Febră și frisoane

1. Ce este Nurofen pentru copii şi pentru ce se utilizează
Nurofen pentru copii conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie
şi febră.
Nurofen pentru copii este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta între
3 luni şi 12 ani.
Nurofen pentru copii ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau febra care apare în
cadrul diverselor afecţiuni.
Nurofen pentru copii ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât, durere de dinţi sau
durerea determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de durere, cum sunt cele asociate
luxaţiilor, inflamaţiilor de la nivelul urechii etc).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii
Nu administraţi acest medicament copiilor care:
- sunt alergici la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
2
- au prezentat reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele
însoţită de mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau a gâtului (laringe) după
utilizarea medicamentelor care conţin acid acetilsalicilic sau alte AINS;
- au avut ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului (porţiunea iniţială a
intestinului subţire) determinate de utilizarea anterioară a AINS;
- au ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului sau dacă au avut 2 sau mai multe
astfel de episoade în trecut;
- au insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă, inclusiv boală cardiacă coronariană
(afectare a funcţiilor ficatului, rinichilor sau ale inimii)
- sunt deshidrataţi (au pierdut lichide prin vărsături, diaree sau prin consum insuficient de
lichide).
- prezintă orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului)
- au o afecţiune de origine necunoscută care determină formarea anormală a celulelor sanguine.
- sunt în ultimul trimestru de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani)
Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni, decât dacă este recomandat de
către medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
 în cazul în care copilul dumneavoastră:
- are lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv din cauza riscului
crescut de meningită aseptică;
- are afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcero-hemoragică, boala
Crohn, sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului, deoarece starea acestora se poate
agrava;
- are tulburări de formare a celulelor sanguine;
- are probleme legate de mecanismul de coagulare a sângelui;
- este alergic sau are astm bronşic, sinuzită sau rinită, polipi la nivelul nasului sau alte afecţiuni
care determină dificultăţi la respiraţie;
- are probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor;
- are afecţiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiune arterială (tensiune arterială
mare);
- a fost supus recent unei intervenţii chirurgicale ample;
 dacă un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (tulburare în producerea
hemoglobinei)
 în primele 6 luni de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani);
 alăptare (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).
Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau duodenului
În cazul în care copilul dumneavoastră a avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului,
în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi
atent la orice simptome neobişnuite la nivelul abdomenului şi să spuneţi imediat medicului
dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului cu ibuprofen. Riscul
de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz. Dacă apar
sângerare sau ulceraţii la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau duodenului pot apărea fără alte semne
de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme. Acestea pot, de
asemenea, pune în pericol viaţa.
3
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau duodenului creşte
dacă sunt utilizate doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite medicamente
sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
Reacţii la nivelul pielii
Trebuie întreruptă administrarea Nurofen pentru copii dacă apar erupţie trecătoare pe piele, leziuni
la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii
ale pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell),
uneori putând pune în pericol viaţa. Riscul de apariţie a acestor reacţii este mai mare în prima lună,
în cazul tratamentului prelungit.
Efecte asupra inimii şi creierului
Medicamente precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(„infarct miocardic”). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului
de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de administrare recomandate pentru tratament, care este
de 24 de ore pentru copii cu vârsta între 3-5 luni şi 3 zile pentru copii peste 6 luni.
În cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cardiace, accident vascular cerebral în
antecedente sau consideraţi că ar putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu,
dacă are hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului) Nurofen pentru
copii se administrează cu precauţie. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre
tratament.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina afectarea funcţiilor rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut
astfel de probleme. Ca urmare, pot apărea umflarea picioarelor (edeme) şi insuficienţă cardiacă sau
tensiune arterială mare la pacienţii cu predispoziţie.
Există un risc de insuficienţă renală la copii şi adolescenţi deshidrataţi.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care prezintă
afecţiuni la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care urmează tratament cu diuretice sau
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Totuşi, în general, aceste afecţiuni sunt
reversibile la întreruperea administrării medicamentului.
Alte precauţii
Ibuprofenul poate ascunde simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi
poate prelungi temporar timpul de sângerare.
Vârstnici
Vârstnicii prezintă un risc crescut de aparitie a reacţiilor adverse.
Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunt vârstnici, trebuie să
raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), mai ales
în fazele iniţiale ale tratamentului.
Nurofen pentru copii împreună cu alte medicamente
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra copilului
dumneavoastră Nurofen pentru copii.
Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă Nurofen pentru copii este administrat în
acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, Nurofen pentru copii poate modifica efectele sau
poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate
în acelaşi timp.
4
Următoarele medicamente interacţionează cu Nurofen pentru copii, dacă sunt administrate
concomitent:
- alte medicamente antiinflamatoare (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2)
- acid acetilsalicilic, cu excepţia situaţiei în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în
doză mică (maxim 75 mg zilnic), deoarece ar putea crește riscul de reacții adverse
- anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui), cum sunt heparina,
warfarina
- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)
- digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)
- fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor în epilepsie)
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei)
- diuretice (utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism), inclusiv diuretice care
economisesc potasiu
- antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
 inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, de exemplu, captopril
 medicamente beta-blocante
 antagonişti ai angiotensinei II
- colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei colesterolului în sânge)
- trimetoprim, aminoglicozide (antibiotic)
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei),
cum ar fi sertralina
- medicamente antiagregante plachetare
- tacrolimus și ciclosporină (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)
- zidovudină sau ritonavir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV)
- mifepristonă
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice chinolonice
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat)
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor)
- baclofen (un relaxant al muşchilor).
Nurofen pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Alcoolul etilic accentuează reacţiile adverse produse de ibuprofen, în special reacţiile adverse la
nivelul stomacului, duodenului sau sistemului nervos.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/777a57da-1a09-11e7-80da-00155d2a071c/26.10.2017%2015_26_06/Nurofen%20pentru%20copii%20cu%20aroma%20portocala%20100mg_%205%20ml%20susp.%20oral%20PP%2009.06.17%20R.pdf

Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta
de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum
sunt cefaleea, durerile menstruale, durerile dentare, dar şi al febrei şi durerii asociate corizei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Pentru administrare orală şi utilizare pe termen scurt. Capsulele nu trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4)
Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Doza iniţială este de o capsulă, administrată cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează o capsulă la
interval de şase ore. A nu se depăşi trei capsule (1200 mg) într-un interval de 24 de ore.
Dacă acest medicament este necesar pentru copii şi adolescenţi între 12 şi 18 ani mai mult de trei zile, sau
dacă simptomele se agravează trebuie consultat un medic.
2
În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se
recomandă să se adreseze unui medic.
Se recomandă ca pacienţii cu disfuncţii gastrice să utilizeze Nurofen Express Forte împreună cu alimente.
În cazul în care este administrat la scurt timp după ingestia de alimente, este posibilă întârzierea instalării
efectului Nurofen Express Forte. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie utilizată o doză de Nurofen
Express Forte mai mare decât cea recomandată la pct. 4.2 (doze) sau înainte de trecerea intervalului de
timp corect pentru administrarea unei noi doze.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei. Din cauza profilului posibil de reacţii adverse (vezi pct. 4.4),
vârstnicii trebuie monitorizaţi cu deosebită atenţie.
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru
pacienţi cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2):
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru
pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Copii şi adolescenţi:
Pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.3.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi
enumeraţi la pct. 6.1.
La pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea de acid acetilsalicilic (AAS) sau de alte
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastrointestinală, în relaţie cu terapia anterioară cu AINS.
Ulcer peptic/hemoragie recurentă, active sau în antecedente (două sau mai multe episoade
distincte, cu ulceraţie sau sângerare diagnosticate).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă
(Clasa IV clasificarea NYHA). Vezi de asemenea pct. 4.4
La pacienţi cu sângerare cerebro-vasculară sau cu altă sângerare activă.
La pacienţi cu diateză hemoragică sau tulburări de coagulare.
La pacienţi cu afecţiuni de formare a sângelui de etiologie necunoscută.
La pacienţi cu deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Adolescenţi cu greutate corporală sub 40 kg sau copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
3
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi riscurile gastrointestinale (GI) şi
cardiovasculare de mai jos).
Se recomandă atenţie la pacienţii cu anumite afecţiuni, care se pot agrava:
lupus eritematos sistemic şi boală mixtă a ţesutului conjunctiv – risc crescut de meningită
aseptică (vezi pct. 4.8).
tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu porfirie intermitentă acută).
tulburări gastrointestinale şi boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boală
Crohn) (vezi pct. 4.8).
hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
imediat după intervenţii chirurgicale majore.
la pacienţi care prezintă reacţii alergice la alte substanţe, deoarece aceştia prezintă, de
asemenea, un risc mai crescut de reacţii de hipersensibilitate la utilizarea ibuprofenului
la pacienţii cu febra fânului, polipi nazali, afecţiuni respiratorii obstructive cronice sau
antecedente de boală alergică, deoarece aceştia prezintă un risc crescut de apariţie a
reacţiilor alergice. Acestea se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa
numitul astm bronşic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/0b9be366-7ecf-11e5-80c5-00155d2a071c/02.05.2018%2015_38_15/Nurofen%20Express%20Forte%20capsule%20moi%20RCP%2019.03.2018%20M.pdf

4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul pe termen scurt al simptomelor gripei, răcelii comune, stărilor febrile,
frisoanelor, inclusiv a cefaleei, durerilor faringiene, disconfortului general, congestiei
nazale, sinuzitei şi durerii asociate acesteia şi a catarului nazal acut.
4.2 Doze şi mod de administrare
Înainte de administrare pulberea trebuie dizolvată în apă.
Conţinutul unui plic se va turna într-un pahar, care se va umple apoi până la jumătate cu
apă fierbinte. Se amestecă bine. La nevoie, se va adăuga apă rece şi dacă este necesar,
zahăr.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta ≥ 12 ani
Se administrează un plic cu pulbere pentru suspensie orală la fiecare 4-6 ore, în funcţie de
necesitate; nu trebuie depaşită doza de 4 plicuri în 24 ore.
Copii cu vârsta < 12 ani
Coldrex MaxGrip Lemon nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Coldrex MaxGrip Lemon nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile fără recomandarea
medicului.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, acid ascorbic sau la
oricare din excipienţii produsului.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
Insuficienţă hepatică sau renală severă, hipertensiune arterială, hipertiroidism, diabet
zaharat, boli cardiace.
Administrarea la pacienţi sub tratament cu antidepresive triciclice, beta-blocante, inhibitori
de monoaminoxidază – IMAO (inclusiv cei care au făcut tratament cu IMAO în ultimele 2
săptămâni).
Deficite congenitale de absorbţie a zahărului, deoarece fiecare plic conţine 4 g zahăr.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor medicamente pentru gripă şi răceală, alte
decongestionante nazale sau alte medicamente care conţin paracetamol.
Riscul de supradozaj este mai mare la pacienţii cu boli hepatice.
2
Se impune prudenţă în cazul utilizării warfarinei.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor cumarinice poate fi amplificat prin utilizarea
regulată şi prelungită a paracetamolului, cu risc crescut de sângerare. Dozele ocazionale nu
au efect semnificativ. Viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi crescută de
metoclopramidă sau domperidonă iar absorbţia poate fi redusă de colestiramină. Se
consideră că semnificaţia clinică a acestor interacţiuni este improbabilă în cazul
administrării dozelor recomandate.
Pot să apară interacţiuni între aminele simpatomimetice, cum este fenilefrina şi inhibitorii
de monoaminoxidază (risc de hipertensiune arterială). Fenilefrina poate reduce eficacitatea
blocantelor beta-adrenergice şi a altor antihipertensive. Coldrex MaxGrip Lemon este
contraindicat în cazul în care sunt administrate aceste medicamente.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Studiile epidemiologice efectuate la gravide nu au evidenţiat reacţii adverse datorate
paracetamolului, la dozele recomandate.
Siguranţa utilizării clorhidratului de fenilefrină în sarcină nu a fost pe deplin stabilită.
Totuşi, Coldrex MaxGrip Lemon va fi administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul
terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Paracetamolul se excretă în laptele matern dar nu în cantităţi semnificative clinic. Datele
publicate disponibile despre fenilefrină nu contraindică alăptarea în timpul utilizării sale.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Coldrex MaxGrip Lemon nu produce somnolenţă şi, în consecinţă, nu influenţează
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În general, substanţele active conţinute în Coldrex MaxGrip Lemon sunt bine tolerate la
dozele recomandate.
Ocazional, paracetamolul poate determina erupţii cutanate şi alte reacţii alergice. Aminele
simpatomimetice pot creşte tensiunea arterială cu cefalee, ameţeli, vărsături, diaree,
insomnie şi rareori, palpitaţii. Totuşi, s-au raportat unele din aceste reacţii la doze normale
de fenilefrină.

