Filtru
Întâi cele populare
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylol Hot C 400mg/5mg/50mg/300mg pulbere pentru soluţie orală
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 400 mg, maleat de clorfeniramină 5 mg, cafeină 50 mg, acid ascorbic 300 mg.3.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot C este indicat adulţilor pentru tratamentul simptomelor de răceală aşa ca cefalee, dureri musculare şi articulare, rinoree şi tuse, iar în caz de febră simultan prezentă, Tylol Hot C are acţiune antipiretică.
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot C se administrează oral, de 3 ori pe zi.
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la oricare din substanţele active. Insuficienţă renală severă.Copii cu vârsta până la 18 ani.Sarcină.Alăptare.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În următoarele cazuri, Tylol Hot C trebuie administrat cu precauţie sau după un consult medical: insuficienţă renală, insuficienţă hepatică,sindrom Gilbert,urolitiază oxalică,tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică),abuz cronic de alcool etilic,obstrucție piloro-duodenală şi obstrucție a evacuării vezicii urinare,glaucom cu unghi închis,ulcer gastric sau ulcer duodenal,hipertiroidism.
Interacțiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacțiune
Se cunosc următoarele interacţiuni:În cazul utilizării concomitente de medicamente care conduc la încetinirea evacuării gastrice, de exemplu propantelină, absorbţia poate fi încetinită şi debutul efectului paracetamolului poate fi întârziat.Administrarea concomitentă a clorfeniraminei maleat cu depresori ai sistemului nervos central sau alcool, potenţează efect sedativ crescut.Cafeina este un antagonist al multor sedative, cum sunt barbituricele sau antihistaminicele.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina-Utilizarea Tylol Hot C este contraindicată în timpul sarcinii.Alăptarea trebuie întreruptă în timpul utilizării Tylol Hot C.Fertilitate Nu sunt cunoscute date cu privire la fertilitate.
Reacţii adverse
Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare. Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare.Tulburări metabolice și de nutriție Foarte rare: creșterea apetitului alimentar.Tulburări psihice Foarte rare: reacții psihotice. Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare: dischinezie. Cu frecvență necunoscută: sedare, somnolență.
Supradozaj
Nu a fost declarat supradojaz cu Tylol Hot C.
Tylol Hot C 400mg/5mg/50mg/300mg pulbere pentru soluţie orală
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 400 mg, maleat de clorfeniramină 5 mg, cafeină 50 mg, acid ascorbic 300 mg.3.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot C este indicat adulţilor pentru tratamentul simptomelor de răceală aşa ca cefalee, dureri musculare şi articulare, rinoree şi tuse, iar în caz de febră simultan prezentă, Tylol Hot C are acţiune antipiretică.
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot C se administrează oral, de 3 ori pe zi.
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la oricare din substanţele active. Insuficienţă renală severă.Copii cu vârsta până la 18 ani.Sarcină.Alăptare.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În următoarele cazuri, Tylol Hot C trebuie administrat cu precauţie sau după un consult medical: insuficienţă renală, insuficienţă hepatică,sindrom Gilbert,urolitiază oxalică,tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică),abuz cronic de alcool etilic,obstrucție piloro-duodenală şi obstrucție a evacuării vezicii urinare,glaucom cu unghi închis,ulcer gastric sau ulcer duodenal,hipertiroidism.
Interacțiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacțiune
Se cunosc următoarele interacţiuni:În cazul utilizării concomitente de medicamente care conduc la încetinirea evacuării gastrice, de exemplu propantelină, absorbţia poate fi încetinită şi debutul efectului paracetamolului poate fi întârziat.Administrarea concomitentă a clorfeniraminei maleat cu depresori ai sistemului nervos central sau alcool, potenţează efect sedativ crescut.Cafeina este un antagonist al multor sedative, cum sunt barbituricele sau antihistaminicele.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina-Utilizarea Tylol Hot C este contraindicată în timpul sarcinii.Alăptarea trebuie întreruptă în timpul utilizării Tylol Hot C.Fertilitate Nu sunt cunoscute date cu privire la fertilitate.
Reacţii adverse
Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare. Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare.Tulburări metabolice și de nutriție Foarte rare: creșterea apetitului alimentar.Tulburări psihice Foarte rare: reacții psihotice. Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare: dischinezie. Cu frecvență necunoscută: sedare, somnolență.
Supradozaj
Nu a fost declarat supradojaz cu Tylol Hot C.
-3%
103.11 MDL
106.30 MDL
Indicaţii terapeutice
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală:
- sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
- dureri de spate;
- nevralgie;
- sindrom algic posttraumatic;
- dureri în forme uşoare de artrită.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- maladii alergice cutanate;
- maladii infecţioase cu afectarea pielii;
- combustii;
- leziuni cutanate;
- bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
- utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul
dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, pacienţii
cu maladii ale tractului gastrointestinal trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase.
În caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare e necesar de sistat utilizarea
medicamentului.
La necesitatea aplicării îndelungate pe piele se recomandă de folosit mănuşi de protecţie.
Medicamentul nu trebuie administrat mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe
zi. Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului de
aplicare a gelului anume pe mâini.
Dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, este necesar de
consultat medicul.
Concentraţia plasmatică a ibuprofenului la administrarea locală este mai mică, decât la
administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava
insuficienţa renală preexistentă, pacienţii cu maladii renale în antecedente trebuie să consulte
medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării
unei reacții fototoxice.
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare.
Antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Codul ATC: M02AA13
Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic. Ibuprofenul posedă acţiune analgezică si
antiinflamatoare locală, preponderent prin inhibarea sintezei prostaglandinelor.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe bine prin piele. Absorbţia ibuprofenului după aplicarea cutanată constituie
circa 5% din doza, administrată oral.
După aplicarea cutanată concentraţia terapeutică a ibuprofenului se realizează doar la locul aplicării.
Absorbţia şi distribuţia ibuprofenului depind de grosimea pielii, stratului subcutanat, vascularizarea
regiunii şi extinderea infiltratelor inflamatoare. Eliminarea medicamentului are loc rapid şi complet
timp de 24 ore după aplicarea ultimei doze.
Substanţa activă nu cumulează în organism.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele publicate privind studiile toxicologice confirmă că ibuprofenului, administrat cutanat sau
oral, are o toleranţă bună. Lipsesc date clinice, care ar fi importante pentru siguranţa preclinică şi
clinică a ibuprofenului.
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală:
- sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
- dureri de spate;
- nevralgie;
- sindrom algic posttraumatic;
- dureri în forme uşoare de artrită.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- maladii alergice cutanate;
- maladii infecţioase cu afectarea pielii;
- combustii;
- leziuni cutanate;
- bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
- utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul
dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, pacienţii
cu maladii ale tractului gastrointestinal trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase.
În caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare e necesar de sistat utilizarea
medicamentului.
La necesitatea aplicării îndelungate pe piele se recomandă de folosit mănuşi de protecţie.
Medicamentul nu trebuie administrat mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe
zi. Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului de
aplicare a gelului anume pe mâini.
Dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, este necesar de
consultat medicul.
Concentraţia plasmatică a ibuprofenului la administrarea locală este mai mică, decât la
administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava
insuficienţa renală preexistentă, pacienţii cu maladii renale în antecedente trebuie să consulte
medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării
unei reacții fototoxice.
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare.
Antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Codul ATC: M02AA13
Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic. Ibuprofenul posedă acţiune analgezică si
antiinflamatoare locală, preponderent prin inhibarea sintezei prostaglandinelor.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe bine prin piele. Absorbţia ibuprofenului după aplicarea cutanată constituie
circa 5% din doza, administrată oral.
După aplicarea cutanată concentraţia terapeutică a ibuprofenului se realizează doar la locul aplicării.
Absorbţia şi distribuţia ibuprofenului depind de grosimea pielii, stratului subcutanat, vascularizarea
regiunii şi extinderea infiltratelor inflamatoare. Eliminarea medicamentului are loc rapid şi complet
timp de 24 ore după aplicarea ultimei doze.
Substanţa activă nu cumulează în organism.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele publicate privind studiile toxicologice confirmă că ibuprofenului, administrat cutanat sau
oral, are o toleranţă bună. Lipsesc date clinice, care ar fi importante pentru siguranţa preclinică şi
clinică a ibuprofenului.
-3%
58.05 MDL
59.85 MDL
Subs. : Ibuprofenum
Paracetamolum
Indicatii : Afecţiunile
degenerative, inflamatorii
ale articulaţiilor coloanei
vertebrale(inclusiv artrita reumatică şi reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartroza),sindromul
articular în acutizarea gutei, artrita psoriazică,tendinite,
bursite,radiculite, inflamaţia traumatică a ţesuturilor moi şi sistemului locomotor.
Nevralgii, mialgii, sindromul algic în infecţiile organelor ORL, anexită, dismenoree
primară, cefalee, durerea de dinţi.Febră în diverse infecţii.
Administrare : Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): intern, câte 1 capsulă de 3 ori pe zi după mese. Doza maximă la o priză unică – 2 capsule, doza zilnică maximă pentru adulţi – 6 capsule, pentru adolescenți – 3 capsule.
Reactii adverse : Reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente pentru doza zilnică maximă de ibuprofen de 1200 mg.
Frecvenţa reacţiilor adverse
este determinată conform
convenției MedDRA:
frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare(≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).Tulburări
hematologice şi limfatice:
foarte rare - tulburări
hematopoieză
(anemie, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie).Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - cefalee, vertij, excitație, tulburări de somn.
Tulburări gastrointestinale: frecvente - pirozis, dispepsie, durere abdominală şi greaţă, vomă, diaree; mai puţin frecvente – gastrită; foarte rare - pancreatită. Afeciuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare – erupţii cutanate, prurit,urticarie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: foarte rare - tulburarea funcţiei renale.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului. Ulcer gastro-duodenal și duodenal,hemoragie activă, insuficienţă hepatică sau renală severă, insuficienţă cardiacă severă, tulburări ale hematopoiezei, astmul bronșic, bolile nervului optic, copii cu vârsta sub 12 ani.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 C.A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Paracetamolum
Indicatii : Afecţiunile
degenerative, inflamatorii
ale articulaţiilor coloanei
vertebrale(inclusiv artrita reumatică şi reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartroza),sindromul
articular în acutizarea gutei, artrita psoriazică,tendinite,
bursite,radiculite, inflamaţia traumatică a ţesuturilor moi şi sistemului locomotor.
