Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate biconvexe albe, deforma ovală, cu linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit mai uşor şi nu de divizare în doze egale.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nixar este indicat în tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice (sezoniere şi persistente) şi urticariei.
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi si adolescenţi (cu vârsta de 12 ani si peste)
Se va administra 20 mg (un comprimat) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice sezoniere şi persistente (RAS şi RAP) şi urticariei. Comprimatul se va administra doar pe cale orală cu o oră înainte sau cu două ore după ingestia de alimente sau sucuri de fructe. Se recomandă să luaţi doza zilnică ontr-o singură priză.
Vârstnici
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici. Copii cu vârsta sub 12 ani
Inofensivitatea şi eficacitatea bilastinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită. Insuficientă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Insuficientă hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Comprimate biconvexe albe, deforma ovală, cu linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit mai uşor şi nu de divizare în doze egale.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nixar este indicat în tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice (sezoniere şi persistente) şi urticariei.
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi si adolescenţi (cu vârsta de 12 ani si peste)
Se va administra 20 mg (un comprimat) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice sezoniere şi persistente (RAS şi RAP) şi urticariei. Comprimatul se va administra doar pe cale orală cu o oră înainte sau cu două ore după ingestia de alimente sau sucuri de fructe. Se recomandă să luaţi doza zilnică ontr-o singură priză.
Vârstnici
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici. Copii cu vârsta sub 12 ani
Inofensivitatea şi eficacitatea bilastinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită. Insuficientă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Insuficientă hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
-3%
155.68 MDL
160.50 MDL
1. Ce este Nixar şi pentru ce se utilizează
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim
-3%
129.01 MDL
133 MDL
CALCIU-GLUCONAT FORTE
Supliment alimentar 10 comprimate cite 500 mg
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa suplimentara de calciu.
Compozitie (pentru 1 comprimat): gluconate de calciu, glucoza.
Administrare: adultilor cel mult 4 comprimate pe zi in timpul mesei. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentare ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat. Valoarea nutritionala a dozei zilnice: doza zilnica (4 comprimate) contine: calciu-176 mg (22% din doza zilnica recomandata).
Contraindicatii: hipersensibilitate la preparat, sarcina, lactatie.
Supliment alimentar 10 comprimate cite 500 mg
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa suplimentara de calciu.
Compozitie (pentru 1 comprimat): gluconate de calciu, glucoza.
Administrare: adultilor cel mult 4 comprimate pe zi in timpul mesei. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentare ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat. Valoarea nutritionala a dozei zilnice: doza zilnica (4 comprimate) contine: calciu-176 mg (22% din doza zilnica recomandata).
Contraindicatii: hipersensibilitate la preparat, sarcina, lactatie.
-3%
8.73 MDL
9 MDL
Pentru calmarea pruritului din dermatoze, urticarie, înţepături de insecte, arsuri solare şi arsuri superficiale.
Fenistil gel se administrează sub formă de aplicaţii locale de 2 - 4 ori pe zi.
Recomandări speciale:
În cazul pruritului sever sau a unor leziuni pe suprafeţe extinse, utilizarea locală a Fenistil gel trebuie suplimentată cu un tratament sistemic, prin administrarea unei forme orale de Fenistil.
Fenistil gel se administrează sub formă de aplicaţii locale de 2 - 4 ori pe zi.
Recomandări speciale:
În cazul pruritului sever sau a unor leziuni pe suprafeţe extinse, utilizarea locală a Fenistil gel trebuie suplimentată cu un tratament sistemic, prin administrarea unei forme orale de Fenistil.
-3%
114.85 MDL
118.40 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Peritol comprimate şi pentru ce se utilizează
Ciproheptadina, substanţa activă din Peritol, este un inhibitor al receptorilor serotoninergici şi histaminergici. Serotonina şi histamina sunt substanţe chimice, care sunt prezente în mod normal în organism la om; totuşi în unele condiţii ele sunt produse în cantitate excesivă, de aceea Peritol se administrează în următoarele cazuri:
- stări alergice, însoţite în special de mâncărime: de exemplu, urticarie, edeme alergice, eczeme, dermatite (inflamaţii ale pielii), febra fânului (guturai alergic), boala serului şi înţepături de insecte;
- tratamentul simptomatic al sindromului carcinoid (tumoră gastro-intestinală producătoare de serotonină),
- durere de cap de origine vasculară (migrenă şi cefalee histaminică).
În plus, Peritol este eficace în creşterea poftei de mâncare şi îmbunătăţirea stării generale la pacienţii slăbiţi şi în convalescenţă sau cei care prezintă lipsa poftei de mâncare din diverse cauze.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Peritol comprimate
Nu luaţi Peritol comprimate:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă (ciproheptadină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă aveţi o criză de astm bronşic;
• dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom);
• dacă aveţi probleme cu evacuarea stomacului (datorată de exemplu unei steno ze pilorice sau
unui ulcer peptic cauzat de stenoza pilorică);
• dacă aveţi probleme la urinare (de exemplu hipertrofie de prostată, constricţia vezicii urinare);
• dacă utilizaţi în acelaşi timp unele medicamente antidepresive (inhibitori MAO, cum sunt moclobemidă, selegelină);
• dacă alăptaţi;
• la vârstnici slăbiţi (cu vârsta peste 65 ani) sau pacienţi cu incapacitate funcţională;
• acest preparat nu trebuie utilizat la nou-născuţi şi prematuri.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Peritol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă dumneavoastră vă aflaţi sau copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Peritol, deoarece Peritol trebuie administrat cu precauţie în următoarele situaţii:
- tulburări funcţionale ale ficatului,
- tulburări funcţionale ale rinichiului,
- astm bronşic,
- presiune crescută la nivelul ochiului în trecut,
- funcţie mărită a glandei tiroide,
- boli ale inimii şi vaselor de sânge,
- tensiune arterială mare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă în timpul tratamentului cu preparatul Peritol la dumneavoastră apar următoarele simptome: febră, dureri în gât, ulceraţii orale, paloare, icter şi îngălbenirea a sclerei. În aceste cazuri medicul dumneavoastră va sfătui să faceţi anumite analize de laborator. Dacă rezultatele analizelor vor confirma legătura cu utilizarea acestui medicament, medicul dumneavoastră poate decide să întrerupe utilizarea preparatului Peritol. Respectaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră
Copii si adolescenţi
Nu se recomandă administrarea Peritol comprimate la copii cu vârsta sub 2 ani. Nu trebuie să daţ i copiilor nici un medicament fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă Peritol a fost indicat la copil, atunci ar trebui să fie utilizate strict în conformitate cu prescripţia medicului. În unele cazuri la copii poate să se dezvolte nelinişte. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă consideraţi, că comportamentul copilului s-a modificat pe fondalul tratamentului cu acest preparat.
Peritol comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Inhibitorii MAO (moclobemidă, selegelină) amplifică şi prelungesc aşa-zisul efect atropinic al preparatului Peritol. (uscăciunea gurii, dilatarea pupilelor, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, retenţie urinară). Ca urmare, Peritol nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu inhibitorii MAO.
Efectul sedativ al Peritol este aditiv la efectul deprimant la nivelul sistemului nervos central al hipnoticelor, sedativelor, anxioliticelor. Înainte de a începe tratamentul cu Peritol spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente hipnotice, sedative sau anxiolitice.
Peritol poate interfera cu acţiunea medicamentelor antidepresive (creşte nivelul serotoninei). Acest lucru poate determina revenirea depresiei şi a simptomelor corespunzătoare.
Peritol poate determina un rezultat fals pozitiv pentru medicamentele antidepresive triciclice evaluate prin screening urinar. Dacă trebuie să efectuaţi un astfel de test, spuneţi-i medicului dumneavoastră despre tratamentul cu Peritol.
Dacă luaţi orice alte medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Peritol. Utilizarea Peritol comprimate cu alimente şi băuturi
Consumul de băuturi alcoolice nu este permis în timpul tratamentului cu Peritol, deoarece alcoolul potenţează reacţiile adverse cu acţiune asupra sistemului nervos central ale Peritol (somnolenţă, ameţeli).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
În cazul sarcinii sau dacă se suspectează o sarcină tratamentul cu Peritol se administrează numai la indicaţia medicului şi numai după evaluarea minuţioasă a raportului beneficiu/risc.
