Filtru
Întâi cele populare
Subs. : loratadina.
Indicatii :
- rinite alergice sezoniere si perene;
- conjunctivite alergice;
- urticarie cronica idiopatica si alte dermatoze alergice.
Administrare : Copii cu varsta intre 2-12 ani.
- greutate corporala > 30 kg: doza recomandata este de 10 mg loratadina (2 linguri dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.
- greutate corporala ≤ 30 kg: doza recomandata este de 5 mg loratadina (o lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.Copii in varsta de 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 mg loratadina (½ lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.Exista o mare varietate in reactivitatea individuala; daca dupa 3 zile de administrare nu se produce ameliorarea starii clinice, este putin probabil ca tratamentul sa aiba succes.Utilizati intotdeauna CLARITINE exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.Daca utilizati mai mult decat trebuie CLARITINE
Pana in prezent nu s-au semnalat cazuri grave dupa supradozaj accidental. Daca ati luat o doza prea mare va recomandam sa informati imediat medicul.In caz de supradozaj s-au semnalat: somnolenta, tahicardie si cefalee. O doza unica de 160 mg nu a provocat reactii adverse semnificative.
Daca este necesar, in caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic. Pacientului i se provoaca reflex de voma, chiar daca emeza apare spontan. La pacientii cu starea de constienta alterata nu se va provoca reflexul de voma. Trebuie luate masuri de prevenire a aspiratiei, indeosebi la copii. Dupa emeza, se poate incerca adsorbtia medicamentului inca ramas in stomac, prin administrarea de carbune medicinal.In cazul in care provocarea reflexului de voma esueaza sau este contraindicata, trebuie efectuate spalaturi gastrice. Pentru spalaturile gastrice se recomanda utilizarea solutiei saline izotone, indeosebi la copii. La adulti se poate folosi si apa potabila. Purgativele saline pot fi utile datorita actiunii lor de diluare rapida a continutului intestinal.
Loratadina nu se elimina prin hemodializa si nu se cunoaste daca se elimina prin dializa peritoneala.Dupa aplicarea tratamentului de urgenta, pacientul se va afla in continuare sub supraveghere medicala.
Reactii adverse :
Ca toate medicamentele, CLARITINE poate determina efecte nedorite, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau daca observati orice efect nedorit nementionat in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.Pot sa apara reactii adverse care, ocazional, pot necesita asistenta medicala. Informati medical dumneavoastra sau farmacistul in cazul in care aveti o reactie adversa care persista, devine suparatoare sau considerati ca este grava.Loratadina in doze recomandate nu determina practic fenomene de deprimare centrala si efecte anticolinergice. Studii controlate au semnalat relativ rar oboseala, cefalee, tulburari gastrointestinale , greata, cresterea apetitului, gastrita, precum si manifestari alergice,rash cutanat, vertij.
Contraindicatii :
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la loratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale CLARITINE.
- la copii cu varsta mai mica de 1 an.
Pastrare : A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati CLARITINE dupa data de expirare inscrisa pe ambala.A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Indicatii :
- rinite alergice sezoniere si perene;
- conjunctivite alergice;
- urticarie cronica idiopatica si alte dermatoze alergice.
Administrare : Copii cu varsta intre 2-12 ani.
- greutate corporala > 30 kg: doza recomandata este de 10 mg loratadina (2 linguri dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.
- greutate corporala ≤ 30 kg: doza recomandata este de 5 mg loratadina (o lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.Copii in varsta de 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 mg loratadina (½ lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.Exista o mare varietate in reactivitatea individuala; daca dupa 3 zile de administrare nu se produce ameliorarea starii clinice, este putin probabil ca tratamentul sa aiba succes.Utilizati intotdeauna CLARITINE exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.Daca utilizati mai mult decat trebuie CLARITINE
Pana in prezent nu s-au semnalat cazuri grave dupa supradozaj accidental. Daca ati luat o doza prea mare va recomandam sa informati imediat medicul.In caz de supradozaj s-au semnalat: somnolenta, tahicardie si cefalee. O doza unica de 160 mg nu a provocat reactii adverse semnificative.
Daca este necesar, in caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic. Pacientului i se provoaca reflex de voma, chiar daca emeza apare spontan. La pacientii cu starea de constienta alterata nu se va provoca reflexul de voma. Trebuie luate masuri de prevenire a aspiratiei, indeosebi la copii. Dupa emeza, se poate incerca adsorbtia medicamentului inca ramas in stomac, prin administrarea de carbune medicinal.In cazul in care provocarea reflexului de voma esueaza sau este contraindicata, trebuie efectuate spalaturi gastrice. Pentru spalaturile gastrice se recomanda utilizarea solutiei saline izotone, indeosebi la copii. La adulti se poate folosi si apa potabila. Purgativele saline pot fi utile datorita actiunii lor de diluare rapida a continutului intestinal.
Loratadina nu se elimina prin hemodializa si nu se cunoaste daca se elimina prin dializa peritoneala.Dupa aplicarea tratamentului de urgenta, pacientul se va afla in continuare sub supraveghere medicala.
Reactii adverse :
Ca toate medicamentele, CLARITINE poate determina efecte nedorite, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau daca observati orice efect nedorit nementionat in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.Pot sa apara reactii adverse care, ocazional, pot necesita asistenta medicala. Informati medical dumneavoastra sau farmacistul in cazul in care aveti o reactie adversa care persista, devine suparatoare sau considerati ca este grava.Loratadina in doze recomandate nu determina practic fenomene de deprimare centrala si efecte anticolinergice. Studii controlate au semnalat relativ rar oboseala, cefalee, tulburari gastrointestinale , greata, cresterea apetitului, gastrita, precum si manifestari alergice,rash cutanat, vertij.
Contraindicatii :
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la loratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale CLARITINE.
- la copii cu varsta mai mica de 1 an.
Pastrare : A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati CLARITINE dupa data de expirare inscrisa pe ambala.A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
-3%
88.56 MDL
91.30 MDL
Rețetă medicală
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
13.77 MDL
14.20 MDL
Levocetirizină
1. Ce este L-May şi pentru ce se utilizează
L-May picături orale, soluție este un medicament ce conține substanța activă numită levocetirizină, care aparține unui grup de medicamente denumit antihistaminice.
L-May este utilizat pentru tratamentul simptomelor asociate cu:
- rinita alergică, inclusiv rinita alergică persistentă;
- urticarie (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii).
Medicamentul este destinat pentru utilizare la adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta mai mare de 2 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi L-May
Nu luaţi L-May dacă:
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină, la oricare altă substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie).