Nevralgii, mialgii, sindromul algic în infecţiile organelor ORL, anexită, dismenoree
primară, cefalee, durerea de dinţi.Febră în diverse infecţii.
Administrare : Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): intern, câte 1 capsulă de 3 ori pe zi după mese. Doza maximă la o priză unică – 2 capsule, doza zilnică maximă pentru adulţi – 6 capsule, pentru adolescenți – 3 capsule.
Reactii adverse : Reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente pentru doza zilnică maximă de ibuprofen de 1200 mg.
Frecvenţa reacţiilor adverse
este determinată conform
convenției MedDRA:
frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare(≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).Tulburări
hematologice şi limfatice:
foarte rare - tulburări
hematopoieză
(anemie, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie).Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - cefalee, vertij, excitație, tulburări de somn.
Tulburări gastrointestinale: frecvente - pirozis, dispepsie, durere abdominală şi greaţă, vomă, diaree; mai puţin frecvente – gastrită; foarte rare - pancreatită. Afeciuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare – erupţii cutanate, prurit,urticarie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: foarte rare - tulburarea funcţiei renale.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului. Ulcer gastro-duodenal și duodenal,hemoragie activă, insuficienţă hepatică sau renală severă, insuficienţă cardiacă severă, tulburări ale hematopoiezei, astmul bronșic, bolile nervului optic, copii cu vârsta sub 12 ani.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 C.A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-3%
45.30 MDL
46.70 MDL
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
-3%
99.33 MDL
102.40 MDL
Subs. : Ibuprofen
Indicatii :
· -reducerea febrei
· -ameliorarea simptomele de durere uşoară până la moderată.
Administrare :Luaţi întotdeauna Nurofen Junior exact aşa cum este indicat.
Doza uzuală pentru durere şi febră:
20-29 kg (6 – 9 ani) -5ml (echivalent la 200 mg ibuprofen) de 3 ori
30-40 kg (10 – 12 ani) -7,5ml (echivalent la 300 mg ibuprofen) - (folosiţi linguriţă dozatoare de două ori: 5ml + 2,5ml) de 3 ori
*Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6-8 ore.
\Nu este recomandat la copiii cu vârste mai mici de 6 ani sau cu greutatea sub 20 kg.
Agitați bine flaconul înainte de utilizare.Nu depăşiţi dozele stabilite.
Pentru administrare orală:
1. Agitaţi bine flaconul.
2. Folosiţi marcajul linguriţei dozatoare corespunzător dozei necesare.
3. Turnaţi medicamentul în linguriţa dozatoare.
4. Introduceţi linguriţa dozatoare în gura copilului şi administraţi doza.
5. După administrare, puneţi la loc capacul flaconului. Spălaţi linguriţa dozatoare în apă călduţă şi lăsaţi-o să se usuce. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Reactii adverse : Cu toate că efectele secundare sunt mai puțin frecvente, copilul dumneavoastră poate prezenta una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă reacţii adverse, sau dacă aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse.OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă:
· semne de hemoragie intestinală precum: durere abdominală severă, scaune de culoare neagră, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare cu aspect de zaţ de cafea.
· semne de reacţii alergice rare, dar grave precum agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respiraţiei, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care determină apariţia şocului.
·reacţii cutanate severe, precum iritaţiile care acoperă întreaga suprafaţă a corpului, descuamarea, băşicarea sau exfolierea pielii.
Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10 )
· Disconfort la nivelul stomacului și intestinului, precum arsuri, dureri abdominale, greaţă, indigestie, diaree, vărsături, flatulenţă (vânturi), constipaţie şi sângerări slabe în abdomen şi/sau intestin care pot provoca anemie în cazuri excepţionale.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100)
· ulcer, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, inflamaţia mucoasei orale cu ulceraţii, agravarea bolii inflamatorii intestinale preexistente (a colitei sau a bolii Crohn), gastrită
· durere de cap, ameţeală, insomnie, agitaţie, iritabilitate sau oboseală
· tulburări de vedere
· diverse iritaţii la nivelul pielii
· reacţii de hipersensibilitate cu erupţii pe piele şi mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 utilizator din 1000)
· tinitus (zgomot în urechi)
· concentraţii crescute ale ureei în sânge, dureri pe flancuri şi/sau la nivelul abdomenului, sângele în urină şi febra pot fi semne ale unor afecţiuni renale (necroză papilară)
.concentraţii crescute ale acidului uric în sânge
· valori mici ale hemoglobinei
Foarte rare (pot afecta până la 1 utilizator din 10 000)
· esofagită, pancreatită, formarea de stricturi intestinale sub formă de diafragme
· insuficienţă cardiacă, infarct miocardic şi umflarea feţei şi a mâinilor (edem)
· eliminare a unei cantităţi mai mici de urină decât în mod normal şi umflare (în special la pacienţii cu tensiune arterială mare sau funcţii renale reduse), umflare (edem) şi urină tulbure (sindrom nefrotic), boală inflamatorie a rinichilor (nefrită interstiţială) care poate duce la insuficienţă renală acută.
. reacţii psihotice şi depresie
.tensiune arterială mare, vasculită
· palpitaţi·
disfuncţie hepatică, probleme ale ficatului (primele semne pot fi decolorările la nivelul pielii), în special în timpul tratamentului pe termen lung, insuficienţă hepatică, inflamare acută a ficatului (hepatită
· probleme ale formării celulelor din sânge - primele semne sunt: febră, durere în gât, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare răcelii, oboseala severă, hemoragiile nazale şi la nivelul pielii şi contuzii fără o explicaţie normală.
· infecţii grave la nivelul pielii şi complicaţii ale ţesutului moale în timpul infecţiei cu vărsat de vânt (varicelă)
· agravarea inflamaţiei provocate de infecţie (de exemplu fasceită necrozantă) a fost raportată în asociere cu folosirea anumitor analgezice (AINS).
· simptome de meningită aseptică, cu rigidizarea gâtului, dureri de cap, greaţă, stări de vomă, febră sau pierdere a conştienţei.
Contraindicatii : -sunt alergici (hipersensibili) la ibuprofen sau la alte analgezice similare (AINS), sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
· -au suferit vreodată de scurtare a respiraţiei, astm, secreţii nazale, inflamație la nivelul feței și/sau mâinilor sau erupţie pe piele după utilizarea acidului acetilsalicilic (aspirinei) sau a altor analgezice similare (AINS)
· -au antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau perforare datorate tratamentelor anterioare cu AINS
Pastrare : A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Nurofen Junior după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
Indicatii :
· -reducerea febrei
· -ameliorarea simptomele de durere uşoară până la moderată.
Administrare :Luaţi întotdeauna Nurofen Junior exact aşa cum este indicat.
Doza uzuală pentru durere şi febră:
20-29 kg (6 – 9 ani) -5ml (echivalent la 200 mg ibuprofen) de 3 ori
30-40 kg (10 – 12 ani) -7,5ml (echivalent la 300 mg ibuprofen) - (folosiţi linguriţă dozatoare de două ori: 5ml + 2,5ml) de 3 ori
*Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6-8 ore.
\Nu este recomandat la copiii cu vârste mai mici de 6 ani sau cu greutatea sub 20 kg.
Agitați bine flaconul înainte de utilizare.Nu depăşiţi dozele stabilite.
Pentru administrare orală:
1. Agitaţi bine flaconul.
2. Folosiţi marcajul linguriţei dozatoare corespunzător dozei necesare.
3. Turnaţi medicamentul în linguriţa dozatoare.
4. Introduceţi linguriţa dozatoare în gura copilului şi administraţi doza.
5. După administrare, puneţi la loc capacul flaconului. Spălaţi linguriţa dozatoare în apă călduţă şi lăsaţi-o să se usuce. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Reactii adverse : Cu toate că efectele secundare sunt mai puțin frecvente, copilul dumneavoastră poate prezenta una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă reacţii adverse, sau dacă aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse.OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă:
· semne de hemoragie intestinală precum: durere abdominală severă, scaune de culoare neagră, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare cu aspect de zaţ de cafea.
· semne de reacţii alergice rare, dar grave precum agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respiraţiei, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care determină apariţia şocului.
·reacţii cutanate severe, precum iritaţiile care acoperă întreaga suprafaţă a corpului, descuamarea, băşicarea sau exfolierea pielii.
Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10 )
· Disconfort la nivelul stomacului și intestinului, precum arsuri, dureri abdominale, greaţă, indigestie, diaree, vărsături, flatulenţă (vânturi), constipaţie şi sângerări slabe în abdomen şi/sau intestin care pot provoca anemie în cazuri excepţionale.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100)
· ulcer, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, inflamaţia mucoasei orale cu ulceraţii, agravarea bolii inflamatorii intestinale preexistente (a colitei sau a bolii Crohn), gastrită
· durere de cap, ameţeală, insomnie, agitaţie, iritabilitate sau oboseală
· tulburări de vedere
· diverse iritaţii la nivelul pielii
· reacţii de hipersensibilitate cu erupţii pe piele şi mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 utilizator din 1000)
· tinitus (zgomot în urechi)
· concentraţii crescute ale ureei în sânge, dureri pe flancuri şi/sau la nivelul abdomenului, sângele în urină şi febra pot fi semne ale unor afecţiuni renale (necroză papilară)
.concentraţii crescute ale acidului uric în sânge
· valori mici ale hemoglobinei
Foarte rare (pot afecta până la 1 utilizator din 10 000)
· esofagită, pancreatită, formarea de stricturi intestinale sub formă de diafragme
· insuficienţă cardiacă, infarct miocardic şi umflarea feţei şi a mâinilor (edem)
· eliminare a unei cantităţi mai mici de urină decât în mod normal şi umflare (în special la pacienţii cu tensiune arterială mare sau funcţii renale reduse), umflare (edem) şi urină tulbure (sindrom nefrotic), boală inflamatorie a rinichilor (nefrită interstiţială) care poate duce la insuficienţă renală acută.
. reacţii psihotice şi depresie
.tensiune arterială mare, vasculită
· palpitaţi·
disfuncţie hepatică, probleme ale ficatului (primele semne pot fi decolorările la nivelul pielii), în special în timpul tratamentului pe termen lung, insuficienţă hepatică, inflamare acută a ficatului (hepatită
· probleme ale formării celulelor din sânge - primele semne sunt: febră, durere în gât, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare răcelii, oboseala severă, hemoragiile nazale şi la nivelul pielii şi contuzii fără o explicaţie normală.