Alăptarea
Nu utilizaţi Peritol dacă alăptaţi. Dacă pentru păstrarea sănătăţii dumneavoastră medicul dumneavoastră decide utilizarea Peritol, trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La începutul primei curei de tratament cu Peritol este posibil ca unii pacienţi să prezinte scăderea ameţeli sau somnolenţă. De aceea, este contraindicată conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau desfăşurarea activităţilor care necesită concentrare, în timpul fazei iniţiale a tratamentului cu Peritol. Mai târziu, în timpul tratamentului, medicul va stabili durata şi gradul acestor restricţii în mod individual.
Peritol comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Peritol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
La iniţierea tratamentului cu acest preparat se înregistrează frecvent somnolenţa, de aceea prima doză se recomandă de utilizat seara, după cină.
Regimul de dozare Doze uzuale recomandate Adulţi
De regulă, doza iniţială recomandată constituie 12 mg (câte 1 comprimat 4 mg de 3 ori pe zi).
Doza zilnică recomandată la adulţi constituie câte 1 comprimat de 1 -5 ori (4-20 mg pe zi).
Urticaria cronică - pot fi administrate câte 6 mg pe zi, divizate în 3 prize (adică câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi).
Migrena acută - se recomandă doza de 4 mg (câte 1 comprimat) pe zi. Dacă migrena persistă,
aceeaşi doză poate fi repetată după 30 minute (câte 1 comprimat 4 mg). Ulterior de regulă este
suficient de administrat câte 1 comprimate fiecare 4-6 ore. Nu se recomandă administrarea dozelor mai mari de 8 mg (2 comprimate) timp de 4-6 ore.
Doza de întreţinere în migrenă: de regulă este eficientă administrarea a dozei de 12 mg (câte 1comprimat de 3 ori) pe zi.
Anorexie (pierderea poftei de mâncare): de regulă este eficientă administrarea a dozei de 12 mg (câte 1 comprimat de 3 ori) pe zi.
Doza zilnică maximă - 32 mg (câte 2 comprimate de 4 ori) pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani), astenizaţi, debilitaţi
Peritol, comprimate nu se va administra la pacienţii vârstnici slăbiţi (cu vârsta peste 65 ani), pacienţii cu incapacitate funcţională deoarece prezintă sensibilitate crescută la unele reacţii adverse ale antihistaminicelor (de exemplu: ameţeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: la aceşti pacienţi poate fi necesară reducerea dozei.
Tulburarea funcţiei renale: substanţa activă a preparatului preponderent se elimină pe cale renală, de aceea la aceşti pacienţii poate fi necesară reducerea dozei.
Copii şi adolescenţi
Peritol nu se va administra la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă.
Copii cu vârsta peste 2 ani
Tratamentul cu Peritol copiilor cu vârsta peste 2 ani se va efectua cu precauţie, deoarece ei pot prezenta sensibilitate crescută faţă de unele reacţii adverse ale preparatului, la copii în cazuri rare acest preparat poate cauza nelinişte.
La copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani se recomandă de utilizat soluţie, ce conţine substanţă activă din acelaşi grup farmacologic, dar poate fi administrat şi sub formă de comprimate. Doza recomandată - 2 mg de două sau trei ori pe zi câte jumătate de comprimat (2-3 x '/2 comprimat), adică câte 2 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 8 mg (2 comprimate).
Copii cu vârsta cuprinsă între 7-14 ani
Doza zilnică uzuală este de 8-12 mg (câte 1 comprimat administrat de 2-3 ori pe zi). Dacă este necesară administrarea dozei nictemerale într-o priză, această doză trebuie administrată seara înainte de culcare. Doza nictemerală maximă nu trebuie să depăşească 16 mg (4 comprimate).
Mod de administrare
Comprimate pentru administrare orală. Comprimatele se vor administra până sau după mese, cu apă.
La iniţierea tratamentului, frecvent se înregistrează somnolenţă, de aceea prima doza se va administra seara, după cină. Administraţi Peritol în fiecare zi la aceeaşi oră. Aceasta va asigura efectul optim al preparatului. În plus, aceasta vă va ajuta să ţineţi minte ora când trebuie să luaţi comprimatele.
Dacă nu sunteţi sigur privind dozarea corectă a preparatului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Peritol comprimate decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Simptomele supradozajului: sedare, somnolenţă, comă, excitaţie, convulsii, uscăciunea gurii, dilatarea pupilelor, înroşirea bruscă şi trecătoare a feţei, tulburări gastro-intestinale.
Dacă uitaţi să luaţi Peritol comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Dacă încetaţi să utilizaţi Peritol comprimate
Nu întrerupeţi de sine stătător tratamentul cu Peritol, cu excepţia cazului în care apar reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) sau alte reacţii adverse grave, deoarece acest lucru poate duce la agravarea stării dumneavostră.
Durata curei de tratament cu Peritol va fi stabilită de medic. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă apar următoarele reacţii adverse deoarece acestea necesită asistenţă medicală de urgenţă:
- erupţie alergică pe piele (datorată reacţiei de hipersensibilitate), urticarie, umflarea mâinilor, picioarelor sau feţei,
- reacţie gravă de hipersensibilitate însoţită de dificultăţi la respiraţie, ameţeli.
Rar, în timpul tratamentului de lungă durată Peritol poate produce tulburări hematologice (scădere marcată a numărului de globule albe determinând scăderea rezistenţei organismului împotriva infecţiilor, scăderea numărului plachetelor sanguine, anemie determinată de distrugerea globulelor roşii).
Adresaţi-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului de lungă durată, apare febră, dureri în gât, ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, paloare, icter, oboseală, dificultate la respiraţie, vânătăi, sângerări neobişnuite sau greu controlabile.
În plus în timpul tratamentului cu Peritol mai pot să apară următoarele simptome:
Tulburări hematologice şi limfatice
Anemie determinată de distrugerea globulelor roşii, scădere marcată (sau lipsa) a numărului de globule albe, scăderea numărului plachetelor sanguine.
Tulburări ale sistemului imunitar Edem alergic, şoc anafilactic.
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Lipsa poftei de mâncare, creşterea apetitului alimentar.
Tulburări psihice
Confuzie mintală, halucinaţii vizuale, nelinişte, iritabilitate, comportament agresiv, insomnie, euforie, isterie.
Tulburări ale sistemului nervos
Cel mai frecvent - somnolenţă. În general, această reacţie adversă este tranzitorie, dispare după 3-4 zile de tratament.
În plus, pot să apară ameţeli, afectarea coordonării mişcărilor, tulburări de mers (ataxie), tremurături, dureri acute şi senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezie), inflamaţia nervilor (simptome care includ creşterea senzaţiei de durere, paralizie, spasm muscular), convulsii, durere de cap şi stare de slăbiciune.
Tulburări oculare
Scăderea acuităţii vizuale, tulburări de acomodare (dilatarea pupilelor), diplopie (vedere dublă). Tulburări acustice şi vestibulare
Inflamaţia urechii interne, ameţeli cu senzaţie de învârtire (vertij), ţiuituri în urechi.
Tulburări cardiace
Palpitaţii, bătăi rapide ale inimii sau bătăi neregulate.
Tulburări vasculare
Tensiune arterială scăzută.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Uscarea mucoasei nazale şi faringelui, viscozitate crescută a secreţiei bronşice, dificultăţi în respiraţie, congestie nazală, sângerări nazale.
Tulburări gastro-intestinale
Uscăciunea gurii, greaţă, vărsături, disconfort gastric, diaree sau constipaţie.
Tulburări hepatobiliare
Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), uneori cu febră, scaun de culoare deschisă şi urină închisă la culoare. Aceste simptome indică prezenţa unor probleme la nivelul ficatului, ocluzie la nivelul căilor biliare, inflamaţia ficatului şi insuficienţă hepatică.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Înroşirea pielii, erupţii cutanate, urticarie; foarte rare - edem Quincke, transpiraţii abundente, sensibilitate la lumină.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Creşterea frecvenţei micţiunilor, dificultăţi de urinare, retenţie urinară.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Menstruaţie precoce.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Iritabilitate, constricţie toracică, fatigabilitate, frisoane.