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi L-May.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dozele recomandate de către medicul dumneavoastră sau farmacist nu trebuie depășite.
L-May trebuie administrat cu precauție dacă aveți factori predispozanți pentru retenție urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie a prostatei), deoarece levocetirizina poate crește riscul de retenție urinară.
Levocetirizina trebuie utilizată cu precauție dacă aveți epilepsie sau risc de dezvoltare a convulsiilor,deoarece utilizarea sa poate cauza agravarea convulsiilor.
Deoarece antihistaminicele pot suprima răspunsul la testele cutanate la alergeni, administrarea medicamentului trebuie întreruptă cu 3 zile înainte de efectuarea acestor teste (perioada de eliminare a levocetirizinei).
Nu este recomandată administrarea L-May la copiii cu vârsta sub 2 ani, datorită datelor limitate privind utilizarea la acestă grupă de vârstă.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament.
L-May împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta este necesar deoarece L-May poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează L-May.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați următoarele medicamente:
- medicamente care deprimă sistemul nervos central (medicamente care încetinesc activitatea normală a creierului, cum sunt sedativele şi tranchilizantele), de exemplu diazepam, morfină. La pacienţii sensibili, efectul asupra creierului poate fi accentuat sau diferit de cel aşteptat.
L-May împreună cu alimente, băuturi şi alcool
L-May poate fi luat cu sau fără alimente. Cu toate acestea, efectul medicamentului poate fi întârziat atunci când acesta administrat împreună cu alimente.
La pacienţii sensibili, utilizarea concomitentă de cetirizină sau levocetirizină cu alcool etilic, poate determina accentuarea efectelor alcoolului asupra sistemului nervos central.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Administrarea levocetirizinei în timpul sarcinii este contraindicată.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere posibilitatea de dezvoltare a reacțiilor adverse cum sunt somnolență, fatigabilitate sau astenie, capacitatea de a conduce vehicule și de folosi utilaje poate fi afectată. Dacă resimţiţi vreunul dintre aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Informații importante privind unii excipienți conținuți în acest medicament
Excipienții metil parahidroxibenzoat (E218) şi propil parahidroxibenzoat (E216) pot determina reacţii alergice (posibil întârziate), iar propilenglicolul poate produce simptome asemănătoare consumului de alcool.
3. Cum să luaţi L-May
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani : 5 mg (20 picături) o dată pe zi.
Copii cu vârste cuprinse între 6-12 ani: 5 mg (20 picături) o dată pe zi.
Copii cu vârste cuprinse între 2-6 ani: 1,25 mg (5 picături) de două ori pe zi.
Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză redusă, conformă cu severitatea afecţiunii dumneavoatră.
Mod de administrare
Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate într-o cantitate mică de apă şi apoi administrate pe cale orală. Dacă se folosește diluarea, trebuie avut în vedere faptul că, în special la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care copilul este capabil să o înghită. Soluţia diluată trebuie administrată imediat.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomatologiei. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă.
Dacă aveţi impresia că efectul L-May este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult L-May decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult L-May decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
În caz de supradozaj probabil vă veţi simţiţi somnolent. Copiii pot fi la început hiperexcitaţi şi neliniștiți, iar apoi somnolenți.
Dacă uitaţi să luaţi L-May
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
După întreruperea administrării levocetirizinei poate apărea pruritul, chiar dacă aceste simptome nu existau înainte de inițierea tratamentului. Acesta poate dispărea fără întreprinderea altor măsuri. În unele cazuri, simptomele pot fi intense și poate fi necesară reluarea administrării medicamentului. După reluarea tratamentului, aceste simptome ar trebui să dispară.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse posibile care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt descrise mai jos.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- dureri de cap;
- somnolență;
- uscăciunea gurii;
- oboseală.
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- slăbiciune;
- dureri abdominale.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții alergice, inclusiv anafilaxie;
- creșterea apetitului;
- agresivitate, agitație, halucinații, depresie, insomnie, ideație suicidară;
- convulsii, parestezii, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie;
- vertij, tulburări vizuale, vedere încețoșată, vedere oculogiră;
- resimțirea bătăilor inimii, accelerării frecvenței bătăilor inimii;
- dificultate în respirație;
- greaţă, vomă, diaree;
- inflamație a ficatului;
- urinare dificilă, imposibilitate de a urina;
- edem angioneurotic, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie;
- dureri musculare, dureri articulare;
- edeme, creştere a greutăţii corporale, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice;
- apariția pruritului după întreruperea tratamentului cu levocetirizină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează L-May
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentul poate fi utilizat în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine L-May
Substanţa activă este diclorhidratul de levocetirizină. 1 ml soluție (20 picături) conţine 5 mg diclorhidrat de levocetirizină.
Celelalte componente sunt: metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, propilenglicol, glicerină, zaharina sodică, apă purificată.
Cum arată L-May și conţinutul ambalajului
L-May se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor, cu aromă specifică, slab pronunțată.
Câte 20 ml soluție în flacon cu dop-picurător, prevăzut cu căpăcel cu sistem de închidere securizat pentru copii. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Întreprinderea mixtă Ucraineană-Spaniolă „Sperco Ucraina”
str. 600-letia 25, or. Vinniţa 21027, Ucraina
1. Ce este L-May şi pentru ce se utilizează
L-May picături orale, soluție este un medicament ce conține substanța activă numită levocetirizină, care aparține unui grup de medicamente denumit antihistaminice.
L-May este utilizat pentru tratamentul simptomelor asociate cu:
- rinita alergică, inclusiv rinita alergică persistentă;
- urticarie (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii).
Medicamentul este destinat pentru utilizare la adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta mai mare de 2 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi L-May
Nu luaţi L-May dacă:
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină, la oricare altă substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie).
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi L-May.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dozele recomandate de către medicul dumneavoastră sau farmacist nu trebuie depășite.
L-May trebuie administrat cu precauție dacă aveți factori predispozanți pentru retenție urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie a prostatei), deoarece levocetirizina poate crește riscul de retenție urinară.
Levocetirizina trebuie utilizată cu precauție dacă aveți epilepsie sau risc de dezvoltare a convulsiilor,deoarece utilizarea sa poate cauza agravarea convulsiilor.
Deoarece antihistaminicele pot suprima răspunsul la testele cutanate la alergeni, administrarea medicamentului trebuie întreruptă cu 3 zile înainte de efectuarea acestor teste (perioada de eliminare a levocetirizinei).
