Febră și frisoane

Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.

Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic

Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf

Subs. : Paracetamol - 360 mg,
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.

Fervex pentru adulți 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală

paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest
medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă starea nu se îmbunătățește sau se agravează după 5 zile de tratament, trebuie să vă
adresați medicului.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
3. Cum să luaţi Fervex pentru adulți
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat adulților și copiilor (începând cu vârsta de 15 ani) pentru tratament
în cursul răcelilor, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei:
• scurgeri nazale clare și lacrimare,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Trebuie să discutați cu un medic dacă starea nu se ameliorează sau dacă vă simțiți mai rău după 5
zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
Nu utilizaţi Fervex pentru adulți:
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi vârsta sub 15 ani;
- dacă suferiţi de o anumită formă de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- dacă aveți o boală hepatică gravă din cauza prezenței paracetamolului.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Atenționări și precauții
Întrebaţi medicul D-stră sau farmacistul înainte de a lua Fervex pentru adulți.
În caz de supradozaj sau în caz de administrare accidentală a unei doze prea mari, consultați imediat
2
medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și maleat de feniramină. Alte medicamente ar putea
conține la fel aceste componente.
Verificați dacă nu luați alte medicamente care conțin paracetamol și/sau maleat de feniramină sau
alte antihistaminice și/sau vitamina C, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Vezi pct. 3. Cum să utilizați
Fervex pentru adulți.
Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, trebuie mai întâi să cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți secreții nazale purulente, febră persistentă sau
durere care durează mai mult de 3 zile sau nicio ameliorare după 5 zile de tratament.
Este imperativ să respectați cu strictețe doza, durata tratamentului de 5 zile și contraindicațiile.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă vreuna
dintre următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră:
• Dacă sunteți adult și aveți o greutate corporală mai mică de 50 kg,
• Dacă aveți o boală de rinichi sau ficat,
• Sau în cazul abuzului de alcool,
• Dacă aveți o alimentație proastă (malnutriție) (rezerve scăzute de glutation hepatic),
• Dacă sunteți deshidratat,
• Daca aveți hepatită virală acută, sau daca hepatita virală acută este diagnosticată in timpul
tratamentului cu Fervex pentru adulți, discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul
dumneavoastră ar putea fi suspendat de către medicul dumneavoastră.
Vitamina C trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări ale metabolismului fierului și la
subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii. Opriți tratamentul și contactați imediat
medicul dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată sau orice alt semn de alergie.
Copii si adolescenți
La un copil tratat cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic este justificată numai în
caz de ineficacitate. Combinația trebuie inițiată și monitorizată obligator de către un medic.
Fervex pentru adulți împreună cu alte medicamente
Informații legate de prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care încetinește
coagularea (anticoagulante orale). În doze mari, Fervex pentru adulți poate crește efectele
anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza de
anticoagulant.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza
unui risc grav de anomalie a sângelui și a plasmei (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat),
care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în cazurile de insuficiență renală
severă, sepsis (când bacteriile și toxinele lor circulă în sânge ducând la afectarea organelor),
malnutriție, alcoolism cronic și dacă se folosesc dozele maxime zilnice de paracetamol.
3
Informați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați acest medicament în cazul
când medicul dumneavoastră vă prescrie analize ale acidului uric din sânge sau ale zahărului, fie
dumneavoastră, fie copilului dumneavoastră.
Informații legate de prezența maleatului de feniramină:
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de oxibat de sodiu, băuturi alcoolice, medicamente
care conțin alcool.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente cu atropină, alte
medicamente sedative, anticolinesteraze sau opioide.
Alte medicamente și Fervex pentru adulți:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Fervex pentru adulți împreună cu alimente, băuturi și alcool
Somnolența poate fi amplificată atunci când acest medicament este combinat cu alcool. De aceea se
recomandă ca tratamentul sa se înceapă seara și să nu se consume băuturi alcoolice in timpul
tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă,agresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei, reversibilă la întreruperea
tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se atrage atenția asupra riscului de somnolență sau vigilenţă scăzută, în special la persoanele care
conducvehicule și folosesc utilaje; risc care poate apărea la utilizarea acestui medicament.
Acest efect este accentuat de consumul de băuturi alcoolice, medicamente care conțin alcool sau
medicamente sedative.
Informații importante privind excipienții din Fervex pentru adulți
Fervex pentru adulți conține sucroză, sodiu și: sucroză, fructoză, sirop de zahăr, etanol în
aromă.
Acest medicament conține 7,6 g de zahăr per plic, cantitate ce trebuie luată în calcul la consumul
zilnic. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zahărat.
Acest medicament conţine 5 mg de fructoză per plic, 195 mg de glucoză per plic și 10 mg de sirop
de zahăr per plic.
4
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține 7 mg alcool (etanol) per plic. Cantitatea per plic din acest medicament
este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool conținută în
acest medicament nu este de natură să provoace niciun efect notabil.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține
sodiu”.
3. Cum să utilizați Fervex pentru adulți
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Nu depășiți 3000 mg paracetamol pe zi, o doză mai mare poate avea consecințe grave asupra
ficatului dumneavoastră.
Pentru a preveni riscul de supradozaj, verificați absența paracetamolului și/sau a feniraminei și/sau a
vitaminei C în compoziția altor medicamente, inclusiv a celor obținute fără prescripție medicală.
Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență hepatică
Dacă trebuie să luați acest medicament, trebuie mai întâi să cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Mod și cale de administrare
Fervex pentru adulți se administrează pe cale orală.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, se recomandă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte
seara.
Frecvența administrării
1 plic, a se repeta daca este necesar după minim 4 ore, fără a depăși 3 plicuri pe zi.
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
Dacă utilizați mai mult Fervex pentru adulți decât trebuie
Opriți tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență.
O supradoză poate fi fatală.
În primele 24 de ore, principalele simptome ale intoxicației sunt: greață, vărsături, paloare, stare de
rău, transpirații, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale.
Supradozajul poate provoca leziuni hepatice, inflamații ale creierului, comă și chiar deces, în
5
special în populațiile cu risc mai mare precum copiii mici, vârstnicii și în anumite situații (boli
hepatice sau renale, alcoolism cronic, malnutriție cronică, înfometare, scădere recentă în greutate,
sindromul Gilbert) şi la pacienţii trataţi concomitent cu anumite medicamente). Au fost raportate, de
asemenea, cazuri de inflamație a pancreasului, insuficiență a rinichilor și o reducere simultană în
sânge a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor.
Supradozajul cu feniramină poate provoca convulsii (în special la copii), inconștiență și comă.
Dacă uitați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat să o luați.
Dacă încetați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu este cazul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, agresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toatepersoanele:
Determinate de prezența paracetamolului:
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul
dumneavoastră trebuie anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care
conține paracetamol.
• Pete de sânge pe piele. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie consultat medicul
dumneavoastră înainte de a lua orice produs care conține paracetamol.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
• Modificări biologice care necesită controlul echilibrului sanguin: tulburări ale funcției
hepatice, niveluri anormal de scăzute ale anumitor celule albe din sânge sau ale anumitor
celule sanguine, cum ar fi trombocitele, care pot duce la sângerare din nas sau gingii. În acest
caz, consultați un medic.
• Reacții grave ale pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul dumneavoastră trebuie
anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține paracetamol.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele
disponibile
• Diaree, dureri abdominale.
• Creșterea enzimelor hepatice.
• Excesul de acid în sânge cauzat de excesul de acid piroglutamic din cauza nivelului scăzut
de glutation.
• Erupție cutanată sau înroșire a pielii sau reacție alergică care se poate manifesta ca umflare
bruscă a feței și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem) sau disconfort
brusc cu scăderea tensiunii arteriale (șoc anafilactic). Trebuie să opriți imediat tratamentul, să
spuneți medicului dumneavoastră și să nu mai luați niciodată medicamente care conțin
paracetamol.
Determinate de prezența maleatului de feniramină:
• Tulburări urinare (scăderea semnificativă a urinei, dificultate la urinare).
• Gură uscată, tulburări de vedere, constipație, palpitații.
• Tulburări de memorie sau de concentrare, amețeli, tulburări de echilibru (mai frecvente la
pacienții vârstnici).
6
• Confuzie, halucinații.
• Incoordonare motorie, tremurături.
• Somnolență, scăderea vigilenței, mai accentuată la începutul tratamentului.
• Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de
amețeli.
• Mai rar pot apărea agitație, nervozitate, insomnie.
• Reacție alergică care poate duce la roșeață, mâncărime, purpură, urticarie și, mai rar,
angioedem sau șoc anafilactic.
• Scăderea numărului de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referăla ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fervex pentru adulți
- Substanţele active sunt: paracetamol, acid ascorbic (vitamina C) şi maleat de feniramină.
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi
maleat de feniramină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zahărină sodică, aromă naturală de Antile
(inclusiv: glucoză, fructoză, sirop de zahăr, etanol și urme de sodiu), sucroză.
Cum arată Fervex pentru adulți şi conţinutul ambalajului
Fervex pentru adulți se prezintă sub formă de pulbere granulară, de culoare bej deschis.
Ambalaj
Cutie cu 8 plicuri cu granule pentru soluţie orală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Franţa