· infecţii grave la nivelul pielii şi complicaţii ale ţesutului moale în timpul infecţiei cu vărsat de vânt (varicelă)
· agravarea inflamaţiei provocate de infecţie (de exemplu fasceită necrozantă) a fost raportată în asociere cu folosirea anumitor analgezice (AINS).
· simptome de meningită aseptică, cu rigidizarea gâtului, dureri de cap, greaţă, stări de vomă, febră sau pierdere a conştienţei.
Contraindicatii : -sunt alergici (hipersensibili) la ibuprofen sau la alte analgezice similare (AINS), sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
· -au suferit vreodată de scurtare a respiraţiei, astm, secreţii nazale, inflamație la nivelul feței și/sau mâinilor sau erupţie pe piele după utilizarea acidului acetilsalicilic (aspirinei) sau a altor analgezice similare (AINS)
· -au antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau perforare datorate tratamentelor anterioare cu AINS
Pastrare : A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Nurofen Junior după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
-3%
104.08 MDL
107.30 MDL
INDICAȚII TERAPEUTICE:
- ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei;
- rinite (rinita alergică, non-alergică; rinita eozinofilică non-alergică, rinita vasomotorie);
- tratamentul simptomatic al faringitei, sinuzitei, bronşitei, dispneei inspiratorii, cefaleei, febrei, anosmiei respiratorii şi strănutului.
- ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei;
- rinite (rinita alergică, non-alergică; rinita eozinofilică non-alergică, rinita vasomotorie);
- tratamentul simptomatic al faringitei, sinuzitei, bronşitei, dispneei inspiratorii, cefaleei, febrei, anosmiei respiratorii şi strănutului.
-3%
78.81 MDL
81.25 MDL
1. Ce este Bufron şi pentru ce se utilizează
Bufron suspensie orală aparţine unei clase de medicamente numite AINS (medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene). Bufron conţine ibuprofen.
Bufron poate fi utilizat pentru a ușura durerea și inflamația în condiții cum ar fi artrita, poliartrita
reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau boala Still), osteoartrita, artrita coloanei
vertebrale (spondilita anchilozantă), articulații umflate, umărul înghețat, bursita, tendinita,
tenosinovita, dureri de spate, entorse și întinderi de ligament.
De asemenea, Bufron poate fi utilizat pentru scăderea temperaturii corpului și pentru tratarea altor
afecțiuni dureroase, cum ar fi durerea de dinți, durerea după operație, durerea de scurtă durată și
durerea de cap, inclusiv migrenă și reducerea febrei la copii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bufron
Nu utilizaţi Bufron:
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aţi avut sângerări gastro-intestinale sau perforații după administrarea ibuprofenului
sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
dacă aveţi ulcer gastro-duodenal sau sângerări gastro-intestinale active sau aţi avut
vreodată ulcer gastro-duodenal (ulcer peptic) sau sângerări gastro-intestinale recurente
(două sau mai multe episoade dovedite de ulcer sau sângerare) sau perforaţii.
dacă ați avut boli inflamatori intestinale (colită ulceroasă sau boala Crohn).
dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă, hepatică severă sau insuficienţă renală severă.
dacă aveţi o afecţiune care creşte riscul de sângerare.
2
dacă sunteţi alergic sau aţi avut antecedente de reacţii alergice sau alte afecţiuni ca urmare a
administrării de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS.
dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină.
dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua
Bufron în cazul în care:
aveţi sau aţi avut anterior astm bronşic, rinită cronică sau afecţiuni alergice.
aveţi afecţiuni ale ficatului, rinichilor sau ale inimii.
aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
sunteţi în vârstă - persoanele în vârstă sunt mai predispuse la reacții adverse la AINS, în special
sângerări și perforaţii ale stomacului, care pot fi fatale.
dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide.
aveţi boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric sau o tendinţă crescută de
sângerare.
sunteţi deshidratat - există un risc de insuficiență renală la copii deshidratați, adolescenții și
persoanele în vârstă.
aveți o afecțiune care vă crește tendința de sângerare sau aveți sângerări în craniu.
aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului
conjunctiv (o altă afecţiune autoimună)).
Copii şi adolescenţi
Există risc de insuficienţă renală la copiii şi adolescenţii deshidrataţi.
Bufron împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Bufron poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt
aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina).
medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,
betablocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensineă II cum este
losartanul).
orice medicamente pentru tratamentul afecțiunilor cardiace (de exemplu, diuretice cum ar fi
bendroflumetiazida sau furosemidul, sau glicozidele cardiace cum ar fi digoxina).
litiu sau medicamente numite ISRS- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (utilizat în
tratamentul depresiei)
zidovudină (medicament antiviral)
metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune).
ciclosporina sau tacrolimus (pentru inhibarea sistemului imunitar după transplantul de
organe sau în condiții autoimune, cum ar fi psoriazis, eczemă).
alte AINS (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2 aşa ca celecoxib şi lumiracoxib).
corticosteroizi (hidrocortizonul, betamethasonul, prednisolonul, folosite pentru a trata
inflamaţiile).
un anumit tip de antibiotic, cunoscut sub numele de antibiotice chinolone (de exemplu
ciprofloxacină și levofloxacină).
un anumit tip de antibiotic cunoscut sub numele de aminoglicozide
mifepriston
3
orice medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (de exemplu, metformină sau alte
medicamente cu sulfoniluree)
un remediu pe bază de plante numit ginkgo biloba.
colestiramină (utilizată pentru tratarea nivelurilor ridicate de colesterol).
voriconazol sau fluconazol (medicamente antifungice)
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Bufron. De aceea,
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Bufron împreună cu alte medicamente.
Bufron împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Bufron poate fi luat cu alimente sau cu lapte, sau imediat după mâncare, mai ales dacă se observă
disconfort digestiv.
Medicamentele precum Bufron pot determina amețeli, somnolență, oboseală și probleme cu
vederea. Consumul de alcool poate crește aceste efecte.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să ramâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 6 luni de sarcină utilizarea Bufron se va face numai dacă este absolut necesar şi numai la
indicaţia clară a medicului şi sub stricta lui supraveghere.
Începând din luna a 7-a de sarcină, administrarea ibuprofenului este contraindicată.
Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, ca măsură de precauţie se
recomandă evitarea administrării Bufron în timpul alăptării.
Bufron aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest
efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/6acc15b8-af34-11e7-80ec-00155d2a071c/23.01.2018%2013_39_31/Bufron%20susp%20orala%20PP%2005.01.18%20R.pdf
Bufron suspensie orală aparţine unei clase de medicamente numite AINS (medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene). Bufron conţine ibuprofen.
Bufron poate fi utilizat pentru a ușura durerea și inflamația în condiții cum ar fi artrita, poliartrita
reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau boala Still), osteoartrita, artrita coloanei
vertebrale (spondilita anchilozantă), articulații umflate, umărul înghețat, bursita, tendinita,
tenosinovita, dureri de spate, entorse și întinderi de ligament.
De asemenea, Bufron poate fi utilizat pentru scăderea temperaturii corpului și pentru tratarea altor
afecțiuni dureroase, cum ar fi durerea de dinți, durerea după operație, durerea de scurtă durată și
durerea de cap, inclusiv migrenă și reducerea febrei la copii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bufron
Nu utilizaţi Bufron:
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aţi avut sângerări gastro-intestinale sau perforații după administrarea ibuprofenului
sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
dacă aveţi ulcer gastro-duodenal sau sângerări gastro-intestinale active sau aţi avut
vreodată ulcer gastro-duodenal (ulcer peptic) sau sângerări gastro-intestinale recurente
(două sau mai multe episoade dovedite de ulcer sau sângerare) sau perforaţii.
dacă ați avut boli inflamatori intestinale (colită ulceroasă sau boala Crohn).
dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă, hepatică severă sau insuficienţă renală severă.
dacă aveţi o afecţiune care creşte riscul de sângerare.
2
dacă sunteţi alergic sau aţi avut antecedente de reacţii alergice sau alte afecţiuni ca urmare a
administrării de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS.
dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină.
dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua
Bufron în cazul în care:
aveţi sau aţi avut anterior astm bronşic, rinită cronică sau afecţiuni alergice.
aveţi afecţiuni ale ficatului, rinichilor sau ale inimii.
aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
sunteţi în vârstă - persoanele în vârstă sunt mai predispuse la reacții adverse la AINS, în special
sângerări și perforaţii ale stomacului, care pot fi fatale.
dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide.
aveţi boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric sau o tendinţă crescută de
sângerare.
sunteţi deshidratat - există un risc de insuficiență renală la copii deshidratați, adolescenții și
persoanele în vârstă.
aveți o afecțiune care vă crește tendința de sângerare sau aveți sângerări în craniu.
aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului
conjunctiv (o altă afecţiune autoimună)).
Copii şi adolescenţi
Există risc de insuficienţă renală la copiii şi adolescenţii deshidrataţi.
Bufron împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Bufron poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt
aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina).
medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,
betablocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensineă II cum este
losartanul).
orice medicamente pentru tratamentul afecțiunilor cardiace (de exemplu, diuretice cum ar fi
bendroflumetiazida sau furosemidul, sau glicozidele cardiace cum ar fi digoxina).
litiu sau medicamente numite ISRS- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (utilizat în
tratamentul depresiei)
zidovudină (medicament antiviral)
metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune).
ciclosporina sau tacrolimus (pentru inhibarea sistemului imunitar după transplantul de
organe sau în condiții autoimune, cum ar fi psoriazis, eczemă).
alte AINS (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2 aşa ca celecoxib şi lumiracoxib).
corticosteroizi (hidrocortizonul, betamethasonul, prednisolonul, folosite pentru a trata
inflamaţiile).
un anumit tip de antibiotic, cunoscut sub numele de antibiotice chinolone (de exemplu
ciprofloxacină și levofloxacină).
un anumit tip de antibiotic cunoscut sub numele de aminoglicozide
mifepriston
3
orice medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (de exemplu, metformină sau alte
medicamente cu sulfoniluree)
un remediu pe bază de plante numit ginkgo biloba.
colestiramină (utilizată pentru tratarea nivelurilor ridicate de colesterol).
voriconazol sau fluconazol (medicamente antifungice)
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Bufron. De aceea,
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Bufron împreună cu alte medicamente.