Nu este recomandată administrarea L-May la copiii cu vârsta sub 2 ani, datorită datelor limitate privind utilizarea la acestă grupă de vârstă.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament.
L-May împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta este necesar deoarece L-May poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează L-May.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați următoarele medicamente:
- medicamente care deprimă sistemul nervos central (medicamente care încetinesc activitatea normală a creierului, cum sunt sedativele şi tranchilizantele), de exemplu diazepam, morfină. La pacienţii sensibili, efectul asupra creierului poate fi accentuat sau diferit de cel aşteptat.
L-May împreună cu alimente, băuturi şi alcool
L-May poate fi luat cu sau fără alimente. Cu toate acestea, efectul medicamentului poate fi întârziat atunci când acesta administrat împreună cu alimente.
La pacienţii sensibili, utilizarea concomitentă de cetirizină sau levocetirizină cu alcool etilic, poate determina accentuarea efectelor alcoolului asupra sistemului nervos central.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Administrarea levocetirizinei în timpul sarcinii este contraindicată.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere posibilitatea de dezvoltare a reacțiilor adverse cum sunt somnolență, fatigabilitate sau astenie, capacitatea de a conduce vehicule și de folosi utilaje poate fi afectată. Dacă resimţiţi vreunul dintre aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Informații importante privind unii excipienți conținuți în acest medicament
Excipienții metil parahidroxibenzoat (E218) şi propil parahidroxibenzoat (E216) pot determina reacţii alergice (posibil întârziate), iar propilenglicolul poate produce simptome asemănătoare consumului de alcool.
3. Cum să luaţi L-May
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani : 5 mg (20 picături) o dată pe zi.
Copii cu vârste cuprinse între 6-12 ani: 5 mg (20 picături) o dată pe zi.
Copii cu vârste cuprinse între 2-6 ani: 1,25 mg (5 picături) de două ori pe zi.
Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză redusă, conformă cu severitatea afecţiunii dumneavoatră.
Mod de administrare
Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate într-o cantitate mică de apă şi apoi administrate pe cale orală. Dacă se folosește diluarea, trebuie avut în vedere faptul că, în special la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care copilul este capabil să o înghită. Soluţia diluată trebuie administrată imediat.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomatologiei. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă.
Dacă aveţi impresia că efectul L-May este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult L-May decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult L-May decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
În caz de supradozaj probabil vă veţi simţiţi somnolent. Copiii pot fi la început hiperexcitaţi şi neliniștiți, iar apoi somnolenți.
Dacă uitaţi să luaţi L-May
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
După întreruperea administrării levocetirizinei poate apărea pruritul, chiar dacă aceste simptome nu existau înainte de inițierea tratamentului. Acesta poate dispărea fără întreprinderea altor măsuri. În unele cazuri, simptomele pot fi intense și poate fi necesară reluarea administrării medicamentului. După reluarea tratamentului, aceste simptome ar trebui să dispară.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse posibile care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt descrise mai jos.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- dureri de cap;
- somnolență;
- uscăciunea gurii;
- oboseală.
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- slăbiciune;
- dureri abdominale.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții alergice, inclusiv anafilaxie;
- creșterea apetitului;
- agresivitate, agitație, halucinații, depresie, insomnie, ideație suicidară;
- convulsii, parestezii, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie;
- vertij, tulburări vizuale, vedere încețoșată, vedere oculogiră;
- resimțirea bătăilor inimii, accelerării frecvenței bătăilor inimii;
- dificultate în respirație;
- greaţă, vomă, diaree;
- inflamație a ficatului;
- urinare dificilă, imposibilitate de a urina;
- edem angioneurotic, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie;
- dureri musculare, dureri articulare;
- edeme, creştere a greutăţii corporale, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice;
- apariția pruritului după întreruperea tratamentului cu levocetirizină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează L-May
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentul poate fi utilizat în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine L-May
Substanţa activă este diclorhidratul de levocetirizină. 1 ml soluție (20 picături) conţine 5 mg diclorhidrat de levocetirizină.
Celelalte componente sunt: metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, propilenglicol, glicerină, zaharina sodică, apă purificată.
Cum arată L-May și conţinutul ambalajului
L-May se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor, cu aromă specifică, slab pronunțată.
Câte 20 ml soluție în flacon cu dop-picurător, prevăzut cu căpăcel cu sistem de închidere securizat pentru copii. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Întreprinderea mixtă Ucraineană-Spaniolă „Sperco Ucraina”
str. 600-letia 25, or. Vinniţa 21027, Ucraina
-3%
83.32 MDL
85.90 MDL
DENUMIREA
DIMESTIL® 1 mg/g gel pentru uz extern, 50 g
PRODUCĂTOR
SA Grindeks, Letonia
CE ESTE DIMESTIL®
Dimestil® conține o substanță activă care aparține grupului de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru a atenua alergiile cutanate și mâncărimea de diverse cauze. Dimestil® reduce mâncărimea prin blocarea acțiunii histaminei în organism (o substanță secretată de organism în cazul reacțiilor alergice). Dimestil® este bine absorbit în piele, ameliorează mâncărimea și iritarea pielii în doar câteva minute. Dimestil® posedă, de asemenea, un efect anestezic local pronunțat.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIMESTIL®
Dimestil® este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a mâncărimii pielii asociată dermatozelor, urticariei, pișcăturilor de insecte, arsurilor solare și superficiale ale pielii.
CE CONŢINE DIMESTIL® GEL
1 g gel conține: substanța activă - 1 mg maleat de dimetinden (dimetindeni maleas); celelalte componente - propilenglicol, carbomer (tip 974P), hidroxid de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, apă purificată.
CUM SĂ UTILIZAŢI DIMESTIL®
Pentru uz extern. Dimestil® se aplică în strat subțire de până la 3 ori pe zi pe suprafața cutanată afectată. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Durata maximă de utilizare fără a consulta un medic: 7 zile.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Dimestil® poate fi utilizat la copii de la 1 lună.
NU UTILIZAȚI DIMESTIL®
Dacă sunteți alergic la oricare din componentele medicamentului; dacă aveți arsuri de gradul doi sau trei; la copii cu vârsta sub 1 lună, copii născuți prematur; pe suprafețe mari ale pielii; pe pielea lezată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele intens tratate cu Dimestil® gel. A nu se aplica pe suprafețe mari ale pielii sau pe mucoase. Dimestil® trebuie utilizat sub supravegherea unui medic la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu aplicaţi medicamentul pe mameloane dacă alăptaţi.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Mai puțin frecvente: piele uscată; senzație de arsură pe piele. Foarte rare: inflamație a pielii de origine alergică (dermatită alergică).