5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: analgezice, antipiretice; anilide (inclusiv combinaţii)
Cod ATC: N02B E51
Paracetamolul are efect analgezic şi antipiretic.
3
Clorhidratul de fenilefrină este un simpatomimetic cu efecte directe asupra receptorilor
adrenergici, în special asupra celor alfa-adrenergici, producând decongestie nazală.
Acidul ascorbic (vitamina C) este o vitamină esenţială, inclusă pentru a compensa
pierderile de vitamină C care pot apărea în stadiile iniţiale de infecţie virală acută.
Substanţele active nu determină sedare.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Paracetamolul se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Este metabolizat la nivelul
ficatului şi excretat urinar, în principal ca derivaţi glucurono- şi sulfo- conjugaţi.
Acidul ascorbic se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal şi se distribuie extensiv în
ţesuturi, legându-se în proporţie de 25% de proteinele plasmatice. Acidul ascorbic în exces
faţă de nevoile organismului se elimină prin urină sub formă de metaboliţi.
Clorhidratul de fenilefrină este absorbit inegal din tractul gastro-intestinal, se
metabolizează prin intermediul inhibitorilor de monoaminoxidază la nivelul intestinului şi
suferă fenomenul de prim pasaj hepatic. Se excretă prin urină aproape integral ca derivat
sulfo-conjugat.

Indicaţii terapeutice
ALGIN BABY este indicat pentru ameliorarea simptomatică a febrei, inclusiv a febrei post-imunizare
şi a durerilor de intensitate moderată, cum este durerea în gât, durerea asociată erupţiei dentare, dureri
dentare, otalgie, cefalee şi dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii,
entorse).
ALGIN BABY este destinat în special copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani, dar poate fi
utilizat şi de către adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, în cazul în care aceştia nu pot înghiţi
comprimatele.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Copii cu vârsta sub 12 ani
Pentru tratamentul durerii şi febrei: doza zilnică recomandată de ALGIN BABY este de 20-30 mg
ibuprofen/kg, administrată fracţionat. Utilizând seringa dozatoare gradată pentru administrare orală, în
funcţie de vârsta copilului, sunt recomandate următoarele doze:
 Vârsta cuprinsă între 3-12 luni şi greutate peste 5 kg: o doză de 50 mg ibuprofen (2,5 ml suspensie
orală ALGIN BABY), administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 1-3 ani: o doză de 100 mg ibuprofen (5 ml suspensie orală ALGIN BABY),
administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 4-6 ani: o doză de 150 mg ibuprofen (7,5 ml suspensie orală ALGIN
BABY), administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 7-9 ani: o doză de 200 mg ibuprofen (10 ml suspensie orală ALGIN BABY),
administrată de 3 ori pe zi.
2/12
 Vârsta cuprinsă între 10-12 ani: o doză de 300 mg ibuprofen (15 ml suspensie orală ALGIN
BABY), administrată de 3 ori pe zi.
Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 8 ore.
Medicamentul nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu a fost stabilit profilul
de siguranţă şi eficacitate la această grupă de vârstă.
Pentru tratamentul febrei post-imunizare: se administrează o doză de 50 mg ibuprofen (2,5 ml
suspensie orală ALGIN BABY) urmată, dacă este necesar, de o altă doză de 2,5 ml suspensie orală
ALGIN BABY, la interval de 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 100 mg ibuprofen într-un
interval de 24 ore.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3); cu toate acestea, este necesară precauţie sporită.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3); cu toate acestea, este necesară precauţie
sporită.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală.
ALGIN BABY este prevăzut cu un dispozitiv adiţional de administrare a suspensiei format din seringă
dozatoare gradată.
Înainte de administrarea fiecărei doze în parte, suspensia trebuie agitată puternic (aproximativ
5 secunde). Suspensia se administrează cu o cantitate suficientă de lichid.
Pentru instrucţiuni privind măsurarea dozei exacte înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
La copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 5 luni, trebuie cerut sfatul unui medic dacă simptomele se
agravează şi nu mai târziu de 24 de ore în cazul în care simptomele persistă.
Dacă la copii cu vârsta peste 6 luni, administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult
de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat medicul.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Deoarece au fost raportate reacţii de hipersensibiliate încrucişată între acidul acetilsalicilic şi alte
antiinflamatoare nesteroidiene, ALGIN BABY este contraindicat la pacienţii cu reacţii alergice de
tipul astmului bronşic, urticariei, rinitei, polipilor nazali şi angioedemului, la această grupă de
medicamente.
Ulcer gastro-duodenal/hemoragie active sau ulcer gastro-duodenal/hemoragie recurente în antecedente
(două sau mai multe episoade distincte, diagnosticate, de ulcer sau sângerare).
Colită ulceroasă.
Insuficienţă hepatică şi/sau renală severă.
3/12
Insuficienţă cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA).
Deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide).
Hemoragie cerebro-vasculară sau altă hemoragie activă.
Tulburări ale hematopoiezei de etiologie necunoscută.
Sarcină (începând cu luna a 6-a de sarcină).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d172779d-7b19-11e6-80d4-00155d2a071c/09.07.2018%208_48_17/Algin%20Baby%20susp%20orala%20RCP%2031.05.2018%20M.pdf

Denumirea comerciala: solutie de amoniac
DCI substantelor active: Ammonii caustici.
Forma farmaceutica: solutie pentru uz extern - 10%