COMPOZIŢIE
Un plic conține substanțe active paraceta 250 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, maleat de
clorfeniramină 2 mg.
Celelalte componente sunt: ​​​​acid citric anhidru, acid tartric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu
anhidru, povidon, benzoate de sodiu, zahăr, aromă de portocale. Cum să utilizaţi Antigripal Kids cu gust de portocală
Se administrează oral și se utilizează în felul următor:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 100 ml apă fierbinte şi se bea fierbinte.
Se recomandă de administrat pe o perioadă de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4 plicuri
în 24 ore.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Dacă ați utilizat mai mult Antigripal Kids cu gust de portocală decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului
dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medical.
Paracetamolul, la unii pacienţi, poate provoca reacţii hepatotoxice în caz de supradozare. Semnele
precoce ale hepatotoxicităţii sunt greaţă, vomă, transpiraţie excesivă şi oboseală.
Supradozajul cu pseudoefedrină prezintă simptome ca anxietate uşoară, tahicardie(bătăi rapide ale
inimii) şi/sau hipertensiune moderată. Luaţi cu dumneavoastră prospectul și ambalajul, chiar dacă acesta
din urmă este gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Indicaţii terapeutice
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală:
- sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
- dureri de spate;
- nevralgie;
- sindrom algic posttraumatic;
- dureri în forme uşoare de artrită

Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- maladii alergice cutanate;
- maladii infecţioase cu afectarea pielii;
- combustii;
- leziuni cutanate;
- bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
- utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul
dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, pacienţii
cu maladii ale tractului gastrointestinal trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase.
În caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare e necesar de sistat utilizarea
medicamentului.
La necesitatea aplicării îndelungate pe piele se recomandă de folosit mănuşi de protecţie.
Medicamentul nu trebuie administrat mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe
zi. Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului de
aplicare a gelului anume pe mâini.
Dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, este necesar de
consultat medicul.
Concentraţia plasmatică a ibuprofenului la administrarea locală este mai mică, decât la
administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava
insuficienţa renală preexistentă, pacienţii cu maladii renale în antecedente trebuie să consulte
medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării
unei reacții fototoxice.
Gelul Ibufen conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi propilhidroxibenzoat (E216), care pot provoca
reacţii alergice (chiar întârziate).