Investigaţii diagnostice Creşterea greutăţii corporale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail : [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Peritol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest preparat, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Peritol comprimate
Substanţa activă: fiecare comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină 4 mg (sub formă de clorhidrat de ciproheptadină sesquihidrat 4,3 mg).
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de cartof, lactoză monohidrat (128 mg).
Cum arată Peritol comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat.
Comprimate rotunde plate de culoare albă sau alb-gri, cu margini teşite, cu incizie pe o parte şi inscripţia arcuită „PERITOL” gravată pe cealaltă parte, fără miros sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister din folie PVC/PVDC/aluminiu. Câte 2 blistere (20 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Ciproheptadina, substanţa activă din Peritol, este un inhibitor al receptorilor serotoninergici şi histaminergici. Serotonina şi histamina sunt substanţe chimice, care sunt prezente în mod normal în organism la om; totuşi în unele condiţii ele sunt produse în cantitate excesivă, de aceea Peritol se administrează în următoarele cazuri:
- stări alergice, însoţite în special de mâncărime: de exemplu, urticarie, edeme alergice, eczeme, dermatite (inflamaţii ale pielii), febra fânului (guturai alergic), boala serului şi înţepături de insecte;
- tratamentul simptomatic al sindromului carcinoid (tumoră gastro-intestinală producătoare de serotonină),
- durere de cap de origine vasculară (migrenă şi cefalee histaminică).
În plus, Peritol este eficace în creşterea poftei de mâncare şi îmbunătăţirea stării generale la pacienţii slăbiţi şi în convalescenţă sau cei care prezintă lipsa poftei de mâncare din diverse cauze.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Peritol comprimate
Nu luaţi Peritol comprimate:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă (ciproheptadină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă aveţi o criză de astm bronşic;
• dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom);
• dacă aveţi probleme cu evacuarea stomacului (datorată de exemplu unei steno ze pilorice sau
unui ulcer peptic cauzat de stenoza pilorică);
• dacă aveţi probleme la urinare (de exemplu hipertrofie de prostată, constricţia vezicii urinare);
• dacă utilizaţi în acelaşi timp unele medicamente antidepresive (inhibitori MAO, cum sunt moclobemidă, selegelină);
• dacă alăptaţi;
• la vârstnici slăbiţi (cu vârsta peste 65 ani) sau pacienţi cu incapacitate funcţională;
• acest preparat nu trebuie utilizat la nou-născuţi şi prematuri.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Peritol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă dumneavoastră vă aflaţi sau copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Peritol, deoarece Peritol trebuie administrat cu precauţie în următoarele situaţii:
- tulburări funcţionale ale ficatului,
- tulburări funcţionale ale rinichiului,
- astm bronşic,
- presiune crescută la nivelul ochiului în trecut,
- funcţie mărită a glandei tiroide,
- boli ale inimii şi vaselor de sânge,
- tensiune arterială mare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă în timpul tratamentului cu preparatul Peritol la dumneavoastră apar următoarele simptome: febră, dureri în gât, ulceraţii orale, paloare, icter şi îngălbenirea a sclerei. În aceste cazuri medicul dumneavoastră va sfătui să faceţi anumite analize de laborator. Dacă rezultatele analizelor vor confirma legătura cu utilizarea acestui medicament, medicul dumneavoastră poate decide să întrerupe utilizarea preparatului Peritol. Respectaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră
Copii si adolescenţi
Nu se recomandă administrarea Peritol comprimate la copii cu vârsta sub 2 ani. Nu trebuie să daţ i copiilor nici un medicament fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă Peritol a fost indicat la copil, atunci ar trebui să fie utilizate strict în conformitate cu prescripţia medicului. În unele cazuri la copii poate să se dezvolte nelinişte. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă consideraţi, că comportamentul copilului s-a modificat pe fondalul tratamentului cu acest preparat.
Peritol comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Inhibitorii MAO (moclobemidă, selegelină) amplifică şi prelungesc aşa-zisul efect atropinic al preparatului Peritol. (uscăciunea gurii, dilatarea pupilelor, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, retenţie urinară). Ca urmare, Peritol nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu inhibitorii MAO.
Efectul sedativ al Peritol este aditiv la efectul deprimant la nivelul sistemului nervos central al hipnoticelor, sedativelor, anxioliticelor. Înainte de a începe tratamentul cu Peritol spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente hipnotice, sedative sau anxiolitice.
Peritol poate interfera cu acţiunea medicamentelor antidepresive (creşte nivelul serotoninei). Acest lucru poate determina revenirea depresiei şi a simptomelor corespunzătoare.
Peritol poate determina un rezultat fals pozitiv pentru medicamentele antidepresive triciclice evaluate prin screening urinar. Dacă trebuie să efectuaţi un astfel de test, spuneţi-i medicului dumneavoastră despre tratamentul cu Peritol.
Dacă luaţi orice alte medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Peritol. Utilizarea Peritol comprimate cu alimente şi băuturi
Consumul de băuturi alcoolice nu este permis în timpul tratamentului cu Peritol, deoarece alcoolul potenţează reacţiile adverse cu acţiune asupra sistemului nervos central ale Peritol (somnolenţă, ameţeli).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
În cazul sarcinii sau dacă se suspectează o sarcină tratamentul cu Peritol se administrează numai la indicaţia medicului şi numai după evaluarea minuţioasă a raportului beneficiu/risc.
Alăptarea
Nu utilizaţi Peritol dacă alăptaţi. Dacă pentru păstrarea sănătăţii dumneavoastră medicul dumneavoastră decide utilizarea Peritol, trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La începutul primei curei de tratament cu Peritol este posibil ca unii pacienţi să prezinte scăderea ameţeli sau somnolenţă. De aceea, este contraindicată conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau desfăşurarea activităţilor care necesită concentrare, în timpul fazei iniţiale a tratamentului cu Peritol. Mai târziu, în timpul tratamentului, medicul va stabili durata şi gradul acestor restricţii în mod individual.
Peritol comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Peritol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
La iniţierea tratamentului cu acest preparat se înregistrează frecvent somnolenţa, de aceea prima doză se recomandă de utilizat seara, după cină.
Regimul de dozare Doze uzuale recomandate Adulţi
De regulă, doza iniţială recomandată constituie 12 mg (câte 1 comprimat 4 mg de 3 ori pe zi).
Doza zilnică recomandată la adulţi constituie câte 1 comprimat de 1 -5 ori (4-20 mg pe zi).
Urticaria cronică - pot fi administrate câte 6 mg pe zi, divizate în 3 prize (adică câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi).
Migrena acută - se recomandă doza de 4 mg (câte 1 comprimat) pe zi. Dacă migrena persistă,
aceeaşi doză poate fi repetată după 30 minute (câte 1 comprimat 4 mg). Ulterior de regulă este
suficient de administrat câte 1 comprimate fiecare 4-6 ore. Nu se recomandă administrarea dozelor mai mari de 8 mg (2 comprimate) timp de 4-6 ore.
Doza de întreţinere în migrenă: de regulă este eficientă administrarea a dozei de 12 mg (câte 1comprimat de 3 ori) pe zi.
Anorexie (pierderea poftei de mâncare): de regulă este eficientă administrarea a dozei de 12 mg (câte 1 comprimat de 3 ori) pe zi.
Doza zilnică maximă - 32 mg (câte 2 comprimate de 4 ori) pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani), astenizaţi, debilitaţi
Peritol, comprimate nu se va administra la pacienţii vârstnici slăbiţi (cu vârsta peste 65 ani), pacienţii cu incapacitate funcţională deoarece prezintă sensibilitate crescută la unele reacţii adverse ale antihistaminicelor (de exemplu: ameţeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: la aceşti pacienţi poate fi necesară reducerea dozei.
Tulburarea funcţiei renale: substanţa activă a preparatului preponderent se elimină pe cale renală, de aceea la aceşti pacienţii poate fi necesară reducerea dozei.