Bufron împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Bufron poate fi luat cu alimente sau cu lapte, sau imediat după mâncare, mai ales dacă se observă
disconfort digestiv.
Medicamentele precum Bufron pot determina amețeli, somnolență, oboseală și probleme cu
vederea. Consumul de alcool poate crește aceste efecte.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să ramâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 6 luni de sarcină utilizarea Bufron se va face numai dacă este absolut necesar şi numai la
indicaţia clară a medicului şi sub stricta lui supraveghere.
Începând din luna a 7-a de sarcină, administrarea ibuprofenului este contraindicată.
Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, ca măsură de precauţie se
recomandă evitarea administrării Bufron în timpul alăptării.
Bufron aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest
efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/6acc15b8-af34-11e7-80ec-00155d2a071c/23.01.2018%2013_39_31/Bufron%20susp%20orala%20PP%2005.01.18%20R.pdf
-3%
44.77 MDL
46.15 MDL
COMPOZIŢIE
Un plic conține substanțe active paraceta 250 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, maleat de
clorfeniramină 2 mg.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, acid tartric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu
anhidru, povidon, benzoate de sodiu, zahăr, aromă de portocale. Cum să utilizaţi Antigripal Kids cu gust de portocală
Se administrează oral și se utilizează în felul următor:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 100 ml apă fierbinte şi se bea fierbinte.
Se recomandă de administrat pe o perioadă de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4 plicuri
în 24 ore.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Dacă ați utilizat mai mult Antigripal Kids cu gust de portocală decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului
dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medical.
Paracetamolul, la unii pacienţi, poate provoca reacţii hepatotoxice în caz de supradozare. Semnele
precoce ale hepatotoxicităţii sunt greaţă, vomă, transpiraţie excesivă şi oboseală.
Supradozajul cu pseudoefedrină prezintă simptome ca anxietate uşoară, tahicardie(bătăi rapide ale
inimii) şi/sau hipertensiune moderată. Luaţi cu dumneavoastră prospectul și ambalajul, chiar dacă acesta
din urmă este gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Un plic conține substanțe active paraceta 250 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, maleat de
clorfeniramină 2 mg.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, acid tartric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu
anhidru, povidon, benzoate de sodiu, zahăr, aromă de portocale. Cum să utilizaţi Antigripal Kids cu gust de portocală
Se administrează oral și se utilizează în felul următor:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 100 ml apă fierbinte şi se bea fierbinte.
Se recomandă de administrat pe o perioadă de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4 plicuri
în 24 ore.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Dacă ați utilizat mai mult Antigripal Kids cu gust de portocală decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului
dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medical.
Paracetamolul, la unii pacienţi, poate provoca reacţii hepatotoxice în caz de supradozare. Semnele
precoce ale hepatotoxicităţii sunt greaţă, vomă, transpiraţie excesivă şi oboseală.
Supradozajul cu pseudoefedrină prezintă simptome ca anxietate uşoară, tahicardie(bătăi rapide ale
inimii) şi/sau hipertensiune moderată. Luaţi cu dumneavoastră prospectul și ambalajul, chiar dacă acesta
din urmă este gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
-3%
37.54 MDL
38.70 MDL
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
-3%
97.63 MDL
100.65 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
51.85 MDL
53.45 MDL
COMPOZITIA PREPARATULUI:
1 flacon de 20 g contine:
substanta activa: tinctura de propolis – 15,0 g;
substante auxiliare: glicerol.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Lichid de culoare de la galben-brun pana la rosie-brun, cu miros specific.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Proprietati farmacodinamice. Proposolul manifesta actiune antiseptica, antiinflamatoare, analgezica si cicatrizanta,
determinate de substantele biologic active ale propolisului (flavonoide, vitamine, aminoacizi etc.).
Proprietati farmacocinetice. La administrare locala se absoarbe mai putin de 5% de substanta activa.
INDICATII TERAPEUTICE:
Aftoasă, catarală, stomatită ulceroasă, gingivita catarala, amigdalite cronice.
1 flacon de 20 g contine:
substanta activa: tinctura de propolis – 15,0 g;
substante auxiliare: glicerol.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Lichid de culoare de la galben-brun pana la rosie-brun, cu miros specific.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Proprietati farmacodinamice. Proposolul manifesta actiune antiseptica, antiinflamatoare, analgezica si cicatrizanta,
determinate de substantele biologic active ale propolisului (flavonoide, vitamine, aminoacizi etc.).
Proprietati farmacocinetice. La administrare locala se absoarbe mai putin de 5% de substanta activa.
INDICATII TERAPEUTICE:
Aftoasă, catarală, stomatită ulceroasă, gingivita catarala, amigdalite cronice.
-3%
67.90 MDL
70 MDL
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
-3%
18.19 MDL
18.75 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului algic, inclusiv cefalee, odontalgie; dureri în gât, cauzate de infecții respiratorii virale acute; algodismenoree; artralgii, mialgii; dorsalgii; dureri moderate în artrite.
Tratamentul simptomatic al sindromului algic și febril în caz de infecții respiratorii virale acute și gripă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, după mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Nu se administrează mai mult de 3-5 zile fără consultarea medicului.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Câte 1-2 comprimate (500-1000 mg) la o priză.
Administrarea poate fi repetată peste 4-8 ore. Doza zilnică maximă nu va depăşi 4 g.
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice și renale se va reduce doza de preparat sau se va mări intervalul dintre prize. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic, alţi salicilaţi sau la oricare din componentele preparatului. - Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor şi altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Ulcer gastrointestinal activ. - Diateze hemoragice. - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică severă. - Insuficienţă cardiacă severă. - Administrarea concomitentă cu metotrexat în doză de 15 mg pe săptămână şi mai mult.
Tratamentul simptomatic al sindromului algic, inclusiv cefalee, odontalgie; dureri în gât, cauzate de infecții respiratorii virale acute; algodismenoree; artralgii, mialgii; dorsalgii; dureri moderate în artrite.
Tratamentul simptomatic al sindromului algic și febril în caz de infecții respiratorii virale acute și gripă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, după mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Nu se administrează mai mult de 3-5 zile fără consultarea medicului.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Câte 1-2 comprimate (500-1000 mg) la o priză.
Administrarea poate fi repetată peste 4-8 ore. Doza zilnică maximă nu va depăşi 4 g.
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice și renale se va reduce doza de preparat sau se va mări intervalul dintre prize. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic, alţi salicilaţi sau la oricare din componentele preparatului. - Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor şi altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Ulcer gastrointestinal activ. - Diateze hemoragice. - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică severă. - Insuficienţă cardiacă severă. - Administrarea concomitentă cu metotrexat în doză de 15 mg pe săptămână şi mai mult.
-3%
3.54 MDL
3.65 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
60.53 MDL
62.40 MDL
Olioseptil Nez-Gorge (nas-gât) capsule vegetale
Asocierea a 7 uleiuri esențiale 100% pure, naturale și chemotipate, dintre care Eucaliptul contribuie la igienizarea sistemului respirator.
Supliment alimentar pe bază de uleiuri esențiale. Uleiul esențial de Eucalipt contribuie la igienizarea și funcționarea optimă a sistemului respirator (nas) și calmează iritațiile gâtului.
Mod de administrare: Câte 1 capsulă dimineața, la amiază și seara înainte de mâncare, timp de 5 zile. Pentru persoanele cu predispunere, în anticipare: 1 capsulă pe zi timp de 15 zile, în sezoanele respective ale anului.
Avertisment: A se consuma de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. A se păstra departe de îndemâna copiilor, ferit de lumină și umiditate. A se consuma în cadrul unei alimentații variate și echilibrate și a unui stil de viață sănătos. Nu este recomandată depășirea dozelor indicate. Potrivit pentru adulți de la 15 ani. Nu se recomandă femeilor însărcinate și care alăptează fără recomandarea medicului. Acesta nu este un medicament.
Ingrediente: emulsificator: lecitină de soia, capsulă vegetală (hypromeloză). Complex sinergic de uleiuri esențiale definite botanic și biochimic, 100% pure: Cinnamomum camphora (frunze), Eucalyptus globulus (frunze), Cupressus sempervirens (crenguțe) , Rosmarinus officinalis (vârfurile înflorite), Melaleuca quinquenervia (frunze), Melaleuca alternifolia (frunze), Cinnamomum zeylanicum (scoarță), ulei de măsline presat la rece. Fără gluten.
Olioseptil este marcă a Laboratoarelor Ineldea
06510 Carros – Franța
www.olioseptil.com
Producator: Laboratoires Ineldea, Franta. Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău Tel:373 22 606 127
Termen de valabilitate indicat pe ambalaj
Asocierea a 7 uleiuri esențiale 100% pure, naturale și chemotipate, dintre care Eucaliptul contribuie la igienizarea sistemului respirator.
Supliment alimentar pe bază de uleiuri esențiale. Uleiul esențial de Eucalipt contribuie la igienizarea și funcționarea optimă a sistemului respirator (nas) și calmează iritațiile gâtului.
Mod de administrare: Câte 1 capsulă dimineața, la amiază și seara înainte de mâncare, timp de 5 zile. Pentru persoanele cu predispunere, în anticipare: 1 capsulă pe zi timp de 15 zile, în sezoanele respective ale anului.
Avertisment: A se consuma de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. A se păstra departe de îndemâna copiilor, ferit de lumină și umiditate. A se consuma în cadrul unei alimentații variate și echilibrate și a unui stil de viață sănătos. Nu este recomandată depășirea dozelor indicate. Potrivit pentru adulți de la 15 ani. Nu se recomandă femeilor însărcinate și care alăptează fără recomandarea medicului. Acesta nu este un medicament.
Ingrediente: emulsificator: lecitină de soia, capsulă vegetală (hypromeloză). Complex sinergic de uleiuri esențiale definite botanic și biochimic, 100% pure: Cinnamomum camphora (frunze), Eucalyptus globulus (frunze), Cupressus sempervirens (crenguțe) , Rosmarinus officinalis (vârfurile înflorite), Melaleuca quinquenervia (frunze), Melaleuca alternifolia (frunze), Cinnamomum zeylanicum (scoarță), ulei de măsline presat la rece. Fără gluten.