COMPOZIŢIA
5 ml suspensie orală conţine:
substanţe active: 120 mg paracetamol.
excipienţi: silicat de aluminiu-magneziu, celuloză microcristalină şi carmeloză sodică,
croscarmeloză sodică, sucroză, glicerol, sorbitol 70%, acid citric monohidrat, metilparahidroxibenzoat de sodiu, propil-parahidroxibenzoat de sodiu, carmoizină (E 122),
esenţă de zmeură, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie omogenă, de culoare roz, cu gust de zmeură.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte analgezice şi antipiretice/anilide. N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Mecanismul acţiunii analgezice nu a fost pe deplin determinat. Paracetamolul poate
acţiona predominant prin inhibarea sintezei de prostaglandine la nivelul sistemului
nervos central şi, într-o măsură mai mică, prin acţiune periferică, prin blocarea generării
impulsurilor de durere. Acţiunea poate să se datoreze inhibării sintezei de prostaglandine
sau inhibării sintezei sau acţiunii altor substanţe care sensibilizează receptorii algici la
stimularea mecanică sau chimică.
Paracetamolul produce efect antipiretic, acţionînd central asupra centrului hipotalamic
termoreglator pentru a produce vaso-dilatarea periferică, care duce la creşterea fluxului
sangvin prin piele, transpiraţie şi scăderea temperaturii. Acţiunea centrală implică
inhibarea sintezei de prostaglandine în hipotalamus.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. Absorbţia orală este rapidă şi aproape completă. Poate fi redusă dacă
paracetamolul este administrat după o masă cu conţinut mare de carbohidraţi. Timpul
pentru atingerea concentraţiei maxime este de 0,5-2ore; concentraţiile plasmatice
maxime sunt de 5-20μg/ml (cu doze de pînă la 650 mg); efectul maxim se dezvoltă
după 1-3 ore de la administrare, durata de acţiune constituie 3-4 ore.
Distribuţie. Legarea cu proteinele plasmatice este nesemnificativă la administrarea
dozelor care produc concetraţii plasmatice sub 60μg/ml, dar se pot atinge nivele
moderate cu doze mari sau toxice.
Biotransformare. Aproximativ 90-95% din doză este metabolizată în ficat, în primul rînd,
prin conjugarea cu acidul gluconuric, acidul sulfuric şi cisteina. Un metabolit intermediar,
care se poate acumula în caz de supradozaj după ce căile metabolice principale devin
saturate, este hepatotoxic şi posibil nefrotoxic.
Eliminare. Timpul de înjumătăţire este de 1-4 ore. Nu se schimbă în cazurile de
insuficienţă renală, dar poate fi prelungit în cazurile de supradozaj acut, în maladiile
hepatice, la persoanele în vîrstă şi la nou-născuţi; poate fi micșorat la copii. Eliminarea
se realizează pe cale renală, în calitate de metaboliţi, conjugaţi primari, 3% din doză se
excretă fără modificări.
Concentracţia maximă de 10-15 μg / ml a fost măsurată în laptele matern la 1-2 ore de
la ingestia de către mamă a unei doze unice de 650 mg. Timpul de înjumătăţire în
laptele matern este de 1,35-3,5 ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Suspensia Tylol® se indică pentru tratamentul durerilor neînsemnate pînă la moderate
şi în calitate de antipiretic. Poate fi folosită în mai multe afecţiuni, inclusiv a durerilor de
cap, de dinţi, de urechi, de gît, răceală şi gripă, dureri şi febră post-imunizare.
Suspensia Tylol® este indicată pentru copiii cu vîrsta mai mică de 6 ani.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Suspensia Tylol® se administrează oral. Nu e necesară diluarea suspensiei.. Se va agita
energic înainte de uadministrare.
Doza recomandată de suspensie Tylol® este indicată mai jos:
Sugari cu vârsta mai mică de 3 luni: o doză de 2,5 ml (1/2 lingură dozatoare)
suspensie Tylol® este indicată pentru sugarii de 2 luni cu febră ca rezultat al vaccinării.
În alte cazuri, se va administra medicamentul doar sub supravegherea medicului.
Copii cu vârsta de la 3 luni pînă la 1 an: de la 2,5ml la 5 ml (1/2 – 1 lingură
dozatoare) ceea ce corespunde cu 60 mg – 120 mg paracetamol.
Copii cu vârsta de la 1 an pînă la 6 ani: 5-10 ml (1-2 linguri dozatoare) ceea ce
corespunde cu 120 mg – 240 mg paracetamol.
Se va repeta la fiecare 4 ore, dacă este necesar, pînă la maxim 4 doze în 24 ore. Copiii
cu vîrsta de peste 12 ani şi adulţii, vor administra alte forme farmaceutice Tylol®. Nu
trebuie depăşite dozele terapeutice recomandate.
Vîrstnici: la persoanele în vîrstă coeficientul şi nivelul absorbţiei paracetamolului este
normal, dar timpul de înjumătăţire plasmatică este mai mare şi clearance-ul de
paracetamol este mai redus decît la adulţii tineri.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse se indică conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi
în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai
puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare
(<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
foarte rare – discrazie sangvină, trombocitopenie şi agranulocitoză.
Tulburări ale sistemului imunitar
foarte rare – anafilaxie, reacţii de hipersensibilitate, inclusiv erupţii cutanate, angioedem
şi sindrom Stevens Johnson.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
foarte rare – agravarea bronhospasmului, raportată la pacienţii asmatici cu sensibilitate
la aspirină şi alte medicamente antiinflamatoare.
Tulburări hepatobiliare
foarte rare – disfuncţie hepatică.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/46476c9a-362b-11e3-a76b-0015178d59a7/14.05.2015%2010_59_52/Tylol%20susp%20orala%20instr%2017.04.2015%20M.pdf

IBUFEN® Junior

DCI-ul substanţei active

ibuprofen

Compoziţia preparatului

1 capsulă conţine:

substanţă activa: ibuprofen 200 mg

substanţe auxiliare: macrogol 600 (El521), hidroxid de potasiu (E525), apă purificată.

1 capsulă gelatinoasâ: maltitol lichid (E965), sorbitol lichid, necristalizabil (E420), gelatina (E441), colorant albastru de Brevete (E131), apă purificată.

Descrierea preparatului


Capsule gelatinoase ovale cu învelişul semitransparent de culoare albastră ce conţin un lichid vîscos.

Forma farmaceutică

Capsule gelatinoase moi

Grupa farmacoterapeutica


Preparate nonsteroidale antiinflamatorii (PNSA1)

Preparate antiinflamatorii şi antireumatice, derivaţi ai acidului propionic.

Cod АТС: MOI AE 01

Proprietăţi farmacologice

Ibuprofen este un derivat al acidului propionic. Are efect analgezic, antipiretic si antiin flamatoriu.

Mecanismul de acţiune al ibuprofenului este condiţionat, in prinuil rând, de suprimarea biosintezei de prostaglandine prin reducerea activi tăţii a ciclooxigenazei (COX) - un ferment care reglementează conversia acidului arahidonic in prostaglandine, prostaciclină şi tromboxan. In acest timp, in rezultatul frânării ireversibile a caii ciclooxigenazice a metabolismului acidului arahidonic se reduce formarea prostaglandinelor. Reducerea concentraţiei de prostaglandine in locul

inflamaţiei este însoţită de reducerea formării de bradichinină, pirogene endogene, alte substanţe biologic active, radicali de oxigen şi NO. Toate acestea due la о reducere a activi tăţii procesului inflamator (efectul antiinflamator al ibuprofenului) şi este însoţită de о scădere a recepţiei de durere (efect analgezic). Scăderea concentraţiei de prostaglandine în lichidul cerebrospinal duce la о normalizare a temperaturii corpului (elect antipiretic).

Capsulele moi gelatinoase de Ibufen © junior conţin ibuprofen în formă lichidă. Capsula gelatinoasă asigură о precizie mare de dozare a substanţelor introduse în ele. Invelişul capsulei protejează substanţa activă de lumină, aer şi umiditate, şi elimină, de asemenea, gustul şi mirosul neplăcut al substanţei medicamentoase în timpul administrării. Capsula se dezintegrează în tractul digestiv mai repede decât drajeurile şi pastilele, iar conţinutul său lichid se absoarbe mai rapid şi mai uşor în organismul uman, asigurând о biodisponibilitatea sporită a ibuproienului. După administrarea orală, mai mult de 80% din ibuprofen se absoarbe din tractul digestiv. 90% din medicament se leagă de proteinele plasmei (In deosebi de albumine).

Perioada de atingere a concentraţiei maxime în plasma sângelui atunci când se administrează pe stomacul gol - 45 de minute, când se administrează după masă - 1,5- 2,5 ore; în lichidul sinovial - 2-3 ore, unde se creează concentraţii mai mari decât în sângele plasmei.

Medicamentul nu se acumulează în organism.