Copii şi adolescenţi
Peritol nu se va administra la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă.
Copii cu vârsta peste 2 ani
Tratamentul cu Peritol copiilor cu vârsta peste 2 ani se va efectua cu precauţie, deoarece ei pot prezenta sensibilitate crescută faţă de unele reacţii adverse ale preparatului, la copii în cazuri rare acest preparat poate cauza nelinişte.
La copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani se recomandă de utilizat soluţie, ce conţine substanţă activă din acelaşi grup farmacologic, dar poate fi administrat şi sub formă de comprimate. Doza recomandată - 2 mg de două sau trei ori pe zi câte jumătate de comprimat (2-3 x '/2 comprimat), adică câte 2 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 8 mg (2 comprimate).
Copii cu vârsta cuprinsă între 7-14 ani
Doza zilnică uzuală este de 8-12 mg (câte 1 comprimat administrat de 2-3 ori pe zi). Dacă este necesară administrarea dozei nictemerale într-o priză, această doză trebuie administrată seara înainte de culcare. Doza nictemerală maximă nu trebuie să depăşească 16 mg (4 comprimate).
Mod de administrare
Comprimate pentru administrare orală. Comprimatele se vor administra până sau după mese, cu apă.
La iniţierea tratamentului, frecvent se înregistrează somnolenţă, de aceea prima doza se va administra seara, după cină. Administraţi Peritol în fiecare zi la aceeaşi oră. Aceasta va asigura efectul optim al preparatului. În plus, aceasta vă va ajuta să ţineţi minte ora când trebuie să luaţi comprimatele.
Dacă nu sunteţi sigur privind dozarea corectă a preparatului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Peritol comprimate decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Simptomele supradozajului: sedare, somnolenţă, comă, excitaţie, convulsii, uscăciunea gurii, dilatarea pupilelor, înroşirea bruscă şi trecătoare a feţei, tulburări gastro-intestinale.
Dacă uitaţi să luaţi Peritol comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Dacă încetaţi să utilizaţi Peritol comprimate
Nu întrerupeţi de sine stătător tratamentul cu Peritol, cu excepţia cazului în care apar reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) sau alte reacţii adverse grave, deoarece acest lucru poate duce la agravarea stării dumneavostră.
Durata curei de tratament cu Peritol va fi stabilită de medic. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă apar următoarele reacţii adverse deoarece acestea necesită asistenţă medicală de urgenţă:
- erupţie alergică pe piele (datorată reacţiei de hipersensibilitate), urticarie, umflarea mâinilor, picioarelor sau feţei,
- reacţie gravă de hipersensibilitate însoţită de dificultăţi la respiraţie, ameţeli.
Rar, în timpul tratamentului de lungă durată Peritol poate produce tulburări hematologice (scădere marcată a numărului de globule albe determinând scăderea rezistenţei organismului împotriva infecţiilor, scăderea numărului plachetelor sanguine, anemie determinată de distrugerea globulelor roşii).
Adresaţi-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului de lungă durată, apare febră, dureri în gât, ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, paloare, icter, oboseală, dificultate la respiraţie, vânătăi, sângerări neobişnuite sau greu controlabile.
În plus în timpul tratamentului cu Peritol mai pot să apară următoarele simptome:
Tulburări hematologice şi limfatice
Anemie determinată de distrugerea globulelor roşii, scădere marcată (sau lipsa) a numărului de globule albe, scăderea numărului plachetelor sanguine.
Tulburări ale sistemului imunitar Edem alergic, şoc anafilactic.
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Lipsa poftei de mâncare, creşterea apetitului alimentar.
Tulburări psihice
Confuzie mintală, halucinaţii vizuale, nelinişte, iritabilitate, comportament agresiv, insomnie, euforie, isterie.
Tulburări ale sistemului nervos
Cel mai frecvent - somnolenţă. În general, această reacţie adversă este tranzitorie, dispare după 3-4 zile de tratament.
În plus, pot să apară ameţeli, afectarea coordonării mişcărilor, tulburări de mers (ataxie), tremurături, dureri acute şi senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezie), inflamaţia nervilor (simptome care includ creşterea senzaţiei de durere, paralizie, spasm muscular), convulsii, durere de cap şi stare de slăbiciune.
Tulburări oculare
Scăderea acuităţii vizuale, tulburări de acomodare (dilatarea pupilelor), diplopie (vedere dublă). Tulburări acustice şi vestibulare
Inflamaţia urechii interne, ameţeli cu senzaţie de învârtire (vertij), ţiuituri în urechi.
Tulburări cardiace
Palpitaţii, bătăi rapide ale inimii sau bătăi neregulate.
Tulburări vasculare
Tensiune arterială scăzută.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Uscarea mucoasei nazale şi faringelui, viscozitate crescută a secreţiei bronşice, dificultăţi în respiraţie, congestie nazală, sângerări nazale.
Tulburări gastro-intestinale
Uscăciunea gurii, greaţă, vărsături, disconfort gastric, diaree sau constipaţie.
Tulburări hepatobiliare
Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), uneori cu febră, scaun de culoare deschisă şi urină închisă la culoare. Aceste simptome indică prezenţa unor probleme la nivelul ficatului, ocluzie la nivelul căilor biliare, inflamaţia ficatului şi insuficienţă hepatică.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Înroşirea pielii, erupţii cutanate, urticarie; foarte rare - edem Quincke, transpiraţii abundente, sensibilitate la lumină.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Creşterea frecvenţei micţiunilor, dificultăţi de urinare, retenţie urinară.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Menstruaţie precoce.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Iritabilitate, constricţie toracică, fatigabilitate, frisoane.
Investigaţii diagnostice Creşterea greutăţii corporale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail : [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Peritol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest preparat, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Peritol comprimate
Substanţa activă: fiecare comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină 4 mg (sub formă de clorhidrat de ciproheptadină sesquihidrat 4,3 mg).
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de cartof, lactoză monohidrat (128 mg).
Cum arată Peritol comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat.
Comprimate rotunde plate de culoare albă sau alb-gri, cu margini teşite, cu incizie pe o parte şi inscripţia arcuită „PERITOL” gravată pe cealaltă parte, fără miros sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister din folie PVC/PVDC/aluminiu. Câte 2 blistere (20 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
24.44 MDL
25.20 MDL
Rețetă medicală
Cum să utilizați Gluconat de calciu soluţie injectabilă
Asistenta medicală sau medicul dumneavoastră vă va administra injecția într-o venă. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară pentru dumneavoastră precum și cum și când se va
administra injecția.
Doza recomandată pentru adulți este de 10 ml, dacă este necesar se pot administra doze suplimentare.
Cel mult 50 ml (5 fiole) de Gluconat de calciu soluţie injectabilă este recomandat
pentru administrare pe o perioadă de 24 de ore, din cauza riscului de expunere la aluminiu. Luând în considerare conținutul de aluminiu într-o fiolă (atunci când este măsurat la sfârșitul duratei de valabilitate) și având în vedere cunoștințele științifice actuale, nu poate fi exclus faptul că expunerea la aluminiu (din
administrarea a mai mult decât a numărului recomandat de fiole) ar putea contribui în viitor la expunerea totală la aluminiu (din mediu, apă potabilă și alimente) și toxicitate potențială la pacienți.
Trebuie să vă aflați în poziție culcată când vi se administrează injecția.
Concentrațiile de calciu din sângele și urina dumneavoastră vor fi verificate în timpul tratamentului.
Utilizarea Gluconat de calciu soluţie injectabilă la copii și adolescenți nu este
recomandată din cauza riscului de expunere la aluminiu scurs din sticla fiolei de gluconat de calciu.
Tratamentul repetat sau prelungit, inclusiv ca perfuzie intravenoasă, la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani) este contraindicat din cauza riscului de expunere la aluminiu.
Dacă utilizați mai mult Gluconat de calciu soluţie injectabilă decât trebuie
Deoarece injecția vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, este puțin probabil să vi se administreze prea mult. Trebuie să spuneți imediat persoanei care vă administrează injecția, dacă credeți că vi s-a administrat prea mult, aveți greață, vărsături, constipație, aveți dureri de stomac, aveți
slăbiciune musculară, simțiți sete, urinați mult, vă simțiți confuz sau aveți dureri osoase, .
