, nevralgiei, algiilor dentare, dismenoreei, reducerea febrei şi pentru ameliorarea
simptomelor răcelii şi gripei. Ibuprofen este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
4.2 Doze şi mod de administrare
Reacțiile adverse pot fi reduse la minim prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioada necesară controlării simptomelor.
Doze
Adulți și adolescenți cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste)
Doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă), de trei ori pe zi, în funcție de necesitate. Intervalul
între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu se va administra mai mult de 1200
mg (3 capsule) în 24 ore.
Pentru tratamentul migrenei doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă) doză unică. Dacă este
necesar, se vor administra 400 mg (1 capsulă) la un interval de 4 până la 6 ore. Nu se va administra
mai mult de 1200 mg (3 capsule) în 24 ore.
Dacă la adulți acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile în cazul migrenei sau pentru
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau dacă simptomele se agravează, trebuie de adresat
la medic.
Dacă la adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) acest medicament este necesar pentru o perioadă
mai mare de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie de adresat la medic.
Utilizare la adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.
Vârstnici
Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie utilizate cu precauţie de către pacienţii vârstnici care sunt
mai expuşi reacţiilor adverse. În timpul tratamentului cu AINS, pacientul trebuie monitorizat regulat
cu deosebită atenție.
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei.
Ibuprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei.
Ibuprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Mod de administrare: cale orală.
Capsulele de Ibuprofen trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă.
La pacienţii cu sensibilitate gastrică, se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă în
timpul meselor.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Ibuprofen nu va fi administrat pacienţilor cu urmatoarele afecţiuni prezente sau în antecedente:
- reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, astm bronşic, rinită, angioedem sau
urticărie după utilizarea acidului acetilsalicilic (aspirină) sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS);
- hemoragie sau perforaţie gastrointestinală, în relaţie cu terapia anterioară cu AINS.
- ulcer peptic/hemoragie recurentă, active sau în antecedente (două sau mai multe episoade
distincte, cu ulceraţie sau sângerare diagnosticate)
- insuficiența hepatică și/sau renală severă;
- insuficienţă cardiacă severă (clasa IV clasificarea NYHA);
- hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active;
- lupus eritomatos sistemic sau alte colagenoze;
- deshidratare severă (provocată de vomă, diaree sau administrarea unei cantităţi insuficiente de
lichide);
- al treilea trimestru de sarcină.
- adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg și copii cu vârsta sub 12 ani;
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Adulți și copii
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare
pentru controlul simptomelor, pentru cea mai scurtă perioadă. (vezi pct 4.2 şi siguranța gastrointestinală şi siguranța cardiovasculară prezentate mai jos).
Vârstnicii când sunt trataţi cu AINS, prezintă un risc mai mare de apariţie a reacţiilor adverse, în
special a hemoragiei şi perforaţiei gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2).
Se recomandă precauţie la pacienţii cu anumite afectiuni, care se pot agrava:
lupus eritematos sistemic şi boală mixtă a ţesutului conjunctiv – risc crescut de meningită
aseptică (vezi pct. 4.8).
tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu porfirie intermitentă acută).
tulburări gastrointestinale şi boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boală
Crohn) (vezi pct. 4.8).
hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
imediat după intervenţii chirurgicale majore.
la pacienţi care prezintă reacţii alergice la alte substanţe, deoarece aceştia prezintă, de
asemenea, un risc mai crescut de reacţii de hipersensibilitate la utilizarea ibuprofenului
la pacienţii cu febra fânului, polipi nazali, afecţiuni respiratorii obstructive cronice sau
antecedente de boală alergică, deoarece aceştia prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor
alergice. Acestea se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa numitul astm bronşic
indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/047c2180-07ee-11e8-80f4-00155d2a071c/08.08.2018%2012_03_26/Ibuprofen%20400%20mg%20caps%20RCP%2031.07.2018%20R.pdf
-3%
29.83 MDL
30.75 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
84.92 MDL
87.55 MDL
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Tratamentul simptomatic al infecțiilor căilor respiratorii superioare, care sunt însoțite de congestie nazală, febră și cefalee, dureri musculare.
Dozare si administrare:
Adultilor si copiilor peste 12 ani li se prescrie cate 1 comprimat de 3-4 ori pe zi, dar nu mai mult de 4 comprimate pe zi. Cursul tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.
Contraindicatii:
Sarcina si alaptarea. Vârsta de până la 12 ani. Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Funcție hepatică și renală afectată.
Tratamentul simptomatic al infecțiilor căilor respiratorii superioare, care sunt însoțite de congestie nazală, febră și cefalee, dureri musculare.
Dozare si administrare:
Adultilor si copiilor peste 12 ani li se prescrie cate 1 comprimat de 3-4 ori pe zi, dar nu mai mult de 4 comprimate pe zi. Cursul tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.
Contraindicatii:
Sarcina si alaptarea. Vârsta de până la 12 ani. Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Funcție hepatică și renală afectată.