Olioseptil este marcă a Laboratoarelor Ineldea
06510 Carros – Franța
www.olioseptil.com
Producator: Laboratoires Ineldea, Franta. Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău Tel:373 22 606 127
Termen de valabilitate indicat pe ambalaj
-10%
126 MDL
140 MDL
COMPOZIŢIA
5 ml suspensie orală conţine:
substanţe active: 120 mg paracetamol.
excipienţi: silicat de aluminiu-magneziu, celuloză microcristalină şi carmeloză sodică,
croscarmeloză sodică, sucroză, glicerol, sorbitol 70%, acid citric monohidrat, metilparahidroxibenzoat de sodiu, propil-parahidroxibenzoat de sodiu, carmoizină (E 122),
esenţă de zmeură, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie omogenă, de culoare roz, cu gust de zmeură.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte analgezice şi antipiretice/anilide. N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Mecanismul acţiunii analgezice nu a fost pe deplin determinat. Paracetamolul poate
acţiona predominant prin inhibarea sintezei de prostaglandine la nivelul sistemului
nervos central şi, într-o măsură mai mică, prin acţiune periferică, prin blocarea generării
impulsurilor de durere. Acţiunea poate să se datoreze inhibării sintezei de prostaglandine
sau inhibării sintezei sau acţiunii altor substanţe care sensibilizează receptorii algici la
stimularea mecanică sau chimică.
Paracetamolul produce efect antipiretic, acţionînd central asupra centrului hipotalamic
termoreglator pentru a produce vaso-dilatarea periferică, care duce la creşterea fluxului
sangvin prin piele, transpiraţie şi scăderea temperaturii. Acţiunea centrală implică
inhibarea sintezei de prostaglandine în hipotalamus.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. Absorbţia orală este rapidă şi aproape completă. Poate fi redusă dacă
paracetamolul este administrat după o masă cu conţinut mare de carbohidraţi. Timpul
pentru atingerea concentraţiei maxime este de 0,5-2ore; concentraţiile plasmatice
maxime sunt de 5-20μg/ml (cu doze de pînă la 650 mg); efectul maxim se dezvoltă
după 1-3 ore de la administrare, durata de acţiune constituie 3-4 ore.
Distribuţie. Legarea cu proteinele plasmatice este nesemnificativă la administrarea
dozelor care produc concetraţii plasmatice sub 60μg/ml, dar se pot atinge nivele
moderate cu doze mari sau toxice.
Biotransformare. Aproximativ 90-95% din doză este metabolizată în ficat, în primul rînd,
prin conjugarea cu acidul gluconuric, acidul sulfuric şi cisteina. Un metabolit intermediar,
care se poate acumula în caz de supradozaj după ce căile metabolice principale devin
saturate, este hepatotoxic şi posibil nefrotoxic.
Eliminare. Timpul de înjumătăţire este de 1-4 ore. Nu se schimbă în cazurile de
insuficienţă renală, dar poate fi prelungit în cazurile de supradozaj acut, în maladiile
hepatice, la persoanele în vîrstă şi la nou-născuţi; poate fi micșorat la copii. Eliminarea
se realizează pe cale renală, în calitate de metaboliţi, conjugaţi primari, 3% din doză se
excretă fără modificări.
Concentracţia maximă de 10-15 μg / ml a fost măsurată în laptele matern la 1-2 ore de
la ingestia de către mamă a unei doze unice de 650 mg. Timpul de înjumătăţire în
laptele matern este de 1,35-3,5 ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Suspensia Tylol® se indică pentru tratamentul durerilor neînsemnate pînă la moderate
şi în calitate de antipiretic. Poate fi folosită în mai multe afecţiuni, inclusiv a durerilor de
cap, de dinţi, de urechi, de gît, răceală şi gripă, dureri şi febră post-imunizare.
Suspensia Tylol® este indicată pentru copiii cu vîrsta mai mică de 6 ani.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Suspensia Tylol® se administrează oral. Nu e necesară diluarea suspensiei.. Se va agita
energic înainte de uadministrare.
Doza recomandată de suspensie Tylol® este indicată mai jos:
Sugari cu vârsta mai mică de 3 luni: o doză de 2,5 ml (1/2 lingură dozatoare)
suspensie Tylol® este indicată pentru sugarii de 2 luni cu febră ca rezultat al vaccinării.
În alte cazuri, se va administra medicamentul doar sub supravegherea medicului.
Copii cu vârsta de la 3 luni pînă la 1 an: de la 2,5ml la 5 ml (1/2 – 1 lingură
dozatoare) ceea ce corespunde cu 60 mg – 120 mg paracetamol.
Copii cu vârsta de la 1 an pînă la 6 ani: 5-10 ml (1-2 linguri dozatoare) ceea ce
corespunde cu 120 mg – 240 mg paracetamol.
Se va repeta la fiecare 4 ore, dacă este necesar, pînă la maxim 4 doze în 24 ore. Copiii
cu vîrsta de peste 12 ani şi adulţii, vor administra alte forme farmaceutice Tylol®. Nu
trebuie depăşite dozele terapeutice recomandate.
Vîrstnici: la persoanele în vîrstă coeficientul şi nivelul absorbţiei paracetamolului este
normal, dar timpul de înjumătăţire plasmatică este mai mare şi clearance-ul de
paracetamol este mai redus decît la adulţii tineri.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse se indică conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi
în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai
puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare
(<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
foarte rare – discrazie sangvină, trombocitopenie şi agranulocitoză.
Tulburări ale sistemului imunitar
foarte rare – anafilaxie, reacţii de hipersensibilitate, inclusiv erupţii cutanate, angioedem
şi sindrom Stevens Johnson.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
foarte rare – agravarea bronhospasmului, raportată la pacienţii asmatici cu sensibilitate
la aspirină şi alte medicamente antiinflamatoare.
Tulburări hepatobiliare
foarte rare – disfuncţie hepatică.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/46476c9a-362b-11e3-a76b-0015178d59a7/14.05.2015%2010_59_52/Tylol%20susp%20orala%20instr%2017.04.2015%20M.pdf
5 ml suspensie orală conţine:
substanţe active: 120 mg paracetamol.
excipienţi: silicat de aluminiu-magneziu, celuloză microcristalină şi carmeloză sodică,
croscarmeloză sodică, sucroză, glicerol, sorbitol 70%, acid citric monohidrat, metilparahidroxibenzoat de sodiu, propil-parahidroxibenzoat de sodiu, carmoizină (E 122),
esenţă de zmeură, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie omogenă, de culoare roz, cu gust de zmeură.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte analgezice şi antipiretice/anilide. N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Mecanismul acţiunii analgezice nu a fost pe deplin determinat. Paracetamolul poate
acţiona predominant prin inhibarea sintezei de prostaglandine la nivelul sistemului
nervos central şi, într-o măsură mai mică, prin acţiune periferică, prin blocarea generării
impulsurilor de durere. Acţiunea poate să se datoreze inhibării sintezei de prostaglandine
sau inhibării sintezei sau acţiunii altor substanţe care sensibilizează receptorii algici la
stimularea mecanică sau chimică.
Paracetamolul produce efect antipiretic, acţionînd central asupra centrului hipotalamic
termoreglator pentru a produce vaso-dilatarea periferică, care duce la creşterea fluxului
sangvin prin piele, transpiraţie şi scăderea temperaturii. Acţiunea centrală implică
inhibarea sintezei de prostaglandine în hipotalamus.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. Absorbţia orală este rapidă şi aproape completă. Poate fi redusă dacă
paracetamolul este administrat după o masă cu conţinut mare de carbohidraţi. Timpul
pentru atingerea concentraţiei maxime este de 0,5-2ore; concentraţiile plasmatice
maxime sunt de 5-20μg/ml (cu doze de pînă la 650 mg); efectul maxim se dezvoltă
după 1-3 ore de la administrare, durata de acţiune constituie 3-4 ore.
Distribuţie. Legarea cu proteinele plasmatice este nesemnificativă la administrarea
dozelor care produc concetraţii plasmatice sub 60μg/ml, dar se pot atinge nivele
moderate cu doze mari sau toxice.
Biotransformare. Aproximativ 90-95% din doză este metabolizată în ficat, în primul rînd,
prin conjugarea cu acidul gluconuric, acidul sulfuric şi cisteina. Un metabolit intermediar,
care se poate acumula în caz de supradozaj după ce căile metabolice principale devin
saturate, este hepatotoxic şi posibil nefrotoxic.
Eliminare. Timpul de înjumătăţire este de 1-4 ore. Nu se schimbă în cazurile de
insuficienţă renală, dar poate fi prelungit în cazurile de supradozaj acut, în maladiile
hepatice, la persoanele în vîrstă şi la nou-născuţi; poate fi micșorat la copii. Eliminarea
se realizează pe cale renală, în calitate de metaboliţi, conjugaţi primari, 3% din doză se
excretă fără modificări.
Concentracţia maximă de 10-15 μg / ml a fost măsurată în laptele matern la 1-2 ore de
la ingestia de către mamă a unei doze unice de 650 mg. Timpul de înjumătăţire în
laptele matern este de 1,35-3,5 ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Suspensia Tylol® se indică pentru tratamentul durerilor neînsemnate pînă la moderate
şi în calitate de antipiretic. Poate fi folosită în mai multe afecţiuni, inclusiv a durerilor de
cap, de dinţi, de urechi, de gît, răceală şi gripă, dureri şi febră post-imunizare.
Suspensia Tylol® este indicată pentru copiii cu vîrsta mai mică de 6 ani.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Suspensia Tylol® se administrează oral. Nu e necesară diluarea suspensiei.. Se va agita
energic înainte de uadministrare.
Doza recomandată de suspensie Tylol® este indicată mai jos:
Sugari cu vârsta mai mică de 3 luni: o doză de 2,5 ml (1/2 lingură dozatoare)
suspensie Tylol® este indicată pentru sugarii de 2 luni cu febră ca rezultat al vaccinării.
În alte cazuri, se va administra medicamentul doar sub supravegherea medicului.
Copii cu vârsta de la 3 luni pînă la 1 an: de la 2,5ml la 5 ml (1/2 – 1 lingură
dozatoare) ceea ce corespunde cu 60 mg – 120 mg paracetamol.
Copii cu vârsta de la 1 an pînă la 6 ani: 5-10 ml (1-2 linguri dozatoare) ceea ce
corespunde cu 120 mg – 240 mg paracetamol.
Se va repeta la fiecare 4 ore, dacă este necesar, pînă la maxim 4 doze în 24 ore. Copiii
cu vîrsta de peste 12 ani şi adulţii, vor administra alte forme farmaceutice Tylol®. Nu
trebuie depăşite dozele terapeutice recomandate.