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Asistenta medicală sau medicul dumneavoastră vă va administra injecția într-o venă. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară pentru dumneavoastră precum și cum și când se va
administra injecția.
Doza recomandată pentru adulți este de 10 ml, dacă este necesar se pot administra doze suplimentare.
Cel mult 50 ml (5 fiole) de Gluconat de calciu soluţie injectabilă este recomandat
pentru administrare pe o perioadă de 24 de ore, din cauza riscului de expunere la aluminiu. Luând în considerare conținutul de aluminiu într-o fiolă (atunci când este măsurat la sfârșitul duratei de valabilitate) și având în vedere cunoștințele științifice actuale, nu poate fi exclus faptul că expunerea la aluminiu (din
administrarea a mai mult decât a numărului recomandat de fiole) ar putea contribui în viitor la expunerea totală la aluminiu (din mediu, apă potabilă și alimente) și toxicitate potențială la pacienți.
Trebuie să vă aflați în poziție culcată când vi se administrează injecția.
Concentrațiile de calciu din sângele și urina dumneavoastră vor fi verificate în timpul tratamentului.
Utilizarea Gluconat de calciu soluţie injectabilă la copii și adolescenți nu este
recomandată din cauza riscului de expunere la aluminiu scurs din sticla fiolei de gluconat de calciu.
Tratamentul repetat sau prelungit, inclusiv ca perfuzie intravenoasă, la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani) este contraindicat din cauza riscului de expunere la aluminiu.
Dacă utilizați mai mult Gluconat de calciu soluţie injectabilă decât trebuie
Deoarece injecția vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, este puțin probabil să vi se administreze prea mult. Trebuie să spuneți imediat persoanei care vă administrează injecția, dacă credeți că vi s-a administrat prea mult, aveți greață, vărsături, constipație, aveți dureri de stomac, aveți
slăbiciune musculară, simțiți sete, urinați mult, vă simțiți confuz sau aveți dureri osoase, .
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
-3%
62.95 MDL
64.90 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
41.18 MDL
42.45 MDL
Aerius solutie orala este un medicament antialergic, care nu va produce somnolenta. Va ajuta sa controlati reactia alergica si simptomele acesteia.
Aerius solutie orala amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Aerius solutie orala este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.
Aerius solutie orala amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Aerius solutie orala este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.
-3%
93.56 MDL
96.45 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Erolin comprimate şi pentru ce se utilizează
Erolin comprimate aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin comprimate poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare. Erolin comprimate poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin comprimate durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin comprimate
Nu utilizaţi Erolin comprimate:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a
lua Erolin comprimate:
- dacă aveţi boală hepatică;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin comprimate nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani, copiilor cu vârsta de 2-12 ani cu greutate corporală sub 30 kg. La copii cu vârsta de 2-12 ani cu greutate corporală sub 30 kg există alte forme de preparat mai convenabile.
Erolin comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin comprimate cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin comprimate poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin comprimate.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin comprimate, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin comprimate nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Erolin comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste
1 comprimat o dată pe zi.
Copii
La copii cu vârsta de 6-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu vârsta de 6-12 ani cu greutate corporală peste 30 kg: câte 1 comprimat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2-6 ani, de asemenea cu greutate corporală sub 30 kg: - strict conform recomandaţiilor medicului - Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Adulţi şi copii cu masa corporală peste 30 kg: câte 1 comprimat peste o zi, indiferent de mese.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează pe cale orală.
Comprimatele se administrează indiferent de mese, cu un pahar de apă.
Dacă luaţi mai mult Erolin comprimate decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult comprimate Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin comprimate decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Erolin comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
- durerile de cap,
- nervozitatea,
- oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- creşterea apetitului,
- tulburări ale somnului (insomnie).
In perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
- reacţii alergice severe,
- ameţeli,
- convulsii,
- puls frecvent sau neregulat,
- greaţă,
- uscăciune a gurii,
- senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
- tulburări ale funcţiei hepatice,
- căderea părului,
- erupţii pe piele
- oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Erolin comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin comprimate
Fiecare comprimat conţine substanţa activă: loratadină 10 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat (63,8 mg), celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Erolin comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă sau aproape albă, cu insigna literei stilizate „E” şi cifra „531” pe una din părţi şi cu incizie pe altă parte, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister din folie PVC/PVDC/aluminiu. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Erolin comprimate aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin comprimate poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare. Erolin comprimate poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin comprimate durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin comprimate
Nu utilizaţi Erolin comprimate:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a
lua Erolin comprimate:
- dacă aveţi boală hepatică;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin comprimate nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani, copiilor cu vârsta de 2-12 ani cu greutate corporală sub 30 kg. La copii cu vârsta de 2-12 ani cu greutate corporală sub 30 kg există alte forme de preparat mai convenabile.
Erolin comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin comprimate cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin comprimate poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin comprimate.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin comprimate, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin comprimate nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Erolin comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste
1 comprimat o dată pe zi.
Copii
La copii cu vârsta de 6-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu vârsta de 6-12 ani cu greutate corporală peste 30 kg: câte 1 comprimat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2-6 ani, de asemenea cu greutate corporală sub 30 kg: - strict conform recomandaţiilor medicului - Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Adulţi şi copii cu masa corporală peste 30 kg: câte 1 comprimat peste o zi, indiferent de mese.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează pe cale orală.
Comprimatele se administrează indiferent de mese, cu un pahar de apă.
Dacă luaţi mai mult Erolin comprimate decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult comprimate Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin comprimate decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Erolin comprimate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
- durerile de cap,
- nervozitatea,
- oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- creşterea apetitului,
- tulburări ale somnului (insomnie).
In perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
- reacţii alergice severe,
- ameţeli,
- convulsii,
- puls frecvent sau neregulat,
- greaţă,
- uscăciune a gurii,
- senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
- tulburări ale funcţiei hepatice,
- căderea părului,
- erupţii pe piele
- oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Erolin comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin comprimate
Fiecare comprimat conţine substanţa activă: loratadină 10 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat (63,8 mg), celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Erolin comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă sau aproape albă, cu insigna literei stilizate „E” şi cifra „531” pe una din părţi şi cu incizie pe altă parte, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister din folie PVC/PVDC/aluminiu. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
23.18 MDL
23.90 MDL
Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii. Cum să utilizați Advantan
Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.
Medicul va stabili care formă farmaceutică a medicamentului Advantan (cremă, unguent) se potriveşte
cel mai bine în cazul dumneavoastră.
Dacă nu există prescripţii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, la
nivelul zonelor afectate.
În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor şi 4 săptămâni
în cazul copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Advantan decât trebuie Nu există risc de intoxicaţie în urma aplicării o
singură data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingerării
accidentale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi
tratamentul conform recomandării medicului. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră
de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii. Cum să utilizați Advantan
Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.
Medicul va stabili care formă farmaceutică a medicamentului Advantan (cremă, unguent) se potriveşte
cel mai bine în cazul dumneavoastră.
Dacă nu există prescripţii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, la
nivelul zonelor afectate.
În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor şi 4 săptămâni
în cazul copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Advantan decât trebuie Nu există risc de intoxicaţie în urma aplicării o
singură data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingerării
accidentale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi
tratamentul conform recomandării medicului. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră
de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.
-3%
111.50 MDL
114.95 MDL
DENUMIREA
DIMESTIL® 1 mg/g gel pentru uz extern, 50 g
PRODUCĂTOR
SA Grindeks, Letonia
CE ESTE DIMESTIL®
Dimestil® conține o substanță activă care aparține grupului de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru a atenua alergiile cutanate și mâncărimea de diverse cauze. Dimestil® reduce mâncărimea prin blocarea acțiunii histaminei în organism (o substanță secretată de organism în cazul reacțiilor alergice). Dimestil® este bine absorbit în piele, ameliorează mâncărimea și iritarea pielii în doar câteva minute. Dimestil® posedă, de asemenea, un efect anestezic local pronunțat.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIMESTIL®
Dimestil® este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a mâncărimii pielii asociată dermatozelor, urticariei, pișcăturilor de insecte, arsurilor solare și superficiale ale pielii.