CUM SE PĂSTREAZĂ DIMESTIL®
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
TERMEN DE VALABILITATE
18 luni.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Fără rețetă.
DIMESTIL® 1 mg/g gel pentru uz extern, 50 g
PRODUCĂTOR
SA Grindeks, Letonia
CE ESTE DIMESTIL®
Dimestil® conține o substanță activă care aparține grupului de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru a atenua alergiile cutanate și mâncărimea de diverse cauze. Dimestil® reduce mâncărimea prin blocarea acțiunii histaminei în organism (o substanță secretată de organism în cazul reacțiilor alergice). Dimestil® este bine absorbit în piele, ameliorează mâncărimea și iritarea pielii în doar câteva minute. Dimestil® posedă, de asemenea, un efect anestezic local pronunțat.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIMESTIL®
Dimestil® este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a mâncărimii pielii asociată dermatozelor, urticariei, pișcăturilor de insecte, arsurilor solare și superficiale ale pielii.
CE CONŢINE DIMESTIL® GEL
1 g gel conține: substanța activă - 1 mg maleat de dimetinden (dimetindeni maleas); celelalte componente - propilenglicol, carbomer (tip 974P), hidroxid de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, apă purificată.
CUM SĂ UTILIZAŢI DIMESTIL®
Pentru uz extern. Dimestil® se aplică în strat subțire de până la 3 ori pe zi pe suprafața cutanată afectată. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Durata maximă de utilizare fără a consulta un medic: 7 zile.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Dimestil® poate fi utilizat la copii de la 1 lună.
NU UTILIZAȚI DIMESTIL®
Dacă sunteți alergic la oricare din componentele medicamentului; dacă aveți arsuri de gradul doi sau trei; la copii cu vârsta sub 1 lună, copii născuți prematur; pe suprafețe mari ale pielii; pe pielea lezată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele intens tratate cu Dimestil® gel. A nu se aplica pe suprafețe mari ale pielii sau pe mucoase. Dimestil® trebuie utilizat sub supravegherea unui medic la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu aplicaţi medicamentul pe mameloane dacă alăptaţi.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Mai puțin frecvente: piele uscată; senzație de arsură pe piele. Foarte rare: inflamație a pielii de origine alergică (dermatită alergică).
CUM SE PĂSTREAZĂ DIMESTIL®
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
TERMEN DE VALABILITATE
18 luni.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Fără rețetă.
-3%
79.93 MDL
82.40 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate biconvexe albe, deforma ovală, cu linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit mai uşor şi nu de divizare în doze egale.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nixar este indicat în tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice (sezoniere şi persistente) şi urticariei.
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi si adolescenţi (cu vârsta de 12 ani si peste)
Se va administra 20 mg (un comprimat) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice sezoniere şi persistente (RAS şi RAP) şi urticariei. Comprimatul se va administra doar pe cale orală cu o oră înainte sau cu două ore după ingestia de alimente sau sucuri de fructe. Se recomandă să luaţi doza zilnică ontr-o singură priză.
Vârstnici
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici. Copii cu vârsta sub 12 ani
Inofensivitatea şi eficacitatea bilastinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită. Insuficientă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Insuficientă hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Comprimate biconvexe albe, deforma ovală, cu linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit mai uşor şi nu de divizare în doze egale.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nixar este indicat în tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice (sezoniere şi persistente) şi urticariei.
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi si adolescenţi (cu vârsta de 12 ani si peste)
Se va administra 20 mg (un comprimat) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice sezoniere şi persistente (RAS şi RAP) şi urticariei. Comprimatul se va administra doar pe cale orală cu o oră înainte sau cu două ore după ingestia de alimente sau sucuri de fructe. Se recomandă să luaţi doza zilnică ontr-o singură priză.
Vârstnici
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici. Copii cu vârsta sub 12 ani
Inofensivitatea şi eficacitatea bilastinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită. Insuficientă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Insuficientă hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
-3%
156.65 MDL
161.50 MDL
Аllergosan 10 mg/g cremă
Cloropiramină (chloropyraminum)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan cremă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Allergosan cremă
3. Cum să utilizați Allergosan cremă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan cremă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan cremă şi pentru ce se utilizează
Allergosan cremă conţine substanţa activă numită cloropiramină, care aparține grupului de
medicamente antihistaminice. Cloropiramina posedă o acțiune antialergică semnificativă. La
aplicarea pe piele atenuează pruritul, înlătură roșeața, edemul și erupțiile cutanate.
Allergosan cremă se utilizează în caz de mușcături de insecte, dermatită de contact și alte dermatoze
pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și prurit în diverse stări alergice, care nu afectează
suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Allergosan cremă
Nu utilizați Allergosan cremă
- dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii din compoziția
medicamentului (enumerați la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Allergosan cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă aveți boli cronice ale pielii cu hiperkeratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial al
pielii), mai potrivită este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - unguent
pentru uz extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise și arsuri.
- În timpul tratamentului a se evita pătrunderea medicamentului în ochi, pe membrana mucoasă
nazală și a cavității bucale.
Allergosan cremă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea
să utilizați orice alte medicamente.
2
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu alte medicamente administrate topic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Medicul dumneavoastră va evalua dacă Allergosan cremă este potrivit pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan cremă nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Allergosan cremă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
indicat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Trebuie să discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani)
Se aplică o cantitate mică de cremă pe suprafața afectată a pielii de 2-3 ori pe zi, iar după aplicare,
zona se masează uşor. Medicamentul poate fi utilizat sub un pansament ocluziv sau la efectuarea
procedurilor fizioterapeutice pentru ai crește capacitatea de penetrare și pentru un efect terapeutic
mai rapid.
Mod de administrare
Allergosan cremă este destinat doar pentru administrare cutanată.
Se recomandă utilizarea Allergosan cremă pentru reacțiile cutanate acute însoțite de exsudație
(secreții, lichid inflamator).
Durata tratamentului: 5 - 7 zile.
Allergosan cremă nu trebuie aplicat pe răni deschise, ochi, mucoasa nazală și cea a cavității bucale.
Dacă utilizați mai mult Allergosan cremă decât trebuie
Cazuri de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă uitaţi să utilizați Allergosan cremă
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa o aplicare omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Allergosan cremă poate determina prurit sau iritația pielii la locul administrării.