Descriere: Lichid transparent, volatil, incolor, cu miros puternic caracteristic, cu reactie bazica bine pronuntata.
Compozitia si forma de prezentare: Solutie de amoniac 25%- 450 ml, apa distilata pana la 1l.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: N07X X Alte preparate pentru sistemul nervos.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
La inspiratie, reflector exercita actiune stimulatorie asupra centrului respirator, excitind receptorii senzitivi ai mucoasei cailor respiratorii superioare si, in mod reflex, centrii respirator si vasomotor. Solutiile diluate (0,25-0,5 %) se utilizeaza pentru spalarea miinilor chirurgului inainte de operatie. Neutralizeaza toxinele insectelor si serpilor. Solutiile diluate pot fi administrate per os in intoxicatiile acute cu alcool.
INDICATII TERAPEUTICE
Resuscitarea respiratorie in starile de lipotemie. Uneori se foloseste pentru a provoca voma. Prelucrarea intepaturilor de insecte si a muscaturilor de sarpe. in practica chirurgucala pentru spalarea miinilor.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
in lipotemie solutia se imbiba in vata si se aduce spre nas (0,5-1 cm). Pentru obtinerea efectului vomitiv se administreaza intern cite 5-10 picaturi in 100 ml de apa)- se utilizeaza doar in stare dizolvata. in muscaturi de sarpe si intepaturi de insecte - solutie diluata sub forma de comprese. in practica chirurgicala pentru spalarea miinilor se folosesc solutii: 0,25-0,5 %.
Reactii adverse:
Apnee reflexa, hipersalivatie, intepaturi si dureri in git, hiperemia mucoaselor bucale.
CONTRAINDICATII:
Administrarea topica este contraindicata in eczeme, dermatite si alte afectiuni ale pielii .
SUPRADOZAJ:
in concentratii mari poate provoca oprirea reflectorie a respiratiei.
PRECAUTII:
Utilizarea preparatului in stare nedizolvata provoaca arsuri a esofagului si stomacului. Copii sunt foarte sensibili la amoniac.
Interactiuni cu alte medicamente:
Potenteaza efectele emeticelor, reduce actiunea inhibantelor SNC.
----------------------------------
Prezentare ambalaj: Solutie 10 % in flacoane de 10 ml.
Pastrare: Lа loc racoros.
Termen de valabilitate: 2 ani.

Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:

MIG pentru copii este un medicament antiinflamator şi analgezic (calmant) (antiinflamator nesteroidian, AINS), cu efecte de scădere a febrei (antipiretic).  
MIG pentru copii este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al:
- Febrei
- Durerii uşoare până la moderată
MIG pentru copii se utilizează la copii cu greutatea cuprinsă între 5 kg (6 luni) şi 29 kg (9 ani).  

Ce este ASPIRIN PLUS C si pentru ce se utilizeaza
ASPIRIN PLUS C contine acid acetilsalicilic si acid ascorbic ca si substante active si este utilizat la adulti si adolescenti cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor  de cap, durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri articulare minore.  
Este utilizat si pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul racelii si gripei.    Contraindicaţii
Combinaţia acid acetilsalicilic- acid ascorbic nu se utilizează în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- Ulcer gastric sau duodenal acut;
- Diateză hemoragică;
- Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- Ultimul trimestru de sarcină;
- Insuficienţă hepatică gravă;
- Insuficienţă renală gravă şi litiază renală oxalocalcică (doze mari de acid ascorbic, peste 1 g pe zi, timp îndelungat);
- Asocierea cu metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult (vezi pct.4.5);
- Insuficienţă cardiacă severă;
- Fenilcetonurie. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C
Utilizati  întotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Adulti si adolescenti ( cu vârsta peste 16 ani ): 1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în functie de necesitati la intervale de 4-8  ore, fara sa se depaseasca doza zilnica maxima de 4000 mg acid acetilsalicilic .  
Se recomanda a nu se depasi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat.
4
Mod de administrare Comprimatele efervescente se dizolva într-un pahar cu apa înainte de administrare.
Copii si adolescenti Nu se recomanda utilizarea acidului acetilsalicilic la copii.
Daca utilizati mai mult ASPIRIN PLUS C decât trebuie  În timpul tratamentului, este posibil sa manifestati ameteala si tiuit în urechi – acestea sunt semne tipice ale supradozajului.  Daca suspectati supradozajul cu acest medicament, opriti tratamentul si adresati-va imediat unui medic.
Daca uitati sa utilizati ASPIRIN PLUS C  Daca ati omis o doza, administrati-o cât mai curând posibil, fara a dubla doza; continuati tratamentul asa cum a fost prezentat mai sus sau asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.

Ce este Daleron COLD3 și pentru a se folosi
Daleron COLD3 este o combinație de paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină și bromhidrat de dextrometorfan. Paracetamolul reduce febra și ameliorează durerea. Pseudoefedrina reduce secretia nazala și ameliorează senzația de înfundare a nasului. Dextrometorfanul calmează tusea iritantă cauzată de iritația gâtului asociată cu răceala.
Daleron COLD3 ameliorează semnele și simptomele de gripă și răceală:
- Ameliorează durerile ușoare până la moderate (dureri de cap, dureri musculare și articulare, dureri în gât).
- Reduce fibrele.
- Reduce secreția nazala și ușurează respirația în caz de nas înfundat.
- Calmează tusea iritantă. Cum să luați Daleron COLD3

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de 1 primat filmat. tot repeta doza pana la 4 ori pe zi. Interval dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Doza zilnică maximă de paracetamol este de 4 g.
Utilizarea la copii

Copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să utilizeze medicamentul.
Pacienți cu insuficiență renală

Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală severă nu trebuie să utilizeze medicamentul.
Pacienți cu insuficiență hepatică

Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie să utilizeze medicamentul.
Varstnici

Este nevoie de prudență la vârstnici.
Dacă aveți impresia că efectul COLD3 este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Daleron COLD3 decât trebuie