Ibuprofenul se metabolizează In deosebi In ficat. Se supune metabolismului presistemic şi postsistemic. După absorbirea a aproximativ 60% din forma R farmacologic inactivă a ibuprofenului se transformă lent In forma S activă.

60-90% din medicament se excretează de către rinichi In formă de metaboliţi şi produse de compuşi ai acestora cu acidul glucuronic, într-o măsură mai mică, cu fierea şi In formă neschimbată se degajă nu mai mult de 1%. După ce s-a administrat о doză unică medicamentul se elimină complet In decurs de 24 de ore.

Indicatii terapeutice

- Stări febrile de diferită geneză In caz de:

-răceală;

- infecţii respiratorii acute virale;

- gripă;

- angină (faringită);

- infecţii la copii însoţite de febră;

- reacţii postvaccinare.

- Sindrom algic de diferită origine cu intensitate uşoară şi moderată în caz de:

- dureri de urechi în caz de otită a urechii medii;

- durere de dinţi, dentiţie dureroasă;

- dureri de cap, migrenă;

- menstruaţii dureroase;

- nevralgii;

- reumatisme;

- dureri în muşchi, articulaţii;

- traumatism al sistemului locomotor.

Doze şi mod de administrare

Pentru administrare orală.

1 capsulă conţine 200 mg de ibuprofen.

Copii de la 6 până la 9 ani (20-29 kg): doza unică - 1 capsulă. In caz de necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 6-8 ore. Doza zilnică maximă - 3 capsule (600 mg de ibuprofen).

Copii de la 10 până la 12 ani (30-39 kg): doza unică - 1 capsulă. In caz de necesitate, câte 1 capsulă la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă - 4 capsule (800 mg de ibuprofen).

Adulţi şi copii peste 12 ani (mai mult de 40 kg): doza unică - 1-2 capsule. In caz de necesitate, 1-2 capsule la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă - 6 capsule (1200 mg de ibuprofen).

Intervalul minim între dozele succesive este de 4-6 ore.

Capsulă trebuie să fie înghiţită întreagă, cu о cantitate suficientă de apă. Capsulele nu trebuie să fie sfarâmate, supte sau mestecate. La administrarea remediului copiilor pentru dozarea exacta trebuie să se ia in considerate greutatea copilului. Copiilor sub 6 ani se poate de administrat remediul doar după consultarea cu un medic, in conformitate cu recomandările lui.

Preparatul nu trebuie să fie administrat mai mult de 5 zile ca anestezic si mai mult de 3 zile ca antipiretic fară supravegherea unui medic.

Reactii adverse

Reacţiile adverse sunt clasificate in funcţie de frecvenţa apariţiei cu utilizarea următoarelor definiţii:

- foarte des: >1/10

- des: >1/100 până la < 1 / 10

- rareori: > 1 / 1000 până la < 1 / 100

- rar: >1/10 000 până la < 1 / 1000

- foarte rar: <1/10 000

La administrarea Ibufen® juniori in decurs de 2-3 zile reacţiile adverse practic nu se observă. In caz de administrare îndelungată este posibilă apariţia următoarelor reacţii adverse:

Din parted tractului digestiv:

Rareori: greaţă, arsuri la stomac, diaree, dureri abdominale.

Rar: vomă, meteorism, constipaţie, inflamaţii ale tractului digestiv.

Foarte rar: ulceraţii ale mucoasei tractului digestiv, hemoragie, boala lui Crohn, disfuncţia ficatului.

Din partea sistemului nemos:

Rareori: celalee,

Rar: ameţeli, agitaţie, insomnie, somnolenţă.

In câteva cazuri sunt descrise: pierderea auzului, tinitus, depresie.

Din parted sistemului urinar:

Rare: sindrom edematos

Foarte rar: insuficienţă renală acută, nefrită alergică, poliurie, cistită.

Din partea organelor hematice:

Foarte rare: anemie (inclusiv anemie hemolitica, aplastică), trombocitopenie şi purpura trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie.

Reacţii alergice:

Rareori: erupţie cutanată, prurit, urticarie,

Foarte rare: edenuil Kvinke, edem angionevrotic, angioedem, reacţii anafilactoide, şoc anafilactic, bronhospasm, febră, eritem exudativ polimorf (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliza epidermică toxică ( sindromul Lyell), eozinofilie, rinita alergică.

Din partea sistemului cardiovascular:

In timpul tratamentului cu PNSAI pot să apară: insuficienţă cardiacă, creşterea tensiunii arteriale, tahicardie.

Despre apariţia tuturor reacţiilor adverse (neobişunite), inclusiv şi a се/or сагепиsunt enumerate in prezentul prospect, trebuie să fie informat medical dunmeavoastrd.

Contraindicatii



Preparatul Ibufen ® Junior nu trebuie să se administreze în caz de:

- hipersensibilitate individuals la oricare dintre componentele preparatului, precum şi la alte preparate nonsteroidale antiinflamatorii;

- apariţia măcar vreodată a simptomelor de alergie în formă de guturai, erupţii pe piele sau reacţii bronhospastice după administrarea aspirinei sail a altor medicamente nonsteroidale antiinflamatorii;

- ulcer stomacal şi duodenal în fază de acutizare;

- insuficienţă pronunţată a funcţiei ficatului, rinichilor;

- boli ale sângelui: hemofilie, hipocoagulaţie, diateză hemoragică;

- în trimestrul III de sarcină.

Suprodozaj



In caz de administrare a unei doze mai mari de medicament, decât cea recomandată, trebuie să vă adresaţi imediat medicului sau farmacistului.

Simptomele de supradozaj: dureri abdominale, vomă, reacţie întârziată, dureri de cap, tinitus, depresie, somnolenţă, acidoză metabolică, comă, diateza hemoragică, scăderea tensiunii arteriale, convulsii, insuficienţă renală acută, tulburări ale funcţiei hepatice, tahicardie, bradicardie. Dozele mari de ibuprofen în general se suportă bine cu condiţia ca concomitent nu se administrează alte medicamente.

Măsuri in caz cle supradozaj:lavajul gastric (numai în timp de о oră după administrarea preparatului), cărbune activat, băuturi alcaline, terapie simptomatică (corectarea stării acido-bazică, tensiunii arteriale).

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare

înainte de a administra preparatul Ibufen © Junior trebuie de consultat cu medicul în cazul în care anterior an fost confirmate:

- astm bronşic, urticarie,

- boli de ficat si rinichi,

- ulcer gastric şi ulcer duodenal în anamneză,

- hipertensiune arterială.

în timpul tratamentului pe termen lung este necesară monitorizarea sângelui periferic şi a stării funcţionale a ficatului şi rinichilor. La apariţia simptomelor de gastropatie se prescrie оmonitorizare minuţioasă, care include efectuarea

esofagogastroduodenoscopiei, analiza generală a sângelui (determinarea hemoglobinei), analiza fecalilor la conţinutul de sânge ocult. Dacă este necesar de determinat 17-chetosteroidele preparatul trebuie de anulat cu 48 ore înainte de investigaţie.