Dacă prezentați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi reacții adverse care nu sunt descrise în acest prospect.
3
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan cremă
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Allergosan cremă după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan cremă
Substanţa activă este clorhidratul de cloropiramină. 1 g cremă conține clorhidrat de cloropiramină
10 mg.
Celelalte componente sunt: macrogol 300, macrogol 4000.
Cum arată Allergosan cremă și conţinutul ambalajului
Allergosan cremă se prezintă sub formă de masă cremoasă de culoare albă, fără aromă.
Câte 18 g cremă în tuburi de aluminiu cu membrană și căpăcele din polipropilenă.
Câte 1 tub și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în .Ianuarie 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Cloropiramină (chloropyraminum)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan cremă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Allergosan cremă
3. Cum să utilizați Allergosan cremă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan cremă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan cremă şi pentru ce se utilizează
Allergosan cremă conţine substanţa activă numită cloropiramină, care aparține grupului de
medicamente antihistaminice. Cloropiramina posedă o acțiune antialergică semnificativă. La
aplicarea pe piele atenuează pruritul, înlătură roșeața, edemul și erupțiile cutanate.
Allergosan cremă se utilizează în caz de mușcături de insecte, dermatită de contact și alte dermatoze
pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și prurit în diverse stări alergice, care nu afectează
suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Allergosan cremă
Nu utilizați Allergosan cremă
- dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii din compoziția
medicamentului (enumerați la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Allergosan cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă aveți boli cronice ale pielii cu hiperkeratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial al
pielii), mai potrivită este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - unguent
pentru uz extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise și arsuri.
- În timpul tratamentului a se evita pătrunderea medicamentului în ochi, pe membrana mucoasă
nazală și a cavității bucale.
Allergosan cremă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea
să utilizați orice alte medicamente.
2
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu alte medicamente administrate topic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Medicul dumneavoastră va evalua dacă Allergosan cremă este potrivit pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan cremă nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Allergosan cremă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
indicat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Trebuie să discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani)
Se aplică o cantitate mică de cremă pe suprafața afectată a pielii de 2-3 ori pe zi, iar după aplicare,
zona se masează uşor. Medicamentul poate fi utilizat sub un pansament ocluziv sau la efectuarea
procedurilor fizioterapeutice pentru ai crește capacitatea de penetrare și pentru un efect terapeutic
mai rapid.
Mod de administrare
Allergosan cremă este destinat doar pentru administrare cutanată.
Se recomandă utilizarea Allergosan cremă pentru reacțiile cutanate acute însoțite de exsudație
(secreții, lichid inflamator).
Durata tratamentului: 5 - 7 zile.
Allergosan cremă nu trebuie aplicat pe răni deschise, ochi, mucoasa nazală și cea a cavității bucale.
Dacă utilizați mai mult Allergosan cremă decât trebuie
Cazuri de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă uitaţi să utilizați Allergosan cremă
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa o aplicare omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Allergosan cremă poate determina prurit sau iritația pielii la locul administrării.
Dacă prezentați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi reacții adverse care nu sunt descrise în acest prospect.
3
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan cremă
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Allergosan cremă după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan cremă
Substanţa activă este clorhidratul de cloropiramină. 1 g cremă conține clorhidrat de cloropiramină
10 mg.
Celelalte componente sunt: macrogol 300, macrogol 4000.
Cum arată Allergosan cremă și conţinutul ambalajului
Allergosan cremă se prezintă sub formă de masă cremoasă de culoare albă, fără aromă.
Câte 18 g cremă în tuburi de aluminiu cu membrană și căpăcele din polipropilenă.
Câte 1 tub și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în .Ianuarie 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
57.91 MDL
59.70 MDL
CALCIU-GLUCONAT FORTE
Supliment alimentar 10 comprimate cite 500 mg
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa suplimentara de calciu.
Compozitie (pentru 1 comprimat): gluconate de calciu, glucoza.
Administrare: adultilor cel mult 4 comprimate pe zi in timpul mesei. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentare ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat. Valoarea nutritionala a dozei zilnice: doza zilnica (4 comprimate) contine: calciu-176 mg (22% din doza zilnica recomandata).
Contraindicatii: hipersensibilitate la preparat, sarcina, lactatie.
Supliment alimentar 10 comprimate cite 500 mg
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa suplimentara de calciu.
Compozitie (pentru 1 comprimat): gluconate de calciu, glucoza.
Administrare: adultilor cel mult 4 comprimate pe zi in timpul mesei. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentare ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat. Valoarea nutritionala a dozei zilnice: doza zilnica (4 comprimate) contine: calciu-176 mg (22% din doza zilnica recomandata).
Contraindicatii: hipersensibilitate la preparat, sarcina, lactatie.
-3%
8.73 MDL
9 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere (febră de fân), rinitei alergice
cronice, cauzate de animalele domestice, praf, frig etc., conjunctivitei alergice,
dermatitei alergice, eczemei, urticariei, inclusiv urticariei idiopatice cronice,
angioedemului. De asemenea, L-CET se administrează împreună cu alte medicamente
cu risc alergenic mărit (antibiotice, vaccinuri, seruri).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
L-CET se administrează pe cale orală fără a fi mestecat, cu puțină apă. Efectul
medicamentului este mult mai rapid dacă este administrat pe stomacul gol.
Doza recomandată pentru adulți este de 5 mg (1 comprimat de 1 dată pe zi).
Durata tratamentului febrei de fân (polinoza) este de la 1 până la 6 săptămâni. În bolile
alergice cronice tratament poate continua până la 18 luni.
Vârstnici
Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu insuficiență renală moderată
până la severă.
Administrarea la pacienții cu insuficienţă renală
Intervalul dintre doze trebuie stabilit individual în raport cu funcţia renală. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la levocetirizină sau alte componente ale preparatului, perioada de
sarcină şi alăptare, copii cu vârsta sub 18 ani.
https://bit.ly/3zxm3E8
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere (febră de fân), rinitei alergice
cronice, cauzate de animalele domestice, praf, frig etc., conjunctivitei alergice,
dermatitei alergice, eczemei, urticariei, inclusiv urticariei idiopatice cronice,
angioedemului. De asemenea, L-CET se administrează împreună cu alte medicamente
cu risc alergenic mărit (antibiotice, vaccinuri, seruri).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
L-CET se administrează pe cale orală fără a fi mestecat, cu puțină apă. Efectul
medicamentului este mult mai rapid dacă este administrat pe stomacul gol.
Doza recomandată pentru adulți este de 5 mg (1 comprimat de 1 dată pe zi).