Vîrstnici: la persoanele în vîrstă coeficientul şi nivelul absorbţiei paracetamolului este
normal, dar timpul de înjumătăţire plasmatică este mai mare şi clearance-ul de
paracetamol este mai redus decît la adulţii tineri.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse se indică conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi
în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai
puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare
(<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
foarte rare – discrazie sangvină, trombocitopenie şi agranulocitoză.
Tulburări ale sistemului imunitar
foarte rare – anafilaxie, reacţii de hipersensibilitate, inclusiv erupţii cutanate, angioedem
şi sindrom Stevens Johnson.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
foarte rare – agravarea bronhospasmului, raportată la pacienţii asmatici cu sensibilitate
la aspirină şi alte medicamente antiinflamatoare.
Tulburări hepatobiliare
foarte rare – disfuncţie hepatică.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/46476c9a-362b-11e3-a76b-0015178d59a7/14.05.2015%2010_59_52/Tylol%20susp%20orala%20instr%2017.04.2015%20M.pdf
-3%
31.48 MDL
32.45 MDL
IBUFEN® Junior
DCI-ul substanţei active
ibuprofen
Compoziţia preparatului
1 capsulă conţine:
substanţă activa: ibuprofen 200 mg
substanţe auxiliare: macrogol 600 (El521), hidroxid de potasiu (E525), apă purificată.
1 capsulă gelatinoasâ: maltitol lichid (E965), sorbitol lichid, necristalizabil (E420), gelatina (E441), colorant albastru de Brevete (E131), apă purificată.
Descrierea preparatului
Capsule gelatinoase ovale cu învelişul semitransparent de culoare albastră ce conţin un lichid vîscos.
Forma farmaceutică
Capsule gelatinoase moi
Grupa farmacoterapeutica
Preparate nonsteroidale antiinflamatorii (PNSA1)
Preparate antiinflamatorii şi antireumatice, derivaţi ai acidului propionic.
Cod АТС: MOI AE 01
Proprietăţi farmacologice
Ibuprofen este un derivat al acidului propionic. Are efect analgezic, antipiretic si antiin flamatoriu.
Mecanismul de acţiune al ibuprofenului este condiţionat, in prinuil rând, de suprimarea biosintezei de prostaglandine prin reducerea activi tăţii a ciclooxigenazei (COX) - un ferment care reglementează conversia acidului arahidonic in prostaglandine, prostaciclină şi tromboxan. In acest timp, in rezultatul frânării ireversibile a caii ciclooxigenazice a metabolismului acidului arahidonic se reduce formarea prostaglandinelor. Reducerea concentraţiei de prostaglandine in locul
inflamaţiei este însoţită de reducerea formării de bradichinină, pirogene endogene, alte substanţe biologic active, radicali de oxigen şi NO. Toate acestea due la о reducere a activi tăţii procesului inflamator (efectul antiinflamator al ibuprofenului) şi este însoţită de о scădere a recepţiei de durere (efect analgezic). Scăderea concentraţiei de prostaglandine în lichidul cerebrospinal duce la о normalizare a temperaturii corpului (elect antipiretic).
Capsulele moi gelatinoase de Ibufen © junior conţin ibuprofen în formă lichidă. Capsula gelatinoasă asigură о precizie mare de dozare a substanţelor introduse în ele. Invelişul capsulei protejează substanţa activă de lumină, aer şi umiditate, şi elimină, de asemenea, gustul şi mirosul neplăcut al substanţei medicamentoase în timpul administrării. Capsula se dezintegrează în tractul digestiv mai repede decât drajeurile şi pastilele, iar conţinutul său lichid se absoarbe mai rapid şi mai uşor în organismul uman, asigurând о biodisponibilitatea sporită a ibuproienului. După administrarea orală, mai mult de 80% din ibuprofen se absoarbe din tractul digestiv. 90% din medicament se leagă de proteinele plasmei (In deosebi de albumine).
Perioada de atingere a concentraţiei maxime în plasma sângelui atunci când se administrează pe stomacul gol - 45 de minute, când se administrează după masă - 1,5- 2,5 ore; în lichidul sinovial - 2-3 ore, unde se creează concentraţii mai mari decât în sângele plasmei.
Medicamentul nu se acumulează în organism.
Ibuprofenul se metabolizează In deosebi In ficat. Se supune metabolismului presistemic şi postsistemic. După absorbirea a aproximativ 60% din forma R farmacologic inactivă a ibuprofenului se transformă lent In forma S activă.
60-90% din medicament se excretează de către rinichi In formă de metaboliţi şi produse de compuşi ai acestora cu acidul glucuronic, într-o măsură mai mică, cu fierea şi In formă neschimbată se degajă nu mai mult de 1%. După ce s-a administrat о doză unică medicamentul se elimină complet In decurs de 24 de ore.
Indicatii terapeutice
- Stări febrile de diferită geneză In caz de:
-răceală;
- infecţii respiratorii acute virale;
- gripă;
- angină (faringită);
- infecţii la copii însoţite de febră;
- reacţii postvaccinare.
- Sindrom algic de diferită origine cu intensitate uşoară şi moderată în caz de:
- dureri de urechi în caz de otită a urechii medii;
- durere de dinţi, dentiţie dureroasă;
- dureri de cap, migrenă;
- menstruaţii dureroase;
- nevralgii;
- reumatisme;
- dureri în muşchi, articulaţii;
- traumatism al sistemului locomotor.
Doze şi mod de administrare
Pentru administrare orală.
1 capsulă conţine 200 mg de ibuprofen.
Copii de la 6 până la 9 ani (20-29 kg): doza unică - 1 capsulă. In caz de necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 6-8 ore. Doza zilnică maximă - 3 capsule (600 mg de ibuprofen).
Copii de la 10 până la 12 ani (30-39 kg): doza unică - 1 capsulă. In caz de necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă - 4 capsule (800 mg de ibuprofen).
Adulţi şi copii peste 12 ani (mai mult de 40 kg): doza unică - 1-2 capsule. In caz de necesitate, 1-2 capsule la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă - 6 capsule (1200 mg de ibuprofen).
Intervalul minim între dozele succesive este de 4-6 ore.
Capsulă trebuie să fie înghiţită întreagă, cu о cantitate suficientă de apă. Capsulele nu trebuie să fie sfarâmate, supte sau mestecate. La administrarea remediului copiilor pentru dozarea exacta trebuie să se ia in considerate greutatea copilului. Copiilor sub 6 ani se poate de administrat remediul doar după consultarea cu un medic, in conformitate cu recomandările lui.
Preparatul nu trebuie să fie administrat mai mult de 5 zile ca anestezic si mai mult de 3 zile ca antipiretic fară supravegherea unui medic.
Reactii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate in funcţie de frecvenţa apariţiei cu utilizarea următoarelor definiţii:
- foarte des: >1/10
- des: >1/100 până la < 1 / 10
- rareori: > 1 / 1000 până la < 1 / 100
- rar: >1/10 000 până la < 1 / 1000
- foarte rar: <1/10 000
La administrarea Ibufen® juniori in decurs de 2-3 zile reacţiile adverse practic nu se observă. In caz de administrare îndelungată este posibilă apariţia următoarelor reacţii adverse:
Din parted tractului digestiv:
Rareori: greaţă, arsuri la stomac, diaree, dureri abdominale.
Rar: vomă, meteorism, constipaţie, inflamaţii ale tractului digestiv.
Foarte rar: ulceraţii ale mucoasei tractului digestiv, hemoragie, boala lui Crohn, disfuncţia ficatului.
Din partea sistemului nemos:
Rareori: celalee,
Rar: ameţeli, agitaţie, insomnie, somnolenţă.
In câteva cazuri sunt descrise: pierderea auzului, tinitus, depresie.
Din parted sistemului urinar:
Rare: sindrom edematos
Foarte rar: insuficienţă renală acută, nefrită alergică, poliurie, cistită.
Din partea organelor hematice:
Foarte rare: anemie (inclusiv anemie hemolitica, aplastică), trombocitopenie şi purpura trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie.
Reacţii alergice:
Rareori: erupţie cutanată, prurit, urticarie,
Foarte rare: edenuil Kvinke, edem angionevrotic, angioedem, reacţii anafilactoide, şoc anafilactic, bronhospasm, febră, eritem exudativ polimorf (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliza epidermică toxică ( sindromul Lyell), eozinofilie, rinita alergică.
Din partea sistemului cardiovascular:
In timpul tratamentului cu PNSAI pot să apară: insuficienţă cardiacă, creşterea tensiunii arteriale, tahicardie.
Despre apariţia tuturor reacţiilor adverse (neobişunite), inclusiv şi a се/or сагепиsunt enumerate in prezentul prospect, trebuie să fie informat medical dunmeavoastrd.
Contraindicatii
Preparatul Ibufen ® Junior nu trebuie să se administreze în caz de:
- hipersensibilitate individuals la oricare dintre componentele preparatului, precum şi la alte preparate nonsteroidale antiinflamatorii;
- apariţia măcar vreodată a simptomelor de alergie în formă de guturai, erupţii pe piele sau reacţii bronhospastice după administrarea aspirinei sail a altor medicamente nonsteroidale antiinflamatorii;
- ulcer stomacal şi duodenal în fază de acutizare;
- insuficienţă pronunţată a funcţiei ficatului, rinichilor;
- boli ale sângelui: hemofilie, hipocoagulaţie, diateză hemoragică;
- în trimestrul III de sarcină.
Suprodozaj
In caz de administrare a unei doze mai mari de medicament, decât cea recomandată, trebuie să vă adresaţi imediat medicului sau farmacistului.
Simptomele de supradozaj: dureri abdominale, vomă, reacţie întârziată, dureri de cap, tinitus, depresie, somnolenţă, acidoză metabolică, comă, diateza hemoragică, scăderea tensiunii arteriale, convulsii, insuficienţă renală acută, tulburări ale funcţiei hepatice, tahicardie, bradicardie. Dozele mari de ibuprofen în general se suportă bine cu condiţia ca concomitent nu se administrează alte medicamente.
Măsuri in caz cle supradozaj:lavajul gastric (numai în timp de о oră după administrarea preparatului), cărbune activat, băuturi alcaline, terapie simptomatică (corectarea stării acido-bazică, tensiunii arteriale).