CE CONŢINE DIMESTIL® GEL
1 g gel conține: substanța activă - 1 mg maleat de dimetinden (dimetindeni maleas); celelalte componente - propilenglicol, carbomer (tip 974P), hidroxid de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, apă purificată.
CUM SĂ UTILIZAŢI DIMESTIL®
Pentru uz extern. Dimestil® se aplică în strat subțire de până la 3 ori pe zi pe suprafața cutanată afectată. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Durata maximă de utilizare fără a consulta un medic: 7 zile.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Dimestil® poate fi utilizat la copii de la 1 lună.
NU UTILIZAȚI DIMESTIL®
Dacă sunteți alergic la oricare din componentele medicamentului; dacă aveți arsuri de gradul doi sau trei; la copii cu vârsta sub 1 lună, copii născuți prematur; pe suprafețe mari ale pielii; pe pielea lezată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele intens tratate cu Dimestil® gel. A nu se aplica pe suprafețe mari ale pielii sau pe mucoase. Dimestil® trebuie utilizat sub supravegherea unui medic la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu aplicaţi medicamentul pe mameloane dacă alăptaţi.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Mai puțin frecvente: piele uscată; senzație de arsură pe piele. Foarte rare: inflamație a pielii de origine alergică (dermatită alergică).
CUM SE PĂSTREAZĂ DIMESTIL®
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
TERMEN DE VALABILITATE
18 luni.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Fără rețetă.
DIMESTIL® 1 mg/g gel pentru uz extern, 50 g
PRODUCĂTOR
SA Grindeks, Letonia
CE ESTE DIMESTIL®
Dimestil® conține o substanță activă care aparține grupului de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru a atenua alergiile cutanate și mâncărimea de diverse cauze. Dimestil® reduce mâncărimea prin blocarea acțiunii histaminei în organism (o substanță secretată de organism în cazul reacțiilor alergice). Dimestil® este bine absorbit în piele, ameliorează mâncărimea și iritarea pielii în doar câteva minute. Dimestil® posedă, de asemenea, un efect anestezic local pronunțat.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIMESTIL®
Dimestil® este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a mâncărimii pielii asociată dermatozelor, urticariei, pișcăturilor de insecte, arsurilor solare și superficiale ale pielii.
CE CONŢINE DIMESTIL® GEL
1 g gel conține: substanța activă - 1 mg maleat de dimetinden (dimetindeni maleas); celelalte componente - propilenglicol, carbomer (tip 974P), hidroxid de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, apă purificată.
CUM SĂ UTILIZAŢI DIMESTIL®
Pentru uz extern. Dimestil® se aplică în strat subțire de până la 3 ori pe zi pe suprafața cutanată afectată. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Durata maximă de utilizare fără a consulta un medic: 7 zile.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Dimestil® poate fi utilizat la copii de la 1 lună.
NU UTILIZAȚI DIMESTIL®
Dacă sunteți alergic la oricare din componentele medicamentului; dacă aveți arsuri de gradul doi sau trei; la copii cu vârsta sub 1 lună, copii născuți prematur; pe suprafețe mari ale pielii; pe pielea lezată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele intens tratate cu Dimestil® gel. A nu se aplica pe suprafețe mari ale pielii sau pe mucoase. Dimestil® trebuie utilizat sub supravegherea unui medic la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu aplicaţi medicamentul pe mameloane dacă alăptaţi.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Mai puțin frecvente: piele uscată; senzație de arsură pe piele. Foarte rare: inflamație a pielii de origine alergică (dermatită alergică).
CUM SE PĂSTREAZĂ DIMESTIL®
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
TERMEN DE VALABILITATE
18 luni.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Fără rețetă.
-3%
79.93 MDL
82.40 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN
Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.
Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN
Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN
Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.
Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN
Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-3%
57.52 MDL
59.30 MDL
Indicaţii terapeutice
Pentru remiterea rapidă a simptomelor alergice, inclusiv asociate cu polinoză şi rinită alergică (aşa ca strănutul, eliminările nazale, pruritul, edemul şi congestia nazală, la fel pruritul, lăcrimarea şi hiperemia oculară, pruritul în regiunea palatului şi tusea); pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria idiopatică cronică, inclusiv micşorarea pruritului, dimensiunilor şi numărului elementelor urticariene.
Doze şi mod de administrare
În afară de clasificarea acceptată a rinitei alergice în sezonieră şi perenă, la fel deosebim rinita alergică intermitentă şi persistentă, în dependenţă de durata simptomelor afecţiunii. În rinita alergică intermitentă simptomele sunt prezente timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni. În rinita alergică persistentă simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni.
Pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă) şi urticariei idiopatice cronice comprimatele Aerius® se administrează intern, independent de luarea mesei, în următoarele doze:
Copii: - cu vârsta de la 6 până la 11 luni: câte 2,0 ml sirop (1 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 1 până la 5 ani: câte 2,5 ml sirop (1,25 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 6 până la 11 ani: câte 5,0 ml sirop (2,5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani): 10 ml sirop (5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Tratamentul rinitei alergice intermitente se va efectua în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului şi poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen.
Reacţii adverse
În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Aerius®, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3% mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
La administrarea preparatului Aerius® cele mai frecvente reacţii adverse (în comparaţie cu placebo) au fost: oboseală (1,2%), xerostomie (0,8%) şi cefalee (0,6%).
În studii clinice efectuate la copii incidenţa totală a reacţiilor adverse la copiii cu vârste între 2-11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s-a administrat Aerius® sirop sau placebo.
La copii mici cu vârsta de la 6 până la 23 luni cele mai frecvente reacţii adverse raportate (în comparaţie cu placebo) au fost diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (2,3%).
Foarte rar s-au raportat reacţii de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie şi erupţii cutanate), tahicardie, palpitaţii, hiperactivitate psihomotorie, convulsii, creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, dezvoltarea hepatitei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre substanţele auxiliare ale preparatului.
Pentru remiterea rapidă a simptomelor alergice, inclusiv asociate cu polinoză şi rinită alergică (aşa ca strănutul, eliminările nazale, pruritul, edemul şi congestia nazală, la fel pruritul, lăcrimarea şi hiperemia oculară, pruritul în regiunea palatului şi tusea); pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria idiopatică cronică, inclusiv micşorarea pruritului, dimensiunilor şi numărului elementelor urticariene.
Doze şi mod de administrare
În afară de clasificarea acceptată a rinitei alergice în sezonieră şi perenă, la fel deosebim rinita alergică intermitentă şi persistentă, în dependenţă de durata simptomelor afecţiunii. În rinita alergică intermitentă simptomele sunt prezente timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni. În rinita alergică persistentă simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni.
Pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă) şi urticariei idiopatice cronice comprimatele Aerius® se administrează intern, independent de luarea mesei, în următoarele doze:
Copii: - cu vârsta de la 6 până la 11 luni: câte 2,0 ml sirop (1 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 1 până la 5 ani: câte 2,5 ml sirop (1,25 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 6 până la 11 ani: câte 5,0 ml sirop (2,5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani): 10 ml sirop (5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Tratamentul rinitei alergice intermitente se va efectua în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului şi poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen.
Reacţii adverse
În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Aerius®, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3% mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
La administrarea preparatului Aerius® cele mai frecvente reacţii adverse (în comparaţie cu placebo) au fost: oboseală (1,2%), xerostomie (0,8%) şi cefalee (0,6%).
În studii clinice efectuate la copii incidenţa totală a reacţiilor adverse la copiii cu vârste între 2-11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s-a administrat Aerius® sirop sau placebo.
La copii mici cu vârsta de la 6 până la 23 luni cele mai frecvente reacţii adverse raportate (în comparaţie cu placebo) au fost diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (2,3%).
Foarte rar s-au raportat reacţii de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie şi erupţii cutanate), tahicardie, palpitaţii, hiperactivitate psihomotorie, convulsii, creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, dezvoltarea hepatitei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre substanţele auxiliare ale preparatului.