Sarcina şi perioada de alptare

Administrarea ibuprofenului in primele 6 luni de sarcină necesită prudenţă şi se permite exclusiv cu prescripţia medicului, după evaluarea beneficiilor estimate şi riscurile posibile. Nu trebuie să administraţi ibuprofenul în ultimul trimestru de sarcină.

Ibuprofenul poate fi excretat în cantităţi mici cu laptele matern. Nu se cunosc cazuri de apariţie a unor reacţii adverse la sugari, cu toate acestea, se recomandă să se întrerupă alăptarea în timpul tratamentului cu ibuprofen.

Efectul asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a deservi echipamente mecanice.

Nu există informaţii privind contraindicaţiile la conducerea autovehiculelor şi deservirea echipamentelor în timpul administrării preparatului Ibufen ® Junior.

Interacţiuni cu alte medicamente

Ibuprofenul (la fel ca şi alte medicamente din grupul preparatelor nonsteroidale antiinflamatorii) nu trebuie să fie administrat concomitent cu următoarele medicamente:

- acid acetilsalicilic sau alte preparate nonsteroidale antiinflamatorii - sporeşte riscul apariţiei acţiunilor adverse din partea tractului digestiv,

- medicamente antihipertensive şi diuretice - medicamentele din grupul preparatelor nonsteroidale antiinflamatorii pot provoca reducerea eficacităţii acestor remedii,

- anticoagulante - puţinele date cl inice indică faptul că preparatele nonsteroidale antiinflamatorii pot spori efectele medicamentelor care reduc coagularea sângelui,

- litiu şi metotrexat - este demonstrat că preparatele nonsteroidale antiinflamatorii pot duce la creşterea concentraţiei în plasmă atât a litiului, cât şi a metotrexatului,

- zidovudină - există dovezi de creştere a duratei de sângerare la pacienţii care administrează concomitent ibuprofen şi zidovudină,

- mineralocorticoizi, glucocorticoizi - se amplified reacţiile adverse,

- derivate a sulfonilureei - amplified efectul hipoglicemiant,

- antacide şi colestiramină scad absorbţia,

- cofeina amplifică efectul analgezic.

Prezentare, ambalaj

Ibufen ® Junior, capsule gelatinoase moi 200 mg. Câte 10 capsule în blister din PVC / PVDC şi folie de aluminiu.

Câte 10 (1 blister) sau 20 (2 blistere) capsule instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.

Pastrare



A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C.

A nu se lăsa la indemâna şi vederea copiilor!

Termen de valabilitate



2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal

Fără prescripţie medicală.

Titularul certificatului de inregistrare farmaceutica



Uzina farmaceutică “POLPHARMA” SA.

ul. Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdansky, Polonia

Denumirea si adresa producatorului



Medana Pharma SA 98-200

Sieradz, ul. V. Loketka 10, Polonia

MIG 400 este un medicament antiinflamator şi analgezic (antiinflamator nesteroidian, AINS) care scade febra (antipiretic).    
MIG 400 se utilizează în tratamentul simptomatic al  
-    durerii uşoare până la moderat severe  
-    febrei  

Olioseptil Nez-Gorge (nas-gât) capsule vegetale

Asocierea a 7 uleiuri esențiale 100% pure, naturale și chemotipate, dintre care Eucaliptul contribuie la igienizarea sistemului respirator.
Supliment alimentar pe bază de uleiuri esențiale. Uleiul esențial de Eucalipt contribuie la igienizarea și funcționarea optimă a sistemului respirator (nas) și calmează iritațiile gâtului.
Mod de administrare:  Câte 1 capsulă dimineața, la amiază și seara înainte de mâncare, timp de 5 zile. Pentru persoanele cu predispunere, în anticipare: 1 capsulă pe zi timp de 15 zile, în sezoanele respective ale anului.
Avertisment: A se consuma de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. A se păstra departe de îndemâna copiilor, ferit de lumină și umiditate.  A se consuma în cadrul unei alimentații variate și echilibrate și a unui stil de viață sănătos. Nu este recomandată depășirea dozelor indicate. Potrivit pentru adulți de la 15 ani. Nu se recomandă femeilor însărcinate și care alăptează  fără recomandarea medicului.  Acesta nu este un medicament.
Ingrediente: emulsificator: lecitină de soia, capsulă vegetală (hypromeloză). Complex sinergic de uleiuri esențiale definite botanic și biochimic, 100% pure: Cinnamomum camphora (frunze), Eucalyptus globulus (frunze), Cupressus sempervirens (crenguțe) , Rosmarinus officinalis (vârfurile înflorite), Melaleuca quinquenervia (frunze), Melaleuca alternifolia (frunze), Cinnamomum zeylanicum (scoarță), ulei de măsline presat la rece. Fără gluten.

Olioseptil este marcă a Laboratoarelor Ineldea
06510 Carros – Franța
www.olioseptil.com
Producator: Laboratoires Ineldea, Franta. Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău Tel:373 22 606 127
Termen de valabilitate  indicat pe ambalaj

Descriere PRODUS
COMPOZITIA
1 plic (5,6 g) contine:
substante active: extracte din:
- scoarta de salcie alba (Salix alba) 750 mg
- frunze de nuc de Malabar (Adhatoda vasica) 300 mg
- radacini de lemn-dulce (Glycyrrhiza glabra) 550 mg
- frunze de ceai verde (Thea sinensis) 125 mg
- frunze si flori de violeta (Viola odorata) 100 mg
- radacini de odolean (Valeriana officinalis) 100 mg
- fructe de fenicul (Foeniculum vulgare) 75 mg
- frunze de eucalipt (Eucaliptus globulus) 35 mg
Excipienti: aspartam, mentol, amidon de porumb, lactoza. INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritare faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern.
Adulți: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului.
Durata tratamentului nu trebuie sa fie mai mult de 7-10 zile. REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Este contraindicat persoanelor cu hipertensiune arteriala, boli renale, afecțiuni cardiovasculare sau hepatice, hipokaliemie.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Granulele nu contin zahar, deci medicamentul poate fi administrat de catre pacientii cu diabet zaharat si cei cu un regim alimentar hipocaloric.