Durata tratamentului febrei de fân (polinoza) este de la 1 până la 6 săptămâni. În bolile
alergice cronice tratament poate continua până la 18 luni.
Vârstnici
Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu insuficiență renală moderată
până la severă.
Administrarea la pacienții cu insuficienţă renală
Intervalul dintre doze trebuie stabilit individual în raport cu funcţia renală. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la levocetirizină sau alte componente ale preparatului, perioada de
sarcină şi alăptare, copii cu vârsta sub 18 ani.
https://bit.ly/3zxm3E8
-3%
63.15 MDL
65.10 MDL
1. Ce este Nixar şi pentru ce se utilizează
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim
-3%
128.96 MDL
132.95 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
17.80 MDL
18.35 MDL
Аllergosan 10 mg/g unguent
Chloropyraminum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan unguent
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
Allergosan unguent conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține
grupului de medicamente denumit antihistaminice. Clorhidratul de cloropiramină posedă acțiune
antialergică bine pronunțată. La aplicarea pe piele, calmează mâncărimea, înlătură roșeața, edemul
și erupțiile cutanate.
Allergosan unguent este utilizat în caz de înţepături de insecte, dermatită de contact și alte
dermatoze pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și mâncărime în diverse stări alergice,
care nu afectează suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați
unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan unguent
Nu utilizaţi Allergosan unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui
medicament (enumerați la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Allergosan unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă aveți reacții cutanate acute cu formare de exudat (secreții, lichid inflamator), mai
preferabilă este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - cremă pentru uz
extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise sau arsuri.
- În timpul utilizării trebuie evitată pătrunderea medicamentul în ochi, pe membrana mucoasă a
nasului sau în cavitatea orală.
2
Allergosan unguent împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul va evalua dacă este posibil să utilizați Allergosan unguent.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan unguent nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Allergosan conține excipienții lanolină și alcool cetilic, care pot provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând indicațiile din aceast prospect sau indicațiile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Allergosan unguent este destinat numai pentru administrare locală pe piele. Se recomandată
utilizarea acestuia în dermatoze cronice cu hipercheratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial
al pielii).
Poate fi aplicat sub un pansament ocluziv sau în timpul procedurilor fizioterapeutice cu scopul de a
îmbunătăți penetrarea în piele și obținerea unui efect terapeutic rapid.
Doze recomandate
Adulţi şi copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani): o cantitate mică de unguent se aplică pe
suprafața afectată de 2-3 ori pe zi, masând ușor pielea.
Durata tratamentului: 5-7 zile.
Dacă ați utilizat Allergosan unguent mai mult decât trebuie
Cazurile de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă ați uitat să utilizați Allergosan unguent
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Foarte rar, Allergosan unguent poate provoca mâncărime sau iritație a pielii.
3
În cazuri particulare, la utilizarea de Allergosan unguent pot apărea reacții de hipersensibilitate (de
exemplu, dermatită de contact), care pot fi cauzate de excipienții din compoziția medicamentului -
lanolină și alcool cetilic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.
amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 1 lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan unguent
Substanţa activă este: clorhidratul de cloropiramină.
1 g unguent conţine clorhidrat de cloropiramină 10 mg.
Celelalte componente: alcool cetilic, lanolină, parafină albă moale.
Cum arată Allergosan unguent şi conţinutul ambalajului
Masă uleioasă, de culoare galben-pal, fără aromă.
Câte 18 g unguent în tub din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub și
prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Chloropyraminum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan unguent
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
Allergosan unguent conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține
grupului de medicamente denumit antihistaminice. Clorhidratul de cloropiramină posedă acțiune
antialergică bine pronunțată. La aplicarea pe piele, calmează mâncărimea, înlătură roșeața, edemul
și erupțiile cutanate.
Allergosan unguent este utilizat în caz de înţepături de insecte, dermatită de contact și alte
dermatoze pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și mâncărime în diverse stări alergice,
care nu afectează suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați
unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan unguent
Nu utilizaţi Allergosan unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui
medicament (enumerați la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Allergosan unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă aveți reacții cutanate acute cu formare de exudat (secreții, lichid inflamator), mai
preferabilă este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - cremă pentru uz
extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise sau arsuri.
- În timpul utilizării trebuie evitată pătrunderea medicamentul în ochi, pe membrana mucoasă a
nasului sau în cavitatea orală.
2
Allergosan unguent împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul va evalua dacă este posibil să utilizați Allergosan unguent.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan unguent nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Allergosan conține excipienții lanolină și alcool cetilic, care pot provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând indicațiile din aceast prospect sau indicațiile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Allergosan unguent este destinat numai pentru administrare locală pe piele. Se recomandată
utilizarea acestuia în dermatoze cronice cu hipercheratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial
al pielii).
Poate fi aplicat sub un pansament ocluziv sau în timpul procedurilor fizioterapeutice cu scopul de a
îmbunătăți penetrarea în piele și obținerea unui efect terapeutic rapid.
Doze recomandate
Adulţi şi copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani): o cantitate mică de unguent se aplică pe
suprafața afectată de 2-3 ori pe zi, masând ușor pielea.
Durata tratamentului: 5-7 zile.
Dacă ați utilizat Allergosan unguent mai mult decât trebuie
Cazurile de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă ați uitat să utilizați Allergosan unguent
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Foarte rar, Allergosan unguent poate provoca mâncărime sau iritație a pielii.
3
În cazuri particulare, la utilizarea de Allergosan unguent pot apărea reacții de hipersensibilitate (de
exemplu, dermatită de contact), care pot fi cauzate de excipienții din compoziția medicamentului -
lanolină și alcool cetilic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.
amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 1 lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan unguent
Substanţa activă este: clorhidratul de cloropiramină.
1 g unguent conţine clorhidrat de cloropiramină 10 mg.
Celelalte componente: alcool cetilic, lanolină, parafină albă moale.
Cum arată Allergosan unguent şi conţinutul ambalajului
Masă uleioasă, de culoare galben-pal, fără aromă.
Câte 18 g unguent în tub din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub și
prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
53.01 MDL
54.65 MDL
Rețetă medicală
-3%
8.78 MDL
9.05 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
80.66 MDL
83.15 MDL
Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii. Cum să utilizați Advantan
Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.
Medicul va stabili care formă farmaceutică a medicamentului Advantan (cremă, unguent) se potriveşte
cel mai bine în cazul dumneavoastră.