Dacă ați luat o supradoză, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă doza de paracetamol este cu mult mai mare decât cea recomandată (mai mult de 7,5 g la adulți) pot apărea greață, vărsături, transpirație excesivă, dureri abdominale, insuficiență renală și hepatică severă.
O supradoză de pseudoefedrină poate provoca neliniște severă, iritabilitate, tremor, halucinații, crampe, greață, vărsături, tensiune arterială crescută și aritmii cardiace.
Supradoza de dextrometorfan poate provoca greaţă, vărsături, ameţeli, somnolenţă, iritabilitate, tulburări vizuale, retenţie urinară, tulburări de coordonare mişcărilor şi psihoză toxică (euforie, halucinaţii, dezorientare), iar supradozajul masiv poate provoca apatie sau comă. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ibalgin Forte este indicat pentru:
- tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
- tratamentul simptomatic al febrei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta
la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Dacă la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste), este necesară administrarea acestui medicament
pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie cerut sfatul unui medic.
Copii cu vârsta sub 12 ani
La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil în timpul meselor.
2/13
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia cazurilor în care funcţia renală sau hepatică
sunt afectate.
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei
(pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Pacienți cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate /de exemplu, astm bronşic, urticarie,
rinită, polipi nazali sau edem angioneurotic) asociate cu administrarea acidului acetilsalicilic
sau a altor AINS;
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală, legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Ulcer gastro-duodenal activ/hemoragii active sau antecedente de ulcer gastro-duodenal
recurent/hemoragii gastro-intestinale recurente (două sau mai multe episoade distincte de
ulceraţie sau hemoragie confirmate), colită ulceroasă;
- Insuficienţă hepatică şi/sau renală severă;
- Lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze;
- Sarcină (începând cu luna a VI-a);
- Insuficienţă cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA).
- Deshidratare severă (produsă prin vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă
- Tulburări de coagulare şi hematopoieză
- Copii sub 12 ani, pentru care sunt recomandate alte forme farmaceutice, adecvate vârstei.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea dozei minime eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi riscurile cardiovasculare şi gastrointestinale, prezentate mai jos).
Utilizarea de Ibalgin Forte concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de 2-ciclooxigenază,
trebuie evitată.
Ibalgin Forte trebuie administrat numai după o evaluare strictă a raportului beneficiu/risc în
următoarele situaţii:
- lupus eritematos sistemic (LES) şi boala mixtă a ţesutului conjunctiv - risc crescut de
meningită aseptică (vezi pct. 4.8)
- tulburare congenitală în metabolismul porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă);
- primul şi al doilea trimestru de sarcină;
- alăptare.
Este necesară atenţie sporită în caz de:
- tulburări gastro-intestinale, inclusiv boală intestinală inflamatorie cronică (rectocolită
ulcerohemoragică, boală Crohn) (vezi pct. 4.8);
- insuficienţă cardiacă şi hipertensiune arterială;
- afectare renală (vezi pct. 4.3 şi 4.8);
3/13
- disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8);
- tulburări de hematopoieză;
- deficit de coagulare a sângelui;
- bronhospasmul, urticaria sau edemul angioneurotic se pot accentua la pacienţii cu episod acut
sau antecedente de: alergie, febra fânului, rinită cronică, sinuzită, polipi nazali şi vegetaţii
adenoide, boală respiratorie obstructivă cronică, astm bronşic, sau alte afecţiuni alergice;
- imediat după intervenţii chirurgicale majore.
Ibuprofenul poate masca semnele sau simptomele unei infecţii (febră, durere şi edem).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/8bd03f01-8543-11e6-80d4-00155d2a071c/28.12.2018%2012_14_41/Ibalgin%20Forte%20400mg%20comprimate%20filmate%20RCP%2012.11.2018%20M.pdf

efecon-D 100mg supp. N10 (3luni -3 ani)
Particularităţi farmacologice
Analgezic/antipiretic cu acţiune antiinflamatoare slabă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cât şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.

Indicaţii
Algiile slabe şi moderate: cefaleea, odontalgiile, mialgiile, nevralgiile, artralgiile, dismenorea primară, stările febrile de diversă provenienţă.

Utilizare terapeutică
Cite un supozitor de 1-3 ori pe zi intrarectal. Dupa introducerea supozitorului bolnavul trebuie sa se afle culcat timp de 30-40 min Cura de tratament este de 4-7 zile.

Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienţa hepatică şi/sau renală severă, glaucomul, retenţia urinară, bolile sângelui, sarcina, lactaţia, vârsta sub 3 luni.

Interacţiuni
Creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, acţiunea specifică a antiinflamatoriilor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului.

PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Analgezic/antipiretic cu actiune antiinflamatoare slaba. Mecanismul actiunii consta in inhibitia sintezei prostaglandinelor atit la periferie, cit si in SNC, predominant in centrul termoreglator hipotalamic.

INDICATII
Algiile slabe si moderate: cefaleea, odontalgiile, mialgiile, nevralgiile, artralgiile, dismenorea primara, starile febrile de diversa provenienta.

Utilizarea Terapeutica:
Adulti cite 500-1000 mg de 3 ori pe zi, cu 30 min inaintea meselor, copii 3 luni-1 an cite 25-50 mg de 2-4 ori pe zi, 2-5 ani cite 100-150 mg de 2-4 ori pe zi, 5-10 ani pina la 1000 mg/zi, 10-15 ani pina la 1500 mg/zi. Suspensia buvabila: copii de 6-12 ani cite 10-20 ml (2-4 lingurite) de 4 ori pe zi, 1-6 ani cite 5-10 ml (1-2 lingurite) de 4 ori pe zi, 3 luni-1 an cite 2,5-5 ml (1/2-1 lingurita) de 4 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 10 zile.

Supradozare:
Insuficienta hepatica, methemoglobinemie. Tratament: Lavaj gastric, carbune activat, acetilcisteina ca antidot (140 mg/kg initial, apoi 70 mg/kg la fiecare 4 ore timp de citeva zile. in intoxicatia severa se recurge la hemodializa. A se controla nivelul aminotransferazelor.

Efecte adverse:
Anemie, agranulocitoza, trombocitopenie, reactii alergice.

CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienta hepatica si/sau renala severa, glaucomul, retentia urinara, bolile singelui, sarcina.

Sinusurile sunt cavități osoase aproape complet închise situate în spatele cavităților nazale. Principalele sinusuri situate deasupra sprancenelor se numesc frontale; sinusurile nazale situate sub fosele oculare se numesc sinusuri maxilare. Când membrana mucoasă suferă modificări sub influența factorilor externi (poluare, alergii, viruși, bacterii), deschiderea îngustă care separă sinusurile se înfundă, ceea ce duce la:

•Secreții lichide în gât;

• Senzație de greutate în fosele oculare;

• Nas înfundat;

• Senzație de greutate în cap când te apleci în față.

Cu peste 20 de ani de experiență în îngrijirea sănătății și wellness, Laboratoarele 3C Pharma® au creat SINUXIN®, un complex exclusiv formulat la cele mai înalte standarde de calitate, folosind doar ingrediente active atent selectate, urmăribile, în orice etapă a procesului de producție.

1 Andrographis ajută la creșterea apărării naturale, în special a căilor respiratorii superioare.

2 Eucaliptul promovează o respirație normală și ușoară.

APLICARE RECOMANDATA :

-Adulti: 1 plic de 3 ori pe zi.

-Copii cu vârsta de 3 ani și peste: 1 plic de 1-2 ori pe zi.



Dizolvați conținutul plicului în apă sau suc de fructe.