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
înainte de a administra preparatul Ibufen © Junior trebuie de consultat cu medicul în cazul în care anterior an fost confirmate:
- astm bronşic, urticarie,
- boli de ficat si rinichi,
- ulcer gastric şi ulcer duodenal în anamneză,
- hipertensiune arterială.
în timpul tratamentului pe termen lung este necesară monitorizarea sângelui periferic şi a stării funcţionale a ficatului şi rinichilor. La apariţia simptomelor de gastropatie se prescrie оmonitorizare minuţioasă, care include efectuarea
esofagogastroduodenoscopiei, analiza generală a sângelui (determinarea hemoglobinei), analiza fecalilor la conţinutul de sânge ocult. Dacă este necesar de determinat 17-chetosteroidele preparatul trebuie de anulat cu 48 ore înainte de investigaţie.
Sarcina şi perioada de alptare
Administrarea ibuprofenului in primele 6 luni de sarcină necesită prudenţă şi se permite exclusiv cu prescripţia medicului, după evaluarea beneficiilor estimate şi riscurile posibile. Nu trebuie să administraţi ibuprofenul în ultimul trimestru de sarcină.
Ibuprofenul poate fi excretat în cantităţi mici cu laptele matern. Nu se cunosc cazuri de apariţie a unor reacţii adverse la sugari, cu toate acestea, se recomandă să se întrerupă alăptarea în timpul tratamentului cu ibuprofen.
Efectul asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a deservi echipamente mecanice.
Nu există informaţii privind contraindicaţiile la conducerea autovehiculelor şi deservirea echipamentelor în timpul administrării preparatului Ibufen ® Junior.
Interacţiuni cu alte medicamente
Ibuprofenul (la fel ca şi alte medicamente din grupul preparatelor nonsteroidale antiinflamatorii) nu trebuie să fie administrat concomitent cu următoarele medicamente:
- acid acetilsalicilic sau alte preparate nonsteroidale antiinflamatorii - sporeşte riscul apariţiei acţiunilor adverse din partea tractului digestiv,
- medicamente antihipertensive şi diuretice - medicamentele din grupul preparatelor nonsteroidale antiinflamatorii pot provoca reducerea eficacităţii acestor remedii,
- anticoagulante - puţinele date cl inice indică faptul că preparatele nonsteroidale antiinflamatorii pot spori efectele medicamentelor care reduc coagularea sângelui,
- litiu şi metotrexat - este demonstrat că preparatele nonsteroidale antiinflamatorii pot duce la creşterea concentraţiei în plasmă atât a litiului, cât şi a metotrexatului,
- zidovudină - există dovezi de creştere a duratei de sângerare la pacienţii care administrează concomitent ibuprofen şi zidovudină,
- mineralocorticoizi, glucocorticoizi - se amplified reacţiile adverse,
- derivate a sulfonilureei - amplified efectul hipoglicemiant,
- antacide şi colestiramină scad absorbţia,
- cofeina amplifică efectul analgezic.
Prezentare, ambalaj
Ibufen ® Junior, capsule gelatinoase moi 200 mg. Câte 10 capsule în blister din PVC / PVDC şi folie de aluminiu.
Câte 10 (1 blister) sau 20 (2 blistere) capsule instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.
Pastrare
A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la indemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Statutul legal
Fără prescripţie medicală.
Titularul certificatului de inregistrare farmaceutica
Uzina farmaceutică “POLPHARMA” SA.
ul. Pelplinska 19
83-200 Starogard Gdansky, Polonia
Denumirea si adresa producatorului
Medana Pharma SA 98-200
Sieradz, ul. V. Loketka 10, Polonia
DCI-ul substanţei active
ibuprofen
Compoziţia preparatului
1 capsulă conţine:
substanţă activa: ibuprofen 200 mg
substanţe auxiliare: macrogol 600 (El521), hidroxid de potasiu (E525), apă purificată.
1 capsulă gelatinoasâ: maltitol lichid (E965), sorbitol lichid, necristalizabil (E420), gelatina (E441), colorant albastru de Brevete (E131), apă purificată.
Descrierea preparatului
Capsule gelatinoase ovale cu învelişul semitransparent de culoare albastră ce conţin un lichid vîscos.
Forma farmaceutică
Capsule gelatinoase moi
Grupa farmacoterapeutica
Preparate nonsteroidale antiinflamatorii (PNSA1)
Preparate antiinflamatorii şi antireumatice, derivaţi ai acidului propionic.
Cod АТС: MOI AE 01
Proprietăţi farmacologice
Ibuprofen este un derivat al acidului propionic. Are efect analgezic, antipiretic si antiin flamatoriu.
Mecanismul de acţiune al ibuprofenului este condiţionat, in prinuil rând, de suprimarea biosintezei de prostaglandine prin reducerea activi tăţii a ciclooxigenazei (COX) - un ferment care reglementează conversia acidului arahidonic in prostaglandine, prostaciclină şi tromboxan. In acest timp, in rezultatul frânării ireversibile a caii ciclooxigenazice a metabolismului acidului arahidonic se reduce formarea prostaglandinelor. Reducerea concentraţiei de prostaglandine in locul
inflamaţiei este însoţită de reducerea formării de bradichinină, pirogene endogene, alte substanţe biologic active, radicali de oxigen şi NO. Toate acestea due la о reducere a activi tăţii procesului inflamator (efectul antiinflamator al ibuprofenului) şi este însoţită de о scădere a recepţiei de durere (efect analgezic). Scăderea concentraţiei de prostaglandine în lichidul cerebrospinal duce la о normalizare a temperaturii corpului (elect antipiretic).
Capsulele moi gelatinoase de Ibufen © junior conţin ibuprofen în formă lichidă. Capsula gelatinoasă asigură о precizie mare de dozare a substanţelor introduse în ele. Invelişul capsulei protejează substanţa activă de lumină, aer şi umiditate, şi elimină, de asemenea, gustul şi mirosul neplăcut al substanţei medicamentoase în timpul administrării. Capsula se dezintegrează în tractul digestiv mai repede decât drajeurile şi pastilele, iar conţinutul său lichid se absoarbe mai rapid şi mai uşor în organismul uman, asigurând о biodisponibilitatea sporită a ibuproienului. După administrarea orală, mai mult de 80% din ibuprofen se absoarbe din tractul digestiv. 90% din medicament se leagă de proteinele plasmei (In deosebi de albumine).
Perioada de atingere a concentraţiei maxime în plasma sângelui atunci când se administrează pe stomacul gol - 45 de minute, când se administrează după masă - 1,5- 2,5 ore; în lichidul sinovial - 2-3 ore, unde se creează concentraţii mai mari decât în sângele plasmei.
Medicamentul nu se acumulează în organism.
Ibuprofenul se metabolizează In deosebi In ficat. Se supune metabolismului presistemic şi postsistemic. După absorbirea a aproximativ 60% din forma R farmacologic inactivă a ibuprofenului se transformă lent In forma S activă.
60-90% din medicament se excretează de către rinichi In formă de metaboliţi şi produse de compuşi ai acestora cu acidul glucuronic, într-o măsură mai mică, cu fierea şi In formă neschimbată se degajă nu mai mult de 1%. După ce s-a administrat о doză unică medicamentul se elimină complet In decurs de 24 de ore.
Indicatii terapeutice
- Stări febrile de diferită geneză In caz de:
-răceală;
- infecţii respiratorii acute virale;
- gripă;
- angină (faringită);
- infecţii la copii însoţite de febră;
- reacţii postvaccinare.
- Sindrom algic de diferită origine cu intensitate uşoară şi moderată în caz de:
- dureri de urechi în caz de otită a urechii medii;
- durere de dinţi, dentiţie dureroasă;
- dureri de cap, migrenă;
- menstruaţii dureroase;
- nevralgii;
- reumatisme;
- dureri în muşchi, articulaţii;
- traumatism al sistemului locomotor.
Doze şi mod de administrare
Pentru administrare orală.
1 capsulă conţine 200 mg de ibuprofen.
Copii de la 6 până la 9 ani (20-29 kg): doza unică - 1 capsulă. In caz de necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 6-8 ore. Doza zilnică maximă - 3 capsule (600 mg de ibuprofen).
Copii de la 10 până la 12 ani (30-39 kg): doza unică - 1 capsulă. In caz de necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă - 4 capsule (800 mg de ibuprofen).
Adulţi şi copii peste 12 ani (mai mult de 40 kg): doza unică - 1-2 capsule. In caz de necesitate, 1-2 capsule la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă - 6 capsule (1200 mg de ibuprofen).
Intervalul minim între dozele succesive este de 4-6 ore.
Capsulă trebuie să fie înghiţită întreagă, cu о cantitate suficientă de apă. Capsulele nu trebuie să fie sfarâmate, supte sau mestecate. La administrarea remediului copiilor pentru dozarea exacta trebuie să se ia in considerate greutatea copilului. Copiilor sub 6 ani se poate de administrat remediul doar după consultarea cu un medic, in conformitate cu recomandările lui.
Preparatul nu trebuie să fie administrat mai mult de 5 zile ca anestezic si mai mult de 3 zile ca antipiretic fară supravegherea unui medic.
Reactii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate in funcţie de frecvenţa apariţiei cu utilizarea următoarelor definiţii:
- foarte des: >1/10
- des: >1/100 până la < 1 / 10
- rareori: > 1 / 1000 până la < 1 / 100
- rar: >1/10 000 până la < 1 / 1000
- foarte rar: <1/10 000
La administrarea Ibufen® juniori in decurs de 2-3 zile reacţiile adverse practic nu se observă. In caz de administrare îndelungată este posibilă apariţia următoarelor reacţii adverse:
Din parted tractului digestiv:
Rareori: greaţă, arsuri la stomac, diaree, dureri abdominale.
Rar: vomă, meteorism, constipaţie, inflamaţii ale tractului digestiv.
Foarte rar: ulceraţii ale mucoasei tractului digestiv, hemoragie, boala lui Crohn, disfuncţia ficatului.
Din partea sistemului nemos:
Rareori: celalee,
Rar: ameţeli, agitaţie, insomnie, somnolenţă.
In câteva cazuri sunt descrise: pierderea auzului, tinitus, depresie.
Din parted sistemului urinar:
Rare: sindrom edematos
Foarte rar: insuficienţă renală acută, nefrită alergică, poliurie, cistită.
Din partea organelor hematice:
Foarte rare: anemie (inclusiv anemie hemolitica, aplastică), trombocitopenie şi purpura trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie.