Fervex pentru copii fără zahăr 280 mg/100 mg/10 mg granule pentru soluţie orală

paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest
medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă starea nu se îmbunătățește sau se agravează după 3 zile de tratament, trebuie să vă
adresați medicului.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Fervex fără zahăr pentru copii şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
3. Cum să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fervex fără zahăr pentru copii
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Fervex fără zahăr pentru copii şi pentru ce se utilizează
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat copiilor (începând cu vârsta de 6 ani) pentru tratament în cursul
răcelilor, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei:
• scurgeri nazale clare și lacrimare,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Trebuie să discutați cu un medic dacă starea copilului nu se ameliorează sau dacă se simte mai rău
după 3 zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii în cazul în care copilul dumneavoastră:
- Este alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
(enumerate la punctul 6);
- Are vârsta sub 6 ani;
- Suferă de o anumită formă de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- Are tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- Suferă de o boală hepatică gravă din cauza prezenței paracetamolului.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Atenționări și precauții
Întrebaţi medicul D-stră sau farmacistul înainte de a lua Fervex fără zahăr pentru copii.
În caz de supradozaj sau în caz de administrare accidentală a unei doze prea mari, consultați imediat  medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și maleat de feniramină. Alte medicamente ar putea
conține la fel aceste componente.
Verificați dacă nu luați alte medicamente care conțin paracetamol și/sau maleat de feniramină sau
alte antihistaminice și/sau vitamina C, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Vezi pct. 3. Cum să utilizați
Fervex fără zahăr pentru copii.
Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, trebuie mai întâi să cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți secreții nazale purulente, febră persistentă sau
durere care durează mai mult de 3 zile sau nicio ameliorare după 3 zile de tratament.
Este imperativ să respectați cu strictețe doza, durata tratamentului de 3 zile și contraindicațiile.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă vreuna
dintre următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră:
• Dacă aveți o boală de rinichi sau ficat,
• Sau în cazul abuzului de alcool,
• Dacă aveți o alimentație proastă (malnutriție) (rezerve scăzute de glutation hepatic),
• Dacă sunteți deshidratat,
• Daca aveți hepatită virală acută, sau daca hepatita virală acută este diagnosticată in timpul
tratamentului cu Fervex fără zahăr pentru copii, discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul
dumneavoastră ar putea fi suspendat de către medicul dumneavoastră.
Vitamina C trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări ale metabolismului fierului și la
subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii. Opriți tratamentul și contactați imediat
medicul dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată sau orice alt semn de alergie.
Copii si adolescenți
La un copil tratat cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic este justificată numai în
caz de ineficacitate. Combinația trebuie inițiată și monitorizată obligator de către un medic.
Nu depășiți dozele indicate şi consultați medicul dacă acest lucru s-a întâmplat accidental. Dacă
apar reacţii alergice, tratamentul va fi întrerupt imediat.
Nu folosiți Fervex fără zahăr pentru copii fără recomandarea medicului, în cazul în care copilul
dumneavoastră suferă de boli ale rinichilor.
Nu lăsați Fervex fără zahăr pentru copii la vederea și îndemâna copiilor.
Vă rugăm să întrebați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți sau aţi fost în
una dintre aceste situații.
Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.
Fervex fără zahăr pentru copii împreună cu alte medicamente
Informații legate de prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care încetinește coagularea (anticoagulante orale). În doze mari, Fervex fără zahăr pentru copii poate crește efectele
anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza de
anticoagulant.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza
unui risc grav de anomalie a sângelui și a plasmei (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat),
care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în cazurile de insuficiență renală
severă, sepsis (când bacteriile și toxinele lor circulă în sânge ducând la afectarea organelor),
malnutriție, alcoolism cronic și dacă se folosesc dozele maxime zilnice de paracetamol.
Informați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați acest medicament în cazul
când medicul dumneavoastră vă prescrie analize ale acidului uric din sânge sau ale zahărului, fie
dumneavoastră, fie copilului dumneavoastră.
Informații legate de prezența maleatului de feniramină:
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de oxibat de sodiu, băuturi alcoolice, medicamente
care conțin alcool.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente cu atropină, alte
medicamente sedative, anticolinesteraze sau opioide.
Alte medicamente și Fervex fără zahăr pentru copii:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Fervex fără zahăr pentru copii împreună cu alimente, băuturi și alcool
Somnolența poate fi amplificată atunci când acest medicament este combinat cu alcool. De aceea se
recomandă ca tratamentul sa se înceapă seara și să nu se consume băuturi alcoolice in timpul
tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
agresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei, reversibilă la întreruperea
tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se atrage atenția asupra riscului de somnolență sau vigilenţă scăzută, în special la persoanele care
conducvehicule și folosesc utilaje; risc care poate apărea la utilizarea acestui medicament.
Acest efect este accentuat de consumul de băuturi alcoolice, medicamente care conțin alcool sau
medicamente sedative.
Informații importante privind excipienții din Fervex fără zahăr pentru copii Fervex fără zahăr pentru copii conține alcool benzilic, galben amurg FCF (E110), roșu
allura AC (E129), sodiu, urme de benzoat de sodiu (E 211) și etanol în aromă.
Acest medicament conţine 0,3 mg de alcool benzilic per fiecare plic, care poate determina reacții
anafilactoide. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau
alăptați. Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de
alcool benzilic care pot determina reacții adverse (numite “acidoză metabolică”). Adresați-vă
mediculuidumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
Acest medicament conține urme de benzoat de sodiu (E 211) în fiecare plic.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține
sodiu”.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține agenţi coloranţi azoici (galben amurg FCF (E110) și roșu allura AC
(E129))care pot provoca reacții alergice.
Acest medicament conține 0,004 mg alcool (etanol) per plic. Cantitatea per plic din acest
medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool
conținută în acest medicament nu este de natură să provoace niciun efect notabil.
3. Cum să utilizați Fervex fără zahăr pentru copii
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Populatie pediatrica
Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depășească 60 mg/kg/zi.
Pentru a preveni riscul de supradozaj, verificați absența paracetamolului și/sau a feniraminei și/sau a
vitaminei C în compoziția altor medicamente, inclusiv a celor obținute fără prescripție medicală. Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență hepatică, sindrom Gilbert (icter familial non hemolitic)
Dacă trebuie să luați acest medicament, trebuie mai întâi să cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Mod și cale de administrare
Fervex fără zahăr pentru copii se administrează pe cale orală.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Frecvența administrării
1 plic, a se repeta daca este necesar după minim 4 ore, fără a depăși 3 plicuri pe zi.
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului este de 3 zile.
Dacă utilizați mai mult Fervex fără zahăr pentru copii decât trebuie
Opriți tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență.
O supradoză poate fi fatală.
În primele 24 de ore, principalele simptome ale intoxicației sunt: greață, vărsături, paloare, stare de
rău, transpirații, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale.
Supradozajul poate provoca leziuni hepatice, inflamații ale creierului, comă și chiar deces, în
special în populațiile cu risc mai mare precum copiii mici, vârstnicii și în anumite situații (boli
hepatice sau renale, alcoolism cronic, malnutriție cronică, înfometare, scădere recentă în greutate,
sindromul Gilbert) şi la pacienţii trataţi concomitent cu anumite medicamente). Au fost raportate, de
asemenea, cazuri de inflamație a pancreasului, insuficiență a rinichilor și o reducere simultană în
sânge a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor.
Supradozajul cu feniramină poate provoca convulsii (în special la copii), inconștiență și comă.
Dacă uitați să utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu daţi copilului o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să i-o administrați.
Dacă încetați să utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu este cazul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele:
Determinate de prezența paracetamolului:
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul
dumneavoastră trebuie anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține
paracetamol.
• Pete de sânge pe piele. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie consultat medicul dumneavoastră
înainte de a lua orice produs care conține paracetamol.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
• Modificări biologice care necesită controlul echilibrului sanguin: tulburări ale funcției hepatice,
niveluri anormal de scăzute ale anumitor celule albe din sânge sau ale anumitor celule sanguine,
cum ar fi trombocitele, care pot duce la sângerare din nas sau gingii. În acest caz, consultați un medic.
• Reacții grave ale pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul dumneavoastră trebuie anunțat
și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține paracetamol.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• Diaree, dureri abdominale.
• Creșterea enzimelor hepatice.
• Excesul de acid în sânge cauzat de excesul de acid piroglutamic din cauza nivelului scăzut de
glutation.
• Erupție cutanată sau înroșire a pielii sau reacție alergică care se poate manifesta ca umflare bruscă
a feței și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem) sau disconfort brusc cu
scăderea tensiunii arteriale (șoc anafilactic). Trebuie să opriți imediat tratamentul, să spuneți
medicului dumneavoastră și să nu mai luați niciodată medicamente care conțin paracetamol.
Determinate de prezența maleatului de feniramină:
• Tulburări urinare (scăderea semnificativă a urinei, dificultate la urinare).
• Gură uscată, tulburări de vedere, constipație, palpitații.
• Tulburări de memorie sau de concentrare, amețeli, tulburări de echilibru (mai frecvente la
pacienții vârstnici).
• Confuzie, halucinații.
• Incoordonare motorie, tremurături.
• Somnolență, scăderea vigilenței, mai accentuată la începutul tratamentului.
• Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de amețeli.
• Mai rar pot apărea agitație, nervozitate, insomnie.
• Reacție alergică care poate duce la roșeață, mâncărime, purpură, urticarie și, mai rar, angioedem
sau șoc anafilactic.
• Scăderea numărului de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex fără zahăr pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.Nu utilizaţi acest medicament după data
de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referăla ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
săaruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fervex fără zahăr pentru copii
- Substanţele active sunt: paracetamol, acid ascorbic (vitamina C) şi maleat de feniramină.
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 280 mg, acid ascorbic 100 mg şi maleat de feniramină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol (E421), acid citric anhidru, povidonă, citrat de
magneziu anhidru, acesulfam de potasiu, aromă de zmeură (inclusiv: galben amurg FCF (E110),
roșu allura (E129), albastru strălucitor (E133), alcool benzilic, urme de benzoat de sodiu (E211) și
etanol.
Cum arată Fervex fără zahăr pentru copii şi conţinutul ambalajului
Fervex fără zahăr pentru copii se prezintă sub formă de pulbere granulară, de culoarea roz deschis
până la roz închis.
Ambalaj
Cutie cu 8 plicuri cu granule pentru soluţie orală.