CE ESTE BIOFLU CAPSULE MOI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale, tusei neproductive şi febrei asociate bolilor tractului
respirator (de exemplu, sinuzite, rinite, faringite, bronşite).
Tratament simptomatic în răceală şi gripă. CUM SĂ UTILIZAŢI BIOFLU CAPSULE MOI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau așa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulţi şi adolescenţi: doza uzuală este de 1-2 capsule moi de 4 ori pe zi.
Nu se va depăşi doza maximă de 8 capsule moi pe zi.
Nu se administrează Bioflu capsule moi, copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
Durata tratamentului trebuie să fie scurtă (maxim 5 zile).
Dacă utilizaţi mai mult Bioflu capsule moi decât trebuie
Pot apărea următoarele manifestări clinice: tremor, nelinişte, insomnie, tahicardie, creşterea sau scăderea
marcată a tensiunii arteriale, paloare, midriază, retenţie urinară acută, insuficienţă hepatică şi/sau renală
5
acută, dureri abdominale, encefalopatie hepatică, acidoză metabolică, hipoglicemie, hiperpnee, convulsii,
delir, comă, aritmii (inclusiv ventriculare), miocardită, tromboze vasculare, hipokaliemie.
Dacă suspectaţi un supradozaj sau un copil a luat din greşeală Bioflu capsule moi, adresaţi-vă de urgenţă
medicului sau celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Bioflu capsule moi
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză din Bioflu capsule moi la ora
la care era programată.
Dacă încetați să luați Bioflu capsule moi
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bioflu capsule moi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de
1 utilizator din 10), frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100), mai puţin frecvente (care
afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000), rare (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000), foarte
rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată
din datele disponibile).
Reacţii adverse frecvente :
- ameţeli, stare de confuzie;
- anxietate, nelinişte;
- palpitaţii, accelerarea ritmului bătăilor inimii (tahicardie);
- tremor;
- somnolenţă;
- greaţă, vărsături;
- creşterea sau scăderea tensiunii arteriale.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
- diaree, dureri abdominale;
- imposibilitatea de eliminare a urinii din vezica urinară totală sau parţială (retenţie urinară);
- respiraţie dificilă;
- dureri de cap.
Reacţii adverse rare:
- erupţii trecătoare pe piele;
- sensibilitate crescută faţă de acţiunea radiaţiilor luminoase şi ultraviolete (fotosensibilizare);
- necroză tubulară acută cu insuficienţă renală acută (afectarea rinichilor).
Reacţii adverse foarte rare:
- modificări ale numărului de celule în sânge, cum sunt scăderea plachetelor din sânge
(trombocitopenie), scăderea celulelor albe din sânge (leucopenie, neutropenie) care poate
devenii severă (agranulocitoză) sau scăderea celulelor roşii, albe şi plachetelor din sânge
prin diminuarea formării la nivelul măduvei hematogene sau prin distrugere periferică
excesivă (pancitopenie).

Răceală şi Tuse

1000 mg /12,2 mg / 200 mg, pulbere pentru soluţie orală

Paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, guaifenezină

Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste.



1. Ce este Theraflu Max răceală şi tuse şi pentru ce se utilizează

Theraflu Max răceală şi tuse este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor răcelii şi gripei şi al frisoanelor. Aceste simptome includ dureri uşoare şi moderate, febră, congestie nazală (nas înfundat) şi tuse productivă, din piept.


Conţine paracetamol. NU luaţi în acelaşi timp cu oricare alte medicamente care conţin paracetamol.

în cazul în care depăşiţi doza maximă zilnică de paracetamol, pot să apară leziuni grave la nivelul ficatului.

în general, consumul regulat de medicamente pentru tratamentul durerii, mai ales o combinaţie de mai multe substanţe cu rol analgezic, poate duce la afectare renală permanentă, cu risc de insuficienţă renală. Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul utilizării acestui medicament.

Nu utilizaţi împreună cu niciun alt medicament pentru tratamentul tusei, răcelii sau pentru nas înfundat. Adresaţi-vă unui medic în cazul în care simptomele persistă mai mult de 3 zile, dacă se agravează sau dacă tuşea este însoţită de febră mare, erupţie trecătoare pe piele sau durere de cap persistentă.



Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Theraflu Max răceală şi tuse dacă aveţi:

• probleme cardiovasculare

• probleme cu ficatul

• probleme cu rinichii

• prostata mărită în volum, deoarece este posibil să reţineţi urină sau să aveţi dificultăţi în a urina

• o problemă de circulaţie a sângelui (cum este sindrom Raynaud)

• un grad uşor de icter (sindrom Gilbert)

• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (deficit al unei enzime)

• distrugere neobişnuită a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică)

• deshidratare sau nu vă alimentaţi în mod corespunzător de mult timp (malnutriţie cronică)

• tuse cronică, astm bronşic sau emfizem pulmonar (boală de plămâni).



Copii şi adolescenţi

Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani sau adolescenţilor cu vârsta între 16 şi 18 ani, cu greutatea mai mică de 50 kg.



Theraflu Max răceală şi tuse împreună cu alte medicamente

Nu utilizaţi Theraflu Max răceală şi tuse dacă luaţi:

• sau aţi luat în ultimele 14 zile inhibitori ai monoamino-oxidazei (IMAO), utilizaţi pentru tratamentul depresiei şi al bolii Parkinson şi antidepre- sive triciclice utilizate pentru tratamentul depresiei

• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum sunt beta-blocanteie

• medicamente care conţin substanţe simpatomi- metice cum sunt decongestivele, medicamentele care scad pofta de mâncare şi medicamentele care stimulează psihicul, similare amfetaminelor.



Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, mai ales:



Theraflu Max răceală şi tuse trebuie utilizai numai ae către adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste.

Theraflu Max răceală şi tuse trebuie utilizat NUMAI dacă prezentaţi TOATE simptomele următoare: durere şi/sau febră, nas înfundat şi tuse productivă, din piept. Trebuie să vă adresaţi medicului sau farmacistului dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după 3 zile sau dacă tuşea este însoţită de febră mare, erupţie trecătoare pe piele sau durere de cap persistentă.



Cum acţionează Theraflu Max răceală şi tuse

Theraflu Max răceală şi tuse conţine trei componente active:

• Paracetamolul este o substanţă activă care reduce durerea (analgezic) şi scade febra (scade temperatura corpului atunci când aveţi febră).

° Clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal. Acesta desfundă nasul şi vă ajută să respiraţi cu mai multă uşurinţă prin reducerea inflamaţiei de la nivelul sinusurilor.

• Guaifenezina este un expectorant care fluidifică mucozităţile (flegma), ameliorând astfel tuşea productivă, din piept.