Dacă nu există prescripţii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, la
nivelul zonelor afectate.
În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor şi 4 săptămâni
în cazul copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Advantan decât trebuie Nu există risc de intoxicaţie în urma aplicării o
singură data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingerării
accidentale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi
tratamentul conform recomandării medicului. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră
de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii. Cum să utilizați Advantan
Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.
Medicul va stabili care formă farmaceutică a medicamentului Advantan (cremă, unguent) se potriveşte
cel mai bine în cazul dumneavoastră.
Dacă nu există prescripţii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, la
nivelul zonelor afectate.
În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor şi 4 săptămâni
în cazul copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Advantan decât trebuie Nu există risc de intoxicaţie în urma aplicării o
singură data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingerării
accidentale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi
tratamentul conform recomandării medicului. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră
de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.
-3%
111.50 MDL
114.95 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN
Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.
Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN
Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN
Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.
Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN
Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-3%
57.52 MDL
59.30 MDL
Aerius solutie orala este un medicament antialergic, care nu va produce somnolenta. Va ajuta sa controlati reactia alergica si simptomele acesteia.
Aerius solutie orala amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Aerius solutie orala este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.
Aerius solutie orala amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Aerius solutie orala este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.
-3%
93.56 MDL
96.45 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
41.18 MDL
42.45 MDL
Ce este Loratadină și pentru ce se utilizează
Loratadină aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei, împiedicând efectele unei substanţe numită
histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadină ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra
fânului), cum ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau
mâncărime la nivelul ochilor.
Loratadină poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie
(mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor apărute pe piele).
Ameliorarea acestor manifestări se menţine pentru întreaga perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi
activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele se iau cu un pahar de apă, indiferent de momentul meselor. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: luaţi 1 comprimat Loratadină o dată pe zi.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani: dozarea se face în funcţie de greutatea corporală:
- greutate corporală peste 30 kg: 1 comprimat Loratadină o dată pe zi.
3
- greutate corporală mai mică de 30 kg: comprimatele Loratadină 10 mg nu sunt
recomandate.
Copii cu vârsta sub 2 ani:
Loratadina, substanţa activă din acest medicament, nu este recomandată copiilor sub 2 ani.
Pacienţi cu afecţiuni hepatice severe:
Adulţi şi copii cu greutate corporală mai mare de 30 kg:
Luaţi un comprimat o dată la fiecare două zile cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Totuși, trebuie
să vorbiți cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua acest
medicament.
Pacienţii vârstnici sau cei cu afectarea funcţiei renale nu necesită reducerea dozei.
Loratadină aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei, împiedicând efectele unei substanţe numită
histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadină ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra
fânului), cum ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau
mâncărime la nivelul ochilor.
Loratadină poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie
(mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor apărute pe piele).
Ameliorarea acestor manifestări se menţine pentru întreaga perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi
activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele se iau cu un pahar de apă, indiferent de momentul meselor. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: luaţi 1 comprimat Loratadină o dată pe zi.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani: dozarea se face în funcţie de greutatea corporală:
- greutate corporală peste 30 kg: 1 comprimat Loratadină o dată pe zi.
3
- greutate corporală mai mică de 30 kg: comprimatele Loratadină 10 mg nu sunt
recomandate.
Copii cu vârsta sub 2 ani:
Loratadina, substanţa activă din acest medicament, nu este recomandată copiilor sub 2 ani.
Pacienţi cu afecţiuni hepatice severe:
Adulţi şi copii cu greutate corporală mai mare de 30 kg:
Luaţi un comprimat o dată la fiecare două zile cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Totuși, trebuie
să vorbiți cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua acest
medicament.
Pacienţii vârstnici sau cei cu afectarea funcţiei renale nu necesită reducerea dozei.
Rețetă medicală
Ce este Erolin sirop şi pentru ce se utilizează
Erolin sirop aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin sirop poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare.
Erolin sirop poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin sirop durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin sirop
Nu utilizaţi Erolin sirop:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Erolin sirop:
- dacă aveţi boală hepatică;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin sirop nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Erolin sirop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin sirop cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin sirop poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin sirop nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin sirop conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
5 ml conţine 3 g zahăr.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
3. Cum să luaţi Erolin sirop
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii
La copii cu vârsta de 2-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu greutatea corporală peste 30 kg: 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: 5 ml (5 mg) sirop o dată pe zi (1 păhărel dozator).
Copii cu vârsta de 2-6 ani - strict conform recomandaţiilor medicului – Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu greutatea corporală peste 30 kg constituie 10 mg (10 ml, 2 păhărele dozatoare) peste o zi, indiferent de mese. Pentru copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: doza iniţială recomandată constituie 5 ml (5 mg, 1 păhărel dozator) peste o zi, indiferent de mese.
Ambalajul conţine păhărel dozator cu volum de 5 ml.
Mod de administrare
Sirop se administrează pe cale orală.
Sirop se administrează indiferent de mese, fără apă sau alt lichid.
Dacă luaţi mai mult Erolin sirop decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult sirop Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin sirop decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin sirop
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
- durerile de cap,
- nervozitatea,
- oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- creşterea apetitului,
- tulburări ale somnului (insomnie).
În perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
- reacţii alergice severe,
- ameţeli,
- convulsii,
- puls frecvent sau neregulat,
- greaţă,
- uscăciune a gurii,
- senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
- tulburări ale funcţiei hepatice,
- căderea părului,
- erupţii pe piele
- oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Erolin sirop
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Siropul nu trebuie păstrat în congelator!
Utilizaţi siropul timp de 6 luni după deschiderea flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin sirop
Fiecare mililitru sirop conţine: substanţa activă: loratadină 1 mg.
Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zahăr, propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, aromă de vanilie, aromă de căpşună şi apă purificată.
Cum arată Erolin sirop şi conţinutul ambalajului:
Sirop
Sirop dulce, transparent, omogen, de culoare galben-pală, cu aromă şi gust caracteristic de fructe, limpede, fără sediment şi incluziuni mecanice.
Conţinutul ambalajului
Flacon de sticlă de culoare brună cu căpăcel din aluminiu cu control al primei deschideri. Fiecare flacon conţine 120 ml sirop. Câte 1 flacon şi căpăcel dozator cu volum de 5 ml împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Erolin sirop aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin sirop poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare.