-3%
138.52 MDL
142.80 MDL
Subs. : Levocetirizinum
Indicatii : Xyzal este un medicament antialergic pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu reacţii alergice, cum ar fi:
- rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă);
- urticaria idiopatică cronică.
Administrare : Luaţi întotdeauna Xyzal exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă sau alt lichid.Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de un comprimat pe zi. Xyzal comprimate filmate nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani .Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai redusă conform cu severitatea afecţiunii renale.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă.
Rinita alergică intermitentă (simptome persistente mai puţin de 4 zile pe săptămână sau pe o perioadă mai scurtă de 4 săptămâni) trebuie să fie tratată în conformitate cu boala şi istoricul acesteia; tratamentul poate fi oprit odată ce simptomele au dispărut şi poate fi reiniţiat odată ce simptomele reapar.
În caz de rinită alergică persistentă (simptome persistente mai mult de 4 zile pe săptămână și pe parcursul a mai mult de 4 săptămâni), pacientului i se poate propune terapia continuă în timpul perioadei de expunere la alergeni. Experiența clinică cu 5 mg levocetirizină sub formă de comprimate filmate este disponibilă în prezent pentru o perioadă de tratament de 6 luni. Pentru urticaria cronică şi rinita alergică cronică, pentru forma racemică este disponibilă experienţa clinică de până la un an.
Dacă aveţi impresia că efectul Xyzal este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Xyzal poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţii adverse frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 pacient din 10 pacienţi trataţi): uscăciune a gurii, dureri de cap, oboseală, somnolenţă.Reacţii adverse mai puţin frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 1000, dar la mai puţin de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi): epuizare, dureri abdominale.Reacţii adverse necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile): hipersensibilitatea, inclusiv anafilaxie, greutate corporală crescută, poftă de mâncare crescută, agresie, agitație, halucinații, depresie, insomnie, idei de suicid, convulsii, parestezie, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie, tulburări vizuale, vedere încețoșată, vertij, palpitații, tahicardie, dispnee, greață, vomă, diaree, hepatită, devieri de la normă ale testelor funcției hepatice, edem angioneurotic, erupţie cutanată provocată de medicament, prurit, erupții, urticarie, mialgie, artralgie, dizurie, retenție urinară, edem.La primul semn de reacţie de hipersensibilitate (alergie la medicament), opriţi imediat tratamentul cu Xyzal și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă apare una dintre reacţiile adverse descrise mai sus, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care va stabili severitatea acestora şi va decide orice măsuri în plus care vor fi necesare. Dacă observaţi oricare alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi.Față de reacțiile adverse observate la adulți, în studiile clinice la copii și adolescenți s-au observat frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) următoarele reacții adverse suplimentare: diaree, vomă și constipație, somnolență și tulburări ale somnului. Mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) s-au observat dureri de cap, somnolență.
Raportarea reacţiilor adverse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contraindicatii :
- Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină, la oricare altă substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la unul dintre ceilalţi componenţi ai Xyzal
- Dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie).
Pastrare : A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor!
A nu se utiliza după data de expirare, indicată pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Indicatii : Xyzal este un medicament antialergic pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu reacţii alergice, cum ar fi:
- rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă);
- urticaria idiopatică cronică.
Administrare : Luaţi întotdeauna Xyzal exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă sau alt lichid.Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de un comprimat pe zi. Xyzal comprimate filmate nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani .Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai redusă conform cu severitatea afecţiunii renale.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă.
Rinita alergică intermitentă (simptome persistente mai puţin de 4 zile pe săptămână sau pe o perioadă mai scurtă de 4 săptămâni) trebuie să fie tratată în conformitate cu boala şi istoricul acesteia; tratamentul poate fi oprit odată ce simptomele au dispărut şi poate fi reiniţiat odată ce simptomele reapar.
În caz de rinită alergică persistentă (simptome persistente mai mult de 4 zile pe săptămână și pe parcursul a mai mult de 4 săptămâni), pacientului i se poate propune terapia continuă în timpul perioadei de expunere la alergeni. Experiența clinică cu 5 mg levocetirizină sub formă de comprimate filmate este disponibilă în prezent pentru o perioadă de tratament de 6 luni. Pentru urticaria cronică şi rinita alergică cronică, pentru forma racemică este disponibilă experienţa clinică de până la un an.
Dacă aveţi impresia că efectul Xyzal este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Xyzal poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţii adverse frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 pacient din 10 pacienţi trataţi): uscăciune a gurii, dureri de cap, oboseală, somnolenţă.Reacţii adverse mai puţin frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 1000, dar la mai puţin de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi): epuizare, dureri abdominale.Reacţii adverse necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile): hipersensibilitatea, inclusiv anafilaxie, greutate corporală crescută, poftă de mâncare crescută, agresie, agitație, halucinații, depresie, insomnie, idei de suicid, convulsii, parestezie, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie, tulburări vizuale, vedere încețoșată, vertij, palpitații, tahicardie, dispnee, greață, vomă, diaree, hepatită, devieri de la normă ale testelor funcției hepatice, edem angioneurotic, erupţie cutanată provocată de medicament, prurit, erupții, urticarie, mialgie, artralgie, dizurie, retenție urinară, edem.La primul semn de reacţie de hipersensibilitate (alergie la medicament), opriţi imediat tratamentul cu Xyzal și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă apare una dintre reacţiile adverse descrise mai sus, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care va stabili severitatea acestora şi va decide orice măsuri în plus care vor fi necesare. Dacă observaţi oricare alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi.Față de reacțiile adverse observate la adulți, în studiile clinice la copii și adolescenți s-au observat frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) următoarele reacții adverse suplimentare: diaree, vomă și constipație, somnolență și tulburări ale somnului. Mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) s-au observat dureri de cap, somnolență.
Raportarea reacţiilor adverse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contraindicatii :
- Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină, la oricare altă substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la unul dintre ceilalţi componenţi ai Xyzal
- Dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie).
Pastrare : A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor!
A nu se utiliza după data de expirare, indicată pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
111.74 MDL
115.20 MDL
Administrare:
Medicamentul cu aspect cremos, non-pruriginos si inodor este usor de aplicat si intins pe piele . Efectul se simte la scurt timp dupa aplicarea unguentului si persista timp de 2 pana la 6 ore.
Poate fi utilizat in tratamentul pruritului, durerilor locale si a reactiilor de hipersensibilitate in caz de: afectiuni dermatologice cu componenta alergica; intepaturi de insecte .
Contraindicatii: Nu utilizati Dermodrin unguent in urmatoarele cazuri: daca sunteti alergic (hipersensibil) la difenhidramina, la alte medicamente cu actiune antihistaminica sau alte componente ale medicamentului, nou-nascuti sau copii cu varsta pana la 2 ani, dermatoze infectate , eczeme , leziuni cutanate umede.
Dermodrin unguent nu trebuie aplicat pe rani deschise sau mucoase, pe zone mai mari de piele modificata (de exemplu la pacientii cu varice , pojar).
Medicamentul cu aspect cremos, non-pruriginos si inodor este usor de aplicat si intins pe piele . Efectul se simte la scurt timp dupa aplicarea unguentului si persista timp de 2 pana la 6 ore.
Poate fi utilizat in tratamentul pruritului, durerilor locale si a reactiilor de hipersensibilitate in caz de: afectiuni dermatologice cu componenta alergica; intepaturi de insecte .
Contraindicatii: Nu utilizati Dermodrin unguent in urmatoarele cazuri: daca sunteti alergic (hipersensibil) la difenhidramina, la alte medicamente cu actiune antihistaminica sau alte componente ale medicamentului, nou-nascuti sau copii cu varsta pana la 2 ani, dermatoze infectate , eczeme , leziuni cutanate umede.
Dermodrin unguent nu trebuie aplicat pe rani deschise sau mucoase, pe zone mai mari de piele modificata (de exemplu la pacientii cu varice , pojar).