Reacţii alergice:
Rareori: erupţie cutanată, prurit, urticarie,
Foarte rare: edenuil Kvinke, edem angionevrotic, angioedem, reacţii anafilactoide, şoc anafilactic, bronhospasm, febră, eritem exudativ polimorf (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliza epidermică toxică ( sindromul Lyell), eozinofilie, rinita alergică.
Din partea sistemului cardiovascular:
In timpul tratamentului cu PNSAI pot să apară: insuficienţă cardiacă, creşterea tensiunii arteriale, tahicardie.
Despre apariţia tuturor reacţiilor adverse (neobişunite), inclusiv şi a се/or сагепиsunt enumerate in prezentul prospect, trebuie să fie informat medical dunmeavoastrd.
Contraindicatii
Preparatul Ibufen ® Junior nu trebuie să se administreze în caz de:
- hipersensibilitate individuals la oricare dintre componentele preparatului, precum şi la alte preparate nonsteroidale antiinflamatorii;
- apariţia măcar vreodată a simptomelor de alergie în formă de guturai, erupţii pe piele sau reacţii bronhospastice după administrarea aspirinei sail a altor medicamente nonsteroidale antiinflamatorii;
- ulcer stomacal şi duodenal în fază de acutizare;
- insuficienţă pronunţată a funcţiei ficatului, rinichilor;
- boli ale sângelui: hemofilie, hipocoagulaţie, diateză hemoragică;
- în trimestrul III de sarcină.
Suprodozaj
In caz de administrare a unei doze mai mari de medicament, decât cea recomandată, trebuie să vă adresaţi imediat medicului sau farmacistului.
Simptomele de supradozaj: dureri abdominale, vomă, reacţie întârziată, dureri de cap, tinitus, depresie, somnolenţă, acidoză metabolică, comă, diateza hemoragică, scăderea tensiunii arteriale, convulsii, insuficienţă renală acută, tulburări ale funcţiei hepatice, tahicardie, bradicardie. Dozele mari de ibuprofen în general se suportă bine cu condiţia ca concomitent nu se administrează alte medicamente.
Măsuri in caz cle supradozaj:lavajul gastric (numai în timp de о oră după administrarea preparatului), cărbune activat, băuturi alcaline, terapie simptomatică (corectarea stării acido-bazică, tensiunii arteriale).
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
înainte de a administra preparatul Ibufen © Junior trebuie de consultat cu medicul în cazul în care anterior an fost confirmate:
- astm bronşic, urticarie,
- boli de ficat si rinichi,
- ulcer gastric şi ulcer duodenal în anamneză,
- hipertensiune arterială.
în timpul tratamentului pe termen lung este necesară monitorizarea sângelui periferic şi a stării funcţionale a ficatului şi rinichilor. La apariţia simptomelor de gastropatie se prescrie оmonitorizare minuţioasă, care include efectuarea
esofagogastroduodenoscopiei, analiza generală a sângelui (determinarea hemoglobinei), analiza fecalilor la conţinutul de sânge ocult. Dacă este necesar de determinat 17-chetosteroidele preparatul trebuie de anulat cu 48 ore înainte de investigaţie.
Sarcina şi perioada de alptare
Administrarea ibuprofenului in primele 6 luni de sarcină necesită prudenţă şi se permite exclusiv cu prescripţia medicului, după evaluarea beneficiilor estimate şi riscurile posibile. Nu trebuie să administraţi ibuprofenul în ultimul trimestru de sarcină.
Ibuprofenul poate fi excretat în cantităţi mici cu laptele matern. Nu se cunosc cazuri de apariţie a unor reacţii adverse la sugari, cu toate acestea, se recomandă să se întrerupă alăptarea în timpul tratamentului cu ibuprofen.
Efectul asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a deservi echipamente mecanice.
Nu există informaţii privind contraindicaţiile la conducerea autovehiculelor şi deservirea echipamentelor în timpul administrării preparatului Ibufen ® Junior.
Interacţiuni cu alte medicamente
Ibuprofenul (la fel ca şi alte medicamente din grupul preparatelor nonsteroidale antiinflamatorii) nu trebuie să fie administrat concomitent cu următoarele medicamente:
- acid acetilsalicilic sau alte preparate nonsteroidale antiinflamatorii - sporeşte riscul apariţiei acţiunilor adverse din partea tractului digestiv,
- medicamente antihipertensive şi diuretice - medicamentele din grupul preparatelor nonsteroidale antiinflamatorii pot provoca reducerea eficacităţii acestor remedii,
- anticoagulante - puţinele date cl inice indică faptul că preparatele nonsteroidale antiinflamatorii pot spori efectele medicamentelor care reduc coagularea sângelui,
- litiu şi metotrexat - este demonstrat că preparatele nonsteroidale antiinflamatorii pot duce la creşterea concentraţiei în plasmă atât a litiului, cât şi a metotrexatului,
- zidovudină - există dovezi de creştere a duratei de sângerare la pacienţii care administrează concomitent ibuprofen şi zidovudină,
- mineralocorticoizi, glucocorticoizi - se amplified reacţiile adverse,
- derivate a sulfonilureei - amplified efectul hipoglicemiant,
- antacide şi colestiramină scad absorbţia,
- cofeina amplifică efectul analgezic.
Prezentare, ambalaj
Ibufen ® Junior, capsule gelatinoase moi 200 mg. Câte 10 capsule în blister din PVC / PVDC şi folie de aluminiu.
Câte 10 (1 blister) sau 20 (2 blistere) capsule instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.
Pastrare
A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la indemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Statutul legal
Fără prescripţie medicală.
Titularul certificatului de inregistrare farmaceutica
Uzina farmaceutică “POLPHARMA” SA.
ul. Pelplinska 19
83-200 Starogard Gdansky, Polonia
Denumirea si adresa producatorului
Medana Pharma SA 98-200
Sieradz, ul. V. Loketka 10, Polonia
-3%
52.91 MDL
54.55 MDL
Descriere PRODUS
COMPOZITIA
1 plic (5,6 g) contine:
substante active: extracte din:
- scoarta de salcie alba (Salix alba) 750 mg
- frunze de nuc de Malabar (Adhatoda vasica) 300 mg
- radacini de lemn-dulce (Glycyrrhiza glabra) 550 mg
- frunze de ceai verde (Thea sinensis) 125 mg
- frunze si flori de violeta (Viola odorata) 100 mg
- radacini de odolean (Valeriana officinalis) 100 mg
- fructe de fenicul (Foeniculum vulgare) 75 mg
- frunze de eucalipt (Eucaliptus globulus) 35 mg
Excipienti: aspartam, mentol, amidon de porumb, lactoza. INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritare faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern.
Adulți: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului.
Durata tratamentului nu trebuie sa fie mai mult de 7-10 zile. REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Este contraindicat persoanelor cu hipertensiune arteriala, boli renale, afecțiuni cardiovasculare sau hepatice, hipokaliemie.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Granulele nu contin zahar, deci medicamentul poate fi administrat de catre pacientii cu diabet zaharat si cei cu un regim alimentar hipocaloric.
COMPOZITIA
1 plic (5,6 g) contine:
substante active: extracte din:
- scoarta de salcie alba (Salix alba) 750 mg
- frunze de nuc de Malabar (Adhatoda vasica) 300 mg
- radacini de lemn-dulce (Glycyrrhiza glabra) 550 mg
- frunze de ceai verde (Thea sinensis) 125 mg
- frunze si flori de violeta (Viola odorata) 100 mg
- radacini de odolean (Valeriana officinalis) 100 mg
- fructe de fenicul (Foeniculum vulgare) 75 mg
- frunze de eucalipt (Eucaliptus globulus) 35 mg
Excipienti: aspartam, mentol, amidon de porumb, lactoza. INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritare faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern.
Adulți: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului.
Durata tratamentului nu trebuie sa fie mai mult de 7-10 zile. REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Este contraindicat persoanelor cu hipertensiune arteriala, boli renale, afecțiuni cardiovasculare sau hepatice, hipokaliemie.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Granulele nu contin zahar, deci medicamentul poate fi administrat de catre pacientii cu diabet zaharat si cei cu un regim alimentar hipocaloric.
-3%
34.19 MDL
35.25 MDL
Indicaţii terapeutice
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală:
- sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
- dureri de spate;
- nevralgie;
- sindrom algic posttraumatic;
- dureri în forme uşoare de artrită
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- maladii alergice cutanate;
- maladii infecţioase cu afectarea pielii;
- combustii;
- leziuni cutanate;
- bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
- utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul
dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, pacienţii
cu maladii ale tractului gastrointestinal trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase.
În caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare e necesar de sistat utilizarea
medicamentului.
La necesitatea aplicării îndelungate pe piele se recomandă de folosit mănuşi de protecţie.
Medicamentul nu trebuie administrat mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe
zi. Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului de
aplicare a gelului anume pe mâini.
Dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, este necesar de
consultat medicul.
Concentraţia plasmatică a ibuprofenului la administrarea locală este mai mică, decât la
administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava
insuficienţa renală preexistentă, pacienţii cu maladii renale în antecedente trebuie să consulte
medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării
unei reacții fototoxice.
Gelul Ibufen conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi propilhidroxibenzoat (E216), care pot provoca
reacţii alergice (chiar întârziate).
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală:
- sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
- dureri de spate;
- nevralgie;
- sindrom algic posttraumatic;
- dureri în forme uşoare de artrită
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- maladii alergice cutanate;
- maladii infecţioase cu afectarea pielii;
- combustii;
- leziuni cutanate;
- bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
- utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul
dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, pacienţii
cu maladii ale tractului gastrointestinal trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase.
În caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare e necesar de sistat utilizarea
medicamentului.
La necesitatea aplicării îndelungate pe piele se recomandă de folosit mănuşi de protecţie.
Medicamentul nu trebuie administrat mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe
zi. Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului de
aplicare a gelului anume pe mâini.
Dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, este necesar de
consultat medicul.
Concentraţia plasmatică a ibuprofenului la administrarea locală este mai mică, decât la
administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava
insuficienţa renală preexistentă, pacienţii cu maladii renale în antecedente trebuie să consulte
medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării
unei reacții fototoxice.
Gelul Ibufen conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi propilhidroxibenzoat (E216), care pot provoca
reacţii alergice (chiar întârziate).
-3%
53.64 MDL
55.30 MDL
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
-3%
37.93 MDL
39.10 MDL