2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Theraflu Max răceală şi tuse

Nu luaţi Theraflu Max răceală şi tuse dacă:

• sunteţi alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, guaifenezină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate ia pct. 6 şi la finalul pct. 2)

• aveţi o boală de inimă sau valori crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)

• aveţi diabet zaharat

• aveţi hipertiroidism

• aveţi glaucom cu unghi închis (tensiune prea mare în interiorul ochiului)

• aveţi feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale aflate în vecinătatea rinichilor)

• luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson)

• luaţi medicamente numite antidepresive triciclice

• luaţi medicamente numite beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi al problemelor cu inima)

• luaţi alte medicamente din clasa numită simpato- mimetice cum sunt decongestivele, medicamentele care scad pofta de mâncare şi medicamentele care stimulează psihicul, similare amfetaminelor.



Atenţionări şi precauţii

Este important ca Theraflu Max răceală şi tuse să fie utilizat NUMAI dacă aveţi TOATE simptomele următoare: durere şi/sau febră, nas înfundat şi tuse din piept.


• medicamente utilizate pentru tratamentul insuri- cienţei cardiace şi a bătăilor neobişnuite ale inimii (digoxină şi alte glicozide cardiace)

• medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante), cum este warfarină sau alte substanţe cumarinice

o medicamente pentru tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor, cum este metoclopramid sau domperidonă

• medicamente pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină şi isoniazid), al infecţiilor bacteriene (cloramfenicol)

• medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor, cum sunt lamotrigină, fenitoină, fenobarbital şi carbamazepină

• colestiramină, utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului

• zidovudină (AZT), utilizată pentru tratamentul infecţiei cu HIV (SIDA)

• probenecid, utilizat pentru tratamentul gutei » ergotamină şi metisergidă, utilizate în cazul

migrenelor

• medicamente utilizate pentru tratamentul febrei sau al durerii uşoare (salicilaţi, saliciiamidă)

• medicamente care conţin paracetamol sau substanţe decongestive pentru răceală şi gripă

• substanţe anestezice halogenate utilizate în cazul anesteziilor înainte de o intervenţie chirurgicală

• spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi acest medicament dacă vi se efectuează analize de urină.



Theraflu Max răceală şi tuse împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul utilizării acestui medicament.

Acest medicament poate fi utilizat în prezenţa sau în absenţa alimentelor.



Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Theraflu Max răceală şi tuse dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.



Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca ameţeli. Dacă aveţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.



Theraflu Max răceală şi tuse conţine:

• Zahăr (zaharoză): Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Conţine 2 g de zahăr pentru fiecare doză. Acest aspect trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

• Sodiu: Acest medicament conţine sodiu 5,10 mmol (sau 117 mg) pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

• Aspartam (E951) (30 mg / plic): Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.



3. Cum să luaţi Theraflu Max răceală şi tuse

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum se descrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.



Doze recomandate

Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste, cu greutatea de 50 kg şi peste:

• Doza recomandată este de un plic la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar.

• Nu luaţi mai mult de 3 plicuri (3 doze) într-un interval de 24 de ore (corespunzător la 3000 mg de paracetamol, 36,6 mg de clorhidrat de fenilefrină şi 600 mg de guaifenezină).

• Nu utilizaţi mai mult de 3 zile. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă după 3 zile simptomele persistă sau se agravează sau dacă tuşea este însoţită de febră mare, erupţie trecătoare pe piele sau durere de cap persistentă.



Theraflu Max răceală şi tuse nu trebuie utilizat de către persoanele cu greutatea mai mică de 50 kg (adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste).

Nu depăşiţi doza recomandată.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Nu administraţi copiilor cu vârsta mai mică de 16 ani. Nu administraţi adolescenţilor cu vârsta între 16 şi 18 ani cu greutatea mai mică de 50 kg.



Pacienţi cu boală hepatică

La pacienţii cu afecţiuni hepatice, doza trebuie redusă sau plicurile se vor administra la un interval mai mare de timp. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 2 plicuri într-un interval de 24 de ore (cu un interval minim de 8 ore între administrarea plicurilor).



Pacienţi cu boală renală

La pacienţii cu insuficienţă renală, plicurile se vor administra la un interval mai mare de timp. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. în farmacii se găsesc forme farmaceutice adecvate utilizării în această situaţie.



Mod de administrare şi instrucţiuni pentru utilizare:

Pentru utilizare pe cale orală.

Dizolvaţi conţinutul unui plicîntr-o cană (250 ml) de apă fierbinte, însă nu clocotită. Amestecaţi până la dizolvarea completă. Lăsaţi să se răcească până puteţi bea conţinutul, dar beţi-l cât încă este cald.

După dizolvare, lichidul arată ca o soluţie cu aspect în cazuri rare pot apărea anomalii ale rezultatelor (sau valorilor) testelor pentru evaluarea funcţiei ficatului.



Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site -ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www. anm. ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.



5. Cum se păstrează Theraflu Max răceală şi tuse

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.



6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Theraflu Max răceală şi tuse Substanţele active sunt paracetamol, clorhidrat de fenilefrină şi guaifenezină. Fiecare plic unidoză conţine paracetamol 1000 mg, clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (care corespunde la 10 mg fenilefrină bază) şi guaifenezină 200 mg.

Celelalte componente sunt: zahăr (sucroză), citrat de sodiu, acid citric anhidru, acid tartric, sortimente de aromă de lămâie, aromă de lămâie (care conţine butilhidroxianisol (E320)), aromă de mentol pulbere, acesulfam de potasiu, aspartam (E951), galben de chinolină (E104).



Cum arată Theraflu Max răceală şi tuse şl conţinutul ambalajului

Acest medicament este o pulbere pentru soluţie orală de culoare aproape albă, cu aspect uniform, care nu prezintă conglomerate şi particule contaminate, ambalată în plic unidoză.

Theraflu Max răceală şi tuse este disponibil în cutii a câte 10 plicuri unidoză.



Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii


opaiescent, ae culoare galbena cu un miros cârâit teristic de lămâie, mentolat. Nu prezintă particule contaminate.



Dacă luaţi mai mult Theraflu Max răceală şi tuse decât trebuie

Dacă din greşeală luaţi prea multe doze, solicitaţi imediat asistenţă medicală, chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului de producere a vătămărilor grave, întârziate, la nivelul ficatului.



Dacă uitaţi să luaţi Theraflu Max răceală şi tuse

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul pentru administrarea următoarei doze. Apoi continuaţi tratamentul conform recomandărilor. întotdeauna lăsaţi să treacă un interval de cel puţin 4 ore între două doze.

Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.



4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.