-3%
48.40 MDL
49.90 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
80.66 MDL
83.15 MDL
Rețetă medicală
Ce este Erolin sirop şi pentru ce se utilizează
Erolin sirop aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin sirop poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare.
Erolin sirop poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin sirop durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin sirop
Nu utilizaţi Erolin sirop:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Erolin sirop:
- dacă aveţi boală hepatică;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin sirop nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Erolin sirop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin sirop cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin sirop poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin sirop nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin sirop conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
5 ml conţine 3 g zahăr.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
3. Cum să luaţi Erolin sirop
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii
La copii cu vârsta de 2-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu greutatea corporală peste 30 kg: 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: 5 ml (5 mg) sirop o dată pe zi (1 păhărel dozator).
Copii cu vârsta de 2-6 ani - strict conform recomandaţiilor medicului – Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu greutatea corporală peste 30 kg constituie 10 mg (10 ml, 2 păhărele dozatoare) peste o zi, indiferent de mese. Pentru copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: doza iniţială recomandată constituie 5 ml (5 mg, 1 păhărel dozator) peste o zi, indiferent de mese.
Ambalajul conţine păhărel dozator cu volum de 5 ml.
Mod de administrare
Sirop se administrează pe cale orală.
Sirop se administrează indiferent de mese, fără apă sau alt lichid.
Dacă luaţi mai mult Erolin sirop decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult sirop Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin sirop decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin sirop
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
- durerile de cap,
- nervozitatea,
- oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- creşterea apetitului,
- tulburări ale somnului (insomnie).
În perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
- reacţii alergice severe,
- ameţeli,
- convulsii,
- puls frecvent sau neregulat,
- greaţă,
- uscăciune a gurii,
- senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
- tulburări ale funcţiei hepatice,
- căderea părului,
- erupţii pe piele
- oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Erolin sirop
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Siropul nu trebuie păstrat în congelator!
Utilizaţi siropul timp de 6 luni după deschiderea flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin sirop
Fiecare mililitru sirop conţine: substanţa activă: loratadină 1 mg.
Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zahăr, propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, aromă de vanilie, aromă de căpşună şi apă purificată.
Cum arată Erolin sirop şi conţinutul ambalajului:
Sirop
Sirop dulce, transparent, omogen, de culoare galben-pală, cu aromă şi gust caracteristic de fructe, limpede, fără sediment şi incluziuni mecanice.
Conţinutul ambalajului
Flacon de sticlă de culoare brună cu căpăcel din aluminiu cu control al primei deschideri. Fiecare flacon conţine 120 ml sirop. Câte 1 flacon şi căpăcel dozator cu volum de 5 ml împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Erolin sirop aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin sirop poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare.
Erolin sirop poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin sirop durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin sirop
Nu utilizaţi Erolin sirop:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Erolin sirop:
- dacă aveţi boală hepatică;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin sirop nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Erolin sirop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin sirop cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin sirop poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin sirop nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin sirop conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
5 ml conţine 3 g zahăr.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
3. Cum să luaţi Erolin sirop
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii
La copii cu vârsta de 2-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu greutatea corporală peste 30 kg: 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: 5 ml (5 mg) sirop o dată pe zi (1 păhărel dozator).
Copii cu vârsta de 2-6 ani - strict conform recomandaţiilor medicului – Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu greutatea corporală peste 30 kg constituie 10 mg (10 ml, 2 păhărele dozatoare) peste o zi, indiferent de mese. Pentru copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: doza iniţială recomandată constituie 5 ml (5 mg, 1 păhărel dozator) peste o zi, indiferent de mese.
Ambalajul conţine păhărel dozator cu volum de 5 ml.
Mod de administrare
Sirop se administrează pe cale orală.
Sirop se administrează indiferent de mese, fără apă sau alt lichid.
Dacă luaţi mai mult Erolin sirop decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult sirop Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin sirop decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin sirop
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
- durerile de cap,
- nervozitatea,
- oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- creşterea apetitului,
- tulburări ale somnului (insomnie).
În perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
- reacţii alergice severe,
- ameţeli,
- convulsii,
- puls frecvent sau neregulat,
- greaţă,
- uscăciune a gurii,
- senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
- tulburări ale funcţiei hepatice,
- căderea părului,
- erupţii pe piele
- oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Erolin sirop
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Siropul nu trebuie păstrat în congelator!
Utilizaţi siropul timp de 6 luni după deschiderea flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin sirop
Fiecare mililitru sirop conţine: substanţa activă: loratadină 1 mg.
Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zahăr, propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, aromă de vanilie, aromă de căpşună şi apă purificată.
Cum arată Erolin sirop şi conţinutul ambalajului:
Sirop
Sirop dulce, transparent, omogen, de culoare galben-pală, cu aromă şi gust caracteristic de fructe, limpede, fără sediment şi incluziuni mecanice.
Conţinutul ambalajului
Flacon de sticlă de culoare brună cu căpăcel din aluminiu cu control al primei deschideri. Fiecare flacon conţine 120 ml sirop. Câte 1 flacon şi căpăcel dozator cu volum de 5 ml împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
46.85 MDL
48.30 MDL
-3%
21.34 MDL
22 MDL
Indicatii.
Mâncărime endogenă, mâncărime cu rujeolă, rubeolă, varicela, mâncărime în zona genitală, dermatoze și eczeme de origine alergică și nealergică, alergii alimentare și medicamentoase, reacții alergice ale tractului respirator (febra fânului, rinită alergică etc.), mușcături de insecte, urticarie, edem chinonă, boală serului.
Regimul de dozare.
Copii sub 1 an - 3-10 picaturi, de la 1 an la 3 ani - 10-15 picaturi pe zi, peste 3 ani - 15-20 picaturi de 3 ori pe zi. Pentru adolescenți și adulți - 20-40 de picături de 3 ori pe zi. La pacienții cu somnolență crescută, se recomandă aplicarea a 40 de picături la culcare și a 20 de picături dimineața la micul dejun.
Efect secundar.
Reactii alergice. oboseală, încetinirea ratei reacțiilor, gură uscată, greață.
Când se utilizează doze mari, este posibilă sedarea.
Contraindicatii
Primele 3 luni de sarcina.
Mâncărime endogenă, mâncărime cu rujeolă, rubeolă, varicela, mâncărime în zona genitală, dermatoze și eczeme de origine alergică și nealergică, alergii alimentare și medicamentoase, reacții alergice ale tractului respirator (febra fânului, rinită alergică etc.), mușcături de insecte, urticarie, edem chinonă, boală serului.
Regimul de dozare.
Copii sub 1 an - 3-10 picaturi, de la 1 an la 3 ani - 10-15 picaturi pe zi, peste 3 ani - 15-20 picaturi de 3 ori pe zi. Pentru adolescenți și adulți - 20-40 de picături de 3 ori pe zi. La pacienții cu somnolență crescută, se recomandă aplicarea a 40 de picături la culcare și a 20 de picături dimineața la micul dejun.
Efect secundar.
Reactii alergice. oboseală, încetinirea ratei reacțiilor, gură uscată, greață.
Când se utilizează doze mari, este posibilă sedarea.
Contraindicatii
Primele 3 luni de sarcina.
-3%
168.73 MDL
173.95 MDL
Supliment alimentar 10 comprimate cite 500 mg
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa suplimentara de calciu.
Compozitie (pentru 1 comprimat): gluconate de calciu, glucoza.
Administrare: adultilor cel mult 4 comprimate pe zi in timpul mesei. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentare ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat. Valoarea nutritionala a dozei zilnice: doza zilnica (4 comprimate) contine: calciu-176 mg (22% din doza zilnica recomandata).
Contraindicatii: hipersensibilitate la preparat, sarcina, lactatie.
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa suplimentara de calciu.
Compozitie (pentru 1 comprimat): gluconate de calciu, glucoza.
Administrare: adultilor cel mult 4 comprimate pe zi in timpul mesei. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentare ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat. Valoarea nutritionala a dozei zilnice: doza zilnica (4 comprimate) contine: calciu-176 mg (22% din doza zilnica recomandata).
Contraindicatii: hipersensibilitate la preparat, sarcina, lactatie.
-5%
10.45 MDL
11 MDL