Erolin sirop poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin sirop durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin sirop
Nu utilizaţi Erolin sirop:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Erolin sirop:
- dacă aveţi boală hepatică;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin sirop nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Erolin sirop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin sirop cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin sirop poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin sirop nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin sirop conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
5 ml conţine 3 g zahăr.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
3. Cum să luaţi Erolin sirop
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii
La copii cu vârsta de 2-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu greutatea corporală peste 30 kg: 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: 5 ml (5 mg) sirop o dată pe zi (1 păhărel dozator).
Copii cu vârsta de 2-6 ani - strict conform recomandaţiilor medicului – Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu greutatea corporală peste 30 kg constituie 10 mg (10 ml, 2 păhărele dozatoare) peste o zi, indiferent de mese. Pentru copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: doza iniţială recomandată constituie 5 ml (5 mg, 1 păhărel dozator) peste o zi, indiferent de mese.
Ambalajul conţine păhărel dozator cu volum de 5 ml.
Mod de administrare
Sirop se administrează pe cale orală.
Sirop se administrează indiferent de mese, fără apă sau alt lichid.
Dacă luaţi mai mult Erolin sirop decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult sirop Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin sirop decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin sirop
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
- durerile de cap,
- nervozitatea,
- oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- creşterea apetitului,
- tulburări ale somnului (insomnie).
În perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
- reacţii alergice severe,
- ameţeli,
- convulsii,
- puls frecvent sau neregulat,
- greaţă,
- uscăciune a gurii,
- senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
- tulburări ale funcţiei hepatice,
- căderea părului,
- erupţii pe piele
- oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Erolin sirop
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Siropul nu trebuie păstrat în congelator!
Utilizaţi siropul timp de 6 luni după deschiderea flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin sirop
Fiecare mililitru sirop conţine: substanţa activă: loratadină 1 mg.
Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zahăr, propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, aromă de vanilie, aromă de căpşună şi apă purificată.
Cum arată Erolin sirop şi conţinutul ambalajului:
Sirop
Sirop dulce, transparent, omogen, de culoare galben-pală, cu aromă şi gust caracteristic de fructe, limpede, fără sediment şi incluziuni mecanice.
Conţinutul ambalajului
Flacon de sticlă de culoare brună cu căpăcel din aluminiu cu control al primei deschideri. Fiecare flacon conţine 120 ml sirop. Câte 1 flacon şi căpăcel dozator cu volum de 5 ml împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
46.85 MDL
48.30 MDL
Indicaţii terapeutice
Pentru remiterea rapidă a simptomelor alergice, inclusiv asociate cu polinoză şi rinită alergică (aşa ca strănutul, eliminările nazale, pruritul, edemul şi congestia nazală, la fel pruritul, lăcrimarea şi hiperemia oculară, pruritul în regiunea palatului şi tusea); pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria idiopatică cronică, inclusiv micşorarea pruritului, dimensiunilor şi numărului elementelor urticariene.
Doze şi mod de administrare
În afară de clasificarea acceptată a rinitei alergice în sezonieră şi perenă, la fel deosebim rinita alergică intermitentă şi persistentă, în dependenţă de durata simptomelor afecţiunii. În rinita alergică intermitentă simptomele sunt prezente timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni. În rinita alergică persistentă simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni.
Pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă) şi urticariei idiopatice cronice comprimatele Aerius® se administrează intern, independent de luarea mesei, în următoarele doze:
Copii: - cu vârsta de la 6 până la 11 luni: câte 2,0 ml sirop (1 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 1 până la 5 ani: câte 2,5 ml sirop (1,25 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 6 până la 11 ani: câte 5,0 ml sirop (2,5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani): 10 ml sirop (5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Tratamentul rinitei alergice intermitente se va efectua în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului şi poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen.
Reacţii adverse
În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Aerius®, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3% mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
La administrarea preparatului Aerius® cele mai frecvente reacţii adverse (în comparaţie cu placebo) au fost: oboseală (1,2%), xerostomie (0,8%) şi cefalee (0,6%).
În studii clinice efectuate la copii incidenţa totală a reacţiilor adverse la copiii cu vârste între 2-11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s-a administrat Aerius® sirop sau placebo.
La copii mici cu vârsta de la 6 până la 23 luni cele mai frecvente reacţii adverse raportate (în comparaţie cu placebo) au fost diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (2,3%).
Foarte rar s-au raportat reacţii de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie şi erupţii cutanate), tahicardie, palpitaţii, hiperactivitate psihomotorie, convulsii, creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, dezvoltarea hepatitei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre substanţele auxiliare ale preparatului.
Pentru remiterea rapidă a simptomelor alergice, inclusiv asociate cu polinoză şi rinită alergică (aşa ca strănutul, eliminările nazale, pruritul, edemul şi congestia nazală, la fel pruritul, lăcrimarea şi hiperemia oculară, pruritul în regiunea palatului şi tusea); pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria idiopatică cronică, inclusiv micşorarea pruritului, dimensiunilor şi numărului elementelor urticariene.
Doze şi mod de administrare
În afară de clasificarea acceptată a rinitei alergice în sezonieră şi perenă, la fel deosebim rinita alergică intermitentă şi persistentă, în dependenţă de durata simptomelor afecţiunii. În rinita alergică intermitentă simptomele sunt prezente timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni. În rinita alergică persistentă simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni.
Pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă) şi urticariei idiopatice cronice comprimatele Aerius® se administrează intern, independent de luarea mesei, în următoarele doze:
Copii: - cu vârsta de la 6 până la 11 luni: câte 2,0 ml sirop (1 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 1 până la 5 ani: câte 2,5 ml sirop (1,25 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 6 până la 11 ani: câte 5,0 ml sirop (2,5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani): 10 ml sirop (5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Tratamentul rinitei alergice intermitente se va efectua în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului şi poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen.
Reacţii adverse
În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Aerius®, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3% mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
La administrarea preparatului Aerius® cele mai frecvente reacţii adverse (în comparaţie cu placebo) au fost: oboseală (1,2%), xerostomie (0,8%) şi cefalee (0,6%).
În studii clinice efectuate la copii incidenţa totală a reacţiilor adverse la copiii cu vârste între 2-11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s-a administrat Aerius® sirop sau placebo.
La copii mici cu vârsta de la 6 până la 23 luni cele mai frecvente reacţii adverse raportate (în comparaţie cu placebo) au fost diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (2,3%).
Foarte rar s-au raportat reacţii de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie şi erupţii cutanate), tahicardie, palpitaţii, hiperactivitate psihomotorie, convulsii, creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, dezvoltarea hepatitei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre substanţele auxiliare ale preparatului.
-3%
138.52 MDL
142.80 MDL