NU MAI LUAŢI Theraflu Max răceală şi tuse şi adre- saţi-vă imediat unui medic dacă aveţi:

• reacţii alergice, inclusiv respiraţie şuierătoare, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei sau gurii

• erupţie trecătoare pe piele (inclusiv urticarie, mân- cărimi), înroşirea pielii

• exfolierea pielii , vezicule, ulceraţii, ulceraţii la nivelul - gurii

• probleme care afectează sângele, inclusiv sângerări neobişnuite sau vânătăi

• îngăibenirea pielii sau albului ochilor (icter). Acestea sunt semne de probleme ale ficatului

Reacţiile descrise mai sus sunt rare (pot afecta până ia 1 din 1000 de persoane) său foarte rare. Mai exact, reacţiile grave la nivelul pielii sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).



Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazuri rare sau foarte rare (pot afecta până la 1 din 1000 sau 1 din 10000 de persoane). Dacă apare oricare dintre următoarele, spuneţi medicului dumneavoastră:

• durere sau senzaţie neplăcută la nivelul stomacului (diaree, greaţă, vărsături)

• durere de cap, ameţeli

• creşterea tensiunii arteriale, palpitaţii, bătăi rapide ale inimii

• probleme cu somnul, nelinişte, nervozitate, iritabili- tate sau confuzie

• respiraţie dificilă

• dilataţia pupilelor, creşterea tensiunii din interiorul ochiului


Detinatorul autorizatiei de punere pe piaţa

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S. R. L.

Opera Center One, Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Etaj 6 (ZONA 2), 050552, Sector 5, Bucureşti, România



Fabricantul

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Со. KG

Barthstraße 4, 80339 München

Germania

Subs. : Gripomix este un
medicament combinat ce conține ca substanțe active paracetamol, clorhidrat de rimantadină, acid ascorbic, diclorhidrat de cetirizină și carbonat de calciu.
Indicatii : acțiune antivirală, stimulează producerea de substanțe denumite interferoni (activitate interferonogenă), scade febra (acțiune antipiretică), antiinflamatoare, calmează durerea (activitate analgezică), calmează mîncărimea (acțiune antihistaminică), crește rezistenţa capilară (acțiune angioprotectoare).Gripomix este indicat pentru tratamentul cauzei și simptomelor gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor de febră în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani. Gripomix conține fructoză și poate fi administrat la bolnavii cu diabet zaharat.
Administrare : Gripomix se administrează pe cale orală.
Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte.  La copii cu vârsta peste 12 ani şi adulţi – câte 1 plic de 3 ori pe zi timp de 3-5 zile, în cazul menţinerii sindromului febril.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile. Dacă după acestă perioadă de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele Gripomix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane):
- erupții cutanate, mîncărime intensă a pielii, urticarie (o afecțiune alergică care se caracterizează prin modificări la nivelul pielii) cu zone umflate, înroșite și însoțite de mîcărime), reacție alergică severă (șoc anafilactic), inflamație rapidă a pielii (edem Quincke);
- durere de cap, oboseală, excitabilitate crescută, amețeli, tremor, activitate crescută a unor mușchi;
- modificari/pierderea gustului;
- tulburări ale mirosului;
- zgomot în urechi.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- creșterea numărului de leucocite și trombocite. La administrarea mai mult de 7 zile – scăderea numărului de granulocite din sînge (agranulocitoză), scăderea numărului de globule albe din sînge (leucopenie), scăderea numărului de trombocite din sînge (trombocitopenie), scăderea numărului de neutrofile din sînge (neutropenie), scăderea numărului de globule roșii din sînge (anemie);
- leziuni la stomac și intestin, dificultate de a digera (dispepsie), uscăciunea gurii (xerostomie), greaţă, lipsa poftei de mîncare (anorexie), balonare, diaree;
- mărirea frecvenței bătăilor inimii (tahicardie), scăderea frecvenței bătăilor inimii (bradicardie), tensiune arterială crescută, tulburări ale fluxului sanguin cerebral, defecțiuni a sistemului de conducere cardiac, formarea cheagurilor în sînge (tromboză vasculară), insuficiență cardiacă;
- leșin;
- tuse, respirație îngreunată (dispnee), bronhospasm;
- activitatea crescută a fermenților ficatului, tulburări ale funcțiilor ficatului;
- nivel mic de potasiu în sînge (hipokaliemie), nivel crescut de zahăr în sînge (hiperglicemie), prezența zahărului în urină (glicozurie).
Contraindicatii : - sunteți hipersensibil (alergic) la oricare dintre substanțele active (paracetamol, clorhidrat de rimantadină, acid ascorbic, diclorhidrat de cetirizină și carbonat de calciu) sau excipienţii din compoziția medicamentului;
- dacă aveți afecțiuni erozive sau ulceroase la nivelul tractului gastrointestinal;
- dacă aveți sîngerări gastrointestinale;
- dacă aveți hemofilie (prelungirea timpului de coagulare a sîngelui);
- dacă aveți o afecțiune numită diateză hemoragică (tendință crescută la hemoragie și sîngerare);
- dacă aveți hipoprotrombinemie (deficienţă de protrombină);
- dacă aveți hipertensiune portală;
- dacă aveți insuficiență renală sau afecțiuni renale acute (glomerulonefrită acută, pielonefrită acută);
- dacă aveți tireotoxicoză (secreție excesivă de hormoni tiroidieni);
- afecțiuni hepatice acute (hepatită acută);
- dacă suferiți de alcoolism cronic;
- dacă aveți deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
- în sarcină și perioada de alăptare.
Gripomix este contraindicat la copiii cu vîrsta sub 12 ani.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Gripomix.
Pastrare : Gripomix se păstrează la loc uscat ferit de lumină și temperaturi sub 25 C.
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Subs. : Paracetamol - 360 mg,
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.

Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:

Indicaţii terapeutice
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat.
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult
de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), clorhidrat de
pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienţi.
- Pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea ibuprofen, a acidului acetilsalicilic
(AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragie
recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite).
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană, boală
cardiovasculară sau insuficienţă cardiacă severă--clasa IV clasificarea NYHA (vezi şi pct. 4.4).
- Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată.
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
- Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic.
- Angină pectorală.
- Diabet zaharat.
- Feocromocitom.
- Hipertiroidie.
- Glaucom cu unghi închis.
- Hiperplazie de prostată.
- Lupus eritematos sistemic.
- Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două
săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO.
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
- Sarcina (vezi pct. 4.6).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/aa41fea4-d27a-11e6-80d6-00155d2a071c/09.01.2018%2011_55_22/Nurofen%20raceala%20si%20gripa%20RCP%2029.11.17%20M.pdf