Descriere                                                                                           Compozitia si forma de prezentare: Granule 1-plic. 750 mg de salcie alba, Athatoda vasculare 300 mg., Licorice 550 mg., Ceai chinezesc 125 mg., Violet parfumate 100 mg., Valeriana officinalis 100 mg.,Fenicul 75 mg., Eucalipt sferica 35 mg., in plicuri, cutie de carton 5 buc.                                                                                                                                 Actiunea farmacologica: analgezice neopioid, inclusiv medicamentele anti-inflamatorii si alte. Antitusive. Secretolitice si stimulatoari ai functie motorii a tractului respirator.Antigripal, antipiretic, diaforetic, analgezice, antiinflamator, antitusiv, bronholitic, expectorant, mucolitic, sedative, antibacterian. Proprietatile incluse sunt date de catre plantele medicinale ce intra in componenta.                       INDICATII
tratamentul simptomatic al bolilor infectioase si inflamatorii ale tractului respirator, insotit de intoxicatie, febra, secretii nazale, inflamatie si durere in gat, dureri de cap, durerea musculara, tuse uscata, tuse cu expectoratie. Infectii acute respiratorii, gripa, rinita, rinofaringita, laringita, amigdalita , traheita, bronsita.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
intern, se dizolva 1 pachet intr-o ceasca de apa fierbinte sau ceai. Cite un pachet de 3 ori pe zi. Se bea incet.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
sensibilitate crescuta individuala la componentele preparatului, sarcina, alaptare, copii sub varsta de 12 ani.

Subs. : Paracetamol - 360 mg,
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.

Subs. :  Paracetamol – 360 mg,
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.

Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:

Paracetamol comp. 200 mg N10x10 (Balkan) / Парацетамол табл 200 mg N10x10 (Balkan)

DCI-ul substanţei active



Paracetamolum



Compoziţia

1 comprimat conţine:

substanţa activă:

paracetamol 200 mg sau 500 mg



Descrierea medicamentului

Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe,

cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă,

inscripţionate cu „BP” pe una din feţe.




Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgezic/antipiretic, N02BE01.


Proprietăţi farmacologice

Proprietăţi farmacodinamice.

Paracetamolul manifestă acţiune analgezică, antipireiică. Mecanismul acţiunii constă în suprimarea sintezei prostaglandinelor datorită inhibiţiei COX şi altor mediatori de durere şi inflamaţic, preponderent în sistemul nervos central, de asemenea de scăderea excitaţiei centrului termoreglator în hipotalamus. În comparaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-intestinale, deoarece are un efect slab asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice.

Proprietăţi farmacocinetice.

Componentele se absorb rapid şi practic complet din tractul gastrointestinal, preponderent în porţiunile superioare ale intestinului. Concentraţia plasmatică maximă după administrarea internă se realizează peste 0,5-1 oră. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.

Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 25%. Paracetamolul este distribuit rapid şi relativ uniform în organism. Se metabolizează în ficat prin conjugare cu acidul glucuronic şi conjugare cu sulfiţi. Penetrează bariera hematoencefalică, se cxcretă în laptele matern (sub 1%). Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1-4 ore. Se elimină preponderent pe cale renală în special sub formă de metaboliţi sub 5% se excretă sub formă nemodificată. La vârstnici clearance-ul paracetamolului se reduce, iar timpul de înjumătăţire creşte.

Indicaţii terapeutice

Sindrom algic de intensitate slabă şi moderată: cefalee, migrenă, odontalgie, nevralgie, mialgie, artralgii, algodismenoree, dureri faringiene, durere postvaccinală, sindrom febril în afecţiuni infecţios-inflamatorii.




Doze şi mod de administrare

Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, de regulă, se administrează câte 500 mg de 2-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta 6-12 ani-200-500 mg de 2-4 ori pe zi, 1-6 ani-100-200 mg de 2-4 ori pe zi.

La necesitate, copiilor cu vârsta până la 3 ani preparatul poate fi măruniţ şi dizolvat într-o cantitate suficientă de apă.

Doza maxima la o priză pentru adulţi constituie1 g, doza maximă nictemerală -4 g.

Doza maximă nictemerală pentru copii, luând în consideraţie vârsta şi masa corporală constituie: pentru copii cu vârsta până la 3 ani (10-15 kg)-500-750 mg, până la 6 ani (până la22 kg) -1 g, până la 9 ani (până la30 kg) -1,5 g. până la 12 ani (până la40 kg) -2 g.

Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual în funcţie de eficienţa şi sensibilitatea faţă de tratament. Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani constituie 5-7 zile, pentru copii cu vârsta până la 12 ani - până la 3 zile.



Reacţii adverse
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi
Rare (>1/10000 şi
Foarte rare (
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Tulburări hematologice şi limfatice: rare - anemie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rare - methemoglobinemie.



Tulburări gastrointestinale: ocazionale - greaţă, vărsături, diaree, foarte rare - icter.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - erupţii cutanate, prurit, urticarie.

Tulburări renale si ale căilor urinare: rare - colică renală, foarte rare - nefrită interstiţială, piurie aseptică, necroză papilară.




Contraindicaţii

Hipersensibilitate la componentele preparatului, dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, afecţiuni hematologice. Este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare, copiilor cu vârsta până la 1 an.




Supradozare

Simptome: paliditate, greţuri, vomă, anorexie, dureri abdominale, în caz de supradozaj sever - hepatonecroză. Afectarea ficatului este posibila la administrarea a10 gşi peste (la adulţi), tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice se determină peste 1-6 zile. În cazuri rare tulburările hepatice se dezvolta rapid şi pot fi complicate cu insuficienţă renală (necroza tubulară).

Tratament: sistarea preparatului, lavaj gastric (în primele 1-2 ore după administrare), administrarea intravenoasă a N- acetilcisteinei sau administrarea internă a metioninei, terapie simptomatică.




Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare

Dozele recomandate nu trebuie depăşite. Nu se recomandă asocierea altor medicamente ce conţin paracetamol.

La pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice şi/sau renale, cu sindromul Gilbert, la vârstnici doza nictemerală se va reduce şi/sau se va creşte intervalul dintre prize.

Pe durata administrării paracetamolului este necesar examenul hemogramei şi a stării funcţionale a ficatului. Paracetamolul poate altera rezultatele teslelor de laborator la determinarea cantitativă a nivelului de glucozâ şi acidului uric in serul sanguin.

Administrarea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare

Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embrio-fetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantităţi nesemnificative clinic. La doze terapeutice paracetamolul poate fi administrat în perioada de alăptare.

Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje

Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.




INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

La administrarea concomitentă cu barbituricele, antidepresivele triciclice. rifampicina, de asemenea la consumarea alcoolului creşte considerabil riscul efectelor hepatoloxice.

Paracetamolul creşte riscul toxic al cloramfenicolului şi riscul neutropenic al zidovudinei.

Preparatul creşte efectul anticoagulantelor indirecte (derivaţi de cumarină).

Metoclopramidul creşte, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului.

Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de insuficienţă renală.

Salicilamida prelungeşte timpul de eliminare al paracetamolului, ceea ce determină acumularea substanţei active şi în consecinţă creşterea formării de metaboliţi toxici.

Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate cu utilizarea acidului fosfotungstic şi ale glicemiei, determinate prin metoda oxidativă.

Administrarea îndelungată a preparatelor anticonvulsive poate reduce eficienţa preparatului şi creşte riscul acţiunii hepatotoxice.

Reduce efectul lisinoprilului.




Prezentare, ambalaj

Comprimate 200 mg sau 500 mg.

Câte 10 comprimate în blister, câte 3 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.


Păstrare

A se păstra la temperaturi sub25 °C.

A nu se congela.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!


Termen de valabilitate

3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.







Statutul legal

Comprimate 200 mg
Fără prescripţie medicală.




Comprimate 500 mg
Cu prescripţie medicală.





NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

str. N. Grădescu 4,

mun. Chişinău, Republica Moldova

Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.

Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.

Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.

MIG forte pentru copii  este un medicament  care reduce durerea și febra (medicament antiinflamator nesteroidian, AINS).  
MIG forte pentru copii  este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al:  
  Durerii uşoare până la moderată  
  Febrei  

MIG forte pentru copii  este indicat pentru utilizare la copii cu greutatea de cel puţin 10 kg (cu
vârsta de 1 an), adolescenţi şi adulţi.  

Descrierea produsului
Formula complexa pe baza de ingrediente ce actioneaza sinergic (soc, scoarță de salcie,vitamina C, Echinacea și Zinc), suport in functionarea normala a sistemului imunitar.

Recomandări de utilizare
Se recomandă ca sursă suplimentară de substanțe biologic active cu efecte imunomodulatoare  ca parte a terapiei complexe în:
- boli infecțioase și inflamatorii acute și cronice
- răceli frecvente, gripă;
- sindrom de oboseală cronică;
- stres fizic și mental crescut și stres prelungit.

Doza recomandată :
Câte 1 plic de 2 ori pe zi . Conținutul plicului se dizolvă intr-un pahar de apă calda.

Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare din componentele suplimentului alimentar.
Măsuri de precauție
A nu se depăși doza zilnică recomandată.
Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată si echilibrată și un mod de viată sănătos.
Nu este un medicament.
Nu conține organisme modificate genetic (OMG).
Condiții de păstrare
A se păstra la  temperaturi sub 25 ° C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

"COMPOZIŢIE
Un plic conține substanțe active paraceta 250 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, maleat de
clorfeniramină 2 mg.
Celelalte componente sunt: ​​​​acid citric anhidru, acid tartric, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu
anhidru, povidon, benzoate de sodiu, zahăr, aromă de portocale. Cum să utilizaţi Antigripal Kids cu gust de portocală
Se administrează oral și se utilizează în felul următor:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 100 ml apă fierbinte şi se bea fierbinte.
Se recomandă de administrat pe o perioadă de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4 plicuri
în 24 ore.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Dacă ați utilizat mai mult Antigripal Kids cu gust de portocală decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului
dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medical.
Paracetamolul, la unii pacienţi, poate provoca reacţii hepatotoxice în caz de supradozare. Semnele
precoce ale hepatotoxicităţii sunt greaţă, vomă, transpiraţie excesivă şi oboseală.
Supradozajul cu pseudoefedrină prezintă simptome ca anxietate uşoară, tahicardie(bătăi rapide ale
inimii) şi/sau hipertensiune moderată. Luaţi cu dumneavoastră prospectul și ambalajul, chiar dacă acesta
din urmă este gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră."